Рексетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рексетин

При одновременном применении с пароксетином возможно повышение концентраций в плазме крови средств, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 (антидепрессантов, антипсихотических средств производных фенотиазина, антиаритмических препаратов IС класса).
При одновременном применении средств, индуцирующих или ингибирующих белковый метаболизм, возможны изменения метаболизма и фармакокинетических параметров пароксетина.
При одновременном применении усиливается действие алпразолама вследствие уменьшения его метаболизма в связи с ингибированием изоферментов CYP3A системы цитохрома P450 под влиянием пароксетина.
При одновременном применении с варфарином, пероральными антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.
При одновременном применении с декстрометорфаном, дигидроэрготамином описаны случаи серотонинового синдрома.
При одновременном применении с интерфероном возможно изменение антидепрессивного действия пароксетина.
Одновременное применение триптофана может вызвать развитие серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, беспокойством, расстройствами со стороны ЖКТ, включая диарею.
При одновременном применении с перфеназином усиливает побочные эффекты со стороны ЦНС вследствие ингибирования метаболизма перфеназина под влиянием пароксетина.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови трициклических антидепрессантов, возникает риск развития серотонинового синдрома.
Одновременный прием циметидина повышает концентрацию пароксетина в плазме крови.

Состав:

пароксетина гидрохлорид
вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный; крахмал кукурузный; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат; оксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; ПВП (повидон); тальк; твин-80 (полисорбат)

Показания к применению:

— депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

— обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

— паническое расстройство, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

— генерализованное тревожное расстройство;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Фармакокинетика:

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Css устанавливается к 7-14 дню с момента начала терапии.

Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность маловероятно.

T1/2 в среднем составляет 16-24 ч. Менее, чем 2% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов либо с мочой (64%), либо с желчью.

Выведение пароксетина носит двухфазный характер.

При длительном непрерывном приеме фармакокинетические параметры не меняются.

Фармакодинамика:

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает бициклической структурой, отличной от структуры других известных антидепрессантов.

Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие при достаточно выраженном стимулирующем (активизирующем) эффекте.

Антидепрессивное (тимоаналептическое) действие связано со способностью пароксетина избирательно блокировать обратный захват серотонина пресинаптической мембраной, чем обусловлено повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление его активности в ЦНС.

Влияние на м-холинорецепторы, ?- и ?-адренорецепторы незначительно, что определяет крайне слабую выраженность соответствующих побочных эффектов.

Противопоказания:

— одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; иногда – спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко – судороги, мании; очень редко – серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях – нарушение зрения, мидриаз.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миастения, миоклония, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко – задержка мочи.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, расстройства либидо; редко – гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда – запоры или диарея; в отдельных случаях – гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение; в единичных случаях – гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Способ приготовления или применения:

Таблетки следует принимать 1 раз/сут, утром, во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.

РЕКСЕТИН 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить РЕКСЕТИН 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

— депрессии различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой; — обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости) — панические расстройства, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией); — социофобии; — генерализованное тревожное расстройство (ГТР); — посттравматические стрессорные расстройства. Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой “Х20” – на другой.

Состав

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Антидепрессант. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Мало влияет на нейрональный захват норадреналина и допамина. Обладает также анксиолитическим и психостимулирующим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Пароксетин связывается с белками плазмы крови на 93-95%. Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется.

Читайте также:
Амелотекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

T1/2 пароксетина находится в пределах от 6 до 71 ч, но в среднем составляет 24 ч. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% – в неизмененном виде, 62% – в виде метаболитов); примерно 36% выделяется через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% – в неизмененном виде с калом.

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.

Показания

Противопоказания

Рексетин® не следует использоваться в комбинации с тиоридазином, потому что подобно другим препаратам, которые ингибируют изофермент CYP2D6, пароксетин может повышать плазменные уровни тиоридазина. Назначение одного тиоридазина может приводить к удлинению интервала QT на ЭКГ с сопутствующими серьезными желудочковыми аритмиями, такими как torsades de pointes (пируэтная желулочковая тахикардия), и вызывать внезапную смерть.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функций сердечно-сосудистой системы, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы, а также у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.

При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/

При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/ Доза может быть увеличена на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.

При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/ Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/ Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/

При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/ В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза – 50 мг.

При посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/ В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.

У ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/ Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг/

Побочные действия

Побочные реакции представлены с процентами выявленного соотношения от общего количества получавших данное лечение больных.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (12%); иногда – запор, диарея, снижение аппетита; редко – повышение показателей печеночных функциональных проб; в отдельных случаях – тяжелое нарушение функции печени. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость (9%); тремор (8%); общая слабость и повышенная утомляемость (7%), бессонница (6%); в отдельных случаях – головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм, снижение концентрации внимания; редко – экстрапирамидные нарушения, орофациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. Редко наблюдались эпилептиформные припадки (что свойственно и терапии другими антидепрессантами); повышение внутричерепного давления.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях – нарушение зрения, мидриаз; редко – приступ острой глаукомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность АД, обморочные состояния.

Передозировка

терапия пароксетином безопасна в большом диапазоне доз. Признаки передозировки проявлялись при одномоментном применении пароксетина в дозе 2000 мг и более с другими препаратами, или с алкоголем: тошнота, рвота, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, общее возбуждение, повышенное потоотделение,

Лекарственное взаимодействие

Подобно другим ингибиторам обратного захвата серотонина, в опытах на животных отмечалось нежелательное взаимодействие между ингибиторами МАО и пароксетином.

Одновременное применение пароксетина с триптофаном приводит к появлению головной боли, тошноты, повышенного потоотделения и головокружения, поэтому следует избегать применения данной комбинации.

Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость); применение такой комбинации требует осторожности.

При совместном применении пароксетина с суматриптаном отмечается общая слабость, гиперрефлексия, нарушения координации. При необходимости их одновременного применения следует соблюдать особую осторожность (требуется медицинский контроль).

Читайте также:
Индипам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые условия

Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. В дальнейшем пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение 14 дней нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.

Если пациент ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина следует учитывать возможность наступления рецидива (как и при приеме других антидепрессантов).

В связи с предрасположенностью к суицидальным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в период абстиненции за этой категорией больных необходимо тщательное наблюдение в процессе лечения.

Во многих случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.

В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала повышенная кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).

Депрессия связана с увеличенным риском суицидальных мыслей, аутоагрессией и самоубийством. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступает ремиссия. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель или более от начала лечения, пациентов следует тщательно наблюдать, пока такое улучшение не произойдет. Существующий клинический опыт свидетельствует, что при лечении антидепрессантами, риск самоубийства может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психиатрические состояния, при которых назначается Рексетин®, могут также сочетаться с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти состояния могут быть сопутствующими при большом депрессивном расстройстве. Те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, должны соблюдаться, когда речь идет о лечении пациентов с другими психиатрическими расстройствами. Пациенты с анамнезом суицидального поведения или мыслей, или демонстрирующие существенную степень суицидального мышления до начала лечения, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны тщательно наблюдаться в течение лечения. У таких пациентов в возрасте 18-29 лет существует повышенный риск самоубийства, поэтому лечение препаратом должно тщательно контролироваться.

Пациенты (и те, кто оказывает помощь пациентам) должны быть готовы к необходимости контроля в экстренных ситуациях – появления суицидальных намерений/поведения или мыслей об аутоагрессии, для того, чтобы обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы присутствуют.

Рексетин

Рексетин

Депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма).

Обсессивно-компульсивные и панические расстройства.

Возможные аналоги (заменители)

Пароксетин-СЗ (от 239.00 руб), Пароксетин (от 250.26 руб), Плизил (от 269.00 руб), Паксил (от 347.00 руб), Адепресс …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО и 2 нед после их отмены, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность, ХПН, пожилой возраст; закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 1 раз в сутки утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

При депрессиях – 20 мг 1 раз в сутки; при необходимости – постепенное увеличение дозы на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза – 50 мг.

Курс лечения Рексетином длительный.

Эффективность оценивают через 6-8 нед.

При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных начальная суточная доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 40 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут, при необходимости – 60 мг/сут.

При паническом расстройстве начальная доза – 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг.

Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут.

Максимальная доза – 60 мг/сут.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное средство, селективно подавляет обратный захват серотонина (5-HT) в ЦНС, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие Рексетина проявляется через 7-14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение способности к концентрации внимания, тревожность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.

Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

По данным фирмы “ГлаксоСмитКляйн”, наблюдаются следующие побочные эффекты: редко (при использовании в дозах более 20 мг/сут) – тошнота, сонливость, повышенное потоотделение, тремор, астения, сухость во рту, бессонница, нарушения эякуляции; крайне редко – запоры, сонливость.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости – симптоматическая терапия.

Особые указания

Совместный прием с ЛС Li+ проводится под контролем их концентрации в крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения пароксетина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат не следует применять при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.

Читайте также:
Стокрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Женщинам детородного возраста во время терапии пароксетином рекомендуется контрацепция.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением – 14 дней).

При одновременном назначении с триптофаном может вызвать “серотониновый синдром”: ажитация, тревожность, диарея.

Увеличивает концентрацию проциклидина.

Рексетин увеличивает время кровотечения на фоне приема непрямых антикоагулянтов при неизмененном протромбиновом времени.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления – увеличивают.

Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС I С класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Условия отпуска из аптек

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Рексетин

Добрый вечер)некоторое время принимаю флуоксетин при тревожно-депрессивных расстройствах,эффекта не наблюдается.Можно перейти на рексетин?или нужно выждать интервал в неделю-две?

Здравствуйте.
Названные Вами препараты относятся к антидепрессантам, психотропным лекарственным средствам. Указания по их применению необходимо получить у Вашего лечащего врача лично, заочные указания в такой ситуации запрещены.

Психотерапевт назначила рексетин и спитомин,принимаю 3 недели,восполился локоть левой руки,сильные боли,затруднено движение,этот же психотерапевт назначил мне целебрекс и сирдалуд.Можно ли принимать эти препараты одновременно. Мне 52 года.

Здравствуйте.
Нет, Рексетин без личного назначения лечащего врача нельзя принимать ни при каких обстоятельствах. Лично обсудите со своим лечащим врачом возможность его применения в Вашем случае.

Применяется ли флуоксетин при лечении панических атак .? В
течении двух лет принимаю рексетин . Прибавка в весе за это время
-30 кг. Врач рекомендует перейти на флуоксетин, но я не нашла в
описании показания к применению при панических расстройствах.

Здравствуйте.
Флуоксетин действительно может применяться при лечении панических атак, как правило, необходим курсовой прием препарата. Однако и этот, и подобные препараты допустимо применять исключительно по личному назначению лечащего врача. Ваш лечащий врач обязан не рекомендовать, а назначать лекарственные средства, давая четкие указания по их применению.

ЗДРАВСТВУЙТЕ! МНЕ 27 февраля будет 56 лет уже.У МЕНЯ НА ЛЕВОЙ РУКЕ ТРИ ПАЛЬЦА-КАК БУД ТО ТАМ ЧТО ТО ПОЛЗАЕТ (КАК ОТСИДИШЬ НОГУ,А ВСТАНЕШ И МУРАШИКИ) ВОТ У МЕНЯ ТАКАЯ ИСТОРИЯ ПОСТОЯННО,И НЕМЕЮТ.НЕ МОГУ ДЕРЖАТЬ СОТОВЫЙ КОГДА ГОВОРЮ.СРАЗУ НЕМЕЕТ РУКА.СПЛЮ ОПУСКАЮ РУКУ ВНИЗ С КРОВАТИ.НА НЕЙ ЛЕЖАТЬ НЕ ВОЗМОЖНО.МУРАШИКИ В ПАЛЬЦАХ ТОЛЬКО.А МИЗИНЕЦ И ОТ МИЗИНЦА ВТОРОЙ НОРМАЛЬНО ВСЁ.ЧТО ЭТО МОЖЕТ БЫТЬ.ПРОДОЛЖАЕТСЯ ЭТО УЖЕ С ПОЛГОДА.У МЕНЯ ГИПЕРТОНИЯ 3 РИСК 4. ПРИНИМАЮ ДИРОТОН И КОНКОР.ПО НЕРВНОЙ СИСТЕМЕ ПРИНИМАЛА 7 месяцев “РЕКСЕТИН” ПОД НАБЛЮДЕНИЕМ ВРАЧА. С ПАЛЬЦАМИ НЕ ОБРАЩАЛАСЬ ПОКА, ПОДУШЕЧКИ ПАЛЬЦЕВ ДАВИШИ БОЛЬНО КОЛИТ ЧТО ТО. С УВАЖЕНИЕМ СКРИПАЛЬ ЛЮБОВЬ ГРИГОРЬЕВНА.

Здравствуйте, Любовь Григорьевна.
Поймите , пожалуйста, что в таком случае никто заочно правильно разобраться не сможет, нужно очное качественное обследование. Единственный правильный путь это личное обследование и лечение у хороших врачей – невролога и кардиолога.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Рексетин

Рексетин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Антидепрессант Рексетин выпускается фармацевтической компанией Gedeon Richter Ltd. Страна изготовитель – Венгрия.

Фармакологический эффект

Препарат относится к антидепрессантам.

Выпускаемая форма и состав

Рексетин изготавливается в форме драже для перорального приема. Выпуск ЛС осуществляется в картонной коробке, где инструкция и 3 блистера с таблетками, в количестве 10 штук в каждом. Драже круглое белое. Активный компонент: paroxetinum. В состав дополнительных ингредиентов входят: CMS, hypromellosum, calcii phosphas, magnesium stearate.

Необходимость применения

  • депрессий различного происхождения;
  • невроза навязчивых состояний;
  • панических расстройств, в частности боязни большого скопления людей;
  • социальной фобии;
  • тревожного расстройства;
  • посттравматического стресса.

Побочные реакции

Данный антидепрессант может вызывать различные нарушения функционирования систем жизнедеятельности человека, которые проявляются сонливостью, дрожью, расстройствами функции сна, утомляемостью, слабостью, агрессивностью, головными болями, головокружениями, повышенным внутричерепным давлением, ощущениями тошноты, расстройствами живота, нарушениями аппетита, обмороками, учащенным сердцебиением, потливостью, нарушениями функционирования зрения, различными аллергическими реакциями и т.д.

Наличие противопоказаний

  • в период проведения терапии ингибиторами МАО, а также не следует использовать Рексетин, если с момента приема ингибиторов не прошло 14 дней;
  • детьми, не достигшими 18-летнего возраста;
  • в течении лактационного периода;
  • будущим мамам, в период ожидания ребенка.

Доза и методика применения

Пароксетин принимается перорально единожды за день, желательно в утреннюю пору в момент приема пищи. По прошествии 14-21 дней с начала терапии при необходимости проводится корректировка дозировки принимаемого лекарства. Пациентам с депрессией следует принимать 20 мг. Результативность терапии проявляется не сразу, а со временем. При необходимости количество лекарства увеличивают. Пациентам-социофобам следует принимать 20 мг. В случае отсутствия эффекта от терапии в течении 2-х недель, количества лекарства следует увеличить. При наличии панических расстройств терапия осуществляется следующим путем: в начале принимается 10 мг, далее каждые 7 дней прием увеличивают еще на 10 мг и так до тех пор пока не дойдете до 40 мг. При наличии синдрома навязчивости терапия в количестве 20 мг, далее при необходимости постепенно увеличивают объем на 10 мг. Максимум 60 мг. Терапия генерализованных тревожных и посттравматических стрессов осуществляется в количестве 20 мг, далее при необходимости раз в неделю объем увеличивают на 10 мг, максимум – 50 мг. Когда острая форма симптоматики подавлена, целесообразно продолжить терапию с целью поддержания нормального состояния на протяжении еще 1-1,5 месяцев. В случаи терапии расстройств панической и обсессивной формы возможен более продолжительный прием. Не стоит резко отменять терапию Рексетином.

Читайте также:
Атропин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Терапия заболеваний на протяжении беременности и лактации

Не рекомендуется принимать для терапии заболеваний будущим мамам и тем, кто кормит своих малышей грудью. Прием возможен только по назначению врача и только в том случае, если польза от терапии выше, чем возможный вред.

Совместимость с алкоголем

Совместное употребление спиртных напитков и пароксетина категорически запрещено, так как они абсолютно несовместимы. Прием алкоголя в период терапии пароксетином проводит к развитию симптоматики, характерной для передозировки. Изредка отмечались случаи летального исхода.

Совместимость с другими ЛС

Совместный прием с ингибиторами МАО может привести к нежелательным последствиям. Совместный прием с Триптофаном сопровождается тошнотой, головными болями, ощущениями головокружения, потливостью. Совместный прием с Варфарином повышает склонность к кровотечениям. Применять нужно крайне осторожно. Совмещение с Суматриптаном сопровождается слабостью, повышением рефлексов, сбоями в координации. Применять нужно крайне осторожно и под четким контролем специалистов. Совмещение приема с трициклическими антидепрессантами замедляет обменные процессы. Лекарства, ингибирующие и активизирующие ферментацию печени влияют на всасываемость и усвояемость Рексетина. Соответственно, объем принимаемого пароксетина следует снизить. Взаимодействие с медикаментами, содержащими изофермент CYP2D6, фенотиазинами, антиаритмическими средствами первого класса снижает их эффективность. Комбинировать прием следует крайне осторожно. Совместный прием с Циметидином способствует повышению концентрации Рексетина в плазме крови. Взаимодействие с Фенобарбитал имеет обратный эффект – снижает концентрацию в плазме. Взаимодействие с Фенитоином также способствует снижению концентрации в плазме, при этом увеличивается риск негативных последствий от приема такого вещества, как фенитоин. Прием совместно с прочими лекарственными средствами, действие которых направлено на снятие судорог, повышает риск возникновения побочных эффектов от их применения.

Передозировка

Прием Рексетина безопасен, если его прием осуществляется по показаниям и с четким соблюдением дозировки, прописанной в инструкции по применению, и отсутствии нарушений в методике употребления. Передозировка пароксетином возможна, если объем принятого лекарства составил более чем 2 тысячи мг и он был совмещен с другими лекарствами или спиртными напитками. Показателями передозировки могут стать наличие тошноты, дрожи, рвоты, расширенности зрачков, сухости в ротовой полости, перевозбуждения, потливости, повышенной сонливости, ощущений головокружения и различных покраснений на лице. Летальный исход возможен при передозировке пароксетином и каким-либо другим лекарством, которое вызывает отрицательный эффект. В случае возникновения передозировки больному нужно обеспечить доступ к кислороду, возможно даже оксигенизировать, промыть желудок или спровоцировать рвоту. Далее на протяжении 1-2 суток следует принимать каждые четыре часа энтеросорбенты. Также необходимо постоянно контролировать работу сердца и функциональность прочих органов.

Влияние на управление транспортными средствами

Пароксетин не оказывает негативное действие на психомоторику. Но все же, на начальной стадии лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей особой степени концентрации.

Аналоги

Аналогами являются: Пароксетин, Паксил, Плизил Н, Адепресс.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме от +15°С до +30°С, вдали от детей. Хранение и использование возможно на протяжении 4 лет.

Инструкция по применению РЕКСЕТИН (REXETIN)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата РЕКСЕТИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 20.10.2014 г.

Фармакологическое действие

Пароксетин – действующее вещество препарата Рексетин ® , является селективным ингибитором обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин). Специфическое свойство пароксетина ингибировать обратный захват 5-HT в нейронах головного мозга обусловливает его антидепрессивное действие и эффективность в лечении обсессивно-компульсивных расстройств, социально-тревожных расстройств/социальных фобий, генерализованных тревожных расстройств, посттравматических стрессовых расстройств, панических расстройств.

По химической структуре Рексетин ® , не относится к трициклическим, тетрациклическим и другим антидерессантам.

Препарат проявляет низкий аффинитет к мускорино-холинергическим рецепторам.

Благодаря избирательности действия, Рексетин ® имеет слабый аффинитет к α-1 и α-2-адренорецепторам, допаминовым (D2), 5-HT1-, 5-HT2- и гистаминовым (H1) рецепторам, в связи с этим угнетения ЦНС и гипотензии не наблюдается.

Рексетин ® не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие эффекты этанола. Препарат не оказывает клинически значимого действия на сердечно-сосудистую систему (вызывает незначительные изменения артериального давлении, частоты сердечного ритма и ЭКГ).

Исследования показывают, что по сравнению с антидепрессантами, которые ингибируют обратный захват норадреналина, Рексетин ® имеет очень низкую способность ингибировать антигипертензивный эффект гуанетидина.

В лечении депрессивных расстройств, Рексетин ® проявляет сопоставимую эффективность со стандартными антидепрессантами.

Прием Рексетина ® в утренние часы не оказывает отрицательного влияния на качество или длительность сна. Кроме того, у пациентов улучшается сон, который является клинической реакцией на терапию Рексетином ® .

Фармакокинетика

После перорального введения пароксетин хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму. Благодаря пресистемному метаболизму препарата количество активного вещества, поступившего в системную циркуляцию, меньше количества препарата, которое всосалось в пищеварительном тракте, поэтому абсолютная биологическая доступность различна. Применение более высоких разовых доз или многократное применение приводят к частичному насыщению первичного метаболизма и снижению плазменного клиренса.

Одновременный прием препарата с пищей не влияет на его всасывание и дальнейшую фармакокинетику препарата. При регулярном приеме в дозе 20 мг/сут концентрация в плазме крови составляет 12–90 нг/мл (в среднем — 41 нг/мл), а время достижения максимальной концентрации — 3–7 ч (в среднем — 5 ч).

Читайте также:
Наклофен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пароксетин распределяется в тканях организма экстенсивно, включая и ЦНС (средний объем распределения — 10–20 л/кг, в плазме крови остается всего 1% препарата). Пароксетин проникает в грудное молоко и через плаценту. При терапевтических концентрациях пароксетина в крови, связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Не обнаружена корреляция между плазменной концентрацией пароксетина и клиническим эффектом (побочные действия ).

Метаболизм пароксетина осуществляется в основном в печени. Основные метаболиты — поляризованные и ассоциированные продукты окисления и метилирования. Преобладают формы, связанные с глюкуроновой кислотой или сульфатной группой. Фармакологическая активность основного метаболита составляет около 1 / 50 активности исходного соединения: таким образом, метаболит практически не проявляет биологической активности. Метаболизм пароксетина связан с системой цитохрома P450 2D 6.

T 1/2 пароксетина колеблется от 6 до 71 ч, в среднем составляет около 1 сут. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7–14 дней после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется.

Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% — в неизмененном виде, 62% — в виде метаболитов); приблизительно 36% — с калом (предположительно с желчью), преимущественно в виде метаболитов,

Показания к применению

  • эпизоды глубокой депрессии;
  • обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
  • панические расстройства с и без агорафобии;
  • социофобии;
  • генерализованные тревожные расстройства;
  • посттравматические стрессорные расстройства.

Режим дозирования

Рексетин® принимается однократно в сутки утром, вместе с приемом пищи.

Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая.

Лечение эпизодов глубокой депрессии

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. Обычно, улучшение состояния пациентов начинается после 1 недели, но явное улучшение наблюдается только со второй недели лечения.

Как и при применении всех других антидепрессантов, в зависимости от клинического состояния больного режим дозирования должен пересматриваться и если необходимо, корректироваться на 2-3 неделе от начала терапии. У пациентов, у которых не достигнут желаемый терапевтический эффект при суточной дозе 20 мг, в зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена на 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Период лечения пациентов с депрессией должен быть длительным, по крайней мере, 6 мес, чтобы добиться у них отсутствия симптомов депрессии.

Обсессивно-компульсивное расстройства (ОКР)

Рекомендуемая доза составляет 40 мг/сут. Следует начинать с дозы 20 мг/сут, постепенно повышая дозу по 10 мг каждую неделю до достижения терапевтического эффекта. Не рекомендуется назначать более 60 мг/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес.

Рекомендуемая доза – 40 мг/сут. Лечение следует начинать с 10 мг/сут и в зависимости от клинической реакции пациента постепенно повышают дозу по 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Чтобы свести к минимуму потенциальное ухудшение симптомов паники, которое развивается обычно в самом начале лечения панического расстройства, рекомендуется начинать с низкой стартовой дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. При длительном применении препарата пациент должен быть под регулярным контролем.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза – 50 мг. При длительном применении препарата клиническое состояние пациента должно быть под регулярным контролем.

Посттравматические стрессорные расстройства

Рекомендуемая суточная доза 20 мг. При неудовлетворительном клиническом ответе возможно увеличение дозы на 10 мг с интервалом не менее 1 недели, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше чем 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации Рексетина® в плазме крови. Следовательно, дозировка должна быть ограничена до минимальной дозы.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного.

Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.

Побочные действия

  • тошнота, сексуальная дисфункция.
  • сонливость, бессонница, инсомния, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, парестезия, нарушение зрения, снижение аппетита, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потливость, астения, повышение холестерина в крови, повышение массы тела.
  • аномальные кровотечения, преимущественно кожных покровов и слизистых оболочек, экхимозы, спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидальные нарушения, мидриаз, синусовая тахикардия, транзиторное повышение или снижение артериального давления, (обычно наблюдается у пациентов с имеющейся гипертензией или тревогой), сыпь, зуд, задержка мочи, недержание мочи, учащение мочеиспускания.
  • мания, тревожность, деперсонализация, панические приступы, акатизия, гипонатриемия (в основном сообщалось у пожилых пациентов), конвульсии, брадикардия, артралгия, миалгия, миастения, галакторея, повышение уровня печеночных ферментов.
  • ажитацию, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, гиперрефлексию, миоклонус, озноб), закрытоугольная глаукома, желудочно-кишечные кровотечения, заболевания печени (в том числе гепатиты, иногда сопровождающиеся желтухой и/или печеночной недостаточностью), фотосенсибилизация, приапизм, периферические отеки.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к пароксетину или любому вспомогательному веществу препарата;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (MAO) и 2 недели после их отмены;
  • одновременный прием с тиоридазином; пимозидом (в связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью пролонгировать интервал QT);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации.
Читайте также:
Ринорус: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации Рексетина ® в плазме крови. Следовательно, дозировка должна быть ограничена до минимальной дозы.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше чем 30 мл/мин) недостаточностью наблюдается повышение концентрации Рексетина ® в плазме крови. Следовательно, дозировка должна быть ограничена до минимальной дозы.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Суициды/суицидальные мысли или ухудшения клинической картины

Высокий риск суицидальных случаев может также наблюдаться при других психиатрических нарушениях, при которых показано назначение Рексетина ® . Кроме того, эти нарушения могут сопровождаться депрессией. Поэтому во время лечения пациенты с другими психиатрическими нарушениями должны быть под таким же тщательным контролем, как и пациенты, получающие лечение при депрессии.

С осторожностью следует лечить пациентов со случаями суицидальных попыток в анамнезе или наличием суицидальных склонностей, особенно в начале терапии и после изменения дозы.

Прием Рексетина ® сопровождается развитием акатизии, которая характеризуется внутренним беспокойством и психомоторной ажитацией, которая связана с субъективным недомоганием. Развитие такого состояния наиболее вероятно в первые несколько недель лечения. У пациентов, в этом случае следует снизить дозу препарата.

Серотониновый синдром/злокачественный нейролептический синдром

При проведении терапии Рексетином ® , в частности при его комбинации с серотонинергическими лекарствами и/или нейролептиками редко могут развиваться серотониновый синдром или состояния, похожие на злокачественный нейролептический синдром. Эти синдромы могут перейти в потенциально жизнеугрожающие состояния, которые характеризуются таким симптомокомплексом, как гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная нестабильность с быстрыми изменениями основных жизненных признаков, изменения психического статуса, включая замешательство, раздражительность, критическое прогрессирование беспокойства до делириума и комы. Лечение Рексетином ® в таких случаях должно быть прекращено и начато проведение поддерживающей симптоматической терапии.

Рексетин ® не следует назначать в комбинации с предшественниками серотонина такими, как L-триптофан в связи с риском серотонинергического синдрома.

Как и при приеме других антидепрессантов, Рексетин ® следует применять с осторожностью у пациентов с манией в анамнезе. Препарат должен быть отменен при развитии первых признаков мании.

У пациентов с сахарным диабетом, при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина, необходимо корректировать дозу инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.

Как и при приеме других антидепрессантов, Рексетин ® следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией.

При развитии эпилептических припадков необходимо отменить Рексетин ® .

Электросудорожная терапия (ЭCT)

Нет достаточного клинического опыта одновременного применения ЭСТ и терапии Рексетином ® .

При наличии закрытоугольной глаукомы применять с осторожностью.

Пациенты с сердечно-сосудистыми нарушениями должны быть под строгим наблюдением.

В отдельных случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получали диуретики. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется.

Сообщались об аномальных кровоподтеках в виде экхимозов и пурпуры при применении ингибиторов обратного захвата серотонина. Имеются сообщения о других геморрагиях, например, желудочно-кишечных кровотечениях. Риск кровотечений повышен у пациентов пожилого возраста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Клинический опыт показывает, что лечение Рексетином ® не нарушает когнитивные и психомоторные функции. Однако пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

  • рвота, расширение зрачков, изменение кровяного давления, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитации, тревожность и тахикардия.
  • симптоматическое, включает проведение общих мероприятий, как при передозировке любыми антидепрессантами. Необходимо промыть желудок или вызвать рвоту, принять 20-30 г активированного угля каждые 4-6 ч в период первых 24 ч. Рекомендуется поддерживающая терапия и постоянный контроль функций жизненно-важныхорганов. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение Рексетина ® с серотонинергическими препаратами (L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий и препараты зверобоя) может привести к снижению эффектов, связанных с 5-HT (серотониновый синдром). Требуется соблюдение осторожности и проведение тщательного клинического мониторинга при комбинации с перечисленными препаратами.

Ферменты, участвующие в метаболизме лекарств

При одновременном назначении с препаратами-ингибиторами ферментов (антихолинэстеразные препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы карбоангидразы) Рексетин ® следует назначать в низких дозах.

Нет необходимости проводить коррекцию начальной дозы Рексетина ® , когда он назначается в комбинации с препаратами-индукторами ферментов (например, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) или с фосампренавиром/ритонавиром. Любые коррекции дозы Рексетина ® (как при начале назначения индуктора фермента, так и после его отмены) следует проводить в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Ежедневное назначение Рексетина ® значительно повышает плазменный уровень проциклидина. Дозу проциклидина слудет уменьшить при наблюдении антихолинергических эффектов.

Комбинированное назначение противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, натрия вальпроата с Рексетином® не влияет на фармакокинетический/фармакодинамический профиль противоэпилептических препаратов.

Потенциальная способность пароксетина ингибировать активность фермента CYP2D6

Как и все антидепрессанты, Рексетин ® ингибирует в печени активность фермента CYP2D6 цитохром P450. Ингибирование CYP2D6 может привести к повышению плазменной концентрации одновременно назначенных препаратов, которые метаболизируются при участии фермента CYP2D6. К этим препаратам относятся трициклические антидепрессанты (кломипрамин, нортриптилин, дезипрамин), нейтролептики, производные фенотиазина (перфеназин, тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, антиаритмические препараты группы 1C (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол. Не рекомендуется применять Рексетин ® в комбинации с метопрололом при установлении сердечной недостаточности из-за узкого терапевтического индекса метопролола при этом показании.

Читайте также:
Алзейм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Тамоксифен является пролекарством, фармакологически активный метаболит которого образуется при участии фермента CYP2D6. Ингибирование CYP2D6 Рексетином ® может привести к снижению плазменного уровня активного метаболита, следовательно к снижению эффективности тамоксифена, особенно у лиц, обладающих быстрым типом метаболизма.

При применении тамоксифена, рекомендуется назначать антидепрессанты с низким уровнем влияния на активность фермента CYP2D6.

Как и в случае других психотропных препаратов, в период лечения Рексетином ® , пациентам рекомендуется исключить употребление алкогольсодержащих напитков.

Комбинированное применение Рексетина ® и оральных антикоагулянтов может привести к повышению активности антикоагулянтов и риска геморрагий. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов обратного захвата серотонина с оральными антикоагулянтами, препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов или с другими препаратами, повышающими риск развития кровотечений (атипичные антипсихотические препараты, как клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов). Также рекомендуется соблюдать осторожность при назначении Рексетина ® пациентам с нарушениями свертывания крови, или имеющим предрасположенность к кровотечениям.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота, другие антиагреганты

Одновременное назначение Рексетина ® и НПВС/ацетилсалициловой кислоты может привести к повышению риска геморрагий.

Рексетин

Рексетин табл. п/о 20мг №30

Рексетин – антидепрессант группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Действующее вещество препарата – пароксетин – сложное бициклическое соединение, обладающее антидепрессивным и анксиолитическим действием. На фоне основного фармакологического действия отмечается выраженное стимулирующее действие на центральную нервную систему. При применении препарата наблюдается редукция обсессивно-компульсивных расстройств. Антидепрессивный и анксиолитический эффект препарата обусловлен увеличением количества свободного серотонина в синаптической щели, за счет снижения обратного захвата нейромедиатора пресинаптической мембраной. Вследствие этого эффекты, вызванные активацией серотонинергической системы, усиливаются. Препарат оказывает тимоаналептический эффект, связанный с действием серотонина на центральную нервную систему. Пароксетин обладает высокой избирательностью относительно рецепторов и нейромедиаторов, так он не оказывает влияние на мускариновые, адренорецепторы, не изменяет интенсивность обратного захвата норадреналина и допамина.

После перорального применения препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата.
Пароксетин характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде. Период полувыведения в среднем составляет от 15 до 24 часов. Равновесная концентрация достигается в течение недели после начала регулярного приема препарата.
Препарат не кумулирует при длительном приеме.

Показания к применению:

Препарат применяют для лечения нервно-психических расстройств, в том числе:

  • депрессии различного происхождения, в том числе депрессии, которые сопровождаются постоянным чувством тревоги;
  • лечение и профилактика рецидивов при обсессивно-компульсивных расстройствах;
  • нервно-психические расстройства сопровождающиеся приступами паники и агорафобии;
  • посттравматические психические расстройства, связанные с сильным стрессом, который возникает при катастрофе и опасных для жизни ситуаций;
  • препарат также применяют для лечения пациентов страдающих синдромом социофобии.

Способ применения:

Препарат принимают во время еды, таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Суточную дозу рекомендуется назначать на один прием, желательно принимать препарат в первой половине дня. Через 2-3 недели после начала лечения доза может быть скорректирована в зависимости от эффективности терапии.

Доза препарата и курс лечения назначает лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

При депрессии обычно назначают в суточной дозе 20 мг. Стойкий терапевтический эффект обычно развивается на 2-3 неделю терапии препаратом Рексетин. При необходимости дозу увеличивают на 10 мг каждые 2-4 недели до достижения необходимого терапевтического эффекта. Не рекомендуется назначать более 50 мг в сутки.

При обсессивно-компульсивных расстройствах обычно назначают в суточной дозе 20 мг. Стойкий терапевтический эффект обычно развивается на 2-3 неделю терапии препаратом Рексетин. При необходимости дозу увеличивают на 10 мг каждые 2-4 недели до достижения необходимого терапевтического эффекта, обычно терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Не рекомендуется назначать более 60 мг в сутки.

При панических состояниях обычно назначают в суточной дозе 40 мг. Однако начинать терапию необходимо с низких доз препарата и постепенно повышать дозу, обычно начальная доза составляет 10 мг. Не рекомендуется назначать более 60 мг препарата в сутки.

Пациентам, страдающим социофобией, назначают обычно в начальной дозе 20 мг в сутки. При необходимости через 2-3 недели терапии дозу повышают до достижения терапевтического эффекта. Дозу повышают на 10 мг каждые 2-3 недели, но не превышают суточную дозу 50 мг.

После достижения терапевтического эффекта и полного исчезновения симптомов заболевания необходимо продолжать поддерживающую терапию для профилактики рецидива заболевания. Длительность поддерживающей терапии составляет не менее полугода при депрессии. При панических состояниях и других нервно-психических заболеваниях курс поддерживающей терапии может составлять более 6 месяцев.

У пациентов пожилого возраста необходима коррекция дозы, так как уровень препарата в плазме крови несколько выше, чем у молодых пациентов. Начальная доза у пожилых пациентов обычно составляет 10 мг, максимальная суточная доза препарата 40 мг.

Читайте также:
Квентиакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Назначение препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек должно происходить под тщательным контролем врача.

Побочные действия:

Побочные эффекты препарата максимально сильно выражены в начале терапии, однако, в ходе лечения их интенсивность и частота возникновения снижаются.
У пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:

  • Со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль, головокружения, нарушение режима сна и бодрствования, сонливость, дрожание конечностей, повышенная утомляемость, раздражительность, парестезии. Крайне редко возможны экстрапирамидные состояния, орофациальная дистония, судороги. Сухость во рту, повышенная потливость, нарушения со стороны зрительной системы.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, изменение артериального давления (возможна как гипертония, так и гипотония), изменения электрокардиограммы, вазодилатация, обморок.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможен как запор, так и диарея), повышение активности печеночных ферментов, снижение аппетита, нарушение работы печени.
  • Со стороны мочеполовой системы: нарушения семяизвержения, снижение либидо, затруднение мочеиспускания.
  • Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, гематомы.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отеки лица и конечностей, бронхоспазм, отек Квинке.
  • Другие побочные эффекты: нарушения электролитного баланса, в частности гипонатриемия, повышение синтеза антидиуретического гормона. Миопатия, миалгия, гипер- или гипогликемия, галакторея, гриппоподобные симптомы, тромбоцитопения.

При резкой отмене препарата у пациентов отмечались нарушения режима сна и бодрствования, тремор, тошнота, рвота, парестезии, головокружения, спутанность сознания. Чтобы избежать этих побочных эффектов, необходимо отменять препарат постепенно.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препаратов группы ингибиторов МАО и 2 недели после их отмены.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность:

В период беременности применяют только по жизненным показаниям. При применении препарата в последний триместр беременности возможны преждевременные роды и другие перинатальные осложнения.

При применении препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат не применяют одновременно с ингибиторами МАО и в период 2 недель после их отмены. При одновременном применении этих препаратов происходит взаимное усиление побочных эффектов, вплоть до летального исхода.

При одновременном назначении препарата с триптофаном возможны головные боли, тошнота, рвота, головокружение.

При одновременном применении препарата с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени и развитие кровотечений.

Суматриптан в комбинации с пароксетином вызывает слабость, гиперрефлексию, нарушение координации движений. При одновременном назначении этих препаратов необходим врачебный контроль.

Препарат необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые получают нейролептики.

Пароксетин повышает концентрацию лития в плазме крови.

Препараты, влияющие на активность печеночных ферментов, могут изменять метаболизм пароксетина.

Рексетин при одновременном применении изменяет скорость метаболизма антидепрессантов, фенотиазинов, противоаритмических препаратов, а также хинидина, циметидина и кодеина.

Фенобарбитал при одновременном применении ускоряет экскрецию пароксетина и снижает его концентрацию в плазме крови.

Противоэпилептические препараты усиливают проявление побочных эффектов пароксетина.

Препарат повышает плазменные концентрации проциклидина, теофиллина.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с этанолом.

Передозировка:

Препарат хорошо переносится пациентами, однако, при приеме препарата в дозе свыше 2000мг или в сочетании с препаратами, повышающими плазменные концентрации пароксетина и его токсичность возможно развитие острого отравления.

При остром отравлении у пациентов наблюдаются тошнота, рвота, дрожь конечностей, мидриаз, сухость во рту. Кроме того, возможно состояние возбуждения или напротив сонливость, головокружение, покраснение кожи лица и верхней части тела. При монотерапии препаратом эффектов, угрожающих жизни пациента, не наблюдалось даже при значительном превышении дозы.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Необходимо контролировать жизненные функции, обеспечить проходимость дыхательных путей. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение оксигенотерапии.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

Срок годности – 4 года.

Синонимы:

Адепресс, Паксил, Пароксетин, Плизил.

Обратите внимание!

Описание препарата Рексетин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Клиническая эффективность препарата Рексетин (пароксетин) при расстройствах тревожного спектра

Тревожно-фобические расстройства относятся к наиболее распространенным психическим нарушениям, встречающимся в общемедицинской практике (А.Б. Смулевич, 1999).

Большая распространенность нарушений тревожного спектра среди населения по сравнению с депрессивными расстройствами была выявлена и в больших эпидемиологических исследованиях, проведенных в последние десятилетия прошлого столетия (D. Regier и соавт., 1998).

Тревога и депрессия, по мнению ряда ученых, не являются самостоятельными болезнями, а только стадиями развития единой аффективной патологии, при которой тревога – более адаптивный манифестирующий синдром (H. van Praag, 2000).

В структуре расстройств тревожного спектра нередко существенное место занимают фобические, навязчивые, ипохондрические, компульсивные и другие симптомы, являющиеся частью тревожного синдрома или коморбидными расстройствами.

В процессе изучения контингента обращающихся в частные медицинские центры, специализирующиеся на лечении пограничных психических расстройств, было выявлено, что тревожно-фобические нарушения занимают одно из первых мест среди причин обращения за помощью (F40-F48 МКБ-10).

Читайте также:
Простопин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При этом была отмечена определенная специфика содержания фобических проявлений. Больные испытывают затруднения в изложении/вербализации своих страхов, поскольку содержание их могло быть морально осуждаемым, непонятным для окружающих, расцениваться как признак тяжелой и опасной психической болезни, например страх нанести вред ребенку или другому близкому человеку, страх перед возможной беременностью и родами, страх заражения венерическим заболеванием, страх гомосексуального влечения и/или возможности таких контактов, страх не удержать мочеиспускание или дефекацию в общественном месте и др.

Как правило, больные, долгое время страдая от своих тягостных переживаний, боялись обращаться в медицинские учреждения и скрывали свои страхи от окружающих, нередко прибегали к помощи экстрасенсов, снятию сглаза и порчи или религиозным обрядам. В тех случаях, когда тревога становилась выраженной или присоединялись коморбидные расстройства (соматоформные и депрессивные), искали помощи в частных медицинских центрах, где, по их мнению, лучше соблюдается врачебная тайна, гарантируется анонимность и возможны большее внимание, поддержка и забота со стороны врача.

Такие состояния чаще всего расцениваются в рамках специфических (изолированных) фобий. Однако на момент обращения к специалисту фобия, как правило, сопровождается выраженным аффектом тревоги и нередко коморбидными депрессивными, соматоформными проявлениями, паническим расстройством. Настоящее исследование посвящено клиническому изучению эффективности терапии этих расстройств антидепрессантом из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) Рексетин.

Материалы и методы

Под нашим наблюдением находились 20 больных женщин 25-37 лет, состояние которых можно было оценить в рамках рубрики F40.2 МКБ-10 – изолированные фобии.

Все больные были с высшим или незаконченным высшим образованием; 3 имели два высших образования. Состояли в браке или проживали совместно 18 пациенток; 13 из них имели детей.

На момент обращения больные жаловались на навязчивые переживания контрастного содержания: у 11 человек это был страх причинить вред ребенку или мужу, что обычно сопровождалось боязнью острых, колющих предметов.

У 7 из этих пациенток к первичной фобии присоединился страх сойти с ума и/или, потеряв контроль над собой, совершить нелепое действие: закричать, ударить, потерять сознание и остаться без помощи, не удержать мочеиспускание.

У 3 больных имел место навязчивый страх сексуального влечения к представительницам своего пола.

У 6 больных это был страх наступления беременности и возможности ее вынашивания в связи с “состоянием своего здоровья” и последствий для “психической полноценности” будущего ребенка.

Возникновение фобических расстройств у всех больных относится к возрасту 20-27 лет.

При клиническом исследовании определено, что половина больных преморбидно была близка к акцентуированным личностям с тревожно-ананкастными чертами характера, склонным к повышенному беспокойству, ответственности, гипернормативности, сомнениям и опасениям, преимущественно ипохондрического содержания. Обычно склонность к навязчивым опасениям в отношении своего здоровья данные пациентки обнаруживали уже в детстве. Как правило, эти особенности заострялись после эмоциональных потрясений (тяжелая болезнь и смерть близкого родственника или сверстника, алкоголизм одного из родителей, ситуации, когда дети становились свидетелями несчастного случая или подвергались угрозе насилия).

Остальные пациентки не имели выраженных акцентуаций характера и отличались активностью, целеустремленностью и были социально успешными.

Страхи у них возникали на фоне длительной психотравмирующей ситуации (дисгармония семейных или партнерских отношений, конфликт на работе) или вскоре после острых стрессовых переживаний (нападение и насилие, смерть первого ребенка, вынужденный аборт, выкидыш, разрыв отношений).

Отягощение болезненных проявлений происходило постепенно либо за счет присоединения навязчивостей другого (ипохондрического) содержания (страх сумасшествия, инсульта/инфаркта, онкологического заболевания), либо за счет усиления тревоги и появления депрессивных синдромов.

Несмотря на сложность клинической картины, на первом месте всегда стоял диагноз специфической фобии, поскольку длительное время болезнь ограничивалась только этими симптомами. Коморбидными были в

9 случаях паническое расстройство (F41.0), в 11 случаях – смешанное тревожно-депрессивное расстройство (F41.2).

Паническое расстройство возникало на высоте навязчивых страхов (например, причинить вред ребенку, потерять сознание на улице, накануне медицинских обследований). В структуре панического расстройства были выраженный страх, телесное напряжение, вегетососудистый и соматический компонент. Частота и выраженность панических атак были незначительными, состояния не требовали экстренной медицинской помощи, больные справлялись с паническими симптомами самостоятельно или с помощью близких. У всех больных нарушался сон, сновидения приобретали тягостный, тревожный, гнетущий характер. Формировалось избегающее поведение: больные переставали посещать места, где имелись острые и колющие предметы, метро, лифты, замкнутые помещения, избегали авиаперелетов.

В случаях развития смешанного тревожно-депрессивного расстройства состояние пациенток характеризовалось усилением генерализованной тревоги. При этом в равной степени были и соматические, и психические компоненты тревоги. Затем присоединялось подавленное настроение с раздражительностью, бессонницей, ангедонией, снижением аппетита, прогрессивной потерей массы тела.

Для обследования больных были применены шкала тревоги и депрессии Гамильтона и шкала фобий Шихана.

Всем больным назначен рексетин (пароксетин) в начальной дозе 20 мг. Увеличение дозы до 40 мг проводили по показаниям через 1 нед. 3 пациенткам и на 4-5-й неделе лечения еще 5 больным. Пациентки на время лечения не меняли свой привычный жизненный график и не утрачивали трудоспособность.

На 1-й неделе лечения все больные получали бензодиазепины (алпразолам, клоназепам) для коррекции острого чувства тревоги, беспокойства и характерной бессонницы. Снижение дозы и отмену бензодиазепинов проводили постепенно к исходу 2-й недели.

Общая длительность лечения составила 5 нед.

Результаты и обсуждение

Наиболее чувствительным к воздействию рексетина оказался симптомокомплекс тревоги.

Так, уже на 1-й неделе лечения некоторые больные стали отмечать снижение телесной напряженности и ощущения внутреннего дрожания, потливости, уменьшилась интенсивность чувства неполноты вдоха, наметилась тенденция к улучшению засыпания.

Читайте также:
Апротекс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В течение 2-й недели регрессирование тревоги было более существенным: менее интенсивными и более редкими были наплывы тягостных мыслей-образов основного фобического переживания (страх сойти с ума/потерять контроль, причинить вред и пр.); суточные колебания настроения становились не столь резкими; проявления недовольства, враждебности и раздражения в отношении ближайшего окружения смягчались.

Следует отметить достаточно быстрое наступление терапевтического эффекта. Наиболее выраженное ослабление интенсивности тревожных переживаний и улучшение самочувствия больных наблюдалось в течение первых 4 нед. терапии рексетином. В дальнейшем положительная динамика несколько замедлялась и носила более плавный характер.

Уменьшение интенсивности, тягостности “умственной жвачки” следовало через 2-3 нед. вместе со снижением общей аффективной напряженности (чувственный заряд переживаний). Нормализация самочувствия до исходного, доболезненного наблюдалась начиная с 3-4-й недели лечения.

Депрессивная симптоматика начинала подвергаться обратному развитию наиболее значимо через 3 нед. лечения: сначала пациентки сообщали об уменьшении постоянного ощущения слабости и утомляемости, о прибавке сил и появлении желаний и интереса к жизни. В это время наблюдали эмоциональное оживление и уменьшение двигательной и ментальной заторможенности. Происходила и редукция ангедонических жалоб (неполучение удовольствия от общения, секса, еды, чтения, творческих увлечений, работы; чувство апатии). К этому же времени проявился вегетостабилизирующий эффект препарата.

Больные (4 человека) отметили урежение частоты гастроинтестинального дискомфорта: сенесталгий в области кишечника, отрыжки воздухом, газообразования, утренних поносов и позывов на мочеиспускание перед выходом из дома.

Особо следует подчеркнуть динамику эссенциальных фобических проявлений.

Если первые 2 нед. улучшение в основном происходило за счет редукции симптомокомплекса тревоги, то на 3-й неделе терапии было отмечено уменьшение частоты возникновения фобических переживаний. Больные могли большую часть дня не вспоминать о своих страхах, они появлялись эпизодически в утренние и вечерние часы. Уменьшалась и сила навязчивых страхов, они возникали “на периферии сознания”, не поглощая полностью внимания больных. Наиболее интенсивной редукции подвергся страх сумасшествия, который был наиболее тесно связан с тревожным аффектом. Наименьшая динамика была отмечена у фобии беременности. Страх причинить вред близким занимает как бы промежуточное положение в плане терапевтической лабильности.

Почти полной редукции фобий удалось добиться у 5 больных, у которых структура синдрома усложнялась за счет смешанного тревожно-депрессивного расстройства. У 12 пациенток отмечено, что остающиеся фобические переживания не насыщены эмоционально, являются “бледной тенью” тех, которые были до лечения. У 3 больных, несмотря на положительную динамику болезненных симптомов, фобии остались без изменения, лишь уменьшилась их аффективная насыщенность.

К 4-5-й неделе лечения у 5 больных стало наблюдаться “застывание” клинической картины – отсутствие дальнейшей положительной динамики, что потребовало увеличения дозы препарата до 40 мг в сутки.

Наиболее резистентными к терапии оставались личностные особенности больных: неуверенность, обидчивость, переживание собственного несовершенства, высокая личностная тревожность. Данные переживания у большинства больных были многолетними, латентными, связанными со структурой личности, и пациенты адаптировались к ним.

Необходимо отметить, что большинство пролеченных нами пациенток не отмечали эффекта чрезмерной активизации, “взбудораженности”, неусидчивости и усиления тревоги в 1-ю неделю лечения, свойственного некоторым СИОЗС (флуоксетин, паксил).

В 1-ю неделю лечения 8 пациенток все же сообщали об усилившихся трудностях засыпания, частых пробуждениях и большей раздражительности, что потребовало назначения транквилизаторов.

У 5 пациенток на протяжении 1-й и 2-й нед. лечения отмечено усиление явления потливости и чувство жара, особенно при волнении и при нахождении в душных помещениях.

Ни в одном случае мы не наблюдали нейролептических симптомов (гипертонус и гиперкинезы лицевой мускулатуры и языка, тремор и др.) и значимых явлений поведенческой токсичности, а также дизурий (учитывая тот факт, что выборка пациентов была женской). Однако 1 пациентке со значительным снижением массы тела (46 кг) и дисменореей потребовалось уменьшение дозы рексетина до 10 мг в сутки в течение 2 нед. в начале лечения.

Применение рексетина в дозировках 20-40 мг при изолированных фобиях с коморбидным паническим расстройством (F41.0) и смешанным тревожно-депрессивным расстройством (F41.2) выявило высокую эффективность препарата в отношении купирования симптомов тревоги и депрессии, а также выраженное антифобическое действие пароксетина, которое было показано в более ранних работах (С.Н. Мосолов и соавт.).

Препарат существенно облегчает состояние пациентов, уменьшает интенсивность и частоту возникновения обсессивных и фобических проявлений и улучшает качество жизни пациентов. Отчетливые анксиолитические свойства рексетина при хорошей переносимости позволяют рекомендовать его к использованию в амбулаторной практике для лечения изолированных фобий с коморбидными проявлениями панического расстройства и смешанных тревожно-депрессивных состояний.

Литература
1. Смулевич А.Б., Иванов С.В., Дубницкая Э.Б., Дробижев М.Ю. // Смулевич А.Б. Депрессии в общемедицинской практике. – М.: Берег, 2000. – С. 65-72.
2. Мосолов С.Н., Смулевич А.Б., Нуллер Ю.Л. и др. Применение препарата Паксил (Пароксетин) при лечении панического расстройства (результаты российского мультицентрового исследования). – М., 2003.
3. Praag H.M. van. Nosologomania: a disorder of psychiatry // World J. Biol. Psychiatry. – 2000. – 1. – 151-8.
4. Regier D.A. et al. Prevalence of anxiety disorders and their comorbidity with mood and addictive disorders // Br. J. Psychiatry. – 173 (Suppl. 34). – 24-8.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: