Санпраз: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Санпраз, 30 шт., 40 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 11 мг, триэтилцитрат – 1.1 мг, коповидон – 7 мг, тальк – 10.7 мг, титана диоксид (Е171) – 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.2 мг, макрогол 6000 – 0.35 мг.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармгруппа: понижающее секрецию желудочных желез средство – протонового насоса ингибитор. Фармдействие: Санпраз – Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. Фармакокинетика: Всасывание После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%. Выведение T1/2 – около 1 ч.

Показания

эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП; рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • диспепсия невротического генеза;
  • злокачественные заболевания ЖКТ;
  • детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
  • повышенная чувствительность к пантопразолу.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Способ применения и дозы

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии – 7-14 дней.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения – 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.

Побочные действия

При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Со стороны ЦНС: иногда – головная боль; редко – депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания; в единичных случаях – головокружение или нарушение зрения. Со стороны пищеварительной системы: иногда – боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; редко – тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко – гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности, повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы). Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия; в единичных случаях – миалгии. Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. кетоконазол, соли железа, ритонавир). При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта. При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено. Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.

Читайте также:
Рилептид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Применение пантопразола при диспепсии неврогенного генеза не эффективно.

В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Использование в педиатрии

Нет достаточного количества данных по применению препарата у детей до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Санпраз (Sunpraz) инструкция по применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат45.1 мг,
что соответствует содержанию пантопразола40 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид – 18 мг, кальция карбонат – 81.4 мг, кросповидон – 35 мг, натрия лаурилсульфат – 5 мг, кальция стеарат – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 11 мг, триэтилцитрат – 1.1 мг, коповидон – 7 мг, тальк – 10.7 мг, титана диоксид (Е171) – 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.2 мг, макрогол 6000 – 0.35 мг.

10 шт. – стрипы алюминиевые (1) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.
10 шт. – стрипы алюминиевые (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение C max остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.

T 1/2 – около 1 ч.

Показания препарата Санпраз

  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
  • рефлюкс-эзофагит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит

Режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии – 7-14 дней.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения – 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу – за 1 ч до ужина.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль; очень редко – депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 10 6 пациентов) – тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).

Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

Противопоказания к применению

  • диспепсия невротического генеза;
  • злокачественные заболевания ЖКТ;
  • детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);
  • повышенная чувствительность к пантопразолу.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике).

Особые указания

До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости – с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).

Условия хранения препарата Санпраз

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Санпраз

Санпраз

Фото препарата

  • Латинское название: Sunpras
  • Код АТХ: A02BC02
  • Действующее вещество: Пантопразол (Pantoprazole)
  • Производитель: Лтд. Сан Фармасьютикалз Индастриз, Индия

Состав

В одной таблетке: пантопразола натрия сесквигидрата – 45. 1 мг (40 мг в пересчете на пантопразол) + карбонат кальция, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, оксид магния, кросповидон, стеарат кальция, триэтилцитрат, диоксид титана, макрогол 6000, метакриловая кислота и этилакрилат в виде сополимера, коповидон, тальк, желтый оксид железа.

В одном флаконе: содержится 40 мг пантопразола + 0,9% раствор хлорида натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде таблеток желтого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Форма — круглая, выпуклая. По 10 штук в алюминиевых стрипах. В картонных пачках по одному, два или три стрипа.

Также препарат выпускают в виде белого лиофилизата. В прозрачных стеклянных флаконах по 40 мг. В комплекте продается прозрачный бесцветный растворитель, емкостью 10 мг.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного наноса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат – ингибирует процесс протонного наноса ферментов Н+-К+-АТФазы.

Происходит блокировка выработки соляной кислоты на последней стадии процесса, снижается базальная и стимулированная секреция, вне зависимости от происхождения специфического раздражителя.

Если у пациента имеется язва желудка, вызванная бактериями Helicobacter pylori, то за счет снижения выработки соляной кислоты повышается чувствительность бактерий к антибиотикам. Примечательно, что препарат не оказывает влияния на нормальную моторику ЖКТ.

После приема таблеток терапевтический эффект наступает в течение часа, максимума достигает через 2-4 часа. Через 3-4 дня после окончания приема средства секреция соляной кислоты и прочих веществ приходит в норму. Вещество стабильно, при нейтральном рН не затрагивает оксидазную систему печени, которая зависит от фермента цитохрома Р450.

При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови, равная 2-3 мкг на мл достигается через 3 часа. Порядка 98% Пантопразола связывается с белками плазмы. Параллельный прием пищи не влияет на фармакокинетические показатели. При частом и длительном применении этот показатель остается постоянным.

Период полувыведения — один час. Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Метаболиты выводятся через почки и с каловыми массами.

Препарат не кумулируется в организме. Для лиц, страдающих почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.

При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 7- 9 часов, максимальная концентрация в 1,5 раза больше.
У пожилых людей несколько повышается максимальная концентрация в крови и AUC препарата. Однако коррекция суточной дозы не требуется.

При внутривенном введении показатели сходные с приемом таблеток.

Показания к применению

  • при синдромеЗоллингера-Эллисона;
  • для лечения и профилактики язв, вызванным стрессом;
  • при эрозивномгастрите, в том числе, связанном с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • для лечения ГЭРБ;
  • для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, как правило, в острой форме;
  • для устранения бактерии Helicobacter pylori в сочетании с антибиотиками;
  • для лечения кровотечений, перфораций и пенетраций, возникших как осложнения язвы желудка.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

  • при несварении желудка, вызванном расстройствами невротического характера;
  • детям;
  • при аллергии на компоненты средства;
  • при онкологических заболеваниях желудка и кишечника.

При наличии заболеваний печени, цирроза печени и при беременности лекарство назначают с осторожностью.

Побочные эффекты

При приеме лекарства могут возникнуть:

Инструкция по применению Санпраза (способ и дозировка)

В зависимости от состояния пациента врач должен назначить ту или иную лекарственную форму средства.

Таблетки Санпраз, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, запивая жидкостью, не раскусывая и не измельчая их. Лучше всего принимать лекарство утром, натощак, за час, перед первым приемом пищи.

При язве желудка назначают по 40-80 мг в день для лечения и 20 мг в день для профилактики. Продолжительность приема составляет 4-8 недель.

При язве двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите суточная дозировка составляет 40-80 мг, для профилактики также принимают по 20 мг средства в день. Курс лечения – полмесяца.

Для эрадикации бактерии хеликобактер назначают по 80 мг в день за 2 приема. Продолжительность лечения 7-14 дней. Параллельно, как правило, назначают антибиотики.

При эрозии ЖКТ, вызванной приемом НПВС, суточная дозировка – 40-80 мг, 20 мг для профилактики. Курс лечения – до 2-х месяцев.

Для лечения рефлюкс-эзофагита используют 20-40 мг препарата в сутки. Для профилактики – 20 мг. Продолжительность приема – 4-8 недель.

Инструкция на раствор для внутривенного введения

Данную форму лекарства назначают при невозможности использования таблеток. Как только это станет возможным, переходят на таблетированную форму.

Для приготовления раствора необходимо смешать содержимое флаконов.

Раствор вводят струйно или же через капельницу. Время ввода – от 2 до 15 минут, рН раствора составляет 9-10. Через 3 часа приготовленный раствор становится непригодным для введения.

Как правило, используют 40 мг (один флакон) в день. Допустимо производить внутривенные инъекции в течение 7-10 дней.
Максимальное количество препарата в сутки составляет 80-160 мг. Следует разделить дозу на 2 укола.

Если у больного имеются тяжелые нарушения в работе печени, максимальная суточная дозировка составляет 20 мг. Во время лечения следует внимательно контролировать уровень печеночных ферментов.

Если пациент находится на гемодиализе или в преклонном возрасте, не следует превышать дозировку 40 мг в день.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. При внутривенном введении 240 мг средства каких-либо значительных изменений в состоянии пациента не наблюдалось.

Если же передозировка все-таки произошла, показана симптоматическая терапия, дезинтоксикационные меры, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Сочетание Санпраза с кетоконазолом, ритонавиром и солями железа снижает их всасываемость в связи с изменением рН желудочного сока.

При одновременном приеме препарата и атазанавира, эффективность последнего снижается.

Если принимать лекарство и Варфарин, происходит изменение протромбинового индекса, возможно возникновение кровотечений. В связи с этим ПТИ нужно тщательно контролировать.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от детей и света месте. При температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

Таблеток – 3 года.

Лиофилизата – 2 года, у растворителя – 3 года.

Особые указания

Перед назначением средства следует исключить вероятность возникновения злокачественной опухоли в ЖКТ. Прием препарата может замаскировать симптомы и отсрочить дату правильной постановки диагноза.

Если по окончанию лечения улучшения в состоянии не наступили, нужно пересмотреть диагноз и произвести дальнейшие обследования.

Санпраз 20 таблетки : инструкция по применению

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон.

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия) – 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, лактоза безводная, кросповидон (коллидон CL тип А), повидон К-90, кальция стеарат;

оболочка: гипромеллоза 2910 (метоцел Е5 Премиум), полиэтиленгликоль 400, тальк, сополимер метакриловой кислоты (тип С), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.

Код ATX: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток.

Пантопразол преобразуется в свою активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует фермент H+, K+-АТФ-азу, то есть заключительную стадию выработки соляной кислоты в желудке.

Ингибирование является дозозависимым и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов купирование симптомов достигается в течение двух недель. Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы H2-рецепторов, пантопразол уменьшает кислотность в желудке, и таким образом увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина является обратимым. Так как пантопразол взаимодействует с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Наблюдается одинаковый эффект при введении активного вещества внутрь или внутривенно.

Показатели гастрина натощак при применении пантопразола увеличиваются. При краткосрочном применении в большинстве случаев они не превышают верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев удваиваются. Чрезмерное повышение, однако, имеет место только в отдельных случаях. В результате легкое или умеренное повышение количества специфических эндокринных (ECL) клеток желудка имело место в малом количестве наблюдений при длительном лечении (простая/аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно исследованиям, проведенным к настоящему времени, формирование карциноидных предшественников (атипичная гиперплазия) или карциноидов желудка, что обнаруживалось в экспериментах на животных, у человека не наблюдалось.

Влияние длительного лечения пантопразолом, превышающим один год, на эндокринные показатели щитовидной железы на основании исследований на животных не может быть исключено.

При лечении лекарственными средствами, подавляющими секрецию, уровень сывороточного гастрина увеличивается в ответ на снижение секреции соляной кислоты. При уменьшении кислотности желудочного сока уровень хромогранина A (CgA) повышается. Повышенный уровень CgA может искажать результаты исследований на предмет выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонного насоса должно быть прекращено в период от 5 дней до 2 недель до измерения уровня CgA. Это позволяет вернуть уровень CgA в диапазон нормальных значений, которые могут быть ложно повышены после лечения ингибиторами протонного насоса.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при пероральном применении достигается уже после первой дозы 20 мг. В среднем, Cmax, равная 2,0–3,0 мкг/мл, достигается через 2–2,5 ч. Данный показатель остается постоянным после многократного применения препарата.

Фармакокинетика после однократного или повторного назначения не различается.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77 %. В диапазоне доз 10–80 мг пантопразол имеет линейную кинетику как после перорального, так и внутривенного введения. Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Cmax и таким образом на биодоступность. При совместном приеме с пищей была повышена только вариабельность латентного периода.

Распределение

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98 %.

Объем распределения составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется почти исключительно в печени. Основным путем метаболизма является деметилирование с участием CYP2C19, с последующим конъюгированием с сульфатом; другие метаболические пути включают окисление с участием CYP3A4.

Терминальный период полувыведения составляет около 1 часа и клиренс – 0,1 л/ч/кг. Описаны несколько случаев замедленной элиминации. В связи со специфическим связыванием пантопразола с протонным насосом париетальной клетки период полувыведения не коррелирует со значительно более длительным периодом действия (подавления секреции кислоты).

Основной путь выведения – через почки (около 80 %) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 ч) существенно превышает таковой у пантопразола.

Характеристики у особых групп пациентов

Почечная недостаточность

При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе, который удаляет лишь незначительное количество пантопразола) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола у них является коротким. Хотя период полувыведения основного метаболита несколько больше (2–3 часа), выделение остается быстрым и кумуляции не происходит.

Печеночная недостаточность

После приема пантопразола пациентами с печеночной недостаточностью (классы А, В и С согласно классификации по Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивался до 3–7 часов, а значения AUC увеличивались в 3–6 раз, в то время как Cmax увеличивалась лишь немного (в 1,3 раза) по сравнению со здоровыми испытуемыми.

Пожилые люди

Небольшое увеличение AUC и Cmax у пожилых добровольцев по сравнению с более молодыми испытуемыми не было клинически значимым.

Показания к применению

Санпраз 20 применяется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

Санпраз – инструкция по применению

вспомогательные вещества: магния оксид – 18,00 мг, кальция карбонат – 81,40 мг, кросповидон – 35,00 мг, натрия лаурилсульфат – 5,00 мг, кальция стеарат – 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг; состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 11,00 мг, триэтилцитрат – 1,10 мг, коповидон – 7,00 мг, тальк – 10,70 мг, титана диоксид (Е171) – 0,80 мг, краситель, железа оксид желтый (Е172) – 0,20 мг, макрогол-6000-0,35 мг.

Описание

Желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы)/ Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты снижая cодержание базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты дозозависимо. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика:

Всасывание: после приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 25 ч и составляет 2-3 мг/л при этом значение Сmах остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77 %.

Метаболизм: Основной метаболит – десметилпантопразол который затем подвергается сульфатированию.

Выведение: Клиренс – 01 л/ч/кг. Выводится преимущественно почками (80 %) в виде метаболитов в небольшом количестве – кишечником. Период полувыведения (Т1/2) пантопразола – 1 час метаболита – 15 часа.

При печеночной недостаточности (класса А и В по классификации Чайлд-Пьюга) Т1/2 при приеме 20 мг увеличивается до 3-6 часов при дозе 40 мг – до 7-9 часов; площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) возрастает в 3-5 и 5-7 раз соответственно; а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в 13 и 15 раз соответственно. Небольшое повышение показателей AUC и Сmах У пожилых людей не является клинически значимым.

Показания:

– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

– эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания:

Диспепсия невротического генеза; детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике); повышенная чувствительность к пантопразолу одновременный прием с атазанавиром.

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат больным с печеночной недостаточностью пожилым людям а также в период беременности и в лактации.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя) запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака; при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу – за 1 ч до ужина.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели а язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения – 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП– по 20 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона пантопразол назначают по 40-80 мг/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии – 7-14 дней.

Возможные комбинации пантопразола с противомикробными средствами при эрадикаиии Helicobacter pylori:

1. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки;

2. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол 400-500 мг 2 раза в сутки +кларитромицин 250-500 мг 2 раза в сутки;

3. Пантопразол 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Пожилымпациентам а такжепациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori когда и пожилые пациенты должны применять пантопразол 40 мг 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль; не часто -слабость головокружение; редко – депрессия галлюцинации дезориентация спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея боли в верхней части живота запор метеоризм; не часто – тошнота рвота; редко – сухость во рту; очень редко – тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой печеночная недостаточность повьннение активности “печеночных ферментов” гипертриглицеридемия.

Нарушения со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения тромбоцитопения.

Нарушения со стороны органа зрения: не часто – нарушение зрения.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия очень редко – миалгия.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: очень редко – крапивница ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона многоформная экссудативная эритема фотосенсибилизация синдром Лайелла; редко – кожная сыпь зуд гиперемия кожи.

Прочие: очень редко – болезненное напряжение молочных желез гипертермия.

Передозировка:

Случаев передозировки не зафиксировано. Но в случае приема высоких доз препарата показано наблюдение и при необходимости симптоматическая терапия при которой пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Снижает эффект лекарственных средств всасывающихся при кислых значениях pH (в том числе кетоконазола).

Замедляет элиминацию лекарственных средств метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в том числе диазепама ибупрофена индометацина кларитромицина преднизолона пропранолола терфенадина или варфарина фенитоина).

Значительно снижает плазменные концентрации атазанавира и нелфинавира одновременное применение не рекомендуется.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО) и необходим контроль данного показателя.

Особые указания:

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 40 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 1 2 или 3 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa – 396230, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Санпраз – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Санпраз в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Санпраз

Санпраз таблетки покрытые оболочкой 40 мг 30 шт

1 таб. содержит пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг.Вспомогательные вещества: магния оксид – 18 мг, кальция карбонат – 81.4 мг, кросповидон – 35 мг, натрия лаурилсульфат – 5 мг, кальция стеарат – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 11 мг, триэтилцитрат – 1.1 мг, коповидон – 7 мг, тальк – 10.7 мг, титана диоксид (Е171) – 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.2 мг, макрогол 6000 – 0.35 мг.

Фармакологический эффект

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижая базальную и стимулированную (независимо от природы раздражителя) секрецию. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикамПосле приема таблеток терапевтический эффект наступает в течение часа, максимума достигает через 2-4 часа. Через 3-4 дня после окончания приема средства секреция соляной кислоты и прочих веществ приходит в норму. Вещество стабильно, при нейтральном рН не затрагивает оксидазную систему печени, которая зависит от фермента цитохрома Р450.При пероральном приеме действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови, равная 2-3 мкг на мл достигается через 3 часа. Порядка 98% Пантопразола связывается с белками плазмы. Параллельный прием пищи не влияет на фармакокинетические показатели. При частом и длительном применении этот показатель остается постоянным.Период полувыведения — один час. Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Метаболиты выводятся через почки и с каловыми массами.Препарат не кумулируется в организме. Для лиц, страдающих почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, коррекция дозы не требуется.При циррозе печени период полувыведения увеличивается до 7- 9 часов, максимальная концентрация в 1,5 раза больше.У пожилых людей несколько повышается максимальная концентрация в крови и AUC препарата. Однако коррекция суточной дозы не требуется.При внутривенном введении показатели сходные с приемом таблеток

Фармакокинетика

В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после в/в применения. Препарат не кумулирует. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы. Распределение Vd составляет 0.15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98%.Метаболизм Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. ВыведениеT1/2 после в/в введения составляет в среднем 1 ч. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с почечной недостаточностью Фармакокинетика существенно не меняется.При печеночной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается до 7-9 ч. Значения AUC выше в 5-7 раз, а Cmax выше в 1.5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами

Показания

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;— эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;— рефлюкс-эзофагит

Противопоказания

Детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике); — диспепсия невротического генеза;— злокачественные заболевания ЖКТ;— повышенная чувствительность к пантопразолу.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка – 4-8 недель.Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии – 7-14 дней.При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения – 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП – по 20 мг/сут.При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу – за 1 ч до ужина

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль; очень редко – депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) – тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол)

Особые указания

До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости – с биопсией) для исключения злокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к. применение препарата может отсрочить постановку правильного диагноза

Санпраз

Санпраз таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 30 шт.

Медикамент производится в виде таблеток с содержанием активного вещества (пантопразола) – 40 мг, расфасованных в пластины по 10 штук. В картонной упаковке содержится 1, 2 или 3 блистера, а также листок с инструкцией по применению Санпраза, обязательной для прочтения.

Фармакологическое действие

Медицинское средство тормозит активность протонного насоса и блокирует конечную продукцию соляной кислоты. Терапевтическое действие препарата обладает зависимостью от дозировки и ингибирует кислотную секрецию базального и стимулированного типа, при этом происхождение раздражающего фактора не имеет значения. Максимальная эффективность пантопразола достигается при водородном показателе (PH), имеющем значение около 3, то есть в кислой среде. Санпраз проявляет антибактериальные свойства в отношении Helicobacter pylori. При комплексной терапии с антибиотиками повышает их действенность. Наступление терапевтической эффективности проявляется достаточно быстро и остается неизменным на протяжении суток. После перорального применения обеспечивает быстрое улучшение состояния пациента и восстановление поврежденных тканей кишечника и двенадцатиперстной кишки. Полная регенерация язвенного очага обычно наблюдается в периоде от 2 до 8 недель. Информация, полученная при проведении исследований препарата Санпраз, сообщает, что длительная терапия увеличивает вероятность развития нейроэндокринных новообразований и гиперплазии эндокринных клеток желудочной слизистой, опухолей печени и щитовидной железы. После перорального употребления лекарственное средство активно всасывается в пищеварительных путях с биодоступностью около 77%. Максимальная терапевтическая концентрация накапливается в течение 2 – 4 часов. Пантопразол активно связывается с белковыми соединениями плазмы (98%). Метаболические реакции средства проходят в печени при помощи изоферментов CYP3A4 и CYP2C19. Элиминируется в большей степени мочевыделительной системой (82%) и меньшей частью с экскрементами. Полупериод выведения от 2 до 3 часов. При циррозе печени этот показатель повышается до 7 – 9 часов. Фото Санпраз можно посмотреть на нашем сайте.

Показания

Препарат назначается при наличии следующих показаний: • при язвенных повреждениях пищеварительной системы (в частности двенадцатиперстной кишки и желудка) в острой форме; • при воспалительных процессах в желудке (гастрит) обусловленных воздействием Helicobacter pylori; • при эрозивных и язвенных поражениях пищеварительных путей и желудка, возникающих при употреблении НВПС; • при эзофагитах рефлюсного типа. Купить препарат Санпраз в аптечной сети, можно имея при себе рецепт от лечащего врача.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению средства являются: • нарушения пищеварительных функций невротической этиологии; • онкологические патологии ЖКТ; • гиперчувствительность к составу средства; • детский возраст. При расстройствах функциональной активности печени лекарство назначается с повышенной осторожностью.

Способ применения и дозы

Стандартной дозировкой Санпраза при эрозивно-язвенных поражениях и гастрите является от 40 до 80 мг пантопразола ежесуточно. Длительность терапевтического курса при язве двенадцатиперстной кишки – 14 дней, желудка – от 4 до 8 недель. Лечение заболеваний, связанных с Helicobacter pylori назначается 40 мг дважды в сутки с длительностью от недели до двух. Патологии, обусловленные употреблением НВПС – от 40 до 80 мг в день, на протяжении 1- 2 месяцев. Рефлюс-эзофагит от 20 до 40 мг ежесуточно, в течение 4 – 8 недель. Профилактика эрозивно-язвенных повреждений пищеварительных путей – 20 мг в день. При патологиях печени дозировка уменьшается до 40 мг одноразово в течение 48 часов. Согласно многочисленным отзывам о Санпразе, полное восстановление тканей в области язвы наступает в периоде от 2 до 4 недель.

Беременность и лактация

Только по назначению лечащего врача с повышенной осторожностью.

Побочные действия

Во время терапии могут возникать побочные эффекты. Нервная система: • депрессионные состояния; • ощущение головокружения и слабости; • головные боли. Система пищеварения: • повышенное газообразование; • запор или понос; • тошнота, болезненность в эпигастральной области; • нарушения печеночной активности. Иммунная система: • аллергические реакции. Общее: • нарушение четкости зрения; • болезненность в области молочных желез; • повышение температуры. Если во время терапии препаратом Санпраз возникают вышеописанные проявления или любые другие дискомфортные состояния рекомендуется сообщить о них лечащему врачу. В этом случае изменяется схема лечения или производится замена эффективным аналогом.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Согласно медицинскому описанию использование лекарственного средства с препаратами, на биодоступность которых оказывает влияние PH-показатель желудка, может снижать их абсорбцию.

Особые указания

Перед началом использования средства и после окончания терапии необходимо проведение эндоскопической диагностики (в том числе и при необходимости – биопсии). Это производится для того, чтобы исключить наличие злокачественных новообразований в пищеварительных путях, поскольку употребление препарата Санпраз может скрывать симптоматику онкологических патологий. При наличии у пациентов в анамнезе заболеваний печени необходимо снижение дозировки лекарства до 40 мл один раз в двое суток. Во время терапии следует проводить регулярный контроль биохимических показателей. В случае увеличения активности печеночных трансаминаз прием препарата следует прекратить.

Условия и сроки хранения

Хранить медикамент разрешается при комнатной температуре (не более 25 градусов тепла) в течение трех лет. Заказать доставку Санпраза в Москве и области можно в нашей интернет-аптеке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: