Резонатив: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Резонатив аналоги и цены

Всего найдено 47 аналогов Резонатив
Все аналоги Резонатив подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Иммуноглобулин Анти-D(Rh)
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Резонатив в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Резонатив совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

ГиперРОУ

Иммуноглобулин антирезус RHO (D)

КамРОУ

Иммуноро Кедрион

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) Иммуноро Кедрион

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) ГиперРОУ

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Иммуноглобулин антихламидийный

Цитобиотект

Гаммалин

Герпимун 6

Иммуноглобулин против Toxoplasma Gondii

Иммуноглобулин против вируса герпеса 2 типа

Иммуноглобулин против вируса герпеса 1 типа

Иммуноглобулин против вируса Эпштейна-Барр

Микоплазма-Иммун

Уреаплазма-Иммун

Иммуноглобулин противостолбнячный

Зостевир

Неогепатект

Антигеп

Иммуноглобулин антирабический

Ребинолин

Иммуноглобулин антистафилококковый

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный

Неоцитотект

Синагис

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Гистаглобулин-Биолик

Иммуноглобулин нормальный человека

Иммуноглобулин человека нормальный–Биофарма

Иммуноглобулин-Биолик

Иммуноглобулин Сигардис

Иммуноглобулиновый Комплексный Препарат (КИП)

Иммуноглобулин человека нормальный

Биовен

Иммуноглобулин

Октагам

Гамманорм

Киовиг

Биовен Моно

Пентаглобин

Габриглобин-IgG

Гамунекс-C

Привиджен

Интратект

Иммуновенин

Иммуноглобулин человека противоаллергический

Все аналоги Резонатив представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Резонатив инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Описание

Гипоксия: при заболеваниях органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхиальная астма), ССС (в т.ч. ХСН, коллапс, аритмии, отек легких); отравление оксидом углерода, синильной кислотой, удушающими веществами (в т.ч. хлор, фосген); ослабление дыхания в послеоперационном периоде; ишемия нижних конечностей, травмы конечностей; сосудистые заболевания головного мозга.

Гипербарическая оксигенация (операции на сердце и легких, реконструктивные операции на органах ЖКТ, интоксикация, анемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гепатит, кессонная болезнь, газовая эмболия).

Для окситерапии при ИБС, артериальной гипертензии, заболеваниях ЖКТ, астении, депрессии, повышенной утомляемости, состоянии после лучевой терапии); гельминтозе (в т.ч. аскаридоз, трихоцефалез).

В качестве растворителя для летучих и газообразных средств для ингаляционного наркоза.

Противогипоксическое средство, увеличивает оксигенацию тканей, улучшает гемодинамику. Устраняет кислородную недостаточность при гипоксии, улучшает тканевое дыхание и окислительные процессы. Защищает головной мозг от гипоксии.

Оказывает метаболическое и противогельминтное действие. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам.

При введении в желудок, способствует оксигенации, нормализует функцию пищеварительного тракта, отрицательно влияет на некоторых гельминтов (аскариды, власоглав).

Резонатив ® (Rhesonativ ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Резонатив ®

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого или светло-коричневого цвета.

1 мл
иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D)625 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (1) – упаковки блистерные пластиковые (1) – пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.

1 мл 1 амп.
иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D)625 МЕ1250 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл – ампулы бесцветного стекла (1) – упаковки блистерные пластиковые (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки блистерные пластиковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rh 0 (D)-положительной крови плода при рождении Rh 0 (D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rh 0 (D)-положительного ребенка Rh 0 (D)-отрицательной матерью.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rh 0 (D) составляет 23-26 дней. T 1/2 антител из организма – 4-5 нед.

Показания активных веществ препарата Резонатив ®

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh 0 (D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh 0 (D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Читайте также:
Протомид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
O36.0 Резус-иммунизация, требующая предоставления медицинской помощи матери

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице – в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Одна доза – 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rh 0 (D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода.

В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов – если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Побочное действие

Возможно: гиперемия и гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) – аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh 0 (D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

РЕЗОНАТИВ

Резонатив – это иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), который предотвращает резус-сенсибилизацию в Rho(D)-отрицательном организме при воздействии на него Rho(D)-положительной крови.

Фармакокинетика. Появление антител в крови отмечается приблизительно через 20 минут после внутримышечного введения, максимальная концентрация антител в плазме крови устанавливается в течение 2-3-х дней. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) при нормальном уровне IgG составляет 3-4 недели. IgG и комплексы IgG разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Профилактика резус-иммунизации у резус-отрицательных беременных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену (т.е. не выработавших резус-антител), дородовая профилактика, профилактика при различных осложнениях: внематочной беременности, искусственном или спонтанном аборте, пузырном заносе, внутриутробной смерти плода, трансплацентарном кровотечении, при проведении амниоцентеза, биопсии хориона или других акушерских манипуляций (например, наружный акушерский поворот), при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

Послеродовая профилактика: рождение резус-положительного ребенка.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливании резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.

Способ применения и дозы

Резонатив вводится внутримышечно. До начала введения ампулы с препаратом следует довести до комнатной температуры или температуры тела. Препарат не предназначен для внутривенного введения (риск развития анафилактического шока). Его следует вводить только внутримышечно. Для этого после введения иглы в мышцу нужно подать поршень шприца немного назад, чтобы убедиться в отсутствии крови в игле. В случае ошибочного внутривенного введения длительность наблюдения за пациентом должна составлять не менее 1 часа.

Читайте также:
Совальди: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При необходимости введения большого объема препарата (более 5 мл), дозу целесообразно разделить на несколько частей, вводимых раздельно, в разные зоны введения.

При геморрагических расстройствах, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, препарат может быть введен подкожно.

Доза иммуноглобулина анти-Rho(D) определяется в соответствии с количеством резус-положительных эритроцитов плода, попавших в кровоток матери. Расчет дозы основывается на том факте, что 0,5 мл резус-положительных эритроцитов или 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 50 ME (10 мкг) иммуноглобулина анти-D. При проведении дородовой профилактики однократно вводят 1250 ME (250 мкг) препарата на 28-30-й неделе беременности; или вводят по 1250 ME (250 мкг) дважды – на 28-й и 34-й неделях беременности.

При проведении послеродовой профилактики препарат вводят однократно в дозе 1250 ME (250 мкг) как можно быстрее в течение 72 часов после родов. Если после родов прошло более 72 часов, не следует отказываться от введения препарата, а ввести его как можно быстрее. Препарат необходимо вводить после родов, несмотря на его применение в дородовом периоде, а также, несмотря на наличие в сыворотке матери остаточных количеств антирезус-антител.

При проведении профилактики в случае различных осложнений беременности и родов препарат вводят однократно – в дозе 625 ME (125 мкг) при сроке беременности до 12 недель или в дозе 1250 ME (250 мкг) после 12-й недели беременности. Препарат следует ввести как можно быстрее в течение 72 часов. В случае необходимости, введение препарата следует повторять каждые 6-12 недель в течение всей беременности. После амниоцентеза и биопсии хориона однократно вводят 1250 ME (250 мкг) препарата.

Если подозревается, что фетоматеринское кровотечение составляет более 4 мл (в случае анемии плода/новорожденного или внутриутробной смерти плода), следует оценить его величину соответствующим методом, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру-Бетке, определяющего фетальный гемоглобин, или методом потоковой цитометрии, идентифицирующим резус-положительные эритроциты. Дополнительная доза Резонатива рассчитывается в соответствии с соотношением 100 ME (20 мкг) препарата на 1,0 мл эритроцитов плода.

В случае переливания резус-несовместимой крови рекомендуемая доза составляет 100 ME (20 мкг) иммуноглобулина анти-Rho(D) на 2 мл резус-положительной крови или на 1 мл эритроцитарной массы. Для определения дозы желательно провести консультацию врача-трансфузиолога. Каждые 48 часов следует контролировать наличие резус-положительных эритроцитов у реципиента и определять необходимость введения дополнительной дозы иммуноглобулина анти-Rho(D) до полного их выведения.

В случае переливания больших количеств несовместимой крови или эритроцитарной массы достаточной считается максимальная доза 15 ООО ME (3 ООО мкг) препарата, несмотря на то, что объем перелитых резус-положительных эритроцитов мог составить более 300 мл. Большие дозы препарата следует вводить в течение нескольких дней.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 10%), часто (>1%-0,1%-0,01%- Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, очень редко -анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота.

Со стороны кожи: редко – эритема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии.

Реакции в месте введения: редко – болезненность, эритема, припухлость, уплотнение, сыпь, зуд.

Прочие: нечасто – повышение температуры тела, недомогание, озноб, болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены. Пациенты, получившие большие дозы препарата вследствие переливания резус-несовместимой крови, должны находиться под динамическим наблюдением, включая контроль биохимических показателей, из-за риска гемолитических осложнений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Резонатив нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, его следует вводить в виде отдельной инъекции.

Иммунизацию живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха) следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после последнего введения иммуноглобулина анти- Rho(D), так как возможно снижение эффективности вакцинации. После введения иммуноглобулина возможно временное повышение уровня различных антител, что может приводить к ложноположительным результатам при использовании серологических методов диагностики.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (А, В, D) может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулинового теста (реакция Кумбса), особенно у резус-положительных новорожденных, чьи матери получали дородовую профилактику.

Особые указания

При использовании в послеродовом периоде препарат назначают только роженице; препарат не предназначен для введения новорожденным.

Препарат не применяют у резус-положительных пациентов и у пациентов, уже иммунизированных к Rho(D)-ангтигену.

Мутные растворы и растворы, содержащие осадок, применять нельзя.

При назначении препарата обязательно регистрировать номер серии препарата в истории болезни или медицинской карте пациента.

Читайте также:
Имигран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 20 минут.

Даже у тех пациентов, которые ранее хорошо переносили лечение человеческим иммуноглобулином, в редких случаях может развиться падение артериального давления с анафилактической реакцией.

В случае развития аллергической или анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить введение препарата.

Реакции истинной гиперчувствительности развиваются редко, однако могут наблюдаться аллергические реакции на иммуноглобулин анти-Rho(D). Пациенты должны быть информированы о ранних симптомах повышенной чувствительности, таких как крапивница, генерализованная кожная сыпь, чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, снижение артериального давления и анафилаксия. Лечение зависит от причины и степени выраженности реакции повышенной чувствительности. В случае шока лечение проводится по общим правилам противошоковой терапии.

Резонатив содержит незначительное количество IgA, поэтому врачу необходимо оценить соотношение между риском развития реакций гиперчувствительности и пользой терапии у лиц с дефицитом IgA.

У пациентов с дефицитом IgA возможно появление IgA-антител с развитием анафилактических реакций после введения препарата, содержащего IgA. В случае переливания резус-несовместимой крови, когда требуется введение больших доз анти-Rho(D) иммуноглобулина, необходимо тщательно наблюдать за пациентом из-за риска развития гемолитической реакции.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Эти меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов – ВИЧ, вирусов гепатита В и гепатита С, в отношении безоболочечного вируса гепатита А, и в меньшей степени – в отношении парвовируса В19. Тем не менее, при применении препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность переноса возбудителей инфекционных заболеваний. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, в связи с чем является «свободным от натрия».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 625 МЕ/мл.

По 1 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 1 ампуле в пластиковую блистерную упаковку, по 1 пластиковой блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 1 ампуле в пластиковую блистерную упаковку, по I пластиковой блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.) с точкой надлома красного цвета, по 5 ампул в пластиковую блистерную упаковку, по 2 пластиковых блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Резонатив

Раствор для внутримышечного введения Резонатив

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного введения: прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-коричневого или бледно-желтого цвета (по 1 мл в ампулах из бесцветного стекла с красной точкой надлома, в пластиковых блистерных упаковках по 1 ампуле, в картонной пачке 1 блистерная упаковка; по 2 мл в ампулах из бесцветного стекла с красной точкой надлома, в пластиковых блистерных упаковках по 1 или 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка с 1 ампулой или 2 упаковки с 5 ампулами).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) – 625 ME;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия ацетат, глицин, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Препарат Резонатив в качестве активного компонента содержит иммуноглобулин человека антирезус Rho (D), который в Rhо(D)-отрицательном организме предотвращает резус-сенсибилизацию при воздействии Rhо(D)-положительной крови.

Антитела в крови отмечаются примерно через 20 минут после введения препарата, максимальной концентрации достигают в течение 2–3 дней.

Период полувыведения препарата при нормальном уровне антител IgG – 3–4 недели. IgG и комплексы IgG разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Резонатив применяется для профилактики резус-иммунизации у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rho(D)-антигенy (т. е. не выработавших резус-антител):

  • плановая дородовая профилактика;
  • профилактика при различных осложнениях, таких как внематочная беременность, спонтанный или искусственный аборт, внутриутробная смерть плода, трансплацентарное кровотечение, пузырный занос, проведение амниоцентеза, биопсия хориона или другие акушерские манипуляции (например, наружный акушерский поворот), травмы органов брюшной полости во время беременности;
  • послеродовая профилактика в случае рождения резус-положительного ребенка.

Также Резонатив назначают резус-отрицательным пациентам при переливании резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания

Резонатив противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам.

Инструкция по применению Резонатива: способ и дозировка

Препарат предназначен для внутримышечных инъекций. Внутривенно вводить Резонатив запрещено из-за риска развития анафилактического шока, поэтому после введения иглы в мышцу, следует подать поршень шприца немного назад и убедиться, что в шприце отсутствует кровь. Если препарат ошибочно был введен внутривенно, минимум в течение 1 часа нужно наблюдать за состоянием пациента.

Читайте также:
Панкреатин-лект: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перед введением ампулу с раствором необходимо согреть до комнатной температуры.

При назначении препарата в объеме более 5 мл, целесообразно делить дозу на несколько частей и вводить раздельно в разные зоны.

В отдельных случаях допускается подкожное введение Резонатива, если внутримышечные инъекции противопоказаны, например, при геморрагических расстройствах. После введения препарата рекомендуется аккуратно помассировать место инъекции и положить на него компресс.

Дозу Резонатива определяют в зависимости от количества резус-положительных эритроцитов плода, попавших в кровоток матери. При этом учитывают, что 50 МЕ (0,01 мг) иммуноглобулина анти-D нейтрализует примерно 1 мл резус-положительной крови или 0,5 мл резус-положительных эритроцитов.

При дородовой профилактике Резонатив вводят однократно, на 28–30 неделе беременности, в дозе 1250 МЕ (2 мл раствора) либо дважды, на 28 и 34 неделях беременности, по 1250 МЕ.

Для послеродовой профилактики достаточно однократного введения препарата в дозе 1250 МЕ. Инъекцию рекомендуется делать в первые 72 часа после родов. Если прошло больше 72 часов, отказываться от введения Резонатива не следует, необходимо сделать инъекцию как можно быстрее. Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) назначают независимо от того, применялся ли он в дородовом периоде, и имеются ли в сыворотке матери остаточные количества антирезус-антител.

При профилактике в случае различных осложнений Резонатив вводят однократно: в дозе 625 МЕ (1 мл раствора) при сроке беременности до 12 недель или в дозе 1250 МЕ (2 мл раствора) при сроке более 12 недель. Препарат рекомендуется ввести в первые 72 часа после выявления осложнения. При необходимости инъекции можно повторять каждые 6–12 недель, вплоть до родов.

В случае проведения биопсии хориона или амниоцентеза показано однократное введение Резонатива в дозе 1250 МЕ.

Если имеется подозрение, что фетоматеринское кровотечение составляет более 4 мл (при анемии плода/новорожденного или внутриутробной смерти плода), нужно оценить его величину, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру – Бетке (позволяет определить фетальный гемоглобин) или методом потоковой цитометрии (идентифицирует резус-положительные эритроциты). Дополнительную дозу препарата рассчитывают с учетом того, что на 1 мл эритроцитов плода требуется 100 ME препарата.

При переливании пациентам резус-несовместимой крови Резонатив назначают в дозе 100 МЕ на 1 мл эритроцитарной массы или 2 мл резус-положительной крови. Для определения оптимальной дозы рекомендуется консультация врача-трансфузиолога. Каждые 48 часов у реципиента необходимо определять наличие резус-положительных эритроцитов и при необходимости назначать дополнительные инъекции иммуноглобулина анти-Rho(D) до полного их выведения.

Максимальная доза Резонатива в случае переливания больших объемов несовместимой крови или эритроцитарной массы составляет 15 000 МЕ, несмотря на то, что объем перелитых резус-положительных эритроцитов может превышать 300 мл. Большие дозы препарата нужно вводить в течение нескольких дней.

Побочные действия

Резонатив переносится обычно хорошо, в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия;
  • со стороны нервной системы: головная боль;
  • со стороны костно-мышечной системы: артралгии;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
  • со стороны кожи: зуд, эритема;
  • местные реакции: болезненность, припухлость, уплотнение, эритема, зуд, сыпь;
  • прочие: недомогание, повышение температуры тела, озноб.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени отмечены не были. Пациентам, которым показано введение больших доз Резонатива при переливании резус-несовместимой крови, из-за риска гемолитических осложнений требуется динамическое наблюдение, включающее контроль биохимических показателей.

Особые указания

Резонатив не применяют у пациентов, иммунизированных к Rho(D)-антигену, и у резус-положительных пациентов.

При назначении в послеродовом периоде препарат вводят только роженице. Противопоказано введение иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) новорожденным.

Минимум в течение 20 минут после введения препарата пациенты должны находиться под врачебным наблюдением.

При назначении Резонатива врач обязательно должен регистрировать номер его серии в медицинской карте или истории болезни.

Нельзя применять раствор в случае его помутнения или выпадения осадка.

В 1 мл раствора Резонатив содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия, поэтому он считается свободным от натрия.

Во время введения препарата в больших дозах при переливании резус-несовместимой крови необходимо тщательное наблюдение за реципиентом из-за риска развития гемолитической реакции.

Даже у пациентов, которые ранее хорошо переносили введение человеческих иммуноглобулинов, не исключен риск падения артериального давления и развития анафилактической реакцией. При развитии аллергических или анафилактических реакций введение препарата должно быть немедленно прекращено.

Реакции истинной гиперчувствительности возникают крайне редко, однако возможны аллергические реакции на иммуноглобулин анти-Rho(D). В связи с чем следует проинформировать пациентов об их ранних симптомах, таких как генерализованная кожная сыпь, крапивница, свистящее дыхание, чувство стеснения в груди, анафилаксия, снижение артериального давления. Виды лечебных мероприятий зависят от степени выраженности реакции гиперчувствительности. При шоке показано проведение стандартной противошоковой терапии.

Читайте также:
Визипак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В составе Резонатива содержится незначительное количество иммуноглобулина А (IgA), поэтому при назначении препарата пациентам с дефицитом IgA врач должен оценивать соотношение пользы терапии и риска развития реакций повышенной чувствительности. У лиц с дефицитом IgA после введения препарата, содержащего IgA, возможно появление IgA-антител и развитие анафилактических реакций.

Стандартные меры по предотвращению инфекций, вызываемых применением лекарственных средств, произведенных из плазмы или крови человека:

  • отбор доноров;
  • проверка индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции;
  • включение в процесс производства эффективных мер по инактивации и элиминации вирусов.

Указанные меры эффективны в отношении оболочечных вирусов гепатита B, гепатита C и вируса иммунодефицита человека, безоболочечного вируса гепатита A, в меньшей степени – в отношении парвовируса B19. Несмотря на все предостережения, нельзя полностью исключить риск переноса возбудителя инфекционных заболеваний при применении препаратов, произведенных из плазмы или крови человека.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного влияния Резонатива на моторные и психологические способности человека выявлено не было.

Применение при беременности и лактации

Применяется по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Резонатив нельзя смешивать ни с какими другими препаратами. Его всегда следует вводить отдельно.

После введения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) могут временно повышаться уровни различных антител, из-за чего при проведении серологических методов диагностики возможно получение ложноположительных результатов.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (А, В, D) может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, пробы Кумбса (антиглобулинового теста на определение неполных антиэритроцитарных антител), особенно у резус-положительных новорожденных, чьи матери получали Резонатив для дородовой профилактики.

Иммуноглобулин анти-Rho может снижать действие живых вирусных вакцин (например, корь, краснуха, эпидемический паротит), поэтому иммунизацию такими препаратами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после последнего введения Резонатива.

Аналоги

Аналогами Резонатива являются Резогам Н, КамРОУ, ГиперРОУ С/Д, Партобулин СДФ, Иммуноро Кедрион.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2,5 лет в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Резонативе

Отзывы о Резонативе положительные: препарат позволяет избежать осложнений, связанных с резус-конфликтом, редко вызывает побочные эффекты. К недостатку можно отнести только высокую стоимость.

Как утверждают врачи, резус-конфликт – это достаточно серьезная проблема, которая может стать причиной развития гемолитической анемии у новорожденного и невынашивания последующих беременностей. Если у женщины отрицательный резус-фактор, а у отца ребенка – положительный, то высока вероятность унаследования ребенком резус-положительного фактора от отца. В этом случае во время беременности иммунная система матери может начать выработку антител против резус-фактора плода, которые проникают через плаценту и разрушают эритроциты плода, чем вызывают анемию, вследствие которой появляется компенсаторное экстрамедуллярное кроветворение. Оно развивается преимущественно в печени и приводит к нарушению функции печени, портальной гипертензии и далее к асциту, гипопротеинемии и водянке плода. Именно поэтому в подобных ситуациях наиболее целесообразно профилактическое введение антирезусного иммуноглобулина – он является своеобразной резус-прививкой, связывая попавшие в кровь женщины эритроциты плода и не допуская иммунного ответа.

По мнению медиков, введение препарата обязательно резус-отрицательным женщинам после внематочной беременности, выкидыша, внутриутробной смерти плода или медицинского аборта.

Цена на Резонатив в аптеках

Цена на Резонатив составляет в среднем 5350 руб. за 1 ампулу объемом 1 мл.

Резонатив™ : инструкция по применению

Резонатив™

вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид и натрия ацетат в пересчете на натрий 1,6мг, полисорбат 80 30мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бледно-желтого до светло-коричневого цвета. В процессе хранения может появляться небольшая мутность или небольшое количество твердых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины специфические. Иммуноглобулин анти-D (Rh)

Код АТХ J06BB01

Фармакологические свойства

Измеряемый уровень антител достигается приблизительно через 20 минут после внутримышечного введения. Максимальная сывороточная концентрация антител достигается через 2-3 дня. Период полувыведения из организма у лиц с нормальным уровнем IgG составляет от 3 до 4 недель. Этот период полувыведения может отличаться у каждого пациента.

IgG и IgG-комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека.

В период беременности, особенно во время родов, эритроциты резус-положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)-иммунизацию в более чем 99 % случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D) – положительных эмбриональных эритроцитов.

Показания к применению

– профилактическая Rh(D) иммунизация женщин с отрицательным Rh(D):

– плановая антенатальная профилактика

– антенатальная профилактика последующих осложнений беременности,

включая аборт/угрозы выкидыша, внематочную беременность или хорионаденому, внутриматочную смерть плода, транспланцентарные геморрагии в результате дородовых геморрагий, амниоцентеза, хорионической биопсии или акушерских манипуляциях, например при наружном акушерском повороте, инвазивных вмешательствах, кордоцентезе, тупой травме живота

Читайте также:
Зивокс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– постнатальная профилактика при рождении резус положительного ребенка.

– лечение лиц с отрицательным резус-фактором Rh(D) после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов крови, содержащих тромбоцитарную массу.

Способ применения и дозы

Перед использованием препарат следует согреть до температуры тела или комнатной температуры. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или с бледно-желтым или светло-коричневым окрашиванием.

Нельзя использовать мутный раствор или раствор с не растворившимися частицами.

Резонатив следует вводить внутримышечно. Если потребуются высокие дозы (для детей >2 мл или >5 мл для взрослых), то рекомендуется разделить дозы и вводить в разные места. При гемморрагических нарушениях, когда противопоказано внутримышечное введение, рекомендуется вводить резонатив подкожно. После инъекции осторожно надавить место инъекции.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями.

Дозу анти-Д иммуноглобулина определяют из расчета, что 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 10 мкг (50МЕ) анти-Д иммуноглобулина.

Профилактическая Rh(D) иммунизация женщин с отрицательным Rh(D):

– антенатальная профилактика: рекомендуемые дозы составляют 50-330 мкг или 250-1650 МЕ.

– плановая антенатальная профилактика: однократная доза 250мкг или 1250 МЕ на 28-30 неделе беременности или две дозы на 28 и 34 неделях беременности

Антенатальная профилактика последующих осложнений беременности:

– до 12 недель беременности однократная доза составляют 125мкг или 625 МЕ

– после 12 недель беременности – 250мкг или 1250 МЕ; препарат рекомендуется вводить в течение 72 часов и если будет необходимость повторить через 6-12 недель беременности

– после амниоцентеза или хорионической биопсии рекомендуется однократно ввести 250мкг или 1250 МЕ.

Постнатальная профилактика: согласно общим руководствам в настоящее время вводимые дозы варьируют между 100-300 мкг или 500-1500МЕ.

В случае введения низких доз (100 мкг или 500 МЕ) следует контролировать степень кровотечения у плода и матери.

Стандартная доза: 1250 МЕ (250мкг).

В постнатальный период препарат следует ввести матери как можно раньше в течение 72 часов после рождения резус-положительного ребенка. Если прошло более 72 часов, не следует отказываться от введения препарата и рекомендуется вводить, как только это станет возможным.

В постнатальном периоде рекомендуемые дозы должны быть введены, даже если в сыворотке крови матери отмечается остаточная активность после введения антенатальных доз препарата.

В случае подозрения на массивное кровотечение у плода и матери (>4 мл (0,7%-0,8% женщин)), например, при анемии у плода/новорожденного или внутриматочной гибели плода, его степень следует определить соответствующими методами, например, тест Клейхауера-Бетке элюирование кислотой для определения фетальных HbF или методом проточной цитометрии, который специально идентифицирует резус-положительные Rh D клетки. В этом случае, дополнительные дозы анти- D иммуноглобулина следует вводить из расчета 10 мкг или 50МЕ на 0,5 мл эритроцитов фетальной крови.

После переливания несовместимой крови

Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100МЕ) анти- D иммуноглобулина на 2 мл перелитой резус-положительной Rh D крови или 1 мл эритроцитарной массы (RBC). Необходимые дозы следует определять в результате консультации со специалистом по гемотрансфузии. Контрольные тесты на определение эритроцитов резус-положительной крови следует проводить каждые 48 ч и в дальнейшем вводить анти-D иммуноглобулин до полной нейтрализации всех резус-положительных эритроцитов. В случае переливания больших объемов резус-положительной крови более чем 300 мл достаточной является максимальная доза 3000 мкг (15000МЕ).

Для быстрого достижения адекватных плазменных уровней рекомендуется использование альтернативных препаратов для внутривенного введения. В случае отсутствия препаратов для внутривенного введения, следует ввести внутримышечно большие дозы в течение нескольких дней.

Побочные действия

– в месте введения могут наблюдаться местная боль и болезненность; это может быть предотвращено, дробным введением большой дозы в разные участки

– развиваются лихорадка, недомогание, головная боль, кожные реакции и озноб

– тошнота, рвота, гипотензия, тахикардия

– аллергические или анафилактические реакции, включающие диспное и шок

Противопоказания

– гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Живые аттенуированные вирусные вакцины

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (например корь, свинка или краснуха) должна быть отложена на 3 месяца после последнего введения анти-D иммуноглобулина, поскольку эффективность живой вирусной вакцины может снизиться. Если возникает необходимость введения анти-D иммуноглобулина в течение 2-4 недель после прививки живой вирусной вакцины, то необходимо учесть, что это приведет к снижению эффективности вакцинации.

Влияние на результаты серологических тестов

После введения иммуноглобулина в крови пациента могут транзиторно повышаться антитела различных пассивно переданных антигенов, которые могут дать ложноположительные результаты серологических тестов. Антитела пассивно переданных эритроцитарных антигенов, например A, B, D могут влиять на результаты некоторых серологических исследований на антитела к эритроцитам, например антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), в частности у Rh (D) резус-положительных новорожденных, матери которых получали антенатальную профилактику.

Особые указания

Резонатив нельзя вводить внутривенно (из-за риска развития шока). Введение препарата необходимо осуществлять внутримышечно, до введения препарата поршень шприца необходимо слегка потянуть на себя, чтобы убедиться, что игла не находиться в просвете сосуда.

Читайте также:
Солкотриховак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Резонатив нельзя вводить новорожденным. Препарат не предназначен для использования у резус-положительных лиц, а также для иммунизации к Rh (D) антигену.

При использовании после родов Резонатив вводят матерям.

После введения препарата за пациентами необходимо наблюдать в течение, по крайней мере, 20 минут, и минимум один час при случайном внутривенном введении препарата в вену.

В редких случаях, в том числе и у пациентов с устойчивостью к проводимой терапии человеческим иммуноглобулином, могут развиться к человеческому анти-D иммуноглобулину анафилактоидные реакции в виде снижения артериального давления.

При развитии симптомов аллергии или анафилактоидного типа реакций требуется немедленно остановить введение препарата.

Истинные реакции гиперчувствительности являются редкими, но могут развиваться аллергические реакции к анти-D иммуноглобулину. Пациентов следует информировать об ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную сыпь, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечебные мероприятия зависят от природы и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока необходимо твердо придерживаться принятых в настоящее время стандартов лечения шока.

Содержание иммуноглобулина А в Резонативе невелико. Хотя анти-D иммуноглобулин успешно использовался для лечения пациентов с некоторыми видами недостаточности IgA, лечащий врач должен сопоставить пользу от введения препарата и возможный риск развития реакций гиперчувствительности. У лиц с недостаточностью IgA могут вырабатываться антитела к IgA и возникать анафилактические реакции после введения компонентов крови, содержащих IgA. У пациентов, получающих большие дозы анти-D иммуноглобулина в результате переливания несовместимой крови, должны проводить клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций.

Стандартные мероприятия по предотвращению инфекционных болезней при использовании лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают в себя отбор доноров, скрининговое исследование индивидуальных и объединенных доз сданной плазмы на специфические маркеры инфекции и внедрение этапов производства, направленных на инактивацию/удаление вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов. Это также относиться к неизвестным или вновь образовавшимся вирусам и другим болезнетворным агентам. Проводимые меры эффективны для вирусов с оболочкой типа HIV, HBV и HCV, и вирусов без оболочки HAV. Принятые меры могут иметь ограниченное действие на вирусы без оболочки типа parvovirus В19. Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия передачи возбудителей вирусного гепатита А и парвавируса В19 вместе с иммуноглобулинами, также считается, что содержание антител вносит важный вклад в обеспечение вирусной безопасности. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Резонатива пациенту регистрировать название и номер партии препарата для того, чтобы сохранять связь между пациентом и партией препарата.

Препарат содержит менее чем 1 мМ натрия (23 мг) в разовой дозе (5мл), то есть считается ‘без натрия’.

Любую не использованную часть препарата или отходы следует уничтожить согласно требованиям.

Беременность и лактация

Резонатив предназначен для использования при беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортом и механизмами

Передозировка

Нет никаких доступных данных о передозировке. У пациентов, получающих большие дозы анти-D иммуноглобулина в результате переливания несовместимой крови, должны проводить клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций.

У резус-отрицательных Rh (D) лиц передозировка не должна приводить к повышению частоты побочных реакций или более серьезным побочным реакциям, по сравнению, с введением обычной дозы.

Форма выпуска и упаковка

По 625 МЕ/1,0 мл препарата в ампулах из бесцветного стекла.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл – 1мл в ампуле №1.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл–2мл (1250 МЕ) в ампуле №1.

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл – 2 мл (1250 МЕ) в ампуле №10.

По одной или 10 ампул помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 0С до +80С.

В период срока годности препарат может храниться при температуре не выше 250С до 1-ого месяца, при этом не следует снова его хранить в холодильнике, и если после этого периода препарат не использовался его нужно уничтожить.

Инструкция по применению РЕЗОНАТИВ ™ (RESONATIV)

Противопоказан для детей

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Иммунные сыворотки и иммуноглобулины (J06) > Иммуноглобулины (J06B) > Иммуноглобулины специфические (J06BB) > Anti-D(rh) immunoglobulin (J06BB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с бледно-желтым или светло-коричневым окрашиванием.

1 мл
анти-D иммуноглобулин человеческий 625 МЕ (125 мкг),
эквивалентный общему содержанию белка 165 мкг
в т.ч. иммуноглобулин G не менее 95%

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия ацетат, вода д/и.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (1) – коробки картонные.

р-р д/в/м инъекций 625 МЕ/1 мл: амп. 2 мл 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014187 от 30.01.2014 – Действующее

Читайте также:
Ксамиол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Раствор для в/м инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с бледно-желтым или светло-коричневым окрашиванием.

1 мл
анти-D иммуноглобулин человеческий 625 МЕ (125 мкг),
эквивалентный общему содержанию белка 165 мкг
в т.ч. иммуноглобулина G не менее 95%

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, натрия ацетат, вода д/и.

2 мл – ампулы бесцветного стекла (1) – коробки картонные.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата РЕЗОНАТИВ ™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году. Дата обновления: 27.11.2009 г.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин анти-D (Rh), содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека.

При беременности, особенно во время родов, эритроциты резус-положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины. Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)-иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D)-положительных эмбриональных эритроцитов.

Фармакокинетика

После в/м введения измеряемый уровень антител достигается приблизительно через 20 мин. C max антител в сыворотке достигается через 2-3 дня.

T 1/2 из организма у лиц с нормальным уровнем IgG составляет от 3 до 4 недель. T 1/2 может отличаться у каждого пациента.

IgG и IgG-комплексы разрушаются в клетках РЭС.

Показания к применению

Профилактическая Rh (D)-иммунизация женщин с отрицательным Rh (D):

  • антенатальная профилактика;
  • плановая антенатальная профилактика;
  • антенатальная профилактика последующих осложнений беременности, включая аборт/угрозы выкидыша, внематочную беременность или хорионаденому, внутриутробную гибель плода, транспланцентарные геморрагии в результате дородовых геморрагий, амниоцентеза, хорионической биопсии или акушерских манипуляций, например при наружном акушерском повороте, инвазивных вмешательствах, кордоцентезе, тупой травме живота;
  • постнатальная профилактика при рождении резус-положительного ребенка.

Лечение лиц с отрицательным резус-фактором Rh (D) после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов крови, содержащих тромбоцитарную массу.

Режим дозирования

Дозу анти-D иммуноглобулина определяют из расчета, что 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 10 мкг (50 МЕ) анти-D иммуноглобулина.

Профилактическая Rh (D)-иммунизация женщин с отрицательным Rh (D)

  • рекомендуемые дозы составляют 50-330 мкг или 250-1650 ME.
  • однократная доза 250 мкг или 1250 ME на 28-30 неделе беременности или две дозы на 28 и 34 неделях беременности.

Антенатальная профилактика последующих осложнений беременности:

– до 12 недель беременности однократная доза составляет 125 мкг или 625 ME

  • 1250 ME (250 мкг).

В постнатальном периоде препарат следует ввести матери как можно раньше в течение 72 ч после рождения резус-положительного ребенка. Если прошло более 72 ч, не следует отказываться от введения препарата и рекомендуется вводить его, как только это станет возможным. В постнатальном периоде препарат в рекомендуемых дозах следует вводить, даже если в сыворотке крови матери отмечается остаточная активность после введения препарат в антенатальном периоде.

В случае подозрения на массивное кровотечение у плода и матери (>4 мл у 0.7-0.8% женщин), например, при анемии у плода/новорожденного или внутриутробной гибели плода, следует определить степень кровотечения соответствующими методами, например, тест Клейхауера-Бетке элюирование кислотой для определения фетальных HbF или методом проточной цитометрии, который специально идентифицирует резус-положительные Rh (D) клетки. В этом случае, дополнительные дозы анти-D иммуноглобулина следует вводить из расчета 10 мкг или 50 МЕ на 0.5 мл эритроцитов фетальной крови.

После переливания несовместимой крови

Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100 МЕ) анти-D иммуноглобулина на 2 мл перелитой резус-положительной Rh (D) крови или 1 мл эритроцитарной массы. Необходимые дозы следует определять в результате консультации со специалистом по гемотрансфузии. Контрольные тесты на определение эритроцитов резус-положительной крови следует проводить каждые 48 ч и в дальнейшем вводить анти-D иммуноглобулин до полной нейтрализации всех резус-положительных эритроцитов. В случае переливания больших объемов резус-положительной крови более чем 300 мл достаточной является максимальная доза 3000 мкг (15 000 МЕ).

Для быстрого достижения адекватной концентрации в плазме рекомендуется применение альтернативных препаратов для в/в введения. В случае отсутствия препаратов для в/в введения, следует вводить препарат в/м в высоких дозах в течение нескольких дней.

Правила введения препарата

Резонатив ™ нельзя вводить в/в (из-за риска развития шока). Препарат следует вводить в/м. Непосредственно перед введением поршень шприца необходимо слегка потянуть на себя, чтобы убедиться, что игла не находится в просвете сосуда.

Перед введением ампулу с раствором для в/м введения следует согреть до температуры тела или комнатной температуры. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или с бледно-желтым или светло-коричневым окрашиванием. Нельзя использовать мутный раствор или раствор с нерастворившимися частицами.

Если потребуются высокие дозы (для детей >2 мл или для взрослых >5 мл), то рекомендуется разделить дозы и вводить в разные места. При гемморрагических нарушениях, когда противопоказано в/м введение, Резонатив ™ рекомендуется вводить п/к. После инъекции следует осторожно надавить место инъекции.

Читайте также:
Вальцит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями.

Побочные действия

  • иногда – лихорадка, недомогание, головная боль, озноб.
  • редко – тошнота, рвота.
  • редко – артериальная гипотензия, тахикардия.
  • иногда – кожные проявления;
  • редко – анафилактические реакции, включающие диспное и шок, артралгия.
  • возможно – болезненность в месте введения (можно предотвратить дробным введением высокой дозе в разные участки).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Резонатив ™ предназначен для применения при беременности в соответствии с показаниями.

При применении после родов Резонатив ™ вводят матерям. Резонатив ™ нельзя вводить новорожденным.

Применение у детей

Особые указания

Препарат не предназначен для применения у резус-положительных лиц, а также для иммунизации к Rh(D) антигену.

При применении после родов Резонатив ™ вводят матерям. Резонатив ™ нельзя вводить новорожденным.

После введения препарата за пациентами необходимо наблюдать в течение, по крайней мере, 20 мин, и минимум 1 ч при случайном в/в введении.

В редких случаях (в т.ч. у пациентов с устойчивостью к проводимой терапии человеческим иммуноглобулином) на введение человеческого анти-D иммуноглобулина могут развиться анафилактоидные реакции в виде снижения АД.

При развитии симптомов аллергии или реакций анафилактоидного типа требуется немедленно остановить введение препарата.

Истинные реакции повышенной чувствительности являются редкими, но могут развиваться аллергические реакции к анти-D иммуноглобулину. Пациентов следует информировать о ранних симптомах реакций повышенной чувствительности, включая крапивницу, генерализованную сыпь, стеснение в груди, свистящее дыхание, артериальную гипотензию и анафилаксию.

Лечебные мероприятия зависят от природы и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока необходимо строго придерживаться принятых в настоящее время стандартов лечения шока.

Содержание иммуноглобулина А в препарате Резонатив ™ невелико. Хотя анти-D иммуноглобулин успешно использовался для лечения пациентов с некоторыми видами недостаточности IgA, лечащий врач должен сопоставить пользу от введения препарата и возможный риск развития реакций повышенной чувствительности. У лиц с недостаточностью IgA могут вырабатываться антитела к IgA и возникать анафилактические реакции после введения компонентов крови, содержащих IgA. У пациентов, получающих анти-D иммуноглобулин в высоких дозах по поводу переливания несовместимой крови, следует проводить клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций.

Стандартные мероприятия по предотвращению инфекционных болезней при использовании лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининговое исследование индивидуальных и объединенных доз сданной плазмы на специфические маркеры инфекции и внедрение этапов производства, направленных на инактивацию/удаление вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов.

Это также относится к неизвестным или вновь образовавшимся вирусам и другим болезнетворным агентам. Проводимые меры эффективны для оболочечных вирусов (например, ВИЧ, вирус гепатита B и вирус гепатита C) и безоболочечных вирусов (вирус гепатита A). Принятые меры могут иметь ограниченное действие на безоболочечные вирусы типа парвовирус В19. Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия передачи возбудителей вирусного гепатита А и парвовируса В19 вместе с иммуноглобулинами; также считается, что содержание антител вносит важный вклад в обеспечение вирусной безопасности. Настоятельно рекомендуется при каждом введении препарата Резонатив ™ регистрировать название и номер партии препарата для того, чтобы сохранять связь между пациентом и партией препарата.

После введения иммуноглобулина в крови пациента возможно транзиторное повышение антител различных пассивно переданных антигенов, которые могут дать ложноположительные результаты серологических тестов. Антитела пассивно переданных эритроцитарных антигенов, например А, В, D могут влиять на результаты некоторых серологических исследований на антитела к эритроцитам, например антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), в частности у Rh(D) резус-положительных новорожденных, матери которых получали антенатальную профилактику.

В разовой дозе препарата (5 мл) содержится менее чем 1 мМ натрия (23 мг), т.е. Резонатив ™ считается препаратом, не содержащим натрий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют. У лиц с отрицательным резус-фактором Rh(D) передозировка не должна приводить к повышению частоты побочных реакций или более серьезным побочным реакциям, по сравнению с введением препарата в обычной дозе.

  • пациентам, получающим анти-D иммуноглобулин в высоких дозах по поводу переливания несовместимой крови, требуется клиническое и лабораторное наблюдение из-за риска гемолитических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (например, против кори, паротита или краснухи) следует отложить на 3 месяца после последнего введения анти-D иммуноглобулина, поскольку эффективность живой вирусной вакцины может снизиться. Если возникает необходимость введения анти-D иммуноглобулина в течение 2-4 недель после прививки живой вирусной вакциной, то необходимо учесть, что это приведет к снижению эффективности вакцинации.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, во внешней упаковке при температуре от 2° до 8°С.

Читайте также:
Пермиксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Резонатив в Казани

Резонатив раствор 625МЕ мл 2мл 1 шт.

Резонатив относится к числу иммунных сывороток и иммуноглобулинов, предназначенных для профилактики возникновения дисфункций развития плода и антенатальных нарушений. Купить Резонатив вы сможете в нашей интернет-аптеке, сотрудники которой помогут вам с оформлением заказа и его доставкой по указанному адресу или почтовому отделению на территории России. У нас вы сможете приобрести Резонатив по цене, доступной для каждого. Перед покупкой Резонатива в Москве и других регионах не забудьте ознакомиться с инструкцией по его применению, получить основные сведения о составе препарата, показаниях и противопоказаниях к использованию и многом другом. В составе иммуноглобулина содержатся специфические антитела к D-резус антигену эритроцитов человека. Следует отметить, что во время вынашивания ребенка ближе к началу родов эритроциты плода могут попадать в материнскую кровь, что может повлечь за собой иммунизацию антигеном и гемолитическую патологию у новорожденного. Иммунизация иммуноглобулином Rho позволяет с девяносто девятипроцентной вероятностью предотвратить этот патологический процесс. Антитела начинают действовать уже через двадцать минут после внутримышечного инъекционного введения и достигают предельной концентрации в организме через несколько суток.

Форма выпуска, состав и упаковка

Резонатив производится и отпускается в лекарственной форме раствора, предназначенного для выполнения внутримышечных инъекций. Раствор имеет прозрачный цвет и помещается в ампулы емкостью один или два миллилитра. Ампулы упаковываются в картонные коробки по одной или по десять штук. В одной ампуле с лекарством содержится сто двадцать пять микрограммов антирезус иммуноглобулина, что равняется шестидесяти двадцати пяти международным единицам этого вещества. Дополнительными компонентами являются вода, глицин, ацетат и хлорид натрия, полисорбат.

Показания

Резонатив зарекомендовал себя в качестве эффективного лекарства для проведения антенатальной профилактики среди женщин с отрицательным резусом Rh(D). Кроме использования средства в плановом дородовом ведении беременности, также применяется для предотвращения угрозы выкидыша и развития внематочной беременности, профилактики трансплацентарных кровотечений. После родов может использоваться при рождении Rh(D)-положительного малыша. Рекомендуется использовать препарат только по назначению врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить не только вам, но и вашему будущему ребенку.

Противопоказания

Лекарственное средство не следует использовать при наличии у больной гипервосприимчивости к иммуноглобулину и другим его структурным компонентам. Не обнаружено никаких противопоказаний касательно использования препарата во время грудного вскармливания. Всасывание иммуноглобулина не вызывает у малыша никаких побочных эффектов. Исследования, проведенные с участием четырехсот пятидесяти женщин, показали, что после прохождения курса терапии ни у одного новорожденного не были обнаружены опасные патологии или дисфункции развития, что говорит о безопасности лекарства.

Способ применения и дозы

Режим дозирования лекарственного препарата определяется в соответствии со степенью проникновения положительных эритроцитов в кровь матери. Следует учитывать, что для нейтрализации негативного влияния одного миллилитра резус-положительной крови необходимо использовать десять микрограммов иммуноглобулина. При проведении антенатальной профилактики рекомендуемая доза средства обычно варьируется между пятьдесятью и трехсот тридцатью микрограммами. Используется препарат посредством инъекционного внутримышечного введения. Плановая профилактика осуществляется при помощи единоразового введения иммуноглобулина между двадцать восьмой и тридцатой неделями беременности либо в два введения на двадцать восьмой и тридцать четвертой неделях. В постнатальной профилактике применяется по сто-триста миллиграмм.

Побочные действия

Возможно возникновение местной реакции на препарат, проявляющейся в виде болевых ощущений, покраснения, высыпаний, отеков в месте введения инъекции. В этой ситуации рекомендуется вместо большой дозы один раз использовать несколько меньших доз, распределенных в несколько приемов. Имеется описание следующих возникающих побочных эффектов: головная боль, пониженное артериальное давление, неравномерность сердечных сокращений, одышка, тошнота, рвота, зуд, повышение температуры тела. При их возникновении следует прекратить использование препарата и в незамедлительном порядке обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Отмечается, что Резонатив запрещено комбинированно использовать с другими лекарственными препаратами. При проведении плановой вакцинации живыми организмами от кори, свинки, краснухи и других патологий, следует отложить ее на три месяца во время прохождения терапии иммуноглобулином.

Особые указания

Используется только внутримышечно, запрещается проведение внутривенных инъекций ввиду опасности возникновения шока. Лекарство вводится только матери, не используется на новорожденных. После внутримышечного введения следует наблюдать за пациенткой, ввиду риска появления аллергической реакции и признаков анафилактического шока.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается только при наличии на руках рецепта от врача. Хранить его следует в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте при температуре, не превышающей восьми градусов по Цельсию. Храниться не более тридцати месяцев от даты изготовления. Аналогами Резонатива являются другие препараты с содержанием человеческого иммуноглобулина. При подборе лекарственного средства обратите внимание на цену Резонатива раствора 625 МЕ/мл 1мл 1 доз. Также вы можете ознакомиться с отзывами о Резонативе. Не занимайтесь самолечением. Статья носит информационный характер. Берегите свое здоровье!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: