Сефпотек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Описание препарата СЕФПОТЕК (SEFPOTEK)

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины третьего поколения (J01DD) > Cefpodoxime (J01DD13)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. плен. оболочкой 200 мг: 10, 14 или 20 шт.
Рег. №: 9723/11/15/16 от 05.10.2016 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные; с риской для деления с одной стороны.

1 таб.
цефподоксим 200 мг
что соответствует содержанию цефподоксима проксетилу 260.9 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия (Avicel RC 591), натрия лаурилсульфат (Texapon K 12 P), гидроксипропилцеллюлоза (HPC-L), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат.

Состав оболочки: Sepifilm LP761 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), стеариновая кислота (Е 570), диоксид титана анатазный (Е 171)).

5 шт. – блистеры Ал/Ал (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры Ал/Ал (2) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры Ал/Ал (4) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата СЕФПОТЕК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и K), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей у взрослых и подростков, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. тонзиллит, фарингит, острый синусит; острый бронхит, пневмония, обострение хронической пневмонии (особенно у лиц, злоупотребляющих алкоголем, у курильщиков и у лиц старше 65 лет).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Принимают внутрь во время еды 2 раза/сут (через каждые 12 ч). Средняя суточная доза для взрослых и подростков составляет 200-400 мг. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 40 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Побочные действия

  • возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе.
  • редко – преходящие кожные высыпания и зуд.
  • редко – головные боли.
  • редко – транзиторное умеренное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
  • в единичных случаях – тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, имевшим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда.

В период лечения возможно появление положительной реакции Кумбса.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов, (в т.ч. ранитидин) и антацидные препараты (алюминия гидроксид, натрия бикарбонат) снижают биодоступность цефподоксима.

Аналоги по активному веществу

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2022 годы.

Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.

Сефпотек® (200 мг)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета–лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.

Код АТХ J01DD13

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаЦефподоксима проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита – цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно.

Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима.

При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет около 2–3 ч и период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение Cmax составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч.

Читайте также:
Орнидазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % – с белками плазмы.

Цефподоксима проксетил хорошо распределяется в органах и тканях. В легочной ткани концентрация препарата составляет через 3 ч – около 0,63 мкг/г, через 6 ч – около 0,52 мкг/г, через 12 ч – около 0,19 мкг/г, что составляет около 70 – 80 % от концентрации в плазме крови; в слизистой бронхов – 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках – 0,1 – 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 – 100 % от концентрации в плазме крови. Цефподоксима проксетил проникает в легкие и ткани миндалин и поддерживает постоянную концентрацию препарата в течение 12 ч при приеме терапевтической дозы и превышает МИК90 (минимальная ингибирующая концентрация) для Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Концентрация цефподоксима в легочной ткани через 6 – 8 ч во много раз выше МИК90 для следующих респираторных возбудителей: M.(B.) catarrhalis – в 2 раза, H.influenzae и S. pneumoniae – в 20 раз, S.pyogenes – примерно в 70 раз. Примерно 90 % цефподоксима после приема экскретируется за 12 ч с мочой.

Применение у лиц пожилого возраста

У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Cmax, AUC (площадь под кривой) и Tmax) остаются неизменными.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов со сниженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 50 до 80 мл/мин) период полувыведения в плазме в среднем составляет 3,5 ч. У пациентов с умеренной (с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин) или тяжелой (с клиренсом креатинина от 5 до 29 мл/мин) почечной недостаточностью, период полувыведения увеличивается до 5,9 и 9,8 ч, соответственно.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени до некоторой степени уменьшается всасывание, а выведение из организма остается без изменений. Среднее значение Т1/2 цефподоксима и почечный клиренс у пациентов с циррозом печени также остаются без изменений. Асцит не оказывает влияния на показатели для пациентов с циррозом печени. Для данной группы пациентов не требуется коррекции дозы.

Фармакодинамика

СЕФПОТЕК® представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов. Цефподоксима проксетил – пролекарство, активным метаболитом которого является цефподоксим. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.

СЕФПОТЕК® показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:

аэробные грам-положительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллина-

зу), Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых

Streptococcus spp. (группы C, F, G)

аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:

Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу)

Moraxella (Branhamella) catarrhalis

Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу)

анаэробные грамположительные микроорганизмы:

Цефподоксим неактивен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas и Enterobacter.

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branchamella) catarrhalis, включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит

внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. Influenzae

обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.Influenzae или M. Catarrhalis

острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея,

вызванная Neisseria gonorrhoeae.

острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae

неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes

острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae,

Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis

неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus

Способ применения и дозировка

Читайте также:
Лотонел: инструкция по применению, отзывы, аналоги

CЕФПОТЕК® показан для приема внутрь во время еды.

В следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность лечения, контингент пациентов (от 12 лет и старше), кроме других указаний врача:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Инфекции верхних дыхательных путей, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branchamella) catarrhalis, включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит

Другие инфекции верхних дыхательных путей: 200 мг

Синусит: по 200 мг через каждые 12 ч

Другие инфекции верхних дыхател-ных путей: по 100 мг (1/2 таблетки) через каждые 12 ч

Внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. Influenzae

по 200 мг через

Обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.Influenzae или M. Catarrhalis

по 200 мг через

Острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея или аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes

по 400 мг через

от 7 до 14 дней

Острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis

по 200 мг через

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus

по 100 мг (1/2 таблетки) через

Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. В целом, различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не наблюдается.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа.

Побочные действия

– тошнота, боль в животе, диарея

– вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции

– головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, галлюцинации,

нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, раздражение глаз, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость

– лихорадка, озноб, генерализованные и локальные боли (боли в груди, в

– учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность,

– артериальная гипертензия или гипотензия, ишемический инсульт, парестезии

– сухость во рту и в горле, жажда, снижение аппетита, искажение и потеря

вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия, боль при дефекации

– гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит

– кандидозный стоматит, язвы ротовой полости, заболевания языка, зубов,

– повышенная потливость, дегидратация

– периферические отеки, увеличение веса

– диспноэ (одышка), «свистящее» дыхание, кашель, бронхит, астма

– плевральный выпот, пневмония

– носовое кровотечение, ринит, синусит

– аллергические реакции (отек Квинке, крапивница)

– сыпь, в том числе пятнистая, гематомы, зуд, грибковый дерматит,

сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь, чувствительность к

УФ-лучам, выпадение волос

– гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия,

боль во влагалище, инфекции мочевыводящих путей и полового члена,

– грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микро-

– обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное

увеличение АСТ, АЛТ, ГГT, щелочной фосфатазы, билирубина и ЛДГ)

– эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, тромбоцитоз, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени и РТТ, гипергликемия, гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия, повышение мочевины и креатинина)

Противопоказания

– аллергические реакции к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспори-

– беременность и период лактации

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата СЕФПОТЕК® с:

– высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2–блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания СЕФПОТЕК®. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется

– антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения

-с пробенецидом, ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличиивается AUC и уровень Сmax, так же как и с другими бета – лактамными антибиотиками

– веществами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена.

Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом СЕФПОТЕК® у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам.

Читайте также:
Лимипранил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между бета – лактамными антибиотиками.

При возникновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и другие экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости, антигистаминных препаратов, и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.

Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, и различается по тяжести течения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.

Лечение: В случае развития серьезной токсической реакции в результате передозировки препаратом, выведение цефподоксима из организма обычно осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску. Около 23 % принятой дозы препарата выводится из организма в течение стандартной 3–х часовой процедуры гемодиализа

Форма выпуска и упаковка

По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1 или 2 контурной упаковки (по 7 таблеток) или 2, 3 или 4 контурной упаковки (по 5 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Произведено

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Упаковано

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Сефпотек – инструкция по применению

вспомогательные вещества: Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 152,52 мг, лаурилсульфат натрия 14,00 мг, гипролоза 7,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,76 мг, магния стеарат 3,60 мг;

пленочная оболочка: Sepifilm LP761 Blanc (гипромелоза (Е464) 45-55%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5-15%, стеариновая кислота (Е570) 18-22%, титана диоксид (Е171) 15-25%.

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения действует бактерицидно нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов) Staphylococcus aureus (включая штаммы продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы) Moraxella (Branhaemella) catarrhalis Escherichia coli Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca) Neisseria gonorrhoeae индолположительного Proteus др. видов протея включая Proteus vulgaris; Providencia Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes) Salmonella spp. Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella Neisseria Aeromonas hydrophila Yersinia enterocolitica Providencia rettgeri Providencia stuartii и штаммов Citrobacter Morganella и Serratia.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D) метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. Corynebacterium spp. (групп J и К) Pseudomonas spp. (в т.ч.Pseudomonas aeruginosa) Listeria monocytogenes Acinetobacter baumannii Clostridium difficile Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов включая большинство видов Bacteroides Campylobacter Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter Enterobacter Bacteroides.

Фармакокинетика:

Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs) который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется превращаясь в активный метаболит цефподоксим. После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 19-31 ч достигается терапевтическая концентрация 10-45 мг/л. Абсолютная биодоступность -50%. Связывается с белками крови (20-30%). Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 21 до 28 ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин то Т1/2 составляет 35 ч 30-49 мл/мин – 59 ч 5-29 мл/мин – 98 ч. У лиц пожилого возраста в том числе с бронхо-легочной. инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови однако не требующее коррекции дозы.

Читайте также:
Золофт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит фарингит острый синусит острый бронхит пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц злоупотребляющих алкоголем курильщиков и у лиц старше 65 лет); неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): неосложненная гонорея неосложненные инфекции аноректальной области у женщин вызванные Neisseria gonorrhoeae инфекции кожи и мягких тканей др. инфекции вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта инфекции полости рта).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефподоксиму компонентам препарата другим цефалоспоринам; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к пенициллинам беременность период лактации хронический колит почечная недостаточность комбинация с “петлевыми” диуретиками и др. нефротоксичными лекарственными средствами.

Беременность и лактация:

С осторожностью назначать во время беременности сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды

Взрослые и дети старше 12 лет:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей

100 мг каждые 12 часов

Острая внебольничная пневмония

200 мг каждые 12 часов

Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита

200 мг каждые 12 часов

неосложненные инфекции аноректальной области у женщин вызванные Neisseria gonorrhoeae

Инфекции кожи и мягких тканей

400 мг каждые 12 часов

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)

100 мг каждые 12 часов

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд эозинофилия крапивница ангионевротический отек лихорадка анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение головные боли раздражительность повышенная утомляемость бессонница “кошмарные” сновидения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота персистирующая диарея задержка стула гастрит рвота боль в животе дисбактериоз (рост Clostridium difficile) псевдомембранозный колит слюнотечение метеоризм снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз тромбоцитопения лейкоцитоз лейкопения лимфоцитоз гранулоцитоз базофилия моноцитоз нейтропения лимфоцитопения носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия ЛДГ ГГТ мочевины креатинина гипер- или гипогликемия гипопротеинемия и гипоальбуминемия снижение НЬ положительная реакция Кумбса увеличение протромбинового времени. Боль в груди повышенное потоотделение слабость.

Передозировка:

Взаимодействие:

Диуретики аминогликозиды полимиксин В этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов повышают их концентрацию в сыворотке крови удлиняют период полувыведения (Т1/2) усиливают нефротоксичность.

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает протромбиновый индекс).

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм с бактериостатическими (макролиды хлорамфеникол тетрациклины) – антагонизм усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Особые указания:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Sancaklar 81100 Duzce, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Сефпотек – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сефпотек в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Сефпотек таблетки : инструкция по применению

Белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с одной стороны.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: цефподоксим проксетил 260,90 мг (эквивалент 200 мг цефподоксима); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия (Avicel RC 591), лаурилсульфат натрия (Техароп К 12 Р), L-гидроксипропилцеллюлоза (HPC-L), диоксид кремния коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, пленочная оболочка: Sepifilm LP761 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), стеариновая кислота (Е570), диоксид титана анатазный (Е171)).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Код ATX: J01DD13.

Читайте также:
Спазган: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Цефподоксим применяется для лечения инфекций легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными штаммами бактерий.

Инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая синусит (в том числе максиллярный), тонзиллит и фарингит.

Острая внебольничная пневмония.

Обострение хронического бронхита, вызванное Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (только штаммы не продуцирующие бета-лактамазы) или Moraxella catarrhalis.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.

Острая неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.

Острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus saprophyticus.

Необходимо учитывать местные официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают одновременно с пищей для оптимальной абсорбции

Назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозах:

Тип инфекции Суточная доза Частота дозирования Длительность лечения
Инфекции верхних дыхательных путей, включая: синусит (в том числе максиллярный), тонзиллит и фарингит 400 мг 200 мг каждые 12 часов 10 дней
200 мг 100 мг каждые 12 часов 5 до 10 дней
Острая внебольничная пневмония 400 мг 200 мг каждые 12 часов 14 дней
Обострение хронического бронхита 400 мг 200 мг каждые 12 часов 10 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 800 мг 400 мг каждые 12 часов 7 до 14 дней
Неосложненная гонорея (мужчины и женщины) и ректальная гонококковая инфекция (женщины) 200 мг Однократно
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 200 мг 100 мг каждые 12 часов 7 дней

Пожилые пациенты: Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени: Не требуется корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек: Следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза цефподоксима не требует коррекции, если клиренс креатинина превышает 40 мл/мин/1,73 м2. Ниже этого значения, по данным фармакокинетических исследований, период полувыведения из плазмы увеличивается. Поэтому доза должна быть скорректирована соответствующим образом (см. таблицу ниже).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефподоксиму и вспомогательным компонентам препарата

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам

Острая и/или тяжелая реакция гиперчувствительности (анафилаксия) на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе

Дети в возрасте младше 12 лет.

Меры предосторожности

Цефподоксим, как и другие цефалоспорины, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих одновременно лечение сильными диуретиками.

Изменения функции почек были обнаружены на фоне применения цефалоспориновых антибиотиков, особенно при одновременном использовании с потенциально нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и/или сильные диуретики. В таких случаях следует контролировать функции почек.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов (в том числе грибов и Clostridium difficile), что может потребовать прерывания лечения. Повторная оценка состояния пациента имеет важное значение. Если суперинфекция происходит во время терапии, должны быть приняты соответствующие меры.

Цефподоксим не является предпочтительным антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии и не должен использоваться для лечения атипичной пневмонии, вызванной, такими микроорганизмами, как Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.

Цефподоксим всегда следует назначать с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом в анамнезе.

Как и при использовании всех бета-лактамных антибиотиков, могут развиваться нейтропения и более редко агранулоцитоз, особенно при длительном лечении. В тех случаях, когда лечение продолжается более чем 10 дней, должны контролироваться анализы крови и лечение прекращаться, если встречается нейтропения.

Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и реагировать с антителами, направленными против препарата. Это может привести к положительным тестам Кумбса и, очень редко, к гемолитической анемии. Может возникнуть перекрестная реактивность с пенициллином для этой реакции.

Перед началом терапии цефподоксимом проксетилом пациента следует тщательно опросить о наличии в прошлом случаев реакций гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам, или другим препаратам.

Цефподоксим рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с аллергическими заболеваниями (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма), так как в этих случаях увеличивается риск тяжелых реакций гиперчувствительности, а также пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к пенициллинам, так как описаны случаи перекрестной гиперчувствительности среди бета-лактамных антибиотиков.

Читайте также:
Онглиза: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сообщалось о случаях антибиотик-ассоциированного и псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефподоксим; по тяжести форм заболевание может варьировать от легкого до представляющего угрозу для жизни. Поэтому требуется правильная постановка диагноза у пациентов с диареей после приема антибактериальных средств.

В состав 1 таблетки Сефпотек входит менее 1 ммоль (23 мг) натрия – это означает, что таблетки практически «свободны от натрия».

Взаимодействия с другими лекарственными средствами, другие формы взаимодействия

Антациды: одновременный прием высоких доз антацидов (натрия бикарбонат, алюминия гидроксид) или Н2-блокаторов может снижать плазменные уровни и степень абсорбции цефподоксима проксетила.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и антациды уменьшают биодоступность цефподоксима. Исследования показали, что биодоступность уменьшается приблизительно на 30%, когда цефподоксим вводят с препаратами, нейтрализующими pH в желудке или ингибирующими секрецию кислоты. Поэтому такие препараты, как антациды минерального типа и Н2-блокаторы, такие как ранитидин, которые могут привести к увеличению pH в желудке, следует принимать через 2-3 часа после приема цефподоксима.

Одновременный пероральный прием антихолинергических препаратов замедляет время достижения пиковой концентрации (Тmах), но не влияет на степень абсорбции (AUC) цефподоксима проксетила.

Пробенецид: пробенецид замедляет почечную экскрецию цефподоксима проксетила, уменьшает выведение цефалоспоринов, как и других бета-лактамных антибиотиков, что приводит к увеличению AUC и пиковых уровней препарата в плазме.

Нефротоксические препараты: хотя нефротоксичность не установлена при монотерапии цефподоксимом проксетилом, требуется тщательный мониторинг почечной функции при одновременном приеме цефподоксима проксетила с другими препаратами с известным нефротоксическим потенциалом.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Ложно положительная реакция на глюкозу в моче может произойти с растворами Фелинга или Бенедикта или таблетками сульфата меди, но не с тестами на основе ферментативных реакций на глюкозооксидазу.

Цефалоспорины повышают антикоагулянтный эффект кумаринов и снижают контрацептивный эффект эстрогенов.

Пероральные антикоагулянты:

Одновременное введение цефподоксима с варфарином может привести к усилению его антикоагулянтного эффекта. Имеется много сообщений об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные средства, в том числе цефалоспорины. Риск может изменяться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому вклад цефалоспоринов в увеличение МНО (международное нормализованное отношение) трудно оценить.

Рекомендуется часто контролировать МНО во время и сразу после совместного приема цефподоксима с пероральными антикоагулянтами.

Период беременности и лактации

Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена. Сефпотек может применяться у беременных женщин только в случае крайней необходимости. Цефподоксим экскретируется с молоком матери. При необходимости применения препарата Сефпотек у матери следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Во время лечения цефподоксимом может возникнуть головокружение, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Побочные реакции

Побочные реакции, характерные для класса цефалоспоринов: почечная дисфункция, токсическая нефропатия, нарушение функций печени, включая холестаз, апластическая анемия, кровотечения, агранулоцитоз и панцитопения, судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью при отсутствии коррекции дозировки).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС, периферической нервной системы и органов чувств: беспокойство, нервозность, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушения сна, сонливость, бессонница, головокружение, головные боли, изменения или потеря вкуса, раздражение глаз, звон в ушах, парестезии, церебральный инфаркт.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, гематурия, метроррагия, дизурия, никтурия, протеинурия, частые мочеиспускания, инфекции мочевых путей, вагинальная боль, нарушение менструального цикла.

Со стороны печени: нарушение функций печени.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, задержка стула, персистирующая диарея, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), снижение аппетита, гастрит, язвенный колит, язвы ротовой полости, нарушения со стороны прямой кишки, боли в зубах, тенезмы.

Со стороны метаболизма и питания: обезвоживание, увеличение массы тела, подагра, периферические отеки, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, бронхиальная астма, бронхит, плеврит, пневмония, ринит, синусит, носовое кровотечение.

Читайте также:
Ноноксинол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение АД, застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, эозинофилия, анемия, гемолитическая анемия, снижение гематокрита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сухость кожи, шелушение, зуд, кожная сыпь, крапивница, грибковый дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Инфекции и инвазии: избыточный рост нечувствительной микрофлоры и развитие инфекций (грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции) вульвовагинальные инфекции, оральный кандидоз.

Прочие: миалгия, астения, лихорадка, озноб, слабость, обморок, обезвоживание, боль в груди, боль в спине, другие локальные боли, гематомы, выпадение волос.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, увеличение концентрации ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина в сыворотке крови, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение Нb, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

При проявлении перечисленных реакций, а так же реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Токсические симптомы при передозировке бета-лактамных антибиотиков могут включать тошноту, рвоту, боль в желудке, диарею.

В случаях передозировки, особенно у больных с почечной недостаточностью, может возникнуть энцефалопатия. Энцефалопатия обычно обратима при уменьшении концентрации цефподоксима в плазме.

В случае передозировки цефподоксима проводится поддерживающая и симптоматическая лекарственная терапия.

При передозировке и развитии серьезной токсической реакции назначают гемодиализ или перитонеальный диализ для удаления цефподоксима из организма, в частности, при нарушении почечной функции.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Хранить в местах, не доступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в Аl/Аl блистер, 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в Аl/Аl блистер, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Сефпотек ® (Cefpotek) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сефпотек ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

1 таб.
цефподоксима проксетил260.9 мг,
что соответствует содержанию цефподоксима200 мг

Вспомогательные вещества: авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) – 152.52 мг, натрия лаурилсульфат – 14 мг, гипролоза – 7.22 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.76 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

Состав пленочной оболочки: Sepifilm Blanc LP761 (гипромеллоза (E464) – 45-55%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) – 5-15%, стеариновая кислота (E570) – 18-22%, титана диоксид (E171) – 15-25%) – 15 мг.

5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes). Salmonella spp., Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Фармакокинетика

Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим.

После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 1.9-3.1 ч достигается терапевтическая концентрация 1.0-4.5 мг/л. Абсолютная биодоступность – 50%.

Читайте также:
Леналидомид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Связывается с белками крови (20-30%).

Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. T 1/2 колеблется от 2.1 до 2.8 ч.

При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин, то T 1/2 составляет 3.5 ч, 30-49 мл/мин — 5.9 ч, 5-29 мл/мин — 9.8 ч.

У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхо-легочной инфекцией отмечается небольшое удлинение T 1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы.

Показания препарата Сефпотек ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);
  • неосложненная гонорея;
  • неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции ЖКТ, инфекции полости рта).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром

Режим дозирования

Внутрь, во время еды

Взрослые и дети старше 12 лет:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей100 мг каждые 12 часов5-10 дней
Острая внебольничная пневмония200 мг каждые 12 часов14 дней
Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита200 мг каждые 12 часов10 дней
Неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae200 мгОднократный прием
Инфекции кожи и мягких тканей400 мг каждые 12 часов7-14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)100 мг каждые 12 часов7 дней

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, “кошмарные” сновидения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение Hb, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.

Противопоказания к применению

  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам.

С осторожностью: повышенная чувствительность к пенициллинам, беременность, период лактации, хронический колит, почечная недостаточность, комбинация с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначать во время беременности, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T 1/2 , усиливают нефротоксичность.

НПВП замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения рН желудка.

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) – антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Сефпотек® (таблетки) : инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета–лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.

Код АТХ J01DD13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита – цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно. Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима.

При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет около 2–3 ч и период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значение Cmax составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч.

От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % – с белками плазмы.

Цефподоксима проксетил хорошо распределяется в органах и тканях. В легочной ткани концентрация препарата составляет через 3 ч – около 0,63 мкг/г, через 6 ч – около 0,52 мкг/г, через 12 ч – около 0,19 мкг/г, что составляет около 70 – 80 % от концентрации в плазме крови; в слизистой бронхов – 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках – 0,1 – 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 – 100 % от концентрации в плазме крови. Цефподоксима проксетил проникает в легкие и ткани миндалин и поддерживает постоянную концентрацию препарата в течение 12 ч при приеме терапевтической дозы и превышает МИК90 (минимальная ингибирующая концентрация) для Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Концентрация цефподоксима в легочной ткани через 6 – 8 ч во много раз выше МИК90 для следующих респираторных возбудителей: M.(B.) catarrhalis – в 2 раза, H.influenzae и S. pneumoniae – в 20 раз, S.pyogenes – примерно в 70 раз. Примерно 90 % цефподоксима после приема экскретируется за 12 ч с мочой.

Применение у лиц пожилого возраста

У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Cmax, AUC (площадь под кривой) и Tmax) остаются неизменными.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов со сниженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 50 до 80 мл/мин) период полувыведения в плазме в среднем составляет 3,5 ч. У пациентов с умеренной (с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин) или тяжелой (с клиренсом креатинина от 5 до 29 мл/мин) почечной недостаточностью, период полувыведения увеличивается до 5,9 и 9,8 ч, соответственно.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени до некоторой степени уменьшается всасывание, а выведение из организма остается без изменений. Среднее значение Т1/2 цефподоксима и почечный клиренс у пациентов с циррозом печени также остаются без изменений. Асцит не оказывает влияния на показатели для пациентов с циррозом печени. Для данной группы пациентов не требуется коррекции дозы.

Цефподоксима проксетил представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.

Цефподоксима проксетил показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:

аэробные грам-положительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G)

аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae

анаэробные грам-положительные микроорганизмы:

Peptostreptococcus magnus, Цефподоксим неактивен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas и Enterobacter.

Показания к применению

тонзиллит и фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes

внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. Influenzae

обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.Influenzae или M. Catarrhalis

острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея,

вызванная Neisseria gonorrhoeae.

острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae

неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes

острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae,

Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis

неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus

Способ применения и дозировка

CЕФПОТЕК® показан для приема внутрь во время еды.

В следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность лечения, контингент пациентов (от 12 лет и старше), кроме других указаний врача:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Фарингит и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes

Фарингит и/или тонзиллит:

фарингит и/или тонзиллит: по 100 мг через каждые 12 ч

Внебольничная пневмо-ния, вызванная

по 200 мг через

Обострение хроничес-кого бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.Influenzae или M. Catarrhalis

по 200 мг через

Острая неосложненная уретральная или церви-кальная гонорея или ано-ректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae

Неосложненные инфек-ции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes

по 400 мг через

от 7 до 14 дней

Острый верхнечелюст-ной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis

по 200 мг через

Неосложненные инфек-ции мочевыводящих путей (циститы), вызван-ные Escherichia coli, Klesiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus

по 100 мг (1/2 таблетки) через

Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. В целом, различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не наблюдается.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе частота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа.

Побочные действия

– диарея, тошнота, боль в животе,

– вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции

– общие явления – грибковые инфекции, вздутие живота, общее недомогание, усталость, астения, лихорадка, боль в груди, боль в спине, озноб, генерализованная боль, изменения микробиологических тестов, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции, локализованные отеки, локали-зованная боль;

– со стороны сердечно-сосудистой системы – застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, вазодилатация, гематома, гипер-тонии, гипотонии;

– со стороны желудочно-кишечного тракта – рвота, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, снижение аппетита, запор, оральный кандидоз, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы ротовой полости, желудочно-кишечные расстройства, ректальные расстройства, заболевания языка, зубов, ротовой полости, жажда, тенезмы, сухость в ротовой полости, зубная боль;

– со стороны кроветворной и лимфатической системы – анемия;

– метаболические реакции – обезвоживание, подагра, периферические отеки, увеличение веса;

– со стороны опорно-двигательной системы – миалгия;

– со стороны нервной системы – головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, потливость, нервозность, инсульт, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии, голо-вокружение;

– со стороны дыхательной системы – астма, кашель, носовое, ринит, одышку, бронхит, одышка, плеврит, пневмония, синусит;

– кожные реакции – крапивница, сыпь, зуд, потливость, папулезная сыпь, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикулобуллезная сыпь, чувствительность к солнечным лучам;

– со стороны органов чувств – изменения вкуса, раздражение глаз, потеря вкуса, шум в ушах;

– со стороны мочевыделительной системы – гематурия, инфекции мочевы-водящих путей, метроррагия, дизурия, частое мочеиспускание, никтурия, инфекционные заболевания половых органов, протеинурия, вагинальная боль.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: