Рисполепт конста: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рисполепт: описание, инструкция, цена

Фармакодинамика : Подавляет бред, галлюцинации, автоматизм, уменьшает чувство страха, ослабляет агрессивность. Угнетает двигательную активность и индуцирует каталепсию.

Показания : Шизофрения и другие психотические состояния с преобладанием продуктивной (бред, галлюцинации), негативной или аффективной симптоматики, поведенческие расстройства у больных с деменцией, мании при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия), поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций.

Применение при беременности и кормлении грудью : Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия : Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница, ажитация, тревога, сонливость, утомляемость, головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение зрения, экстрапирамидные расстройства, судорожные припадки, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, гипертензия, небольшое понижение нейтрофилов и/или тромбоцитов, гиперволемия, инсульт (в основном у пожилых больных с предрасполагающими факторами).

Со стороны мочеполовой системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, приапизм, нарушение сексуальной сферы, недержание мочи.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее диабета у пациентов, получавших терапию рисперидоном (очень редко).

Взаимодействие : Уменьшает эффект леводопы и других антагонистов дофамина. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию в плазме.

Способ применения и дозы : Внутрь. Шизофрения: взрослым в первый день – 2 мг в 1 или 2 приема, во второй – 4 мг и на третий день – 6 мг. Затем лечение продолжают в этой же дозе или корректируют ее; оптимальная доза – 4-6 мг/сут. Пожилым больным, а также больным с почечной и печеночной недостаточностью следует начинать с 0,5 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением на 0,5 мг до 1-2 мг 2 раза в сутки. Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза – по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг 2 раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – по 0,5 мг 2 раза в сутки (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки). Биполярные расстройства при маниях: начальная доза – 2 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 2 мг/сут, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 2-6 мг/сут. Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций массой тела 50 кг и более: начальная доза – 0,5 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,5 мг/сут, но не чаще чем через день; оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг/сут (некоторым пациентам показан прием по 0,5 мг/сут или требуется увеличение дозы до 1,5 мг/сут); массой тела менее 50 кг: начальная доза – 0,25 мг/сут в 1 прием, при необходимости ее увеличивают на 0,25 мг/сут, но не чаще чем через день; оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг/сут (некоторым пациентам показан прием по 0,25 мг/сут или требуется увеличение дозы до 0,75 мг/сут).

Меры предосторожности : С осторожностью применяют при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердца, инсульте, болезни Паркинсона, эпилепсии.

Цена Рисполепт и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Рисполепт® Конста® (25 мг)

растворитель: натрия кармелоза 40 мПА.с, полисорбат 20, динатрия гидрофосфата дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Флакон с микрогранулами: белый или почти белый легко текучий порошок, свободный от видимых механических включений.

Заполненный в заводских условиях шприц с растворителем: прозрачный бесцветный раствор свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Нейролептики другие. Рисперидон.

Код АТХ N05AX08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает такой же фармакологической активностью, как сам рисперидон. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-деалкилирование.

У быстрых метаболизаторов клиренс активной фракции и рисперидона составляет 5.0 и 13.7 л/ч соответственно, а у слабых метаболизаторов – 3.2 и 3.3 л/ч соответственно.

Читайте также:
Йодилайф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Связь с белками плазмы рисперидона составляет 90%, а 9-гидроксирисперидона – 77%.

Рисперидон быстро распределяется в тканях организма. Объем распределения составляет 1-2 л/кг.

После внутримышечных инъекций препарата Рисполепт® Конста® в дозах 25 или 50 мг один раз в две недели средние значения минимальной и максимальной концентрации в плазме активной фракции составляют 9.9 – 19.2 нг/мл и 17.9 – 45.5 нг/мл соответственно. При таком режиме дозирования фармакокинетика рисперидона носит линейный характер. При длительном приеме (12 мес.) препарата Рисполепт® Конста® в дозах 25-50 мг один раз в две недели, аккумуляции рисперидона не наблюдается.

Сочетание профиля высвобождения рисперидона и режима дозирования (внутримышечная инъекция один раз в две недели) обеспечивает поддержание в плазме терапевтических концентраций рисперидона. Терапевтические концентрации сохраняются до 4-6-й недели после последней инъекции препарата Рисполепт® Конста®.

Рисперидон является избирательным моноаминергическим антагонистом. Он обладает высоким сродством к серотонинергическим 5-НТ2-рецепторам и дофаминергическим D2-рецепторам. Кроме того, рисперидон связывается с альфа1-адренергическими рецепторами и, в меньшей степени, с Н1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не связывается с холинергическими рецепторами.

Несмотря на то, что рисперидон проявляет сильный антагонизм по отношению к D2-рецепторам, благодаря чему уменьшаются позитивные симптомы шизофрении, препарат, по сравнению с классическими нейролептиками, в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию. Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и дофаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое действие, которое выражается в редукции негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Показания к применению

– лечение и профилактика обострений шизофрении и шизоаффективных расстройств

Способ применения и дозы

У пациентов, которые ранее не получали рисперидон, рекомендуется определить переносимость пероральных лекарственных форм, прежде чем приступать к лечению препаратом Рисполепт® Конста®.

Рисполепт® Конста® должен вводиться 1 раз в две недели посредством глубокой внутримышечной инъекции в дельтовидную или ягодичную мышцу с использованием соответствующей безопасной иглы. Для введения в дельтовидную мышцу используется игла длиной 25 мм, инъекции проводятся поочередно в левую и правую руку. Для введения в ягодичную мышцу используется игла длиной 51 мм, инъекции проводятся поочередно в левую и правую ягодицы.

Не вводить внутривенно (см. раздел «Особые указания»).

Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах: 37.5 или 50 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг один раз в 2 недели.

В 3-недельный период после первого введения препарата Рисполепт® Конста® следует принимать эффективное антипсихотическое средство. Дозу препарата можно повышать не чаще, чем один раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы.

Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. В 3-недельный период после первой инъекции препарата Рисполепт® Конста® следует принимать эффективное антипсихотическое средство.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

В первую неделю рекомендуется принимать внутрь 0.5 мг два раза в сутки пероральную лекарственную форму рисперидона. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг два раза в сутки или 2 мг один раз в сутки. При хорошей переносимости пероральных доз не менее 2 мг, можно вводить препарат Рисполепт® Конста® внутримышечно 25 мг один раз в 2 недели.

Указания по применению

Суспензию нельзя вводить внутривенно!

Применение препарата Рисполепт® Конста® требует строгого соблюдения указаний по приготовлению суспензии, с целью обеспечения точного введения препарата и во избежание возможных ошибок.

Для приготовления суспензии из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт® Конста® пролонгированного действия можно использовать только растворитель, находящийся в предварительно заполненном шприце. Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями. Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Введение части содержимого флакона не может обеспечить получение пациентом нужной дозы препарата. Препарат следует вводить сразу же после приготовления суспензии.

Рисполепт Конста

Рисполепт Конста порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 37,5 мг флакон 1 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат создан для борьбы с шизофренией, ее патологическими и аффективными аспектами. Воздействует на серотонинергические и дофаминовые рецепторы с различной степенью эффективностью. Это явление актуально для безопасного устранения симптомов шизофрении, без подавления активности со стороны ЦНС и опорно-двигательного аппарата.

Читайте также:
Неогемодез: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологические свойства

Рисполепт Конста является анти психотиком и селективным антагонистом моноаминергического происхождения. Действующее вещество, рисперидон, соединяется с адренорецепторами «А1» В меньшей степени с гистаминергическими структурами «Н1» и адренорецепторами «А2».

Эффективность зависит от нескольких факторов, включая высокий уровень аффинности к рецепторам дофамина (D-2) и серотонина (5 НТ-2). Являясь антагонистом D-2 структур, лекарство устраняет продуктивную симптоматику психотических заболеваний, в том числе и шизофрении.

Положительное влияние на уровень и количество экстрапирамидных отклонений не зависит от продолжительности терапии. Подобный эффект достигается за счет стабильного антагонизма к серотонину, дофамину и их производным. В результате, возрастает терапевтическое влияние средства при лечении аффективных состояний, сопровождающих шизофрению.

Фармакокинетика

Удобная форма лекарства, в виде суспензии, ускоряет абсорбция и полное всасывание рисперидона. Механизм высвобождения активного компонента состоит из нескольких периодов:

  • кратковременное высвобождение до 1% от общего количества;
  • лаг-период: длится 3 недели;
  • основной этап: начинается с третьей недели и длится еще 14 дней;
  • завершающая фаза: действие лекарства ослабляется на 7-8 неделе терапии.

Рисполепт Конста сохраняется в плазме крови в течение 4-6 недель. Конечная величина зависит от режима и грамотно подобранного профиля (скорость и качество высвобождения).

Средние показатели максимальных и минимальных пиков активного вещества варьируются от 9,9 до 19,2 нг на мл и от 17,9 до 45,5 нг на мл соответственно. При длительном и регулярном использовании, кумулятивные эффекты не наблюдались. Эксперименты по данной тематике проводились в течение 12 месяцев, при норме 25-50 мг через 14 дней.

Действие лекарства введенного в дельтовидную и ягодичную мышцу био эквивалента. Процедуры можно чередовать без риска осложнений.

Инструкция по применению Рисполепт Конста порошок для приготовления инъекционного раствора 25мг

Состав Рисполепт Конста порошок для приготовления инъекционного раствора 25мг

Группа

Производители

Алкермес(Соединенные Штаты Америки), Алкермес Инк/Силаг(Соединенные Штаты Америки), Алкермес/Силаг(Соединенные Штаты Америки)

Показания к применению Рисполепт Конста порошок для приготовления инъекционного раствора 25мг

Способ применения и дозировка Рисполепт Конста порошок для приготовления инъекционного раствора 25мг

У пациентов, которые ранее не получали рисперидон, рекомендуется определить переносимость пероральных лекарственных форм рисперидона, прежде чем приступать к лечению препаратом Рисполепт Конста®. Рисполепт Конста® вводят один раз в 2 недели посредством глубокой инъекции в ягодичную мышцу, используя для этого прилагаемую к шприцу стерильную иглу. Инъекции следует делать попеременно в правую и левую ягодицы. Препарат нельзя вводить внутривенно. Взрослые (старше 18 лет). Рекомендуемая доза составляет 25 – 50 мг внутримышечно один раз в 2 недели. Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах: 37,5 или 50 мг. В клинических исследованиях не наблюдалось увеличения эффективности при применении 75 мг. Максимальная доза не должна превышать 50 мг один раз в 2 недели. В 3-недельный период после первого введения препарата Рисполепт Конста® пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство. Дозу препарата можно повышать не чаще, чем один раз в 4 недели. Эффект такого повышения дозы следует ожидать не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции увеличенной дозы. Дети (18 лет и младше). Рисполепт Конста® не изучался у детей младше 18 лет. Пожилые пациенты (65 лет и старше). Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. В 3-недельный период после первой инъекции препарата Рисполепт Конста® пациент должен принимать эффективное антипсихотическое средство. Пациенты с нарушениями функции печени или почек. В настоящее время нет данных о применении препарата Рисполепт Конста® у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Если все же пациента с нарушениями функции печени или почек нужно будет лечить препаратом Рисполепт Конста®, то в первую неделю рекомендуется принимать внутрь 0,5 мг два раза в сутки пероральную лекарственную форму рисперидона. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг два раза в сутки или 2 мг один раз в сутки. Если пациент хорошо переносит пероральную дозу не менее 2 мг, то ему можно вводить внутримышечно 25 мг препарата Рисполепт Конста® один раз в 2 недели. Указания по применению. Применение препарата Рисполепт Конста® требует строгого соблюдения указаний по приготовлению суспензии, чтобы обеспечить точное введение препарата и избежать возможных ошибок. Для приготовления суспензии из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт Конста® пролонгированного действия можно использовать только растворитель, находящийся в предварительно заполненном шприце. Готовую суспензию вводят внутримышечно только в ягодичную область. Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями. Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Введение части содержимого флакона не может обеспечить получение пациентом нужной дозы препарата. Препарат следует вводить сразу же после приготовления суспензии. Сначала необходимо достать упаковку препарата Рисполепт Конста® из холодильника и перед приготовлением суспензии дать ей нагреться до комнатной температуры в течение 30 мин. 1. Снять цветную пластиковую крышку с флакона. Не удалять серую резиновую пробку. Протереть невскрытый флакон спиртовой салфеткой и дать высохнуть. 2. Вскрыть блистерную упаковку и извлечь безыгольное устройство Alaris™ Smart Site®, удерживая его между белым люэровским колпачком и «юбкой». Ни в коем случае нельзя прикасаться к острому наконечнику устройства. 3. Очень важно, чтобы безыгольное устройство Smart Site® было правильно установлено на флакон, иначе растворитель может подтекать при поступлении во флакон. Поставить флакон на твердую поверхность. Придерживать основание флакона. Направить безыгольное устройство Smart Site® на флакон вертикально таким образом, чтобы острый наконечник располагался в центре резиновой пробки флакона. Надавливая сверху вниз, протолкнуть острый наконечник безыгольного устройства Smart Site® через центр резиновой пробки флакона до надежного закрепления устройства на верхней части флакона. 4. Перед присоединением шприца к безыгольному устройству Smart Site®, придерживая основание флакона, протереть место крепления устройства со шприцем (голубой круг) спиртовой салфеткой и дать высохнуть. 5. Предварительно заполненный шприц имеет белый наконечник, состоящий из двух частей: белого воротничка и глянцевого белого колпачка. Для того, чтобы вскрыть шприц, следует держать шприц за белый воротничок и отломить глянцевый белый колпачок (белый колпачок нельзя откручивать или отрезать). Затем снять белый колпачок вместе с находящимся внутри него резиновым наконечником. На всех этапах сборки необходимо держать шприц только за белый воротничок, расположенный на наконечнике шприца. Фиксация белого воротничка поможет предохранить сам воротничок от отделения и гарантирует хорошее соединение со шприцем. Необходимо соблюдать осторожность и не перекручивать компоненты при сборке, т.к. при этом части шприца могут оторваться от него. 6. Придерживая шприц за белый воротничок, вставить шприц в голубой круг безыгольного устройства, нажать и повернуть по часовой стрелке, с тем, чтобы шприц прочно соединился с безыгольным устройством (необходимо избегать перекручивания). Для предотвращения вращения безыгольного устройства во время соединения со шприцем следует прочно удерживать «юбку». Шприц и безыгольное устройство должны находиться на одной линии. 7. Ввести во флакон все содержимое шприца с растворителем. 8. Придерживая поршень шприца большим пальцем, энергично встряхивать содержимое флакона не менее 10 с до образования однородной суспензии. После правильного перемешивания суспензия становится однородной, густой, молочного цвета. Микрогранулы могут быть видны в жидкости, но не должно оставаться несмоченных растворителем сухих микрогранул. Не следует хранить флакон после приготовления суспензии, поскольку суспензия может расслоиться. 9. Перевернуть флакон дном вверх и медленно втянуть в шприц все содержимое флакона. Отделить часть этикетки от флакона по линии перфорации и приклеить ее к шприцу (для идентификации). 10. Придерживая шприц за белый воротничок, отсоединить шприц от безыгольного устройства. Утилизировать флакон и безыгольное устройство в соответствии с местными правилами по уничтожению такого рода отходов. 11. Вскрыть блистерную упаковку иглы Needle-Pro®. Нельзя дотрагиваться до части иглы, присоединяющейся к шприцу. Извлечь иглу из упаковки, держа ее за прозрачный футляр. 12. Для предотвращения попадания микробов не следует касаться люеровского наконечника оранжевого защитного устройства иглы Needle-Pro®. Придерживая шприц за белый воротничок, присоединить люэровскую канюлю оранжевого защитного устройства иглы Needle-Pro® к шприцу легким поворотом по часовой стрелке. 13. Продолжая придерживать шприц за белый воротничок, зажать прозрачный футляр иглы и плотно закрепить иглу в защитном устройстве Needle-Pro® путем нажатия и поворота по часовой стрелке. Закрепление иглы может гарантировать безопасное соединение между иглой и защитным устройством иглы Needle-Pro® во время проведения следующих этапов. 14. Непосредственно перед введением препарат Рисполепт Конста® необходимо ресуспендировать, поскольку после приготовления суспензии во флаконе часть микрогранул может осесть. Для ресуспендирования микрогранул энергично встряхнуть шприц. 15. Придерживая шприц за белый воротничок, снять прозрачный футляр с иглы. Не сгибать футляр, т.к. при этом соелинение люэровского наконечника может быть нарушено. 16. Слегка постучать пальцем по шприцу, чтобы находящиеся в нем пузырьки воздуха поднялись вверх. Слегка продвигая поршень вверх, удалить из шприца и иглы пузырьки воздуха, держа шприц так, чтобы игла была направлена вертикально вверх. Ввести все содержимое шприца в верхний наружний квадрант ягодичной области. Суспензию нельзя вводить внутривенно. Предостережение: во избежание травмирования медицинского персонала использованной иглой: -не дотрагиваться свободной рукой до устройства защиты иглы Needle-Pro® при прижимании его к плоской поверхности; -не разбирать устройство защиты иглы Needle-Pro®; -не пытаться выпрямить иглу и не касаться устройства защиты иглы Needle-Pro®, если игла погнулась или повреждена; -использовать устройство защиты иглы Needle-Pro® только по назначению, иначе игла может выступить из защитного колпачка. 17. После выполнения инъекции ввести иглу в оранжевое устройство защиты иглы Needle-Pro® одной рукой. Для этого аккуратно прижать оранжевое устройство защиты иглы Needle-Pro® к плоской поверхности. 18. Как только оранжевое устройство защиты иглы Needle-Pro® прижато, игла должна плотно войти в устройство защиты иглы Needle-Pro®. Перед тем, как выбросить иглу, убедиться в том, что игла плотно закреплена в оранжевом устройстве защиты иглы Needle-Pro®. Утилизировать в соответствии с местными правилами по уничтожению такого рода отходов. Не использовать повторно: данное устройство предназначено только для однократного использования. Любая попытка последующего повторного использования может неблагоприятно повлиять на целостность самого устройства или привести к ухудшению в его работе.

Читайте также:
Бинелол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания Рисполепт Конста порошок для приготовления инъекционного раствора 25мг

Гиперчувствительностъ к рисперидону или к любому другому ингредиенту этого препарата. Период лактации. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью Применять с осторожностью при следующих состояниях: -заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); -обезвоживание и гиповолемия; -нарушения мозгового кровообращения; -болезнь Паркинсона; -судороги и эпилепсия (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность; -злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; -состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием1 лекарственных средств, удлиняющих интервал QT); -опухоль мозга; кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); -беременность. Применение при беременности Данных о безопасности применения рисперидона у беременных женщин нет. В экспериментах на животных рисперидон не оказывал прямого токсического действия на репродуктивную систему, но вызывал некоторые косвенные эффекты, опосредованные через пролактин и ЦНС. Ни в одном из исследований рисперидон не обладал тератогенным действием. В случае, если женщина принимала антипсихотические препараты (включая Рисполепт®) в третьем триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания. Таким образом, Рисполепт Конста® можно применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины перевешивает возможный риск для плода. Применение при лактации В экспериментах на животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон экскретируются с молоком. Обнаружено также, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон выделяются с молоком человека. Таким образом, женщины, принимающие Рисполепт Конста®, не должны кормить грудью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Рисперидон является избирательным моноаминергическим антагонистом. Он обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2-рецепторам и дофаминергическим D2- рецепторам. Кроме того, рисперидон связывается с альфа1 адренергическими рецепторами и, в меньшей степени, с H1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не связывается с холинергическими рецепторами. Несмотря на то, что рисперидон является мощным антагонистом D2-рецепторов, благодаря чему он улучшает позитивные симптомы шизофрении, этот препарат, по сравнению с типичными нейролептиками; в меньшей степени угнетает двигательную активность и реже вызывает каталепсию. Благодаря сбалансированному центральному антагонизму в отношении серотониновых и дофаминовых рецепторов рисперидон реже вызывает экстрапирамидные побочные эффекты и оказывает терапевтическое действие на негативные и аффективные симптомы шизофрении. Фармакокинетика. Рисперидон метаболизируется изоферментом CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает такой же фармакологической активностью, как сам рисперидон. Рисперидон – и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. При однократном внутримышечном введении препарата Рисполепт Конста® профиль высвобождения рисперидона состоит из небольшой начальной фазы ( 1/10) являются: бессонница, тревожность, головная боль, инфекции верхних отделов дыхательной системы, паркинсонизм, депрессия и акатизия. В постмаркетинговом периоде наблюдения отмечены серьезные реакции в месте инъекции, включая некроз, абсцесс, воспаление подкожной жировой клетчатки, изъязвление, гематому, кисту и узелковые утолщения. Частота возникновения данных реакций неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных). В некоторых случаях требовалось хирургическое вмешательство. Побочные эффекты препарата Рисполепт Конста® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Читайте также:
Лизинотон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рисполепт: показания к применению

Что лечит Рисполепт?

Ментальные расстройства могут привнести в жизнь не меньше страданий и дискомфорта, чем заболевания внутренних органов или опорно-двигательного аппарата. Психические патологии мучительны и опасны не только для самого пациента, но и для его родственников. Еще сравнительно недавно их лечили агрессивными, травматичными и «варварскими» способами, но современная фармакологическая отрасль смогла предложить пациентам массу средств для мягкого контроля над такими заболеваниями, как шизофрения или биполярно-аффективное расстройство. «Рисполепт» является одним из лекарств, широко применяемых в психиатрии и неврологии.

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Из чего состоит «Рисполепт»?

Активным веществом «Рисполепта» является рисперидон – селективный моноаминергический антагонист. Вспомогательными компонентами выступают бензойная и винная кислоты, гидроксид натрия и очищенная вода. Препарат выпускается в форме раствора для приема внутрь.

Как работает препарат?

Рисперидон, входящий в состав «Рисполепта», относится к антипсихотическим средствам. Он выборочно блокирует 5-НТ2-серотонинергические и D2-допаминергические рецепторы в центральной нервной системе. Также ингибирует альфа-1-адренергические и, в меньшей степени, гистаминовые рецепторы. Вещество не оказывает влияния на холинергические рецепторы. Несмотря на принадлежность к мощным антагонистам D2-допаминергических рецепторов, рисперидон не провоцирует угнетения двигательной активности и не провоцирует симптома «восковой гибкости» (каталепсии). Этим препарат выгодно отличается от традиционных нейролептических средств.

«Рисполепт» оказывает выраженное симптоматическое действие при шизофрении, купируя ее приступы. Благодаря сбалансированному составу и специфическому воздействию на ЦНС, препарат не вызывает экстрапирамидных нейролептических расстройств (дистонии, паркинсонизма, акатазии и др.). При этом лекарство обладает расширенным терапевтическим действием, которое охватывает аффективные, продуктивные и негативные симптомы шизофрении.

  • лечение шизофрении
  • лечение биполярного расстройства в период мании
  • краткосрочное лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера и у детей от 5 лет с расстройствами поведения.

Препарат может применяться в разных возрастных категориях. Детям его назначают с пятилетнего возраста.

Для чего назначают «Рисполепт» детям?

Долгое время «Рисполепт» применялся как классический антипсихотик, и его рекомендовали к приему только у лиц с шизофренией, биполярно-аффективным расстройством, острыми психозами и другими тяжелыми психическими заболеваниями. Но в последнее время лекарство нашло широкое применение в лечении детей с аутизмом и СДВГ (синдром гиперактивности и дефицита внимания). «Рисполепт» используют в случаях повторяющегося агрессивного и аутоагрессивного поведения с деструктивным компонентом, чрезмерной раздражительности, резких перепадов настроения.

Читайте также:
Атрикан 250: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Врачи стараются назначать препарат только в тяжелых случаях, альтернативой которым служит стационарное лечение.

У детей от 5 лет препарат применяют при умственной отсталости, сопровождаемой вышеуказанными симптомами. Длительность терапии при этом не должна превышать 6 недель, а сам курс лечения состоять из множества мероприятий. «Рисполепт» в подобных случаях является лишь частью терапии. Особое внимание уделяют когнитивно-поведенческой психотерапии и образовательным занятиям. Лечение «Рисполептом» назначают детские психиатры и неврологи, обладающие опытом в коррекции поведенческих нарушений у детей и подростков.

Старшим детям (от 10 лет) препарат могут рекомендовать при прогрессирующем биполярно-аффективном расстройстве. Препарат применяют при острых маниакальных эпизодах, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, рассредоточенностью мыслей, ускоренной речью, двигательной гиперактивностью, снижением потребности во сне и отдыхе и другими характерными признаками.

Лечение детей с шизофренией с помощью «Рисполепта» проводится с 13 лет. Препарат может быть назначен как в острой стадии, так и при хроническом течении – для профилактики рецидивов.

Поможет ли «Рисполепт» при аутизме у детей?

В ряде случаев «Рисполепт» может скорректировать поведенческие нарушения у детей, страдающих определенными формами аутизма.

Как принимать лекарство?

Стартовая доза препарата, как правило, составляет 2 мг. Затем дозу повышают до 4-6 мг в сутки, в зависимости от ответа организма и потребностей больного. Количества препарата, превышающее 10 мг в сутки, не показало более высокого эффекта, чем усредненные оптимальные дозировки, поэтому их прием нецелесообразен. Более того, прием свыше 10 мг препарата в сутки способен спровоцировать развитие экстрапирамидных расстройств. Максимальной суточной дозировкой считается 16 мг, поскольку дозировки, превышающие эту, не изучались в плане безопасности воздействия на организм.

Начальная доза для пожилых пациентов составляет 0,5 мг. При необходимости суточное количество лекарства может быть повышено до 2 мг.

Детям старше 5 лет, чей вес не превышает 50 кг, в начале лечения назначают 0,25 мг препарата. Лучшей терапевтической дозировкой считается 0,5 мг, а максимальной – 0,75 мг. Тем, чья масса тела превышает 50 кг, разрешено применять стартовую дозировку в 0,5 мг. Затем количество могут повысить до 1-1,5 мг. Детям от 10 лет можно принимать до 2,5 мг при условии нормальной переносимости.

Читайте также:
Мелофлекс ромфарм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Конкретные количества и продолжительность приема рассчитывает доктор, опираясь на исходные данные и реакции пациента. Иногда по показаниям необходима повышенная дозировка средства, а на практике больной хорошо реагирует на минимальную. Терапия «Рисполептом» – сугубо индивидуальный процесс, требующий грамотного подхода и постоянного динамического наблюдения.

Прекращать прием препарата следует постепенно, снижая дозу до начальной. Хотя синдром отмены «Рисполепта» диагностировался редко, и только в случаях резкого прекращения приема после высоких дозировок, он все же возможен. Состояние сопровождается тошнотой, рвотой, гипергидрозом и бессонницей. Переход с «Рисполепта» на другой препарат возможен только под контролем специалиста. Врач разъяснит правила смены лекарства в зависимости от специфики терапии.

Побочные действия препарата «Рисполепт»

  • головные боли;
  • инсомнии и парасомнии;
  • паркинсонизм.
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • увеличение массы тела;
  • анемия;
  • сонливость и седация;
  • головокружения;
  • тремор;
  • нарушения сознания;
  • обмороки и синкопе;
  • нарушение остроты зрения;
  • конъюнктивиты;
  • диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея и т.д.);
  • кожная сыпь;
  • эритема;
  • боли в спине, суставах и конечностях;
  • повышение или снижение аппетита;
  • респираторные инфекции;
  • реакции гиперчувствительности;
  • беспокойство.

«Рисполепт» – это эффективное антипсихотическое средство, которое продемонстрировало высокую эффективность в лечении тяжелых форм шизофрении и других психических нарушений. Но препарат является «серьезным»: он имеет внушительный список противопоказаний и осложнений приема. Поэтому перед назначением врачи тщательно взвешивают потенциальную пользу и риски, осторожно повышают дозировку и постоянно наблюдают пациентов в процессе терапии. Самостоятельное назначение препарата «Рисполепт» крайне опасно.

РИСПОЛЕНТ (РИСПОРИДОН) – АТИПИЧНЫЙ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНЫЙ НЕЙРОЛЕПТИК

Атипичный высокоэффективный нейролептик. Один из самых широко распространенных для лечения психических расстройств препаратов. Используется с 1993 года. В России широко применяется начиная с 2000-х годов

Действие рисперидона

Механизм действия вызывается воздействием на дофаминовые, серотониновые, адрено и гистаминовые рецепторы нервных клеток. В силу того, что при многих эндогенных, органических психических заболеваниях изменены функции указанных рецепторных систем, рисперидон оказывает достаточно широкое лечебное действие:

  • На продуктивные симптомы психоза и шизофрении (бред и галлюцинации), на негативные — апатию, замкнутость, отсутствие эмоций, аутизм.
  • Снижает патологически повышенное настроение (мания).
  • Успокоительное, противотревожное, снотворное действие.
  • Уменьшает (или убирает) агрессивность, аутоагрессию.
  • Антисуицидальное действие.
  • Уменьшение патологического влечения к приему наркотика, алкоголя при зависимости.
  • Убирает навязчивые мысли, действия и ощущения.

Рисполепт.png

Форма выпуска

Одно из достоинств этого препарата — наличие всех необходимых врачам психиатрам лекарственных форм: таблетки, капли, уколы продленного действия (депо).

Таблетки по 2 или 4 миллиграмма в упаковке по 10,20,30,50,60 ил 100 штук

Капли. Во флаконах по 30 или 100 миллилитров. Прилагается специальная градуированная пипетка, с помощью которой определяется количество разовой дозы для приема.

Депо. В виде порошка для приготовления внутримышечной суспензии пролонгированного действия. Дозировки: 25, 37,5 и 50 миллиграмм. Применяется в виде внутримышечной инъекции, которая будет обеспечивать медленное высвобождение и поступление препарата в кровь на протяжении 2 – 3 недель. Выпускается под названием РИСПОЛЕПТ КОНСТА.

Аналоги (джененрики)

Дженерики – лекарства, содержащие одно и то же действующее вещество, но выпускаемые разными фарм. компаниями и имеющие разное наименование. Рисперидон выпускается под многими названиями. Приведем лишь самые распространенные в нашей стране: рисполепт, риссет, риспаксол, рисперидон, торендо, сперидан, лептинорм. Большое количество аналогов лишь подтверждает большую “популярность препарата”.

Читайте также:
Л-оптик ромфарм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по приему

Таблетки и капли принимаются внутрь, независимо от приема пищи. Один или два раза в сутки. Дозировка определяется врачом. В малых дозах (до 2 мг) используется при пограничных расстройствах – неврозы, нетяжелые депрессии, расстройства личности. В больших дозах (от 3 до 16 миллиграмм) – для терапии более грубых нарушений: психозы, шизофрения, маниакальные состояния. Средней оптимальной дозой принято считать 4 – 6 миллиграмм в сутки.

Капли можно принимать отдельно, можно смешивать с водой, негорячей едой

Укол продленного действия (пролонг, депо) вводится глубоко внутримышечно только медицинским персоналом. Каждые 2 – 3 недели инъекцию повторяют.

Длительность приема

Рисперидон – препарат для длительного приема. Минимальный курс составляет один месяц. Максимальный – несколько лет. При хронически протекающих болезнях (шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизотипическое растройство и др.) может приниматься всю жизнь. В этом случае требуется периодический контроль анализов крови, роста и веса, электрокардиография.

Условия приобретения

Относится к психотропным сильнодействующим лекарствам. Поэтому выписывается на специальных рецептах (форма 107 или 108). Продается в аптеках только по предъявлении этих рецептов в дозировке и количестве, указанном доктором.

Показания

Изначально рисперидон применялся для лечения шизофрении и психозов. Но по мере накопления опыта о действии этого лекарства показания к его приему расширились. В настоящее время показан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Шизофрения
  • Шизотипическое расстройство
  • Органические психические расстройства
  • Шизоидное расстройство личности
  • Маниакальное и гипоманиакальное состояние при биполярном аффективном расстройстве, шизоаффективном расстройстве
  • Психозы
  • Бред:паранойя, параноид, парафрения
  • Депрессивные и тревожные состояния, неврозы и неврозоподобные состояния
  • Агрессивность
  • Аутизм

Препарат рекомендован взрослым и детям от 13 лет. В более младшем возрасте назначается по решению врача в тех случаях когда потенциальный риск побочных и негативных эффектов лекарства меньше риска ухудшения состояния при прогрессировании болезни.

Применение при беременности и во время кормления грудью

Абсолютных противопоказаний к приему рисперидона при беременности и во время лактации нет. Однако, из-за отсутствия специальных исследований в этом направлении, применение во время беременности допускается лишь в случаях описываемых такой формулировкой: когда польза от приема для беременной превышает потенциальные риски для плода.

В связи с тем, что рисперидон попадает в грудное молоко рекомендовано на период лечения кормящей грудным молоком мамы переводить ребенка на искусственное питание.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость препарата. Аллергия на рисперидон.
  • Фенилкетонурия.
  • Бессознательное состояние.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. По мнению врачей клиник — один их хорошо переносимых нейролептиков. Примерно в 10% случаев возможны следующие побочные эффекты.

  • Повышение мышечного тонуса, неусидчивость, дрожь, ощущение скованности, “экстрапирамидный синдром”, паркинсонизм. Для профилактики этих явлений могут дополнительно назначаться корректоры: тригексифенидил (циклодол), бипериден (акинетон, мендилекс, безак), амантадин (ПК-мерц) и др.
  • Головная боль.
  • Бессонница.

К редким, но неприятным побочным эффектам относят метаболические (обменные) нарушения: повышение веса и развитие сахарного диабета. Как правило, подобные эффекты развиваются у лиц, предрасположенных к этому.

Поэтому для избегания их рекомендовано перед началом терапии провести обследование с анализами крови для исключения повышения глюкозы и пролактина в крови.

Оценка врачей

Рисперидон – один из часто используемых нейролептиков, самый часто применяемый атипичный антипсихотик. По нашим данным входит в десятку самых выписываемых психиатрами лекарств.

Из достоинств: высокая эффективность, предсказуемая переносимость, удобные формы приема (таблетки, капли, депо), быстрое наступление эффектов. Недостатки: побочные эффекты.

Рисполепт

Рисполепт раствор для приема внутрь 30 мл

рисперидон 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 130 мг, крахмал кукурузный – 44 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа×с – 2 мг, натрия лаурилсульфат – 0.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, магния стеарат – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с – 4 мг, пропиленгликоль – 1 мг, тальк – 1.2 мг, титана диоксид – 2 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.05 мг.

Фармакологический эффект

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Рисперидон – селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается также с α1-адренорецепторами и несколько слабее – с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении, вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину, вероятно, уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширяет терапевтическое воздействие препарата на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Читайте также:
Ацестин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность рисперидона после приема внутрь составляет 70%. Относительная биодоступность после приема внутрь рисперидона в форме таблеток составляет 94% при сравнении с рисперидоном в форме раствора. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому Рисполепт® можно назначать независимо от приема пищи.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1-гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается c белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77%.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней.

Концентрация рисперидона в плазме прямо пропорциональна принимаемой дозе в терапевтическом диапазоне доз.

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Изофермент CYP2D6 подвержен генетическому полиморфизму. У пациентов с интенсивным метаболизмом по изоферменту CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, в то время как у пациентов со слабым метаболизмом данная трансформация происходит гораздо медленнее. Хотя пациенты с интенсивным метаболизмом имеют более низкую концентрацию рисперидона и более высокую концентрацию 9-гидроксирисперидона, чем пациенты со слабым метаболизмом, суммарная фармакокинетика рисперидона и 9-гидроксирисперидона (активная антипсихотическая фракция) после приема одной или нескольких доз схожа у пациентов с интенсивным и со слабым метаболизмом CYP2D6.

Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях, в целом, не ингибирует метаболизм лекарственных препаратов, подвергающихся биотрансформации изоферментами системы P450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.

Через неделю после начала приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. В моче рисперидон вместе с 9-гидроксирисперидоном составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.

После приема внутрь у пациентов с психозом рисперидон выводится из организма с Т1/2 около 3 ч. Т1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После однократного приема рисперидона у пациентов пожилого возраста концентрации активной антипсихотической фракции в плазме были в среднем на 43% больше, Т1/2 длился на 38% дольше, а клиренс уменьшался на 30%.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдалось повышение плазменной концентрации и понижение клиренса активной антипсихотической фракции в среднем на 60%.

У пациентов с печеночной недостаточностью концентрации рисперидона в плазме не изменялись, однако средняя концентрация свободной фракции рисперидона увеличивалась на 35%.

Фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции у детей сопоставима с таковой у взрослых пациентов.

Показания

лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет,
лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет,
краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам,
краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в т.ч. психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков.

Противопоказания

фенилкетонурия,
повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью:

заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы),
обезвоживание и гиповолемия,
нарушения мозгового кровообращения,
болезнь Паркинсона,
судороги (в т.ч. в анамнезе),
тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость,
состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “пируэт” (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT),
опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний),
факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов,
болезнь диффузных телец Леви,
пациенты пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией,
беременность.

Читайте также:
Пропофол каби: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться медленнее. Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями почек должно проводиться медленнее. Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей
Применение у детей в возрасте до 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста начальная доза – по 0.5 мг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличивать на 0.5 мг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения препарата у пожилых пациентов.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полноценных исследований по применению рисперидона у беременных женщин не проводилось. По данным наблюдений в постмаркетинговом периоде при применении рисперидона в III триместре беременности у новорожденного возникли обратимые экстрапирамидные симптомы, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением. В исследованиях на животных рисперидон не обладал тератогенным действием, однако, наблюдались другие виды токсического действия на репродуктивную систему. Потенциальный риск для людей неизвестен. Рисполепт® можно применять при беременности только если ожидаемая польза применения препарата для беременной женщины превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости прекращения приема препарата при беременности, следует проводить отмену препарата постепенно.

В исследованиях у животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникали в грудное молоко. Было также продемонстрировано, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон в небольших количествах проникают в грудное молоко у людей. Данные о побочном действии у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому вопрос о грудном вскармливания должен решаться с учетом возможного риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.

При назначении препарата в дозах менее 1 мг рекомендуется применять Рисполепт®, раствор для приема внутрь.

Взрослым Рисполепт® можно назначать 1 или 2 раза/сут. Начальная доза препарата Рисполепт® – 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличить на 0.5 мг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут.

Детям от 13 лет рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0.5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 3 мг/сут при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков препаратом в дозах 1-6 мг/сут, не наблюдалось дополнительной эффективности при применении препарата в дозах выше 3 мг/сут, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение препарата в дозах выше 6 мг/сут не изучалось.

Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством

Рекомендованная начальная доза препарата для взрослых – 2 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг/сут. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг/сут. Применение препарата в дозах выше 6 мг/сут у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось.

Читайте также:
Биоарон с: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза/сут.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза – по 0.5 мг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличивать на 0.5 мг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения препарата у пожилых пациентов.

Детям от 10 лет рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0.5-1 мг/сут до рекомендуемой дозы 1-2.5 мг/сут при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей, препаратом в дозах 0.5-6 мг/сут, не наблюдалось дополнительной эффективности при применении в дозах выше 2.5 мг/сут, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение препарата в дозах выше 6 мг/сут не изучалось.

Непрекращающаяся агрессия у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера

Рекомендуется начальная доза по 0.25 мг 2 раза/сут. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0.5 мг 2 раза/сут. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут.

Рисполепт® не следует применять более 6 недель у пациентов с непрекращающейся агрессией у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Во время лечения состояние пациентов следует оценивать на регулярной основе, также как и необходимость продолжения терапии.

Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения

Детям от 5 до 18 лет (с массой тела 50 кг и более) рекомендуется начальная доза 0.5 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0.5 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/сут.

Детям от 5 до 18 лет (с массой тела менее 50 кг) рекомендуется начальная доза 0.25 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 0.5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0.25 мг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0.75 мг/сут.

Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рисполепт® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Применение у детей в возрасте до 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами.

У пациентов с нарушением функции печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее. Рисполепт® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

Прекращение приема препарата рекомендуется проводить постепенно. Острые симптомы отмены, включая тошноту, рвоту, потливость и бессонницу, наблюдались очень редко после резкого прекращения приема антипсихотических препаратов в высоких дозах.

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами

В начале лечения препаратом Рисполепт® рекомендуется постепенно отменять предшествующую терапию, если это клинически оправдано. При этом если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию препаратом Рисполепт® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими препаратами.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами (частота возникновения ≥10%) являлись: паркинсонизм, головная боль и бессонница.

Побочные эффекты препарата Рисполепт® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и Цена 343 ₽

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: