Сиалис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сравнительная эффективность и безопасность приема Российского препарата “Тадалафил-СЗ”

Этот раздел сайта содержит профессиональную специализированную информацию.
Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов.
Вы являетесь дипломированным медицинским специалистом и согласны с данным утверждением?

Сравнительная эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис»

Щеплев Петр Андреевич д.м.н. профессор, Главный уролог Московской области, президент Профессиональной ассоциации андрологов России

Ипатенков Виталий Васильевич к.м.н., врач уролог-андролог ГБУЗ “КДЦ №2 ДЗМ г.Москвы”

Наумов Никита Петрович врач уролог-андролог, главный уролог 2-го медицинского округа Московской области.

Эректильная дисфункция (ЭД) – это самый распространенный вид сексуальной дисфункции у мужчин. По данным авторов, до 20% мужчин имеют ЭД умеренной или тяжёлой степени выраженности, согласно прогнозам, ей будут страдать 322 миллиона мужчин к 2025 [1, 2]. В настоящее время, не доказано влияние ЭД на продолжительность жизни, но она может существенно ухудшать качество жизни как пациента, так и его полового партнера.

Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов, первая линия терапии включает в себя ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (иФДЭ5) для перорального приёма [3]. На сегодняшний день в России доступны препараты включающих в себя, следующие действующие вещества: силденафил, тадалафил, варденафил и уденафил. По данным авторов тадалафил может начать действовать уже через 20 мин. Срок полувыведения тадалафила составляет 17,5 часов, это говорит о том, что он обладает длительным периодом действия в отношении ЭД. Именно, благодаря такому параметру, как высокая продолжительность действия Тадалафил имеет преимущество перед другими иФДЭ5 [4]. Согласно некоторым опросам, пациенты отмечали одинаковую эффективность при приеме различных иФДЭ5 но предпочитали, именно, тадалафил тем, что его удобно принимать, благодаря продолжительности действия [5]. В связи с тем, что в России появился аналог тадалафила – «Тадалафил-СЗ»(НАО «Северная звезда), нами было принято решение оценить эффективность, безопасность данного препарата и сравнить его с оригинальным препаратом, чему и посвящена наша научная работа.

ЦЕЛЬ исследования: сравнить эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис»

Продолжительность исследования: 8 недель.

Клинический центр: Отбор пациентов на этапе первичного клинического скрининга осуществлялся в городских поликлиниках СВАО г. Москва ДЗМ (ГБУЗ ГП № 107 ДЗМ, ГП № 31), и в городской поликлинике г. Орехово-Зуево (ГБУЗ «Орехово-Зуевская ЦГБ» ПК №3)

Критерии включения:

1. Возраст старше 35 лет;

2. Эректильная дисфункция различного генеза;

3. Группа пациентов с низким и средним ССР;

Критерии исключения:

1. ИБС, Острый инфаркт миокарда или ОНМК, инсульт менее 1 месяца.

2. ИБС, нестабильная стенокардия

3. ИБС, безболевая ишемия

4. ИБС, стенокардия напряжения стабильная ФК III

7. Повышенный уровень общего и свободного ПСА

8. Нарушения функции печени (уровень АСТ и /или АЛТ в два раза превышает верхнюю границу нормы, принятой в данном учреждении)

9. Нарушения функции почек (креатинин, мочевина в два раза превышает верхнюю границу нормы, принятой в данном учреждении)

10. Электролитные нарушения (гиперкалиемия)

11. Вторичная гипертензия

12. Аллергические реакции любой этиологии.

13. Наличие гиперчувствительности к препарату

14. Невозможность или отказ следовать протоколу исследования.

Материал и методы: В амбулаторно-поликлинических условиях обследовано 43 пациента с подтвержденным диагнозом эректильная дисфункция (ЭД). Возраст обследованных в анализируемой выборке находился в пределах от 35 до 63 лет и в среднем составил 53,58±7,3 лет. Сравнительная характеристика пациентов, принимавших участие в исследовании, представлена в таблице №1.

На этапе включения в исследование и через 8 недель лечения больным проводили обследование:

1. Изучение анамнеза. (MIEF, IPSS)

2. Физикальное обследование (деформация полового члена, заболевание простаты, признаки гипогонадизма, состояние сердечно-сосудистой (Score) и нервной системы)

3. Лабораторные (общий анализ крови, общий анализ мочи, липидограмма, глюкоза крови, общий и свободный тестостерон, анализ крови на ПСА, микроскопия секрета простаты, посев спермы на флору)

4. Специализированные диагностические тесты (оценка психического состояния, УЗИ простаты)

5. Анализ оценки пациентом и врачом эффективности терапии.

6. Оценка пациентом и врачом побочных действий препаратов.

7. Оценка приверженности к терапии.

На каждого пациента заполнялась соответствующая анкета.

Статистическую обработку данных осуществляли с помощью программ «Microsoft Ехсеl 7.0» и «Statistica for Windows 8.0».

Сиалис

Сиалис таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.

Товары из категории – Лекарства от заболеваний мочеполовой системы

Простатилен Форте суппозитории ректальные 5 мг 10 шт.

Пин Ап таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.

Канефрон Н таблетки покрытые оболочкой 120 шт.

Rottendorf Pharma [Роттендорф Фарма]

Товиаз таблетки пролонгированного действия 4 мг 28 шт.

Aesica Pharmaceuticals [Эйсика Фармасьютикалз]

Кетостерил таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 шт. Биннофарм

Вилдегра таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт.

Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг 50 шт.

Дапоксетин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг 10 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Таблетки Сиалис – медикамент, предназначенный для терапии патологий, связанных с эрекциями. Он принадлежит к селективным замедлителям, которые считаются обратимыми. Вещество воздействует на половую сферу таким образом, что приводит к релаксации гладких мышечных структур артерий и приливу кровяной субстанции к тканям полового органа. Иногда тадалафил не приносит эффект. Поэтому выписывать продукт может только медицинский сотрудник, обладающий опытом в этой области медицины.

Препарат причисляют к ингибиторам ФДЭ 5. Последний компонент, как показывают исследования, найден не только в структуре полового органа, но и в мышцах скелета, почечной организации, легочной ткани, мозжечке. Компоненты препарата воздействуют на организм на протяжении 36 часов.

По информации ученых и врачей, фармакокинетика тадалафила не способна вызывать у пациентов, которые считаются относительно здоровыми, изменений в показателях диастолического и систолического давлений. Это же касается параметров частоты сердечных сокращений. Сиалис не нарушает остроту зрительного аппарата, величину зрачка, давление внутри глаз. Не замечено воздействие медикамента на качество спермы. Согласно фармакокинетике препарата, после введения материал очень быстро внедряется в кровь. Выводится из организма преимущественно в форме метаболитов, относящихся к неактивным. В некоторой степени с уриной. Известны отдельные клинические случаи применения средства Дженерик Сиалис. При использовании фдэ5 ингибиторов здоровыми лицами, которым исполнилось больше 65 лет, регистрировался пониженный процент клиренса, если их сравнивать с людьми гораздо моложе. В период действия продукта его связывание с веществами белков не изменяется при наличии патологий почечной структуры. Однако, пациенту целесообразно принимать Дженерик только по рекомендации эксперта, специализирующегося в этой области. В противном случае могут проявиться опасные осложнения.

Читайте также:
Рыбий жир очищенный для внутреннего применения: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав и форма выпуска

Средство Сиалис продается в виде таблеток. В структуру препарата входит соединение тадалафила. К дополнительным материалам относят магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ и прочие химкомпоненты.

Показания к применению

Таблетки назначают при дисфункции половой сферы – патологические процессы, связанные с возникновением эрекции.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

F52.2 Недостаточность генитальной реакции.

Побочные эффекты

Назначение изделия вправе осуществлять только опытный эксперт. Так как вещество способно влиять на работу некоторых биосистем. При неправильном использовании лекарства дженерик возможно проявление негативных реакций организма, которые возникают в виде следующих проявлений: диспепсии, кружения головы, отечности в области век; приливов крови к лицевой части, болевого синдрома головы; заложенности носовых проходов, болезненности глазного аппарата. Также нередко возникает рефлюкс, эректильные дисфункции; некоторые виды дерматита, синкопе, гипергидроз; ухудшение зрительного восприятия, тахикардия; сердцебиение, летальный исход, связанный с нарушениями в работе сердца. При развитии подобной симптоматики нужно срочно обратиться к врачу. Он обследует больного и при необходимости отменит препарат, или изменит схему терапии.

Противопоказания

Таблетки не рекомендуется принимать вместе со средствами, которые содержат в комбинации препарата всевозможные нитраты, относящиеся к органическому классу. Также не разрешается вводить вещество детям, подросткам до 18 лет, при повышенной сенсибилизации к некоторым материалам лекарства. При необходимости приема других фармакологических средств пациенту (например, доксазозина) рекомендуется поставить в известность об этом доктора. Только квалифицированный врач знает о возможности употребления того или иного медикамента при терапии Сиалисом. Запрещено принимать этот медикамент вместе с фармвеществами, которые подавляют изоферменты CYP3A4 (Эритромицин, Ритонавир).

Применение при беременности

Изделие не назначается лицам женского пола.

Способ и особенности применения

Согласно исследованиям, качества таблеток по улучшению эрекции лучше всего проявляются в организме мужчин среднего возраста. Наиболее подходящая дозировка дженерик Сиалис – 20 мг. На протяжении 36 часов после употребления больной сможет почувствовать на себе действие медикамента. Принимать средство разрешается независимо от приема еды. Желательно, чтобы мужчина наблюдал за своим организмом и установил время максимального эффекта от влияния вещества. Запрещается вводить лекарство людям больше 1 таблетки раза в 24 часа. При применении большего количества продукта рекомендуется обратиться в больницу. С повышенной внимательностью рекомендуется вводить в организм препарат при наличии патологических процессов в почках. Особенно это касается случаев недостаточной работы органов. Не является исключением и недостаточное функционирование печени. Поэтому перед применением средства Сиалис рекомендуется пройти медицинское обследование. По некоторым данным тадалафил вызывал у людей с недостаточной работой почек, протекающей в средней форме, болевые синдромы в области спины. Заболевание легкой степени не так часто приводило к развитию этого симптома. Если у больного регистрировался КК≤50 мл/мин, таблетки Сиалис целесообразно вводить с внимательностью и только под наблюдением врачебного персонала. Доктора не прибегают к помощи средства, если у пациента обнаружены патологии ССС. Любые перегрузки в этом случае могут привести к появлениям осложнений. Как показывают научные исследования, при употреблении медикаментов, которые повышают половую активность, всегда в наличии риск инфаркта миокарда и других тяжелых дисфункций. Если больной склонен к заболеваниям ССС , то на время употребления таблеток Сиалис возможно проявление стенокардии нестабильного характера, недостаточного функционирования сердечного органа в затяжной форме, понижения кровяного давления, развитие гипертензии и гипотензии, которая трудно контролируется, инсульта. Все эти моменты сможет учесть грамотный врач. Чтобы разработать подходящую схему терапии Сиалисом, рекомендуется провести анализ результатов проведенного медицинского обследования, учесть клинические показания и другие факторы, например, индивидуальные особенности организма человека. На основании данных сведений опытный врач сможет дать правильные рекомендации относительно назначения лекарств. С повышенной внимательностью надо осуществлять употребление таблеток пациентам, которым требуется лечение приапизма, анемии серповидно-клеточной, лейкемии, миеломе множественного характера. Также проявляют осторожность при анатомической деструкции полового органа. Неверное лечение нарушений в сексуальной области может вызвать развитие и осложнение патологии. Больному нужно срочно обратиться к доктору, если потенция продолжается больше 4 часов. Если вовремя не начать терапию, то возможно повреждение тканевых структур органа и наступление долговременной потери половой активности. Как показывает практика, развитие патологии приапизмы при введении средства Сиалис не фиксировалось. Однако, в целях предосторожности рекомендуется соблюдать все правила использования медикамента, предписанные врачом. Не желательно применять продукт вместе с другими веществами, влияющими на эректильную функцию организма. С внимательностью назначают средство при почечной недостаточности, протекающей в тяжелой форме. Врачи настоятельно не рекомендуют использовать изделие без осмотра медицинского работника. После проведения обследования он установит истинную безопасность вещества для организма человека. В противном случае, особенно при прогрессировании патологии, возможно ее осложнение и ухудшение самочувствия пациента. Не желательно выписывать продукт больным, страдающим тяжелыми дисфункциями печени. При терапии капсулами увеличивается нагрузка на работу органа.

Читайте также:
Адвантан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Совместимость с алкоголем

Врачи и ученые придерживаются одного мнения, касающегося принятия алкогольных напитков в процессе лечения – не рекомендуется употреблять продукт вместе с этанолом. Последний относится к тяжелым токсическим веществам. Они негативно отражаются на функционировании всех структур организма. Алкоголь приводит к отравлению, провоцируя физиологические и биохимические деструкции в биосистемах. Спирт несовместим ни с какими фармакологическими изделиями. Он способен усиливать или, наоборот, угнетать действие употребляемого препарата. Не считаются исключением и материалы, влияющие на половую сферу человека, связанную с сексуальным возбуждением. Алкалоиды сильно понижают качество спермы, негативно отражаются на эректильных способностях, уменьшают половое влечение. Для лечения таких дисфункций и предназначен Сиалис. У некоторых представителей сильного пола, наоборот, после употребления определенной дозы спиртного сексуальная активность в разы повышается. Однако, наука знает наверняка, что прием алкоголя, на самом деле, со временем ухудшает репродуктивную функцию человека. Это проявляется в быстром угасании полового влечения во время полового акта, понижении фертильности мужских половых клеток – сперматозоидов. Что касается непосредственного сочетания спиртного и вещества Сиалис, то оно вполне возможно. Исследования показывают, что при принятии незначительного количества напитка особых изменений в организме не произойдет. Однако, при введении в максимальных дозах этанола возникают негативные реакции, в том числе, и развитие новых патологических процессов. В таких случаях врач советует полностью отказаться от алкоголя на время терапии средством Сиалис и строго следить за своим образом жизни.

Взаимодействие Сиалис с другими лекарствами

Процессы метаболизма продукта происходят при участии ферментного вещества CYP3A4. Лекарственный препарат Сиалис по некоторым данным вступает во взаимодействие с вышеуказанными компонентами. Однако, специальных глубоких исследований по данному вопросу не проводилось. Также усиливают эффект средства такие материалы, как ритонавир, итраконазол, саквинавир и некоторые другие вещества. Есть сведения о взаимодействии соединения магния гидроксида с тадалафилом. При этом уменьшается скорость внедрения последнего без изменения его некоторых параметров. Особое внимание необходимо обратить, в каких комбинациях присутствует средство Сиалис с нитратами. Любое сочетание данных материалов противопоказано. Запрещено вводить пилюли без выписки специалиста. Это может вызвать даже летальный исход.

Передозировка

Инструкция указывает на возможные проявления негативных реакций, если препарат принят сверхнормы. После употребления 500 мг в 24 часа здоровым человек происходит усиление акцидентных реакций, которые возникают при введении дозировки, установленной врачом. В случае ежедневного использования значительного числа медикамента, необходимо срочно обратиться к специалисту. В больнице проведут терапевтические мероприятия, которые восстановят нормальную деятельность организма. Процедура гемодиализа не приносит результатов.

Аналоги

К альтернативным изделиям средства Сиалис относят – Торнетис, Райлис, дженерики Виагры, Импазу, Максигру, Афалазу и другие материалы. Изменять схему терапии вправе врачебный персонал. Самолечение может не только ухудшить самочувствие принимающим, но и вызвать тяжелые осложнения уже имеющихся патологий.

Условия продажи

Сиалис продается по рецепту, выписанному специалистом.

Условия хранения

Инструкция указывает на условия, при которых необходимо содержать продукт. Сберегают медикамент в месте, куда нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечным лучам и повышенной влажности. Температурный режим – не выше 30 °C. При обнаружении на блистере различных дефектов и повреждений следует немедленно утилизировать препарат. Дата изготовления находится на оригинальной упаковке. По истечению срока годности лекарство к приему запрещено.

Сиалис таблетки 20 мг 4 шт

Сиалис таб. п/пл.об. 20мг №4

Цены на Сиалис таблетки 20 мг 4 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 22:00
ВТ c 09:00 до 22:00
СР c 09:00 до 22:00
ЧТ c 09:00 до 22:00
ПТ c 09:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

Читайте также:
Месакол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

С этим товаром покупают

Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 4 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Таблетка
Страна-изготовитель Пуэрто-Рико
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Тадалафил (Tadalafil)
Сфера применения Андрология
Фармакологическая группа G04BE08 Тадалафил

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Активное вещество: тадалафил. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 245.195 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 8.05 мг, кроскармеллоза натрия – 22.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 52.5 мг, магния стеарат – 0.875 мг, натрия лаурилсульфат – 0.98 мг. Состав пленочной оболочки: смесь красителя опадрай II желтый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид желтый) – 14 мг.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения эрекции. Всасывание После приема препарата внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя Сmах в плазме достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому Сиалис можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2.5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. Распределение Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут. Средний Vd составляет около 63 л, это указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы тадалафила в терапевтических концентрациях составляет 94%. У здоровых лиц менее 0.0005% введенной дозы обнаружено в сперме. Метаболизм Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит, по крайней мере, в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой. Выведение У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T1/2 – 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы). Фармакокинетика в особых клинических случаях Связывание с белками не изменяется при нарушении функции почек. Здоровые пациенты пожилого возраста (65 лет и более) имели более низкий клиренс тадалафила при приеме внутрь, что выражалось в увеличении AUC на 25% по сравнению со здоровыми лицами в возрасте от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. В связи с повышенной экспозицией тадалафила (AUC), пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени не рекомендуется применять Сиалис. Фармакокинетика тадалафила у пациентов со слабой и среднетяжелой печеночной недостаточностью сравнима с таковой у здоровых лиц. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных не имеется. При назначении препарата Сиалис пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19%, чем у здоровых лиц. Это различие не требует подбора дозы.

Показания

Противопоказания

Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь. Применение препарата Сиалис по показанию эректильная дисфункция (ЭД). Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю): рекомендованная частота приема – ежедневно, 1 раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Сиалис в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью, согласно инструкции по медицинскому применению препарата. Максимальная суточная доза препарата Сиалис составляет 20 мг. Применение препарата Сиалис по показанию ДГПЖ или ЭД/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Сиалис при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и средней степени (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина

Читайте также:
Атрипла: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия

Наиболее часто: головная боль, диспепсия. Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение

Передозировка

Симптомы: при однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией – многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же как и при применении препарата в более низких дозах. Лечение: в случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.

Взаимодействие с другими препаратами

Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%. Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и итраконазол, повышают активность тадалафила. При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC. Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Это происходит в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Поэтому применение тадалафила у пациентов, получающих нитраты, противопоказано

Особые указания

С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости возможно применение тадалафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью. На фоне лечения тадалафилом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) чаще отмечались боли в спине по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами. У пациентов с КК≤50 мл/мин тадалафил следует применять с осторожностью. Поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением тадалафила, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней; нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев; неконтролируемые нарушения сердечного ритма; артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия; инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев. С осторожностью следует применять тадалафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). Пациент должен быть проинформирован о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции. На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось. Не рекомендуется применять тадалафила в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции

Инструкция по применению СИАЛИС ® (CIALIS)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, миндалевидной формы, с надписью “С20” с одной стороны.

1 таб.
тадалафил 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактозы моногидрат безводный, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза очищенная, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, смесь красителя Opadry II желтый (32K12884), тальк (для полировки таблеток).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СИАЛИС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 28.11.2012 г.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения нарушений эрекции. Является обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Сиалис ® не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.

Действие Сиалиса на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Сиалис ® в 10 000 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ3, ФДЭ4 и ФДЭ7, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени, лейкоцитах, скелетных мышцах и в других органах. Эта селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 имеет большое значение, поскольку ФДЭ3 является ферментом, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, Сиалис ® приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Поэтому препарат не вызывает изменений распознавания цветов голубой/зеленый. Не наблюдается влияния Сиалиса на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.

Сиалис ® также оказывает выраженное влияние на ФДЭ8, ФДЭ9, ФДЭ10 и ФДЭ11. Однако физиологические эффекты ингибирования этих ферментов до настоящего времени не установлены.

Читайте также:
Ондансетрон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сиалис ® улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта.

Препарат действует в течение 36 ч. Эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения.

Сиалис ® не вызывает изменений уровня тестостерона, ЛГ и ФСГ в плазме крови.

Не выявлено клинически значимого влияния Сиалиса на характеристики спермы у мужчин, применявших суточные дозы препарата в течение 6 месяцев.

Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается в среднем через 2 ч. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи. Время приема препарата (утро или вечер) не влияет на скорость и степень всасывания.

Фармакокинетика тадалафила у пациентов с эректильной дисфункцией аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения эрекции.

Средний V d составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях связывание тадалафила с белками плазмы составляет 94%.

У здоровых лиц менее 0.0005% обнаружено в сперме.

Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Концентрация этого метаболита не является клинически значимой.

Средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2.5 л/ч, а средний T 1/2 – 17.5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61%) и, в меньшей степени, с мочой (около 36%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетика сравнима с таковой у здоровых лиц.

Показания к применению

  • нарушение эрекции.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Сиалис ® принимают как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности независимо от приема пищи.

Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.

Побочные действия

  • головная боль, головокружение, мигрень.
  • диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс.
  • артериальная гипотензия (у пациентов, ранее принимавших антигипертензивные препараты), артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, синкопе.
  • приапизм, задержка эрекции.
  • отек век, боль в глазах, расплывчатое зрение, гиперемия конъюнктивы, передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, нарушение полей зрения.

Реакции повышенной чувствительности возникают очень редко (высыпания, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, крапивница).

  • боль в спине, миалгия, заложенность носа, гипергидроз.

У пациентов, имеющих факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы, отмечались инфаркт миокарда, внезапная кардиогенная смерть, инсульт, боль в груди, сердцебиение, тахикардия. Однако невозможно определить причинно-следственную связь между приемом препарата Сиалис ® и факторами риска со стороны сердечно-сосудистой системы, сексуальным возбуждением или комбинацией этих факторов.

Особенности длительного применения тадалафила (Сиалис) у пациентов с эректильной дисфункцией

Препаратами первого выбора у пациентов с эректильной дисфункцией являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа. В статье рассмотрены особенности применения одного из них – тадалафила.

По результатам проведенных исследований тадалафил, который с успехом применяется для лечения ЭД по требованию, может использоваться для постоянного приема 1 раз в сутки в течение нескольких месяцев и даже лет.

Применение тадалафила способствует значительному улучшению ЭД, а побочные эффекты от приема препарата сопоставимы с результатами приема плацебо.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: заболевания мочеполовых органов, эректильная дисфункция, антрология, урология, ингибитор

Препаратами первого выбора у пациентов с эректильной дисфункцией являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа. В статье рассмотрены особенности применения одного из них – тадалафила.

По результатам проведенных исследований тадалафил, который с успехом применяется для лечения ЭД по требованию, может использоваться для постоянного приема 1 раз в сутки в течение нескольких месяцев и даже лет.

Применение тадалафила способствует значительному улучшению ЭД, а побочные эффекты от приема препарата сопоставимы с результатами приема плацебо.

Эректильная дисфункция (ЭД) определяется как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для проведения полового акта, которая наблюдается в течение трех и более месяцев. В многоцентровых исследованиях [1, 2, 3, 4] было определено, что заболеваемость ЭД, особенно у немолодых мужчин, связана со множеством факторов риска, часто взаимосочетающихся: возраст, сахарный диабет, атеросклероз, артериальная гипертензия, ожирение, курение, злоупотребление алкоголем, малоподвижный образ жизни, депрессия и относительно низкий уровень образования. По результатам многолетнего Массачусетского исследования по изучению вопросов старения мужчин (Massachusetts Male Aging Study, MMAS), сахарный диабет является одним из основных факторов риска развития ЭД: у 35–75% мужчин, страдающих сахарным диабетом, диагностируется ЭД [5]. ЭД может также быть ранним признаком атеросклероза и ишемической болезни сердца [6]. Такая взаимосвязь между развитием ЭД и наличием сопутствующих заболеваний обусловлена единым механизмом – повреждением сосудистого эндотелия.

Микроангиопатии приводят к нарушению регуляции системы оксида азота (NO). Образующийся в нервных окончаниях и эндотелиальных клетках при сексуальном возбуждении NO активирует гуанилатциклазную систему, в результате чего повышается концентрация циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). цГМФ активирует специфическую протеинкиназу, под действием которой происходит уменьшение концентрации кальция внутри клетки и расслабление гладкомышечных клеток артерий, что приводит к увеличению притока крови к кавернозным телам и возникновению эрекции [7].

В кавернозной ткани под действием специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) цГМФ переходит в неактивный 5′-гуанозинмонофосфат. При недостаточной выработке NO ишемизированным или поврежденным эндотелием концентрация цГМФ в гладкомышечных клетках сосудов снижается, вследствие чего не происходит увеличения притока крови к кавернозным телам и эффективная эрекция не наступает. Однако тканевая концентрация цГМФ регулируется как скоростью синтеза, так и скоростью его разрушения под действием ФДЭ-5. Угнетение деградации цГМФ ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа ведет к увеличению его концентрации в гладкомышечных клетках, что способствует эрекции. Разрабатываемые исходно как нитровазодилататоры для лечения ишемической болезни сердца, ингибиторы ФДЭ-5 показали высокую тропность именно к эндотелию сосудов кавернозной ткани.

Читайте также:
Гепа-мерц: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Большинство клиницистов начинают лечение ЭД с назначения ФДЭ-5. К медицинскому применению в России одобрены три ингибитора ФДЭ 5 типа: силденафил (Виагра), тадалафил (Сиалис), варденафил (Левитра), фармакокинетика которых существенно различается. Период полувыведения для силденафила и варденафила составляет 4 ч, для тадалафила – 17,5 ч. Равновесная концентрация тадалафила достигается на 5-й день при ежедневном приеме и превышает начальную в 1,6 раза, поэтому препарат не обладает способностью к кумуляции, что позволяет использовать его постоянно [8].
В последнее время проведен ряд работ, доказывающих, что постоянный прием тадалафила не только способствует поддержанию эректильной функции, но и может применяться для лечения симптомов нижних мочевых путей (СНМП) [9]. У большинства мужчин старше 50 лет с ЭД наиболее распространенным заболеванием является доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) [10], сочетающаяся с СНМП (частое мочеиспускание, необходимость абдоминального напряжения при мочеиспускании, невозможность отсрочить микцию, никтурия, неполное опорожнение мочевого пузыря и слабый поток мочи) [11].

K.E. Andersson в обзорной статье рассматривает возможность использования тадалафила для лечения СНМП, возникающих при ДГПЖ, и подробно разбирает патофизиологические механизмы развития СНМП [12]. Взаимосвязь между развитием СНМП при ДГПЖ и ЭД выявлена и в других исследованиях [13, 14, 15]. Результаты шести завершенных исследований по использованию тадалафила для лечения ЭД и СНМП свидетельствуют: тадалафил при постоянном приеме в дозах 2,5; 5; 10 и 20 мг не влияет на уродинамические параметры – максимальную скорость потока, детрузорное давление при микции; кроме того, увеличение уровня простатического антигена при приеме тадалафила сопоставимо с приемом плацебо и составляет около 0,2 мг/мл/год. Однако не до конца ясным остается вопрос о взаимодействии тадалафила с ?-1-адреноблокаторами и блокаторами 5?-редуктазы, применение которых, в свою очередь, может приводить к усугублению симптомов ЭД.

1. Feldman H.A., Johannes C.B., Derby C.A. et al. Erectile dysfunction and coronary risk factors: prospective results from the Massachusetts male aging study // Prev. Med. 2000. Vol. 30. P. 328–338.

2. Mirone V., Imbimbo C., Bortolotti A. et al. Cigarette smoking as risk factor for erectile dysfunction: results from an Italian epide-miological study // Eur. Urol. 2002. Vol. 41. P. 294–297.

3. Shiri R., Koskimaki J., Hakkinen J. et al. Tampere ageing male urological study. Effects of age, comorbidity and lifestyle factors on erectile function: Tampere Ageing Male Urological Study (TAMUS) // Eur. Urol. 2004. Vol. 45. P. 628–633.

4. Sasayama S., Ishii N., Ishikura F. et al. Men’s Health Study: epidemiology of erectile dysfunction and cardiovascular disease // Circ. J. 2003. Vol. 67. P. 656–659.

6. Montorsi F., Briganti A., Salonia A. et al. Erectile dysfunction prevalence, time of onset and association with risk factors in 300 consecutive patients with acute chest pain and angiographically documented coronary artery disease // Eur. Urol. 2003. Vol. 44. P. 360–364.

9. Roehrborn C.G., McVary K.T., Elion-Mboussa A. et al. Tadalafil administered once daily for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: a dose finding study // J. Urol. 2008. Vol. 180. P. 1228–1234.

10. Wei J.T., Calhoun E., Jacobsen S.J. Urologic diseases in America project: benign prostatic hyperplasia // J. Urol. 2005. Vol. 173. P. 1256.

11. American Urological Association (AUA) Clinical guideline on the management of benign prostatic hyperplasia (BPH) // http://www.auanet.org/guidelines/bph.cfm. Accessed December 2005.

12. Andersson K.E., William C., Kevin T. et al. Tadalafil for the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: pathophysiology and mechanism(s) of action // Neurourology and Urodynamics. 2011. Vol. 30. P. 292–301.

13. Rosen R., Altwein J., Boyle P. et al. Lower urinary tract symptoms and male sexual dysfunction: the multinational survey of the aging male (MSAM-7) // Eur. Urol. 2003. Vol. 44. P. 637–649.

14. Kohler T.S., McVary K.T. The relationship between erectile dysfunction and lower urinary tract symptoms and the role of phosphodiesterase type 5 inhibitors // Eur. Urol. 2009. Vol. 55. P. 38–48.

15. McVary K.T. Lower urinary tract symptoms and sexual dysfunction: epidemiology and pathophysiology // BJU. Int. 2006. Vol. 97. P. 23–28.

16. Eusebio R.A., Edward D.K., Raymond С. et al. Еfficacy of tadalafil 5 mg once daily // J. SexMed. 2009. Vol. 6. P. 1314–1323.

17. Porst H., Giuliano F., Glina S. et al. Evaluation of the efficacy and safety of once-a-day dosing of tadalafil 5 mg and 10 mg in the treatment of erectile dysfunction: results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial // Eur. Urol. 2006. Vol. 50. P. 351–359.

Читайте также:
Алпизарин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

18. Rajfer J., Aliotta P.J., Steidle C.P. et al. Tadalafil dosed once-a-day in men with erectile dysfunction: a randomized, double-blind, placebo-controlled study in the US // Int. J. Impot. Res. 2007. Vol. 19. P. 95–103.

19. Hatzichristou D., Gambla M., Rubio-Aurioles E. et al. Efficacy of tadalafil once daily in men with diabetes mellitus and erectile dysfunction // Diabet. Med. 2008. Vol. 25. P. 138–146.

20. Porst H., Rafjer J., Casabe A. et al. Long-term safety and efficacy of 5 mg tadalafil dosed once daily in men with erectile dysfunction: аbstract. Presented at the 10th Congress of the European Society for Sexual Medicine. Portugal. 2007. November 25–28.

21. Robert A.K., Graham J., Adolph M.H. et al. Cardiovascular safety update of tadalafil: retrospective analysis of data from placebo-controlled and open-label clinical trials of tadalafil with as needed, three times-per-week or once-a-day dosing // Am. J. Cardiol. 2006. Vol. 97. P. 1778–1784.

22. McMahon C. Comparison of efficacy, safety, and tolerability of on-demand tadalafil and daily dosed tadalafil for the treatment of erectile dysfunction // J. Sex. Med. 2005. Vol. 2. P. 415–424.

23. Mirone V., Costa P., Damber J.-E. et. al. An evalution of an alternative dosing regimen with tadalafil, 3 times/week, for men with erectile dysfunction: SURE study in 14 European countries // Eur. Urol. 2005. Vol. 47. P. 846–854.

Препарат Сиалис 5 мг в современной урологической практике. Cателлитный симпозиум

Для цитирования: Препарат Сиалис 5 мг в современной урологической практике. Cателлитный симпозиум. РМЖ. 2013;34:1773.

6 ноября 2013 г. в рамках XIII конгресса Российского общества урологов прошел сателлитный симпозиум компании «Эли Лилли» в форме научного поединка между ведущими российскими специалистами-урологами «Доценты VS Профессора»

Тема дебатов:
«Препарат Сиалис 5 мг в современной урологической практике»

Дебаты открыл доцент кафедры урологии МГМСУ, к.м.н. П.И. Раснер.
П.И. Раснер рассказал об эпидемиологии эректильной дисфункции (ЭД), опираясь на данные различных исследований. Одно из них, проведенное в 2011 г. в США, представляло собой масштабный 45-минутный опрос, в котором принимали участие 123 163 взрослых респондента, 75 000 из которых его завершили. Этот опрос показал, что ЭД имеется у 24,6% опрошенных мужчин (средний возраст – 60 лет), а ЭД с симптомами нижних мочевых путей (СНМП) была выявлена у 4,9% опрошенных (средний возраст – 68 лет). Интересно, что 66% опрошенных говорили врачам о своих проблемах, что, по словам П.И. Раснера, пока еще недостижимый показатель для России, а 23% получали препараты для лечения ЭД.
В результате Европейского исследования MSAM-7, в котором приняли участие более 14 000 мужчин 50–80 лет в 7 странах (Россия не вошла в это исследование), выявлено, что мужчины данного возраста также нуждаются в эффективной терапии ЭД. Так, среднее число половых актов у мужчин 70–80 лет – 3 раза в месяц. Оратор указал на то, что эти цифры представляют большой интерес: «Половые контакты практически один раз в неделю для 80-летнего мужчины – несколько неожиданные данные». При этом сексуальная активность была абсолютно четко ассоциирована с выраженностью СНМП: чем больше были выражены симптомы, тем ниже была активность.
Еще более интригующие данные были получены в крупном азиатском исследовании, которое было разделено по странам. Оказалось, что в среднем в Азии чуть менее сексуально активны, чем в Европе, но не во всех странах сексуальная активность одинакова в соответствующих возрастных категориях. В Японии, например, 44% мужчин сексуально активны и в возрасте старше 80 лет, чего нельзя сказать про другие страны.
Был назван еще один интересный для специалистов-урологов факт: множество исследований показали, что мужчины, которые исходно привлекали к лечению своих сексуальных партнерш, были гораздо более мотивированы. И они были абсолютно удовлетворены тем, что поделились с партнершей этой проблемой.
Главный уролог МЗ РФ, профессор, зав. кафедрой урологии МГМСУ, д.м.н. Д.Ю. Пушкарь обобщил и подытожил приведенные в исследованиях данные. Он сказал, что, несмотря на недостаточное количество российских исследований в этой области, по большому счету, все пациенты – во Франции, Японии, Италии и России – ничем не отличаются. И, в принципе, все эти исследования можно переносить на нашу страну. Профессор попросил своих коллег обратить внимание на то, как быстро в современном мире изменяется пациент врача-уролога: «То, что сегодня называется нарушениями эрекции, 10–20 лет назад таковыми не считалось. Сегодня эволюция пациентов происходит очень быстро. Вчера этому пациенту сделали бы трансуретральную резекцию, позавчера ему сделали бы обширную операцию, сегодня он наблюдается и готов наблюдаться. Более того, он выбирает наблюдение, и я не имею права предложить ему операцию по таким показаниям, по которым вчера ее еще бы сделали. И показания сегодня другие, и пациенты более грамотные – они прислушиваются к своему мочеиспусканию совсем по-иному. Но меняется и терапия: еще не так давно не было магической таблетки, о которой мы сегодня говорим. Также не было и этой уникальной дозировки – 5 мг, которая является единственной для ежедневного применения среди ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ-5), но при этом показывает высокую эффективность по сравнению с применением иФДЭ-5 по требованию».
В своем выступлении проф. Д.Ю. Пушкарь поднял еще один немаловажный вопрос о том, что никто никогда не исследовал качество мочеиспускания у мужчин, которые принимают достаточное количество жидкости. Известно, что для профилактики мочекаменной болезни, костно-суставных нарушений, сердечно-сосудистой патологии необходимо употреблять 11 стаканов воды ежедневно. Большинство мужчин, в т.ч. участвовавших в исследованиях, не получают такого количества жидкости. Какие данные могут дать исследования, проведенные с учетом этого фактора? Ведь многие нарушения мочеиспускания могут быть не выявлены, пока нет условий для их обнаружения.
Далее был затронут вопрос факторов риска раннего финала сексуальной жизни у российских мужчин. Были приведены данные отечественного исследования, которое показало, что возраст прекращения половой жизни у мужчин в России – в среднем 45–60 лет. 37% опрошенных мужчин прекратили половую жизнь до 60 лет, причем сделано это было по инициативе самих мужчин в 70% случаев. Факторы риска налицо: 63% употребляют спиртное, 50% курят, большинство имеют повышенный индекс массы тела.
Д.Ю. Пушкарь указал на то, что сегодня на симпозиуме обсуждается тот редкий случай, когда врачи могут удовлетворить ожидания пациентов. Маленькая дозировка препарата Сиалис 5 мг с возможностью ежедневного применения – как сказал выступающий – перевернула представления урологов о формуле лечения ЭД.

Читайте также:
Клексан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Профессор кафедры урологии Первого МГМУ имени И.М. Сеченова д.м.н. А.З. Винаров привел данные о различных представителях группы иФДЭ-5: кроме тадалафила существуют другие, причем более изученные, препараты. Самый изученный препарат, применяемый при лечении ЭД, – это силденафил; за ним по количеству исследований идет тадалафил. По данным рекомендаций Европейской ассоциации урологов (ЕАУ), в настоящее время нет сведений, указывающих на то, что пациенты предпочитают силденафил, тадалафил или варденафил. Сегодня выбор препарата зависит от частоты половых контактов, собственного опыта пациента. Поэтому пациент должен знать о том, что существуют препараты короткого и длительного действия, должен знать их недостатки и преимущества.

Доцент кафедры урологии Первого МГМУ имени И.М. Сеченова д.м.н. Н.Д. Ахвледиани противопоставил данным проф. А.З. Винарова следующие факты:
«Если мы с вами сравним Сиалис 5 мг и Сиалис 20 мг, – начал он, – то совершенно точно можно сказать, что это разные препараты с разной философией применения. Если попытаться применять у сексуально активного пациента Сиалис 20 мг, то, исходя из инструкции, мы можем назначать его только через день. Известно, что он действует в течение 36 часов. Таким образом, появляется 8-часовой интервал, когда у пациента не будет эффекта иФДЭ-5, и он может попасть в неприятную ситуацию, забыв об этом, надеясь на эффект препарата. Это исключено при применении Сиалиса 5 мг, потому что концентрация этого препарата благодаря ежедневному применению постоянно не меняется, и эффективность не падает.
Мы должны признать – есть данные объективных исследований: применяя ингибиторы чаще, например, ежедневно, как Сиалис 5 мг, мы имеем лучший результат по частоте спонтанных ночных или утренних эрекций. Речь идет о сравнении с Сиалисом 20 мг и силденафилом. Закономерность такова: чем чаще пациент принимает ингибитор, тем лучше эффект. Кроме того, мы должны признать, опираясь на данные длительных серьезных исследований, что при ежедневном приеме почти у 60% мужчин наступила полная нормализация эректильной функции, т.е. у них нет признаков болезни, и они чувствуют себя здоровыми. Интересно, что через 2 года применения этот показатель практически не меняется. Это говорит о том, что нет никакой тахифилаксии.
Психологический статус пациентов, принимающих тадалафил 5 мг, Сиалис 20 мг и силденафил, отличается. Данные масштабного исследования таковы, что пациенты, которые принимают иФДЭ-5 – Сиалис 5 мг – ежедневно, меньше обеспокоены временем действия препарата, скоростью наступления эффекта, спонтанностью половой активности. Пациент не думает о том, будет ли работать принятая им таблетка. Этого нельзя сказать о действии иФДЭ-5 по требованию – силденафила.
В чем причины большей эффективности тадалафила 5 мг для ежедневного применения по сравнению с назначением иФДЭ-5 по требованию? Во-первых, у этих пациентов восстанавливается утренняя эрекция, она возникает чаще. И мужчина при этом снова чувствует себя здоровым. Во-вторых, такой препарат проще применять. Ведь очень многие пациенты неправильно принимают иФДЭ-5. Потому, что можно забыть, за какое время до полового акта надо принять лекарство, потому, что некоторые из этих лекарств титруемые, т.е. необходимо подобрать дозировку. В-третьих, нет обеспокоенности продолжительностью действия препарата и скоростью наступления эффекта. И самые убедительные данные (эта работа еще не опубликована) – сравнение эффективности тадалафила 5 мг, тадалафила 20 мг и плацебо у самых тяжелых пациентов с радикальной простатэктомией, естественно, нервосберегающей.
При длительном сроке наблюдения – 13,5 месяца – наиболее эффективные результаты показали пролонгированные иФДЭ-5 по сравнению с плацебо, но лучший результат – у Сиалиса 5 мг: единственный достоверный показатель относительной вероятности восстановления эрекции».

Читайте также:
Глюкоза: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Профессор А.З. Винаров:
«Вы знаете, что сейчас иФДЭ-5 включены в рекомендации ЕАУ как препараты, которые могут применяться у пациентов с расстройствами мочеиспускания. Причем давно известно, что силденафил улучшает симптомы нарушенного мочеиспускания. В 2013 г. появились рекомендации в журнале «Европейская урология», где указывалось, что иФДЭ-5 снижают выраженность умеренных и тяжелых накопительно-выделительных симптомов нарушенного мочеиспускания у мужчин с нарушением ЭД или без него. Но только тадалафил 5 мг зарегистрирован для лечения мужчин с симптомами нарушенного мочеиспускания в Европе».

Доцент Н.Д. Ахвледиани:
«Мы понимаем, что для лечения расстройства мочеиспускания необходимы постоянное воздействие, длительное ингибирование фосфодиэстеразы-5. В Европе и других странах иФДЭ-5 зарегистрирован как для лечения ЭД, так и при симптомах нарушения мочеиспускания.
Тадалафил в этом смысле – лидер. 111 публикаций с упоминанием тадалафила, применяемого при лечении симптомов нарушенного мочеиспускания. Второе место, как ни странно, занял короткодействующий препарат силденафил. Но это первый препарат из группы иФДЭ-5, и с него были начаты эти исследования. Но должен ли он применяться при лечении больных?»

Профессор А. З. Винаров подвел итог:
«Ингибиторы ФДЭ-5 и, в частности, тадалафил, могут быть одинаково эффективны как у пациентов с ЭД и расстройствами мочеиспускания, так и у пациентов, имеющих расстройство мочеиспускания, но без нарушения эректильной функции».

Доцент кафедры урологии МГМСУ, к.м.н. А.В. Го­воров поднял еще одну важную тему – о ежедневном применении иФДЭ-5 для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
«Что мы знаем про стандартное лечение ДГПЖ? Мы знаем, что α-адреноблокаторы являются стандартом лечения ДГПЖ, потому что они действуют быстро, они эффективны, они имеют низкую частоту и выраженность побочных эффектов. Мы знаем, что они снижают у пациентов I-PSS при лечении примерно на 30–40% и увеличивают максимальную скорость мочеиспускания примерно на 25%. Их можно назначать пациенту с ДГПЖ в любом возрасте. В последнее время мы говорим о том, что нам важна селективность этих препаратов. С одной стороны, мы понимаем, что чем выше селективность, тем, казалось бы, лучше. Вместе с тем препараты более селективные характеризуются наличием такого критерия, как ретроградная эякуляция.
Когда мы говорим об этом с пациентами, мы заранее объясняем им, что современные селективные препараты могут вызвать это состояние. Пациенты вроде бы соглашаются на такие условия. Но достаточно часто, применяя данную терапию, они возвращаются к нам с жалобами именно на то, о чем их предупреждали.
Теперь поговорим о той группе препаратов, которую мы знаем хорошо: об иФДЭ-5. Они являются единственной группой лекарств, предотвращающей симптомы ДГПЖ, также эффективно снижающей I-PSS, эффективно уменьшающей объем простаты примерно на 18–25% при применении в течение 2–4 лет. Мы помним, что чем больше у пациентов объем предстательной железы, тем более выражен эффект от лечения иФДЭ-5. Эти препараты нужны и важны в современных комбинациях. Сейчас появились препараты, соединяющие в себе α-адреноблокаторы с иФДЭ-5. Мы говорим о том, что сегодня к нам на прием приходят иные пациенты, которые благодаря Интернету имеют представление о том, какое лечение они хотят получить. Таких пациентов становится все больше и больше. Это те пациенты, с которыми мы можем обсуждать новые возможности терапии ДГПЖ».

Профессор кафедры урологии и хирургической андрологии РМАПО, д.м.н. Е.И. Велиев рассказал об исследовании, в котором сравнивалась эффективность тадалафила 5 мг с плацебо:
«Половина пациентов имела успешные половые акты со 2-го дня терапии. Далее число таких попыток возрастало. Был исследован тадалафил 5 мг при длительном приеме – свыше 12 месяцев. Выводы таковы: доза мала, быстро действует и действует хорошо».
Далее Е.И. Велиев кратко остановился на влиянии тадалафила на СНМП:
«Когда мы говорим об эффектах Сиалиса 5 мг при постоянном приеме, то имеем в виду эффекты, связанные и с СНМП, и с выраженностью ЭД. Данные исследования, в котором пациенты были разбиты на 3 группы – с невыраженной ЭД, со средней и тяжелой ЭД, – показывают, что тадалафил 5 мг при постоянном приеме демонстрировал улучшение показателей шкалы I–PSS. На сегодняшний день мы знаем несколько методов лечения ДГПЖ и СНМП. Мы привыкли разделять наших пациентов на несколько групп: это пациенты, которые могут пользоваться монотерапией, и которым показана комбинированная терапия. Мы говорим, как правило, что у тех пациентов, которым рекомендована комбинированная терапия, имеет место прогрессирующая ДГПЖ. Вне зависимости от прогрессирования ДГПЖ препарат Сиалис 5 мг эффективен. Там, где ЭД связана с СНМП, тадалафил 5 мг демонстрирует эффективность везде, вне зависимости от тяжести ее проявления. Тадалафил 5 мг улучшает СНМП, при любой степени ЭД у пациента».
Проф. Е. И. Велиев, подводя итог дебатов, сказал о том, что две проблемы могут иметь действительно одно решение у группы пациентов, о которой сегодня говорилось: ЭД и нарушения мочеиспускания при ДГПЖ. И это число пациентов может составлять более 70%.

Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Медикаментозное лечение эректильной дисфункции

Что такое эректильная дисфункция, чем она вызвана и насколько распространена?

Эректильную дисфункцию (ЭД) можно определить, как неспособность мужчины достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для введения полового члена во влагалище и совершения удовлетворительного полового акта. Частота ЭД варьирует в зависимости от возраста. Если в возрастной группе от 20 до 40 лет она составляет в среднем 3%, то в возрасте от 40 до 60 лет она встречается у 15 — 20% мужчин. В возрасте же старше 70 лет расстройства эрекции могут беспокоить до 30% мужчин. В любом возрасте ЭД не является нормой, т.к. способность вести регулярную и удовлетворительную половую жизнь — является одной из неотъемлемых функций мужчины любого возраста. Расстройства эрекции могут быть вызваны двумя группами причин: психологическими (психогенными) и соматическими (органическими).

Читайте также:
Бикана: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Исследования последних 20 лет показали, что ЭД достаточно редко бывает вызвана чисто психологическими причинами (стрессы, депрессии, особенности поведения и т.д.). В то же время стало известно, что около 80% всех случаев расстройств эрекции обусловлены какими-либо физическими (соматическими, органическими) состояниями. К ним относятся: сахарный диабет, повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина в крови и атеросклероз сосудов, почечная и печеночная недостаточность, заболевания щитовидной железы, гормональные расстройства, последствия операций на предстательной железе и прямой кишке, травма и заболевания спинного и головного мозга (инсульт, болезнь Альцгеймера и т.д.), последствия травм таза, болезнь Пейрони. Расстройства эрекции могут быть вызваны также приемом некоторых лекарств. Стойкая эректильная дисфункция может развиться вследствие таких вредных привычек, как употребление алкоголя, курение и прием наркотиков.

Какое место среди методов лечения ЭД занимают таблетки для эрекции?

Психотерапия и секс терапия, которая применяется только при так называемой психологически обусловленной или психогенной ЭД, реже как вспомогательный метод при соматических или органических ЭД.

Прием таблетированных препаратов или таблеток Виагра для эрекции: Сиалис, Левитра. Применяется как средство первого выбора (первая линия терапии) при всех формах органической ЭД, независимо от ее причин.

Инъекционная фармакотерапия или «эрекция по заказу». Применяется в качестве второй линии терапии всех форм ЭД в тех случаях, когда таблетки для эрекции не дают желаемого эффекта или их использование противопоказано. Таблетки для эрекции и инъекции сосудорасширяющих препаратов в половой член могут использоваться совместно, как вариант комбинированного лечения ЭД.

Хирургические методы лечения: операции на сосудах полового члена и фаллопротезирование. Первая группа вмешательств подразделяется на операции на венах (ограничение венозного оттока) и артериях (увеличение артериального притока) полового члена. Операции на венах могут эффективно применяться в отдельных случаях ЭД, особенно в сочетании с таблетками для эрекции. Операции на артериях — малоэффективны и применяются все реже. Фаллопротезирование является самым эффективным и радикальным из всех видов лечения ЭД, единственным методом, который дает полное излечение при органических ЭД. Хирургические методы, как правило, используются только в тех случаях органических ЭД, когда консервативная терапия не дала результата.

Итак, таблетки для эрекции это терапия первой линии, с которой чаще всего начинается лечение любой формы ЭД. Виагра, Сиалис и Левитра являются сегодня единственными доступными в мире таблетированными препаратам, которые обладают реальной эффективностью в лечении ЭД. Эффективность всех других рекламируемых таблеток, как правило, выдумана (и при этом абсолютно не доказана) их производителями и ничем не отличается от пустышки. Все эти отечественные «импазы», «золотые коньки», зарубежные «веромаксы», «суперйохимбеэкстракты» и мн. другие снадобья — не более чем средства зарабатывания денег в расчете на доверчивых к примитивной рекламе людей.

Как действуют таблетки для эрекции? Насколько они вредны? Не развивается ли привыкание к таблеткам от эрекции? Каковы побочные эффекты и противопоказания? Каковы известные лекарственные взаимодействия?

Виагра, Сиалис и Левитра имеют абсолютно одинаковый механизм действия и являются селективными (избирательными) ингибиторами активности фермента — фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭס). Данный фермент в свою очередь тормозит выработку в гладкомышечной ткани циклического гуанозин — монофосфата (ЦГМФ), который образуется из гуанозин-монофосфата (ГМФ) под действием окиси азота (NO). Основной функцией ЦГМФ является расслабление гладкой мускулатуры пещеристых (кавернозных) тел полового члена. Когда тормозится действие ФДЭס, в кавернозных телах накапливается значительно большее количество ЦГМФ, значительно лучше расслабляется их гладкая мускулатура и к половому члену устремляется существенно большее количество крови, что вызывает эрекцию.

Препараты данной группы действуют избирательно в сосудистой ткани полового члена и практически безвредны. Они не вызывают стойких негативных последствий при длительном и регулярном приеме. Какого либо привыкания к таблеткам для эрекции не развивается. За исключением чисто психологической зависимости. Однажды попробовав таблетку для эрекции и ощутив значительно лучшее ее качество, почувствовав вновь утраченное сладострастие, мужчина, порой, не желает отказываться от виагра таблетки. Это аналогично тому, как единожды севший за руль качественной иномарки водитель, стремится больше не садится за руль Жигулей.

Основные побочные эффекты Виагры. Сиалиса и Левитры и их частота суммированы в Таблице 1.

Таблица 1. Частота побочных эффектов определенных дозировок (мг) таблеток от эрекции в%.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: