Розукард: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Розукард – инструкция по применению

Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 10 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 10,000 мг (в виде розувастатина кальция — 10,400 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 60,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45,400 мг, кроскармеллоза натрия – 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 2,400 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 2,500 мг, макрогол 6000 – 0,400 мг, титана диоксид – 0,325 мг, тальк – 0,475 мг, краситель железа оксид красный – 0,013 мг.
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 20,000 мг (в виде розувастатина кальция – 20,800 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 120,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 90,800 мг, кроскармеллоза натрия – 2,400 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг, магния стеарат – 4,800 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 5,000 мг, макрогол 6000 – 0,800 мг, титана диоксид – 0,650 мг, тальк – 0,950 мг, краситель железа оксид красный – 0,065 мг.
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой 40 мг содержит:
активное вещество:
розувастатин – 40,000 мг (в виде розувастатина кальция – 41,600 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат – 240,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 181,600 мг, кроскармеллоза натрия – 4,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,400 мг, магния стеарат – 9,600 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 – 10,000 мг, макрогол 6000 – 1,600 мг, титана диоксид – 1,300 мг, тальк – 1,900 мг, краситель железа оксид красный – 0,200 мг.

Описание
Таблетки 10 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые плёночной оболочкой светло-розового цвета.
Таблетки 20 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета.
Таблетки 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой темно-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С10АА07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (ХС).
Увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (ХС-неЛПВП), ХС-ЛПОНП, общего ХС, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС- ЛПВП, ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-I), повышает концентрации ХС-ЛПВП и АпоА-I.
Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед после начала терапии, через 2 нед достигает 90 % от максимального, к 4 нед достигает максимума и после этого остается постоянным. Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в том числе, у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80 % пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией ХС-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (не менее 1 г/сут) (в отношении снижения концентрации ХС-ЛПВП).
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация (Сmax) розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема препарата. Абсолютная биодоступность – примерно 20 %. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер. Розувастатин поглощается приемущественно печенью, которая является основным местом синтеза ХС и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения – 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10 %), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик – полипептид, транспортирующий органический анион (ОАТР) 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.
Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50 % менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.
Выведение
Около 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения (Т1/2) — примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7 %).
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови выше в 3 раза, а N-дисметила – в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения Т1/2 розувастатина; у больных с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение Т1/2 в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.
Этнические группы
Фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности: площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у представителей монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и С мах увеличено в 1,3 раза.

Инструкция по применению Розукард таблетки 10мг

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанная (комбинированная) гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону), в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным мероприятиям (физическая нагрузка и снижение массы тела) при неэффективности диетотерапии и немедикаментозных мероприятий; гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности диетотерапии и других видов лечения, направленных на снижение уровня липидов (например, аферез ЛПНП), или если такие виды лечения не подходят пациенту; гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза – в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП; профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка ( 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Читайте также:
Офтан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозировка Розукард таблетки 10мг

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена. У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени применение препарата противопоказано. У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг в сутки рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата пациентам монголоидной расы. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг в сутки. При назначении препарата с гемфброзилом доза не должна превышать 10 мг в сутки.

Противопоказания Розукард таблетки 10мг

Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата; заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза; печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); повышение концентрации креатининфосфокиназы (КФК) в крови более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН); наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); миопатия; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; одновременный прием циклоспорина; совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз; женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методам контрацепции; беременность и период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. При заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы – фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), Хс-ЛПОНП, общего Хс, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс- ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1), повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед. после начала терапии, через 2 нед. достигает 90% от максимального, к 4 нед. достигает максимума и после этого остается постоянным. Препарат эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа (классификация по Фредриксону) со средней исходной концентрацией Хc-ЛПНП около 4,8 ммоль/л на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация Хc-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих препарат в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (не менее 1 г в сутки) (в отношении снижения концентрации Хс-ЛПВП). Фармакокинетика. Всасывание. После приема препарат внутрь максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Абсолютная биодоступность – примерно 20%. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме. Распределение. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%. Vd – 134 л. Розувастатин поглощается преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза Хс и метаболизма Хс-ЛПНП. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизм. Биотрансформируется в печени в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный переносчик – полипептид, транспортирующий органический анион (ОАТР) 1В1, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин; лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами. Выведение. Период полувыведения – примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%). Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, оставшаяся часть – почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью плазменная концентрация розувастатина или N-дисметила существенно не меняется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови выше в 3 раза, а N-дисметила – в 9 раз, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев. У пациентов с нарушением функции печени 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличения периода полувыведения розувастатина; у пациентов с нарушением функции печени 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено удлинение периода полувыведения в 2 раза. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Фармакокинетические параметры розувастатина зависят от расовой принадлежности. AUC у представителей монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и максимальная концентрация увеличено в 1.3 раза.

Читайте также:
Мельфор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочное действие Розукард таблетки 10мг

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко – периферическая невропатия, снижение памяти. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; очень редко – гепатит, желтуха; не уточненной частоты – диарея. Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, диспноэ. Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет 2 типа. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия; очень редко – артралгия; редко – миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз. Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; редко – ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: не уточненной частоты – синдром Стивенса-Джонсона, периферические отеки. Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия (с частотой более 3% у пациентов, получающих препарат в дозе 40 мг), уменьшающаяся в процессе терапии и не связанная с возникновением заболевания почек, инфекции мочевыводящих путей; очень редко – гематурия. Лабораторные показатели: нечасто – преходящее дозозависимое повышение активности сывороточной КФК, при повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена; редко – транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ. При применении препарата отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы. Прочие: при применении других статинов – депрессия, бессонница, снижение потенции. При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Розукард таблетки 10мг

Одновременное применение розувастатина и циклоспорина не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина, однако усиливается эффект розувастатина (замедляется его выведение, увеличивается AUC в 7 раз, максимальная концентрация – в 11 раз). Эритромицин усиливает моторику кишечника, что приводит к снижению эффекта розувастатина (AUC уменьшается на 20% и максимальная концентрация на 30%). У пациентов, получающих антагонисты витамина К (например, варфарин) рекомендуется мониторинг MHO, поскольку начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата может приводить к увеличению MHO, а отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к его уменьшению. Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно, что следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данной комбинации. Результаты исследований показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором действия изоферментов цитохрома Р450. Розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с такими препаратами, как флуконазол, кетоконазол и итраконазол, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Не отмечается клинически значимого взаимодействия розувастатина с фенофибратом. Гемфиброзил усиливает эффект розувастатииа (увеличивает максимальную концентрацию и AUC в 2 раза). Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в гиполипидемических дозах (не менее 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Возможно, это связано с тем, что они способны вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. Совместное применение розувастатина и эзетимиба не привело к изменениям AUC или обоих лекарственных препаратов. Применение ингибиторов протеазы ВИЧ с розувастатином может привести к значительному усилению эффекта розувастатина. Фармакокинетическое исследование показало, что при совместном применении у здоровых добровольцев розувастатина в дозе 20 мг и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (лопинавира 400 мг/ритонавира 100 мг) происходит приблизительно 2- и 5-кратное увеличение AUC0-24 и Cmax соответственно. Таким образом, у пациентов, инфицированных ВИЧ, совместное назначение розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ не рекомендуется.

Особые указания

Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата, каждые 2-4 нед. следует осуществлять мониторинг липидного профиля и при необходимости изменять дозу препарата. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом. У пациентов с имеющимися факторами риска развития рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт. Если симптомы исчезают и уровень КФК возвращается к норме, то следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходный уровень КФК существенно повышен, то через 5-7 дней следует провести повторное измерение; не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы). Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розукард и фибратов или никотиновой кислоты (не менее 1 г в сутки), не рекомендуется одновременное назначение гемфиброзила. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновение острого или обострения существующего заболевания почек. Не рекомендуется совместное назначение розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ. При длительном применении розувастатина сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Читайте также:
Резокластин фс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги таблеток Розукард

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Олефир Милана Витальевна

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Гаврилюк Наталья Дмитриевна

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

1. Аторвастатин (дешевле на 529 руб., рейтинг 4) 2. Розистарк (дешевле на 371 руб., рейтинг 4) 3. Розулип (дешевле на 305 руб., рейтинг 3) 4. Роксера (дешевле на 223 руб., рейтинг 4) 5. Мертенил (дешевле на 180 руб., рейтинг 3) 6. Крестор (дешевле на 176 руб., рейтинг 4) 7. Акорта (дешевле на 161 руб., рейтинг 4)

Сравнение аналогов, какой лучше

Розукард (таблетки) Рейтинг: 54 голосов

  • Таб. п/обол. 10 мг, 30 шт. От 639 руб.

Розукард – гиполипидемический препарат для внутреннего применения на основе одноименного действующего вещества в дозировке от 10 до 40 мг на таблетку. Назначается для лечения различных видов гиперхолестеринеми, замедления прогрессирования атеросклероза и профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений.

Российские и зарубежные заменители Розукарда

Аналог дешевле от 529 руб.

  • Таблетки 10 мг, 30 шт. От 110 руб.
  • Таблетки 20 мг, 30 шт. От 186 руб.

Аторвастатин – гипохолестеринемическое средство, основным компонентом которого является другой ингибитор ГМГ-КоА редуктазы: аторвастатин. Это капсулы дозировкой в 10, 15 и 20 мг. Показан при гиперхолестеринемии любого происхождения, наследственных болезнях – дисбеталипопротеинемии, гипертриглицеридемии, гиперлипидемии некоторых типов, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Дозировка не зависит от расы и составляет от 10 до 80 мг препарата в сутки. Противопоказан при печеночной недостаточности, индивидуальной непереносимости компонентов препарата, во время беременности и лактации и в возрасте до 18 лет. Несовместим со многими лекарственными средствами.

Розистарк (таблетки) Рейтинг: 49 голосов

Аналог дешевле от 371 руб.

  • Таблетки 10 мг 14 шт. От 268 руб.

Розистарк – аналог Розукарда, выпускающийся в таблетках по 10, 20 и 40 мг. Назначается при тех же заболеваниях, что и другие лекарства, активным веществом которых является розувастатин, по своим показаниям и противопоказаниям также не отличается от них. Не оказывает действия на психомоторные реакции, поэтому может применяться водителями автомобилей и людьми, управляющими другой техникой.

Аналог дешевле от 305 руб.

  • Таб. п/обол. 5 мг, 28 шт. От 334 руб.
  • Таб. п/обол. 10 мг, 28 шт. От 450 руб.

Розулип выпускается в таблетках. Активное вещество: розувастатин. Дозировка: 5 мг; 10 мг; 20 мг; 40 мг. Являясь ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, розувастатин снижает уровень холестерина и триглицеридов в крови и назначается при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, вызванной наследственными и возрастными причинами, гипертриглицеридемии. Биодоступность этого вещества выше у людей монголоидной расы, поэтому им препараты на его основе назначаются с осторожностью. Суточная дозировка в зависимости от болезни и степени ее тяжести – от 10 до 40 мг.

Аналог дешевле от 223 руб.

  • Таб. п/обол. 5 мг, 30 шт. От 416 руб.

Роксера полностью совпадает по показаниям с другими заменителями Розукарда, содержащими розувастатин, выходит в форме таблеток дозировкой 5, 10, 15 или 20 мг. Солидный список противопоказаний и возможные побочные действия можно увидеть выше, как и показания к применению. Не применяется совместно с циклоспорином и некоторыми другими лекарственными средствами.

Аналог дешевле от 180 руб.

  • Таблетки 5 мг, 30 шт. От 459 руб.

Мертенил также содержит розувастатин и производится в виде таблеток дозировкой 5, 10, 20 или 40 мг. Эффективен при вызванной различными причинами гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, иногда совместно с диетой используется против атеросклероза. Назначается в дозировке от 10 до 40 мг, в сутки, причем высокие дозировки заметно значительно повышают риск возникновения побочных эффектов со стороны костно-мышечной, нервной и пищеварительной системы.

Аналог дешевле от 176 руб.

  • Таблетки 10 мг, 7 шт. От 463 руб.

Крестор – следующий аналог Розукарда на основе розувастатина. Это таблетки, которые в зависимости от формы выпуска могут содержать 5, 10, 20 или 40 мг активного вещества. Снижая синтез холестерина в печени, он применяется для того, чтобы понизить его содержание в крови. Несовместим с некоторыми другими лекарствами, такими, как циклоспорин, обладает солидным списком противопоказаний и побочных действий, от кошмарных сновидений и протеинурии до рабдомиолиза, которые, впрочем, возникают редко.

Читайте также:
Кармолис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналог дешевле от 161 руб.

  • Таблетки 10 мг, 30 шт. От 478 руб.
  • Таблетки 20 мг, 30 шт. От 790 руб.

Акорта – гипохолестеринемический препарат, основным компонентом которого является розувастатин кальция. Выпускается в таблетках по 10 и 20 мг. Назначается медиками при гиперхолестеринемии различного генеза, гипертриглицеридемии, в качестве вспомогательного средства при атеросклерозе с целью замедлить прогресс болезни. Начальная дозировка препарата – 10 мгсутки, при необходимости ее можно повысить до 40 мгсутки. Строго противопоказан при беременности, так как холестерин необходим для развития плода, а также при лактации, тяжелых болезнях печени и почек, нарушениях углеводного обмена, миопатии, в возрасте до 18 лет.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Розукард или Розувастатин Наверх

Средняя цена: 379 рублей

Средняя цена: 103.2 рублей (дешевле на 275.8 руб.)

Что лучше: Розукард или Аторвастатин Наверх

Средняя цена: 379 рублей

Средняя цена: 48.9 рублей (дешевле на 330.1 руб.)

Что лучше: Розукард или Липримар Наверх

Средняя цена: 379 рублей

Средняя цена: 708 рублей (дороже на 329 руб.)

Что лучше: Розукард или Розарт Наверх

Средняя цена: 379 рублей

Средняя цена: 200.8 рублей (дешевле на 178.2 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Аналоги таблеток Конкор

Аналоги таблеток Розувастатин

Аналоги таблеток Крестор

Аналоги таблеток Аторис

Аналоги таблеток Аторвастатин

Аналоги таблеток Роксера

Аналоги таблеток Розарт

Аналоги таблеток Мертенил

Аналоги таблеток Розулип

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

2015-2021. Аналогист.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа лекарств. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Пользовательское соглашение / Политика конфиденциальности

Цель (миссия) сайта – предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Розукард

Лекарственный препарат Розукард является липидоснижающим средством. Лекарство разработано для лечения наследственных заболеваний, связанных с нарушением уровня холестерина. Также препарат может быть назначен пациентам с различными осложнениями болезней сердца и сосудов в качестве профилактического медикамента.

Производитель

Производителем медицинского препарата является чешская фармацевтическая компания «Зентива Фарма». Организация имеет представительство в России, куда могут быть направлены претензии потребителей: 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.

Страна происхождения

Группа препаратов

Действующее вещество

Формы выпуска

Таблетки для приема внутрь.

Упаковка

Таблетки хранятся в картонной упаковке по 30, 60 или 90 штук. Также в картонную пачку помещается инструкция к препарату с описанием его действия.

Состав

В составе таблеток помимо розувастатина присутствуют следующие компоненты: молочный сахар, микрокристаллы целлюлозы, кремнезем, пищевой эмульгатор Е572.

Состав оболочки: макрогола цетостеарат, тальк, пищевые добавки Е171 и Е172.

Дозировка

Обязательным условием перед началом терапии является изменение режима питания пациента путем перевода на специальную диету, которая будет способствовать уменьшению холестерина. Необходимо соблюдать диету в течение всего времени, когда пациент будет принимать препарат.

Точная дозировка определяется специалистом в индивидуальном режиме в зависимости от тяжести заболевания, ожидаемого терапевтического эффекта и исходя из текущего состояния пациента.

На начальной стадии лечения доза составляет 5 или 10 мг препарата 1 раз в день. Такая доза рекомендована независимо от того, принимал ли ранее пациент препараты группы статинов. Доза может быть скорректирована через месяц после назначения лекарства при необходимости.

При лечении гиперхолестеринемии в тяжелой или наследственной формах с возможными осложнениями заболеваний сердца и сосудов рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. Если такой режим дозирования не оказал лечебного эффекта в течение месяца, дозировка может быть увеличена до 40 мг в день. Из-за высокого риска проявления побочных эффектов при данной схеме лечения пациентам необходим постоянный врачебный контроль.

Для профилактики риска проявления осложнений заболеваний ССС, рекомендовано принимать препарат в количестве 20 мг один раз в сутки.

Показания к применению

Препарат применяется при следующих показаниях:

при первичной гиперхолестеринемии (в т.ч. семейной гетерозиготной форме заболевания) — как дополнительное средство к специальной гиполипидемической диете в случае ее слабой эффективности;

при гомозиготной форме наследственной гиперхолестеринемии — в качестве вспомогательного средства к диете или при отсутствии нужного эффекта на фоне липидоснижающей терапии;

при профилактике сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации миокарда) и при риске развития ишемической болезни сердца.

Передозировка

Препарат, прекращающий действие розувастатина на организм, отсутствует. При приеме избыточной дозы, в значительной степени превышающей рекомендованную, необходимо симптоматическое лечение исходя из степени тяжести наблюдаемых симптомов. Гемодиализ не способствует выводу препарата из организма.

Противопоказания

Таблетки с дозировкой 10 и 20 мг противопоказаны:

  • при гиперчувствительности к составу лекарства;
  • в случаях заболеваний печени и при повышенной активности ферментов АЛТ и АСТ;
  • повышенному уровню КФК;
  • миопатии или риске ее развития;
  • тяжелых заболеваниях почек;
  • наследственных метаболических заболеваниях: непереносимость лактозы, первичная лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции;
  • одновременном приеме циклоспорина;
  • беременности и в период грудного вскармливания;
  • в несовершеннолетнем возрасте.

Таблетки, содержащие 40 мг розувастатина, запрещены к употреблению:

при одновременном приеме препаратов из группы фибратов;

при наследственном или личном анамнезе заболеваний мышц.

Также с осторожностью данный аптечный препарат следует принимать пациентам, страдающим артериальной гипотензией, метаболическими или эндокринными заболеваниями в тяжелой форме, а также лицам в возрасте от 65 лет.

Читайте также:
Беклометазон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Возможно появление следующих негативных эффектов:

  • кашель;
  • тромбоцитопения;
  • аллергические реакции;
  • головные боли;
  • ощущение тошноты;
  • мышечные боли;
  • астения.

В редких случаях может наблюдаться депрессия, бессонница и кошмарные сны, сексуальные расстройства.

Способ применения

Таблетки нужно принимать внутрь. Прием лекарства можно осуществлять в любое время суток, вне зависимости от приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат запрещен беременным и кормящим женщинам из-за особенности главного действующего вещества преодолевать плацентарный барьер. Если беременность наступила на фоне приема данного медикамента, его прием нужно незамедлительно остановить.

В период лактации, если прием лекарства необходим и его нельзя заменить аналогичными препаратами, не имеющими подобных противопоказаний, грудное кормление следует приостановить.

Фармакологическое действие

Розувастатин – синтетический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Вещество блокирует выработку мевалоновой кислоты и активирует рецепторы печени к захвату и катаболизму ЛПНП и ЛПОНП.

Препарат замедляет выработку липопротеидов низкой плотности и способствует увеличению числа липопротеинов высокой плотности. Благодаря изменению соотношения ЛНП и ЛВП замедляется синтез холестерина и уменьшается его содержание в крови.

Эффект от действия розувастатина становится выраженным спустя 10-14 дней. Через 25-30 дней положительный эффект достигает своего максимума и закрепляется.

Синонимы

Если Розукард в аптеке отсутствует, можно приобрести один из аналогов данного препарата:

  • Акорта;
  • Крестор;
  • Мертенил;
  • Сувардио;
  • Розарт;
  • Ро-статин;
  • Роксера;
  • Фастронг.

Главный действующий компонент и состав данных препаратов полностью аналогичны Розукарду, поэтому все вышеперечисленные средства могут быть назначены при повышенном уровне холестерина и других упомянутых ранее показаниях к применению.

Также стоит обратить внимание на препараты, не содержащие розувастатин, но схожие по механизму действия и показаниям:

  • Аторвастатин. В качестве действующего вещества выступает аторвастатина кальция тригидрат, снижающий объем липидов в тканях. Препарат выпускается в форме таблеток с разным объемом аторвастатина. Лекарство разработано в целях борьбы с гиперхолестеринемией и гиперлипидемией. Противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также лицам с острой формой печеночной недостаточности;
  • Ловастатин. В роли активного компонента выступает ловастатин. Средство продается только в таблетированной форме. Основные показания к назначению – гиперхолестеринемия с высоким ЛНП и атеросклероз. Запрещен к употреблению лицам с дисфункцией работы печени, в период грудного кормления и беременным женщинам;
  • Флувастатин. Активное вещество – флувастатин. Флувастатин является единственным препаратом из группы статинов, который разрешен при одновременном приеме с клофибратами, безафибратами и фенофибратами. Рекомендован в качестве средства, понижающего уровень липидов и холестерина. Противопоказаниями к приему данного медикамента являются повышенный уровень печеночных трансаминаз, а также заболевания печени в активной стадии. Лекарство может быть назначено детям старше 10 лет. В период лактации и беременности употребление Флувастатина запрещено.

Фармакокинетика

Cmax действующего вещества в кровотоке обнаруживается через 4,5-5 часов после попадания в ЖКТ. Абсорбция препарата находится в диапазоне от 15% до 25%.

Период полувыведения розувастатина из организма — 24 часа, вне зависимости от принятой дозы. Основная часть препарата выходит вместе с каловыми массами, оставшаяся выводится вместе с мочой.

Гендерные и возрастные показатели пациентов не влияют на фармакодинамику и свойства лекарства Розукард.

Взаимодействие с другими лекарствами

Концентрация розувастатина в плазме крови увеличивается при его совместным приеме с препаратами, тормозящими синтез транспортных белков. В этом случае дозировка розувастатина должна быть снижена.

Не рекомендуется совместный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ.

Препараты, относящиеся к фармакологической группе фибратов (Безамидин, Гевилон, Нормолит, Фенофибрат Канон, Мисклерон, Безалип), при сочетании с розувастатином повышают риск развития нервно-мышечных заболеваний.

При совместном приеме с антацидами – например, Альмагелем, Фосфалюгелем, Контрацидом и прочими, концентрация розувастатина в плазме крови снижается в два раза.

Лекарственная форма

Таблетки в пленочной оболочке двояковыпуклой формы. Цвет таблеток может варьироваться от светло-розового до темно-розового в зависимости от количества действующего вещества.

Условия хранения

После вскрытия рекомендуется сохранять оригинальную упаковку. Температура в месте хранения не должна превышать 25 градусов. Место должно быть защищено от влаги и недоступно для маленьких детей.

Срок годности

Препарат годен в течение 3-х лет с момента изготовления. Не использовать по истечению срока годности.

Особые условия

Пациентам с подтвержденным диагнозом почечной недостаточности и с дисфункцией работы почек следует соблюдать осторожность при приеме препарата Розукард из-за риска развития канальцевой протеинурии. Обычно данное заболевание исчезает во время или после окончания курса приема и не свидетельствует об обострении имеющихся болезней почек.

Лекарственное средство может оказать воздействие на опорно-двигательный аппарат при употреблении более 20 мг. На фоне приема препарата есть риск развития миалгии вплоть до атрофии мышц. При резких появлениях болей и спазмов в мышцах необходимо проверить уровень активности КФК. При увеличении КФК более, чем в 5 раз, прием препарата на время приостанавливается или производится коррекция дозировки.

При длительном применении розувастатина и других гиполипидемических средств могут начаться воспалительные процессы легочной ткани. Симптомами заболеваний легких может быть ухудшение самочувствия, слабость во всем теле, резкое снижение массы тела, кашель и одышка. Прием лекарства Розукард в таких случаях должен быть прекращен.

Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью принимать данный препарат, поскольку он увеличивает содержание глюкозы в плазме крови. За пациентами, находящимися в группе риска, должен быть установлен постоянный врачебный контроль.

На фоне приема препарата рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и занятий, требующих концентрации внимания.

Розукард

Розукард

Фото препарата

  • Латинское название: Rozucard
  • Код АТХ: C10AA07
  • Действующее вещество: Розувастатин (Rosuvastatin)
  • Производитель: Зентива (Чешская Республика)

Состав

Розувастатин – активное действующее вещество препарата. Кроме того, он содержит следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: краситель железа оксид красный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска

Овальные таблетки в оболочке розового, темно-розового или светло-розового цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство является гиполипидемическим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Читайте также:
Симгал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболитыN-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению Розукарда

Показания к применению Розукарда следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
  • необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
  • необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появленияатеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • тяжелых болезнях почек;
  • болезнях печени в активной фазе;
  • миопатии; ; .

Розукард также противопоказан женщинам в репродуктивном возрасте, которые не используют меры контрацепции.

Дозировку в 40 мг нельзя принимать людям с факторами, которые способствуют развитию миопатии и рабдомиолиза, а именно:

  • нарушениями работы почек средней степени тяжести;
  • наследственными мышечными заболеваниями в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • алкоголизмом;
  • гипотиреозом;
  • миотоксичностью, спровоцированной ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами, ванамнезе.

К группе риска, кроме того, относятся пациенты монголоидной расы, а также те, которые принимают фибраты. Данная дозировка противопоказана и в ситуациях, которые могут вызвать увеличение содержания лекарства в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции от применения препарата могут быть следующими:

  • нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение;
  • дыхательная система: кашель, диспноэ;
  • костно-мышечная система: миалгия;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лабораторные показатели: преходящее увеличение активности сывороточной КФК в зависимости от дозировки; : зуд, крапивница, сыпь;
  • пищеварительная система: тошнота, болевые ощущения в области живота, запор, рвота, диарея;
  • эндокринная система: сахарный диабет II типа;
  • мочевыделительная система: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

В редких случаях возможны периферическая невропатия, панкреатит, снижение памяти, гепатит, желтуха, миопатия, рабдомиолиз, ангионевротический отек, гематурия, транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Инструкция по применению Розукарда (Способ и дозировка)

Перед курсом Розукарда пациент обязательно должен перейти на стандартное гиполипидемическое диетическое питание, которое необходимо поддерживать во время всей терапии. Дозировки определяются в каждом случае индивидуально в зависимости от заболевания и особенностей пациентов.

Для тех, кому назначили Розукард, инструкция по применению сообщает о том, что его можно употреблять в любое время, до или после еды.

При гиперхолестеринемии начальная доза, рекомендованная специалистами, – 5 или 10 мг перорально. Инструкция по применению Розукарда предусматривает его прием 1 раз в день. Выбор начальной дозировки должен учитывать индивидуальные показатели холестерина, вероятность появления отрицательных реакций, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели ее можно изменить. При дозировках в 40 мг необходим контроль специалиста и корректировка при необходимости.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется ежедневная доза в 20 мг.

Для детей старше 10 лет при наследственной гиперхолестеринемии начальная дозировка, как правило, – 5 мг/сутки. В процессе лечения ее можно постепенно увеличивать, но не превышать 20 мг. Титрование осуществляется в зависимости от индивидуальной переносимости. До начала курса препарата нужно соблюдать стандартную диету по уменьшению содержания холестерина в организме. Во время лечения Розукардом также обязательно придерживаться данной системы питания.

Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) обычно назначается дозировка в 5 мг.

Для людей с легким или умеренным нарушением почечной функции в начале курса назначают в большинстве случаев 5 мг. В процессе лечения нельзя применять дозировку выше 40 мг. При выраженных нарушениях функции почек данное лекарство противопоказано.

Для пациентов монголоидной расы и тем, кто предрасположен к миопатии, рекомендуется начальная дозировка в 5 мг. Прием дозы в 40 мг строго противопоказан.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах побочные эффекты усиливаются.

Назначают симптоматическое лечение. Следует проводить контроль уровня КФК и работы печени. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

При сочетании данного лекарственного средства с лопинавиром + ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения.

Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов.

Условия продажи

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно только в оригинальной упаковке, в хорошо защищенном от попадания влаги и света месте. Температура должна быть до 25 градусов.

Читайте также:
Орнисид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Розукард

Розукард таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 60 шт.

Товары из категории – Лекарства для сердца и сосудов

Верапамил таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 50 шт. Ирбитский ХФЗ

Ирбитский химико-фармацевтический завод

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Ивабрадин Медисорб таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.

Ангиорус таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 30 шт.

Эпленор таблетки покрытые пленочной оолочкой 25 мг 30 шт. Тева

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг мл ампулы 10 мл 10 шт.

Венарус гель 2% 40 г

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Розукард выпускается в форме длинных таблеток для перорального употребления. Оригинальные пилюли имеют светлый оттенок розового цвета. Цена Розукард в нашей аптеке – 650 рублей. Отзывы о Розукард положительные. Ознакомиться с оценкой пользователей можно на специальном разделе нашего сайта. Аналоги Розукард не обладают всеми характеристиками этого средства. Компоненты в составе лекарства и пленочной оболочки: • Кальция розувастатин; • Моногидрат лактозы; • Красный оксид; • Микрокристаллическая целлюлоза; • Натрия кроскармеллоза; • Диоксид титана; • Коллоидный диоксид кремния; • Макрогол; • Стеарат магния; • Гипромеллоза

Фармакологическое действие

Препарат классифицируют как действенное гиполипидемическое средство. По своему составу и фармацевтическим свойствам он схож с рядом лекарств из класса статинов. После употребления этого средства количество рецепторов липопротеинов повышается. Таким образом запускается процесс схватывания и катаболизма гепатоцитов. После сдачи анализов врачи отметили снижение общего количества ЛПНП и ЛПОНП у больных. Гиполипидемический эффект от применения этого лекарственного средства напрямую зависит от размера дозировки. Для достижения необходимого терапевтического эффекта пациент должен принимать лекарство минимум 7 дней в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Через 14 дней терапевтическая польза от применения препарата будет на 10 % ниже максимума. Максимально возможные показатели эффективности будут только через месяц непрерывной терапии. После достижения максимума терапевтические характеристики лекарства не меняются на протяжении всего курса лечения. Лекарство назначают больным с переизбытком холестерина. Эффективность препарата не зависит от возраста или пола пациента. Препарат показывает 100 % эффективность при лечении больных с сахарным диабетом. При совместной терапии с применением фенофибрата лекарство так же оказывает аддитивный эффект на организм.

Показания

Показания к применению этого лекарственного средства: • Гиперхолестеринемия в первичной форме. Так же препарат назначают при наследственном переизбытке холестерина у больного. Для лечения комбинированной гиперхолестеринемии больному требуется соблюдать специальную диету. Так же врачи рекомендуют нормализовать уровень физической активности и заниматься упражнениями. В ряде случаев диета и занятия спортом помогают нормализовать содержание холестерина в организме, в других ситуациях назначается Розукард. При этом даже после назначения препарата больному нужно поддерживать режим питания и тренировок; • Препарат так же назначают для лечения гомозиготной формы этого недуга. Терапию рекомендуется проводить при отсутствии положительных изменений от диетотерапии и других действий. В некоторых случаях больному противопоказан прием лекарств, способных понизить количество липидов. Назначение этого средства в качестве альтернативной терапии является распространенной практикой; • Розукард назначают при гипертриглицеридемии. При этом для эффективного лечения больной должен строго соблюдать диету; • Наличие атеросклероза так же является показанием к применению препарата. В данном случае лекарство не сможет полностью излечить болезнь, но назначается врачами для замедления развития недуга; • Лекарство назначают в профилактических целях. При регулярном употреблении назначенных доз снижается риск развития ряда болезней в области сердечно сосудистой системы. Подобную терапию назначают больным старше 50 лет при высоком риске возникновения ишемического недуга сердца. Мужчинам старше 50 и женщинам старше 60 рекомендуется пройти комплексное обследование организма для выявления возможной предрасположенности к болезням сердца. Терапия будет максимально эффективной при лечении болезни в зачаточной стадии.

Противопоказания

• Аллергическая непереносимость любого компонента в составе лекарства или пленочной оболочки пилюль; • Серьезные недуги печени в активной форме. Так же лекарство противопоказано при системном завышении активности трансаминаз в печени на 200% и более. Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности, имеющей уровень от семи до девяти балов по классификации Чайлд-Пью; • Завышенное содержание креатининфосфокиназы в плазме крови является противопоказанием к применению. Для запрета лечения уровень этого вещества должен быть в пять раз выше нормы; • Розукард не назначают при непереносимости лактозы и наличии ряда сопутствующих симптомов у больного. Вследствие этого недуга у больных может развиться недостаток лактазы; • Препарат не назначают при серьезных нарушениях в работе почек (клиренс менее 30); • Это средство противопоказано к применению при миопатии; • При наличии высокого риска развития миотоксических осложнений у больного Розукард противопоказан к применению; • Лекарство нельзя применять в качестве одного из компонентов комбинированной терапии вместе с циклоспорином; • Противопоказана комплексная терапия с применением любых ингибиторов ВИЧ протеаз; • Лекарство не назначается женщинам в возрасте от 18 до 50, если они не используют действенные контрацептивы; • Лекарство не назначается при беременности на любом триместре; • В период грудного вскармливания терапию следует назначать при острой необходимости. В данном случае кормление необходимо приостановить; • Эффективность и безопасность препарата при лечении несовершеннолетних больных не была доказана клиническими исследованиями.

Способ применения и дозы

Подробная инструкция по применению лекарства находится внутри упаковки. • Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая; • Для нормального усваивания лекарства его необходимо запить достаточным количеством воды; • Лекарство употребляется вне зависимости от приемов пищи; • До начала курса лечения пациент должен соблюдать строгую диету. После его начала больному так же предписано придерживаться классической гиполипидемической диеты; • Подбор дозы осуществляется лечащим врачом в индивидуальном порядке; • В процессе лечения необходимо регулярно проходить обследования для выяснения эффективности терапии. В процессе лечения курс приема препарата можно корректировать; • Если больному необходимо понизить дозу до 5 миллиграмм за раз, то рекомендуется разделить стандартную 10 миллиграммовую таблетку на две части. Это достаточно просто сделать, так как посередине каждой таблетки расположена разделительная черта; • Рекомендуемая доза Розукард для больных, которые только начали курс приема лекарства или перешли на него после других препаратов – 10 мг. При необходимости дозу снижают до 5 мг; • При назначении курса лечения доктор должен оценить содержание холестерина в крови и вероятность появления недугов в области сердца или сосудов. Определенные группы больных так же подвержены повышенному риску возникновения побочных эффектов; • При нормальном ходе лечения и отсутствии побочных эффектов врачи могут назначить увеличение дозировки через 4 недели после начала курса терапии; • Вероятность появления любых побочных эффектов при приеме лекарства значительно увеличивается из-за повышения дозы до 40 миллиграмм и выше. Такое лечение следует применять только в том случае, если у пациента содержание холестерина в крови переходит критическую отметку. Так же следует учесть риск развития сердечно-сосудистых заболеваний; • При умеренных нарушениях в работе печени не требуется корректировка курса лечения с применением Розукард; • Легкие нарушения в работе почек не являются причиной для корректировки курса терапии; • Стандартная дозировка при начале терапии – 5 миллиграмм в день; • Запрещается назначать это средство больным с серьезными нарушениями в работе почек (показатель клиренса меньше 30); • При показателе клиренса от 30 до 60 допускается применение этого средства, но дозировка выше 40 мг в сутки считается потенциально опасной для здоровья и запрещается; • Для больных старше 65 не требуется индивидуальная корректировка курса терапии; • Максимальная дневная доза в 40 миллиграмм не назначается больным, которые предрасположены к развитию миопатии; • Даже если врач назначает курс лечения с применением дозы в 10 или 20 миллиграмм, начинать терапию необходимо с 5. Таким образом организм постепенно привыкнет к воздействию препарата, что уменьшит вероятность появления побочных эффектов; • При проведении клинических исследований была обнаружена повышенная терапевтическая эффективность лекарства у всех представителей монголоидной расы. Для больных из этой группы требуются меньшие концентрации лекарства, а назначение максимально возможной дозы в 40 миллиграмм противопоказано; • При необходимости лечения больного с гемфиброзилом максимальная дневная доза составляет 10 миллиграмм.

Читайте также:
Оксорален: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты

Применение Розукард может спровоцировать ряд побочных эффектов. • В процессе терапии больные часто жалуются на головные боли и дискомфорт в области головы. В редких случаях симптомы осложняются и появляется нейропатия периферического типа, еще реже у пациентов возникают проблемы с памятью; • Побочные реакции в пищеварительной системе возникают относительно часто. Самые распространенные осложнения: дискомфорт в области живота, тошнота и запор. Панкреатит, рвота и желтуха возникают куда реже. В ряде случаев при приеме Розукард больные страдали от диареи, но установить четкую связь между терапией и появлением этого недуга не удалось; • В редких случаях больные жаловались на кашель и диспноэ после начала терапии; • Врачи диагностировали у больных появление сахарного диабета второго типа в процессе лечения; • Употребления препарата может спровоцировать появления ряда побочных эффектов в работе опорно-двигательного аппарата. Самые распространенные осложнения – миалгия и миопатия. От артралгии больные страдают в исключительно редких случаях; • У некоторых больных проявляются симптомы аллергических реакций в области кожного покрова после начала терапии. Ангионевротический отек случается в исключительно редких случаях; • После начала лечения больные жаловались на появления отечности; • Терапия с применением Розукард может спровоцировать появление протеинурии. Вероятность возникновения этого побочного эффекта считается максимальном при употреблении 40 миллиграмм лекарства в день, но даже в этом случае она не превышает 3 %. Симптом постепенно снижается в процессе лечения, а его появление никак не связано с нарушениями в работе почек; • В редких случаях терапия приводила к нарушению лабораторных показателей у больного, что затрудняло сдачу анализов; • Если в процессе терапии больной вынужден употреблять другие препараты из группы статинов, то это повысит шансы возникновения ряда побочных эффектов. Такие больные чаще других страдают от беспричинной депрессии, проблем со сном и проблем с потенцией; • Продолжительная терапия создает дополнительные факторы риска и повышает вероятность развития интерстициального недуга легких у больного.

Передозировка

Даже если больной случайно употребит несколько дневных доз Розукард за раз, фармацевтические особенности этого лекарственного средства не поменяются. При передозировке этим средством врачи не назначают гемодиализ. Рекомендуется провести симптоматическую терапию и контролировать состояние основных органов и систем в организме больного. Особое внимание следует уделить состоянию печени.

Лекарственное взаимодействие

• Комплексная терапия с использованием препаратов на основе циклоспорина не может увеличить содержание последнего в крови. При этом концентрация основного препарата будет увеличена в 11 раз. Период полувыведения лекарства так же будет замедлен. Данная терапия считается потенциально опасной и не назначается; • При употреблении эритромицина повышается уровень моторики в кишечнике. Ускоренное выведение компонентов оригинального препарата ухудшает его терапевтические характеристики; • Больным, употребляющим любой антагонист витамина К, требуется регулярно проходить обследования и диагностировать любые негативные изменения в организме; • Применение комплексной терапии вместе с гемфиброзилом повышает концентрацию Розукард в крови в два раза; • Употребления этого средства вместе с любыми лекарствами на основе гидроксида магния и алюминия понизит эффективность терапии в два раза. Для минимизации этого эффекта рекомендуется употреблять эти лекарства через два часа после основной терапии; • Для подбора оральных контрацептивов необходимо консультироваться с дипломированным врачом. Показатель AUC некоторых средств будет завышен на треть при совместном употреблении; • На сегодняшний день нет никаких данных по поводу взаимодействия этого средства и препаратов, заменяющих гормоны. В процессе лечения необходимо контролировать любые изменения в организме больного и при необходимости корректировать дозировку; • Розукард никак не влияет и не взаимодействует с цитохромом p450; • Любые препараты, проявляющие признаки взаимодействия с цитохромом р450, не проявляют новых терапевтических свойств при комбинированной терапии; • Комплексная терапия с использованием эзетимиба не завышает концентрации основного и добавочного средства в крови больного; • При назначении курса лечения с применением любых ингибиторов протеазы ВИЧ необходима корректировка дозы основного лекарства или отмена курса. Эффективность Розукард будет повышена при такой терапии; • При любых формах ВИЧ не рекомендуется проводить лечение с применением ингибиторов протеазы ВИЧ и оригинального препарата. В ряде случаев концентрация основного вещества в крови больных была увеличена в 5 раз.

Особые указания

• В процессе терапии больным необходимо регулярно проходить обследования и измерять изменения в количестве липидов. Рекомендуемая частота посещений врача – раз в две-четыре недели; • Необходимо диагностировать возможные ухудшения в состоянии печени после начала курса лечения. Оценивать состояние этого органа следует в течение трех месяцев после окончания терапии; • Необходимо приостановить лечение или уменьшить дозу лекарства, если терапия привела к увеличению количества трансамниаз печени в крови до критической допустимой отметки; • Употребление максимальной дозы лекарства является предпосылкой к развитию ряда побочных эффектов в почках. При такой терапии рекомендуется регулярно обследоваться и выявлять любые возможные отклонения в работе этого органа; • Вы сможете купить Розукард в нашей аптеке, но перед его применением рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом; • Если переизбыток холестерина был вызван гипотиреозом или нефротическим синдромом, необходимо заняться лечением этих недугов до начала терапии с применением основного препарата; • Больным с высокой вероятностью возникновения рабдомиолиза необходимо взвесить возможные риски и потенциальную пользу от применения лекарства еще до начала лечения. При острой необходимости терапии следует регулярно обследоваться у врача; • Лихорадка, боли в мышцах, спазмы и общая слабость – первые признаки тяжких побочных эффектов от применения этого препарата. При появлении этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу за помощью; • Если уровень активности КФК более чем в пять раз превышает норму, то необходимо прекратить курс лечения. Так же лечение стоит остановить, если дискомфорт в мышцах становится слишком сильным; • Если уровень КФК постепенно вернулся в норме после отмены терапии, допускается постепенное возобновление курса лечения. При этом врач должен контролировать состояние больного; • Перед сдачей анализов на уровень активности КФК больному не следует заниматься физическими упражнениями или тяжелой работой. Такая деятельность может сбить лабораторные показатели, что приведет к неверным результатам обследования; • Если при сдаче анализов был зафиксирован всплеск активности КФК необходимо провести повторный тест через неделю. Возобновление терапии допускается только при полной нормализации активности КФК; • Перед назначением комплексной терапии с применением этого средства и фибратов необходимо уведомить больного о возможных рисках. Лечение назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза от приема лекарств превышает возможный вред; • Розукард в Москве регулярно назначают лечащие врачи как частных, так и государственных клиник. Вы можете увидеть положительные отзывы об этом средстве на нашем сайте или заняться самостоятельным поиском в интернете; • Даже при появлении симптомов протеинурии в процессе лечения больным не стоит волноваться и отменять терапию. Симптомы уменьшаться или полностью исчезнут без внешнего влияния; • При назначении 40 миллиграммовой дозы лекарства больные должны регулярно сдавать анализы и выявлять нарушения в работе почек; • И оригинальный препарат, и аналоги из группы статинов могут завысить уровень глюкозы в крови. При наличии сахарного диабета терапию следует проводить под врачебным контролем; • В единичных случаях пациенты начинали страдать от интерстициального недуга легких после начала лечения. Хотя вероятность возникновения этой болезни считается минимальной, при появлении первых симптомов необходимо отменить терапию; • В ряде случаев прием лекарства сопровождался головокружением и головной болью. Необходимо с осторожностью управлять транспортом или производственной техникой на протяжении курса лечения.

Читайте также:
Меманейрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сроки и условия хранения

Вы сможете заказать Розукард на нашем сайте без наценки. Температура хранения до 30°С. Срок годности – 2 года.

Розукард в Санкт-Петербурге

Розукард таблетки 10 мг 30 шт

– первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону), включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию или смешанная гиперхолестеринемия (типа IIb по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;;- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;;- гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете;;- для замедления прогрессирования атеросклероза – в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;;- первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

Для таблеток 10 и 20 мг;- повышенная чувствительность к компонентам препарата;;- заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;;- печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);;- повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;;- выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);;- миопатия;;- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;;- одновременный прием циклоспорина;;- совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;;- наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);;- женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методам контрацепции;;- беременность;;- период лактации (грудного вскармливания);;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);;Для таблеток 40 мг (дополнение к противопоказаниям для таблеток 10 и 20 мг);Наличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: ;- миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;;- гипотиреоз;;- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);;- чрезмерное употребление алкоголя;;- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;;- одновременный прием фибратов.;Пациенты монголоидной расы.;Указания на мышечные заболевания в семейном анамнезе.;С осторожностью;Для таблеток 10 и 20 мг: при заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя.;Для таблеток 40 мг: при почечной недостаточности легкой степени (КК более 60 мл/мин); заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; у пациентов в возрасте старше 65 лет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.;До начала терапии препаратом Розукард пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.;Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.;Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут.;При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.;В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме препарата в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.;Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розукард необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).;У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется.;У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы Розукарда не требуется.;У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы препарата Розукард не требуется; рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) применение препарата Розукард в дозе 40 мг/сут противопоказано. У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) тяжелой степени применение препарата Розукард противопоказано.;У пациентов с предрасположенностью к миопатии применение препарата Розукард в дозе 40 мг/сут противопоказано. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут.;При изучении фармакокинетических параметров розувастатина было отмечено увеличение системной концентрации препарата у представителей монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розукард пациентам монголоидной расы. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут. Применение препарата Розукард в дозе 40 мг/сут у представителей монголоидной расы противопоказано.;Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) c.521СС и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или c.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розукард составляет 20 мг/сут.;Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Розукард с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розукард. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розукард, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Розукард.

Читайте также:
Артогистан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ- КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.;Ниже представлен профиль нежелательных реакций для розувастатина, составленный на основании данных клинических исследований и обширного пострегистрационного опыта.;Определение частоты побочных реакций (классификация ВОЗ): очень часто (больше1/10), часто (от больше1/100 до меньше1/10), нечасто (больше1/1000 до меньше1/100), редко (от больше1/10 000 до меньше1/1000), очень редко (от меньше1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не представляется возможным установить частоту по имеющимся данным).;Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения.;Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; очень редко – периферическая невропатия, снижение памяти; частота неизвестна – нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.;Психические нарушения: частота неизвестна – депрессия.;Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, боль в животе; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея.;Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – дозозависимое транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ; очень редко – гепатит, желтуха.;Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – кашель, диспноэ.;Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз (у пациентов, получавших лечение в дозах больше20 мг/сут); очень редко – артралгия, тендопатии, возможно с разрывом сухожилий; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.;Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.;Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.;Со стороны мочевыделительной системы: часто – протеинурия; очень редко – гематурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата 10-20 мг/сут, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг/сут. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей.;Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.;Лабораторные показатели: нечасто – дозозависимое повышение активности сывороточной КФК (в большинстве случаев незначительное, бессимптомное и временное). При повышении более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапию препаратом Розукард следует временно приостановить. Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови.;Прочие: часто – астения; частота неизвестна – периферические отеки.;При применении препарата Розукард отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ЩФ, ГГТ.;О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов: эректильная дисфункция, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении), сахарный диабет 2 типа, частота развития которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТбольше30 кг/м2, гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: