Рисполепт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рисполепт® (Rispolept ® )

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, депрессия, апатия, головокружение, тремор, асептический менингит, периферический неврит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, нейтропения, редко — агранулоцитоз, мегалобластная анемия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, гастрит, абдоминальная боль, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, редко — гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия, с олигурией и анурией.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, лихорадка, покраснение склер, в отдельных случаях — полиморфно-буллезная эритема Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, отек Квинке.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые. Рисполепт ® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт ® — 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показывают более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

К терапии препаратом Рисполепт ® можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.

Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг 2 раза в сутки до 1–2 мг 2 раза в сутки.

Подростки старше 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Сведения по применению препарата для лечения шизофрении у детей до 13 лет отсутствуют.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией

Рекомендуется начальная доза — по 0,25 мг на прием 2 раза в сутки. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в сутки.

Биполярные расстройства при маниях

Взрослые. Рекомендованная начальная доза препарата — 2 или 3 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1–6 мг/сут.

Подростки и дети старше 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг/сут до рекомендуемой дозы 2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5–6 мг/сут.

Безопасность доз выше 6 мг/сут не изучалась.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Сведения по применению препарата для лечения биполярных расстройств у детей до 10 лет отсутствуют.

Расстройства поведения

Пациенты с массой тела 50 кг и более. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут.

Пациенты с массой тела менее 50 кг. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг/сут не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут.

Длительный прием препарата Рисполепт ® у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Аутизм у детей и подростков

Доза препарата Рисполепт ® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.

Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.

В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.

Дозы препарата Рисполепт ® при лечении аутизма у детей (в сутки)

Масса тела, кг Дни 1–3, мг Дни 4–14+, мг Увеличение дозы (если необходимо) Рекомендуемая доза, мг
Менее 20 0,25 0,5 +0,25 мг через 2 нед и более 0,5–1,5
20 и более 0,5 1 +0,5 мг через 2 нед и более 1–2,5*

* Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза — 3,5 мг/сут.

Рисполепт ® может назначаться 1 или 2 раза в сутки.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.

Читайте также:
Монтелукаст: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Другие группы пациентов

Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.

Рисполепт ® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 30 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой. По 1 фл. вместе с градуированной пипеткой в картонной пачке.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы, упаковка и выпускающий контроль: Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия, Беерсе, 2340, Турнхаутсевег, 30.

Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре 15–30 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Рисполепт: показания к применению

Что лечит Рисполепт?

Ментальные расстройства могут привнести в жизнь не меньше страданий и дискомфорта, чем заболевания внутренних органов или опорно-двигательного аппарата. Психические патологии мучительны и опасны не только для самого пациента, но и для его родственников. Еще сравнительно недавно их лечили агрессивными, травматичными и «варварскими» способами, но современная фармакологическая отрасль смогла предложить пациентам массу средств для мягкого контроля над такими заболеваниями, как шизофрения или биполярно-аффективное расстройство. «Рисполепт» является одним из лекарств, широко применяемых в психиатрии и неврологии.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Из чего состоит «Рисполепт»?

Активным веществом «Рисполепта» является рисперидон – селективный моноаминергический антагонист. Вспомогательными компонентами выступают бензойная и винная кислоты, гидроксид натрия и очищенная вода. Препарат выпускается в форме раствора для приема внутрь.

Как работает препарат?

Рисперидон, входящий в состав «Рисполепта», относится к антипсихотическим средствам. Он выборочно блокирует 5-НТ2-серотонинергические и D2-допаминергические рецепторы в центральной нервной системе. Также ингибирует альфа-1-адренергические и, в меньшей степени, гистаминовые рецепторы. Вещество не оказывает влияния на холинергические рецепторы. Несмотря на принадлежность к мощным антагонистам D2-допаминергических рецепторов, рисперидон не провоцирует угнетения двигательной активности и не провоцирует симптома «восковой гибкости» (каталепсии). Этим препарат выгодно отличается от традиционных нейролептических средств.

«Рисполепт» оказывает выраженное симптоматическое действие при шизофрении, купируя ее приступы. Благодаря сбалансированному составу и специфическому воздействию на ЦНС, препарат не вызывает экстрапирамидных нейролептических расстройств (дистонии, паркинсонизма, акатазии и др.). При этом лекарство обладает расширенным терапевтическим действием, которое охватывает аффективные, продуктивные и негативные симптомы шизофрении.

  • лечение шизофрении
  • лечение биполярного расстройства в период мании
  • краткосрочное лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера и у детей от 5 лет с расстройствами поведения.

Препарат может применяться в разных возрастных категориях. Детям его назначают с пятилетнего возраста.

Для чего назначают «Рисполепт» детям?

Долгое время «Рисполепт» применялся как классический антипсихотик, и его рекомендовали к приему только у лиц с шизофренией, биполярно-аффективным расстройством, острыми психозами и другими тяжелыми психическими заболеваниями. Но в последнее время лекарство нашло широкое применение в лечении детей с аутизмом и СДВГ (синдром гиперактивности и дефицита внимания). «Рисполепт» используют в случаях повторяющегося агрессивного и аутоагрессивного поведения с деструктивным компонентом, чрезмерной раздражительности, резких перепадов настроения.

Врачи стараются назначать препарат только в тяжелых случаях, альтернативой которым служит стационарное лечение.

У детей от 5 лет препарат применяют при умственной отсталости, сопровождаемой вышеуказанными симптомами. Длительность терапии при этом не должна превышать 6 недель, а сам курс лечения состоять из множества мероприятий. «Рисполепт» в подобных случаях является лишь частью терапии. Особое внимание уделяют когнитивно-поведенческой психотерапии и образовательным занятиям. Лечение «Рисполептом» назначают детские психиатры и неврологи, обладающие опытом в коррекции поведенческих нарушений у детей и подростков.

Старшим детям (от 10 лет) препарат могут рекомендовать при прогрессирующем биполярно-аффективном расстройстве. Препарат применяют при острых маниакальных эпизодах, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, рассредоточенностью мыслей, ускоренной речью, двигательной гиперактивностью, снижением потребности во сне и отдыхе и другими характерными признаками.

Лечение детей с шизофренией с помощью «Рисполепта» проводится с 13 лет. Препарат может быть назначен как в острой стадии, так и при хроническом течении – для профилактики рецидивов.

Поможет ли «Рисполепт» при аутизме у детей?

В ряде случаев «Рисполепт» может скорректировать поведенческие нарушения у детей, страдающих определенными формами аутизма.

Как принимать лекарство?

Стартовая доза препарата, как правило, составляет 2 мг. Затем дозу повышают до 4-6 мг в сутки, в зависимости от ответа организма и потребностей больного. Количества препарата, превышающее 10 мг в сутки, не показало более высокого эффекта, чем усредненные оптимальные дозировки, поэтому их прием нецелесообразен. Более того, прием свыше 10 мг препарата в сутки способен спровоцировать развитие экстрапирамидных расстройств. Максимальной суточной дозировкой считается 16 мг, поскольку дозировки, превышающие эту, не изучались в плане безопасности воздействия на организм.

Начальная доза для пожилых пациентов составляет 0,5 мг. При необходимости суточное количество лекарства может быть повышено до 2 мг.

Детям старше 5 лет, чей вес не превышает 50 кг, в начале лечения назначают 0,25 мг препарата. Лучшей терапевтической дозировкой считается 0,5 мг, а максимальной – 0,75 мг. Тем, чья масса тела превышает 50 кг, разрешено применять стартовую дозировку в 0,5 мг. Затем количество могут повысить до 1-1,5 мг. Детям от 10 лет можно принимать до 2,5 мг при условии нормальной переносимости.

Читайте также:
Омез: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Конкретные количества и продолжительность приема рассчитывает доктор, опираясь на исходные данные и реакции пациента. Иногда по показаниям необходима повышенная дозировка средства, а на практике больной хорошо реагирует на минимальную. Терапия «Рисполептом» – сугубо индивидуальный процесс, требующий грамотного подхода и постоянного динамического наблюдения.

Прекращать прием препарата следует постепенно, снижая дозу до начальной. Хотя синдром отмены «Рисполепта» диагностировался редко, и только в случаях резкого прекращения приема после высоких дозировок, он все же возможен. Состояние сопровождается тошнотой, рвотой, гипергидрозом и бессонницей. Переход с «Рисполепта» на другой препарат возможен только под контролем специалиста. Врач разъяснит правила смены лекарства в зависимости от специфики терапии.

Побочные действия препарата «Рисполепт»

  • головные боли;
  • инсомнии и парасомнии;
  • паркинсонизм.
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • увеличение массы тела;
  • анемия;
  • сонливость и седация;
  • головокружения;
  • тремор;
  • нарушения сознания;
  • обмороки и синкопе;
  • нарушение остроты зрения;
  • конъюнктивиты;
  • диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея и т.д.);
  • кожная сыпь;
  • эритема;
  • боли в спине, суставах и конечностях;
  • повышение или снижение аппетита;
  • респираторные инфекции;
  • реакции гиперчувствительности;
  • беспокойство.

«Рисполепт» – это эффективное антипсихотическое средство, которое продемонстрировало высокую эффективность в лечении тяжелых форм шизофрении и других психических нарушений. Но препарат является «серьезным»: он имеет внушительный список противопоказаний и осложнений приема. Поэтому перед назначением врачи тщательно взвешивают потенциальную пользу и риски, осторожно повышают дозировку и постоянно наблюдают пациентов в процессе терапии. Самостоятельное назначение препарата «Рисполепт» крайне опасно.

Инструкция по применению Рисполепт таблетки 2мг

Действующее вещество: рисперидон 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 2910 15 мПа с, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Группа

Производители

Показания к применению Рисполепт таблетки 2мг

Лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет. Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет. Краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам. Краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.

Способ применения и дозировка Рисполепт таблетки 2мг

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Прекращения приема препарата рекомендуется проводить постепенно. Острые симптомы «отмены», включая тошноту, рвоту, потение и бессонницу, наблюдались очень редко после резкого прекращения приема высоких доз антипсихотических препаратов. Шизофрения. Взрослые. Рисполепт® может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза препарата Рисполепт® – 2 мг в сутки. На второй день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкая начальная и под держивающая дозы. Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять не рекомендуется. Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки. Дети от 13 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5 – 1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами 1-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 3 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки. Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством. Взрослые. Рекомендованная начальная доза препарата – 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 часа на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки. Применение доз выше 6 мг в сутки у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось. Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт® должна регулярно оцениваться и подтверждаться. Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения препарата у пожилых пациентов. Дети от 10 лет. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5 – 1 мг в день до рекомендуемой дозы 1-2,5 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей дозами 0,5-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 2,5 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки. Непрекрашаюшаяся агрессия у патентов с демениией. обусловленной болезнью Альцгеймера. Рекомендуется начальная доза по 0,25 мг на прием дважды в день. Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. Рисполепт® не должен применяться более 6 недель у пациентов с непрекращающейся агрессией у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Во время лечения состояние пациентов должно оцениваться на регулярной основе, также как и необходимость продолжения терапии. Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения. Дети от 5 до 18 лет. Пациенты с массой тела 50 кг и более – рекомендованная начальная доза препарата – 0,5 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день. Пациенты с массой тела менее 50 кг – рекомендованная начальная доза препарата – 0,25 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день. Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт® должна регулярно оцениваться и подтверждаться. Применение у детей младше 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных. Заболевания печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови. Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее. Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Читайте также:
Бензилпенициллина натриевая соль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания Рисполепт таблетки 2мг

Индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому ингредиенту этого препарата. Фенилкетонурия. С осторожностью Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы). Обезвоживание и гиповолемия. Нарушения мозгового кровообращения. Болезнь Паркинсона. Судороги (в том числе в анамнезе). Тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость. Состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT). Опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний). Факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов. Болезнь диффузных телец Леви. Пациенты пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией. Беременность. Применение при беременности и в период кормления грудью. Беременность. Полноценных исследований по применению рисперидона у беременных женщин не проводилось. По данным наблюдений в постмаркетинговом периоде, при применении рисперидона во время последнего триместра беременности, у новорожденного возникли обратимые экстрапирамидные симптомы, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением. В исследованиях на животных рисперидон не обладал тератогенным действием, однако, наблюдались другие виды токсического действия на репродуктивную систему. Потенциальный риск для людей неизвестен. Рисполепт® можно использовать во время беременности только если ожидаемая польза применения препарата для беременной женщины перевешивает потенциальный риск для плода. При необходимости прекращения приема препарата во время беременности, следует проводить отмену препарата постепенно. Лактация. В исследованиях у животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникали в грудное молоко. Было также продемонстрировано, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон в небольших количествах проникают в грудное молоко у людей. Данных по побочным действиям у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому вопрос о грудном вскармливания должен решаться с учетом возможного риска для ребенка.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик). Фармакодинамика Рисперидон – это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с альфа -адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с Н1 -гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Рисперидон уменьшает продуктивную симптоматику шизофрении, вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину, вероятно, уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Фармакокинетика. Всасывание. Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность рисперидона после приема внутрь составляет 70 %. Относительная биодоступность после приема внутрь рисперидона в форме таблеток составляет 94 % при сравнении с рисперидоном в форме раствора. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Распределение. Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77%. Метаболизм и выведение. Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP 2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Изофермент CYP 2D6 подвержен генетическому полиморфизму. У пациентов с интенсивным метаболизмом по изоферменту CYP 2D6 рисперидон быстро превращается в 9- гндроксирисперидон, в то время как у пациентов со слабым метаболизмом данная трансформация происходит гораздо медленнее. Хотя пациенты с интенсивным метаболизмом имеют более низкую концентрацию рисперидона и более высокую концентрацию 9-гидроксирисперидона, чем пациенты со слабым метаболизмом, суммарная фармакокинетика рисперидона и 9-гидроксирисперидона (активная антипсихотическая фракция) после приема одной или нескольких доз схожа у пациентов с интенсивным и со слабым метаболизмом CYP 2D6. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях, в целом, не ингибирует метаболизм лекарственных препаратов, подвергающихся биотрансформации изоферментами системы Р450, включая CYP 1А2, CYP 2А6, CYP 2С8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 и CYP 3A5. Через неделю после начала приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. В моче рисперидон совместно с 9-гидроксирисперидоном составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты. После перорального приема у больных с психозом рисперидон выводится из организма с периодом полувыведения около 3 часов. Период полувыведения 9- гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 часа. Линейность. Концентрация рисперидона в плазме прямо пропорциональна принимаемой дозе в терапевтическом диапазоне доз. Пожилые пациенты и пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. После однократного приема рисперидона у пожилых пациентов концентрации активной антипсихотической фракции в плазме были в среднем на 43 % больше, период полувыведения длился на 38 % дольше, а клиренс уменьшался на 30 %. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось повышение плазменной концентрации и понижение клиренса активной антипсихотической фракции в среднем на 60 %. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрации рисперидона в плазме не изменялись, однако средняя концентрация свободной фракции рисперидона увеличивалась на 35%. Дети. Фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции у детей сопоставима с таковой у взрослых пациентов. Влияние пола, расы и курения. Популяционный фармакокинетический анализ не выявил очевидного влияния пола, расы или курения на фармакокинетику рисперидона и активной фармакокинетической фракции.

Читайте также:
Ланотан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Рисполепт таблетки 2мг

Наиболее частыми побочными действиями (>1/10) являются: бессонница, тревожность, головная боль, инфекции верхних отделов дыхательной системы, паркинсонизм, депрессия и акатизия. В постмаркетинговом периоде наблюдения отмечены серьезные реакции в месте инъекции, включая некроз, абсцесс, воспаление подкожной жировой клетчатки, изъязвление, гематому, кисту и узелковые утолщения. Частота возникновения данных реакций неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных). В некоторых случаях требовалось хирургическое вмешательство. Побочные эффекты препарата Рисполепт Конста® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

РИСПОЛЕНТ (РИСПОРИДОН) – АТИПИЧНЫЙ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНЫЙ НЕЙРОЛЕПТИК

Атипичный высокоэффективный нейролептик. Один из самых широко распространенных для лечения психических расстройств препаратов. Используется с 1993 года. В России широко применяется начиная с 2000-х годов

Действие рисперидона

Механизм действия вызывается воздействием на дофаминовые, серотониновые, адрено и гистаминовые рецепторы нервных клеток. В силу того, что при многих эндогенных, органических психических заболеваниях изменены функции указанных рецепторных систем, рисперидон оказывает достаточно широкое лечебное действие:

  • На продуктивные симптомы психоза и шизофрении (бред и галлюцинации), на негативные — апатию, замкнутость, отсутствие эмоций, аутизм.
  • Снижает патологически повышенное настроение (мания).
  • Успокоительное, противотревожное, снотворное действие.
  • Уменьшает (или убирает) агрессивность, аутоагрессию.
  • Антисуицидальное действие.
  • Уменьшение патологического влечения к приему наркотика, алкоголя при зависимости.
  • Убирает навязчивые мысли, действия и ощущения.

Рисполепт.png

Форма выпуска

Одно из достоинств этого препарата — наличие всех необходимых врачам психиатрам лекарственных форм: таблетки, капли, уколы продленного действия (депо).

Таблетки по 2 или 4 миллиграмма в упаковке по 10,20,30,50,60 ил 100 штук

Капли. Во флаконах по 30 или 100 миллилитров. Прилагается специальная градуированная пипетка, с помощью которой определяется количество разовой дозы для приема.

Депо. В виде порошка для приготовления внутримышечной суспензии пролонгированного действия. Дозировки: 25, 37,5 и 50 миллиграмм. Применяется в виде внутримышечной инъекции, которая будет обеспечивать медленное высвобождение и поступление препарата в кровь на протяжении 2 – 3 недель. Выпускается под названием РИСПОЛЕПТ КОНСТА.

Аналоги (джененрики)

Дженерики – лекарства, содержащие одно и то же действующее вещество, но выпускаемые разными фарм. компаниями и имеющие разное наименование. Рисперидон выпускается под многими названиями. Приведем лишь самые распространенные в нашей стране: рисполепт, риссет, риспаксол, рисперидон, торендо, сперидан, лептинорм. Большое количество аналогов лишь подтверждает большую “популярность препарата”.

Инструкция по приему

Таблетки и капли принимаются внутрь, независимо от приема пищи. Один или два раза в сутки. Дозировка определяется врачом. В малых дозах (до 2 мг) используется при пограничных расстройствах – неврозы, нетяжелые депрессии, расстройства личности. В больших дозах (от 3 до 16 миллиграмм) – для терапии более грубых нарушений: психозы, шизофрения, маниакальные состояния. Средней оптимальной дозой принято считать 4 – 6 миллиграмм в сутки.

Капли можно принимать отдельно, можно смешивать с водой, негорячей едой

Укол продленного действия (пролонг, депо) вводится глубоко внутримышечно только медицинским персоналом. Каждые 2 – 3 недели инъекцию повторяют.

Длительность приема

Рисперидон – препарат для длительного приема. Минимальный курс составляет один месяц. Максимальный – несколько лет. При хронически протекающих болезнях (шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизотипическое растройство и др.) может приниматься всю жизнь. В этом случае требуется периодический контроль анализов крови, роста и веса, электрокардиография.

Условия приобретения

Относится к психотропным сильнодействующим лекарствам. Поэтому выписывается на специальных рецептах (форма 107 или 108). Продается в аптеках только по предъявлении этих рецептов в дозировке и количестве, указанном доктором.

Показания

Изначально рисперидон применялся для лечения шизофрении и психозов. Но по мере накопления опыта о действии этого лекарства показания к его приему расширились. В настоящее время показан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Шизофрения
  • Шизотипическое расстройство
  • Органические психические расстройства
  • Шизоидное расстройство личности
  • Маниакальное и гипоманиакальное состояние при биполярном аффективном расстройстве, шизоаффективном расстройстве
  • Психозы
  • Бред:паранойя, параноид, парафрения
  • Депрессивные и тревожные состояния, неврозы и неврозоподобные состояния
  • Агрессивность
  • Аутизм

Препарат рекомендован взрослым и детям от 13 лет. В более младшем возрасте назначается по решению врача в тех случаях когда потенциальный риск побочных и негативных эффектов лекарства меньше риска ухудшения состояния при прогрессировании болезни.

Применение при беременности и во время кормления грудью

Абсолютных противопоказаний к приему рисперидона при беременности и во время лактации нет. Однако, из-за отсутствия специальных исследований в этом направлении, применение во время беременности допускается лишь в случаях описываемых такой формулировкой: когда польза от приема для беременной превышает потенциальные риски для плода.

В связи с тем, что рисперидон попадает в грудное молоко рекомендовано на период лечения кормящей грудным молоком мамы переводить ребенка на искусственное питание.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость препарата. Аллергия на рисперидон.
  • Фенилкетонурия.
  • Бессознательное состояние.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. По мнению врачей клиник — один их хорошо переносимых нейролептиков. Примерно в 10% случаев возможны следующие побочные эффекты.

  • Повышение мышечного тонуса, неусидчивость, дрожь, ощущение скованности, “экстрапирамидный синдром”, паркинсонизм. Для профилактики этих явлений могут дополнительно назначаться корректоры: тригексифенидил (циклодол), бипериден (акинетон, мендилекс, безак), амантадин (ПК-мерц) и др.
  • Головная боль.
  • Бессонница.
Читайте также:
Селен форте с витамином е: инструкция по применению, отзывы, аналоги

К редким, но неприятным побочным эффектам относят метаболические (обменные) нарушения: повышение веса и развитие сахарного диабета. Как правило, подобные эффекты развиваются у лиц, предрасположенных к этому.

Поэтому для избегания их рекомендовано перед началом терапии провести обследование с анализами крови для исключения повышения глюкозы и пролактина в крови.

Оценка врачей

Рисперидон – один из часто используемых нейролептиков, самый часто применяемый атипичный антипсихотик. По нашим данным входит в десятку самых выписываемых психиатрами лекарств.

Из достоинств: высокая эффективность, предсказуемая переносимость, удобные формы приема (таблетки, капли, депо), быстрое наступление эффектов. Недостатки: побочные эффекты.

Рисполепт раствор для внутр. прим. 1мг/мл 30мл

Инструкция по применению Рисполепт раствор для внутр. прим. 1мг/мл 30мл

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозировка
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Гипотермическое, седативное, противорвотное, антипсихотическое средство.

Состав

Действующее вещество:
рисперидон 1 мг;
Вспомогательные вещества:
винная кислота;
бензойная кислота;
натрия гидроксид;
вода очищенная;

Фармакологическое действие

Рисперидон – это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с α1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с Н1-гистаминергическими и α2-адренергическими рецепторами.
Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Рисперидон уменьшает продуктивную симптоматику шизофрении, вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину, вероятно, уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.
Фармакокинетика
Всасывание

Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность рисперидона после приема внутрь составляет 70%. Относительная биодоступность после приема внутрь рисперидона в форме таблеток составляет 94% при сравнении с рисперидоном в форме раствора. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней.
Распределение
Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77%.
Метаболизм и выведение
Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP 2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Изофермент CYP 2D6 подвержен генетическому полиморфизму. У пациентов с интенсивным метаболизмом по изоферменту CYP 2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, в то время как у пациентов со слабым метаболизмом данная трансформация происходит гораздо медленнее. Хотя пациенты с интенсивным метаболизмом имеют более низкую концентрацию рисперидона и более высокую концентрацию 9-гидроксирисперидона, чем пациенты со слабым метаболизмом, суммарная фармакокинетикарисперидона и 9-гидроксирисперидона (активная антипсихотическая фракция) после приема одной или нескольких доз схожа у пациентов с интенсивным и со слабым метаболизмом CYP 2D6.
Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях, в целом, не ингибирует метаболизм лекарственных препаратов, подвергающихся биотрансформации изоферментами системы P450, включая CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 и CYP 3A5. Через неделю после начала приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. В моче рисперидон совместно с 9-гидроксирисперидоном составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.
После перорального приема у больных с психозом рисперидон выводится из организма с периодом полувыведения (T1/2) около 3 часов. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 часа.
Линейность
Концентрация рисперидона в плазме прямо пропорциональна принимаемой дозе в терапевтическом диапазоне доз.
Пожилые пациенты и пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
После однократного приема рисперидона у пожилых пациентов концентрации активной антипсихотической фракции в плазме были в среднем на 43% больше, период полувыведения длился на 38 % дольше, а клиренс уменьшался на 30%. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось повышение плазменной концентрации и понижение клиренса активной антипсихотической фракции в среднем на 60 %. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрации рисперидона в плазме не изменялись, однако средняя концентрация свободной фракции рисперидона увеличивалась на 35%.
Дети
Фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции у детей сопоставима с таковой у взрослых пациентов.
Влияние пола, расы и курения
Популяционный фармакокинетический анализ не выявил очевидного влияния пола, расы или курения на фармакокинетику рисперидона и активной фармакокинетической фракции.

Способ применения и дозировка

Шизофрения
Взрослые
Рисполепт может назначаться один или два раза в сутки.
Начальная доза препарата Рисполепт – 2 мг в сутки. На второй день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкая начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличивать на 0.5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки.
Дети от 13 лет
Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0.5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами 1-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 3 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством
Взрослые
Рекомендованная начальная доза препарата – 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 часа на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки. Применение доз выше 6 мг в сутки у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось.
Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт должна регулярно оцениваться и подтверждаться.
Пожилые пациенты
Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличивать на 0.5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения препарата у пожилых пациентов.
Дети от 10 лет
Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0.5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 1-2.5 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей дозами 0.5-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 2.5 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.
Непрекращающаяся агрессия у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера
Рекомендуется начальная доза по 0.25 мг на прием дважды в день. Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день.
Рисполепт не должен применяться более 6 недель у пациентов с непрекращающейся агрессией у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Во время лечения состояние пациентов должно оцениваться на регулярной основе, также как и необходимость продолжения терапии.
Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения
Дети от 5 до 18 лет
Пациенты с массой тела 50 кг и более – рекомендованная начальная доза препарата – 0.5 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0.5 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг в день.
Пациенты с массой тела менее 50 кг – рекомендованная начальная доза препарата – 0.25 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0.5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0.25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0.75 мг в день.
Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт должна регулярно оцениваться и подтверждаться.
Применение у детей младше 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных.
Заболевания печени и почек
У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.
Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.
Рисполепт следует назначать с осторожностью у данной категории больных.
Способ применения
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.
Прекращения приема препарата рекомендуется проводить постепенно. Острые симптомы “отмены”, включая тошноту, рвоту, потение и бессонницу, наблюдались очень редко после резкого прекращения приема высоких доз антипсихотических препаратов.
Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами
В начале лечения препаратом Рисполепт рекомендуется постепенно отменять предшествующую терапию, если это клинически оправдано. При этом если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию препаратом Рисполепт рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими препаратами.

Читайте также:
Мукоза композитум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

Симптомы: в целом, наблюдаемые симптомы передозировки представляли собой уже известные фармакологические эффекты рисперидона в усиленной форме: сонливость, седация, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы. Наблюдалось удлинение интервала QT и судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась в совместном приеме повышенной дозы рисперидона и пароксетина.
В случае острой передозировки должна быть рассмотрена возможность передозировки от приема нескольких препаратов.
Лечение: следует добиться и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и прием активированного угля вместе со слабительным следует проводить только в том случае, если препарат был принят не более одного часа назад. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий.
Специфичного антидота не существует, должна проводиться соответствующая симптоматическая терапия. Артериальную гипотонию и сосудистый коллапс следует устранять внутривенными инфузиями жидкости и/или симпатомиметическими препаратами. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Взаимодействие с другими препаратами

Как и в случае с прочими антипсихотическими препаратами, следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Рисполепт с препаратами, увеличивающими интервал QT, например, с антиаритмическими средствами Iа класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид и др.), III класса (амиодарон, соталол и др.), трициклическими антидепрессантами (амитриптилин и др.), тетрациклическими антидепрессантами (мапротилин и др.), некоторыми антигистаминными препаратами, прочими антипсихотическими средствами, некоторыми противомалярийными препаратами (хинин, мефлохин и др.), препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), брадикардию или ингибируют печеночный метаболизм рисперидона. Данный перечень не является исчерпывающим.
Влияние приема препарата Рисполепт на другие лекарственные препараты
Рисполепт следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами и веществами центрального действия, особенно с алкоголем, опиатами, антигистаминными препаратами и бензодиазепинами из-за повышенного риска седации.
Рисполепт может снижать эффективность леводопы и других агонистов дофамина. В случае если необходим прием данной комбинации, особенно на терминальной стадии болезни Паркинсона, следует назначать наименьшую эффективную дозу каждого из препаратов.
При применении рисперидона совместно с антигипертензивными препаратами в постмаркетинговом периоде наблюдалась клинически значимая гипотензия.
Рисперидон не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику лития, вальпроата, дигоксина или топирамата.
Влияние приема других лекарственных препаратов на препарат Рисполепт
При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов и P-гликопротеина (например, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал). При назначении и после отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов и P-гликопротеина следует скорректировать дозу препарата Рисполепт.
Флуоксетин и пароксетин, являющиеся ингибиторами изофермента CYP 2D6, увеличивают концентрацию рисперидона в плазме, но в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции. Предполагается, что другие ингибиторы изофермента CYP 2D6 (например, хинидин) влияют на концентрацию рисперидона таким же образом. При назначении и после отмены флуоксетина или пароксетина следует скорректировать дозу препарата Рисполепт.
Верапамил, являющийся ингибитором изофермента CYP 3A4 и P-гликопротеина, увеличивает концентрацию рисперидона в плазме.
Галантамин и донепезил не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетикурисперидона и его активных антипсихотических фракций.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые b-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетикурисперидона и активной антипсихотической фракции. Циметидин и ранитидин увеличивают биодоступностьрисперидона, но в минимальной степени влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Эритромицин, ингибитор изофермента CYP 3A4, не влияет на фармакокинетикурисперидона и активной антипсихотической фракции.
Совместное применение психостимуляторов (например, метилфенидата) и препарата Рисполепт у детей не изменяет фармакокинетические параметры и эффективность рисперидона.
Не рекомендуется применять рисперидон совместно с палиперидоном ввиду того, что палиперидон является активным метаболитом рисперидона, и применение такой комбинации может привести к увеличению концентрации активной антипсихотической фракции.

Читайте также:
Коэнзим композитум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рисполепт

Рисполепт раствор для приема внутрь 1 мг мл флакон 30 мл

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Состав используется для комплексной, индивидуальной терапии психических нарушений, включая шизофрению и ее последствия. Лекарство используется для смягчений контрастных состояний, например, неконтролируемой агрессии. Действие основывается на изменении характеристики серотонинергических и дофаминергических характеристик.

Фармакологические свойства

Рисполепт относится к категории антипсихотиков. Международная маркировка N05A Х08, согласно кодировке АТХ.

Активный компонент, рисперидон, является моноаминергическим антагонистом. Актуален для лечения шизофрении без подавление функциональных возможностей опорно-двигательного аппарата. Средство обладает такими фармакологическими характеристиками:

  • высокая степень аффинности по отношению к дофамино и серотонинергических рецептов;
  • быстрое связывание в адренорецепторами группы альфа-1; Менее высокие показатели у гистаминергических -Н1 и адреноцепторов-альфа2;
  • минимальное индуцирование каталепсии;
  • сбалансированные антагонические свойства по отношению к дофамину и серотонину. Данное явление смягчает побочные эффекты экстрапирамидной этиологии;
  • расширенное терапевтическое действие, включая аффективную и патологическую симптоматику шизофрении.

Препарат проходит несколько стадий трансформации. Первичное диспергирование начинается в ротовой полости. По скорости усвоения, подобная форма биоэквивалентная оральным жидкостям, растворам.

Рисполепт трансформируется до гидроски-9 соединений. Пиковая концентрация лекарственного средства, в плазме крови, зависит от возраста пациента. Полная абсорбция у мужчин, женщин среднего возраста наступает через 2 часа, после приема стандартной дозировки. У пожилых людей данная цифра увеличивается до трех часов.

Фактическая биодоступность не превышает 70%. Показатели не зависят от совместного употребления с пищей. В случае с быстрыми метаболитами, цифра понижается до 66%. При взаимодействии с медленными аналогами, степень биодоступности увеличивается до 82%.

Скорость распределения активного компонента составляет 1-2 л на кг веса (исследования проводились на относительно здоровых пациентах). Попадая в кровь, респиридон соединяется гликопротеинами-альфа 1 кислого типа, а также альбумином. Отмечены показания к максимальному соединению (до 90%) с белковыми структурами плазмы крови. Равновесные показатели респиридона формируются на 5 сутки.

Метаболизм Рисполепта ярко выраженный. В процессе участвует производное соединение цитохрома CYP2D6. Внимание, вещество подвержено генетическому полиморфизму, что влияет на скорость конечного превращения в гидроокись-9. Схожесть респиридона и его метаболита в различных комбинациях (как часть антипсихотических фракций) максимальна, как в разовой, так и в многоразовой дозировке.

Рисполепт метаболизируется другим путем, за счет дезалкилированния N структур. Установлено, что рисперидон не участвует в угнетении метаболитов других лекарственных средств, которые трансформируется с помощью изоферментов цитохрома Р450, включая соединения CYP1 A2, CYP2 A6, С8,9, 10, D6, E1 а также CYP3A4, А5.

Рисполепт выводится через мочу (до 70%, после недели приема) и кал (до 14%). Средняя концентрация активного компонента, в моче, варьируется от 35 до 45 от установленного количества.

Средство по-разному влияет на общее состояние пациентов и отдельно взятые функциональные особенности, например:

  • люди, страдающие патологиями почек и печени: быстрое снижение клиренса, зависимого от антипсихотических структур. Показатель для пожилых пациентов увеличивается на 30%, у людей с почечной недостаточностью, на 60%;
  • дети и подростки: фармакокинетические характеристики схожи со взрослыми показателями;
  • курящие пациенты: рисперидон не влияет на пациентов, склонных к курению, употреблению никотина в различных вариациях;
  • пол, возраст, раса: показаний к выраженным изменениям, отклонениям от нормы не зафиксировано.

Средство, полностью, выводится из организма через 24 часа. У пожилых людей, цифра увеличивается до 34 часов. Период полувыведения актуален для пациентов, страдающих психозами различной этиологии, и составляет 3 часа.

Для лекарства характерна линейность, как при комплексном, так и индивидуальном лечении. Количества рисперидона в плазме крови напрямую зависит от терапевтической нормы лекарства.

Состав и форма выпуска

Препарат используется в форме прозрачного раствора, без ярко выраженного запаха, цвета. Реже используют таблетки. Рисполепт содержит 1 мг активного вещества, рисперидона. В качестве дополнительных составляющих используется бензойная и винная кислота, очищенная вода.

Продается в форме орального раствора. Комплектация: средство, картонная упаковка, инструкция.

Показания к применению

Раствор Рисполепта для устранения, профилактики психических нарушений различной этиологии. Актуален для поддерживающего лечения, в случае положительного ответа. Широко используется для нейтрализации патологии, включая ее рецидивы, в таких случаях:

  • агрессия на фоне деменции с осложнениями, в виде физического насилия над собой и окружающими;
  • маниакальные расстройства, сопровождаемые биполярными нарушениями. Лекарство назначается, вместе, с нормотимикамой. Актуально для начальной или монотерапии;
  • аутичные детские патологии с контрастными симптомами: включая гиперактивные симптомы и раздражение.
Читайте также:
Пустырника экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Средство назначается для профилактики ряда заболеваний с проявлением тревожности, патологических действий циклического характера.

Способ и особенности применения

Лекарство применяют, только, по рекомендации узкого специалиста. Желательно наблюдение в стационаре специализированной клиники. Стандартная доза (8 мг) разделяется, как минимум, на 2 приема. Оптимальное время приема – утро и вечер.

Постоянный или одноразовый прием 10 мг активного компонента не влияет на эффективность, если сравнивать с меньшим количеством. Максимально зафиксированная норма, использованная в условиях стационара – 16 мг, согласно инструкции по применению.

Для пожилых пациентов рекомендуется 0,5 мг средства 1-2 раза в день. В зависимости от течения болезни, количество увеличивают до 2 мг, два раза в день. Шаговое повышение не должно превышать 0,5 мг. Для ускорения седации используют бензодиазепин.

Передозировка

Согласно инструкции по применению, возможна агрессивная реакция на отдельный компоненты лекарства. Она проявляется в форме тахикардии, экстрапирамидных симптомов. Эффект трепетания мерцания сердечного ритма характерен для совместного использования рисперидона и пароксетина.

Во время устранения осложнений, проводят очистку дыхательных путей, принудительную оксигенизацию и вентиляцию. Рекомендуется промывание желудка, интубирование, если человек находится без сознания. Для ускорения процесса назначают активированный уголь и слабительное. Регистрация сердечно сосудистой деятельности обязательна.

Побочные эффекты

Для лекарства характерны общие побочные реакции, включая бессонницу различного происхождения, головные боли, синдром Паркинсона, акатизия.

Существуют индивидуальные осложнения и отклонения от нормы.

Дистония

Сопровождается патологическими мышечными сокращениями, гипертонией. Возможен ярков выраженный ларинго и блефароспазм, нарушения движения глазного яблока. Параличи языка, гортани, нервный тик лица, ротоглоточный синдром.

Побочные эффекты метаболитов

У большинства пациентов отмечается нестандартная реакция на палиперидона, включая инъекционную и пероральную терапию. После длительного приема зафиксирован синдром ортостатической тахикардии постурального происхождения.

Удлиненный QT интервал

Согласно постмаркетинговыми исследованиям, возможно значительное удлинение QT периода при долгосрочном назначении лекарства. В результате проявляется выраженная фибрилляция предсердий, аритмия и тахикардия желудочков. В единичных случаях отмечается синдром внезапной смерти, симптомы трепетания, мерцания.

Быстрое и значительное увеличение веса

Согласно контролируемым исследованием, с использованием плацебо эффекта, пациенты принимавшие раствор Рисполепта, от 6 до 8 недель, набрали до 7% веса. У подростков отмечено увеличение до 7,3 кг, после года терапии. У девушек с 12 лет зафиксировано стабильное прибавление в объеме, от 3 до 5 килограмм за год. У парней, данный показатель составляет 5 кг.

Противопоказания

При длительной и кратковременной терапии шизофрении, и ее осложнений, нежелательно использование Рисполепта. Также, отмечаются следующие противопоказания:

  • нарушения, связанные с синдромом Паринсона, включая брадикинезию, специфические нарушения работы опорно-двигательного аппарата, осанки;
  • деменция и ее различные проявления, включая случаи с тельцами Леви.

Применение при беременности

Конкретных доказательств положительного или отрицательного влияния средства на беременность (1-3 триместр) не выявлено. Во время экспериментов на животных, явного тератогенного эффекта не обнаружено. Возможно опосредованное воздействие лекарства на синтез и количество пролактина.

Антипсихотические компоненты влияют на функциональные особенности ЦНС новорожденных малышей. Особое внимание уделяется последнему триместру, когда риск экстрапирамидной симптоматики максимален.

В редких случаях, наблюдается синдром отмены. Данное явление опасно как для матери, так и для развивающегося малыша. Патология сопровождается понижением мышечного тонуса, выраженной сонливостью, кратковременными нарушениями дыхания. У младенцев отмечаются проблемы с грудным питанием. Возможно временное неприятие молока.

Большинство симптомов полностью исчезали. В более сложных ситуациях рекомендуется специализированное наблюдение в отделение интенсивной терапии. Лекарство запрещено принимать беременным женщинам. Единственное исключение – жизненная необходимость. Отмена средства происходит постепенно, в течение нескольких недель.

Рисполепт и его метаболиты сохраняются в грудном молоке. Активное вещество (антипсихотическая фракция) сохраняется в пределах 4,3 от суточного количества.

Взаимодействие с другими лекарствами

Во время распада рисперидона на метаболиты, возможно естественное подавление со стороны антидепрессантов трициклического происхождения, фенотиазинов. Подобные явления нарушают баланс активного компонента и его главного метаболита гидрокси-9 в плазме крови (значительно увеличивается концентрация рисперидона).

Для Рисполепта характерно кратковременное угнетение и подавление ферментов цитохрома, группа CYP 2D6. Данная особенность влияет на скорость выведения метаболизирующихся соединений.

Лекарственные средства, являющиеся ферментными индукторами, постепенно, увеличивают метаболические реакции относительно рисперидона. Отмечен выраженный эффект Кабамазепина, по отношению к антипсихотических фракциям средства. Зафиксировано быстро снижение концентрации активных структур.

Средство является выраженным антагонистом по отношению к леводопе и другим производным допамина. Данное явление актуально, для комплексной терапии психотических заболеваний.

Отмечено индивидуальное взаимодействие лекарства с другими компонентами:

  • цеметидина (400 мг), ранитидин (150 мг), увеличивают AUC действующего вещества на 20% и 8%;
  • флуоксетин и парксетин: влияют на пиковую концентрацию активного компонента. Увеличивают показатель на 2,5-2,8 и 4-9 раз. Флуоксетин, напрямую, влияет на количество гидрокси-9 в плазме крови.

Постмаркетинговые исследования зафиксировали выраженную гипотензию при одновременном назначении антигипертензивных средств и рисперидона.

Внимание! Рисполепт не совместим со всеми сортами чая, особенно, черным. Возможно усиление побочных эффектов и осложнений.

Рисполепт

Рисполепт раствор для приема внутрь 30 мл

рисперидон 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 130 мг, крахмал кукурузный – 44 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа×с – 2 мг, натрия лаурилсульфат – 0.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, магния стеарат – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с – 4 мг, пропиленгликоль – 1 мг, тальк – 1.2 мг, титана диоксид – 2 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.05 мг.

Фармакологический эффект

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Рисперидон – селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается также с α1-адренорецепторами и несколько слабее – с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении, вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину, вероятно, уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширяет терапевтическое воздействие препарата на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность рисперидона после приема внутрь составляет 70%. Относительная биодоступность после приема внутрь рисперидона в форме таблеток составляет 94% при сравнении с рисперидоном в форме раствора. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому Рисполепт® можно назначать независимо от приема пищи.

Читайте также:
Антаксон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается c белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77%.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней.

Концентрация рисперидона в плазме прямо пропорциональна принимаемой дозе в терапевтическом диапазоне доз.

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Изофермент CYP2D6 подвержен генетическому полиморфизму. У пациентов с интенсивным метаболизмом по изоферменту CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, в то время как у пациентов со слабым метаболизмом данная трансформация происходит гораздо медленнее. Хотя пациенты с интенсивным метаболизмом имеют более низкую концентрацию рисперидона и более высокую концентрацию 9-гидроксирисперидона, чем пациенты со слабым метаболизмом, суммарная фармакокинетика рисперидона и 9-гидроксирисперидона (активная антипсихотическая фракция) после приема одной или нескольких доз схожа у пациентов с интенсивным и со слабым метаболизмом CYP2D6.

Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях, в целом, не ингибирует метаболизм лекарственных препаратов, подвергающихся биотрансформации изоферментами системы P450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.

Через неделю после начала приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. В моче рисперидон вместе с 9-гидроксирисперидоном составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.

После приема внутрь у пациентов с психозом рисперидон выводится из организма с Т1/2 около 3 ч. Т1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После однократного приема рисперидона у пациентов пожилого возраста концентрации активной антипсихотической фракции в плазме были в среднем на 43% больше, Т1/2 длился на 38% дольше, а клиренс уменьшался на 30%.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось повышение плазменной концентрации и понижение клиренса активной антипсихотической фракции в среднем на 60%.

У пациентов с печеночной недостаточностью концентрации рисперидона в плазме не изменялись, однако средняя концентрация свободной фракции рисперидона увеличивалась на 35%.

Фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции у детей сопоставима с таковой у взрослых пациентов.

Показания

лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет,
лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет,
краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам,
краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в т.ч. психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.

Противопоказания

фенилкетонурия,
повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью:

заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы),
обезвоживание и гиповолемия,
нарушения мозгового кровообращения,
болезнь Паркинсона,
судороги (в т.ч. в анамнезе),
тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость,
состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “пируэт” (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT),
опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний),
факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов,
болезнь диффузных телец Леви,
пациенты пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией,
беременность.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться медленнее. Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями почек должно проводиться медленнее. Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей
Применение у детей в возрасте до 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста начальная доза – по 0.5 мг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличивать на 0.5 мг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения препарата у пожилых пациентов.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полноценных исследований по применению рисперидона у беременных женщин не проводилось. По данным наблюдений в постмаркетинговом периоде при применении рисперидона в III триместре беременности у новорожденного возникли обратимые экстрапирамидные симптомы, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением. В исследованиях на животных рисперидон не обладал тератогенным действием, однако, наблюдались другие виды токсического действия на репродуктивную систему. Потенциальный риск для людей неизвестен. Рисполепт® можно применять при беременности только если ожидаемая польза применения препарата для беременной женщины превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости прекращения приема препарата при беременности, следует проводить отмену препарата постепенно.

В исследованиях у животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникали в грудное молоко. Было также продемонстрировано, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон в небольших количествах проникают в грудное молоко у людей. Данные о побочном действии у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому вопрос о грудном вскармливания должен решаться с учетом возможного риска для ребенка.

Читайте также:
Омез: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.

При назначении препарата в дозах менее 1 мг рекомендуется применять Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Взрослым Рисполепт® можно назначать 1 или 2 раза/сут. Начальная доза препарата Рисполепт® – 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличить на 0.5 мг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут.

Детям от 13 лет рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0.5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков препаратом в дозах 1-6 мг/сут, не наблюдалось дополнительной эффективности при применении препарата в дозах выше 3 мг/сут, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение препарата в дозах выше 6 мг/сут не изучалось.

Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством

Рекомендованная начальная доза препарата для взрослых – 2 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг/сут. Применение препарата в дозах выше 6 мг/сут у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось.

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза/сут.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза – по 0.5 мг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличивать на 0.5 мг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения препарата у пожилых пациентов.

Детям от 10 лет рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0.5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 1-2.5 мг/сут при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей, препаратом в дозах 0.5-6 мг/сут, не наблюдалось дополнительной эффективности при применении в дозах выше 2.5 мг/сут, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение препарата в дозах выше 6 мг/сут не изучалось.

Непрекращающаяся агрессия у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера

Рекомендуется начальная доза по 0.25 мг 2 раза/сут. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0.5 мг 2 раза/сут. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут.

Рисполепт® не следует применять более 6 недель у пациентов с непрекращающейся агрессией у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Во время лечения состояние пациентов следует оценивать на регулярной основе, также как и необходимость продолжения терапии.

Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения

Детям от 5 до 18 лет (с массой тела 50 кг и более) рекомендуется начальная доза 0.5 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0.5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/сут.

Детям от 5 до 18 лет (с массой тела менее 50 кг) рекомендуется начальная доза 0.25 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 0.5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0.25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0.75 мг/сут.

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Применение у детей в возрасте до 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами.

У пациентов с нарушением функции печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее. Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Прекращение приема препарата рекомендуется проводить постепенно. Острые симптомы отмены, включая тошноту, рвоту, потливость и бессонницу, наблюдались очень редко после резкого прекращения приема антипсихотических препаратов в высоких дозах.

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами

В начале лечения препаратом Рисполепт® рекомендуется постепенно отменять предшествующую терапию, если это клинически оправдано. При этом если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию препаратом Рисполепт® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими препаратами.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (частота возникновения ≥10%) являлись: паркинсонизм, головная боль и бессонница.

Побочные эффекты препарата Рисполепт® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и Цена 271 ₽

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: