Релатокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Релатокс токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиофилизат для инъекций 50ЕД

Состав Релатокс токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиофилизат для инъекций 50ЕД

Флакон: комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином – 50 ЕД, желатин – 6 мг, мальтоза – 12 мг. Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (P N002009/01). Состав растворителя на 1 мл: натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Группа

Производители

Показания к применению Релатокс токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиофилизат для инъекций 50ЕД

Блефароспазм у взрослых; спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых; коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых; спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом; аксиллярный гипергидроз у взрослых.

Способ применения и дозировка Релатокс токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиофилизат для инъекций 50ЕД

Перед разведением препарата центральную часть пробки флакона обрабатывают спиртом этиловым. Препарат растворяют, вводя во флакон 1-8 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций путем прокола пробки стерильной иглой длиной 23 или 25 мм. Запрещается открывать флакон и удалять пробку. Раствор препарата представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27-0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица – сидя на стуле, затылок зафиксирован. Концентрации препарата, получаемые при разведении 50 ЕД: объем 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций, мл – активность препарата (ЕД в 0,1 мл): 1 – 5; 2 – 2,5; 2,5 – 2,0; 4 – 1,25. Концентрации препарата, получаемые при разведении 100 ЕД: объем 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций, мл – активность препарата (ЕД в 0,1 мл): 2 – 5; 4 – 2,5; 5 – 2,0; 8 – 1,25. Дозы, схемы и способы введения препарата при коррекции мимических морщин: в процессе формирования межбровных морщин участвуют m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и m. procerus (мышца гордецов). Для определения места инъекций с целью устранения межбровных морщин пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь), при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы – либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы – 7-10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. Точка введения препарата в m. procerus (мышца гордецов) располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. Положение иглы – спереди назад, глубина введения иглы – 2-3 мм. В каждую отмеченную точку вводят препарат от 2,5 до 7,5 ЕД в зависимости от выраженности морщин, возраста и пола. Общее количество препарата, введенного в эту область, не должно превышать 25 ЕД. Сглаживание горизонтальных морщин в области лба: в образовании горизонтальных морщин в области лба участвует m. epicranius (мышца надчерепная). Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки с наиболее выраженной мимической активностью. С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Используется 5-10 точек и в каждую вводят от 1,25 ЕД до 2,5 ЕД препарата. При незначительно выраженных морщинах вводится по 2,0-2,5 ЕД в середину лобной области правой и левой стороны. При желании пациента сохранить движение кончиков бровей, точки инъекции можно расположить V-образно. Если у пациента очень высокий лоб и складки образуются близко под линией волос, можно дополнительно ввести по 1,25-2,5 ЕД в 2-3 точки параллельно линии роста волос. Общее количество препарата на данную область не должно превышать 20 ЕД. Сглаживание морщин в периорбиталъиой области: морщины, расходящиеся радиально вокруг глаз, так называемые «гусиные лапки», возникают в результате активности круговой мышцы глаза. Для выбора дозы надо попросить пациента рассмеяться и в это время очертить примерные границы области кожи с максимальным количеством складок. Для уменьшения «гусиных лапок» необходимо произвести несколько инъекций (от 2 до 4 с каждой стороны) в область проекции m. orbicularis oculi (мышца глаза круговая) на расстоянии не менее чем 1 см от наружного угла глаза, а также в область латеральной части нижнего века в местах максимальной мышечной активности. Расчет дозы производится исходя из площади этой поверхности в покое: в каждую точку вводится 2,0-2,5 ЕД препарата, диффузия из одной точки имеет радиус 0,5-1,0 см, следовательно, расстояние между точками введения должно составлять в среднем 1,0-2,0 см. Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону. Чтобы не нарушать пропорции лица, необходимо тщательно следить за симметричностью расположения точек введения. Препарат в области «гусиных лапок» не вводится очень низко, так как возможно нарушение симметричности углов рта и носогубной складки вследствие диффузии препарата в область m. zygomaticus major (мышца скуловая большая). Сглаживание морщин в области спинки носа: при наличии выраженных морщин в области спинки носа препарат вводится непосредственно в m. nasalis (мышца носовая) с каждой стороны по 2,5 ЕД препарата. Сглаживание морщин в нижней части лица. Крылья носа – препарат вводится непосредственно в крыльную часть m. nasalis (мышца носовая) по 2,5 ЕД с каждой стороны. Верхняя губа – инъекции производятся вдоль красной каймы верхней губы внутрикожно непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1,25 ЕД в каждую точку, количество точек от 4 до 6. Углы рта: препарат вводится подкожно в количестве 2,5 ЕД непосредственно в m. depressor anguli oris (мышца, опускающая угол рта). Подбородок: препарат вводится подкожно в количестве 2,5 ЕД непосредственно в m. mentalis (мышца подбородочная). При лечении блефароспазма препарат вводится поверхностно внутримышечно шприцем с иглой калибром 28-30 в следующие точки: две точки на верхнем веке, одна точка на латеральной половине нижнего века и одна точка у латерального угла глаза. В каждую точку следует вводить 2,5-5,0 ЕД. Средняя начальная доза 15-25 ЕД на одну сторону. Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону. Выраженный клинический эффект от введения препарата проявляется в интервале от 2 до 14 дней после инъекции, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, и длится в течение 4-6 месяцев. При неэффективности первой процедуры при любом выше описанном лечении, т.е. отсутствии значительного клинического улучшения, по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо: клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать электромиографическое (ЭМГ) исследование, выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении; анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсиннейтрализующих антител; повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа А; при отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры; ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее 3-х месяцев. При отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения. Дозы и способ введения препарата при лечении спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсульта: раствор препарата вводят иглой размером 25 G, 27 G или 30 G в поверхностные мышцы и более длинной иглой в глубокие мышцы верхней конечности. Раствор препарата возможно вводить под электромиографическим контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс с использованием иглы для ЭМГ-контроля. Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числа и локализации вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженности спастичности. 9 Таблица 3. Дозы препарата при введении в мышцы верхней конечности. Мышца – суммарная доза: сгибатели пальцев: m. flexor digitorum profundus (Глубокий сгибатель пальцев) – 15-50 ЕД, m. flexor digitorum superficialis (Поверхностный сгибатель пальцев) – 15-50 ЕД, m. adductor pollicis (Мышца, приводящая большой палец кисти) – 20 ЕД, m. flexor pollicis longus (Длинный сгибатель большого пальца кисти) – 20 ЕД Сгибатели кисти: m. flexor carpi radialis (Лучевой сгибатель запястья) – 15-60 ЕД, m. flexor carpi ulnaris (Локтевой сгибатель запястья) – 10-50 ЕД. Сгибатели локтевого сустава: m. biceps brachii (Двуглавая мышца плеча) – 100 – 150 ЕД, m. brachialis (Плечевая мышца) – 20-60 ЕД, m. brachio radialis (Плече-лучевая мышца) – 20-100 ЕД, m. pronator teres (Круглый вращатель предплечья) – 10-30 ЕД, мышцы, приводящие плечевой сустав к туловищу: m. pectoralis major (Большая грудная мышца) – 20-100 ЕД, m. teres major (Большая круглая мышца) – 5-40 ЕД, m. latissimus dorsi (Широчайшая мышца спины) – 20-100 ЕД. Максимальная суммарная разовая доза на один курс лечения, использованная в клинических исследованиях, составила не более 400 ЕД, распределенная между выбранными мышцами. В клинических исследованиях период наблюдения за пациентами составил 12 недель после инъекции. Уменьшение мышечного тонуса отмечалось через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4 – 8 недель. На 12 неделе такж е отмечалось снижение уровня спастичности по сравнению с исходным уровнем. Целесообразно применять инъекции препаратом в комбинации со стандартной схемой лечения и реабилитации постинсультной спастичности. Дозы и способ введения препарата при лечении спастичности верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом. Раствор препарата вводят иглой размером 23-26G. Раствор препарата возможно вводить под электромиографическим (ЭМГ) контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс, с использованием иглы для ЭМГ-контроля. Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженностью спастичности. Дозы препарата при введении в мышцы верхней и нижней конечностей при лечении спастичности у детей с ДЦП. Мышца – cуммарная доза: m. gastrocnemicus (Икроножная мышца) – 4-6 ЕД/кг; m. soleus (Камбаловидная мышца) – 6-8 ЕД /кг; m. tibialis posterior (Задняя большеберцовая мышца) – 2-4 ЕД/кг; m. adductor longus (Длинная приводящая мышца бедра) – 4-6 ЕД/кг; m . adductor bevis (Короткая приводящая мышца бедра) – 4-6 ЕД /кг; m. adductor magnus (Большая приводящая мышцы бедра) – 4-6 ЕД/кг; m. biceps femoris (Двуглавая мышца бедра) – 6-10 ЕД/кг; m. semimembranosus (Полуперепончатая мышца) – 4-6 ЕД/кг; m. semitendinosus (Полусухожильная мышца) – 6-10 Е Д /кг; m. rectus femoris (Прямая мышца бедра) – 4 -6 ЕД/кг; m. vastus lateralis (Латеральная порция четырехглавой мышцы бедра) – 4 -6 ЕД/кг; m. pronatorteres (Круглый вращатель предплечья) – 0,8 – 1 ,6 ЕД/кг; m. pronator quadrates (Квадратный вращатель предплечья) – 0,8 – 1,6 ЕД/кг; m. biceps brachii (Двуглавая мышца плеча) – 1,6-3,2 ЕД/кг; m. brachialis (Плечевая мышца) – 1,6-3,2 ЕД/кг; m. pectoralis major (Большая грудная мышца) – 4-6 ЕД/кг; m. flexor carpi ulnaris (Локтевой сгибатель запястья) – 0,8 -1,6 ЕД/кг; m. flexor carpi radialis (Лучевой сгибатель запястья) – 0,8-1,6 ЕД/кг; m. flexordigitorum superficialis (Поверхностный сгибатель пальцев) – 0,8 -1,6 ЕД/кг; m. flexor digitorum profundus (Глубокий сгибатель пальцев) – 0,8-1,6 ЕД/кг; m. flexor pollicis longus (Длинный сгибатель большого пальца кисти) – 0,8-1,6 ЕД/кг; m. flexor pollicis brevis (Короткий сгибатель большого пальца кисти) – 0,8-1,6 ЕД/кг; m. adductor pollicis (Мышца, приводящая большой палец кисти) – 0,8-1,6 ЕД/кг; m. opponens pollicis (Мышца, противопоставляющая большой палец кисти) – 0,4 -0,8 ЕД/кг. Максимальная суммарная разовая доза при сгибательной установке кисти и при сгибательной установке пальцев кисти, которая использовалась в клинических исследованиях препарата, не превышала 80 ЕД. Максимальная суммарная разовая доза на один курс лечения, использованная в клинических исследованиях, составила не более 200 ЕД, распределенная между выбранными мышцами. В клинических исследованиях период наблюдения за пациентами составил 12 недель после инъекции. Уменьшение мышечного тонуса отмечалось через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4 – 8 недель. На 12 неделе также отмечалось снижение уровня спастичности по сравнению с исходным уровнем. При ДЦП целесообразно применять инъекции препаратом в комбинации со стандартной схемой лечения и комплексом реабилитационных процедур. Дозы и способ введения препарата при лечении аксиллярного гипергидроза: инъекции раствора препарата производят внутрикожно при помощи инсулинового шприца с иглой 30 G. Инъекции могут быть сделаны в 10-20 точек в зависимости от степени выраженности гипергидроза. Для уменьшения болезненности ощущений перед процедурой допускается применение местных анестезирующих средств. Область введения препарата определяют пробой Минора. Проба проводится до лечения и, при необходимости, в динамике, при комнатной температуре после 15-минутного отдыха. Для проведения пробы необходимо: 5% спиртовой раствор йода; картофельный крахмал; маркер; антисептик; кисточка; марлевые салфетки. Пациент находится в положении лежа, руки под головой. Область потоотделения обрабатывают 5% спиртовым раствором йода и через 1 минуту на эту зону салфеткой или кисточкой наносят тонким слоем картофельный крахмал. Результаты теста оценивают через 5 минут. При наличии потоотделения визуально наблюдается окрашивание обработанной поверхности в синий цвет. Интенсивность окраски (от бледно-синего до сине-черного) коррелирует с активностью потоотделения. После проведенной пробы площадь гипергидроза отмечают маркером, затем крахмал смывают спиртом или другим антисептиком. Общая доза вводимого в одну подмышечную область препарата составляет 30-50 ЕД. Точки инъекции располагаются на расстоянии 1-6 см друг от друга. Таким образом, 50 ЕД могут вводиться в 10-20 точек, по 5 ЕД на точку. Если желаемый эффект не достигается, то возможно последующее увеличение дозы до 100 ЕД в каждую подмышечную область.

Читайте также:
Аджиколд: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания Релатокс токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиофилизат для инъекций 50ЕД

Общие: возраст до 18 лет (для показания «спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом» – возраст до 13 лет); воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции; острая фаза инфекционных и неинфекционных заболеваний; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная температура тела; беременность и грудное вскармливание. Блефароспазм и коррекция мимических морщин: выраженный гравитационный птоз тканей лица; выраженные грыжи в области верхних и нижних век; период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает 7п2″-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа А – специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Второй этап – проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация. При внутримышечном введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Iа-афферентных нервных волокон. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительным уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции. Фармакокинетика: фармакологический эффект развивается в месте инъекции. Пресинаптический захват и ретрогадный аксональный транспорт из места введения незначителен. Продолжительность клинического эффекта составляет 4-6 мес. Восстановление нервно-мышечной активности происходит за счет развития новых аксонных отростков, которые образуют новые функциональные активные нервно-мышечные синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений. При введении в терапевтических дозах не проникает через гемато-энцефалический барьер и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов. Антитела к комплексу ботулинического токсина типа А с гемагглютинином образуются у 1-5 % пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа А возможно снижение терапевтического эффекта препарата при последующих его введениях.

Читайте также:
Дизаверокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Релатокс токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином лиофилизат для инъекций 50ЕД

Частота встречаемости побочных реакций представлена для каждого показания к применению препарата на основе опыта клинического применения. Частота указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (>/= 1/10); часто (>/= 1/100 и /= 1/1000 до /= 1/10000 и Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Релатокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Д.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики Казанского государственного медицинского университета, Академик академии наук Республики Татарстан, заслуженный врач Российской Федерации

«Ботулинотерапия входит в российские стандарты лечения спастичности при церебральном параличе с 2004 года, являясь неотъемлемым элементом комплексной реабилитации. На сегодня известно несколько препаратов ботулинического нейротоксина, разрешенных к применению в педиатрической практике. Отечественный ботулотоксин «Релатокс» стал на сегодня достойным конкурентом известным зарубежным аналогам благодаря доказанной эффективности и безопасности, возможности коррекции спастичности и верхних, и нижних конечностей с 2х-летнего возраста. Конкурентными преимуществами Релатокса являются наибольшее количество зарегистрированных мышц для введения при ДЦП (24 мышцы), тенденция к более выраженному и длительному миорелаксирующему эффекту по сравнению с некоторыми аналогами, надежность и доступность лекарственного обеспечения за счет стабильности поставок и стоимости препарата.»

«Релатокс» – очень перспективный препарат для клинической практики. Это один из пяти так называемых 100 единичных препаратов, поэтому врачам удобно использовать в практике этот препарат. Но основные перспективы я, конечно, вижу в расширении клинических показаний, и они могут быть расширены для применения препарата не только в эстетической практике, но также для лечения многих неврологических заболеваний – основных форм фокальных дистоний, а именно цервикальной дистонии, блефароспазма, спастичностью у взрослых, спастичности и при детском церебральном параличе.
Эти исследования идут и практически завершены. Доказана безопасность и эффективность. Далее мы очень хотим, чтобы этот препарат широко применяли также и в междисциплинарных взаимодействиях, в частности, в стоматологической практике – для лечения гипертонуса жевательных мышц, бруксизма, других форм патологии жевательных мышц.
Кроме того, возможность применения в урологии, но не только для лечения дисфункции мочевого пузыря, но также для лечения дисфункции мышц тазового дна. Поэтому мне кажется, что перспективы развития и продвижения препарата «Релатокс» очень большие и, я думаю, мы всячески поддержим это продвижение.

к.м.н., врач высшей категории, заведующая отделением медицинской реабилитации, врач – невролог, ботулинотерапевт, Руководитель центра ботулинотерапии ГБУЗ «СОКБ им В.Д. Середавина»

Релатокс – один из основных препаратов, применяемых нами при лечении спастичности верхней конечности и блефароспазма.
Клиническая эффективность Релатокса подтверждена на практике: у всех пациентов со спастичностью снижается тонус инъецируемых мышц. уменьшается угол спастичности. У пациентов с блефароспазмом уменьшается выраженность насильственных спазмов, что отчетливо видно при видеофиксации.
За несколько лет наблюдений мы не сталкивались с серьёзными нежелательными явлениями. Индивидуальные реакции проходили самостоятельно и не требовали дополнительной медицинской помощи.

Читайте также:
Орнитин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Из опроса пациентов, по ощущениям Релатокс характеризуется сопоставимой эффективностью, переносимостью и длительностью эффекта с препаратами ботулотоксина типа А, которые им назначали ранее.

Таким образом, имеющиеся теоретические данные и накопленный собственный опыт, отзывы пациентов позволяют говорить о препарате как о надежном, эффективном и безопасном.

к.м.н., Главный внештатный специалист по медицинской реабилитации МЗ Челябинской области, Заведующий неврологическим отделением для больных с ОНМК ГАУЗ ОКБ № г. Челябинска, Заслуженный врач РФ

к.м.н., Главный невролог Екатеринбурга, ведущий научный сотрудник Лаборатории мозга УРФУ, заведующий неврологического отделения МАУЗ ГКБ №23.

Я начал работать с ботулотоксином с 2003 года. Опыт работы с препаратами Диспорт, Ксеомин, Ботокс.
В последние годы провожу до 1500 процедур в год.
Препарат Релатокс использую с 2017 года, первые пациенты (еще до официального использования препарата в нашей клинике) — это были пациенты со спастическим параличом. После первых же процедур мы убедились, что по своим терапевтическим свойствам препарат не уступает традиционным зарубежным аналогам. Подведя итоги первого опыта, мы опубликовали свои данные в неврологическом журнале Опыт использования препарата Релатокс® в комплексной терапии спастичности руки после инсульта. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2017;9(3):59-61. Гусев В.В., Львова О.А., Балуева Т.В.
С этого времени препарат Релатокс применяется в нашей клинике регулярно, основные показания к применению препарата у нас — это лицевые дистонии и постинсультная спастичность.

Конечно, зная пациентов после перенесенного онкозаболевания, мы понимаем насколько морально тяжело вернуться к нормальной жизни в социуме, тем более с необычно выглядевшим лицом. Я вообще человек очень осторожный в выборе новых методов и новых препаратов. Поэтому я очень долго изучала отзывы, состав препарата, степень очистки, производство. Только после этого я приступила к работе с этим препаратом.
Конечно, меня потрясла эффективность. Поэтому, при работе с пациентами для коррекции постоперационных параличей мой выбор пал на этот препарат. И мне очень приятно, что компания «Микроген» поддержала идею социального проекта и предоставляет этот препарат таким пациентам на бесплатной основе.

д.м.н., врач-невролог, зав. отделением неврологии для острыми нарушениями мозгового кровообращения ФГБУ «Лечебно – реабилитационный центр Минздрава России, г. Москвы

Мы провели исследование, в котором участвовало 5 российских центров. По эффективности и безопасности использования препарата «Релатокс» у пациентов со спастичностью верхней конечности мы нашли очень хорошую его эффективность, сопоставимую с препаратом «Ботокс». У всех пяти центров, которые участвовали в этих исследованиях в России, были схожие результаты, поэтому на сегодняшний день препарат имеет достаточно широкое распространение на территории Российской Федерации и все врачи, которые пользуются им, дают очень хорошие отзывы об эффективности.

Приобрести препарат Релатокс для использования в эстетической косметологии Вы можете у наших официальных дистрибьюторов

  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Иркутск
  • Краснодар
  • Нижний Новгород
  • Новосибирск
  • Пермь
  • Самара
  • Уфа

Для лечения неврологических заболеваний препаратом Релатокс Вы можете обращаться в лечебно-профилактические учреждения. Препарат представляется пациенту бесплатно по медицинским показаниям лечащего врача по федеральным и региональным квотам.

Когда препарат ботулотоксина вводится путем инъекции в определенную область лица, он не попадает в кровоток и не оказывает общетоксического действия. Косметологи избирательно обездвиживают только определенные мышцы, из-за сокращения которых образуются заломы кожи – морщины. Знание анатомии позволяет добиваться определенных моделирующих эффектов: не только убирать морщины, но и корректировать мимику. А вот ботулотоксин, попавший в организм в больших количествах с пищей или воздушно-капельным путем, может наносить вред организму. Поэтому в лечебных целях используются «нанодозы» ботулотоксина, и вводят его всегда местно. В инструкции к применению препарата четко ограничено количество препарата, которое можно применять во время процедуры.

Напротив – инъекции ботулотоксина успешно применяются в медицинской практике с продолжительными мигренями. Через несколько недель большинство таких пациентов престают испытывать боли. Подобная методика лечения предусматривает введение ботулотоксина в определенные точки, индивидуально подбираемые каждому пациенту.

Эффект такой терапии продолжителен и длится до полугода.

Профессионально проведенная процедура инъекций ботулотоксина не вызывает боли. Хорошая техника, знание анатомии лица, правильное разведение препарата – все это обеспечивает практически безболезненную процедуру.
«Уколы красоты» проводят маленькими, так называемыми инсулиновыми шприцами с тонкими иглами. Ощущения от такой инъекции минимальны. Ботулотоксин после инъекции работает как анестетик, поэтому боль после укола еще менее вероятна. Для особо чувствительной кожи в некоторых случаях перед началом процедуры применяют специальный обезболивающий гель. Безопасность и безболезненность ботулотоксина обеспечиваются избирательным введением в определенные мышцы с малой вероятностью разлитого распространения его под кожей.

Известным фактом является то, что практически 2/3 однажды прибегнувших к инъекциям от морщин сделают это снова. И такое поведение вполне объяснимо: процедура, эффективность которой дает результат налицо уже через 2-4 дня, вызывает естественное желание ее повторять. При этом кратность процедуры – один-два раза в год. Вряд ли такая частота может вызвать зависимость, ведь под зависимостью подразумевают систематическое применение вредного для организма вещества (алкоголь, никотин и т.д.). Учитывая отсутствие доказательств существования побочных эффектов от использования препаратов ботулотоксинов, применять данное понятие к «уколам красоты» представляется не очень корректным.

Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином РЕЛАТОКС®

Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Инструкция по применению

Описание

Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для иъекций, представляет собой выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хромотографии и лиофильно высушенный.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 или 100 ЕД во флаконах. В пачке по 1 флакону в контейнере или банке полимерной в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 5 мл-1 или 2 шт. с инструкцией по применению.

Состав
  • комплекс ботулинического токсина типа А и гемагглютинина – 50 или 100 ЕД;
  • желатин – 6 мг; – мальтоза – 12 мг.
Показания для применения

Блефароспазм у взрослых, спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых, коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых, спастичность мышц верхней и нижней конечностей после перенесенного ишемического инсульта у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом, аксиллярный гипергидроз у взрослых.

Противопоказания
    Общие:
  • возраст до 18 лет (для показания «спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом» – возраст до 13 лет);
  • воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
  • острая фаза инфекционных заболеваний;
  • выраженный гравитационный птоз тканей лица;
  • выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
  • период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата. Блефароспазм и коррекция мимических морщин:
  • выраженный гравитационный птоз тканей лица;
  • выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
  • период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице.
Читайте также:
Родиолы экстракт жидкий: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Режим дозирования и способ применения

Перед разведением препарата центральную часть пробки флакона обрабатывают спиртом этиловым.

Препарат растворяют, вводя во флакон 1-8 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида для инъекций путем прокола пробки стерильной иглой длиной 23 или 25 мм.

Запрещается открывать флакон и удалять пробку.

Раствор препарата представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27-0,29 мм.

Положение пациента при введении препарата в мышцы лица – сидя на стуле, затылок зафиксирован.

Единицы действия ботулинического токсина в различных препаратах не взаимозаменяемы. Рекомендованные дозы, выраженные в единицах действия, для препарата РЕЛАТОКС® отличаются от таковых у других препаратов ботулотоксина.

Дозы, схемы и способы введения препарата при коррекции мимических морщин

Сглаживание межбровных морщин.

В процессе формирования межбровных морщин участвуют m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и m. procerus (мышца гордецов).

Для определения места инъекций с целью устранения межбровных морщин пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь), при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови.

Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы – либо под углом 45º спереди назад, медиально, либо под углом 90º. Глубина введения иглы – 7-10 мм.

Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. Точка введения препарата в m. procerus (мышца гордецов) располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей.

Положение иглы – спереди назад, глубина введения иглы – 2-3 мм. В каждую отмеченную точку вводят препарат РЕЛАТОКС® от 2,5 до 7,5 ЕД в зависимости от выраженности морщин, возраста и пола.

Общее количество препарата, введенного в эту область, не должно превышать 25 ЕД.

Сглаживание горизонтальных морщин в области лба.

В образовании горизонтальных морщин в области лба участвует m. epicranius (мышца надчерепная).

Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки с наиболее выраженной мимической активностью.

С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см.

Используется 5-10 точек и в каждую вводят от 1,25 ЕД до 2,5 ЕД препарата РЕЛАТОКС®. При незначительно выраженных морщинах вводится по 2,0-2,5 ЕД в середину лобной области правой и левой стороны.

При желании пациента сохранить движение кончиков бровей, точки инъекции можно расположить V-образно. Если у пациента очень высокий лоб и складки образуются близко под линией волос, можно дополнительно ввести по 1,25-2,5 ЕД в 2-3 точки параллельно линии роста волос.

Общее количество препарата на данную область не должно превышать 20 ЕД.

Сглаживание морщин в периорбитальной области.

Морщины, расходящиеся радиально вокруг глаз, так называемые «гусиные лапки», возникают в результате активности круговой мышцы глаза.

Для выбора дозы надо попросить пациента рассмеяться и в это время очертить примерные границы области кожи с максимальным количеством складок.

Для уменьшения «гусиных лапок» необходимо произвести несколько инъекций (от 2 до 4 с каждой стороны) в область проекции m. orbicularis oculi (мышца глаза круговая) на расстоянии не менее чем 1 см от наружного угла глаза, а также в область латеральной части нижнего века в местах максимальной мышечной активности.

Расчет дозы производится исходя из площади этой поверхности в покое: в каждую точку вводится 2,0-2,5 ЕД препарата, диффузия из одной точки имеет радиус 0,5-1,0 см, следовательно, расстояние между точками введения должно составлять в среднем 1,0-2,0 см.

Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону.

Чтобы не нарушать пропорции лица, необходимо тщательно следить за симметричностью расположения точек введения. Препарат в области «гусиных лапок» не вводится очень низко, так как возможно нарушение симметричности углов рта и носогубной складки вследствие диффузии препарата в область m. zygomaticus major (мышца скуловая большая).

Сглаживание морщин в области спинки носа. При наличии выраженных морщин в области спинки носа препарат вводится непосредственно в m. nasalis (мышца носовая) с каждой стороны по 2,5 ЕД препарата.

  • Крылья носа. Препарат вводится непосредственно в крыльную часть m. nasalis (мышца носовая) по 2,5 ЕД с каждой стороны.
  • Верхняя губа. Инъекции производятся вдоль красной каймы верхней губы внутрикожно непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1,25 ЕД в каждую точку, количество точек от 4 до 6.
  • Углы рта. Препарат вводится подкожно в количестве 2,5 ЕД непосредственно в m. depressor anguli oris (мышца, опускающая угол рта).
  • Подбородок. Препарат вводится подкожно в количестве 2,5 ЕД непосредственно в m. mentalis (мышца подбородочная).

В каждую точку следует вводить 2,5-5,0 ЕД. Средняя начальная доза 15-25 ЕД на одну сторону. Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону.

Выраженный клинический эффект от введения препарата проявляется в интервале от 2 до 14 дней после инъекции, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, и длиться в течение 4-6 месяцев.

  • клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать электромиграфическое (ЭМГ) исследование, выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении;
  • анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсин нейтрализующих антител;
  • повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа А;
  • при отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры;
  • ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее 3-х месяцев.
Меры предосторожности при применении

С осторожностью. Следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), также у пациентов с патологическими изменениями роговицы, экхимозами (в области введения препарата).

Читайте также:
Инокаин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз РЕЛАТОКС®.

Лечение таких больных должно проводиться с осторожностью. При высокой степени миопии, закрытоугольной глаукоме введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога.

Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.

При аллергологическом анамнезе, особенно повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения. Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.

Возможные побочные эффекты

Частота встречаемости побочных реакций представлена для каждого показания к применению препарата на основе опыта клинического применения. Частота указана согласно рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто ( >1/10); часто ( ≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/1000); редко (≥1/1000 и <1/1000), очень редко (<1/1000, включая отдельные случаи).

При лечении блефораспазма и коррекции гиперкинетических складкой лица (мимических морщин).
Нарушения в месте введения препарата:
Часто: боль в месте инъекции, раздражение и отек, уплотнение, эритема, стянутость кожи, гиперемия в месте введения
Нечасто: микрогематомы, экхимозы, точечный кератит.
Очень редко:разлитая гиперемия.
Общие расстройства:
Редко: системные реакции в виде общей слабости и кратковременного повышения температуры тела до субфебрильных цифр (до 37,5 °С).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: асимметрия углов рта.
Редко: головная боль, головокружение, сонливость.
Очень редко: трудность смыкания век, лагофтальм, парез мимической мускулатуры, паралич мимической мускулатуры, нарушение артикуляции, онемение губ.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко:опущение межбровной области, латеральных участков бровей, птоз.

При лечении спастичности мышщ верхней конечности после ишемического инсульта.
Нарушения в месте введения препарата:
Очень часто: боль, отечность, раздражение кожи в месте инъекции.
Нечасто: кровоизлияние в месте инъекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной группы и соединительной ткани:
Часто: мышечная слабость.
Нечасто: артралгия, боли в конечности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: гипестезии, парастезии.
Редко: нарушение координации.
Нарушение со стороны пищеварительной системы:
Редко: тошнота.
Нарушения психики:
Часто: бессонница.

При неквалифицированном выполнении процедуры возможны травмы иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов).

Взаимодействие с другими препаратами

Действие препарата усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов, средств уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. недеполяризующих миорелаксантов).

Релатокс®

Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином.

  • Одобренная возможность воздействия на все зоны лица;
  • Отсутствие человеческого альбумина (безальбуминовый стабилизатор);
  • Удобная упаковка: защитный контейнер контейнер;
  • Экономичная цена;
  • Выбор формы выпуска: 100 ЕД и 50 ЕД

Релатокс® 50 единиц

Релатокс® 50 единиц

Релатокс® флакон

ЗАЩИТНЫЙ КОНТЕЙНЕР
Предохраняет флакон от повреждения и обеспечивает дополнительный контроль вскрытия при хранении в холодильнике.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант периферического действия.

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хромотографии и лиофильно высушенный с желтоватым оттенком цвета.

Состав:1 флакон с препаратом Релатокс® содержит:

  • комплекс ботулинического токсина типа А и гемагглютинина – 50 или 100 ЕД;
  • желатин – 6 мг;
  • мальтоза – 12 мг.
  • Тяжелая цепь
    • связывается со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней
    • связывание молекулы с пресинаптической мембраной
    • Оказывает протеазную активность
    • блокирует высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов

    При внутримышечном введении ботулотоксина развивается:

    • прямое ингибирование мышечных волокон на уровне нервно-мышечного синапса.
    • расслабление волокон мышечного веретена.
    • снижение активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности мотонейронов.

    Показания к применению:

    • Коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых;
    • Лечение блефароспазма
    • аксиллярный гипергидроз у взрослых
    • спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых
    • спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом

    Препарат Релатокс® растворяют, вводя во флакон 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. Объем вводимого растворителя зависит от области коррекции и желаемой степени диффузии препарата. Обычно для коррекции мимических морщин рекомендуется использовать разведения от 1 до 2,5 мл на 100 ЕД токсина.

    Таблица разведений Релатокс®®,
    получаемых при введении различного количества растворителя:

    Объем добавленного растворителя (мл) Полученная доза (ЕД на 0,1 мл)
    Флакон 100 ЕД Флакон 50 ЕД
    0,5 10
    1 10 5
    2 5 2,5
    2,5 4 2
    4 2,5 1,25
    8 1,25

    Техника введения

    Область межбровья:

    Точка введения препарата в m. procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. Положение иглы при введении – спереди назад, глубина введения иглы 2-3 мм.
    Для инъекций в m. corrugator supercilii пациента просят нахмуриться, в этот момент мышца хорошо пальпируется. Игла вводится в толщу брюшка мышцы на 0,5 см выше верхнего медиального края брови, направление иглы – либо под углом 45? спереди назад и медиально, либо под углом 90?. Глубина введения иглы 7-10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат.

    Область лба:

    Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки m. frontalis с наиболее выраженной мимической активностью. С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Как правило, используется 5-10 точек.

    Периорбитальная область:

    Пациента просят рассмеяться и размечают границы области с максимальным количеством складок. Препарат Релатокс® вводят в m. orbicularis oculi на расстоянии не менее 1 см от наружного угла глаза в места максимальной мышечной активности. Чтобы не нарушать пропорций лица необходимо тщательно следить за симметричностью точек введения.

    Средняя и нижняя части лица:

    Препарат вводят непосредственно в крыльную часть m. nasalis по 2,5 ЕД препарата с каждой стороны.
    Вдоль красной каймы верхней губы препарат вводят внутрикожно, непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1,25 ЕД в каждую из 4-6 точек. В углах рта препарат вводят по 2,5 ЕД с каждой стороны в m. depressor anguli oris.
    В области подбородка препарат вводят непосредственно в m. mentalis в количестве 2,5 ЕД.

    Противопоказания:

    • возраст до 18 лет;
    • воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
    • острая фаза инфекционных заболеваний;
    • выраженный гравитационный птоз тканей лица;
    • выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
    • период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице;
    • беременность;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью:

    • У пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона).
    • У пациентов с патологическими изменениями роговицы, экхимозами (в области введения препарата).
    • Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз Релатокс®.
    • При высокой степени миопии, закрытоугольной глаукоме введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога.
    • При аллергологическом анамнезе, особенно повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
    • Применение при беременности и в период кормления грудью. Применение противопоказано.

    Срок годности.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения и транспортирования.

    Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С в отдельной закрытой маркированной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

    «Релатокс» – российский ответ «Ботоксу»

    «Релатокс» – российский ответ «Ботоксу»

    19.09.2018 –>

    Об американском препарате «Ботокс» известно всем. Со временем в разных странах начали выпускать его аналоги: «Диспорт» (Франция), «Ксеомин» (Германия), «Лантокс» (Китай). Россия тоже решила не оставаться в стороне. Благодаря колоссальным усилиям отечественных микробиологов на свет появился препарат «Релатокс». Но так ли он эффективен, как «Ботокс» и другие его аналоги? Давайте вместе выясним это.

    Что представляет собой «Релатокс»?

    Препарат «Релатокс» был запатентован в 2012 году компанией «Микроген», а его продажа стартовала через два года. В нем, как и в «Ботоксе», действующим веществом является нейропаралитический яд на основе ботулотоксина типа А. Введение определенного количества этого яда приводит к улучшению состояния кожи.

    В качестве стабилизатора в «Релатоксе» используется не альбумин, как в Ботоксе», а животный желатин. Поэтому препарат может быть опасен для людей, страдающих аллергическими реакциями. А в качестве растворителя, как и в случае с «Ботоксом», в «Лантоксе» применяется 0,9% раствор хлорида натрия.

    Широкое распространение в косметологии «Релатокс» получил за счет своего принципа действия. Как известно, морщины образуются из-за активной мимики. Поэтому для их разглаживания и предотвращения появления новых складок следует уменьшить количество выполняемых мимических движений. «Релатокс» как раз и выполняет эту задачу. С его помощью блокируется действие ацетилхолина, отвечающего за сокращение мышечных волокон. Поэтому препарат частично парализует мышцы, разглаживая имеющиеся складки и предотвращая появление новых морщин.

    Сравнение «Релатокса» с «Ботоксом»

    Во время клинических испытаний выяснилось, что «Релатокс» обладает большей длительностью действия по сравнению с «Ботоксом». При использовании первого препарата она составляет 6-9 месяцев, а второго – 4-6 месяцев. Также есть разница и в появлении видимости результата. Действие «Релатокса» становится заметным уже через 30 минут, а «Ботокса» – только на 4-7 день. Кроме того, между препаратами есть разница в появлении максимального эффекта. При применении «Релатокса» он проявляется через 4-5 дней, а при введении «Ботокса» – лишь на 14 сутки.

    Что касается точности воздействия, то здесь «Релатокс» и «Ботокс» не имеют различий. Оба они воздействуют на выбранную мимическую мышцу. Следует также сравнить стоимость препаратов. В среднем «Релатокс» практически в два раза дешевле «Ботокса».

    Преимущества и недостатки «Релатокса»

    Мы уже выяснили, что, в отличие от «Ботокса», «Релатокс» имеет более быстрый и длительный эффект. Также он стоит дешевле американского препарата. Однако у «Релатокса» есть и другие преимущества. Например, благодаря дозировке активного вещества этого препарата требуется на 20% меньше, чем «Ботокса». Кроме того, «Релатокс» имеет небольшое количество и слабую выраженность побочных эффектов.

    Проводить инъекции «Релатокса» рекомендовано с 18 до 65 лет. Более всего препарат эффективен при:

    • глубоких мимических морщинах в области носогубной складки, лба, переносицы, уголков рта и глаз;
    • спастичности мышц – ярко выраженном тонусе, который возрастает при напряжении и вызывает сопротивление при пассивном движении;
    • повышенном потоотделении подмышек, ступней и ладоней.

    Однако «Релатокс» не лишен и недостатков. Первый из них – это большой риск появления аллергических реакций у пациентов, склонных к аллергии на животный желатин, содержащийся в препарате в высокой концентрации. Важно заметить, что при клинических испытаниях повышенной реактогенности «Релатокса» не было зафиксировано.

    Еще один минус «Релатокса» – более болезненные инъекции по сравнению с «Ботоксом». Однако многие пациенты, которые пробовали оба эти препарата, не наблюдают особой разницы. Кроме того, некоторые люди относятся с недоверием к «Релатоксу», поскольку он появился относительно недавно и не был так досконально изучен, как 20-летний «Ботокс». Тем не менее нужно учитывать, что препарат был одобрен Министерством здравоохранения РФ и успешно прошел множество клинических испытаний, что говорит о его безопасности.

    Делаем выводы

    Какой же итог можно подвести? Российский «Релатокс» составляет достойную конкуренцию американскому «Ботоксу». Кроме того, он даже превосходит ботулотоксин из США по длительности результата и скорости проявления видимого эффекта. Поэтому теперь, если косметолог предложит вам «Релатокс» или «Ботокс», вы сможете смело выбирать российский препарат, зная обо всех его особенностях и преимуществах.

    РЕЛАТОКС® токсин ботулинический типа А, в комплексе с гемагглютинином

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 50 или 100 ЕД во флаконах.

    Растворитель – натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% по 5 мл в ампуле.

    А) По 1 флакону с препаратом в прозрачном контейнере (флаконе) или банке полимерной с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Б) По 1 флакону с препаратом активностью 50 ЕД в прозрачном контейнере (флаконе) или банке полимерной и 1 ампуле с растворителем, помещенной в блистер-вкладыш, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Способ применения и дозы

    Перед разведением препарата центральную часть пробки флакона обрабатывают спиртом этиловым. Препарат растворяют, вводя во флакон 1-8 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида для инъекций путем прокола пробки стерильной иглой длиной 23 или 25 мм. Запрещается открывать флакон и удалять пробку. Раствор препарата представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

    Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27-0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица–сидя на стуле, затылок зафиксирован.

    Таблица 1. Концентрации препарата, получаемые при разведении РЕЛАТОКС ® 50 ЕД:

    Объем 0,9%-ного раствора

    натрия хлорида для инъекций, мл

    Таблица 2. Концентрации препарата, получаемые при разведении РЕЛАТОКС ® 100 ЕД:

    Объем 0,9%-ного раствора

    натрия хлорида для инъекций, мл

    Единицы действия ботулинического токсина в различных препаратах не взаимозаменяемы. Рекомендованные дозы, выраженные в единицах действия, для препарата РЕЛАТОКС ® отличаются от таковых у других препаратов ботулотоксина.

    Действующее вещество:

    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

    Состав

    1 флакон с препаратом РЕЛАТОКС ® содержит:

    • Комплекс ботулинического токсина типа А и гемагглютинина – 50 или 100 ЕД.;
    • Желатин – 6 мг;
    • Мальтоза – 12 мг.

    Описание лекарственной формы

    Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Характеристика

    РЕЛАТОКС ® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой выделенный из Clostridium botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хроматографии и лиофильно высушенный.

    Фармакологическая группа

    Миорелаксант периферического действия.

    Фармакодинамика

    Молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа А – специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Второй этап – проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

    При внутримышечном введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Ia-афферентных нервных волокон. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительным уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.

    Фармакокинетика

    Фармакологический эффект развивается в месте инъекции. Пресинаптический захват и ретрогадный аксональный транспорт из места введения незначителен.

    Продолжительность клинического эффекта составляет 4-6 мес. Восстановление нервно-мышечной активности происходит за счет развития новых аксонных отростков, которые образуют новые функциональные активные нервно-мышечные синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений.

    При введении в терапевтических дозах РЕЛАТОКС ® не проникает через гематоэнцефалический барьер и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.

    Антитела к комплексу ботулинического токсина типа А с гемагглютинином образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа А эффект последующей реакции может быть снижен.

    Показания

    Лечение блефароспазма, спастичности мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта, коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых.

    Противопоказания

    • Возраст до 18 лет;
    • Воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
    • Острая фаза инфекционных заболеваний;
    • Выраженный гравитационный птоз тканей лица;
    • Выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
    • Период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице;
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например, при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), также у пациентов с патологическими изменениями роговицы, экхимозами (в области введения препарата). Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз РЕЛАТОКС ® . Лечение таких больных должно проводиться с осторожностью.

    При высокой степени миопии, закрытоугольной глаукоме введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога. Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.

    При аллергологическом анамнезе, особенно повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.

    Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Способ применения и дозы

    Перед разведением препарата центральную часть пробки флакона обрабатывают спиртом этиловым. Препарат растворяют, вводя во флакон 1-8 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида для инъекций путем прокола пробки стерильной иглой длиной 23 или 25 мм. Запрещается открывать флакон и удалять пробку. Раствор препарата представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

    Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27-0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица–сидя на стуле, затылок зафиксирован.

    Таблица 1. Концентрации препарата, получаемые при разведении РЕЛАТОКС ® 50 ЕД:

    Объем 0,9%-ного раствора

    натрия хлорида для инъекций, мл

    Таблица 2. Концентрации препарата, получаемые при разведении РЕЛАТОКС ® 100 ЕД:

    Объем 0,9%-ного раствора

    натрия хлорида для инъекций, мл

    Единицы действия ботулинического токсина в различных препаратах не взаимозаменяемы. Рекомендованные дозы, выраженные в единицах действия, для препарата РЕЛАТОКС ® отличаются от таковых у других препаратов ботулотоксина.

    Дозы, схемы и способы введения препарата при коррекции мимических морщин:

    Сглаживание межбровных морщин:

    В процессе формирования межбровных морщин участвуют m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и m. procerus (мышца гордецов).

    Для определения места инъекций с целью устранения межбровных морщин пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь), при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы – либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°.

    Глубина введения иглы – 7-10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. Точка введения препарата в m. procerus (мышца гордецов) располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. Положение иглы–спереди назад, глубина введения иглы – 2-3 мм.

    В каждую отмеченную точку вводят препарат РЕЛАТОКС ® от 2,5 до 7,5 ЕД в зависимости от выраженности морщин, возраста и пола. Общее количество препарата, введенного в эту область, не должно превышать 25 ЕД.

    Сглаживание горизонтальных морщин в области лба.

    В образовании горизонтальных морщин в области лба участвует m. epicranius (мышца надчерепная). Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки с наиболее выраженной мимической активностью. С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Используется 5-10 точек и в каждую вводят от 1,25 ЕД до 2,5 ЕД препарата РЕЛАТОКС ® . При незначительно выраженных морщинах вводится по 2,0-2,5 ЕД в середину лобной области правой и левой стороны. При желании пациента сохранить движение кончиков бровей, точки инъекции можно расположить V- образно. Если у пациента очень высокий лоб и складки образуются близко под линией волос, можно дополнительно ввести по 1,25-2,5 ЕД в 2-3 точки параллельно линии роста волос. Общее количество препарата на данную область не должно превышать 20 ЕД.

    Сглаживание морщин в периорбитальной области.

    Морщины, расходящиеся радиально вокруг глаз, так называемые «гусиные лапки», возникают в результате активности круговой мышцы глаза. Для выбора дозы надо попросить пациента рассмеяться и в это время очертить примерные границы области кожи с максимальным количеством складок.

    Для уменьшения «гусиных лапок» необходимо произвести несколько инъекций (от 2 до 4 с каждой стороны) в область проекции m. orbicularis oculi (мышца глаза круговая) на расстоянии не менее чем 1 см от наружного угла глаза, а также в область латеральной части нижнего века в местах максимальной мышечной активности. Расчет дозы производится исходя из площади этой поверхности в покое: в каждую точку вводится 2,0-2,5 ЕД препарата, диффузия из одной точки имеет радиус 0,5-1,0 см, следовательно, расстояние между точками введения должно составлять в среднем 1,0-2,0 см. Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону. Чтобы не нарушать пропорции лица, необходимо тщательно следить за симметричностью расположения точек введения. Препарат в области «гусиных лапок» не вводится очень низко, так как возможно нарушение симметричности углов рта и носогубной складки вследствие диффузии препарата в область m. zygomaticus major (мышца скуловая большая).

    Сглаживание морщин в области спинки носа.

    При наличии выраженных морщин в области спинки носа препарат вводится непосредственно в m. nasalis (мышца носовая) с каждой стороны по 2,5 ЕД препарата.

    Сглаживание морщин в нижней части лица.

    • Крылья носа. Препарат вводится непосредственно в крыльную часть m. nasalis (мышца носовая) по 2,5 ЕД с каждой стороны.
    • Верхняя губа. Инъекции производятся вдоль красной каймы верхней губы внутрикожно непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1,25 ЕД в каждую точку, количество точек от 4 до 6.
    • Углы рта. Препарат вводится подкожно в количестве 2,5 ЕД непосредственно в m. depressor anguli oris (мышца, опускающая угол рта).
    • Подбородок. Препарат вводится подкожно в количестве 2,5 ЕД непосредственно в m. mentalis (мышца подбородочная).

    Дозы, схемы и способ введения препарата при лечении блефароспазма

    При лечении блефароспазма препарат вводится поверхностно внутримышечно шприцем с иглой калибром 28-30 в следующие точки: две точки на верхнем веке, одна точка на латеральной половине нижнего века и одна точка у латерального угла глаза. В каждую точку следует вводить 2,5-5,0 ЕД. Средняя начальная доза 15-25 ЕД на одну сторону.

    Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону.

    Выраженный клинический эффект от введения препарата проявляется в интервале от 2 до 14 дней после инъекции, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, и длиться в течение 4-6 месяцев.

    При неэффективности первой процедуры при любом выше описанном лечении, т.е. отсутствия значительного клинического улучшения, по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо:

    • клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать электромиграфическое (ЭМГ) исследование, выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении;
    • анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсин нейтрализующих антител;
    • повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа А;
    • при отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата, при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры; ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее 3-х месяцев.

    При отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения.

    Дозы, схемы и способ введения препарата при лечении спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсульта

    Раствор препарата РЕЛАТОКС ® вводят иглой размером 25 G, 27 G или 30 G в поверхностные мышцы и более длинной иглой в глубокие мышцы верхней конечности.

    Раствор препарата РЕЛАТОКС ® возможно вводить под электромиографическим контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс с использованием иглы для ЭМГ-контроля.

    Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженностью спастичности.

    Таблица 3. Дозы препарата РЕЛАТОКС ® при введении в мышцы верхней конечности.

    Какой ботулотоксин лучше?

    Какой ботулотоксин лучше: Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Нейронокс, Релатокс

    На пути к восстановлению прежней красоты и молодости женщинам встречается множество процедур и препаратов. Так, одна из самых популярных процедур – введение ботокса – приводит многих пациентов в замешательство: какая разница в применении препарата Ботокс, Диспорт, Ксеомин и других? Какой из них лучше/хуже, дороже или дешевле? Попробуем раз и навсегда разобраться с этими вопросами.

    Ботулинический токсин типа А используется в косметологии на протяжении нескольких десятилетий. Его задачей является устранение мимических морщин за счёт релаксации мышечного волокна, а также коррекция гипергидроза. Токсин блокирует нервно-мышечную передачу, тем самым расслабляя мышцу.

    Наиболее известными на сегодняшний день являются следующие препараты: Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Релатокс. Данные средства сертифицированы и разрешены к применению на территории РФ.

    Мы проанализируем и сравним состав наиболее распространенных ботулотоксинов типа А, а также постараемся сравнить их на основе анализа этих данных.

    Сравнительная таблица состава ботулотоксинов

    Вид токсина/характеристики Ботокс Диспорт Ксеомин Лантокс Нейронокс Релатокс
    Единицы 100 ЕД 500 ЕД 100 ЕД 50 и 100 ЕД 100 ЕД 50 и 100 ЕД
    Молекулярная масса 900 кДа 500 кДа 150 кДа 900 кДа 900 кДа 150 кДа
    Альбумин 500 мкг 125 мкг 1 мг 500 мкг
    Вспом-ные вещества NaCl
    900 мкг
    Лактоза
    2,5 мг
    Сахароза
    4,7 мг
    Желатин 5 мг
    Декстран 25 мг
    Cахароза 25 мг
    NaCl
    900 мкг
    Желатин 6 мг
    Мальтоза 12 мг

    Единицы активности отражают дозировку препаратов. Одна единица активности соответствует средней летальной дозе (LD50) для самок мышей среднего веса. Методики определения единиц активности индивидуальны и не раскрываются производителями, поэтому они неэквивалентны друг другу. Ориентировочно установлено, что 1 ЕД Ботокса по активности практически равна 1 ЕД Ксеомина, Лантокса, Нейронокса и Релатокса, и 3 ЕД Диспорта. Но еще раз сделаю акцент на том, что знак равенства в данном случае ставить нельзя. На практике при эквивалентном введении разных препаратов будет наблюдаться разная выраженность эффекта и продолжительность действия. Это обусловлено также тем, что каждая серия препарата может отличаться по активности +/- 10%, что отражается в сертификатах, предоставляемых производителем с каждой партией токсинов. Ботулотоксины являются биологическим продуктом, с чем и связаны сложности его стандартизации и хранения.

    Размер частиц (молекулярная масса) ботулотоксинов также отличатся (см. таблицу). Чем меньше размер частиц, тем больше диффузия препарата, тем большую площадь можно “охватить” одной инъекцией. Высокая степень диффузии в руках неопытного врача может привести к нежелательным побочным эффектам за счет распространения препарата на соседние мышцы. С другой стороны данное свойство обеспечивает более равномерное действие на мышцу, более “сильный” и быстрый эффект.

    Альбумин – основное стабилизационное вещество. Функции данного белка – связывание ботулотоксина, ограничение диффузии препарата, а также ограничение его активности. Чем больше альбумина, тем более тонко работает препарат, и тем “мягче” его действие.

    Вспомогательные вещества и их влияние на стабильность, диффузию и активность препаратов, к сожалению, в литературе не описаны, что не позволяет оценить и с точностью сравнить препараты между собой.

    Качественное сравнение ботулотоксинов

    Ботокс / Botox (Allergan, США)

    Ботокс – самый первый препарат, по праву называющийся “эталоном ботулинотерапии”. В его составе представлен очищенный ботулинический токсин типа А в комплексе с сывороточным человеческим альбумином (0,5 мг) и натрия хлоридом (0,9 мг). Благодаря большому размеру молекулы 900 кДА и концентрации альбумина (средний показатель среди остальных препаратов),Ботокс обладает достаточно ограниченной диффузией и позволяет достичь ожидаемого результата даже в сложных точках введения, его эффект всегда предсказуем для врачей. Это позволяет избежать осложнений, побочных эффектов, а также сохранить естественное выражение лица. Однако содержание альбумина в такой концентрации говорит еще и о силе действия препарата: чем меньше содержание альбумина, тем сильнее эффект. Из этого следует вывод, что Ботокс имеет среднюю силу действия и обеспечивает мягкий эффект, в сравнении с другими препаратами, что мы видим и на практике. Поэтому врачи-косметологи рекомендуют начинать процедуры ботулинотерапии именно с этого препарата.

    Стоимость Ботокса

    Стоимость ботокса варьирует от 350-400р за единицу. Как и в любых других токсинах определение количества единиц пациентом “на глаз” затруднительно, поэтому рекомендуется при определении стоимости процедуры руководствоваться общепринятыми значениями количества единиц для различных зон.

    Количество единиц необходимых для коррекции определенной зоны зависит от множества факторов и определяется при очной консультации.

    Ориентировочное количество единиц препарата Ботокс:
    • область лба: 5-10 ед.
    • переносица: 5-15 ед.
    • область глаз: 10-20 ед.

    Действие препарата становится заметным на 4-5 день после процедуры, а полный эффект наступает через 14 дней после введения. Длительность действия ботулотоксина типа А в препарате Ботокс зависит от индивидуальной скорости метаболизма, и составляет около 4 месяцев.

    Побочные эффекты и осложнения Ботокса

    Побочные эффекты встречаются крайне редко, но, тем не менее, риск возникновения таковых имеется:

    • Эффекты местного характера, относительное безобидные осложнения, связанные с реакцией организма на препарат: подкожные кровоизлияния, аллергические реакции, отечность, покраснение и зуд в местах инъекций, ощущение “стянутости”. Самостоятельно проходят в течение нескольких часов или дней.
    • Общее воздействие на организм: общие аллергические реакции, кожная парестезия (расстройства тактильно и температурной чувствительности, болезненность при пальпации), расстройства ЖКТ, головная боль, общая мышечная слабость.
    • При многократном превышении дозировки может наступить затруднение дыхания и глотания. За исключением аллергической реакции, все эти последствия являются результатом попадания токсина в кровеносное русло, а следовательно говорит о неграмотности специалиста, проводившего процедуру.
    • Эстетические последствия, как правило, являются результатом работы неопытного специалиста. К этой группе относятся: птоз, диплопия, маскообразное лицо, асимметрия лица. Такие эффекты возможны в случае введения токсина в неправильную область или неправильно подобранная доза препарата.

    Диспорт / Dysport (Ipsen, Франция)

    Диспорт – главный конкурент для препарата Ботокс. В его составе также содержится ботулинический токсин типа А и сывороточный человеческий альбумин (125 мкг), вспомогательное вещество – лактозы моногидрат (2,5 мг). Он характеризуется более низкой молекулярной массой и высокой способностью диффузии в соседние ткани. Помимо эффекта диффузии, низкая концентрация альбумина в составе препарата существенно увеличивает “силу” его действия и в руках опытных специалистов позволяет достичь отличных результатов.

    Единицы активности Диспорта не могут сравниваться с таковыми у Ботокса. Ориентировочно 1 Ед Ботокса равна 2,5-3 Ед Диспорта. Таким образом, и расчет дозы и способы введения этих препаратов будут отличаться. Это и затрудняет переход с одного препарата на другой и прогноз эффекта даже при эквивалентом расчете.

    Стоимость Диспорта

    Стоимость одной единицы Диспорта составляет около 120-150 р. Однако за счет необходимости введения большего количества единиц, стоимость двух препаратов Ботокс и Диспорт относительно одинаковая.

    Ориентировочное количество единиц препарата Диспорт
    • область лба: 20-40 ед.
    • переносица: 20-55 ед.
    • область глаз: 35-75 ед.

    Действие препарата становится заметным несколько раньше, чем у Ботокса, и наступает на 2-3 день после процедуры. Однако отсроченный, полный эффект наступает в такие же сроки: до 14 дня с момента введения.

    Длительность сохраняемого результата на практике больше, чем у Ботокса и составляет, в среднем, около 5 месяцев.

    Побочные эффекты и осложнения Диспорта

    Одновременным достоинством и недостатком препарата является его способность к диффузии в соседние ткани. Вследствие этого, повышается вероятность возникновения нежелательных явлений, например: опущение верхнего века, подъём бровей и др. Однако, грамотный специалист, квалифицированный врач-косметолог способен превратить этот недостаток в достоинство препарата и сделать эффект от коррекции более мягким и естественным.

    Остальные побочные эффекты и осложнения возникают крайне редко и сопоставимы с действием Ботокса.

    Ксеомин / Xeomin (Merz Aesthetics, Германия)

    Ксеомин – относительно новый препарат с ботулотоксином типа А. В составе препарата, помимо ботулотоксина типа А, содержится 1 мг альбумина и 4,7 мг сахарозы.

    Низкая молекулярная масса 150 кДа компенсируется высоким содержанием альбумина 1 мг. Поэтому по поведению в тканях Ксеомин ближе к Ботоксу, чем к Диспорту. Обладает мягким эффектом и средней степенью диффузии в ткани. С препаратом достаточно легко работать даже начинающему врачу. Ксеомин не требует особых условий хранения (в отличие от остальных препаратов) и сохраняет свои свойства при комнатной температуре. Его используют для коррекции верхней, средней и нижней частей лица; окологлазничной области; в области шеи. 1 Ед Ксеомина ориентировочна равна 1 Ед Ботокса.

    Действие препарата наступает достаточно быстро на 2-3 день после введения, а заключительный эффект можно увидеть на 12-14 день.

    Недостатки Ксеомина

    Стоимость и концентрация препарата схожа с таковой у Ботокса, но концентрация альбумина в 2 раза выше в Ксеомине, отсюда более слабое и менее длительное действие токсина (от 3 до, максимум, 6 месяцев).

    Побочные эффекты и осложнения Ксеомина

    Ввиду высокой степени очистки препарата и его недавним дебютом в сфере косметологии, негативных отзывов о его применении крайне мало. Ожидаемые, мягкие побочные эффекты: припухлость, жжение, кровоподтеки в месте укола, головная боль.

    Как правило, из-за нарушения техники введения препарата можно встретить следующие нежелательные эффекты: птоз верхнего века, провисание тканей, асимметрия лица.

    Нейронокс / Neuronox (Medytox, Южная Корея)

    Нейронокс – еще один аналог препаратов, содержащих ботулотоксин типа А (100 ЕД), человеческий сывороточный альбумин (500 мкг) и вспомогательное вещество натрия хлорид (900 мкг). Как видите, состав идентичен таковому у Ботокса. Достоинством препарата является неспособность проникать в соседние ткани, благодаря его высокой молекулярной массе и средней концентрацией альбумина.

    Нейронокс широко применяется для разглаживания мимических морщин и временной коррекции гипергидроза. Побочные эффекты и осложнения см. раздел по препарату Ботокс.

    Лантокс / Lantox (Lanzhou Institute of Biological Products, Китай)

    Очередной препарат, содержащий ботулотоксин типа А (50 или 100 ЕД) и несколько вспомогательных веществ: желатин 5 мг, декстран 25 мг, сахароза 25 мг. По утверждениям разработчиков, желатин в составе препарата позволяет придать большую стабильность молекуле токсина и предотвратить его избыточную диффузию. Эффективность Лантокса доказана как при коррекции морщин, так и в борьбе с гипергидрозом. Действие препарата начинается от 24 ч после введения и достигает максимального результата на 14 день, эффект сохраняется на 3-6 месяцев.

    Как указано выше, сравнить диффузию и поведение в тканях данного препарата невозможно в виду отсутствия сравнительной информации о свойствах альбумина и желатина. На практике препарат показал достаточно хорошие результаты, среднюю диффузию. Эффект при эквивалентной дозе сильнее, чем у Ботокса и мягче, чем у Диспорта.

    Побочные эффекты и осложнения Лантокса

    При использовании препарата в правильных дозах, побочные эффекты встречаются менее, чем у 10% пациентов. К ним относятся: отечность и покраснение кожи в месте инъекции, мелкие синячки или экхимозы, головная боль.

    В 3% случаев могут встречаться осложнения: аллергические реакции на компонент препарата, инфицирование в месте введения, птоз/асимметрия/дезартикуляция (при диффузии препарата в соседние мышцы).

    Релатокс (ФГУП НПО “Микроген”, Россия)

    Релатокс – первый препарат, содержащий ботулотоксин российского производства. В его составе присутствуют также желатин (6 мг) и мальтоза (12 мг). Альбумин отсутствует, а размер частиц крайне мал 100-150 мкм, что будет обеспечивать более быстрый эффект по сравнению с Лантоксом. Диффузию и активность препарата сложно сравнивать с Ботоксом в виду отсутствия альбумина.

    Показаниями к применению Релатокса будут также мимические морщины в области глаз, лба, рта, переносицы, на спинке носа; повышенное потоотделение подмышечных впадин, кожи ладоней и ступней. Эффект от уколов начинает развиваться уже через 30 минут после введения препарата, а полный эффект достигается через несколько дней. Длительность действия препарата составляет около 4 месяцев. Дозировки и единицы измерения идентичны с препаратом Ботокс благодаря чему косметологам очень просто переходить с одного препарата на другой.

    К достоинствам препарата можно отнести стоимость: единица Релатокса обходится в среднем на 10-15% дешевле, чем Ботокса. К недостаткам препарата относится относительная болезненность уколов, в сравнении с другими препаратами, и повышенная способность к диффузии.

    Авторы материала: Врач Чиликова Д.В., врач-косметолог Лачинова Н.М. Все права защищены.

    Вопрос — Ответ

    Здравствуйте! Сделала лоб и межбровку препаратом нейронокс. Делала впервые. Головокружение и ощущение во лбу как-будто сдавлен . это такое побочное действие? Были ли такие случаи у кого-то? Когда обычно это проходит? Прошла неделя, я жутко переживаю и накручиваю себя. Спасибо за ответ!

    Добрый вечер! Головная боль, головокружение иногда встречаются у пациентов и, как правило, являются следствием индивидуальной реакции организма на введение препарата. Вам обязательно нужно успокоиться и обговорить все нюансы реабилитационного периода с вашим лечащим врачом. С уважением.

    Пожалуйста подскажите что лучше для межбровья чтобы не сильно опухали после ботулинотерапии верхние веки?

    Добрый вечер! Необходимо правильно подобрать дозировку и точки введения препарата, учитывая данные анамнеза и индивидуальные анатомические особенности. В любом случае, выбор препарата осуществляется очно на консультации с Вашим доктором, а после процедуры даются подробные рекомендации по прохождению периода реабилитации и сведению к минимуму вероятность появления нежелательных реакций. С уважением

    Пожалуйста подскажите от какого ботулотоксина меньше головные боли ?

    Добрый день. Не зависит от ботулотоксина. Зависит от дозы и физиологических особенностей каждого пациента. С уважением.

    Здравствуйте. У меня блефароспазм и я использую релатокс. Косметолог колет 24 единицы, по 12 в оба века. Мой вопрос: надо ли увеличивать дозу со временем?

    Добрый день. Доза может увеличиваться по мере необходимости при развитии резистенции к ботулотоксину на усмотрение врача.

    Добрый день. Подскажите пожалуйста, в нашем городе косметологи работают с препаратом refinex, пишут то он лучше диспорта. Так ли это? И уточните всё же сколько ед.требуется для межбровки? Т.к.один косм-г предлагает 10ед а другой 2ед. спасибо за ответ

    Добрый день. Рефайнекс не сертифицирован и не может применяться на территории РФ. Дозы его эквиваленты ботоксу. На область межбровья 7-15 единиц. С уважением.

    Добрый день. Подскажите пожалуйста, в нашем городе косметологи работают с препаратом refinex, пишут то он лучше диспорта. Так ли это? И уточните всё же сколько ед.требуется для межбровки? Т.к.один косм-г предлагает 10ед а другой 2ед. спасибо за ответ

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: