Ремикейд: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Опыт применения Ремикейда при некоторых аутоиммунных заболеваниях

Авторы: Мазуров В.И. 1, 2 , Лила А.М. 3 , Жугрова Е.С. 4
1 ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
2 СПб ГБУЗ «КРБ № 25», Санкт-Петербург, Россия
3 ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, Москва, Россия
4 ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И. И. Мечникова Минздрава России, Санкт-Петербург

Для цитирования: Мазуров В.И., Лила А.М., Жугрова Е.С. Опыт применения Ремикейда при некоторых аутоиммунных заболеваниях. РМЖ. 2005;10:700.

Современная концепция лечения аутоиммунных заболеваний основана на раннем агрессивном подавлении иммуновоспалительного процесса, что достигается назначением препаратов различных групп – солей золота, D–пеницилламина, иммуносупрессантов из группы цитостатиков (метотрексат, хлорбутин, азатиоприн, циклофосфамид), селективных иммуносупрессантов (циклоспорин А) и др. Вместе с тем применение существующих в настоящее время лекарственных препаратов, модифицирующих болезнь – «базисных» средств – далеко не всегда контролирует течение таких заболеваний, как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит и др., что требует поиска более эффективных схем и методов терапии. Одним из таких подходов является использование в клинической практике «биологических агентов» («biologics») – препаратов нового поколения, обеспечивающих подавление активности универсальных медиаторов иммуновоспалительного процесса.

Известно, что в инициации и поддержании аутоиммунных нарушений участвуют все звенья иммунной системы, и в первую очередь дисрегуляторные механизмы цитокиновой сети [2,7]. Большинство изученных интерлейкинов обладают провоспалительным действием, активируя и поддерживая «запрещенный» пул клеток, взаимодействуют с экспрессируемыми на эндотелиоцитах цитокиновыми рецепторами, молекулами адгезии и др. [6]. Наиболее значимыми из них являются фактор некроза опухоли (ФНО–a), интерлейкин–1b, интерлейкин–6, интерлейкин–8 и др. [2,6,7]. Их доминирующая патогенетическая роль в развитии аутоиммунных заболеваний и послужила поводом к разработке технологий по производству специфических антицитокиновых антител. Наибольшее распространение в клинической практике получило применение моноклональных антител к ФНО–a (инфликсимаб), растворимых цитокиновых рецепторов и др. [5,8,12].
Фактор некроза опухоли–альфа человека – провоспалительный и иммунорегуляторный цитокин, синтезируемый моноцитами, макрофагами и Т–клетками. ФНО–a участвует в индукции лихорадки, резистентности к инсулину, остеомаляции, анемии, активации гранулоцитов, Т–лимфоцитов и др. Он синтезируется как трансмембранный протеин с молекулярной массой 26 тыс. дальтон. Высокая концентрация ФНО–a в крови ведет к индукции других провоспалительных цитокинов (ИЛ–1b, ИЛ–6, ИЛ–8 и др.), ускорению процессов миграции лейкоцитов за счет увеличения проницаемости эндотелия, экспрессии молекул адгезии эндотелиальными клетками и лейкоцитами, активации нейтрофилов и эозинофилов, а также синтеза белков острой фазы воспаления в печени и др.
Ремикейд (инфликсимаб) был впервые применен в клинической практике в 1993 году. Препарат представляет собой химерное человеческо–мышиное моноклональное антитело, сконструированное присоединением антиген–связывающих вариабельных регионов специфического мышиного моноклонального антитела, обозначаемого как А2, к ФНО человека с постоянными регионами человеческого иммуноглобулина IgG1k. Мышиное антитело А2 было выбрано из–за высокого сродства и специфичности к человеческому ФНО. Ремикейд дозозависимо нейтрализует цитотоксический эффект ФНО–a, при этом in vivo препарат быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНО–a.
Основными показаниями к клиническому применению Ремикейда в течение ряда лет были ревматоидный артрит и болезнь Крона, однако в последние годы они были значительно расширены – в частности, его стали использовать при идиопатическом анкилозирующем спондилоартрите, ювенильном ревматоидном артрите (ЮРА), системных васкулитах, болезни Бехчета, полимиозите, псориатическом артрите, кожных формах псориаза, а также грыжах межпозвонковых дисков [1,3,8,9–12].
Представляем собственный опыт применения антицитокиновой терапии при некоторых аутоиммунных заболеваниях. В 2002–2005 гг. в клинике терапии № 1 им. Э.Э. Эйхвальда Санкт–Петербургской медицинской академии последипломного образования проводились инфузии Ремикейда 21 больному с различными заболеваниями, характеристика которых приведена в таблице 1. Ремикейд назначался в дозе 200 мг (в среднем 3 мг/кг массы тела), препарат вводили внутривенно капельно со скоростью не более 2 мл/мин. в течение 2,5 часов с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белково–связывающей активностью.
Как видно из представленной таблицы, наиболее часто препарат использовался для лечения больных ревматоидным артритом. Показанием для его назначения были рефрактерные формы заболевания, протекающие с высокой клинико–лабораторной активностью. Рефрактерность расценивалась, как отсутствие эффекта от ранее применяемых 2–х и более длительно действующих антиревматических препаратов в течение не менее 6 месяцев, что выражалось в отсутствии положительной динамики клинических (сохранение или увеличение суставного индекса, количества болезненных и припухших суставов) и лабораторных показателей активности РА (высокая СОЭ, С–реактивный белок, фибриноген и др.), появлении новых или прогрессировании уже имеющихся висцеральных поражений, а также новых костных эрозий по данным рентгенологического исследования суставов.
Из 15 обследованных пациентов полный курс терапии Ремикейдом (9 инфузий в течение одного года) прошли 9 больных, 4 из которых продолжают лечение и в настоящее время. У 6 пациентов дальнейшее введение препарата было прекращено по различным причинам.
Предварительный анализ эффективности антицитокиновой терапии позволил установить следующее. У 14 из 15 обследованных больных на следующие сутки после введения Ремикейда отмечалось значительное клиническое улучшение, выражавшееся в уменьшении болей и отечности пораженных суставов, длительности утренней скованности, увеличении объема движений в суставах, улучшении общего самочувствия. После 2–й и 3–й инфузии у большинства больных наблюдалось прогрессирующее улучшение, что выражалось в значительном уменьшении суставного индекса, болей в суставах (согласно шкалы ВАШ) и снижении лабораторной активности заболевания (рис. 1). Такая же тенденция у 9 пациентов наблюдалась на протяжении всего периода терапии. Так, к концу 12–месячного периода наблюдения 70%–ное улучшение (согласно критериям АКР) было достигнуто у 2 больных, 50% – у 4 и 20% – у 3 больных (рис. 2). При этом 7 из обследованных пациентов наряду с инфузиями Ремикейда получали метотрексат в дозе 7,5–12,5 мг в неделю и фолиевую кислоту (1 мг/сут.).
Таким образом, хорошая эффективность терапии была отмечена у 9 из 15 (60%) обследованных пациентов с РА (табл. 2). У 4 больных лечение Ремикейдом было решено прекратить после проведенных 3–5 инфузий из–за низкой клинической эффективности (сохранение болей в суставах, утренней скованности, припухлости пораженных суставов), а также по материальным соображениям. Не было отмечено положительного эффекта после 3–х инфузий Ремикейда и у больной с синдромом Шарпа, в связи с чем дальнейшее введение препарата также было прекращено.
Интересным, с нашей точки зрения, была история болезни больной Х., 36 лет, у которой на протяжении последних 3–х лет наблюдалась высокая активность РА с развитием системных проявлений (периферическая лимфоаденопатия, амиотрофия, лихорадка, снижение массы тела) и постоянной лейкопенией с периодическими эпизодами агранулоцитоза (без инфекционных осложнений), что не позволяло назначать базисные препараты (пациентка получала только НПВП и глюкокортикоиды per os). Неоднократно проводилось цитологическое исследование костного мозга (миелограмма), была выполнена также операционная биопсия лимфатического узла – данных за гемобластоз получено не было. После 4–х инфузий Ремикейда больная отказалась от дальнейшего проведения антицитокиновой терапии из–за отсутствия существенной положительной клинической динамики заболевания. Вместе с тем у нее нормализовались показатели периферической крови (гранулоциты составляли 60–66%), что позволило в последующем назначить базисную терапию лефлуномидом с положительным эффектом.
Двум больным РА терапия была прекращена из–за развития побочных эффектов. Так, у одной пациентки во время 4–й инфузии Ремикейда на 20 мин. развилась аллергическая реакция, проявившаяся затруднением дыхания, одышкой, тахикардией до 120 ударов в 1 мин, ознобом на фоне повышения температуры тела до 39°С. Введение препарата было прекращено, больной оказана неотложная помощь, проявления аллергической реакции были полностью купированы через 30 минут. У другого больного через 4 часа после 3–й инфузии наблюдалось кратковременное повышение температуры тела до 38,9°С, которое повторилось (уже до 40,1°С) после 4–й инфузии, в связи с чем дальнейшая терапия Ремикейдом также была прекращена.
Длительное наблюдение за больными РА, получавшими Ремикейд, позволило также установить, что у некоторых из них положительный клинический эффект (отсутствие болевого синдрома) сохранялся менее 2–х месяцев (рекомендуемый интервал введения препарата), в то время как у ряда пациентов этот интервал был значительно продолжительнее (2 больных с картиной клинико–лабораторной ремиссии РА, находящихся на терапии уже 3 года, получают Ремикейд в дозе 200 мг 1 раз в 3–4 месяца).
Хороший эффект антицитокиновой терапии наблюдался также у двух больных, страдающих идиопатическим анкилозирующим спондилоартритом, у которых предшествовавшая терапия сульфасалазином была малоэффективной. На фоне лечения Ремикейдом уже после первой инфузии препарата отмечалось уменьшение болей в позвоночника и значительное увеличение объема движений. Кроме того, после второй инфузии у одного больного были полностью купированы явления иридоциклита, который в дальнейшем не рецидивировал. Последующие введения Ремикейда индуцировали клинико–лабораторную ремиссию заболевания, которая сохраняется у одного пациента уже более двух лет.
Существующие в настоящее время доказательства аутоиммунной природы псориаза стали предпосылкой к использованию антицитокиновых препаратов при кожных формах этого заболевания, а также псориатическом артрите. В частности, в ряде работ было показано повышение уровня ФНО в псориатических бляшках, сыворотке периферической крови и синовиальной жидкости больных, страдающих псориатическим артритом [1,3]. Собственный опыт свидетельствует о высокой эффективности Ремикейда как при псориатическом артрите, так и при псориазе. Так, назначение препарата больному В., 21 года, в течение 4 лет страдающему кожной формой псориаза, способствовало уменьшению экссудативных явлений и инфильтрации псориатических бляшек, а также быстрому регрессу высыпаний (фото 1). После 3 инфузий Ремикейда у пациента наблюдается ремиссия в течение 9 месяцев.
Таким образом, лечение больных с аутоиммунными заболеваниями до настоящего времени остается сложной задачей. Это прежде всего относится к рефрактерным вариантам течения ревматоидного артрита, болезни Бехтерева, псориатического артрита и др., при которых традиционная базисная терапия очень часто является недостаточно эффективной. Применение инфликсимаба (Ремикейда) в таких случаях способствует значительному увеличению эффективности проводимого лечения с высокой вероятностью индукции ремиссии, что позволяет рекомендовать использование биологических агентов в качестве метода выбора при недостаточной эффективности базисных препаратов.

Читайте также:
Блеомицин-ронц: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Литература
1. Курдина М.И. Антицитокиновая терапия псориаза – шаг в будущее // Фрматека. – 2004. – №7. – С. 59–65.
2. Мазуров В.И., Лила А.М. Ревматоидный артрит (клиника, диагностика, лечение). — СПб.: “Мед Масс Медиа”. — 2000. — 96 с.
3. Насонов Е.Л. Применение инфликсимаба (моноклональные антитела к фактору некроза опухоли–?) в ревматологии: новые факты и идеи // Русский медицинский журнал. – 2004. – Т. 12, №20. – С. 1123–1133.
4. Maini R.N., Breedveld F.C., Kalden J.R. et al. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate // Arthritis Rheum. – 2004. – Vol. 50, N4. – P. 1051–1065.
5. Davis T., Friend D., Smith C.A. Comparative TNF binding characteristics of etanercept (embrel) and infliximab (remicade) // Ann.Eur.Cong.Rheum. – EULAR 2002. — P.184.
6. Dinarello C.A., Cannon J.G., Wolf S.M. et al. Tumor necrosis factor (cachectin) is an endogenous pyrogen and induces production of interleukin 1 // J.Exp.Med. – 1986. – Vol. 163, N 6. – P. 1433–1450.
7. Duff G.W. Cytokines and acute phase proteins in rheumatoid arthritis // Scan.J.Rheumatol. – 1994. – Vol. 23, Suppl. 1. – P. 9–19.
8. Durez P., Louis E., Rutgeerts P. et al. Short and long term safety of remicade (infliximab) in rheumatoid arthritis and crohn’s disease // Ann.Eur.Cong.Rheum. – EULAR 2002. — P.181.
9. Gerloni V., Pontikaki I., Desiati F et al. Evalution of disease activity, disability and quality of life in patient with persistently active refractory juvenile chronic arthritis after one year treatment with monoclonal anti–tumor necrosis factor–a antibody (infliximab) // Ann.Eur.Cong.Rheum. – EULAR 2002. — P.314.
10. Honkanen V., Lappi M., Koskinen L. et al. Infliximab treatment the refractory chronic uveitis of juvenile idiopathic arthritis (JIA) // Ann.Eur.Cong.Rheum. – EULAR 2002. — P.126.
11. Nzeusseu A., Durez P., Houssiau F.A. et al. Successful use of infliximab in a case of refractory juvenile dermatomyositis // Ann.Eur.Cong.Rheum. – EULAR 2002. — P.386.
12. O’Dell J., Scott D. Rheumatoid arthritis: new developments in the use of existing therapies // Rheumatology. — 1999. — Vol. 38 ( suppl.2). — P. 24–26.

Читайте также:
Кларидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Ремикейд

Ремикейд

Фото препарата

  • Латинское название: Remicade
  • Код АТХ: L04AB02
  • Действующее вещество: Инфликсимаб (Infliximabum)
  • Производитель: Centocor (Нидерланды)

Состав

Ремикейд содержит в качестве активного вещества инфликсимаб.

Кроме того, в его составе присутствуют следующие дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат, сахароза.

Форма выпуска

Лекарство продается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора с целью внутреннего применения.

Фармакологическое действие

Ремикейд является иммунодепрессивным средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарство взаимодействует с трансмембранной и растворимой формами человеческого фактора некроза опухоли альфа и уменьшает его активность из-за образования устойчивого комплекса.

Дополнительные исследования свидетельствуют о том, что главное действующее вещество в пораженных участках кишки снижает воспалительную клеточную инфильтрацию и уровни воспалительных маркеров. Эндоскопические исследования показывают заживление слизистой кишки.

Установлено, что фармакокинетика препарата не зависит от времени. Пути выведения активного вещества не известны.

Показания к применению

Лекарство применяется в случае болезни Крона и ревматоидного артрита в активной фазе. Кроме того, принимают Ремикейд при болезни Бехтерева, псориатическом артрите, псориазе, язвенном колите.

Противопоказания

Нельзя применять средство при повышенной чувствительности к его компонентам, клинически выраженном инфекционном заболевании или абсцессе, грудном вскармливании, беременности, сепсисе.

Побочные действия

При приеме лекарства возможны следующие негативные побочные реакции:

Кроме того, возможны следующие нежелательные реакции: миалгия, периорбитальный отек, волчаночный синдром, инфузионный и болевой синдром, артралгия, образование аутоантител, развитие инфекций, реакция в месте инфузии.

Инструкция по применению Ремикейда (Способ и дозировка)

Лекарство вводится под наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и успешной терапии анкилозирующего спондилоартрита, ревматоидного артрита, псориатического артрита или воспалительных заболеваний кишечника.

Раствор вводится внутривенно капельно на протяжении минимум 120 минут. Скорость введения не выше 2 мл/мин с применением инфузионной системы, в которой есть встроенный стерильный апирогенный фильтр с низкой белковосвязывающей активностью.

Инструкция по применению Ремикейда в случае ревматоидного артрита сообщает, что начальная разовая дозировка должна составлять 3 мг/кг. Она повторяется спустя 2 и 6 недель. Далее лекарственное средство вводится каждые восемь недель. Если должного действия не наблюдается, необходимо рассмотреть вопрос о том, целесообразно ли продолжать терапию данным средством. Препарат назначают совместно с Метотрексатом.

Начальная доза при язвенном колите – 5 мг/кг. В той же дозировке препарат вводится спустя 2 и 6 недель. Далее введение осуществляется каждые 8 недель. Возможно повышение дозировки до 10 мг/кг. Клинически значимый эффект становится заметен в срок до 14 недель. Если должного действия препарата не наблюдается, необходимо рассмотреть вопрос о продолжении терапии.

Читайте также:
Силден: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Ремикейда в случае псориатического артрита сообщает о том, что начальная дозировка должна составлять 5 мг/кг. Лекарственное средство вводят снова спустя 2 и 6 недель. Далее его применяют каждые 6-8 недель. Допустимо сочетание с Метотрексатом.

При назначении средства в случае активной болезни Крона тяжелой или средней степени тяжести для взрослых пациентов показаны однократные дозировки в 5 мг/кг. Если должного эффекта от первого применения лекарства не наблюдается на протяжении двух недель, препарат не назначается снова. В случае положительного действия возможны следующие схемы лечения:

  • лекарство вводят в той же дозировке, что и при первой инфузии, спустя 2 и 6 недель, а после этого повторяют введение каждые 8 недель. Дозировку можно довести до 10 мг/кг при необходимости;
  • лекарство вводят только при рецидивах заболевания, если после первого применения прошло не более 16 недель.

Терапия активной болезни Крона тяжелой или средней степени тяжести у детей до 18 лет предлагает введение Ремикейда в начальной дозе 5 мг/кг. Следующие инфузии – через 2 и 6 недель. Далее препарат применяют каждые 8 недель. При необходимости дозировку можно довести до 10 мг/кг. Лекарство сочетают с иммуномодуляторами-6-меркаптопурина, Метотрексатом или Азатиоприном. Если должного действия не наблюдается на протяжении 10 недель, применение Ремикейда в дальнейшем не желательно.

Разовая дозировка при болезни Крона с образованием свищей у взрослых пациентов – 5 мг/кг. Лекарство вводят снова спустя 2 и 6 недель. Если эффекта после трех введений не наблюдается, лечение нецелесообразно. В случае положительного действия препарата возможны следующие схемы терапии:

  • повторное введение спустя 2 и 6 недель, а затем инфузии препаратом через каждые 8 недель;
  • лекарство вводится при рецидиве заболевания, если прошло не более 16 недель.

Терапия анкилозирующего спондилоартрита предполагает начальную дозировку Ремикейда в 5 мг/кг. Далее лекарство вводится спустя 2 и 6 недель. После трех введений инфузии делаются каждые 6-8 недель. Терапию продолжать не рекомендуется, если в течение 6 недель эффект не заметен.

При лечении псориаза начальная дозировка – 5 мг/кг. Препарат применяется еще раз спустя 2 и 6 недель, а затем повторяют инфузии каждые 8 недель. Продолжать применять препарат не рекомендуется, если после первых четырех введений эффект не заметен в течение 14 недель.

В случае рецидива ревматоидного артрита и болезни Крона повторное введение препарата возможно в течение первых 16 недель после последнего введения.

При всех заболеваниях в случае, если применение препарата оказалось эффективным, общую продолжительность терапии определяет врач.

Раствор для внутреннего введения готовится по следующей схеме:

  • Рассчитывается дозировка и сколько нужно флаконов.
  • Порошок растворяется в 10 мл жидкости для внутреннего введения при использовании шприца с иглой до 0,8 мм. С флакона до введения растворителя следует снять пластиковую крышку. Пробку протирают 70% раствором спирта. Игла шприца вводится через ее центр, жидкость направляется по стенке флакона.
  • Раствор перемешивается посредством вращения флакона, пока порошок полностью не растворится. Жидкость должна стать бесцветной или приобрести желтый оттенок. При этом флакон нельзя встряхивать. Если при перемешивании образовалась пена, раствор нужно настоять пять минут. В готовом растворе могут присутствовать мелкие полупрозрачные частицы.
  • 0,9% раствором натрия хлорида доводится общий объем до 250 мл. С этой целью приготовленный раствор препарата добавляют в бутылку или инфузионный мешок, где содержится натрия хлорид, и хорошо перемешивают.
  • Введение осуществляется не позднее чем через три часа после приготовления раствора.
Читайте также:
Перициазин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нельзя вводить препарат вместе с прочими лекарствами через одну и ту же инфузионную систему. Если в растворе есть непрозрачные частицы или посторонние включения, использовать его нельзя. Неиспользованное количество должно быть утилизировано.

Передозировка

Данных о передозировке лекарственным средством не предоставлено.

Взаимодействие

Не желательно сочетать препарат с Абатацептом.

Метотрексат увеличивает содержание действующего вещества Ремикейда в плазме крови и снижает образование антител к нему.

Условия продажи

По рецепту специалиста.

Условия хранения

Хранить средство нужно при температуре примерно 2–8 °C. Его нельзя замораживать. Ремикейд нужно беречь от детей.

Ремикейд ® (Remicade ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ремикейд ®

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде плотной массы белого цвета без признаков расплавления, не содержащей посторонних включений.

1 фл.
инфликсимаб100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат – 6.1 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 2.2 мг, сахароза – 500 мг, полисорбат 80 – 0.5 мг.

Флаконы стеклянные вместимостью 20 мл (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор ФНОα. Инфликсимаб – химерное мышино-человеческое моноклональное антитело. Обладает высоким аффинитетом к ФНОα, который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) – цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

Повышенные концентрации ФНОα определялись в суставах пациентов с ревматоидным артритом и коррелировали с активностью болезни. У пациентов с ревматоидным артритом терапия инфликсимабом приводила к уменьшению инфильтрации клеток воспаления в воспаленные участки суставов, а также снижению экспрессии молекул, опосредующих клеточную адгезию, хемоаттракцию и разрушение тканей. После терапии инфликсимабом отмечалось снижение сывороточных концентраций интерлейкина-6 (ИЛ-6) и С-реактивного белка (СРБ), а также повышение концентрации гемоглобина у пациентов с ревматоидным артритом с пониженной по сравнению с базовым уровнем концентрацией гемоглобина. Значимого снижения числа лимфоцитов в периферической крови или их пролиферативного ответа на митогенную стимуляцию по сравнению с ответом клеток нелеченных пациентов in vitro выявлено не было.

У пациентов с псориазом терапия инфликсимабом приводила к снижению воспаления в эпидермальном слое и нормализации дифференцировки кератиноцитов в псориатических бляшках. У пациентов с псориатическим артритом кратковременная терапия инфликсимабом сопровождалась снижением числа Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке и участках кожи, пораженных псориатическим процессом.

При гистологическом исследовании биоптатов толстой кишки, взятых до и через 4 недели после введения инфликсимаба, было выявлено существенное снижение концентрации ФНОα. Терапия инфликсимабом пациентов с болезнью Крона сопровождалась значительным снижением концентрации неспецифического сывороточного маркера воспаления – СРБ. Общее число лейкоцитов периферической крови при терапии инфликсимабом менялось в минимальной степени, хотя для лимфоцитов, моноцитов и нейтрофилов наблюдалась тенденция к нормализации их числа. У пациентов, получавших инфликсимаб, пролиферативный ответ мононуклеарных клеток периферической крови на стимуляцию не снижался по сравнению с таковым у нелеченных пациентов. Не было выявлено существенных изменений секреции цитокинов стимулированными мононуклеарными клетками периферической крови после терапии инфликсимабом. Изучение мононуклеарных клеток биоптатов собственной пластинки слизистой оболочки кишки показало, что терапия инфликсимабом вызывает снижение числа клеток, экспрессирующих ФНОα и интерферон гамма. Дополнительные гистологические исследования подтвердили, что инфликсимаб уменьшает инфильтрацию клеток воспаления и содержание маркеров воспаления в пораженных участках кишки. Эндоскопические исследования продемонстрировали заживление слизистой оболочки кишки у пациентов, получавших инфликсимаб.

Читайте также:
Заласта: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания активных веществ препарата Ремикейд ®

Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.

Болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Болезнь Крона в активной форме, средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно – при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

Язвенный колит у взрослых при неэффективности стандартной терапии.

Язвенный колит средней или тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет – при недостаточной эффективности стандартной терапии с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии.

Ремикейд

Ремикейд порошок для приготовления раствора для внутривенного введения флаконы 100МГ N1

Состав 1 таблетки: действующее вещество: эторикоксиб. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II зеленый 39К11529, воск карнаубский. Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172)

Фармакологический эффект

Селективный иммунодепрессант. Инфликсимаб является химерным соединением на основе гибридных мышиных и человеческих IgG1 моноклональных антител. Ремикейд обладает повышенным аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα), который представляет собой цитокин с широким биологическим действием, в т.ч. является посредником воспалительного ответа и участвует в реакциях иммунной системы. Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Ремикейд быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) ФНОα, при всем этом происходит снижение функциональной активности ФНОα. Специфичность Ремикейда по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) – цитокина, который может присоединяться к тем же рецепторам, что и ФНОα.

Фармакокинетика

Показания

Ревматоидный артрит Лечение больных с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами, включая метотрексат , было неэффективным, а также лечение больных тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными болезнь-модифицирующими антиревматическими лекарственными средствами. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Комбинированное лечение Ремикейдом и метотрексатом позволяет добиться уменьшения симптомов заболевания, улучшения функционального состояния и замедления прогрессирования повреждения суставов. Болезнь Крона у взрослых Лечение больных в возрасте 18 лет и старше с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты (при свищевой форме – антибиотики, иммунодепрессанты и дренаж). Лечение Ремикейдом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, заживлению слизистых оболочек и закрытию свищей, уменьшению числа свищей, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных. Болезнь Крона у детей и подростков Лечение больных детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты. Лечение Ремикейдом способствует уменьшению симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, снижению дозы или отмене ГКС, улучшению качества жизни больных. Язвенный колит Лечение больных с язвенным колитом , у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение Ремикейдом способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене ГКС, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни больных. Анкилозирующий спондилоартрит Лечение больных с анкилозирующим спондилоартритом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию. Лечение Ремикейдом позволяет достигнуть уменьшения симптомов заболевания и улучшения функциональной активности суставов. Псориатический артрит Лечение больных с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме. Лечение Ремикейдом позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени тяжести псориаза по индексу PASI (учитывает площадь поражения кожи и выраженность симптомов). Псориаз Лечение больных с псориазом тяжелой степени, подлежащих системной терапии, а также больных с псориазом средней степени тяжести при неэффективности или наличии противопоказаний к ПУФА-терапии. Лечение Ремикейдом приводит к уменьшению воспалительных явлений в эпидермисе и нормализации процесса дифференциации кератиноцитов.

Читайте также:
Левомицетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Сепсис, туберкулез, тяжелые инфекции повышенная чувствительность; Лечение Ремикейдом детей и подростков в возрасте до 17 лет включительно с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом, псориатическим артритом, псориазом и язвенным колитом, а также лечение детей в возрасте до 6 лет с болезнью Крона, не изучено. До получения соответствующих данных о безопасности и эффективности Ремикейда применять препарат в указанных возрастных группах не следует

Меры предосторожности

Согласно текущим рекомендациям Европейской Антиревматической Лиги (2010 г.), у больных ревматоидным артритом с неэффективностью первоначального применявшегося метотрексата или других синтетических базисных противовоспалительных препаратов и при наличии факторов неблагоприятного прогноза должна использоваться биологическая терапия, в частности, ингибиторами ФНО, к особенностям которых как класса лекарственных препаратов следует отнести способность подавлять эрозивный процесс. Именно у этих пациентов раннее выявление маркеров быстрого прогрессирования может дать обоснование для немедленного назначения агрессивной терапии, что повышает шансы изменить течение заболевания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в капельно в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы с встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белково-связывающей активностью (размер пор не более 1.2 мкм). Лечение тяжелой или средней степени тяжести активной болезни Крона у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно Первоначальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения и далее – каждые 8 недель. У некоторых пациентов для достижения эффекта от лечения может потребоваться увеличение дозы до 10 мг/кг. Лечение Ремикейдом следует проводить одновременно с применением иммуномодуляторов – 6- меркаптопурина , азатиоприна или метотрексата . При отсутствии эффекта от лечения в течение 10 недель дальнейшее применение Ремикейда не рекомендуется. Лечение анкилозирующего спондилоартрита Начальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения, и далее – каждые 6-8 недель. При отсутствии эффекта в течение 6 недель (после введения двух доз) продолжать лечение не рекомендуется. При ревматоидном артрите лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Начальная разовая доза 3 мг/кг веса, через 2 и 6 недель вводят повторно в той же дозе, затем – каждые 8 недель, общее число введений – 5-6. При болезни Крона – однократно 5 мк/кг веса, повторно вводят через 2 и 6 нед. после первой инъекции Лечение псориаза Начальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения, и далее – каждые 8 недель. При отсутствии эффекта в течение 14 недель (после введения четырех доз) продолжать лечение не рекомендуется. Правила приготовления инфузионного раствора. Рассчитайте дозу и необходимое количество флаконов Ремикейда (каждый флакон содержит 100 мг инфликсимаба) и требуемый объем готового раствора препарата. Содержимое каждого флакона растворить в 10 мл воды для инъекций , используя шприц с иглой 21 калибра (0.8 мм) или меньшего. Перед введением растворителя с флакона снимают пластиковую крышку и протирают пробку 70% раствором этилового спирта. Иглу шприца вводят во флакон через центр резиновой пробки, струю воды направляют по стенке флакона. Не используйте флакон при отсутствии в нем вакуума (определяется при прокалывании иглой пробки флакона). Осторожно перемешайте раствор вращением флакона до полного растворения лиофилизированного порошка. Избегайте продолжительного и колебательного перемешивания. Не встряхивать. При растворении возможно образование пены, в этом случае раствору следует дать постоять в течение 5 мин. Полученный раствор должен быть бесцветным или слабо желтого цвета и опалесцирующим. В нем может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц, поскольку инфликсимаб является белком. Раствор, в котором присутствуют темные частицы, а также с измененным цветом применению не подлежит. Довести общий объем приготовленной дозы раствора Ремикейда до 250 мл 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций. Для этого из стеклянного флакона или инфузионного мешка, содержащего 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида, удаляют объем, равный объему приготовленного раствора Ремикейда на воде для инъекций. После этого медленно добавляют ранее приготовленный раствор Ремикейда в бутылку или инфузионный мешок с 0.9% раствором натрия хлорида и осторожно перемешивают. Нельзя вводить препарат неразведенным! В связи с отсутствием в препарате консерванта введение инфузионного раствора должно быть начато как можно скорее и не позже 3 ч после его приготовления. Не следует вводить Ремикейд совместно с какими-либо другими лекарственными средствами через одну инфузионную систему. Инфузионный раствор перед началом введения должен быть проверен визуально. В случае наличия непрозрачных частиц, посторонних включений и измененного цвета он не подлежит применению. Неиспользованная часть инфузионного раствора дальнейшему применению не подлежит.

Читайте также:
Димексид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Приливы, повышение или снижение давления; отеки, анемия, головная боль; аллергические реакции; боли в животе, мышцах, суставах; инфекции мочевыводящих путей, вагинит

Передозировка

Однократное введение Ремикейда в дозе 20 мг/кг не вызвало токсического эффекта. Клинических данных о передозировке не имеется

Взаимодействие с другими препаратами

При проведении инфузии смешивать раствор Ремикейда с другими лекарственными препаратами не следует. У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата или других иммуномодуляторов снижает образование антител к Ремикейду и повышает концентрацию последнего в плазме. ГКС практически не влияют на фармакокинетику Ремикейда. Не рекомендуется комбинировать лечение Ремикейдом и анакинрой. Данные о взаимодействии между инфликсимабом и другими лекарственными средствами отсутствуют

Особые указания

В случае рецидива заболевания Ремикейд может быть снова назначен в течение 16 недель после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2-4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 недель-2 года не известен. Поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 недель не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста в период лечения и затем в течение 6 мес. должны использовать надежные методы контрацепции

Ремикейд® (Remicade ® )

Белая плотная масса без признаков оплавления и инородных частиц.

Фармакологическое действие

Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Показания

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. на др. мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, головная боль, головокружение; конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия; анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.

Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм и др. аллергические проявления, плеврит, отек легких.

Со стороны органов ЖКТ: хейлит, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, тошнота, диарея или запор, боль в животе, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит; вагинит.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, потливость, сухость кожи, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Прочие: миалгия, артралгия; периорбитальный отек, образование аутоантител, волчаночный синдром; развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания); инфузионный и болевой синдром (боль в груди); реакция в месте введения и др. аллергические реакции.

Взаимодействие

Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

Лечение ревматоидного артрита: первоначальная разовая доза — 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом ® следует проводить одновременно с применением метотрексата.

Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда ® не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда ® , лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

Читайте также:
Кампто: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

– препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Лечение болезни Крона с образованием свищей: Ремикейд ® вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе — через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом ® не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

– препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;

– препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены.

Анкилозирующий спондилоартрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.

Псориатический артрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда ® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.

Повторное назначение Ремикейда ® при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива заболевания Ремикейд ® может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.

Повторное назначение Ремикейда ® при анкилозирующем спондилоартрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.

Повторное назначение Ремикейда ® при псориатическом артрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Меры предосторожности

До начала лечения необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии тяжелой инфекции или сепсиса терапию следует прекратить. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола для профилактики (премедикация) или купирования аллергических реакций. Следует воздержаться от применения препарата у детей и подростков в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Особые указания

Предварительно содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм и меньше, затем приготовленный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (вводить следует не позднее чем через 3 ч после приготовления). Инфузионный раствор не совместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.

Производитель

Сентокор Б.В., Нидерланды.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ремикейд

Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг флакон

Ремикейд – медикаментозное средство, относящееся к фармакологическому классу иммуносупрессивных фармацевтических продуктов. Медикамент обладает возможностью захватывать кахектин (фактор некроза опухоли альфа) и участвует в процессе иммунокоррекции. Что касается кахетина, то он воздействует на формирование болезней, поражающих иммунитет человека, и воспалительных процессов.

Основной действующий активный компонент препарата – инфликсимаб, представляющий собой искусственно синтезированные антитела и являющийся иммуносупрессиором. Вещество способствует понижению активной деятельности в организме человека фактора некроза опухоли альфа (многофункциональный провоспалительный цитокин).

Состав и форма выпуска

Показания к применению

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Побочные эффекты

Противопоказания

Медикаментозное средство противопоказано для назначения больным, страдающим от тяжелых инфекционных заболеваний и повышенной чувствительности к компонентам медикамента.

Применение при беременности

Не следует принимать медикаментозный препарат в период вынашивания ребенка, так как компоненты средства могут оказать негативное воздействие на формирование иммунитета будущего ребенка. Во избежание беременности в период прохождения лечения медикаментом, а также полгода после, следует использовать надежные средства контрацепции. Нет сведений о выделении остатков компонентов лекарственного средства с молоком матери, поэтому следует отказаться от вскармливания младенца грудью в период прохождения курса терапии медикаментом. Продолжить кормление грудным молоком младенца можно только спустя полгода после окончания терапии.

Читайте также:
Кандесар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ и особенности применения

Медикаментозное средство используют для внутривенного введения в кровь посредством капельницы. Рекомендуемая единоразовая дозировка составляет от 3 до 10 мг препарата Ремикейд на килограмм массы тела пациента. Продолжительность курса терапии, а также количество вводимого вещества и частоту инъекций, определяет лечащий врач после проведения необходимых обследований пациента, сбора анализов, учета индивидуальных особенностей, пола, возраста и определения точного анамнеза. Использование медикамента может привести к возникновению аллергических реакций. Полное выведение компонентов препарата Ремикейд из организма происходит только спустя полгода после окончания курса терапии, поэтому на протяжении всего времени лечения, а также 6 месяцев после, пациент должен находиться под контролем лечащего врача. При возникновении признаков туберкулеза необходимо прекратить терапию лекарством Ремикейд. При симптомах волчанки, медикамент также следует отменить и провести необходимое симптоматическое лечение пациента. С осторожностью следует назначать лекарство пожилым людям, детям, пациентам, страдающим от заболеваний почек и печени, так как нет точных данных о негативном воздействии компонентов медикамента.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное употребление медикамента Ремикейд и цитостатического лекарственного средства Метотрексат может привести к понижению формирования антител к компонентам медикамента Ремикейд и сказаться на повышении содержания инфликсимаба в крови.

Передозировка

Нет сведений и данных о передозировке медикаментозным средством и негативном воздействии этого процесса.

Аналоги

Аналогом медикамента Ремикейд по фармакологическим свойства ми составу является лекарство Фламмэгис.

Условия продажи

Препарат Ремикейд продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

Не следует хранить медикамент в морозильной камере во избежание его заморозки. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления по истечению срока хранения и годности медикамент следует утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Все сведения о правилах хранения и сроках годности содержатся в действующей инструкции.

Инфликсимаб (Ремикейд) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Инфликсимаб

Инфликсимаб – специфический биологический препарат, относящийся к классу иммуносупрессоров (веществ, подавляющих иммунитет). Представляет собой химерный белок, 75% которого имеет человеческое происхождение, а 25% – мышиное.

Иммунодепрессивное действие Инфликсимаба обусловлено тем, что он, связываясь с одной из специфических молекул на поверхности клетки, выборочно подавляет аутоиммунные реакции, направленные против собственного организма.

Полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.

Формы выпуска

Инфликсимаб представляет собой плотную белую массу (лиофилизат) для приготовления инфузионного раствора.

Выпускается в стеклянном флаконе объемом 20 мл, упакованном в картонную пачку. Во флаконе содержится 100 мг активного вещества, а также вспомогательные компоненты, такие как сахароза, полисорбат и др.

Инструкция по применению Инфликсимаба

Показания к применению

  • Ревматоидный артрит;
  • псориаз;
  • псориатический артрит;
  • язвенный колит (в том числе болезнь Крона);
  • анкилозирующий спондилоартрит.

При язвенном колите у взрослых и детей старше шести лет терапия Инфликсимабом позволяет добиться заживления слизистой оболочки кишечника, отмены глюкокортикостероидов, достижению длительной ремиссии.

При болезни Крона у пациентов старше 6 лет лечение Инфликсимабом проводится при неэффективности стандартной терапии, которая включает кортикостероиды и иммунодепрессанты или при наличии противопоказаний к ее назначению, при высокой активности и тяжелом течении болезни, при наличии свищей.

На сегодняшний день Инфликсимаб является одним из лучших лекарственных препаратов для лечения псориаза в том случае, если заболевание не поддается другой терапии. Результат лечения начинает проявляться уже через 1-2 недели. Полное исчезновение псориатических очагов происходит более чем у 80% лиц, получивших лечение Инфликсимабом. Длительная терапия данным препаратом значительно улучшает состояние ногтей при ногтевом псориазе более чем у половины больных. Однако у некоторых пациентов в начале лечения возникает обострение или развитие более тяжелых форм заболевания.

При анкилозирующем спондилоартрите и псориатическом артрите препарат назначается в случае прогрессирования заболеваний при выраженной воспалительной активности и отсутствии реагирования на стандартную терапию. Лечение улучшает функциональную активность суставов и повышает качество жизни.

Читайте также:
Сиозам: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

  • Тяжелые инфекционные заболевания (туберкулез, сепсис, абсцессы и т.д.);
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к препарату и мышиным белкам;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 6 лет.

Побочные действия

При лечении Инфликсимабом возможны аллергические проявления, лихорадка, реакции со стороны нервной системы, желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и кровообращения, кроветворной и кровесвертывающей систем, органов чувств, мочевыводящих путей.

  • Головная боль, чувство усталости, головокружение; , тошнота, боли в животе; ;
  • присоединение инфекций верхних дыхательных путей; ;
  • “приливы”.
    , психоз, нервозность, сонливость. , дивертикулиты, нарушения функции печени и желчного пузыря. , бронхоспазм, отек легких.
  • Повышение артериального давления, обмороки, сердцебиение, брадикардия, аритмия, отеки, спазмы сосудов. , лейко-, нейтро-, лимфо- и тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия. , носовые кровотечения, геморрагическая сыпь. , эндофтальмит, кератоконъюктивит. и другие инфекции мочевыводящих путей.

Нередки кожные реакции в виде сыпи, сухости кожи, зуда и потливости. В редких случаях возникают гнойные высыпания, рожа, бородавки, нарушение пигментации, облысение, гиперкератоз.

Аллергия на препарат проявляется в виде кожных реакций, волчаночного синдрома.

В связи с тем, что препарат снижает иммунитет, возможно присоединение вирусных, бактериальных и грибковых инфекций и сепсиса. Могут наблюдаться миалгии, артралгии, инфузионный синдром, реакции в месте введения препарата. Описаны случаи возникновения опухолей: лимфомы, болезни Ходжкина и др.

Лечение Инфликсимабом

Как применять Инфликсимаб?
Инфликсимаб вводится только внутривенно, применяется строго по назначению врача и под его наблюдением с использованием разработанных схем лечения.

Введение препарата начинается с 5-10 капель в минуту и постепенно увеличивается до 20 капель в минуту. При появлении тошноты, удушья, кашля, болей в животе, головной боли введение временно прекращают, и вводят внутривенно Метилпреднизолон в дозе 125-250 мг. После исчезновения симптомов инфузию Инфликсимаба возобновляют.

Перед назначением препарата необходимо исключить наличие у пациента активных инфекционных процессов в организме, так как применение иммунодепрессанта может вызвать генерализацию инфекции вплоть до летального исхода.

Препарат должен разводиться непосредственно перед введением. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.

Дозировка Инфликсимаба
Разовая доза препарата составляет 3-4 мг на килограмм веса пациента. При ревматоидном и псориатическом артритах доза увеличивается до 7-10 мг/кг. Кратность введения и длительность лечебного курса определяются индивидуально с учетом показаний и выбранной схемы лечения.

Инфликсимаб детям

Детям и подросткам до 18 лет препарат противопоказан. Исключение составляют язвенный колит и болезнь Крона, при которых возможно назначение лекарства детям в возрасте от 6 до 18 лет. При лечении препаратом болезни Крона у детей чаще, чем у взрослых, возникают побочные реакции.

Инфликсимаб при беременности

При беременности препарат противопоказан, т.к., проникая через плацентарный барьер, он отрицательно влияет на иммунную систему плода. У детей, рожденных от матерей, принимавших Инфликсимаб, повышен риск развития инфекций. Им не рекомендуются прививки.

Исходя из этого, женщинам детородного возраста, принимающим данный препарат, следует предохраняться от беременности. Беременность можно планировать через 6 месяцев после отмены лекарства.

Нет достоверных данных о том, выделяется ли Инфликсимаб с молоком. Поэтому при использовании лекарства во время лактации грудное кормление прекращают.

Лекарственное взаимодействие Инфликсимаба

  • Одновременное применение Инфликсимаба и Метотрексата у больных болезнью Крона или ревматоидным артритом приводит к повышению концентрации первого в плазме крови.
  • Не рекомендуется назначение препарата одновременно с Абатацептом.
  • Инфузионный раствор Инфликсимаба нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Аналоги Инфликсимаба

Синонимом (дженериком) Инфликсимаба является Ремикейд. Выпускается в той же дозировке нидерландскими фирмами Shering-Plough и Сентокор, а также международной биофармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb.

  • Адалимумаб (Хумира);
  • Этанерцепт (Энбрел);
  • Цетролизумаб (Симзия);
  • Голимумаб (Симпони).

Отзывы о препарате

Значительная часть пациентов, принимавших Инфликсимаб, дает о нем положительные отзывы, свидетельствующие о высокой эффективности препарата при отсутствии побочных явлений.

Имеются и негативные отзывы, связанные с проявлением побочных эффектов Инфликсимаба; особенно часто упоминаются головные боли, утомляемость, боли в животе. Вместе с тем авторы этих отзывов не отрицают действенность препарата в отношении основного заболевания.

Некоторые пациенты отказываются от использования лекарства в связи с выраженными побочными реакциями и высокой ценой.

Цена препарата

Инфликсимаб (Ремикейд) – дорогой препарат. Его цена колеблется от 24 000 до 50 400 рублей за 1 флакон.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: