Симбалта: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Симбалта® (Cymbalta)

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

Депрессия. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было. Ответ на терапию обычно отмечается через 2–4 нед после начала лечения. Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. У пациентов, положительно отвечающих на терапию дулоксетином, с повторяющимися случаями депрессии в анамнезе возможно дальнейшее долгосрочное проведение терапии в дозе от 60 до 120 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг/сут, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг/сут, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов. У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг/сут (см. также рекомендации выше). При проведении клинических исследований была показана эффективность доз до 120 мг/сут, кроме того, проводилась оценка таких дозировок с точки зрения безопасности. Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 или 120 мг/сут. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости.

Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.

Болевая форма периферической диабетической нейропатии. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут, разделенных на равные дозы.

Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сут могут отмечаться улучшения при применении более высокой дозы. Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 мес. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно. Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта (не реже чем 1 раз в 3 мес).

Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т.ч. обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)

Начальное лечение. Рекомендуемая доза препарата Симбалта ® составляет 60 мг 1 раз в сутки. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение 1 нед, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки. Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют даже у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг/сут. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.

Продолжение лечения. Эффективность препарата Симбалта ® в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях длительностью до 3 мес. Эффективность препарата Симбалта ® не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента.

У пациентов с почечной недостаточностью: при Cl креатинина 30–80 мл/мин коррекции дозы не требуется, при Cl креатинина

У пациентов с нарушением функции печени: препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшим к печеночной недостаточности.

Возраст. Пожилым пациентам для лечения генерализованного тревожного расстройства рекомендуется начальная доза 30 мг в течение 2 нед перед началом применения дулоксетина в целевой дозе 60 мг/сут. В дальнейшем возможно применение препарата в дозе свыше 60 мг/сут для достижения хорошего результата. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг/сут не проводилась. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется.

Рекомендуется применение препарата у пациентов ≥18 лет. Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов.

Резкой отмены терапии следует избегать. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение 1–2 нед для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены». Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно.

Читайте также:
Логимакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. По 14 капс. в блистере. По 1, 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Производитель

Эли Лилли энд Компани, США. Эли Лилли энд Компани, Лилли Текнолоджи Центер, Индианаполис, Индиана 46285 и 46, США

Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико. Лилли дель Карибе Инк., 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, 00985 Пуэрто-Рико.

Упаковано: Лилли С.А., Испания. Лилли C.A., Авда де ла Индустрия, 30, 28108, Алкобендас, Мадрид, Испания.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре 15–30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Симбалта

Симбалта

Фото препарата

  • Латинское название: Cymbalta
  • Код АТХ: N06AX21
  • Действующее вещество: Дулоксетин (Duloxetine)
  • Производитель: ELI LILLY VOSTOK (Швейцария)

Состав

Одна капсула препарата Симбалта включает 30 или 60 мг дулоксетина.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, тальк, гранулированный сахар, сукцинат ацетата гипромеллозы, белый краситель.

Состав оболочки капсулы: лаурилсульфат натрия, диоксид титана, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Кишечнорастворимые твердые капсулы с синей крышкой и белым корпусом с нанесенной надписью «60 mg» или «30 mg«, внутри содержатся белые гранулы. 14 таблеток в блистере — один, шесть или два блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор обратного захвата норадреналина и серотонина, также незначительно тормозит захват допамина; значимым сродством к допаминовым, гистаминовым, холино- и адренорецепторам не обладает. Механизм действия заключается в торможении или прекращении обратного захвата норадреналина и серотонина, в результате чего повышается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в головном мозгу.

Имеет центральный механизм ослабления болевого синдрома, что проявляется повышением болевого порога при неврогенном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника, наибольшая концентрация достигается через шесть часов после употребления. Прием вместе с пищей косвенно уменьшает всасывание на 11%.

Связывание с протеинами плазмы достигает 90%. Активно трансформируется с участием ферментов CYP1A2 и CYP2D6, в результате чего синтезируются два метаболита (5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфат, 4-гидроксидулоксетина глюкуронид). Время полувыведения достигает 12 часов. Выводится с мочой.

Показания к применению

  • болевая форма диабетической невропатии; ;
  • хронический костно-мышечный болевой синдром; генерализованного типа.

Противопоказания

  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Одновременное использование с ингибиторами МАО.
  • Декомпенсированная глаукома закрытоугольного типа.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Непереносимость фруктозы, недостаток сахаразы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Одновременный прием сильных ингибиторов ферментаCYP1A2.
  • Тяжелая форма хронической почечной недостаточности. .
  • Возраст менее 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат Симбалта при судорогах, биполярном расстройстве и мании, внутриглазной гипертензии, увеличенном риске гипонатриемии, суицидальных мыслях, нарушении работы печени и почек.

Побочные действия

  • Чаще других у пациентов, употребляющих дулоксетин, встречаются головная боль, тошнота, сонливость, сухость во рту, головокружение.
  • Инфекционные заболевания: возможно появление ларингита.
  • Изменения со стороны иммунитета: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
  • Изменения со стороны гормональной сферы: гипотиреоз.
  • Изменения со стороны метаболизма: обезвоживание, понижение аппетита, гипергликемия, гипонатриемия, синдром парадоксального выделения антидиуретического гормона.
  • Изменения психики: тревога, бессонница, ажитация, снижение либидо, необычные сновидения, нарушение оргазма, расстройства сна, суицидальные мысли, бруксизм, дезориентация, апатия, мания, агрессия, галлюцинации,враждебность.
  • Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, дискинезия, сонливость, головокружение, тремор, дисгевзия, парестезии, миоклонус, акатизия, летаргия, возбудимость, нарушение концентрации, серотониновый синдром, психомоторное возбуждение, понижение качества сна, судороги, экстрапирамидные расстройства.
  • Изменения со стороны сенсорных органов: мидриаз, вертиго, нечеткость зрения, глаукома, шум в ушах, сухость глаз, боль в ушах.
  • Изменения со стороны кровообращения: суправентрикулярная аритмия, тахикардия, гиперемия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки.
  • Изменения со стороны дыхания: боль в ротоглотке, зевота, носовое кровотечение.
  • Изменения со стороны пищеварения: тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастроэнтерит, гастрит, отрыжка, дисфагия, запах изо рта, стоматит, гематохезия, гепатит,поражение печени, желтуха.
  • Изменения со стороны кожи: сыпь, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, ночное потоотделение,контактныйдерматит, фотосенсибилизация, холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
  • Изменения со стороны костно-мышечной системы: скованность мышц, костно-мышечная боль, мышечные спазмы, судороги, тризм.
  • Изменения со стороны мочеполовой сферы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, дизурия,нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, изменения менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в яичках, галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия.
  • Общие и местные расстройства: повышенная утомляемость, нарушение вкусовых ощущений, нетипичные ощущения, боль в груди, ощущение холода, озноб, жажда, недомогание, нарушение походки.
  • Лабораторные и физикальные данные: изменение веса; повышение содержания АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина, ГГТ, КФК;повышение содержания калияи холестерина в крови.

Резкая отмена препарата часто вызывает синдром «отмены», который проявляется: головокружением, головной болью, сенсорными нарушениями, тремор, диареей, нарушением сна, слабостью, сонливостью, раздражительностью, тревогой, тошнотой.

Инструкция по применению Симбалты (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Симбалты предписывает проглатывать капсулы целиком, не разжевывая. Запрещено добавлять средство в пищу и перемешивать с жидкостями.

Читайте также:
Безорнил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема.

У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки.

У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом.

Не следует внезапно отменять терапию препаратом. При остановке лечения дозировку следует медленно уменьшать в течение 10-14 дней, чтобы понизить риск появления синдрома «отмены».

Передозировка

Симптомы передозировки: кома, сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия.

Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином. Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения.

Взаимодействие

Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Совместный прием с потенциальными ингибиторами ферментов CYP1A2 и CYP1A2 может вызвать повышение содержания препарата.

Следует быть осторожным при использовании вместе с иными препаратами, влияющими на нервную систему, включая алкоголь.

В редких случаях при одновременном применении с другими ингибиторами захвата серотонина и серотонинергическими препаратами возможно появление серотонинового синдрома.

Следует проявлять внимание при использовании Симбалты с препаратами, метаболизирующимися системой фермента CYP2D6.

Совместный прием с антикоагулянтами может провоцировать возникновение кровотечений, связанных с взаимодействием фармакодинамического характера.

Условия продажи

Препарат возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Во время приема могут наблюдаться сонливость, седация и иные побочные эффекты, поэтому следует проявлять особую осторожность при управлении мобильными механизмами в этот период.

Симбалта ® (Cymbalta ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Симбалта ®

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с крышечкой синего цвета с нанесенным зелеными чернилами идентификационным кодом “9543” и корпусом белого цвета с нанесенной зелеными чернилами дозировкой “30 mg”; содержимое капсул – пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

1 капс.
дулоксетин (в форме гидрохлорида)30 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 11.2 мг, сахароза – 18.1 мг, сахар гранулированный – 40.6 мг, тальк – 23.6 мг, гипромеллозы ацетата сукцинат – 22.4 мг, триэтилцитрат – 4.5 мг, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) – 14.9 мг.

Состав оболочки капсулы: индигокармин – 0.11625 мг, титана диоксид – 1.77255 мг, натрия лаурилсульфат – 0.06875 мг, желатин – q.s. до 50 мг.
Надпечатка: зеленые чернила TekPrint ™ SB-4028 – следовые количества.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холино- и адренорецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, C max достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения C max до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину C max .

Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и α 1 -глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина). Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. T 1/2 составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Читайте также:
Аминосалициловая кислота: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания активных веществ препарата Симбалта ®

Депрессия, генерализованное тревожное расстройство, болевая форма периферической диабетической невропатии, хронический болевой синдром костно-мышечной системы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
G63.2 Диабетическая полиневропатия
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут.

При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сут в 2 приема.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто – головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо); иногда – тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота; очень редко – глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, тошнота, запор; иногда – диарея, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса, нарушения показателей функции печени; очень редко – гепатит, желтуха, повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ и уровня билирубина; отрыжка, гастроэнтерит, стоматит.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда – мышечная напряженность и/или подергивания; очень редко – бруксизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – сердцебиение; очень редко – ортостатическая гипотензия, синкопе (особенно в начале терапии), тахикардия, повышение АД, похолодание конечностей.

Со стороны половой системы: иногда – аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции, эректильная дисфункция.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – затрудненное мочеиспусканние; очень редко – никтурия.

Прочие: иногда – снижение массы тела, повышенное потоотделение, приливы, ночная потливость; очень редко – анафилактические реакции, жажда, гипонатриемия, озноб, ангионевротический отек, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, плохое самочувствие, чувство жара и/или холода, повышение массы тела, дегидратация, фотосенсибилизация. При отмене часто отмечались головокружение, тошнота, головная боль. У пациентов с болевой формой диабетической невропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение дулоксетина при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения дулоксетина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (из-за отсутствия опыта применения).

Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период применения дулоксетина им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при заболеваниях печени, сопровождающихся печеночной недостаточностью.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушении функции почек.

Противопоказано применение при нарушении функции почек тяжелой степени (КК

Особые указания

С осторожностью применяют при обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, у пациентов со склонностью к суицидальным попыткам.

При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом (гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому). Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО (возможно развитие симптомов, в т.ч. характерных для злокачественного нейролептического синдрома).

Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение дулоксетина одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, т.к. дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина (норадреналина). Ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина.

С осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе.

Читайте также:
Реладорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения. Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах.

На фоне применения дулоксетина возможно развитие мидриаза, следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными заболеваниями сердечно-сосудистой системы рекомендуется контролировать АД.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности (из-за возможного возникновения сонливости).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение дулоксетина (в дозе 60 мг 2 раза/сут) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств – субстратов CYP1A2.

Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 (например, фторхинолоны) может привести к повышению концентрации дулоксетина, т.к. CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина (назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина).

Мощный ингибитор CYP1A2 флувоксамин (при приеме в дозе 100 мг 1 раз/сут) снижал средний плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77%.

При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность (т.к. дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6). При одновременном применении с дулоксетином в дозе 60 мг 2 раза/сут AUC дезипрамина (субстрата CYP2D6) повышается в 3 раза. Одновременное применение с дулоксетином (в дозе 40 мг 2 раза/сут) повышало стабильную часть AUC толтеродина (применявшегося в дозе 2 мг 2 раза/сут) на 71%, но не оказывало влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Пароксетин (при применении в дозе 20 мг 1 раз/сут) снижал средний клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия (включая этанол и этанолсодержащие препараты), возможно взаимное усиление эффектов (такая комбинация требует осторожности).

Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому одновременное применение с другими лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

СИМБАЛТА 0,06 N28 КАПС

Купить СИМБАЛТА 0,06 N28 КАПС цена

Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, сахар гранулированный (не более 92% сахарозы, крахмал), тальк, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).

Состав оболочки: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холино- и адренорецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина), в результате этого повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС.

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmax до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 11%), но не влияет на величину Cmax.

Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и ?1-глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.

Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина). Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью.

T1/2 составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

При проведении исследований установлены некоторые различия между фармакокинетическими процессами у мужчин и женщин (средний клиренс дулоксетина ниже у женщин), но необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола нет.

При проведении исследований установлены некоторые различия между фармакокинетическими процессами между пациентами среднего и пожилого возраста (AUC и T1/2 больше у пожилых), но необходимости в коррекции дозы в зависимости только от возраста пациентов нет.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.

Читайте также:
Спиолто: инструкция по применению, отзывы, аналоги

У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности возможно замедление метаболизма и выведения дулоксетина. После однократного приема дулоксетина в дозе 20 мг у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность T1/2 дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней величины AUC. Несмотря на то, что Cmax у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2 приблизительно в 3 раза больше.

Показания

Противопоказания

С осторожностью применяют при обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушениях функций печени или почек, при вероятности суицидальных попы

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/ При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг 1 раз/ до максимальной дозы 120 мг/ в 2 приема. Систематическая оценка безопасности применения препарата в дозе более 120 мг не проводилась.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии (КК

У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или уменьшить кратность приема.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: 10% – головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо); от 1% до 10% – тремор, слабость, летаргия, тревога, зевота; 1% – возбуждение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы: 10% – сухость во рту, тошнота, запор; от 1% до 10% – диарея, рвота, снижение аппетита, уменьшение массы тела, нарушение лабораторных тестов печени, изменение вкуса; 1% – гепатит, желтуха, повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ и уровня билирубина, отрыжка, гастроэнтерит, стоматит.

Со стороны костно-мышечной системы: от 1% до 10% – мышечная напряженность и/или подергивания; 1% – бруксизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: от 1% до 10% – сердцебиение; 1% – ортостатическая гипотензия, синкопе (особенно в начале терапии), тахикардия, повышение АД, похолодание конечностей.

Со стороны половой системы: от 1% до 10% – аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции, эректильная дисфункция.

Со стороны обмена веществ: от1% до 10% – снижение массы тела, повышенное потоотделение, приливы, ночная потливость;1% – гипонатриемия, жажда, повышение массы тела, дегидратация.

Со стороны органов чувств: от1% до 10% – нечеткость зрения, изменение вкуса;1% – глаукома, глаукома, мидриаз, нарушения зрения.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Клинически значимое влияние дулоксетина на метаболизм субстратов CYP1A2 маловероятно.

При одновременном приеме препарата Симбалта® с потенциальными ингибиторами CYP1A2 (например, некоторые антибиотики производные хинолона) возможно повышение концентрации дулоксетина в плазме крови, т.к. CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина (такие комбинации следует применять с осторожностью, при этом дулоксетин следует назначать в низких дозах). Мощный ингибитор CYP1A2 флувоксамин (при приеме в дозе 100 мг 1 раз/) снижал средний плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77%.

Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6, поэтому при одновременном применении дулоксетина в дозе 60 мг 2 AUC дезипрамина (субстрата CYP2D6) повышается в 3 раза.

Особые условия

При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом (гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому). Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО. В некоторых случаях наблюдались симптомы, характерные для ЗНС.

Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение Симбалты одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, т.к. дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина (норадреналина). Основываясь на продолжительности T1/2 дулоксетина ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина.

Как и другие препараты, оказывающие аналогичное воздействие на ЦНС, Симбалту следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе.

Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального мышления и поведения. Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах.

Читайте также:
Дулоксетин канон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК

У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными заболеваниями сердечно-сосудистой системы рекомендовано проводить контроль АД.

На фоне приема Симбалты возможно развитие седативного эффекта и сонливости, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и других потенциально опасных видах деятельности.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Симбалта

Симбалта

Гиперчувствительность к любому из компонентов капсул препарата, одновременный прием ингибиторов МАО, декомпенсированная закрытоугольная глаукома, период лактации, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

C осторожностью: обострение маниакального/гипоманиакального состояния (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), мидриаз, внутриглазагая гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная вероятность суицидальных попыток, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не зависимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

Рекомендуемая начальная доза – 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы 120 мг в день в 2 приёма. Систематическая оценка приёма препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась.

При терминальной стадии ХПН (КК менее 30 мл/мин) начальная доза – 30 мг 1 раз в день.

При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

Фармакологическое действие

Ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.

Действующее вещество препарата (Дулоксетин) обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Побочные действия

Наиболее часто (10%): головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (реже, чем на фоне приема плацебо).

Менее часто (1-10%): диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция.

Незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии.

Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене препарата.

Передозировка. Симптомы: рвота и снижение аппетита, тремор, клонические судороги, атаксия.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Контроль ССС и др. показателей жизнедеятельности. Специфический антидот не известен.

Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий.

Особые указания

Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме препарата, поэтому следует проявлять осторожность при назначении пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

У пациентов с тяжёлой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или тяжёлой печёночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации препарата в плазме. Если у таких пациентов приём препарата клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.

При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо

тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

Из-за недостаточного опыта применения препарата во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения препаратом, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Ввиду отсутствия опыта применения у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии данным препаратом.

В ходе исследований не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим препарат следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля.

Читайте также:
Пульмикорт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие

Одновременное применение препарата (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2.

Одновременный прием препарата с потенциальными ингибиторами CYP1A2 может приводить к повышению концентрации препарата. Ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижает плазменный клиренс действующего вещества препарата примерно на 77%. Следует соблюдать осторожность при назначении с ингибиторами CYP1A2 (в т.ч. некоторые производные хинолона) и использовать меньшие дозы препарата.

Действующее вещество препарата – умеренный ингибитор CYP2D6. При приёме препарата в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина (субстрат CYP2D6), AUC дезипрамина повышается в 3 раза.

Одновременный приём препарата (40 мг 2 раза в день) повышает AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывает влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. Следует соблюдать осторожность при применении препарата с ЛС, метаболизирующимися в основном системой CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.

Одновременное применение с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может приводить к повышению концентраций данного антидепрессанта. Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижает клиренс препарата примерно на 37%. При применении с ингибиторами CYP2D6 следует соблюдать осторожность.

Следует проявлять осторожность при применении одновременно с др. ЛС, влияющими на ЦНС (особенно со схожим механизмом действия), включая этанол.

Одновременное применение препарата с ЛС, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО, отмечались случаи развития выраженных побочных реакций (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому) иногда с летальным исходом. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ингибитора МАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применении с ингибиторами МАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что препарат является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать капсулы в комбинации с ингибитоами МАО или в течение, как минимум, 14 дней после их отмены. Основываясь на продолжительности T1/2 Симбалты, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема препарата перед приёмом ингибиторов МАО.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Симбалта

Уважаемый доктор, скажите пожалуйста. Я лечусь от депрессии с головными болями ципралексом в дозе 10мг. Несколько лет. Сейчас мой доктор решил добавить к ципралексу симбалу 30 мг. А ципралекс снизить до 5мг.
Я прямо вся в сомнениях, а как принимать данные препараты, те.одновременно или как то разделить во времени. Он сказал принимать утром, а как не сказал. Я купила симбалту, а не решаюсь принимать. И до него дозвониться нет возможности. Помогите, пож та, советом, буду Вам очень признательна.

Здравствуйте. Прием обоих препаратов не зависит от приема пищи. Вы можете, например, принимать препарат Ципралекс утром до еды, а препарат Симбалта утром после еды.

Доброго времени суток! У моей мамы 78 лет, СД 25 лет. Каждую весну и осень делаю профилактически в/в капельницы: берлитион или тиагамам или эспалипон 600 мг -10 дней, актовегин 2 гр -10 дней, мексидол 2,0 -10 дней, Весел Дуэф 10 дней.? ,с переходом на таблетки после капельниц. В последнее время около года , начали горесть подошвы ног,отекать ступня не полностью а до щиколотки и по ночам сводят ноги. УЗГД нижних конечностейк для диабетика приличное., Кровоток проходим.? Назначили симбалта или карбамазепин. Побаиваюсь их давать т к таблетки могут загружать ее. Можете посоветовать облегчённый вариант таблеток, что бы подошвы ног не горели и не сводили. Спасибо заранее за ваш ответ.

Здравствуйте. К сожалению, нет облегченных таблеток. Стоит следовать назначению врача. Либо прибегнуть к альтернативным способам лечения, например, гомеопатии.

Здравствуйте! Я принимаю капсулы СИМБАЛТА 60мг в сутки. можно ли принимать при этом лекарства ОПТАЛГИН или АРКОКСИЯ 90мг, не постоянно(1-2 раза в неделю)? СПАСИБО.
виталий.

Пациентке , страдающей нейропатическими болями ( хронический
болевой синдром – 4 года ) , возрастом 86 лет , назначена симбалта ,
первоначальной дозой 30 мг , с увеличением до 60- 120 мг . Как долго
будет продолжена и возможно применение этого препарата ?

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Читайте также:
Виру-мерц серол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Симбалта: описание, инструкция, цена

Ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО, декомпенсированная закрытоугольная глаукома, период лактации, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).C осторожностью. Обострение маниакального/гипоманиакального состояния (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), мидриаз, внутриглазагая гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная вероятность суицидальных попыток, беременность.

Наиболее часто (10%): головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (реже, чем на фоне приема плацебо). Менее часто (1-10%): диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция. Незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии. Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина.Передозировка. Симптомы: рвота и снижение аппетита, тремор, клонические судороги, атаксия. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Контроль ССС и др. показателей жизнедеятельности. Специфический антидот не известен. Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий.

Внутрь, не зависимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза – 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы 120 мг в день в 2 приёма. Систематическая оценка приёма препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. При терминальной стадии ХПН (КК менее 30 мл/мин) начальная доза – 30 мг 1 раз в день. При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. У пациентов с тяжёлой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или тяжёлой печёночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов приём дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата. При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином. В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля.

Цена Симбалта и наличие в аптеках города

Внимание. Ниже приведена информация о возможных ценах, дозировках и возможном наличии. В данный момент цены могут отличаться, чтобы узнать актуальные цены — воспользуйтесь поиском.

Симбалта

Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт.

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством препарата Симбалта занимается американская фармацевтическая компания Eli Lilly.

Основной действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к группам, представленными F, G, M, R.

Необходимость применения

Назначается для терапии депрессивных состояний, а также для лечения диабетической нейропатии в болевой форме.

Фармакологический эффект

Симбалта – препарат, который используется для борьбы с депрессиями. Является антидепрессантом третьего поколения, предназначенным для лечения тревожных расстройств и депрессии. Угнетает обратный захват серотонина и норэпинефрина. Действие данного препарата заключается в замедлении захвата нейронами серотонина, что в дальнейшем способствует увеличению накопления вещества серотонин в синаптической щели. Благодаря такому замедлению там, где соединяются нейроны, количество серотонина растет. Дефицит данного вещества – одна из самых распространенных причин возникновения депрессивных состояний.

Читайте также:
Диваза: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается Симбалта в качестве микрокапсул для перорального приема. Капсула состоит из активных и дополнительных ингредиентов. Активным компонентом является Duloxetinum. Дополнительные вещества: Hypromellosum, Saccharose, Saccharum, Talcum, E1505, E171.

Побочная симптоматика

Прием микрокапсул может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде ощущения неуверенности в определении своего положения в пространстве, кажущееся вращение окружающих предметов или собственного тела, ощущения неустойчивости, потери равновесия, ухода почвы из-под ног; сухости в ротовой полости; тягостного ощущения в подложечной области и глотке, нередко предшествующих рвоте; расстройств живота; нарушений функций сна; болевых ощущений в голове; рефлекторного извержения содержимого желудка; дрожи; снижения или утраты аппетита; потери веса; ощущения слабости; повышенного потоотделения; внезапных покраснений лица; нарушений функционирования зрительного аппарата; отсутствия оргазмов при половом акте; отсутствия сексуального влечения; задержек или нарушений семяизвержения; эректильной дисфункции. Прекращение приема препарата может вызвать синдром “отмены”, который проявляется тошнотой, чувством головокружения, болевых ощущений в голове.

Наличие противопоказаний

  • при наличии у пациента нарушений в функционировании печени в тяжелой форме;
  • при наличии у пациента нарушений в функционировании почек в тяжелой форме;
  • при наличии у пациента повышенного кровяного давления в неконтролируемой форме с риском к развитию неотложных состояний, вызванных чрезмерным повышением артериального давления;
  • детям, не достигшим 18-летнего возраста;
  • с препаратами, которые оказывают неселективное и необратимое угнетение, а также селективное и обратимое угнетение моноаминоксидазы;
  • с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию P450.

Дозирование и инструкция к приему

Прием лекарства Симбалта осуществляется перорально. Микрокапсула не разжевывается, запивается небольшим объемом воды. Лекарство не рекомендуется смешивать с едой или с каким-то жидкостями. Терапия депрессии. Первоначальный приём и дозировка для поддержки равна 60 миллиграммам. Принимать следует единожды в день до либо после употребления пищи. Терапия психических расстройств, характеризующихся общей устойчивой тревогой, не связанной с определёнными объектами или ситуациями. Стандартная дозировка равна 30 миллиграммам за сутки. Если желаемый результат не достигнут, то объем принимаемого препарата может быть увеличен до 60 миллиграмм в сутки. Если пациента преследует сопутствующая депрессия, то первоначальный приём и дозировка для поддержки равна 60 миллиграммам за день. Для избежания дальнейшего повтора болезни, если терапия дала эффект, ее следует проводить на протяжении пары месяцев. Терапия расстройств нервной системы, связанных с поражением при диабете ма́лых кровеносных сосудов, в периферической болевой форме. Первоначальный прием и дозировка для поддержки равна 60 миллиграмма за день, принимается единожды в сутки до либо после употребления пищи. Оценить эффективность терапии возможно по прошествии 2-х месяцев. Если использование препарата на протяжении 2-х месяцев не дало достаточного ответа, то по истечению данного срока эффект вряд ли станет лучшим. Эффект необходимо оценивать один раз за три месяца. Терапия болевого синдрома опорно-двигательной системы в хронической форме. Стандартная дозировка равна 60 миллиграммам. Первоначальный прием может составлять 30 миллиграмм и такая дозировка может приниматься около недели для лучшей адаптации к терапии. Для пациентов с нарушениями в функционировании почек в средней форме корректировка объема принимаемого препарата не нужна, при тяжелых формах – прием запрещен. Больным с нарушениями в функционировании печени в тяжелой форме прием препарата запрещен. Пациенты преклонного возраста для терапии психических расстройств, характеризующихся общей устойчивой тревогой, не связанной с определёнными объектами или ситуациями, на начальном этапе лечения должны принимать лекарство в количестве 30 миллиграмм. Такая дозировка принимается на протяжении 14 дней. Далее объем принимаемого препарата увеличивают до 60 миллиграмм. Дозировка может повышаться для получения необходимого эффекта. Терапия прочих заболеваний не требует корректировки объема принимаемого лекарства для людей преклонного возраста. Детям, не достигшим 18-летнего возраста, принимать препарат не стоит из-за нехватки информации о безопасности такой терапии. Во избежание симптоматики синдрома “отмены” прекращение терапии должно осуществляться на протяжении 7-14 дней. Если по прошествию данного срока все-таки возникла симптоматика данного синдрома, то прием препарата может быть продлен. Отмена лекарства в таком случае проводится на протяжении более длительного периода времени.

Совместимость с другими ЛС

При взаимодействии с теофиллином, который метаболизируется ферментами семейства P450, скорость его усвоения не меняется. Совмещение данного ЛС с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию P450, могут вызвать повышение уровня вещества дулоксетин в организме. При совмещении с флувоксамином скорость выведения дулоксетина из крови значительно уменьшается. При взаимодействии дулоксетина с дезипрамином концентрация последнего в крови увеличивается в несколько раз. При совмещении с толтеродином значительно повышается концентрация последнего в крови. Совмещение данного препарата с лекарственными средствами, которые имеют свойство угнетать ферментативную реакцию P450, может привести к повышению уровня вещества дулоксетин в организме. При взаимодействии с пароксетином скорость выведения данного препарата существенно снижается. Совмещать дулоксетин со средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему, необходимо крайне осторожно.

Читайте также:
Кипферон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Назначение препарата возможно только после того, как лечащий врач взвесил все “за” и “против” и оценил, что польза от приема данного ЛС выше нежели возможные риски для будущей матери и малыша. Если беременная женщина в период применения данного средства узнала о том, что она находится в положении, ей необходимо предупредить об этом своего доктора. Мамам, кормящим своих малышей грудью, не рекомендуется принимать данное лекарство, так как неизвестно, насколько безопасным является этот препарат для детей.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление спиртного в период приема препарата Симбалта крайне нежелательно. Это может спровоцировать усиление побочной симптоматики от приема, а также вызвать галлюцинации, психоз депрессивный, сексуальную дисфункцию, скачки кровяного давления, нарушения свертываемости крови, учащенное сердцебиение.

Передозировка

Прием препарата в дозировке, значительно превышающей стандартную, в комбинации с передозировкой другим ЛС может спровоцировать наступление летального исхода. Также смерть от передозировки возможна при одноразовом приеме препарата в объеме равном 1 грамму. Вероятными последствиями от передозировки препаратом могут стать симптомы, проявляющиеся в виде повышенной сонливости, серотониновой интоксикации, непроизвольных мышечных спазмов, рвоты, учащенного сердцебиения, а также наступления комы. При возникновении передозировки больному следует оказать помощь. Если последствием передозировки является серотониновая интоксикация, то больному следует принять антисеротониновое средство Ципрогептадин и контролировать температуру тела. Также необходим контроль функционирования сердца и основных жизненных показателей и последующая симптоматическая помощь. Промывание желудка целесообразно, если оно проводится сразу по приему завышенной дозировки. Пациенту можно дать принять энтеросорбенты с целью минимизации степени всасываемости организмом. Во избежание передозировки инструкция по применению четко гласит, какая дозировка является безопасной и не приводит к негативным последствиям после приема.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии данным лекарственным средством желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания или осуществлять их крайне осторожно. Данные ограничения связаны с тем, что препарат имеет свойство оказывать успокоительный эффект и провоцировать головокружения.

Примечания

Совмещение антидепрессантов третьего поколения, предназначенных для лечения тревожных расстройств и депрессии, с препаратами, которые угнетают ферментативную реакцию моноаминоксидазы, может вызывать негативные реакции, представленные перегреванием, отсутствием реакции на стимулы или сопротивление им, внезапными, отрывистыми, очень короткими пароксизмами непроизвольного сокращения мышц конечностей, лица и туловища, различными периферическими нарушениями, которые могут изменить показатели функционирования организма или психическое состояние, вплоть до дальнейшего наступления безумия или комы. Также есть риск наступления летального исхода. Подобная симптоматика отмечалась у больных, которые перед приемом ИМАО принимали антидепрессанты для терапии тревог и депрессий. Изредка было отмечено возникновение симптоматики расстройств, связанных с приёмом психотропных препаратов, преимущественно антипсихотиков. Так как дулоксетин относится к группе веществ, угнетающих тревожные состояния и депрессии, не стоит его совмещать с ИМАО, а также принимать, если с момента приема последних не прошло 2-х недель. Прием ИМАО после терапии данным лекарственным средством возможен по прошествии 5-ти дней с момента окончания его использования. Данный препарат следует принимать крайне осторожно пациентам, страдающим маниакальными состояниями. Препарат следует принимать крайне осторожно пациентам, страдающим эпилепсией. Прием дулоксетина может спровоцировать у пациентов расширение зрачков, следовательно, при наличии внутриглазного давления или закрытоугольной глаукомы препарат следует применять крайне осторожно. Пациентам с нарушениями в функционировании почек или печени в тяжелой форме необходимо уменьшение дозировки. Если у пациента есть склонность к совершению суицида, то до окончания курса терапии, за ним необходимо установить тщательный контроль.

Аналогичные препараты

Аналогами являются: Дулоксетин.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме от +15°С до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: