Скандинибса форте: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Скандинибса форте

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит**, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородной кислоты раствор 2М, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.
* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 100 000
** 10% избыток (другое название – натрия дисульфит)

Описание :

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует проведение болевых импульсов в центральной нервной системе.

Эпинефрин, добавленный к раствору местного анестетика, замедляет всасывание мепивакаина, сохраняя высокую концентрацию в месте инъекции, что усиливает его действие и позволяет снизить дозу вводимого препарата. Анестезия усиливается и пролонгируется, уменьшается кровоточивость при проведении хирургических вмешательств.

Анестезия наступает быстро. Время наступления эффекта – 2-3 минуты, длительность действия – от 130 до 160 минут.

Фармакокинетика

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (Т1/2) длительный и составляет примерно 90-120 минут.

Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5-10% выводится через почки в неизмененном виде.

Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 часов печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.

Эпинефрин, введенный парентерально, быстро разрушается. Метаболизируется в основном моноаминоксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в основном виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве – в неизмененном виде.

Показания

Скандинибса® форте используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа);
  • Гиперчувствительность к сульфитам;
  • Введение в подслизистую оболочку неба;
  • Миастения тяжелой степени;
  • Злокачественная гипертермия;
  • Сердечно-сосудистые заболевания: аритмия, патология сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония;
  • Эпилепсия;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тяжелая почечная недостаточность: цирроз, порфирия;
  • Бронхиальная астма;
  • Тиреотоксикоз;
  • Острая форма сахарного диабета;
  • Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
  • Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью :

  • Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени);
  • Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности;
  • Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;
  • Дефицит псевдохолинэстеразы;
  • Почечная недостаточность;
  • Гиперкалиемия;
  • Ацидоз;
  • Пожилой возраст (старше 65 лет);
  • Детский возраст (старше 4 лет).

Беременность и лактация :

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в первом триместре беременности.
Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца

Способ применения и дозы

Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.

Средняя разовая доза – 1.8 мл (1 картридж).

Максимальная доза для:

  • взрослых и детей с массой тела более 30 кг – 5.4 мл;
  • детей с массой тела 20-30 кг – 3.6 мл;
  • детей с массой тела менее 20 кг – 1.8 мл.

Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320 мг.

Предостережения, контроль терапии

У некоторых чувствительных пациентов введение препарата может сопровождаться нарушением реакции при вождении автомобиля. Врач должен решать в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами.

Применять только в условиях лечебного учреждения.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Появление воздушного пузырька в карпуле свидетельствует о нарушении температурного режима хранения или транспортировки, что может привести к снижению активности вазоконстриктора.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Раствор для инъекций 20 мг/мл + 10 мкг/мл

Побочные эффекты

Возникают при случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани.

Читайте также:
Бенакап: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Данный препарат содержит в качестве наполнителя натрия метабисульфит. Поэтому он может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм у восприимчивых пациентов, в особенности с отягощенным аллергическим и астматическим анамнезом.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, др. анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка.

Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции

Передозировка

Легкие – головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах;
Тяжелые – резкое падение артериального давления, учащенное дыхание, редкое дыхание, тахи- или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания.

При появлении первых признаков передозировки (головокружение, моторное беспокойство, потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия) необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

При диспноэ, апноэ – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны).

При судорогах – внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременным приемом кислорода и контролем гемодинамики.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – внутривенная инфузия электролитов, глюкокортикостероидов, плазмозаменителей, альбумина.

При сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии – внутривенно медленно
эпинефрин (Адреналин) 0.1 мг, далее внутривенно капельным путем под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления.

При выраженной тахикардии и тахиаритмии – внутривенно бета-адреноблокаторы

При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией – периферические вазодилататоры.
Введение кислорода и контроль кровообращения необходимы во всех случаях.

Взаимодействие

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, блокаторами “медленных” кальциевых канатов (БМКК) и другими антиаритмическими лекарственными средствами усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда.

Назначение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения артериального давления.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняютместноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.

При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, далтепарином, эноксапарином, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему.

Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Условия и сроки хранения

Условия хранения :

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности :

2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанной на упаковке

Скандинибса форте – инструкция по применению

1 мл препарата содержит:
Действующие вещества:
– мепивакаина гидрохлорид – 20 мг
– эпинефрина гидротартрат – 12.73 мкг (эквивалент эпинефрину) – 10 мкг *
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит**, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородной кислоты раствор 2М, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.
* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 100 000
** 10% избыток (другое название – натрия дисульфит)

Описание :

Фармакотерапевтическая группа :

АТХ :
N.01.B.B.53

Фармакодинамика :

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами,
мепивакаин обратимо блокирует проведение болевых импульсов в центральной нервной системе.
Эпинефрин, добавленный к раствору местного анестетика, замедляет всасывание мепивакаина, сохраняя высокую концентрацию в месте инъекции, что усиливает его действие и позволяет снизить дозу вводимого препарата. Анестезия усиливается и пролонгируется, уменьшается кровоточивость при проведении хирургических вмешательств.
Анестезия наступает быстро. Время наступления эффекта – 2-3 минуты, длительность действия – от 130 до 160 минут.

Читайте также:
Вибуркол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика:

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (Т1/2) длительный и составляет примерно 90-120 минут.
Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5-10% выводится через почки в неизмененном виде.
Имея амидную структуру,
мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 часов печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.
Эпинефрин, введенный парентерально, быстро разрушается. Метаболизируется в основном моноаминоксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в основном виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве – в неизмененном виде.

Показания к применению

Скандинибса® форте используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа);
– Гиперчувствительность к сульфитам;
– Введение в подслизистую оболочку неба;
– Миастения тяжелой степени;
– Злокачественная гипертермия;
– Сердечно-сосудистые заболевания: аритмия, патология сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония;
– Эпилепсия;
– Закрытоугольная глаукома;
– Тяжелая почечная недостаточность: цирроз, порфирия;
– Бронхиальная астма;
– Тиреотоксикоз;
– Острая форма сахарного диабета;
– Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
– Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью :

– Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени);
– Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности;
– Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;
– Дефицит псевдохолинэстеразы;
– Почечная недостаточность;
– Гиперкалиемия;
– Ацидоз;
– Пожилой возраст (старше 65 лет);
– Детский возраст (старше 4 лет).

Беременность и лактация :

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в первом триместре беременности.
Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Способ применения и дозы

Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.
Средняя разовая доза – 1.8 мл (1 картридж).
Максимальная доза для:
– взрослых и детей с массой тела более 30 кг – 5.4 мл;
– детей с массой тела 20-30 кг – 3.6 мл;
– детей с массой тела менее 20 кг – 1.8 мл.
Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320 мг.

Побочное действие

Возникают при случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани.
Данный препарат содержит в качестве наполнителя натрия метабисульфит. Поэтому он может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм у восприимчивых пациентов, в особенности с отягощенным аллергическим и астматическим анамнезом.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, др. анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка.
Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Передозировка :

Симптомы:
Легкие – головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах;
Тяжелые – резкое падение артериального давления, учащенное дыхание, редкое дыхание, тахи- или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания.
Мероприятия:
– При появлении первых признаков передозировки (головокружение, моторное беспокойство, потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия) необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
– При диспноэ, апноэ –
кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны).
– При судорогах – внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременным приемом кислорода и контролем гемодинамики.
– При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке – внутривенная инфузия электролитов, глюкокортикостероидов, плазмозаменителей, альбумина.
– При сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии – внутривенно медленно
эпинефрин (Адреналин) 0.1 мг, далее внутривенно капельным путем под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления.
– При выраженной тахикардии и тахиаритмии – внутривенно бета-адреноблокаторы
– При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией – периферические вазодилататоры.
Введение кислорода и контроль кровообращения необходимы во всех случаях.

Читайте также:
Омелар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, блокаторами “медленных” кальциевых канатов (БМКК) и другими антиаритмическими лекарственными средствами усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда.
Назначение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (
фуразолидон,
прокарбазин,
селегилин) повышает риск снижения артериального давления.
Вазоконстрикторы (
эпинефрин,
норэпинефрин, метоксамин,
фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.
Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.
При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, далтепарином, эноксапарином, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему.
Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства,
циклофосфамид,
тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Особые указания :

У некоторых чувствительных пациентов введение препарата может сопровождаться нарушением реакции при вождении автомобиля. Врач должен решать в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами.
Применять только в условиях лечебного учреждения.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Появление воздушного пузырька в карпуле свидетельствует о нарушении температурного режима хранения или транспортировки, что может привести к снижению активности вазоконстриктора.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Упаковка

В картридже по 1,8 мл из бесцветного боросиликатного стекла тип I ЕФ, на который наклеена этикетка. Картридж на одном конце укупорен серым плунжером из эластомера, на другом конце – диском из эластомера, который имеет соответствующую обкатку алюминиевым колпачком. 10 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачного термопластика и бумаги с ламинированным покрытием, герметично укупоренную.
10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения :

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности :

Условия отпуска из аптек :

Владелец регистрационного удостоверения :

Производитель

Компания “Интермедсервис” ЗАО

Скандинибса форте – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Скандинибса форте в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Скандинибса Форте (Scandinibsa Forte)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • мепивакаин (mepivacaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • эпинефрин (epinephrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Скандинибса Форте

Раствор для инъекций 1 мл
мепивакаина гидрохлорид20 мг
эпинефрин (в форме гидротартрата)10 мкг

1.8 мл – картриджи (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для применения в стоматологии.

Мепивакаин – местноанестезирующее средство. Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Эпинефрин – альфа- и бета-адреномиметик, преобладание альфа-адреномиметического действия приводит к сужению сосудов и удлинению действия мепивакаина.

Читайте также:
Салвисар: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Время достижения C max мепивакаина , введенного под слизистую оболочку полости рта – 30 мин. Связь с белками плазмы – высокая. T 1/2 – 90 мин. Быстро метаболизируется в печени. Выводится с мочой 5-10% в неизмененном виде, большая часть введенной дозы – через 30 мин после инъекции; подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 ч печенью. Кумулирует при нарушении функции печени.

Эпинефрин , введенный парентерально, быстро разрушается. Метаболизируется в основном в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а так же в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в основном в виде метаболитов, а также в незначительном количестве – в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Скандинибса Форте

Для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Недопустимо внутрисосудистое введение.

Для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии – по 1.8 мл на одну манипуляцию (следует использовать наименьшие объемы, обеспечивающие достаточную анестезию).

Максимальная доза : для взрослых и детей с массой тела более 30 кг – 5.4 мл; для детей с массой тела 20-30 кг – 3.6 мл; для детей с массой тела менее 20 кг – 1.8 мл.

Максимальная суточная доза мепивакаина – 300 мг.

Скорость введения – не более 1 мл/мин.

Побочное действие

Возникает при передозировке, случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV-блокада, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны системы крови: метгемоглобинемия.

Со стороны органов дыхания: одышка, апноэ.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, другие анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка.

Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; введение в подслизистую оболочку неба; злокачественная гипертермия; тяжелая печеночная недостаточность (порфирия, цирроз); тяжелая аритмия; AV-блокада III степени; артериальная гипертензия; тяжелая форма сахарного диабета; ИБС; эпилепсия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; возраст до 4 лет; тяжелая миастения; одновременное прием ингибиторов МАО.

Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, гиперкалиемия, ацидоз, пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в первом триместре беременности.
Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность (порфирия, цирроз).

С осторожностью : заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 4 лет.

С осторожностью: возраст старше 4 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого введения местного анестетика.

Применять только в условиях лечебного учреждения.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Читайте также:
Ребагит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов и другими антиаритмическими лекарственными средствами усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда.

Применение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызванное другими лекарственными средствами.

При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, далтепарином натрия, эноксапарином натрия, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы , повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксантов.

При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивный эффект.

Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Инструкция по применению Скандинибса форте раствор для инъекций 20мг/мл+10мкг/мл 1,8мл

Состав Скандинибса форте раствор для инъекций 20мг/мл+10мкг/мл 1,8мл

Действующие вещества: мепивакаина гидрохлорид – 20 мг, эпинефрина гидротартрат – 12.73 мкг (эквивалент эпинефрину) – 10 мкг

Группа

Показания к применению Скандинибса форте раствор для инъекций 20мг/мл+10мкг/мл 1,8мл

Препарат используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Способ применения и дозировка Скандинибса форте раствор для инъекций 20мг/мл+10мкг/мл 1,8мл

Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций. Средняя разовая доза – 1.8 мл (1 картридж). Максимальная доза для: взрослых и детей с массой тела более 30 кг – 5.4 мл; детей с массой тела 20-30 кг – 3.6 мл; детей с массой тела менее 20 кг – 1.8 мл. Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320 мг.

Противопоказания Скандинибса форте раствор для инъекций 20мг/мл+10мкг/мл 1,8мл

Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа); гиперчувствительность к сульфитам; введение в подслизистую оболочку неба; миастения тяжелой степени; злокачественная гипертермия; сердечно-сосудистые заболевания: аритмия, патология сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония; эпилепсия; закрытоугольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность: цирроз, порфирия; бронхиальная астма; тиреотоксикоз; острая форма сахарного диабета; одновременный прием ингибиторов МАО и три циклических антидепрессантов; детский возраст до 4 лет.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Фармакодинамика. Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует проведение болевых импульсов в центральной нервной системе. Эпинефрин, добавленный к раствору местного анестетика, замедляет всасывание мепивакаина, сохраняя высокую концентрацию в месте инъекции, что усиливает его действие и позволяет снизить дозу вводимого препарата. Анестезия усиливается и пролонгируется, уменьшается кровоточивость при проведении хирургических вмешательств. Анестезия наступает быстро. Время наступления эффекта – 2-3 минуты, длительность действия – от 130 до 160 минут. Фармакокинетика. При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 минут после проведения инъекции. Период полувыведения длительный и составляет примерно 90-120 минут. Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5-10% выводится через почки в неизмененном виде. Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 часов печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина. Эпинефрин, введенный парентерально, быстро разрушается. Метаболизируется в основном моноаминоксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в основном виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве – в неизмененном виде.

Побочное действие Скандинибса форте раствор для инъекций 20мг/мл+10мкг/мл 1,8мл

Возникают при случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани. Данный препарат содержит в качестве наполнителя натрия метабисульфит. Поэтому он может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм у восприимчивых пациентов, в особенности с отягощенным аллергическим и астматическим анамнезом. Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс (периферическая вазодилатация). аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны крови: метгемоглобинемия. Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ. Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангноневротический отек, др. анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках). Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка. Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Читайте также:
Лорафен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы. Легкие — головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах; Тяжелые — резкое падение артериального давления, учащенное дыхание, редкое дыхание, тахи- или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания. Мероприятия. При появлении первых признаков передозировки (головокружение, моторное беспокойство, потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия) необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При диспноэ, апноэ – кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (центральные аналептики противопоказаны). При судорогах – внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременным приемом кислорода и контролем гемодинамики. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке — внутривенная инфузия электролитов, глюкокортикостероидов, плазмозаменителей, альбумина. При сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардия – внутривенно медленно эпинефрин (Адреналин) 0.1 мг, далее внутривенно капельным путем под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления. При выраженной тахикардии и тахиаритмии – внутривенно бета-адреноблокаторы. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией периферические вазодилататоры. Введение кислорода и контроль кровообращения необходимы во всех случаях.

Взаимодействие Скандинибса форте раствор для инъекций 20мг/мл+10мкг/мл 1,8мл

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых канатов (БМКК) и другими антиаритмическими лекарственными средствами усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда. Назначение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения артериатьного давления. Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин. фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина. Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами. При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, дал гепарином, эноксапарином, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений. При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств. При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему. Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы (антим и астенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Особые указания

С осторожностью. Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности; воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; гиперкалиемия; ацидоз; пожилой возраст (старше 65 лет); детский возраст (старше 4 лет). Беременность и лактация. Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в первом триместре беременности. Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца. У некоторых чувствительных пациентов введение препарата может сопровождаться нарушением реакции при вождении автомобиля. Врач должен решать в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами. Применять только в условиях лечебного учреждения. Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности. Появление воздушного пузырька в карпуле свидетельствует о нарушении температурного режима хранения или транспортировки, что может привести к снижению активности вазоконстриктора.

Читайте также:
Абакавир: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Скандинибса форте раствор для инъекций 20мг/мл+10мкг/мл 1,8мл

Скандинибса форте

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит**, метилпарагидроксибензоат, хлористоводородной кислоты раствор 2М, натрия гидроксида раствор 2М, вода для инъекций.

* соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1 : 100 000

** 10 % избыток (другое название — натрия дисульфит)

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует проведение болевых импульсов в центральной нервной системе.

Эпинефрин, добавленный к раствору местного анестетика, замедляет всасывание мепивакаина, сохраняя высокую концентрацию в месте инъекции, что усиливает его действие и позволяет снизить дозу вводимого препарата. Анестезия усиливается и пролонгируется, уменьшается кровоточивость при проведении хирургических вмешательств.

Анестезия наступает быстро. Время наступления эффекта – 2-3 минуты, длительность действия — от 130 до 160 минут.

Фармакокинетика

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии максимальная концентрация мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 минут после проведения инъекции. Период полувыведения (Т1/2) длительный и составляет примерно 90-120 минут.

Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5-10 % выводится через почки в неизменённом виде.

Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 часов печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.

Эпинефрин, введенный парентерально, быстро разрушается. Метаболизируется в основном моноаминоксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в основном виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве — в неизменённом виде.

Показания

Скандинибса ® форте используется для проведения инфильтрационной, проводниковой, интралигаментарной, внутрикостной и внутрипульпарной анестезии при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к мепивакаину (в том числе к другим местноанестезирующим препаратам амидного типа);

– Гиперчувствительность к сульфитам;

– Введение в подслизистую оболочку нёба;

– Миастения тяжёлой степени;

– Сердечно-сосудистые заболевания: аритмия, патология сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония;

– Тяжёлая почечная недостаточность: цирроз, порфирия;

– Острая форма сахарного диабета;

– Одновременный приём ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;

– Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

– Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени);

– Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности;

– Воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;

– Пожилой возраст (старше 65 лет);

– Детский возраст (старше 4 лет).

Применение при беременности и лактации

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Препарат не влияет на течение беременности. Однако, как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в первом триместре беременности.

Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Способ применения и дозы

Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.

Средняя разовая доза – 1.8 мл (1 картридж).

Максимальная доза для:

– взрослых и детей с массой тела более 30 кг – 5.4 мл;

– детей с массой тела 20-30 кг – 3.6 мл;

– детей с массой тела менее 20 кг – 1.8 мл.

Максимальная суточная доза мепивакаина составляет 4.0 мг/кг массы тела, но не более 320 мг.

Читайте также:
Левосин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные эффекты

Возникают при случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспалённой или высоко васкуляризированной ткани.

Данный препарат содержит в качестве наполнителя натрия метабисульфит. Поэтому он может вызывать аллергические реакции, включая анафилактический шок и бронхоспазм у восприимчивых пациентов, в особенности с отягощённым аллергическим и астматическим анамнезом.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отёк, др. анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка.

Местные реакции: отёк и воспаление в месте инъекции.

Передозировка

Легкие — головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах;

Тяжелые — резкое падение артериального давления, учащённое дыхание, редкое дыхание, тахи- или брадикардия, AV блокада, судороги, кома, паралич дыхания.

Мероприятия:

– При появлении первых признаков передозировки (головокружение, моторное беспокойство, потеря сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия) необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

– При диспноэ, апноэ — кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны).

– При судорогах — внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременным приемом кислорода и контролем гемодинамики.

– При тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке — внутривенная инфузия электролитов, глюкокортикостероидов, плазмозаменителей, альбумина.

– При сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии — внутривенно медленно эпинефрин (Адреналин) 0.1 мг, далее внутривенно капельным путем под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления.

– При выраженной тахикардии и тахиаритмии — внутривенно бета-адреноблокаторы

– При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией — периферические вазодилататоры.

Введение кислорода и контроль кровообращения необходимы во всех случаях.

Взаимодействие

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых канатов (БМКК) и другими антиаритмическими лекарственными средствами усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда.

Назначение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения артериального давления.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.

При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, далтепарином, эноксапарином, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжёлые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отёка.

Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему.

Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Особые указания

У некоторых чувствительных пациентов введение препарата может сопровождаться нарушением реакции при вождении автомобиля. Врач должен решать в каждом конкретном случае, способен ли пациент управлять автомобилем или какими-либо другими механизмами.

Применять только в условиях лечебного учреждения.

Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Появление воздушного пузырька в карпуле свидетельствует о нарушении температурного режима хранения или транспортировки, что может привести к снижению активности вазоконстриктора.

Форма выпуска

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. В недоступном для детей месте.

Скандинибса форте

Местная и регионарная анестезия в стоматологической практике.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность, введение под слизистую оболочку неба, злокачественная гипертермия, тяжелая печеночная недостаточность (порфирия, цирроз), тяжелая аритмия, AV блокада III ст., артериальная гипертензия, ИБС, эпилепсия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, возраст до 18 лет, тяжелая миастения, одновременное прием ингибиторов МАО.

Как применять: дозировка и курс лечения

Недопустимо внутрисосудистое введение.

Читайте также:
Атомакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии – 1-3 картриджа по 1.8 мл на одну манипуляцию (следует использовать наименьшие объемы, обеспечивающие достаточную анестезию). Максимальная суточная доза мепивакаина – 300 мг.

Непосредственно перед использованием головку картриджа необходимо продезинфицировать этанолом. Скорость введения – не более 1 мл/мин.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Мепивакаин – местноанестезирующее средство. Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Эпинефрин – альфа- и бета-адреномиметик, преобладание альфа-адреномиметического действия приводит к сужению сосудов и удлинению действия мепивакаина.

Побочные действия

Возникают при передозировке, случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм.

Со стороны ССС: снижение АД, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии (брадикардия, тахикардия), AV блокада, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Со стороны органов дыхания: одышка, апноэ.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, др. анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка.

Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Особые указания

Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого введения местного анестетика.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, БМКК и др. антиаритмическими ЛС усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда.

Назначение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызванное др. ЛС.

При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, далтепарином натрия, эноксапарином натрия, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих ЛС.

При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивный эффект.

Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими ЛС по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

Наличие препарата Скандинибса форте *

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Скандинибса® форте (Scandinibsa forte)

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2010-2016.

Фармакологическая группа

Фармакология

Комбинированное ЛС, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Фармакодинамика

Мепивакаин является местноанестезирующим средством амидного типа. Введенный путем инъекции рядом с чувствительными нервными окончаниями или нервными волокнами, мепивакаин обратимо блокирует проведение болевых импульсов к ЦНС.

Эпинефрин, добавленный к раствору местного анестетика, замедляет всасывание мепивакаина, сохраняя высокую концентрацию в месте инъекции, что усиливает его действие и позволяет снизить дозу вводимого ЛС. Анестезия усиливается и пролонгируется, уменьшается кровоточивость при проведении хирургических вмешательств.

Анестезия наступает быстро. Время наступления эффекта — 2–3 мин, длительность действия — от 130 до 160 мин.

Фармакокинетика

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии Cmax мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30 мин после проведения инъекции. Т1/2 длительный и составляет примерно 90–120 мин.

Мепивакаин достаточно быстро метаболизируется и только 5–10% выводится через почки в неизмененном виде.

Имея амидную структуру, мепивакаин не метаболизируется эстеразами плазмы. Большая часть анестетика и его метаболитов выводится через 30 ч печенью. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.

Эпинефрин, введенный парентерально, быстро разрушается. Метаболизируется в основном МАО и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в основном в виде метаболитов: ВМК , сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.

Читайте также:
Ортанол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания к применению

Инфильтрационная, проводниковая, интралигаментарная, внутрикостная и внутрипульпарная анестезия при хирургических и других болезненных вмешательствах в стоматологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мепивакаину (в т.ч. к другим местноанестезирующим ЛС амидного типа); гиперчувствительность к сульфитам; введение в подслизистую оболочку неба; миастения тяжелой степени; злокачественная гипертермия; сердечно-сосудистые заболевания: аритмия, патология сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия; эпилепсия; закрытоугольная глаукома; тяжелая почечная недостаточность: цирроз, порфирия; бронхиальная астма; тиреотоксикоз; острая форма сахарного диабета; одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов; детский возраст до 4 лет.

Ограничения к применению

Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности; воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; почечная недостаточность; гиперкалиемия; ацидоз; пожилой возраст (старше 65 лет); детский возраст (старше 4 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности местная анестезия считается наиболее безопасным методом для снятия боли при стоматологических вмешательствах. Комбинация мепивакаин + эпинефрин не влияет на течение беременности. Однако как и при любой терапии, необходимо оценить степень пользы для матери и риска для плода, особенно в I триместре беременности.

Мепивакаин не проникает в каких-либо значительных количествах в материнское молоко, поскольку при применении во время стоматологических вмешательств он вводится в небольших дозах, которые быстро метаболизируются и элиминируются.

При необходимости применения в период лактации необходимо соотнести пользу для матери и риск для младенца.

Побочные действия

Возникают при случайном внутрисосудистом введении, резорбции из воспаленной или высоковаскуляризированной ткани.

Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, двигательное беспокойство, шум в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нарушение сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм.

Со стороны ССС: снижение АД , коллапс (периферическая вазодилатация), аритмия (брадикардия, тахикардия), AV-блокада, боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, другие анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: гипотермия, снижение потенции, потеря чувствительности и парестезии губ и языка.

Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Взаимодействие

При одновременном применении мепивакаина с бета-адреноблокаторами, БКК и другими антиаритмическими ЛС усиливается угнетающее действие на проводимость и сократимость миокарда.

Назначение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, норэпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на ЦНС , вызванное другими ЛС.

При одновременном применении мепивакаина с антикоагулянтами (ардепарином натрия, далтепарином натрия, эноксапарином натрия, гепарином, варфарином) увеличивается риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих ЛС.

При назначении мепивакаина с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на ЦНС.

Мепивакаин проявляет антагонизм с антимиастеническими ЛС по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Передозировка

Симптомы: легкие — головокружение, тошнота, рвота, возбуждение, шум в ушах; тяжелые — резкое падение АД , учащенное дыхание, редкое дыхание, тахи- или брадикардия, AV-блокада, судороги, кома, паралич дыхания.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки (головокружение, моторное беспокойство, потеря сознания, снижение АД , тахикардия, брадикардия) необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать ЧСС и АД.

При диспноэ, апноэ — кислород, эндотрахеальная интубация, ИВЛ (центральные аналептики противопоказаны).

При судорогах — в/в медленно барбитураты короткого действия с одновременным приемом кислорода и контролем гемодинамики.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке — в/в инфузия электролитов, ГКС , плазмозаменителей, альбумина.

При сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии — в/в медленно эпинефрин (Адреналин) 0,1 мг, далее в/в капельным путем под контролем ЧСС и АД.

При выраженной тахикардии и тахиаритмии — в/в бета-адреноблокаторы.

При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертензией, — периферические вазодилататоры.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: