Рекормон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекормон аналоги и цены

Всего найдено 17 аналогов Рекормон
Все аналоги Рекормон подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Эпоэтин бета
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Рекормон в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Рекормон совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Веро-Эпоэтин

Эпобиокрин

Эпокрин

Эпрекс

Бинокрит

Гемакс Эритропоэтин альфа рекомбинантный человека

Поэтин-Фармекс Эритропоэтин (эпоэтин-альфа) человека рекомбинантный

Эповитан AF

Эповитан

Эпостим

Эральфон

Эпоратио

Эритропоэтин

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Аэприн

Эпоэтин

Аранесп

Мирцера

Все аналоги Рекормон представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Рекормон инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Форма выпуска

раствор для внутривенного или подкожного введения

Упаковка

Фармакологическое действие

Реокрмон обладает эритропоэтическим и гемопоэтическим действием.

Фармакодинамика

Эпоэтин бета — гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после внутривенного и подкожного введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа ( 59 Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Фармакокинетика

Всасывание. При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентрации препарата в сыворотке, время достижения C max — 12–28 ч.

Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении — 23–42% по сравнению с внутривенным введением.

Распределение. Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его.

Выведение. У больных с уремией и у здоровых добровольцев T 1/2 при внутривенном введении составляет 4–12 ч. T 1/2 терминальной фазы при подкожном введении больше, чем после внутривенного введения, и составляет, в среднем, 13–28 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Показания

  • симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе;
  • симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;
  • лечение симптоматической анемии у взрослых больных с сóлидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию;
  • увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. Следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Использование по этому показанию возможно только у пациентов с умеренной анемией (уровень гемоглобина — 100–130 г/л (6,21–8,07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц — для женщин или ≥5 единиц — для мужчин);
  • профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750–1500 г до 34-й недели беременности.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата (при применении Рекормона ® для шприц-ручки «Реко-Пен» — также повышенная чувствительность к бензойной кислоте — метаболиту бензилового спирта);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) — при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;
  • возраст до 3 лет — для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/квведения.

С осторожностью: рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия и хроническая печеночная недостаточность; масса тела

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных. Информация о безопасности применения Рекормона во время беременности, в период родов и период кормления грудью получена при пострегистрационном использовании препарата. При беременности или в период родов Рекормон следует назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет. Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением кормления грудью или продолжением терапии Рекормоном делают с учетом пользы терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка.

Читайте также:
Агеста: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном ® .

Следует с осторожностью применять Рекормон ® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном ® необходимо исключить дефицит витамина B 12 и фолиевой кислоты, т. к. они снижают эффективность терапии.

Следует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном ® , а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0,3 мг (в дозировках 1000 и 2000 ME) или до 0,6 мг (в дозировках 10000, 20000, 30000 ME), в каждом картридже — до 0,5 мг.

Отсутствие эффекта: наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, стимулирующими эритропоэз: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В 12 , гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение Hb, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения парциальной красноклеточной аплазии (ПККА). При развитии ПККА терапию Рекормоном ® необходимо прекратить и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. ПККА, вызванная нейтрализующими антиэритропоэтин-антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, в т.ч. и с терапией Рекормоном ® (0,107 случаев на 10000 пациенто-лет — при использовании Рекормона ® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0,158 случаев на 10000 пациенто-лет — при п/к введении Рекормона ® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном ® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Эффект па опухолевый рост: эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов, Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток. Нельзя исключить, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост злокачественного образования любого типа.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, получающих химиотерапию, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном ® . Рекомендуется регулярно контролировать АД (особенно в начале терапии), в т.ч.между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном ® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон ® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требуется увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона ® , с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. В первые 8 нед терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, особенно, тромбоцитов.

Читайте также:
Аксоне: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если Рекормон ® назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥33% (или гемоглобином не менее 110 г/л (6,83 ммоль/л);

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг;

– объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон ® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном ® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150·10 9 /л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном ® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (вплоть до 12–14 дня), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона ® у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, необходимо принимать индивидуально, т.к. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe 2+ ) в дозе 200–300 мг/сут.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe 3+ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг Fe 2+ в сутки должна назначаться как можно раньше (самое позднее — на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5–10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Больным с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe 2+ ) в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном ® и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/ввведении препаратов железа.

Раствор Рекормона ® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, которые иногда могут носить фатальный характер.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не проводились. Исходя из механизма действия и профиля безопасности, Рекормон ® не обладает таким действием.

Рекормон

Рекормон

Фото препарата

  • Латинское название: Recormon®
  • Код АТХ: B03XA01
  • Действующее вещество: Эпоэтин бета*
  • Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия)

Состав

В 1 шприц-тюбике 0,3 мл— бета эпоэтина 1000 МЕ или 2000 МЕ.

Натрия хлорид, натрия гидрофосфат, мочевина, полисорбат 20, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, глицин, L-лейцин, -треонин,- глутаминовая кислота, —изолейцин,-фенилаланин, — как вспомогательные вещества.

В 1 шприц-тюбике 0,6 мл — бета эпоэтина 10000 МЕ, 20000 МЕ или 30000 МЕ.

Форма выпуска

Раствор в шприц-тюбике для подкожного и внутривенного введения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рекомбинантный препарат по химической структуре и биологическим свойствам сходен с эритропоэтином человека, который регулирует эритропоэз.

Препарат увеличивает количество эритроцитов и уровень гемоглобина. Не влияет на лейкопоэз. При наличии дефицита железа в организме применяют с препаратами железа. Цитотоксического действия на костный мозг человека не выявлено.

Эритропоэтиновые рецепторы иногда присутствуют на поверхности опухолевых клеток. Не исключено, что препараты, стимулирующие эритропоэз, стимулируют также и рост злокачественного образования. Рекормон вводится внутривенно и подкожно, поскольку разрушается в ЖКТ.

Читайте также:
Амоксиван: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

При подкожном введении более длительно всасывается. Cmax достигается через 12–28 ч. Биодоступность при подкожном введении равна 23-42%. При внутривенном введении T1/2 составляет 4–12 ч, при подкожном введении период полувыведения увеличивается до 13–28 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение анемий:

  • при новообразованияху больных, получающих химиотерапию;
  • при миеломной болезни, лимфолейкозеу больных, получающих противоопухолевую терапию;
  • при хронической почечной недостаточности;
  • различных хронических заболеваниях.

Противопоказания

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда; , тромбоз глубоких вен;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют при тромбоцитозе, рефрактерной анемии с бласт-трансформированными клетками, эпилепсии.

Побочные действия

Рекормон может вызвать:

  • артериальную гипертензию, гипертонический криз с энцефалопатией(головная боль, нарушения речи, походки,тонико-клонические судороги);
  • головные боли;
  • увеличение числа тромбоцитов, тромбоцитоз;
  • снижение концентрации ферритинаи повышение гемоглобина, преходящую гиперкалиемию, гиперфосфатемию;
  • анафилактоидные реакции, сыпь, зуд, крапивницу;
  • гриппоподобные симптомы (в начале терапии): лихорадка, озноб, боли в костях, недомогание, головные боли;
  • реакции в месте инъекции.

Инструкция по применению Рекормона (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно или внутривенно. Шприц-тюбик готов к употреблению.

При анемии у пациентов с заболеванием почек

Больным на гемодиализе препарат вводится через артериовенозный шунт после сеанса диализа. Пациентам, не получающим гемодиализ, препарат вводится подкожно.
В

начале лечения подбирается доза. При подкожном введении — 20 МЕ на килограмм веса трижды в неделю. При внутривенном способе введения — 40 МЕ/кг трижды в неделю. При любом способе введения МД не должна быть больше 720 МЕ/кг в неделю.

Цель лечения — достичь показателя гемоглобина 100-120 г/л. Затем подбирается поддерживающая минимальная доза, которая достаточна для получения максимального эффекта. Недельная доза вводится за один или три приема. При стабилизации состояния переходят на однократное введение каждые две недели. Лечение проводится длительно.

При анемиях на фоне химиотерапии

Начальная доза— 450 MЕ/кг веса в неделю, подкожно, однократно или за три введения. При достижении определенного показателя гемоглобина дозу уменьшают на 25-50%. Лечение продолжают в течение месяца после окончания химиотерапии.

У детей лечение начинают со стандартного режима дозирования. Для профилактики анемии у недоношенных детей применяют только в шприц-тюбиках. Лечение начинают с 3 дня жизни и до 1,5 месяцев. Вводят подкожно 250 МЕ на кг веса трижды в неделю.

Инструкция по применению Рекормона содержит информацию о том, что применять нужно только прозрачный раствор, не содержащий включений. В случае, если в шприц-тюбике после введения остается препарат, его повторно использовать нельзя. В связи с этим, больным с небольшим весом нужно приобретать Рекормон 2000 МЕ или 1000 МЕ.

Необходимо исключить дефицит железа во время лечения, возможно назначение препаратов железа.

Передозировка

Передозировка проявляется чрезмерным эритропоэзом, что влечет сердечно-сосудистые осложнения, угрожающие жизни.

Лечение: при высоком гемоглобине препарат временно отменяют.

Взаимодействие

Каких-либо взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Не использовать другой растворитель, нельзя смешивать с другими инъекционными растворами.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 2-8°C.

Срок годности

Аналоги

Веро-Эпоэтин, Эритростим, Эпостим, Эпоэтин.

Отзывы

Судя по отзывам, рекомбинантные препараты эритропоэтина человека (Эпрекс, Эпогенp, Рекормон) наиболее часто используют при анемиях, связанных с поражением костного мозга, злокачественными опухолями, хронической почечной недостаточностью. Эффект от препарата появляется через 1-2 недели, а через 2-3 месяца полностью нормализуется кроветворение.

Препарат назначают также в тех случаях, когда анемия развивается на фоне хронического заболевания (например, ревматоидный артрит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность).

Беременным после 20 недель при железодефицитной анемии и сниженной продукции эритропоэтина назначали этот препарат. Применение в данном случае является обоснованным, поскольку препарат способствует доставке железа, которое принимает беременная, в костный мозг, где происходит усиленный эритропоэз.

Лица, получавшие терапию Рекормоном, отмечают, что препарат хорошо переносится, но при применении больших доз, возникают побочные явления: боли в грудной клетке, повышение АД, головная боль, головокружение, в некоторых случаях — судороги и тромбозы.

Цена Рекормона, где купить

Купить можно в любой аптеке Москвы и других городов России. Цена Рекормона зависит от дозы. Рекормон 2000 МЕ №6 в шприц- тюбике можно приобрести за 6014 — 6200 руб.

Читайте также:
Бификол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Стоимость раствора для инъекций 10000 МЕ №6 колеблется от 25090 руб. до 29835 руб., а 1 шприц- тюбик раствора 30000 МЕ стоит 6556 руб.

Рекормон

анемия у взрослых пациентов с миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности и хроническим лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина (определяется как непропорционально низкие относительно степени анемии, концентрации эритропоэтина в сыворотке крови).

Увеличение объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 0.750-1.5 кг до 34 нед беременности.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, раствор для внутривенного и подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (при применения шприц-ручки Реко-Пен, в т.ч. к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта), тяжелая артериальная гипертензия. При использовании с целью увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии (дополнительно): перенесенный инфаркт миокарда или инсульт с давностью менее 1 мес, нестабильная стенокардия, риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболий.

C осторожностью. Беременность, период лактации, рефрактерная анемия при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитоз, эпилепсия, печеночная недостаточность, умеренная выраженная анемия (Hb 100-130 г/л или гематокрит 30-39%, без дефицита Fe), масса тела менее 50 кг (для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии).

Как применять: дозировка и курс лечения

Лечение анемии у больных с ХПН: п/к или в/в в течение 2 мин, гемодиализным больным – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Больным, не получающим гемодиализ, предпочтительно препарат вводить п/к во избежание случайного попадания в периферические вены. Цель лечения препаратом – достижение гематокрита 30-35% или устранение необходимости переливания крови. Еженедельное возрастание гематокрита не должно превышать 0.5%. У больных с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гематокрита и его недельные показатели следует определять индивидуально в зависимости от клинической картины. Для некоторых больных оптимальный показатель находится ниже 30%.

Стадия коррекции: п/к, начальная доза – 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. В случае недостаточного повышения гематокрита (менее 0.5% в неделю) каждые 4 нед доза может увеличиваться до 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу можно делить на ежедневные введения в меньших дозах или вводить за 1 прием.

При в/в введении (медленно в течение 2 мин) начальная доза – 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. При недостаточном повышении гематокрита через 4 нед доза может быть увеличена до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы ее можно увеличивать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с 4-нед интервалом. Независимо от способа введения, максимальная доза должна не превышать 720 МЕ/кг/нед.

Поддерживающая терапия: для поддержания гематокрита на уровне от 30-35% дозу первоначально уменьшают в 2 раза от дозы предыдущей инъекции. В дальнейшем поддерживающую дозу подбирают для каждого пациента индивидуально, с интервалом в 1-2 нед, чтобы гематокрит поддерживался на уровне 30-35%. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния можно перейти на однократное введение с интервалом 2 нед, в таком случае может понадобиться увеличение дозы. Лечение пожизненное, при необходимости можно прервать.

У детей доза препарата зависит от возраста: чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы эпоэтина бета ему требуются. Поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать не представляется возможным, целесообразно начинать с рекомендованного режима дозирования.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных: п/к, в дозе 250 МЕ/кг 3 раза в неделю. Курс лечения – 6 нед. Лечение должно начинаться как можно раньше, предпочтительнее с 3 дня жизни.

Профилактика и лечение анемии у онкологических больных: больным с солидными опухолями, получающим химиотерапию препаратами Pt, лечение показано при Hb до начала химиотерапии не выше 130 г/л. П/к, начальная доза – 450 МЕ/кг/нед, разделенную на 3 или 7 введений. При недостаточном повышении Hb через 4 нед дозу удваивают. Лечение продолжают до 3 нед после окончания химиотерапии. Если во время первого цикла химиотерапии Hb, несмотря на лечение препаратом, снижается более чем на 10 г/л, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным. Следует избегать повышения Hb более чем на 20 г/л в месяц или выше 140 г/л. При возрастании Hb более чем на 20 г/л в месяц дозу снижают на 50%. Если Hb превышает 140 г/л, препарат отменяют до тех пор пока Hb не снизится до 120 г/л или менее, а затем возобновляют лечение в дозе, составляющей 50% от предшествующей недельной дозы.

Читайте также:
Кетостерил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У больных миеломной болезнью и неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности или хроническим лимфоцитарным лейкозом начальная доза препарата – 450 МЕ/кг/нед. Недельную дозу можно разделить на 3 или 7 введений. При недостаточном повышении Hb через 4 нед (менее чем на 10 г/л) дозу удваивают. Если через 8 нед лечения Hb не повышается хотя бы на 10 г/л, препарат следует отменить. Максимальная доза должна не превышать 900 МЕ/кг в нед.

При хроническом лимфоцитарном лейкозе лечение следует продолжать до 4 нед после окончания химиотерапии. Высшая доза должна не превышать 900 МЕ/кг. Если за 4 нед лечения Hb возрастает более чем на 20 г/л, дозу уменьшают в 2 раза. Если Hb превышает 140 г/л, лечение необходимо прервать до тех пор пока Hb не достигнет 130 г/л и менее, после чего терапию возобновляют в дозе, равной 50% от предшествующей начальной дозы. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность эритропоэтина.

Подготовка больных к забору донорской крови для последующей аутогемотрансфузии: в/в или п/к 2 раза в неделю на протяжении 4 нед. В случае, когда показатель гематокрита (33% и более) позволяет осуществить забор крови, препарат вводят в конце процедуры. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от эритроцитарного резерва больного и от объема крови, необходимого для аутогемотрансфузии. Высшая доза должна не превышать 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг/нед при п/к введении. На протяжении всего курса лечения показатель гематокрита не должен превышать 48%.

Фармакологическое действие

Средство, стимулирующее эритропоэз, гликопротеин, являющийся митозостимулирующим фактором и гормоном дифференцировки, способствующим образованию эритроцитов из стволовых клеток. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, гематокрит и Hb в крови, а также скорость включения Fe в клетки. Специфически влияет на эритропоэз, не оказывает влияния на лейкопоэз.

При хроническом лейкоцитарном лейкозе реакция на терапию эпоэтином бета наступает на 2 нед позже, чем у больных с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами и солидными опухолями.

Побочные действия

Со стороны ССС: часто – повышение АД или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к гипотонии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма), тромбоэмболия (четкая причинная связь с препаратом не установлена).

Со стороны органов кроветворения: редко – дозозависимый тромбоцитоз (не выходящий за пределы нормы и исчезающий при продолжении терапии), особенно после в/в введения; редко – образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Лабораторные показатели: у больных с уремией – гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Снижение ферритина (одновременно с повышением гематокрита) – в основном у недоношенных детей, особенно с 12-го по 14-й день жизни; снижение сывороточных показателей обмена Fe.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактоидные реакции.

Прочие: головная боль (в т.ч. внезапно возникающая мигренеподобная), редко – гриппоподобная симптоматика (особенно в начале лечения): лихорадка, озноб, головная боль, боль в конечностях, оссалгия, недомогание; реакции в месте введения.

Особые указания

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение гематокрита, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны ССС.

Из-за возможного развития анафилактоидных реакций первая доза препарата должна вводиться под контролем врача.

Следует периодически контролировать гематокрит до достижения значения 30-35% (Hb 100-120 г/л). В дальнейшем эти показатели нужно определять еженедельно.

Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например АСК).

Читайте также:
Мэлсмон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

До начала лечения эпоэтином бета необходимо исключить дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты, т.к. они снижают эффективность препарата.

Резкое увеличение концентрации Al3+, обусловленное лечением почечной недостаточности, может ослабить эффективность эпоэтина бета.

Решение о применении препарата у больных с нефросклерозом, не находящихся на диализе, необходимо принимать индивидуально, т.к. у таких больных не исключено более быстрое ухудшение функции почек.

В ходе лечения рекомендуется периодически контролировать концентрацию K+ и фосфатов в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить препарат до нормализации концентрации K+.

Рекомендуется контролировать АД, в т.ч. между сеансами диализа, при быстром повышении гематокрита, а у онкологических больных особенно в начале лечения. Повышение АД может быть купировано ЛС, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении эпоэтином бета. При развитии гипертонического криза проводят неотложные мероприятия.

У онкологических больных, больных, готовящихся для последующей аутотрансфузии и получающих эпоэтин бета, отмечена более высокая частота тромбоэмболических осложнений, хотя четкая причинная связь с приемом препарата не установлена.

В первые 8 нед терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов крови (особенно тромбоцитов). При увеличении числа тромбоцитов более чем на 150 тыс./мкл от исходной величины лечение следует прервать.

Если эпоэтин бета назначают перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства: кровь можно брать только у пациентов с гематокритом 33% и более (или Hb не менее 110 г/л). Особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 кг. Объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

В большинстве случаев одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке крови. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов Fe в дозе 200-300 мг/сут. Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами Fe проводят по тем же принципам; при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe в неделю в/в. Недоношенным детям пероральная терапия препаратами Fe в дозе 2 мг/сут должна назначаться как можно раньше (самое позднее – на 14 сут жизни). Дозу Fe корригируют в зависимости от концентрации сывороточного ферритина. Если она стойко сохраняется ниже 100 мкг/мл или есть др. признаки дефицита Fe, дозу препаратов Fe следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков дефицита Fe.

У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, а также имеющих указания на временный дефицит Fe, пероральную терапию препаратами Fe в дозе 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией эпоэтином бета и продолжать до нормализации показателей ферритина. Если, несмотря на пероральную заместительную терапию препаратами Fe, развиваются признаки недостаточности Fe (концентрация ферритина 20 мкг/л и менее или насыщение трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов Fe.

Следует принимать во внимание у больных с тяжелыми формами фенилкетонурии, что некоторые лекарственные формы в качестве вспомогательного вещества содержат фенилаланин.

Рекормон

Рекормон раствор для инъекций 30000ме шприц-тюб. 0, 6мл N1

Симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе. Симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ. Лечение симптоматической анемии у взрослых больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию. С целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л или 6. 21-8. 07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин). Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Противопоказания

В список входят:— неконтролируемая артериальная гипертензия. — инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца. — нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии. — детский возраст до 3 лет (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения). — повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата. — повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона для шприц-ручки Реко-Пен). С осторожностью применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитозе, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности. при массе тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Читайте также:
Лидокаин-виал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация о безопасности применения Рекормона при беременности, в период родов и в период лактации (грудного вскармливания) получена при пострегистрационном применении. При беременности или в период родов Рекормон следует назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет. Эндогенный эритропоэтин выделяется с грудным молоком и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка. В экспериментальных исследованиях показано, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

Способ применения и дозы

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых включений. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо. Инструкция по применению шприц-тюбикаПеред инъекцией необходимо вымыть руки. 1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых включений. Снять колпачок со шприца. 2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок. 3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона. 4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, 0. 1%, 1%, 0. 01%, 10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно вплоть до 12-14-го дня жизни. Прочие: реакции в месте инъекции. гриппоподобные симптомы (особенно в начале терапии. обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), в т. ч. лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечностях или костях, общее недомогание. Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном зарегистрированы отдельные случаи (0. 107 случаев на 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0. 158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (ПККА), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Передозировка

Терапевтический индекс Рекормона очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т. е. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями. При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном. При необходимости может быть проведена флеботомия.

Взаимодействие с другими препаратами

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона с другими препаратами. Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

Рекормон

Стимулятор гемопоэза. Эпоэтин бета – гликопротеид, состоящий из 165 аминокислот, который, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза. Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека. Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (59Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Читайте также:
Бонджигар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Всасывание При подкожном введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентрации препарата в сыворотке, время достижения максимальной концентрации – 12-28 ч. Биодоступность эпоэтина бета при подкожном введении – 23-42% по сравнению с внутривенным введением. Распределение Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его. Выведение У больных с уремией и у здоровых добровольцев период полувыведения при внутривенном введении составляет 4-12 ч. Период полувыведения терминальной фазы при подкожном введении больше, чем после внутривенного введения, и составляет, в среднем, 13-28 ч. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печёночной недостаточностью не изучалась.

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (например, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача. Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном. Следует с осторожностью применять Рекормон при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, эпилепсии, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном необходимо исключить дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты, т.к. они снижают эффективность терапии. Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями. При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 мг (в дозировках 1000 ME, 2000 ME ) или до 0.6 мг (10 000 ME, 20 000 ME, 30 000 ME), в каждом картридже – до 0.5 мг. Отсутствие эффекта. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, стимулирующими эритропоэз, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, стимулирующими эритропоэз: хроническая кровопотеря, фиброз костного мозга, резкое увеличение концентрации алюминия, обусловленное гемодиализом, дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, гемолиз. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, ретикулоцитопения и обнаруживаются антитела к эритропоэтину, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном необходимо прекратить, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. ПККА, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, в т.ч. и с терапией Рекормоном (0.107 случаев на 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител. Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Эритропоэтиновые рецепторы могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток.

Описание препарата РЕКОРМОН (RECORMON)

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета 1000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

р-р д/инъекц. 2000 МЕ/0.3 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06/09/11 от 26.04.2011 – Действующее

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета 2000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.3 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

р-р д/инъекц. 10 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06 от 31.03.2006 – Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета 10 000 МЕ
Читайте также:
Офлоксин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

р-р д/инъекц. 20 000 МЕ/0.6 мл: шприц-тюбики 6 шт.
Рег. №: 2222/96/01/06 от 31.03.2006 – Аннулированное

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 шприц-тюбик
эпоэтин бета 20 000 МЕ

Вспомогательные вещества: мочевина, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, кальция хлорид, полисорбат 20, глицин, L-лейцин, L-изолейцин, L-треонин, L-глютаминовая кислота, L-фенилаланин, вода д/и.

0.6 мл – шприц-тюбики (3) в комплекте с иглами д/и (3 шт.) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата РЕКОРМОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Фармакокинетика

После п/к введения C max в плазме достигается через 12-28 ч. T 1/2 в конечной фазе – 13-28 ч.

После в/в введения T 1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Показания к применению

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Режим дозирования

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы – 50-150 МЕ/кг, частота введения – в среднем 3 раза в неделю.

Побочные действия

  • возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.
  • возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.
  • редко – тромбоцитоз, тромботические осложнения.
  • редко – гиперкалиемия.
  • редко – кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Рекормон

Рекормон раствор для инъекций 30000ме шприц-тюб. 0, 6мл N1

Симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, находящихся на диализе. Симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ. Лечение симптоматической анемии у взрослых больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию. С целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (Hb 100-130 г/л или 6. 21-8. 07 ммоль/л), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин). Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Читайте также:
Дюфалак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

В список входят:— неконтролируемая артериальная гипертензия. — инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца. — нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии. — детский возраст до 3 лет (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения). — повышенная чувствительность к эпоэтину бета или любому из компонентов препарата. — повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона для шприц-ручки Реко-Пен). С осторожностью применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, тромбоцитозе, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности. при массе тела менее 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация о безопасности применения Рекормона при беременности, в период родов и в период лактации (грудного вскармливания) получена при пострегистрационном применении. При беременности или в период родов Рекормон следует назначать с осторожностью, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет. Эндогенный эритропоэтин выделяется с грудным молоком и полностью всасывается в ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка. В экспериментальных исследованиях показано, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

Способ применения и дозы

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, не содержащий видимых включений. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо. Инструкция по применению шприц-тюбикаПеред инъекцией необходимо вымыть руки. 1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых включений. Снять колпачок со шприца. 2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок. 3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона. 4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, 0. 1%, 1%, 0. 01%, 10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно вплоть до 12-14-го дня жизни. Прочие: реакции в месте инъекции. гриппоподобные симптомы (особенно в начале терапии. обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), в т. ч. лихорадка, озноб, головные боли, боли в конечностях или костях, общее недомогание. Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном зарегистрированы отдельные случаи (0. 107 случаев на 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0. 158 случаев на 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (ПККА), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Передозировка

Терапевтический индекс Рекормона очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Возможен чрезмерный фармакодинамический ответ, т. е. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями. При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном. При необходимости может быть проведена флеботомия.

Взаимодействие с другими препаратами

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона с другими препаратами. Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: