Ревалгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ревалгин : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТС N02В В52.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчных путей

  • для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгий;
  • как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
  • при необходимости препарат может быть применен для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидные состояния. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки Ревалгин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет по 1 таблетке 1 – 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Длительность применения – не более 3 дней.

Побочные реакции

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд редко – бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок в единичных случаях – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: снижение потоотделения.

Передозировка

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям – сердечно-сосудистые средства. ОСОБЫЕ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время применения препарата кормление грудью прекращают.

Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Особенности применения

С осторожностью применяют:

  • при нарушении функции почек и / или печени;
  • при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
  • при гиперплазии предстательной железы
  • при склонности к гипотензии и ортостатических реакций;
  • при хроническом бронхите и бронхоспазме (Ревалгин повышает вязкость бронхиального секрета)
  • при наличии гипертиреоидизм;
  • при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности
  • при наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

При применении Ревалгину необходимо контролировать состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациента при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, необходимо внимательно проверять содержание метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с препаратом Ревалган.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушение аккомодации.

Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его нельзя применять больным глютотеновой энтеропатией.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение Ревалгану в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгану. При одновременном назначении Ревалгану с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Ревалган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом. Антагонисты Н 2 рецепторов гистамина, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Читайте также:
Нооклерин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологические свойства

Фармакологические. В состав препарата входят три действующие компоненты: анальгетик (метамизол натрия), спазмолитик (питофенона гидрохлорид) и холиноблокатор (фенпивериния бромид). Метамизол натрия – производное пиразолона. Имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид подобно папаверина оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид за счет блокирующего действия вызывает дополнительную расслабляющее действие на гладкие мышцы. Комбинация трех компонентов препарата способствует взаимному усилению их фармакологического действия, проявляется облегчением боли, расслаблением гладких мышц, снижением температуры тела.

Препарат вызывает быстрый и длительный анальгетический эффект.

Фармакокинетика. Не изучена.

Основные физико-химические свойства

почти белые, плоские, круглые таблетки без оболочки, со срезанными краями и насечкой с одной стороны.

Ревалгин

Ревалгин

Фото препарата

  • Латинское название: Revalgin
  • Код АТХ: N02BB52
  • Действующее вещество: Метамизол натрия (Metamizole sodium) + Питофенон (Pitofenone) + Фенпивериния бромид (Fenpiverinium bromide)
  • Производитель: Shreya Life Sciences (Индия)

Состав

В одной таблетке Ревалгина содержится:

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния, тальк.

В состав 1 мл раствора для инъекций входят:

  • метамизола натрия – 500 мг;
  • питофенона гидрохлорида – 2 мг;
  • фенпивериния бромида – 0,02 мг.
  • дополнительные составляющие.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета: плоские, круглые, с разделительной полосой и срезанными краями. Размещены в пластины по 10 штук. Упакованы в картонные пачки по 2 или 10 пластин.

Раствор для инъекций:

  • Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, 5 ампул в картонной пачке.
  • Ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке по 5 штук. Картонные пачки по 5 или 25 ампул.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее спазмолитическое ненаркотическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ревалгин является комбинированным спазмолитическим и анальгетическим препаратом. Он содержит: питофенона гидрохлорид, метамизол натрия и фенпивериния бромид. Процесс действия лекарства основан на фармакологических активных свойствах компонентах.

Питофенон представляет собой спазмолитическое средство, оказывающее яркое миотропное действие, похожее на папаверин. Питофенон понижает повышенный тонус гладкомышечных слоёв внутренних органов, устраняет спазмы, оказывает анальгетическое воздействие при спастических болях.

Метамизол натрия – это противовоспалительное нестероидное вещество, основой которого является пиразолон. Метамизол оказывает противовоспалительное, антипиретическое, анальгетическое действие, тем самым снижая синтез провоспалительных цитокинов. Это приводит в свою очередь к интенсивному снижению воспалительного процесса.

Фенпивериния бромид является холиноблокатором. За счёт холиноблокирующих процессов, гладкомышечный слой внутренних органов расслабляется.

Все активные вещества Ревалгина потенцируют друг друга, тем самым повышая эффект действия лекарства.

Фармакокинетика

Метамизол натрия связывается частичным образом с белками крови, проходит процесс метаболизма в печени и выходит с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению Ревалгина

Ревалгин в виде раствора или таблеток назначается пациентам, у которых болевой синдром сопровождается спазмами гладкомышечного слоя внутренних органов. Препарат назначается при:

Препарат купирует болевые синдромы невралгии, ишиалгии и артралгии. Ревалгин также назначается, как вспомогательное средство анальгетического характера после хирургического вмешательства и диагностических процедур. Таблетки могут быть назначены при инфекционно-воспалительных процессах и повышенной температуре.

Кроме того, показания к применению уколов Ревалгина задействованы при мигренозной боли,миалгии иголовной боли.

Противопоказания

Ревалгин в виде раствора и таблеток не назначается больным с индивидуальной непереносимостью активных ингредиентов препарата и других составляющих пиразолона.

Препарат не назначается в случаях:

  • выраженного нарушения функции печени, почек;
  • острой печёночной порфирии;
  • желудочно-кишечной непроходимости;
  • гипертрофии предстательной железы; ;
  • атонии жёлчного или мочевого пузыря; ;
  • развитии бронхоспазма;
  • нарушения функции кроветворения;
  • в период лактации.

С осторожность нужно подходить к назначению препарата в случаях заболевания печени и почек лёгкой стадии, заболеваниям желудка, ишемической болезнью сердца и хронической формой сердечной недостаточности.

Побочные действия

В целом препарат хорошо переносится пациентами. Побочные действия наблюдались в случаях повышенной дозировки или приёме Ревалгина более трёх дней подряд. При этом, возможна дестабилизация работы пищеварительной системы, обострение гастрита, сухость во рту, обострение язвенной болезни желудка, нарушения стула.

Центральная нервная система реагирует головной болью, нарушением аккомодации, снижением остроты зрения, головокружением.

В сердечно-сосудистой системе могут прослеживаться нестабильность сердечного ритма и артериальная гипотензия.

Проблемы мочевыделительного тракта проявляются в нарушении функции почек, затруднительном мочеиспускании, олигурии, окрашивании мочи в красный цвет.

В кровеносной системе могут развиться анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, появляются симптомы гипертермии, боль в горле, вагинит, стоматит, проктит и озноб.

Инструкция по применению Ревалгина

Применение раствора для инъекций

Ревалгин применяют парентеральным способом, как внутримышечно, так и внутривенно. Перед инъекцией в мышцу, ампулу с раствором нужно согреть до температуры тела. Внутримышечно лекарство вводят в ягодичную область. При этом терапевтический эффект наступает в течение 20-30 минут.

При внутривенном введении, препарат следует вводить медленно. Скорость введения – 1 мл раствора в течение 1 минуты. При этом необходимо контролировать артериальное давление, дыхание и частоту сердечных сокращений. Продолжительность курса инъекций и дозировку назначает специалист.

Читайте также:
Полифепан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению таблеток Ревалгин

Ревалгин предназначен также для перорального применения. Препарат в виде таблеток лучше всего принимать после еды запивая чистой водой. Продолжительность приёма и дозировку указывает врач индивидуально для каждого пациента. Обычно назначается одна или две таблетки в течение суток. Максимальная продолжительность курса составляет три дня.

Передозировка

При передозировке препарата могут наблюдаться:

При передозировке проводят симптоматическую терапию. Промывают желудок, назначают энтеросорбентные и солевые слабительные средства. Не исключён гемодиализ и форсированный диурез.

Взаимодействие

Строго запрещено сочетание препарата с этиловым спиртом.

Ревалгин не применяют в совокупности с другими группами ненаркотических анальгетиков, во избежание проявления токсических эффектов.

Антидепрессанты и пероральные контрацептивы замедляют метаболизм метамизола в печени и поднимают риск токсикоза.

Барбитураты и прочие индукторы значительно ослабляют значение метамизола.

Транквилизаторы и седативные вещества усиливают обезболивающее действие препарата. При необходимости одновременного приёма лекарственных препаратов с Ревалгином, необходима консультация врача.

Условия продажи

Отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Ревалгин храниться при температурном режиме – 15 — 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

Срок годности препарата Ревалгин составляет — 3 года.

Особые указания

К применению препарата, нужно с особой осторожность подходить больным с нарушением функций почек и печени, страдающих гипотонией, чувствительных к ненаркотическим анальгетикам и НПВС.

При длительном употреблении необходимо контролировать общее состояние периферической крови и работу печени.

Ревалгин (Revalgin) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ревалгин

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл
метамизол натрий500 мг
питофенона гидрохлорид2 мг
фенпивериния бромид20 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий500 мг1 г
питофенона гидрохлорид2 мг4 мг
фенпивериния бромид20 мкг40 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл 1 амп.
метамизол натрий500 мг2.5 г
питофенона гидрохлорид2 мг10 мг
фенпивериния бромид20 мкг100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик – метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство – питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство – фенпиверииия бромид.

Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания препарата Ревалгин

  • болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения:

  • артралгия;
  • невралгия;
  • ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства:

  • болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 ч. Для медленного в/в введения обычно достаточно 2 мл препарата.

В/м вводят 2 мл раствора 2 раза/сут; суточная не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

В/м или в/в Ревалгин назначают детям в зависимости от возраста в следующих разовых дозах:

Возраст (масса тела) Доза для в/в введения Доза для в/м введения
3-11 мес (5-8 кг)0.1-0.2 мл
1-2 года (9-15 кг)0.1-0.2 мл0.2-0.3 мл
3-4 года (16-23 кг)0.2-0.3 мл0.3-0.4 мл
5-7 лет (24-30 кг)0.3-0.4 мл0.4-0.5 мл
8-12 лет (31-45 кг)0.5-0.6 мл0.6-0.7 мл
12-15 лет0.8-1.0 мл0.8-1.0 мл

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.

В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме – нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

В очень редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание очи в красный цвет.

Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмия;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
  • кишечная непроходимость и мегаколон;
  • коллапс;
  • беременность (I триместр и последние 6 недель);
  • период лактации;
  • ранний детский возраст (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг);
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. “аспириновая триада” в анамнезе).

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией почек.

Применение у детей

Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача. В раннем детском возрасте (до 3 мес или с массой тела менее 5 кг) противопоказан.

Особые указания

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД,ЧСС и частоты дыхания.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При совместном назначении с Н 1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.

При совместном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Эффект усиливают кодеин, Н 2 -гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Ревалгин

Ревалгин таблетки 20 шт

1 таблетка содержит: Активное вещество: метамизол 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг;Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.; 10 шт. – стрипы (2) – пачки картонные;

Фармакологический эффект

Спазмоанальгетик. В состав препарата входят ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.; Метамизол является производньм пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительньм действием.; Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.; Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.; Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Показания

– слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов; – для кратковременного симптоматического лечения при головных болях, мигренозных болях, болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии; – как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств; – для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

– выраженные нарушения функции печени или почек; – генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; – тахиаритмия; – закрытоугольная форма глаукомы; – гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; – желудочно-кишечная непроходимость; – мегаколон; – заболевания системы крови; – коллаптоидные состояния; – I триместр и последние 6 недель беременности; – период лактации; – повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.; Таблетки не применяют для детей младше 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают внутрь (лучше после еды) по 1-2 таблетки 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема не более 5 дней.; Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.; У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет -1/2 таблетки; для детей 9-12 лет – 3/4 таблетки; для детей 13-15 лет – по 1 таблетке; кратность назначения – 2-3 раза/сут.; Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.; Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок).; В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.; Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.; При длительном приеме – случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).; При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.; О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.; Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Ревалгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.; Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.; Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.; Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.; Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгина.; При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени и/или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам.; При длительном (более недели) применении необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.; Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Ревалгин – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Ревалгин принадлежит к группе анальгезирующих ненаркотических средств . Характеризуется выраженными обезболивающим и спазмолитическим эффектами.

Состав и форма выпуска

Таблетки содержат действующие вещества: метамизол , питофенона гидрохлорид , фенпивериния бромид .
Вспомогательные вещества: микродозы крахмала, лактозы, целлюлозы микрокристаллической, магния стеарата, талька.
Плоские таблетки круглой формы, белого цвета, с разделительной линией для возможности деления.
Форма выпуска: упаковки по 10, 20, 50 таблеток.

Формы выпуска раствора для инъекций для в/м и в/в введения: ампулы 1 мл, 2 мл и 5 мл с содержанием метамизола, питофенона г/хлорида, фенпивериния бромида.
Вспомогательные вещества: микродозы натрия метабисульфита, калия дигидрофосфата, динатрия эдетата, натрия гидроксида, воды для инъекций.
Раствор прозрачный, бесцветный, иногда, бледно-желтый. В упаковке 5 стеклянных ампул темно-янтарного цвета.

Фармакологическое действие

Оптимальная комбинация обезболивающих и спазмолитических ингредиентов усиливает их терапевтическое действие.
Метамизол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Присутствует слабый противовоспалительный эффект.
Питофенона гидрохлорид снижает тонус и вызывает расслабление гладких мышц внутренних органов.
Фенпивериния бромид снижает тонус и моторику желудка, кишечника. Расслабляет гладкую мускулатуру желчевыводящих и мочевыводящих путей.
Сочетание трех компонентов устраняет боль различного происхождения и снижает повышенную температуру тела.

Показания к применению

  • болях, вызванных спазмами мышц внутренних органов (почечной, желчной, кишечной коликах, спазмах мочевого пузыря, болезнях органов малого таза);
  • артралгиях (болях в суставах);
  • миалгиях (мышечных болях); (межреберной, тройничного нерва);
  • ишиалгиях (болях при патологии седалищного нерва); , в том числе мигрени;
  • болезненных менструациях;
  • болях после хирургических и диагностических процедур;
  • повышении температуры тела, спровоцированной простудами и инфекционными заболеваниями.

Ревалгин – инструкция по применению

Рекомендованы следующие дозы приема таблеток Ревалгина:
Взрослым и подросткам от 15 лет – лечебная доза 1-2 таблетки. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. Максимально в сутки разрешается до 6 таблеток.
Детям 6-8 лет – однократный прием 1/2 таблетки, 9-12 лет – 34 таб, 13-14 лет – 1 таб. Кратность приема- 2-3 раза в день.

Принимать таблетки предпочтительнее после приема пищи.

Перед в/в или в/м инъекцией препарата его необходимо согреть в руке, так как температуры вводимого раствора и тела должны совпадать.

Рекомендованные дозы для инъекций Ревалгина:
Внутримышечно – по 2 мл 2 раза в сутки, что равно максимальной суточной дозе. Разрешенный курс лечения – до 5 дней.
Внутривенное введение назначают при острых приступах боли. Взрослым и подросткам от 15 лет – 2 мл со скоростью введения 1 мл/мин. Повторное введение при необходимости – через 6-8 часов.

Детям возраста 3-11 месяцев препарат назначают только внутримышечно. С 1 года возможно внутривенное введение. При расчете дозы ориентируются не только на возраст, но и на вес ребенка.

При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов.
Отклонение от стандартных дозировок согласовывается с врачом.

Применение при беременности

Препарат противопоказан к приему в 1-ый триместр беременности и 6 недель до родов. В остальной период – применение по согласованию с врачом.

В период грудного вскармливания препарат также противопоказан. При необходимости применения препарата вскармливание грудью временно прекращают и восстанавливают через 48 часов после приема Ревалгина.

Совмещение с алкоголем

Ревалгин усиливает действие этилового спирта, поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от приема алкоголя.

Ревалгин при месячных

Ревалгин проявляет высокую эффективность при менструальных болях. Активные вещества препарата снижают чувствительность болевых рецепторов и силу сокращений матки. Своевременный прием препарата значительно облегчает течение менструального цикла и общее самочувствие женщины.

Ревалгин детям

Препарат противопоказан к применению в раннем детском возрасте. Инъекции – до 3 месяцев (масса тела – до 5 кг), таблетки – до 5 лет.
Прием детьми и подростками до 18 лет должен согласоваться с врачом.

Противопоказания

  • Тяжелые функциональные нарушения печени или почек;
  • тяжелые формы стенокардии;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, приводящий к гемолитической анемии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • тахиаритмии (патологически быстрый ритм сердца); ;
  • пороки развития толстой кишки (мегаколон);
  • новообразования предстательной железы (гиперплазия);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • состояния резкого снижения уровня артериального давления;
  • 1-ый триместр беременности и 6 недель до родов;
  • детский возраст (инъекции – до 3 месяцев, таблетки – до 5 лет);
  • период грудного вскармливания.
    ;
  • аспириновой бронхиальной астмой;
  • склонностью к пониженному давлению;
  • повышенной чувствительностью к аналогичным препаратам.

Лекарственное взаимодействие и передозировка

  • Нельзя смешивать в одном шприце Ревалгин раствор для инъекций с другими лекарственными средствами.
  • Исключено применение рентгеноконтрастных средств, коллоидных кровезаменителей, пенициллина во время лечения Ревалгином из-за содержания в нем метамизола.
  • Препараты кодеина, гипотензивное средство пропранолол, а также препараты, снижающие выработку соляной кислоты желудком, усиливают терапевтический эффект Ревалгина.
  • Одновременный прием с антипсихотическими препаратами может привести к резкому повышению температуры.
  • Противоаллергические и антипсихотические препараты, антидепрессанты, противовирусное средство амантадин и антиаритмический препарат хинидин усиливают расслабляющее действие Ревалгина на гладкие мышцы внутренних органов. и седативные средства влияют на обезболивающее действие препарата, усиливая его эффект.
  • Одновременный прием с таблетированными контрацептивами, антидепрессантами и противоподагрическим средством аллопуринолом увеличивает токсичность Ревалгина.
  • Обезболивающую эффективность Ревалгина уменьшают барбитураты – препараты, влияющие на ЦНС, а также фенилбутазон.
  • Прием на фоне противоопухолевых препаратов и тиамазола повышает риск развития лейкопении (когда в крови уменьшается количество лейкоцитов).

Влияние Ревалгина на другие лекарственные средства:
1. При одновременном применении с иммунодепрессантом циклоспорином снижает его концентрацию в крови.
2. Усиливает выраженность действия препаратов, снижающих сахар в крови, и препаратов, угнетающих свертывание крови.

    ; ;
  • судорожные подергивания; ;
  • спутанность сознания; ;
  • резкое снижение уровня артериального давления.

Побочные действия

В рекомендованных дозах препарат, как правило, хорошо переносится и не вызывает негативных реакций организма.
Возможны аллергические реакции при индивидуальной непереносимости препарата с проявлениями кожной сыпи, зуда, отека кожи. Редко – анафилактический шок.

У лиц, предрасположенных к спазму бронхов, может возникнуть приступ.

Крайне редко могут ощущаться сухость во рту, мигрень, синюшность кожного покрова, жжение в области желудка.
Также очень редко – уменьшение потоотделения, затруднение мочеиспускания и способности разглядеть мелкие предметы на близком расстоянии.

Не исключено падение уровня артериального давления и ускорение сердечного ритма.

  • нарушение функциональных свойств почек;
  • уменьшение количества мочи, выделяемой почками;
  • отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь;
  • нарушения кроветворения (снижение количества специфичных клеток крови – нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов).

Особые указания

  • Не рекомендуется использовать препарат при острых болях в животе без выяснения причины, так как это может оттянуть время, необходимое на оказание скорой помощи.
  • Не рекомендуется на фоне приема Ревалгина употреблять спиртное. Усиление алкогольного эффекта может привести к серьезным последствиям.
  • Введение препарата вм или в/в требует особого внимания из-за возможного риска падения уровня артериального давления. Как правило, внутривенно препарат вводят очень медленно и обязательно в положении лежа, с контролем дыхания и артериального давления. Инъекции предназначаются только для экстренных случаев (печеночных или почечных колик) или когда прием таблеток невозможен. С особой осторожностью препарат вводят людям с рабочим артериальным давлением менее 100 мм.рт.ст.
  • Длительный прием (более 7 дней) требует контроля картины крови и состояния печени.
  • Во время лечения Ревалгином следует отказаться от вождения транспортных средств и занятий, требующих быстроты реакции и концентрации внимания.
  • Препарат может придать моче красноватый оттенок.

Применение при различных патологиях

Выраженные патологии функций печени и почек исключают применение Ревалгина в любой форме. При незначительных изменениях прием возможен, но с осторожностью.

Особого внимания требует прием Ревалгина лицами со склонностью к бронхоспазмам. Необходим постоянный контроль дыхания и наличие медицинских средств для возможности своевременного оказания помощи.

Аналоги

    – таблетки, р-р д/в/в и в/м введения;
  • Баралгетас – таблетки, р—р для в/в и в/м введения;
  • Брал – таблетки, р-р для в/в и в/м введения;
  • Максиган – таблетки, р-р для в/в и в/м введения;
  • Спазган – таблетки, р-р для в/в и в/м введения;
  • Спазмалгон – таблетки, р-р для в/м введения;
  • Спазмалин – таблетки, р-р для в/в и в/м введения.

Отзывы

Ахметова Светлана, г.Казань: Я уже и не верила, что когда-нибудь смогу найти эффективное лекарство от мигрени. Головные боли мучали по несколько дней подряд. Ревалгин стал для меня спасением. Пью сразу 2 таблетки и боли, как не бывало!

Ремизов А.В. г. Москва: Пишу для своих коллег – дальнобойщиков. Боли в шее – это наше профессиональное. Хороший друг посоветовал мне Ревалгин. С тех пор в дорогу без него не выезжаю. Ребята, у кого похожие проблемы, советую однозначно.

Стоянов Р. г. Санкт-Петербург: Лекарство Ревалгин отлично снимает зубную боль. Справился с ней за 30 минут. Единственное, потом немного кружилась голова.

Блинова Л. г. Тюмень: Пишу только, когда хочу поделиться радостью или советом. Так вот, наконец и для нас, девушек, придумали классное обезболивающее – Ревалгин. Вспоминаю с ужасом свои прошлые критические дни. Как хорошо, что ты есть, Ревалгин!

Мария Алексеевна г. Новосибирск: Первый раз в жизни приняла Ревалгин. Температуру и головную боль снял. Посмотрим, так ли уж он хорош, как расписывают.

Сколько стоит Ревалгин?

  • Таблетки №20 – от 60 до 70 рублей.
  • Таблетки №100 – 175-185 рублей.
  • Ампулы 5 мл №5 – 80 – 88 рублей.

Срок годности, условия хранения

Таблетки и растворы для инъекций следует хранить в сухом темном месте, исключающем доступ детям, при температуре не выше +25 o С. Срок годности – у таблеток и ампул 3 года с момента изготовления.

В настоящее время таблетки отпускаются без рецепта. Для приобретения раствора для инъекций необходим рецепт врача.

РЕВАЛГИН N100 ТАБЛ

Купить РЕВАЛГИН N100 ТАБЛ цена

– Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: – Почечная и печеночная колики; – Спазмы кишечника; – Альгодисменорея; – Другие спастические состояния внутренних органов. – Головная и мигренозная боль. – Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. – Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

От белого до почти белого цвета плоские круглые гладкие таблетки с фаской с обеих сторон и риской с одной стороны.

Состав

действующие вещества: метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,00 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Фармакодинамика

Ревалгин ТАБС® комбинированный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия является производным пиразолона, обладающим анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит – 4М-метиламиноантипирин (МАА) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Питофенон оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина (ММА). Биодоступность МАА после приема внутрь составляет 90 %, что несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Клиническая эффективность определяется преимущественно МАА, а также в меньшей степени метаболитами 4N-аминоантипирина (АА). Величина площади под кривой “концентрация-время” (AUC) АА составляет 25 % от этой величины для МАА. Метаболиты 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА) не обладают фармакологической активностью. Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58 %, АА – 48 %, ФАА – 18 % и ААА – 14 %. После однократного приема внутрь 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов, из них 3±1 % – МАА, 6±3 % – АА, 26±8 % – ААА и 23±4 % – ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин, АА – 38±13 мл/мин, ААА – 61±8 мл/мин и ФАА – 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА – 2,7±0,5 ч, АА – 3,7±1,3 ч, ААА – 9,5±1,5 ч и ФАА – 11,2±1,5 ч.

У пожилых пациентов AUC повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.

Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций. После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин и составляет 0,34-1 мМоль/л. Выводится почками. Период полувыведения составляет 1,8 часа.

Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3 % вещества.

Ревалгин (Revalgin)

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2009–2016.

Фармакологическая группа

Характеристика

Комбинация действующих веществ, обладающих анальгезирующим ненаркотическим действием + спазмолитическим действием.

Фармакология

Фармакодинамика

Комбинация анальгезирующего и спазмолитических действующих веществ, сочетание которых приводит к взаимному потенцированию их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенон обладает прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Абсорбция. После в/м введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность метамизола натрия составляет около 85 %.

Распределение. Связь с белками плазмы метамизола натрия составляет 50–60%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Vd — около 0,7 л/кг. Питофенон и фенпивериния бромид не проникают через ГЭБ.

Метаболизм. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метиламиноантипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в т.ч. фармакологически активного 4-аминоантипирина (АА). Плазменные Cmax (всех метаболитов) достигаются приблизительно через 30–90 мин. Четыре основных метаболита метамизола натрия: МАА, активный; 4-аминоантипирин, активный; 4-формиламиноантипирин, неактивный; 4-ацетиламиноантипирин, неактивный.

Питофенон и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем окисления.

Выведение. Метамизол натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% — в неизмененном виде. T1/2 — около 10 ч. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.

T1/2 питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 ч.

Почти 90% питофенона и фенпивериния бромида выводится почками в виде метаболитов и 10% — через кишечник в неизмененном виде.

Нарушение функции печени. T1/2 МАА (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Показания к применению

Краткосрочное симптоматическое лечение острого болевого синдрома различной степени выраженности при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. желудочные и кишечные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, спастическая дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея); кратковременное симптоматическое лечение артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии (купирование болевого синдрома); в качестве вспомогательного ЛС для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; снижение повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к производным пиразолона; угнетение костномозгового кроветворения; нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; коллапс; атония желчного и мочевого пузыря; беременность; период лактации.

В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.

Ограничения к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; гиперчувствительность к другим НПВС или ненаркотическим анальгетикам; крапивница и/или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, т.к. возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки — местные или общие), одышка и редко — жалобы со стороны ЖКТ . Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в т.ч. с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).

По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.

Очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом, головокружением, сонливостью, угнетением сознания, бледностью кожи, ощущением сдавливания в области сердца, поверхностным дыханием или тахипноэ, тахикардией, похолоданием конечностей, выраженным падением АД . При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фиксированная лекарственная экзантема; редко — макулопапулезные и другие виды высыпаний, синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, уменьшение потоотделения.

В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия.

Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.

Редко — такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД . Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.

Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка; в редких случаях — рвота с примесью крови и кишечные кровотечения, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, нарушение функции почек; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении — астения, боль в месте введения и местные реакции.

Взаимодействие

Раствор для в/в и в/м введения фармацевтически несовместим с другими ЛС.

С блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

С алкоголем. Усиливает эффекты этанола.

С другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгезирующими ЛС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами. Седативные ЛС и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями, пенициллином. Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С циклоспорином. Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при одновременном применении комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид с циклоспорином следует контролировать концентрации циклоспорина.

С ЛС, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин). Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

С миелотоксичными ЛС. Миелотоксичные ЛС усиливают проявление гематотоксичности.

С метотрексатом. Добавление к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.

С тиамазолом и сарколизином. Одновременное применение с тиамазолом и сарколизином повышает риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом. Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение АД , тахикардия, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, гипотермия, олигурия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/в, в/м, внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет: при парентеральном пути введения разовая доза не должна превышать 5 мл (эквивалентно 2,5 мг метамизола натрия), максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора (эквивалентно 5 мг метамизола натрия). Детям суточную дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела, применяют только по назначению врача. Максимальная продолжительность лечения не более 5 дней.

Меры предосторожности

При лечении детей до 5 лет и пациентов, получающих цитостатические ЛС, лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид должно проводиться только под наблюдением врача.

У пациентов старше 65 лет, как правило, коррекции дозы не требуется. При наличии у таких пациентов почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снижение дозы вследствие возможного увеличения T1/2 метамизола натрия.

При выборе способа введения следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Парентеральное применение рекомендуется использовать в случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на входящий в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид метамизол натрия обусловливают следующие состояния: бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом; хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица (непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например к тартразину) или консервантам (например к бензоату). Перед применением комбинации необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции применение возможно только после оценки соотношения риск/польза. В случае применения комбинации у таких пациентов необходим строгий медицинский контроль за их состоянием и обязательно наличие средств оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией комбинацию метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует назначать с осторожностью.

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов данных заболеваний (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно прекратить и не начинать его повторно.

Во время терапии метамизолсодержащими препаратами возможно развитие агранулоцитоза. Он длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим при появлении симптомов, возможно связанных с нейтропенией (лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит, снижение количества нейтрофилов в периферической крови — менее 1500 мм 3 ), необходимо прекратить лечение комбинацией метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид и обратиться к врачу.

Если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. СОЭ значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфатических узлов является слабовыраженным или отсутствует. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность кожных покровов) на фоне применения комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид следует немедленно обратиться к врачу.

Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций нужно придерживаться следующих рекомендаций: в/в введение препарата следует осуществлять медленно, в положении лежа; необходимо контролировать АД , ЧСС и дыхание; пациентам с имеющейся гипотензией, снижением ОЦК , дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики; при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

Пациентам, которым необходимо избегать снижения АД (например при тяжелой ИБС или стенозе сосудов, кровоснабжающих головной мозг), терапию следует проводить только при тщательном контроле гемодинамики.

В период лечения — воздержаться от приема алкоголя.

Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения их причины).

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения в высоких дозах из-за снижения скорости выведения комбинации.

В/в введение следует осуществлять очень медленно (не более 1 мл/мин), чтобы при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций инъекцию можно было бы прекратить и минимизировать риск возникновения отдельных гипотензивных реакций. При в/м введении необходимо использовать иглу для в/м введения.

На фоне применения возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в ней метаболита — рубазоновой кислоты (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Активное вещество — фенпивериния бромид — оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях комбинации. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: