Седальгин-нео: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Седальгин-нео таблетки : инструкция по применению

Действующие вещества в одной таблетке: парацетамол 300 мг, метамизол натрия моногидрат 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пшеничный крахмал, повидон, кросповидон, метабисульфит натрия, тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые плоские таблетки с фаской, риской на одной стороне, диаметром 13 мм, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

АТС код N02BE71. Анальгетики. Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды.

Седальгин-нео представляет собой комбинированный препарат с четким болеутоляющим и жаропонижающим действием. В комбинации усиливается болеутоляющее действие отдельных компонентов, и уменьшаются побочные эффекты и возможность развития привыкания в результате применения меньших доз, входящих в состав препарата компонентов. Комбинация проявляет также следующие эффекты: некоторое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки; седативное (успокаивающее) действие на центральную нервную систему; благоприятное воздействие на сосуды мозга и снижение внутричерепного давления (уменьшается головная боль). Кофеин уменьшает седативное действие других компонентов, и комбинация в целом не нарушает значимо работоспособность. Кодеин обладает четким противокашлевым действием и усиливает болеутоляющее действие метамизола и парацетамола.

Показания к применению

Седальгин-нео применяют для кратковременного и симптоматического лечения боли различного происхождения, трудно поддающейся терапии при самостоятельном применении отдельных компонентов:

головная боль, мигрень, зубная боль;

боли после травм, операций и ожогов;

невралгии и невриты, острые боли в суставах и мышцах;

болевой синдром у онкологических пациентов.

Информация, необходимая для правильного применения

Противопоказания

Не применяйте Седальгин-нео:

если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к какому-либо действующему или вспомогательному веществу в составе препарата;

если у Вас какие-либо заболевания крови (геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения или агранулоцитоз);

если у Вас бронхиальная астма («аспиринового» типа);

если у Вас бронхоспазм, крапивница и другие аллергические реакции на салицилаты, другие наркотические анальгетики и НПВС, эксфолиативный дерматит в анамнезе;

при наличии некоторых редких заболеваний, связанных с обменом веществ

(наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия печени);

при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;

при злоупотреблении наркотическими анальгетиками, снотворными и седативными средствами;

во время беременности;

в период кормления грудью;

если Ваш врач сказал Вам, что Вы являетесь «сверхбыстрым метаболизатором» CYP2D6;

в детском возрасте.

Предостережения при применении

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, перед тем как принимать Седальгин-нео, если:

У Вас аллергия на метамизол. Пациенты, у которых когда-либо были аллергические реакции на метамизол, не должны принимать его снова.

Вы принимаете другие лекарства, содержащие метамизол, из-за риска передозировки и серьезного повреждения печени.

У Вас язвенная болезнь в активной стадии.

У Вас повреждение почек или печени.

Вам более 65 лет, из-за повышенного риска интоксикации.

Вы часто используете обезболивающие средства. Частое применение болеутоляющих препаратов может привести к стойкому повреждению почек и повысить риск развития почечной недостаточности.

«Аспириновая» астма, бронхиальная астма в сочетании с риносинуситом и носовыми полипами, хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя.

Если у Вас частые приступы головной боли, и регулярное применение обезболивающих препаратов Вам не помогает, обратитесь к Вашему врачу.

Чтобы предотвратить возможное развитие хронической головной боли, рекомендуемые суточные дозы болеутоляющих средств необходимо внимательно контролировать и избегать значительного месячного применения лекарств от мигрени.

Применение препарата следует немедленно прекратить при наличии симптомов анафилаксии (внезапной тяжелой аллергической реакции с кожной сыпью, удушьем, жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (резкое уменьшение гранулоцитов – вида белых кровяных клеток, повышение температуры, развитие инфекций).

При частом и продолжительном приеме Седальгина-нео необходим контроль картины крови и показателей функции почек и печени.

Содержащийся в Седальгине-нео метамизол может окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.

Метамизол в составе препарата может вызвать гипотензивные реакции. У пациентов с тяжелой ИБС или стенозом церебральных артерий использование препарата возможно при тщательном контроле гемодинамики.

При продолжительном приеме Седальгина-нео возможно развитие зависимости и привыкания к содержащемуся в нем кодеину.

У некоторых людей с особым видом метаболизма (т. наз. «сверхбыстрых» метаболизаторов) можно ожидать симптомы передозировки кодеина, такие как спутанность, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, понос и отсутствие аппетита даже при применении рекомендуемых доз. В более тяжелых случаях возможны симптомы нарушения кровообращения и подавление дыхания, которые могут угрожать жизни и очень редко могут иметь фатальный исход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Компоненты комбинации вмешиваются в метаболизм (усвоение) многих лекарств, поэтому следует избегать сочетанного приема с другими медикаментами.

Информируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств:

циклоспорин (для подавления иммунитета);

противозачаточные средства для приема внутрь;

Читайте также:
Глюкозамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

аллопуринол (против подагры);

хлорамфеникол и другие препараты, повреждающие костный мозг, из-за усиления миелотоксического действия (подавления функции костного мозга);

аминофеназон (против боли и температуры);

противотуберкулезный антибиотик рифампицин;

циметидин (для предохранения желудка);

алкоголь и другие средства, повреждающие пчень;

барбитураты, бензодиазепины, снотворные и успокаивающие препараты;

нестероидные противовоспалительныесредства (такие как кетопрофен, ибупрофен,

гризеофульвин (против грибков);

хинидин (антиаритмическое средство);

эстрогены (женские половые гормоны);

фенитоин, карбамазепин (противосудорожные средства);

фенотиазин (лекарство, оказывающее влияние на психику);

очень сильные обезболивающие средства (наркотические анальгетики);

вальпроат натрия и вальпроевая кислота.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек

Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

У пациентов с нарушением функции печени и почек использовать Седальгин-нео нужно с осторожностью. Препарат противопоказан при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Применение во время беременности и кормления грудью

Действующие вещества могут нанести вред плоду при применении во время беременности. Они проникают в грудное молоко. По этим причинам Седальгин-нео не применяют во время беременности и в период кормления грудью.

Если кормящая грудью женщина является «сверхбыстрым» метаболизатором CYP2D6, в грудном молоке возможно наличие более высоких концентраций активного метаболита морфина, и, в очень редких случаях, это может привести к симптомам опиоидной токсичности у ребенка, что может быть фатальным.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Большинство компонентов Седальгина-нео оказывают влияние на центральную нервную систему, изменяют сенсорные и двигательные реакции, поэтому во время лечения этим препаратом рекомендуется временно отказаться от вождения автомобиля и работы с техникой, или делать это с повышенным вниманием.

Применение препарата и прием пищи и напитков

Ввиду снижения толерантности к алкоголю, следует избегать его приема во время лечения препаратом.

Информация о вспомогательных веществах

Этот препарат подходит для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией к пшенице (кроме целиакии) не должны принимать этот препарат.

Содержащийся в качестве вспомогательного вещества метабисульфит натрия может вызвать реакции аллергического типа, в том числе анафилактические симптомы у чувствительных пациентов и бронхоспазм.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда применяйте Седалъгин-нео в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта. Препарат принимают внутрь.

Обычно принимают по одной таблетке 3-4 раза в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, а максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Курс лечения длится не более 3 дней.

Таблетки принимают во время еды, запивая жидкостью.

Дети и подростки

Препарат не подходит для детей и подростков!

Если Вы пропустили прием

Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Сделайте это во время следующего регулярного приема.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

При передозировке возможно появление некоторых из следующих симптомов: подавление центральной нервной системы, выраженное головокружением, сонливостью, замедлением реакций, подавлением дыхания, сильной слабостью вплоть до потери сознания, замедление пульса, понижение артериального давления, серьезное повреждение функции печени.

Побочные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Седальгин-нео может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Чаще всего побочные эффекты имеют временный характер и проходят при прекращении лечения. У некоторых пациентов возможны следующие реакции:

нарушения иммунной системы

повышение риска анафилаксии (тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция) и агранулоцитоза (уменьшение числа белых кровяных клеток со склонностью к инфекциям), которые могут проявиться на любом этапе лечения и не зависят от суточной дозы;

аллергические реакции: зуд, кожные сыпи, провоцирование приступа астмы, диспноэ (удушье).

со стороны желудочно-кишечного тракта сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, запор или понос, повышение печеночных трансаминаз.

со стороны нервной системы – сонливость, усталость, нарушение координации, тремор, беспокойство, раздражительность; при более продолжительном применении – развитие зависимости.

со стороны сердечно-сосудистой системы понижение артериального давления, сердцебиение, экстрасистолия (неравномерный пульс).

со стороны почек и мочевыводящих путей – при продолжительном приеме в высоких дозах возможно повреждение почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности).

со стороны системы кроветворения и лимфатической системы – в очень редких случаях гемолитическая анемия (снижение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости, удушью), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, которое повышает риск кровотечений и образования кровоподтеков (синяков).

Применение фенобарбитала может вызвать эксфолиативный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной, или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Читайте также:
Магневист: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Это включает все возможные побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше.

Седальгин-Нео

Седальгин-Нео

Фото препарата

  • Латинское название: Sedalgin Neo
  • Код АТХ: N02BE71
  • Действующее вещество: Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium + Paracetamol + Phenobarbital)
  • Производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)

Состав Седальгин Нео

Комбинированный состав Седалгина включает: 10 мг фосфата кодеина, 50 мг кофеина, 150 мг метамизола натрия, 300 мг парацетамола, 15 фенобарбитала. Дополнительные компоненты: дисульфит натрия, кросповидон, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат Mg, тальк.

Форма выпуска

Седалгин Нео выпускается в таблетированной форме. Плоские белые таблетки имеют с двух сторон фаски, и с одной стороны – риску. Упакованы в блистеры по 5 штук. В каждой пачке из картона находится 1 или 2 блистера и инструкция от производителя.

Фармакологическое действие

Таблетки имеют комбинированный состав и оказывают антипиретическое, обезболивающее, противомигренозное и вазодилатирующее воздействия. Медикамент способен устранять симптомы гриппа, ОРЗ, простуды.

Кофеин стимулирует деятельность головного мозга, в частности психомоторные центры. Активное вещество повышает работоспособность (умственную и физическую), снижает выраженность чувства усталости и сонливости, обладает аналептическим эффектом, усиливает действие анальгетических средств.

Кодеин оказывает обезболивающее действие за счёт изменения эмоционального восприятия болевого синдрома, что достигается стимуляцией антиноцицептивной системы. Подавление возбудимости кашлевого центра обеспечивает противокашлевый эффект центрального генеза. В сравнении с Морфином активный компонент реже вызывает угнетение дыхания, тошноту, миоз, запоры (при активировании опиоидных рецепторов в просвете кишечника происходит расслабление гладко-мышечной ткани, уменьшается спазм сфинктеров и снижается перистальтика). Кодеин способен усиливать действие анальгетиков.

Парацетамол является анальгетиком ненаркотической направленности. Механизм воздействия основан на блокировании циклооксигеназ-1,2 в нервной системе. Жаропонижающий и обезболивающий эффект достигаются за счёт воздействия на центры терморегуляции и боли.

Метамизол Na относится к группе НПВС. Обладает антипиретическим, обезболивающим воздействием. В отношении гладкой мускулатуры желчевыводящих и мочевыводящих путей наблюдается спазмолитический эффект.

Фенобарбитал обладает седативным, противоэпилептическим, миорелаксирующим и снотворным эффектами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатели оценить невозможно из-за комбинированного состава медикамента.

Показания к применению

  • гипертермия;
  • неуточнённый неврит; ;
  • ишиас;
  • болевой синдром миалгического генеза;
  • дентальные боли;
  • боли при ревматизме;
  • послеоперационные боли;
  • послеожоговые боли;
  • хронический болевой синдром;
  • дисменорея неясного происхождения;
  • травматические боли.

Противопоказания

    ;
  • геморрагический диатез;
  • анемия; ;
  • заболевания почечной системы; ; .

Побочные действия

Редко наблюдается дискомфорт в эпигастральной области, аллергические ответы, тромбоцитопения (снижение числа кровяных телец — тромбоцитов), головокружение. При длительной терапии может развиться патология почек и почечной системы, возможно учащение приступов бронхиальной астмы. При резкой отмене медикамента регистрируются симптомы отмены, проявляющиеся преимущественно головными болями. Длительный приём может сопровождаться постепенным снижением эффективности препарата.

Нервная система:

  • раздражительность; ;
  • головная боль;
  • быстрая утомляемость;
  • беспокойство;
  • нарушение координации движений.

Сердечно-сосудистая система:

  • агранулоцитоз;
  • экстрасистолия;
  • артериальная гипотония;
  • учащённое сердцебиение;
  • гемолитическая анемия.

Пищеварительный тракт:

Редко наблюдается бронхоспазм. При регистрации других негативных реакций требуется консультация доктора и самостоятельная отмена препарата Седальгин.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Седалгин принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать водой. Инструкция по применению Седальгин Нео: по 1 таблетке в сутки. В день можно принимать не более 6 таблеток.

Передозировка

Высокие дозы тормозят рефлекторные ответы, вызывают сухость во рту, выраженные головокружения, развивается астеническое состояние. В тяжёлых случаях регистрируется угнетение дыхательного центра, потеря сознания. Первая помощь включает мероприятия по очистке пищеварительной системы от остатков медикамента, назначение сорбентов. Посиндромное лечение проводится в специализированных клиниках.

Взаимодействие

Анксиолитики, седативные средства и все медикаменты, угнетающие работу нервной системы, могут привести к усилению седативного эффекта Седальгин Нео и угнетению дыхательного центра (жизнеугрожающее состояние). Лекарственный препарат усиливает влияние алкогольсодержащих напитков на психомоторные реакции. Метамизол вытесняет гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, индометацин, глюкокортикостероиды из связи с белками, повышая их активность. Пероральные контрацептивы, антидепрессанты и Аллопуринол повышают токсичность Метамизола Na, изменяя его метаболизм в печеночной системе. Действие активного компонента снижается при приеме индукторов микросомальных печёночных ферментов. Усиление токсического эффекта наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками.

Условия продажи

В состав медикамента входит Кодеин, который с недавних пор относится к группе препаратов, отпускаемых по рецепту, поэтому Седальгин Нео теперь можно приобрести только предъявив рецептурный врачебный бланк с указанием всех компонентов медикамента по МНН.

Условия хранения

Производителем рекомендуется хранить таблетки в температурном диапазоне 15-25 градусов, ограничив допуск детей к блистерам.

Срок годности

Особые указания

При приёме таблеток более 7 дней обязателен контроль над показателями работы печёночной системы и состоянием периферической крови. Седальгин Нео может стать причиной искажённого результата допинг-контроля. При «остром животе» медикамент может затруднять установку диагноза из-за маскировки основных симптомов заболевания. Риск аллергических ответов повышен у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поллинозами.

Седальгин-Нео® (Sedalgin-neo ® )

Парацетамол — 300,00 мг, метамизол натрия — 150,00 мг, кофеин — 50,00 мг, фенобарбитал — 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 10,00 мг.

Пшеничный крахмал 60,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,00 мг, повидон-К25 15,00 мг, кросповидон 5,30 мг, натрия дисульфит 5,00 мг, тальк 10,00 мг, магния стеарат 4,50 мг.

Читайте также:
Паркон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата довольно быстро и полно всасываются в желудочно-кишечном тракте ( ЖКТ ). Их связывание с белками плазмы крови незначительное.

Действующие вещества, входящие в состав препарата, претерпевают относительно быстрый метаболизм, который в основном осуществляется в печени. Кофеин, фенобарбитал и метамизол натрия являются индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 и в связи с этим могут влиять на метаболизм и токсичность ряда лекарственных препаратов.

Выводятся главным образом почками.

Максимальная концентрация (С max ) парацетамола в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Метаболизм происходит преимущественно в печени до глюкуронидов и сульфатных метаболитов.

Метамизол натрия быстро абсорбируется из ЖКТ и его С max в плазме крови достигается через 60–90 минут.

Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают в сосудистую систему плода и выделяются в грудное молоко.

Период полувыведения ( T 1/2 ) кодеина составляет 3–4 ч, кофеина — 3–6 ч, парацетамола — 1,5–3 ч, метамизола натрия — 1–4 ч (до 10 ч) и фенобарбитала — 90–100 ч.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Кодеин стимулирует опиатные рецепторы и усиливает анальгетическое действие других анальгетиков, входящих в состав препарата.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик; ингибирует фермент циклооксигеназу, участвующий в образовании простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия — нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгетическое, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза при отсутствии адекватного ответа на его купирование при монотерапии анальгетиками:

– головная и зубная боль, мигрень;

– боль при травмах, ожогах и после хирургических вмешательств;

– невралгии и невриты.

Дети и подростки от 12 лет:

Острый болевой синдром средней интенсивности, который не может быть купирован анальгетиками первого выбора для детей при монотерапии (парацетамол или ибупрофен).

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;

– заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз;

– бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам («аспириновая бронхиальная астма»);

– врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– тяжелые нарушения функции почек и печени;

– злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами;

– беременность и период грудного вскармливания;

– дети и подростки до 18 лет после тонзилэктомии и аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел Особые указания);

– детский возраст до 12 лет;

– пациенты с высокой активностью изофермента CYP2D6;

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

– дети и подростки до 18 лет с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. раздел Особые указания);

– одновременный прием алкоголя;

– повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления;

– тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия).

С осторожностью:

– одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Седальгин-Нео ® противопоказан для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая предпочтительно водой.

Препарат Седальгин-Нео ® применяется только по назначению лечащего врача, который должен назначить соответствующую дозу и режим приема препарата для пациента!

Рекомендованная доза — 1 таблетка 3–4 раза в день. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная доза — 6 таблеток. Курс лечения не должен превышать 3-х дней. Если после 3-х дней лечения не достигается облегчения болевого синдрома, то пациенту/лицу, ухаживающему за пациентом, следует обратиться за рекомендациями по дальнейшему лечению к лечащему врачу.

Применение у детей младше 12 лет

Кодеин и кодеин-содержащие препараты не следует применять у детей младше 12 лет в виду наличия риска развития опиоидной токсичности, из-за вариабельности и непрогнозируемости метаболизма кодеина до морфина.

Передозировка

При передозировке препарата возможно появление следующих симптомов: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сопровождающееся головокружением, сонливостью, замедлением психомоторных реакций, угнетением дыхания, значительной слабостью, вплоть до потери сознания; также возможны брадикардия, выраженное снижение АД.

Если наблюдаются симптомы передозировки препарата Седальгин-Нео ® , его прием следует прекратить, необходимо сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и симптоматическую терапию. До выведения активных веществ из организма следует поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильные гемодинамические показатели организма.

Читайте также:
Ранавексим: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Парацетамол: доза парацетамола 7,5 г может вызвать нарушение функции печени, возможно развитие печеночной недостаточности с летальным исходом. Эффективным антидотом является N-ацетилцистеин, данное лечение следует начать незамедлительно, даже при отсутствии острых симптомов передозировки. Своевременное начало терапии при передозировке парацетамолом имеет решающее значение.

Побочные действия

Большинство нежелательных явлений временные и проходят после прекращения лечения. При приеме препарата у некоторых пациентов возможно появление следующих нежелательных реакций:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Неизвестно — агранулоцитоз*, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно — анафилаксия*, реакции повышенной чувствительности (зуд, крапивница, индукция бронхоспазма, одышка).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Неизвестно — анорексия.

Нарушения со стороны психики

Неизвестно — беспокойство, раздражительность, развитие зависимости при длительном приеме.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно — сонливость, нарушение координации, тремор.

Нарушения со стороны сердца

Неизвестно — сердцебиение, тахикардия, экстрасистолы.

Нарушения со стороны сосудов

Неизвестно — гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестно — ксеростомия, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестно — серьезные реакции со стороны кожи. Есть сообщения об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Неизвестно — нефротоксичность (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности) возможна при длительном приеме высоких доз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неизвестно — усталость.

Лабораторные и инструментальные данные

Неизвестно — повышенный уровень содержания трансаминаз.

Описание отдельных неблагоприятных реакций

* Анафилаксия и агранулоцитоз

Существует повышенный риск развития анафилаксии и агранулоцитоза, которые могут возникать на любой стадии лечения и не зависят от суточной дозы.

Особые указания

Перед назначением препарата Седальгин-Нео ® следует тщательно оценить соотношение пользы и риска при его применении, если потенциальный риск от применения превышает предполагаемую пользу, то следует обсудить альтернативное лечение.

Прием препарата Седальгин-Нео ® следует немедленно прекратить при появлении признаков анафилаксии (тяжелые аллергические реакции, возникающие внезапно и сопровождающиеся кожной сыпью, одышкой, жалобами со стороны ЖКТ и со стороны сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (тяжелая нейтропения, лихорадка, сепсис и другие признаки инфекционного заболевания).

Препарат Седальгин-Нео ® не следует принимать пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности после приема лекарственных препаратов, содержащих метамизол натрия.

В виду риска передозировки необходимо с осторожностью одновременно принимать препараты, содержащие парацетамол.

Превышение рекомендованных доз может привести к очень серьезным нарушениям функции печени.

В этом случае необходимо начать как можно скорее лечение антидотом (см. раздел Передозировка).

При длительном и частом приеме препарата необходимо контролировать параметры крови и показатели почечной и печеночной функции.

Следует избегать приема препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя в виду плохой переносимости одновременного приема с препаратом.

Содержащийся в препарате Седальгин-Нео ® метамизол натрия может окрашивать мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.

Препарат Седальгин-Нео ® следует с осторожностью принимать у пожилых пациентов в виду того, что признаки интоксикации у данной группы пациентов возникают чаще.

После длительного приема (более 3-х месяцев) анальгетиков при режиме приема через день или чаще может возникнуть головная боль или усугубиться уже имеющаяся. Головная боль, вызванная чрезмерным приемом анальгетиков, не должна купироваться увеличением его дозы. В данных случаях прием анальгетиков следует прекратить после консультации с лечащим врачом.

Продолжительный прием препарата Седальгин-Нео ® может привести к развитию кодеиновой зависимости.

Риск при одновременном применении седативных лекарственных препаратов

Одновременное применение кодеина и седативных лекарственных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные им препараты, может приводить к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. В силу этих рисков одновременное назначение этих седативных препаратов должно быть предназначено только для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение назначить этот лекарственный препарат, содержащий кодеин, одновременно с седативными препаратами, следует использовать минимальную эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пациентов следует пристально наблюдать на предмет выявления симптомов и признаков угнетения дыхания и седации. В этом отношении настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, о таких симптомах (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Участие изофермента CYP2D6 в метаболизме

Кодеин метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита — морфина. Если у пациента недостаточна активность данного изофермента либо данный фермент отсутствует в организме, то в данном случае невозможно достичь достаточного анальгезирующего эффекта при лечении.

Читайте также:
Глицин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Предположительно 7% популяции европеоидной расы может иметь недостаточную активность данного изофермента. Если у пациента высокая активность метаболизма кодеина, то существует повышенный риск развития нежелательных явлений опиоидной токсичности даже при приеме препарата в рекомендованных дозах. У пациентов данной группы кодеин быстро метаболизируется до морфина, и морфин в плазме крови достигает более высоких концентраций, чем у остальной популяции.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают в себя: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях может развиться циркуляторный и респираторный коллапс, что может угрожать жизни пациента и, в очень редких случаях, приводит к летальному исходу.

Ожидаемая частота высокой активности изоферментов у различных популяций отражена ниже:

Из-за наличия в составе пшеничного крахмала, препарат нельзя принимать пациентам с глютеновой энтеропатией (наследственное заболевание тонкого кишечника, характеризующееся появлением диареи при употреблении продуктов, содержащих глютен). Содержащийся в качестве вспомогательного вещества натрия дисульфит может вызвать реакции аллергического типа, в том числе анафилактический шок у пациентов, чувствительных к данному компоненту.

Препарат Седальгин-Нео ® может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Большая часть компонентов оказывает влияние на ЦНС , изменяя быстроту психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие

Компоненты препарата Седальгин-Нео ® оказывают влияние на метаболизм многих препаратов, поэтому следует избегать его применения одновременно с другими лекарственными средствами.

Метамизол натрия снижает активность антикоагулянтов непрямого действия и концентрацию циклоспорина в плазме крови. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные лекарственные средства и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и усиливают его действие. Одновременное применение метамизола натрия с хлорамфениколом и другими средствами, подавляющими функцию костного мозга, усиливает миелотоксическое действие.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Парацетамол . Одновременное применение с аминофеназоном может привести к усилению эффектов обоих препаратов и к повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия. Поскольку парацетамол является индуктором микросомальных ферментов печени, он может снижать эффект лекарственных препаратов за счет ускорения процесса их биотрансформации. Пероральные контрацептивные лекарственные средства ослабляют его действие за счет индукции его конъюгации с глюкуронидом и сульфатом. Рифампицин уменьшает его обезболивающее действие за счет этого же механизма. Циметидин снижает его токсичность и усиливает обезболивающий эффект. Парацетамол удлиняет Тщ хлорамфеникола за счет конкурентного ингибирования его метаболизма и приводит к повышению риска поражения костного мозга. Одновременный прием алкоголя и гепатотоксических лекарственных препаратов увеличивает риск нарушения функции печени за счет суммирования гепатотоксического действия и повышенного образования гепатотоксичного метаболита парацетамола из-за индукции ферментов печени.

Кодеин усиливает угнетающее действие алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов на ЦНС . Применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов. Одновременный прием, лекарственных средств с антихолинергической активностью повышает риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости. Одновременное применение опиатов с успокоительными препаратами, такими как бензодиазепины или родственные им препараты, повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смерти из-за аддитивного эффекта ЦНС-депрессантов. Доза и продолжительность при одновременном приеме должны быть ограничены (см. раздел Особые указания).

Кофеин уменьшает интенсивность действия снотворных препаратов. Усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных средств.

Фенобарбитал понижает концентрацию дикумарола в сыворотке крови и его антикоагулянтную активность, ускоряет распад гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина за счет индукции ферментов печени. Его угнетающее действие на ЦНС усиливается при одновременном приеме с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Седальгин-Нео ® (Sedalgin-Neo ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Седальгин-Нео ®

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
парацетамол300 мг
метамизол натрия150 мг
кофеин50 мг
фенобарбитал15 мг
кодеина фосфата гемигидрат10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный – 60.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, повидон К25 – 15 мг, кросповидон – 5.3 мг, натрия дисульфит – 5 мг, тальк – 10 мг, магния стеарат – 4.5 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Читайте также:
Плантаглюцид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фенобарбитал – противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Показания активных веществ препарата Седальгин-Нео ®

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия; миалгия; невралгия; ишиалгия; мигрень; зубная и головная боль; альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.9 Травма неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций,

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, тахикардия,

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры;

Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница),

При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия; лейкопения; бронхиальная астма; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; острый инфаркт миокарда; аритмии; алкогольное опьянение; глаукома; беременность; период лактации; детский возраст (до 12 лет).

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), артериальной гипертензии, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Инструкция по применению СЕДАЛЬГИН-НЕО (SEDALGIN-NEO)

Таблетки круглые, плоские, от белого до почти белого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, диаметром 13 мм.

1 таб.
парацетамол 300 мг
метамизол натрий 150 мг
кофеин 50 мг
фенобарбитал 15 мг
кодеина фосфата гемигидрат 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, кросповидон, натрия метабисульфит, тальк, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата СЕДАЛЬГИН-НЕО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 16.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие.

Парацетамол и метамизол натрия оказывают преимущественно анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ в ЦНС и периферических тканях, индукцией выработки бета-эндорфинов, подавлением синтеза простагландинов и эндогенных альгогенов, повышением порога возбудимости в таламусе и снижением проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, влиянием на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов. Метамизол натрия обладает и некоторым спазмолитическим эффектом на гладкую мускулатуру желчевыводящих и мочевыводящих путей и на мускулатуру матки.

Фенобарбитал в малых дозах оказывает в основном седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков.

Кофеин уменьшает головную боль в результате сужения сосудов мозга и снижения внутричерепного давления. Его психостимулирующее действие препятствует развитию седативного действия и угнетающего влияния на ЦНС других компонентов. Кофеин облегчает проницаемость анальгетиков через ГЭБ, способствует предотвращению развития коллапса, возбуждая сосудодвигательный центр.

Кодеина фосфат оказывает центральное анальгезирующее и седативное действие, потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия, обладает противокашлевым действием.

Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, с другой стороны – уменьшает побочные эффекты и риск формирования лекарственной зависимости благодаря возможности применения компонентов в меньших дозах.

Читайте также:
Ронколейкин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Компоненты препарата быстро и в высокой степени абсорбируются из ЖКТ .

C max парацетамола в плазме крови достигается через 2 ч.

C max метамизола натрия в плазме крови достигается через 60-90 мин.

Компоненты препарата в незначительной степени связываются с белками плазмы.

Компоненты препарата достаточно быстро метаболизируются, главным образом в печени. В результате метаболизма парацетамола образуются глюкурониды и сульфатные метаболиты.

Кофеин, фенобарбитал и в некоторой степени метамизол натрия являются индукторами изоферментов системы цитохрома P 450 и в связи с этим могут влиять на метаболизм и токсичность ряда лекарственных препаратов.

Компоненты препарата выводятся, главным образом, с мочой.

T 1/2 кодеина составляет 3-4 ч, кофеина – 3-6 ч, парацетамола – 1.5-3 ч, метамизола натрия – до 10 ч, фенобарбитала – 90-100 ч.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, не поддающегося монотерапии:

  • головная и зубная боль;
  • мигрень;
  • невралгии, невриты;
  • миалгия, артралгия;
  • посттравматические и послеоперационные боли;
  • боли после ожогов.

Режим дозирования

Для купирования болевого синдрома взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут.

  • разовая – 2 таб., суточная – 6 таб.

Максимальная длительность применения – 3 дня.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи, запивая водой.

Побочные действия

  • возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, провоцирование бронхоспазма, диспноэ, анафилаксия (может появиться на любом этапе лечения и не зависит от суточной дозы).
  • артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
  • в отдельных случаях – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может появиться на любом этапе лечения и не зависит от суточной дозы).
  • сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз.
  • сонливость, нарушения координации, утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность;
  • при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах – привыкание и лекарственная зависимость.
  • при длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы нефротоксичности (интерстициальный нефрит, почечная недостаточность).

Чаще всего побочные эффекты имеют временный характер и исчезают после прекращения лечения.

Противопоказания к применению

  • “аспириновая триада”;
  • геморрагический диатез;
  • анемия;
  • агранулоцитоз в анамнезе;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • печеночная порфирия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Седальгин-Нео не применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной порфирии.

Не следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Не следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при почечной недостаточности тяжелой степени, при тяжелой печеночной недостаточности.

При появлении симптомов анафилаксии (внезапно развившаяся тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся кожной сыпью, удушьем, жалобами со стороны пищеварительной или сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (тяжелая нейтропения, повышение температуры тела, сепсис и другие проявления инфекции) препарат следует немедленно отменить.

Перед назначением препарата необходимо, чтобы потенциальная польза терапии превышала возможный риск развития побочных реакций, в противном случае следует иметь в виду возможность проведения альтернативного лечения.

С особой осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска развития передозировки.

При приеме Седальгина-Нео моча может приобретать красную окраску (вследствие присутствия метаболитов метамизола натрия), что не имеет клинического значения.

В период лечения наблюдается снижение толерантности к этанолу, поэтому алкоголь употреблять не следует.

Продолжительный прием Седальгина-Нео может привести к развитию зависимости к содержащемуся в препарате кодеину.

Содержащийся в препарате метабисульфит натрия (в качестве вспомогательного вещества) может вызывать аллергические реакции у чувствительных пациентов.

Из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала, не назначать пациентам с глютеновой энтеропатией (врожденное заболевание тонкой кишки, характеризующееся диареей при употреблении пшеничных продуктов).

Контроль лабораторных показателей

При частом и длительном приеме препарата Седальгин-Нео необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям в возрасте до 14 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Большая часть компонентов препарата Седальгин-Нео оказывает влияние на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

  • угнетающее действие на ЦНС – выраженное головокружение, сонливость, замедление реакций, угнетение дыхания, сильная слабость вплоть до потери сознания, замедление пульса, снижение АД.
  • промывание желудка, активированный уголь внутрь;
  • проведение симптоматической терапии. До выведения из организма необходимо поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильную гемодинамику.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты Седальгина-Нео оказывают влияние на метаболизм многих препаратов, поэтому его не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами.

Читайте также:
Максицеф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Метамизол натрия снижает активность антикоагулянтов производных кумарина, уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол потенцируют его действие в результате ингибирования микросомальных ферментов печени и замедления его метаболизма. При одновременном применении метамизола натрия с хлорамфениколом и другими средствами, оказывающими миелодепрессивное действие, происходит усиление миелотоксичности.

При одновременном применении парацетамола с аминофеназоном возможно усиление эффектов обоих препаратов и повышение их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов производных кумарина. Парацетамол является индуктором микросомальных ферментов печени и может уменьшать эффекты лекарственных средств, метаболизирующихся в печени. Пероральные контрацептивы индуцируют глюкуронидную и сульфатную конъюгацию, что приводит к уменьшению действия парацетамола. Рифампицин уменьшает анальгезирующий эффект парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени. Циметидин уменьшает побочные эффекты парацетамола и его анальгезирующее действие. Парацетамол удлиняет T 1/2 хлорамфеникола вследствие конкурентного ингибирования его метаболизма, что приводит к повышению риска миелотоксического действия.

При применении парацетамола и одновременном употреблении алкоголя увеличивается риск нарушения функции печени в результате суммации гепатотоксического действия и повышенного образования гепатотоксического метаболита парацетамола вследствие индукции ферментов печени.

Кодеин усиливает подавляющее действие на ЦНС барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов, а также этанола. Применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов. Одновременное применение антихолинергических средств и кодеина может спровоцировать паралич кишечника.

Кофеин уменьшает интенсивность действия снотворных препаратов. Усиливает эффекты НПВС.

Фенобарбитал снижает концентрацию дикумарола в плазме крови, что приводит к уменьшению противосвертывающей активности последнего. Фенобарбитал является индуктором микросомальных ферментов печени и вследствие этого ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, иногда – фенитоина, карбамазепина. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, опиоидными анальгетиками, а также с этанолом, происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС. Вальпроевая кислота ингибирует метаболизм фенобарбитала.

Седальгин-Нео: описание состава и показания к применению

Седальгин-Нео: инструкция по применению

Седальгин-Нео является обезболивающим противовоспалительным средством, которое применяется в лечении воспалительных патологий межпозвоночных дисков и суставов.

Кроме этого, препарат успешно справляется и с другими проблемами: головная боль, жар.

Своей высокой эффективностью таблетки добились популярности и пользуются большим спросом.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Седальгин-Нео, это препарат с комбинированным составом и обладает обезболивающим, вазодилатирующим и жаропонижающим свойствами.

Эффективность средству обеспечивают его действующие компоненты:

  • Метамизол натрия. Обезболивает, снимает жар и спазмы мускулатуры мочевыводящих и желчных путей.
  • Парацетамол. Отвечает за терморегуляцию и болевой синдром, блокируя циклооксигеназу в нервной системе. Участвует также в понижении жара.
  • Фенобарбитал. Обладает седативным, спазмолитическим и миорелаксирующим действием.
  • Кофеин. Стимулирует психомоторные отделы мозга, повышает работоспособность и снимает чувство усталости. Усиливает воздействие анальгетиков.
  • Кодеин. Активизирует опиатные рецепторы, тем самым, изменяя восприятие боли. Дыхание почти не угнетает и не вызывает тошноту и запоры, как морфин.

Длительность воздействия составляет около 6 часов. Проникнув в ЖКТ, активные вещества средства быстро абсорбируются, но с плазмой связываются незначительно. Метаболизм осуществляется в печени (довольно быстро).

Состав препарата состоит из 5 активных веществ, каждое из которых обладает своими свойствами

Состав препарата состоит из 5 активных веществ, каждое из которых обладает своими свойствами

Фенобарбитал, метамизол и кофеин ‒ это индукторы изоферментов, поэтому влияют на токсичность и метаболизм. Их выведением занимаются почки.

Парацетамол максимально концентрируется через 2 часа. Метаболизируется в печени, образуя сульфатные метаболиты и глюкурониды. Метамизол натрия концентрируется спустя 1,5 часа после приёма лекарства.

Периоды полувыведения:

Парацетамол 1,5‒3 часа
Кодеин 3‒4 часа
Метамизол натрия от 1 до 10 часов
Фенобарбитал до 5 суток

Оценить точно фармакологические свойства лекарства сложно, так как состав комбинированный.

Форма и состав лекарства

В Седалгин-Нео включены:

Выпускается в виде белых таблеток с фасками. В блистере 5 таблеток.

Показания к использованию данных таблеток

Средство назначается при слабой и умеренной боли.

Таблетки значительно улучшат состояние при наличии следующих проблем:

    ;
  • боли после операции;
  • дентальные боли;
  • артралгия;
  • невралгия;
  • лихорадка;
  • боль при ожогах травмах; .

Седальгин-Нео способен устранить боли, которые возникают при радикулите и ишиалгии

Седальгин-Нео способен устранить боли, которые возникают при радикулите и ишиалгии

Седальгин-Нео используется также при дегенеративных изменениях в суставах и при смещении дисков в позвоночнике.

Правила применения и дозировка

Дозировку и продолжительность приёма назначает врач. Принимать самостоятельно нежелательно, так как активные компоненты и побочные реакции могут вызвать тяжёлые последствия для здоровья.

Стандартная доза ‒ трижды в сутки по 1 таблетке. Максимальная ‒ 6 штук. Разовая ‒ 2 таблетки.

Длительность курса терапии не должна быть больше 3 дней. Если после этого срока, эффекта не наблюдается, то следует известить об этом врача.

Взаимодействие с иными препаратами

Если проводится сопутствующее лечение, то всегда нужно учитывать взаимодействие каждого ингредиента препарата с другими лекарствами.

Реакции, которые могут происходить при сочетании:

  1. Фенобарбитал. Его метаболизм замедляется вальпроатом натрия. Вещество снижает активность дикумарола.
  2. Парацетамол. Одновременный приём с аминофеназоном вызывает повышение токсичности. При сочетании со многими лекарствами снижает их лечебный эффект, ускоряя биотрансформацию. Вещество ослабляет действие рифампицина. Параллельный приём с этанолом нередко приводит к нарушению работы печени.
  3. Метамизол натрия. Увеличивает активность антикоагулянтов и гипогликемических средств. Действие метамизола усиливается трициклическими антидепрессантами.
  4. Кофеин. Увеличивает эффективность НПВП и снижает воздействие снотворных препаратов.
  5. Кодеин. Усиливает угнетение ЦНС барбитуратами и алкоголем. Усиливает эффект антидепрессантов. При сочетании с препаратами, обладающими антихолинергической активностью, возникает риск развития кишечной непроходимости.
Читайте также:
Кофетамин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Согласно аннотации, сочетание с лекарствами, которые нормализуют функционирование пищеварительной системы, значительно повышает их токсичность. Использование препарата с антидепрессантами вызывает апатию и тревожность.

Седальгин-Нео абсолютно несовместим с препаратами, в которых содержится кофеин.

Видео: “Разновидности невралгии”

Побочные действия и передозировка

При неправильном приёме таблеток нередко появляются нежелательные реакции.

Можно выделить основные:

Со стороны ЖКТ Боль в желудке, тошнота, проблемы с дефекацией.
Иммунная система Нередко развивается агранолоцитоз и учащаются приступы астмы.
Мочевыделительная система Продолжительное лечение препаратом нарушает работу почек.
Сердце и сосуды Снижается давление, учащается сердцебиение и появляется тахикардия.
Нервная система Быстрая утомляемость, сонливость, головная боль и раздражительность.
Лимфатическая система Возникает тромбоцитопения и гемолитическая анемия.
Реакции кожного покрова Развивается эпидермальный некролиз и экзантематозный пустулез.
Лабораторные анализы Наблюдается повышенная активность печёночных ферментов.

В основном, все побочные явления легко устраняются.

Передозировка

В случае, если допущена передозировка, возникают типичные для этого состояния симптомы:

  • гастралгия;
  • рвота;
  • резкое снижение давления;
  • брадикардия;
  • головокружения;
  • угнетается дыхание;
  • общая слабость.

Доза в 7500 мг негативно влияет на печень, вплоть до летального исхода.

Если принята очень высокая доза и появились неприятные симптомы, то следует немедленно промыть желудок, а потом принять активированный уголь. Затем желательно провести симптоматическое лечение. Чтобы полностью вывести действующие вещества препарата требуется поддержание вентиляции лёгких и нормальных гемодинамических показателей. Антидот парацетамола ‒ N-ацетилцистеин.

Противопоказания к применению

Как любое лекарство, Седальгин-Нео имеет ограничения по приёму.

Необходимо выделить основные:

Ознакомьтесь с противопоказаниями к препарату

  • апластическая анемия;
  • Ознакомьтесь с противопоказаниями к препарату печёночная порфирия;
  • геморрагический диатез;
  • астма;
  • запись в анамнезе о чрезмерном употреблении транквилизаторов;
  • глютеновая энтеропатия;
  • повышенное глазное давление (глаукома);
  • запрещено сочетать с алкоголем;
  • дети, не достигшие 12 лет;
  • обострение патологий ЖКТ;
  • аритмия и артериальная гипертензия;
  • гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Седальгин-Нео не назначают до 18 лет, если была проведена аденоидэетомия или тонзилэктомия, так как могут возникнуть тяжёлые последствия. Кроме этого, приём данного лекарства запрещён, если выявлены нейромышечные изменения, инфекционные заболевания лёгких, а также после оперативного вмешательства.

Пожилым пациентам следует не допускать одновременного приёма с другими средствами, содержащими парацетамол.

Предостережения

Перед применением данного лекарства устанавливается точная оценка пользы и вреда от воздействия этого препарата. Если преобладает риск над эффектом, то лучше выбрать альтернативный метод терапии.

  • Категорически запрещено нарушать дозировку, иначе можно «посадить» печень.
  • Приём немедленно прекращается, если появилась одышка, аллергические реакции и кожная сыпь.
  • Если проводится сопутствующая терапия лекарствами с содержанием парацетамола, необходимо скорректировать дозу, иначе возможна передозировка.
  • Необходимо знать, что после приёма средства, иногда выделяется моча красного цвета.
  • При длительном лечении данным средством необходимо следить за состоянием печени и почек.
  • В период терапии категорически запрещён алкоголь.
  • Пожилые пациенты чаще подвержены интоксикации, поэтому лекарство нужно принимать осторожно.
  • Продолжительный приём может вызвать кодеиновую зависимость.
  • Если появилась головная боль, следует прекратить лечение препаратом, а не увеличивать дозу анальгетика.
  • Седальгин-Нео нельзя принимать спортсменам, так как он влияет на лабораторные показатели во время проведения допинг-контроля.
  • Препарат усложняет диагностику при острой боли.
  • При наличии бронхиальной астмы лекарство усиливает гиперчувствительность.

В период приёма данного средства следует отказаться от работы на сложных устройствах и управления транспортными средствами, так как препарат влияет на психомоторные реакции.

Седальгин-Нео лучше не принимать в период беременности, так как он оказывает негативное влияние на развитие плода.

Употребление препарата запрещено и кормящим женщинам. Кодеин может увеличить концентрацию морфина, что вызовет отравление у новорожденного. Остальные действующие вещества лекарства попадают в грудное молоко, что, естественно, недопустимо.

Условия и срок хранения

Таблетки можно принимать 3 года, а потом их следует утилизировать. Хранить необходимо в сухом и затемнённом месте, которое должно быть недоступно для детей. Температура не должна превышать 25 градусов.

Препарат отпускается только по рецепту.

В России 10 таблеток Седальгин-Нео стоят от 170 до 200 рублей.

На территории Украины цена препарата колеблется от 40 до 200 гривен.

Аналоги

При необходимости Седальгин-Нео можно всегда заменить аналогом, то есть взаимозаменяемым препаратом, который имеет схожие характеристики, и относятся к той же фармакологической группе.

Можно выделить наиболее подходящие:

Но предварительно следует проконсультироваться с врачом.

Отзывы о препарате

Эффективность средства подтверждается положительными отзывами

Эффективность средства подтверждается положительными отзывами В основном, отзывы положительные. Таблетки быстро устраняют болевой синдром, хорошо переносятся и стоят относительно недорого.

Одна таблетка может моментально устранить боль. К тому же, обезболивающий эффект держится достаточно долго.

Читайте также:
Нео-ангин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Но отмечаются и недостатки: много противопоказаний, негативное влияние на печень и необходимость иметь рецепт.

Несмотря на противоречивость отзывов, препарат достаточно эффективен. Многие пациенты утверждают, что Седальгин-Нео, это единственное лекарство, которое устраняет головную боль при перепадах погоды.

Если врач назначил этот препарат, не стоит искать более дешёвый аналог, так как оригинал быстрее и эффективнее устранит все проблемы, для избавления от которых, он предназначен.

На сайте можно добавить своё мнение о препарате, которое позволит расширить представление об этом средстве.

Заключение

Седальгин-Нео – обезболивающий препарат, с комбинированным составом. Он содержит 5 активных компонентов: метамизол натрия, парацетамол, фенобарбитал, кофеин, кодеин. Выпускается в форме таблеток.

Применяют средство для купирования боли при дегенеративных изменениях в суставах, а также других типах болевого синдрома. Нельзя применять средство при беременности и в возрасте до 18 лет.

  • В инструкции по применению к Аквацитрамону Вы можете ознакомиться с показаниями, побочными реакциями, ценой, аналогами препарата
  • Какие типы боли устраняет препарат Тетралгин? Об этом Вы можете узнать по этой ссылке
  • Подробнее об анальгетике Нейродолон описано на странице https://spinatitana.com/preparaty/drugie-preparaty/nejrodolon-instruktsiya.html

Андреев Андрей Сергеевич

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз. Другие авторы

Седальгин Нео : инструкция по применению

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное и противокашлевое действие. Устраняет симптомы “простуды” и гриппа. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Парацетамол – ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол – НПВП, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Фенобарбитал – противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие. Продолжительность действия – 4-6 ч.

Показания

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке; при необходимости – по 1 таблетке 4 раза в сутки; максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток. Курс лечения – до 5 дней.

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра.

промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, симптоматическая терапия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; бронхиальная астма, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. седативных ЛС и анксиолитиков), вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Метамизол снижает концентрацию циклоспорина. Вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные ЛС и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и др. индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение препарата с др. ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Особые указания

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при “остром животе”. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), пожилой возраст.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: