Росинсулин с: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Росинсулин С

Активные вещества:
Инсулин человеческий рекомбинантный
100 ME
Вспомогательные вещества:
Протамина сульфат 0,27-0,40 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 2,4 мг
Фенол 0,6 мг
Метакрезол 1,6 мг
Глицерол (глицерин) 16 мг
Вода для инъекций до 1 мл,

Показания к применению:

Фармакокинетика:

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Сmахинсулина в плазме достигается в течение 2-18 ч после подкожного введения.

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Период полувыведения (T1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T1/2 составляет около 5-10 ч.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не был

Фармакодинамика:

Инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие его начинается в течение 1.5 ч после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 4-12 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 ч.

Противопоказания:

Гипогликемия;
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Побочные действия:

Способ приготовления или применения:

П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.

Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Росинсулин С (Rosinsuline S)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (human insulin isophane rDNA origin)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Росинсулин С

Суспензия для п/к введения 1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ

5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия – до 24 ч.

Читайте также:
Мукоза композитум: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени и почках под действием фермента инсулиназы. Выводится почками (30-80%).

Показания активных веществ препарата Росинсулин С

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E10 Сахарный диабет 1 типа
E11 Сахарный диабет 2 типа
O24 Сахарный диабет при беременности

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Необходима коррекция дозы.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. Необходима коррекция дозы.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Читайте также:
Азитромицин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, “петлевые” диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Росинсулин С

Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью – превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, – в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает через 1-2 ч. Максимальный эффект – в промежутке между 2-12 ч, продолжительность действия – 18-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);

гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);

нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);

преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);

иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;

гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Особые указания

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Читайте также:
Андриол тк: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон и др. андрогены), бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, диазоксид, морфин, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов; из прочих веществ – марихуана.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Наличие препарата Росинсулин С *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

РОСИНСУЛИН С 100МЕ/МЛ 3МЛ N5 КАРТРИДЖ В ШПРИЦ-РУЧКЕ СУСП П/К

Купить РОСИНСУЛИН С 100МЕ/МЛ 3МЛ N5 КАРТРИДЖ В ШПРИЦ-РУЧКЕ СУСП П/К цена

Форма выпуска Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл по 3 мл в стеклянные картриджи – по 5 предварительно заполненных шприц-ручек одноразовых вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Препарат Росинсулин С – человеческий инсулин, полученный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Е. coli. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогепогепеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения, толщины подкожно-жирового слоя, типа сахарного диабета), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия – 18-24 часа.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожно-жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным ингер- и ин гра-индивидуальным колебаниям.

Максимальная концентрация (Сmах) инсулина в плазме достигается в течение 2-18 часов после подкожного введения.

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеии-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Период полувыведения (Т1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т1/2 составляет около 5-10 часов.

Показания

Противопоказания

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период грудного вскармливания нет, так как лечение матери инсулином безопасно для ребенка. Однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы

Препарат Росинсулин С предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,3 МЕ/кг до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови). Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинрсзистентностыо (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Читайте также:
Интал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат Росинсулин С обычно вводится подкожно в область бедра. Инъекции можно делать также в область передней брюшной стенки, ягодиц или область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области.

Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Препарат Росинсулин С может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (препарат Росинсулин Р).

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакции»).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в месте введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время, длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии (более подробно см. инструкцию)

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствитсльности, в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/иотеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока но отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка

Она может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребностям пациента. При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселсктивные бста-адреноблокаторы, бромокриптии, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кстоконазол, мебеидазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, соматропин. Октрсотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине. Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Особые условия

Перед каждым использованием тщательно проверять внешний вид содержимого флакона и НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ препарат Росинсулин С, если после перемешивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета прилипли ко дну или стенкам флакона, создавая эффект морозного узора.

Нельзя использовать препарат Росинсулин С, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии.

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу – состоянию, которое является потенциально легальным.

Читайте также:
Волибрис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, тина, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Росинсулин С, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Росинсулин С необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болыо, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата Росинсулин С из-за реакций в месте введения.

Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Суспензии инсулина нельзя применять в инсулиновых насосах.

Одновременное применение препаратов группы тиазолндннднона н препаратов инсулина Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.

Росинсулин: описание, инструкция, цена

ЛСР-002479/09.МНН Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Торговое название Росинсулин Р
РегНомер ЛСР-002479/09
Дата регистрации 27.03.2009
Дата аннуляции
Производитель Медсинтез Завод ООО – Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5) – упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) – пачки картонные ~ ~
2 раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ~ ~
3 раствор для инъекций 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5) – упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) – пачки картонные ~ ~
4 раствор для инъекций 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные ~ ~

Латинское название
Rosinsuline P
Действующее вещество
›› Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]*(Insulin soluble [human biosynthetic]*)

Препарат инсулина короткого действия. После п/к инъекции действие наступает в течение 20-30 мин, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5-8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания. Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15-30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения – п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства – в/в и в/м. При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости – до 5-6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки). Средняя суточная доза составляет 30-40 ЕД, у детей – 8 ЕД, затем в средней суточной дозе – 0.5-1 ЕД/кг или 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки, при необходимости – 5-6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела. Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия. Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.

Читайте также:
Календулы настойка

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД); гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица); нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния); преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения. В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).Передозировка. Симптомы: гипогликемия (слабость, ‘холодный’ пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль), гипогликемическая кома, судороги. Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания. П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол. Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Цена Росинсулин и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Росинсулин С, 100 МЕ/мл, суспензия для подкожного введения, 3 мл, 5 шт.

фото упаковки Росинсулин С

Цены в аптеках на Росинсулин С 100 МЕ/мл, суспензия для подкожного введения, 3 мл, 5 шт.

История стоимости Росинсулин С 100 МЕ/мл, суспензия для подкожного введения, 3 мл, 5 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Инструкция на Росинсулин С 100 МЕ/мл, суспензия для подкожного введения, 3 мл, 5 шт.

Состав

Суспензия для п/к введения – 1 мл: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ.

3 мл – картриджи (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения данный инсулин начинает действовать через 1.5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 ч и 12 ч, продолжительность действия – до 24 ч.

Читайте также:
Липанор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Росинсулин С: Показания

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Клиническая фармакология

Инсулин человеческий средней продолжительности действия.

Способ применения и дозы

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Росинсулин С: Противопоказания

Гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину.

Росинсулин С: Побочные действия

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, ГКС, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, “петлевые” диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Снижает толерантность к этанолу.

Меры предосторожности

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены или снижения дозы тиазолидиндиона.

Читайте также:
Виатайл: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению «Росинсулина С», показания, противопоказания, состав, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги, отзывы и цена

«Росинсулин С» – человеческий инсулин средней продолжительности действия, который наиболее часто используют при инсулинозависимом диабете. В статье мы разберем «Росинсулин С» – инструкция по применению.

Медикаментозный препарат

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Росинсулин С» обозначается кодом A10AC01. Международное непатентованное наименование: Insulin human.

Форма выпуска

«Росинсулин С» продаётся в виде прозрачных растворов для инъекций (флаконы, картриджи для ручек, предварительно заполненные ручки). В некоторых странах также доступны ингаляторы. Но это исключение.

Структурная формула инсулинового химического вещества

Препарат требуется хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°C. Ни при каких обстоятельствах нельзя замораживать препарат. После вскрытия препарат может храниться при комнатной температуре в течение определенного периода времени – обычно 1 месяца. Медикамент не должен подвергаться воздействию солнца.

Инсулины были разработаны в 1920-х годах. Они были сначала извлечены из поджелудочной железы животных (свиньи и быка). Сегодня они в основном производятся биотехнологическими методами. Рекомбинантный инсулин доступен с 1980-х годов.

Побочные реакции

Препарат любой рассматриваемой группы может спровоцировать аллергию в виде крапивницы. Реже появляется одышка, снижается давление. Другие отрицательные симптомы Росинсулина Р и С:

  • бессонница;
  • мигрень;
  • плохой аппетит;
  • проблемы с сознанием;
  • повышение титра антиинсулиновых антител.

На начальном этапе лечения пациенты часто жалуются на отек и нарушенную рефракцию. Симптоматика исчезает в кратчайшие сроки. Особое внимание уделяется состоянию флакона. Перед введением раствор проверяется на степень прозрачности. Если в жидкости есть инородные тела, Росинсулин не используется.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание действия

Инсулин – это небольшой белок, который продуцируется бета-клетками поджелудочной человека. Полипептид состоит из двух цепей с 51 аминокислотами. Альфа-цепь состоит из 21 аминокислот, а бета – из 30.

Инсулины обладают гипогликемическими и антидиабетическими свойствами. Они способствуют поглощению сахара из крови в ткани (например, мышцы, жировой ткани). Эффекты основаны на связывании с инсулиновыми рецепторами.

Аналоги инсулина отличаются от человеческого инсулина по скорости начала действия (от 10 до 60 минут), продолжительности действия (от 3 до 36 часов), максимального эффекта (пика) и степени снижения гликемии. Изофан-инсулины имеют более позднее начало действия и более длительный эффект. Они относятся к группе длительно действующих препаратов.

Кому назначают?

Препарат назначают при гестационном диабете.
Перед началом лечения необходимо проконсультироваться у лечащего доктора и определится с целесообразностью приема медикамента. «Росинсулин» относится к препаратам инсулина. Самовольно приобретать и использовать лекарство запрещено в связи с высокой вероятностью негативных последствий. Врачи рекомендуют принимать медикамент при наличии диагнозов, указанных в инструкции:

  • сахарный диабет 1 или 2 типов;
  • сахарный диабет на фоне беременности.

Дополнительно может потребоваться назначение в таких случаях:

  • при отсутствии результата от приема иных гипогликемических препаратов;
  • в качестве дополнения к основной терапии;
  • в послеродовой или послеоперационный период.

Показания и противопоказания

Инсулины используются при всех формах сахарного диабета. Целью лечения является нормализация гликемии, что может предотвратить диабетические осложнения. Такие осложнения включают сердечный приступ и инсульт, а также слепоту, ампутацию конечности и почечную недостаточность. Они возникают из-за связанных с диабетом нарушений кровообращения и повреждения нервов.

Используемый для терапии диабетического расстройства инсулин получали когда-то из животных. Сегодня свиной инсулин используется только в нескольких препаратах. Чаще всего применяют генно-инженерный человеческий инсулин. Естественный эндогенный инсулин действует не больше 6-7 минут.

В терапии диабета используются короткодействующие инсулины (так называемый нормальный или старый инсулин). Тем не менее, более длительное действие рекомендуется пациентам для защиты от чрезмерной гипергликемии. Это привело к развитию так называемых длительно действующих веществ.

Гипергликемия

В «Росинсулине С» инсулин связан с белком – протамином. В зависимости от того, имеют ли эти соединения форму кристаллов или глыб (аморфные), их продолжительность действия различается. Аморфная форма разлагается организмом немного быстрее и, следовательно, несколько короче действует. Все инсулиновые препараты длинного действия очень медленно высвобождаются в ткань после инъекции. У «Росинсулина» эффект начинается только через 90 минут после инъекции. Максимальный эффект достигается после 4-12 часов, а его продолжительность может достигать 24 часов.

Типичным для всех инъекционных растворов является то, что инсулины оседают в виде видимых кристаллов или кусков на дне ампулы. Поэтому необходимо тщательно перемешать жидкость перед подкожной инъекцией.

«Росинсулин С» противопоказан при гиперчувствительности, гипогликемии и инсулиноме. Полную информацию о мерах предосторожности и взаимодействиях можно найти в информации о лекарственных препаратах. Многие лекарства влияют на уровень сахара в крови.

Самое главное о Росинсулине М

Еще одной из версий представленного инсулина является подтип Росинсулин М. Как уже было отмечено ранее, речь идет о гормональном компоненте со средней продолжительностью воздействия. Примечательно, что продолжительность воздействия будет зависеть от самых разных факторов – не только от общей скорости всасывания, но и от дозировки, способа и области внедрения. Росинсулин М начинает действовать в среднем спустя 30 минут после подкожного внедрения. Максимальный эффект разовьется в промежутке от четырех до 12 часов, в то время как средняя продолжительность действия составит не более 24 часов.

Читайте также:
Калины сироп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Говоря о показаниях, необходимо обратить внимание на 1 и 2 тип сахарного диабета. Во втором случае средство применяется, в частности, при невосприимчивости к пероральным гипогликемическим наименованиям. Также применять Росинсулин М необходимо будет при осуществлении комбинированной терапии и так называемых интеркуррентных состояниях (случайно присоединяющиеся болезни к уже имеющимся патологиям).

Как уже отмечалось ранее, Росинсулин М предназначен преимущественно для подкожного внедрения. Настоятельно рекомендуется обратить внимание на то, что:

  • дозировка гормонального компонента определяется диабетологом в индивидуальном порядке в каждом конкретном случае. Ведущим основанием, конечно же, является соотношение глюкозы в крови;
  • в среднем доза данного средства в течение суток будет колебаться от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела;
  • температурные показатели используемого инсулина должны соответствовать комнатным;
  • перед началом использования суспензию с максимальной осторожностью перемешивают до состояния однородности.

Росинсулин М в подавляющем большинстве случаев внедряется именно в бедренную часть. Инъекции можно будет осуществлять так же в переднюю часть брюшной стенки, ягодицу или, например, в плечо (в проекции так называемой дельтовидной мышцы). Настоятельно рекомендуется менять места проведения инъекций в пределах конкретной анатомической области, потому что именно это даст возможность избежать возникновения липодистрофии. Сопутствующие патологические состояния, в особенности инфекции и болезни, которые сопровождаются лихорадкой, в существенной мере увеличат потребность в применении такого средства, как Росинсулин М.

Дозировка и передозировка

Согласно инструкции по применению, дозировка, которую нужно вводить, определяется индивидуально. Это зависит от различных факторов (например, веса тела, физической активности, типа еды, болезни, стресса). Значение сахара в крови необходимо ежедневно проверять.

Из-за плохой биодоступности при пероральном введении инсулины обычно вводят подкожно, например, в области живота, бедра или ягодиц. Пациентам не следует вводить препараты внутривенно. Место для прокола и инъекционную иглу следует менять при каждой инъекции.

Время введения зависит от активного ингредиента и лекарственной формы. Их вводят инсулиновыми ручками, насосами и реже с шприцами из флаконов. Некоторые формы препарата могут вдыхаться пациентом.

Зачем нужны инъекции?

Препарат показан при любом типе сахарного диабета, в случае полной либо частичной резистентности сахароснижающим таблеткам. Также его применяют при экстренных состояниях у диабетиков на фоне декомпенсации углеводного обмена и в случае интеркуррентных болезней. Однако средство не назначают при гипогликемии и индивидуальной непереносимости его компонентов.

Лекарство предназначено для в/в, в/м, п/к введения. Способ введения и дозировка назначаются эндокринологом в зависимости от личных особенностей пациента. Среднее количество препарата – 0.5-1 МЕ/кг веса.

Препараты инсулинового ряда короткого действия вводятся за 30 мин. до принятия углеводной пищи. Но прежде следует подождать пока температура суспензии повысится хотя бы до 15 градусов.

В случае монотерапии инсулин вводят от 3 до 6 раз в сутки. Если суточная доза больше 0.6 МЕ/кг, тогда нужно вводить две и более инъекции в разные места.

Как правило, средство вводят п/к в брюшную стенку. Но также уколы можно делать в плечо, ягодицы и бедро.

Периодически области для инъекций надо менять, что позволит предупредить появление липодистрофии. В случае п/к введения гормона нужно быть осторожным, следя за тем, чтобы жидкость не попала в кровеносный сосуд. Также после укола область введения нельзя массировать.

росинсулин какого действия инсулина

Читайте также: Гель Метрогил Дента: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

В/в и в/м введение возможно лишь под врачебным контролем. Картриджи применяются только, если жидкость имеет прозрачный цвет без примесей, поэтому при появлении осадка раствор использовать запрещено.

Стоит помнить, что картриджи имеют определенное устройство, не допускающее смешивания их содержимого с прочими видами инсулина. Но при правильной заправке шприц-ручки их можно использовать повторно.

После введения надо отвернуть иглу с помощью ее внешнего колпачка, а затем выбросить. Таким образом, можно предупредить утечку, обеспечить стерильность, не допустить попадания воздуха в иглу и ее засорения.

Побочные действия заключаются в сбое в углеводном обмене. Так, отзывы врачей и пациентов сводятся к тому, что после введения Ринсулина Р может развиться гипогликемия. Это проявляется недомоганием, побледнением кожи, болью в голове, сердцебиением, тремором, голодом, гипергидрозом, головокружением, а в тяжелых случаях развивается гипогликемическая кома при сахарном диабете.

Также возможно появление аллергических реакций, таких как отек Квинке, кожные высыпания. Изредка развивается анафилактический шок, который может привести к смерти.

«Росинсулин» подходит для комплексного использования совместно с иными лекарственными средствами. Перед началом комбинированного лечения необходимо провести консультацию у врача.

Доктор проведет назначение и рассчитает дозы с учетом взаимодействия активных веществ. С осторожностью следует принимать «Росинсулин» совместно с иными медикаментами для нормализации глюкозы в крови.

Читайте также:
Простагут форте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Наша сеть «Диабетика» предлагает вам приобрести шприц-ручку .

Ослабление желаемого эффекта наблюдается при одновременном приеме с контрацептивами, диуретиками и антидепрессантами.

Необходимость в подборе заменителя определяет врач. Поводом для поиска аналога является отсутствие в продаже или наличие противопоказаний. В инструкции к «Росинсулин» указаны наиболее подходящие средства для замены. К таковым относятся «Биосулин», «Гансулин», «Протафан», «Ринсулин», «Хумодар» и «Хумулин». Самостоятельно искать заменителя и начинать лечение с использованием аналогов запрещено.

Сахарный диабет второго типа характеризуется истощением поджелудочной железы и снижением активности бета-клеток, которые отвечают за продуцирование инсулина.

Взаимодействие

Лекарственный препарат не рекомендуется вводить вместе с ингибиторами МАО, бета-адренорецепторов, фибратами, опиоидными анальгетиками, салициловой кислотой и антибиотиками. Глюкокортикоидные средства, гормональные вещества, диуретики, гормоны роста, эстрогены, сальбутамол, клозапин могут вызвать гипергликемию и, следовательно, снизить эффективность препарата. Перед применением любых средств рекомендуется проконсультироваться с квалифицированным специалистом.

Эстрогены

Аналоги

При отсутствии в доступе такого препарата можно с успехом применять его аналоги. Они имеют в составе то же основное действующее вещество и оказывают сходное влияние на организм. Это такие препараты, как:

  1. Биоинсулин Н;
  2. Инсуман Базал ГТ;
  3. Гансулин Н;
  4. Инсулин Ч био НПХ и др.

Эти лекарства могут отличаться по цене. Так, стоимость Биоинсулина Н составляет около 550 рублей, Инсумае Базал ГТ – 1500 рублей. Кроме того, такие средства могут характеризоваться некоторыми отличиями в особенностях применения. Применение любого заменителя должно быть согласовано с лечащим врачом-эндокринологом.

Отзывы

Мнение диабетика и врача.

«Росинсулин С» – относительной дорогой, но эффективный препарат, который я использую уже больше года для лечения диабета. Препарат действует довольно долго, но иногда вызывает сильную гипогликемию. Других побочных реакций не отмечаю у себя.

«Росинсулин С» действует долго, поэтому может увеличивать риск возникновения гипогликемии у инсулинозависимых диабетиков. Препарат рекомендуется принимать строго после консультации с доктором. Важно оценить всевозможные риски и пользу от медикаментозного средства.

Леонид Александрович, диабетолог

Состав

Суспензия для п/к введения

белого цвета; при стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный 100 МЕ

[PRING] протамина сульфат 0.12-0.20 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0.26 мг, фенол кристаллический 0.65 мг, метакрезол 1.5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода д/и до 1 мл.

5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи (5) — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.

Суспензия для п/к введения

белого цвета; при стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный 100 МЕ

Вспомогательные вещества:

протамина сульфат 0.12-0.20 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0.26 мг, фенол кристаллический 0.65 мг, метакрезол 1.5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода д/и до 1 мл.

Цена (по РФ)

Средняя рыночная стоимость препарата – 926 российских рублей. Окончательную стоимость рекомендуется уточнять у фармацевта, поскольку она может существенно различаться.

Важно! Препарат отпускается строго по рецепту в аптеках. Без рекомендации запрещено использовать медикамент.

Интересное:

  • От чего помогает «Росинсулин Р», инструкция по применению, формы и фармакология средства
  • Инструкция по применению инсулина: состав, аналоги, отзывы, цены в аптеках
  • Состав препарата «НовоМикс 30 ФлексПена», форма выпуска, показания, противопоказания, механизм действия, цена, аналоги и отзывы
  • Механизм действия «Росинсулина М микс 30/70», состав, цена, форма выпуска, аналоги, отзывы, побочные эффекты и взаимодействия
  • Инструкция по применению «Ринсулина Р», форма выпуска, состав, механизм действия, показания, побочные эффекты, цена, отзывы и аналоги
  • Состав «Трулисити» в инструкции по применению, показания, противопоказания, форма выпуска, цена, аналоги, отзывы, побочные эффекты и взаимодействия
  • Инструкция по применению «Глимекомба», аналоги, состав, механизм действия, форма выпуска, показания, противопоказания, цены, отзывы и побочные эффекты

Советы медиков

Диабетики купируют ощущения легкой гипогликемии, съедая сахар. При ухудшении состояния корректируется терапия. Если пациентка беременная, учитывается следующее:

  • В 1 триместре снижается доза.
  • Во 2 и 3 триместрах увеличивается потребность в Росинсулине.

В период родов и после них резко снижается потребность в препарате. При лактации женщина находится под ежедневным наблюдением врачей.

С фармацевтической точки зрения Росинсулин Р и С несовместимы с растворами иных лекарственных средств. Гипогликемическое воздействие усиливается на фоне приема сульфонамидов, ингибиторов моноаминоксидазы и ангиотензинпревращающего фермента. Терапевтический эффект ослабляется глюкагоном, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами, Даназолом. Бета-адреноблокаторы усиливают и ослабляют действие Росинсулина.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: