Сканлюкс 300: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аналоги препарата сканлюкс 300

Сканлюкс 300 – рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Сканлюкс 300, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Йопамидол
Йопамидол* (Iopamidol*)
ЙОПАМИДОЛ-ЮНИК
Йопамиро
Флаконы 300 мг йода / мл , 50 мл (Бракко СПА, Италия) 1117.00
Йопамискан
Сканлюкс 300
Сканлюкс 370

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве сканлюкс 300. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о возрасте пациента

Информация еще не была предоставлена

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Действующее вещество:

Йопамидол*(Iopamidol*)
Сканлюкс ® 300 Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N015511/01
Дата последнего изменения: 18.10.2014

Лекарственная форма

Состав

В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество:
Сканлюкс 300 (в пересчете на свободный йод — 300 мг) — 612,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,39 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5–7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Сканлюкс ® 300 представляет собой неионный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный водорастворимый препарат. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве рентгеноконтрастного лекарственного средства для внутриартериального и внутривенного введения.

Фармакокинетика

Сканлюкс 300 не метаболизируется, не кумулирует в печени и выводится в химически неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Через 24 часа йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.
Сканлюкс 300 не проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер — в чрезвычайно малой степени. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек. Сканлюкс 300 не связывается с белками сыворотки или плазмы.

Показания

Рентгеноконтрастное средство для периферической артериографии, венографии, урографии, церебральной ангиографии, коронарной ангиографии, вентрикулографии, контрастного усиления при компьютерной томографии.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к йопамидолу (в. т.ч. к другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам), а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
· Выраженный тиреотоксикоз;
· Эпилепсия;
· Тяжелая сердечнососудистая недостаточность;
· Множественная миелома;
· Острые воспалительные заболевания органов малого таза (для проведения гистеросальпингографии);
· Острый панкреатит (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии);
· Макроглобулинемия Вальденстрема;
· Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью
Нарушение функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, эмфизема легких, тяжелое общее состояние, выраженный склероз сосудов головного мозга, требующий коррекции сахарный диабет, скрытый гипертиреоз, узловой зоб легкой и средней степени тяжести.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию. Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко, поэтому, при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Побочное действие
Общие побочные реакции
Наиболее частые: гиперемия кожи, головокружение, головная боль, боль в месте инъекции, тошнота, рвота, генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, острый ринит, отек гортани; астенический синдром, бледность кожных покровов, одышка и умеренное снижение артериального давления. В ряде случаев отмечается лихорадка. Аллергические реакции в виде кожных высыпаний (крапивница), кожного зуда, отека Квинке, бронхоспазма.
Редко — тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) отмечаются у пациентов с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы.
Возможны реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как периферическая вазодилятация, тахикардия, одышка, цианоз, брадикардия, которые нуждаются в срочном лечении.
Неврологические реакции, такие как обморок, спутанность сознания, тонико-клонические судороги, афазия, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома развивались у больных, страдающих эпилепсией, повышенной судорожной готовностью и другими заболеваниями ЦНС.
Побочные реакции и предупреждения при ангиографических исследованиях
У больных, подвергающихся ангиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции. Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии могут вызвать брадикардию и снижение артериального давления. При контрастировании дуги аорты в ряде случаев возможно снижение артериального давления, брадикардии.
При абдоминальной аортографии могут возникнуть инфаркт почки, повреждение спинного мозга, ретроперитонеальное кровотечение, некроз кишки.
При катетеризации сосудов необходимо уделить особое внимание ангиографической технике, поскольку неионные рентгеноконтрастные препараты, по сравнению с ионными, обладают более низкой антикоагулянтной активностью in vitro. В связи с этим для минимизации риска тромбоэмболии, связанной с процедурой, необходимо правильно установить катетер, промывать его 0,9% раствором натрия хлорида, по возможности с добавлением гепарина, а также максимально уменьшить продолжительность процедуры.

Читайте также:
Ацекардол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Передозировка, может возникнуть лишь при выраженном, нарушении функции почек или случайном введении больших доз препарата.
Избыточные дозы препарата могут вызвать тяжелые осложнения особенно со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем и функции почек. Лечение симптоматическое.
Для удаления препарата из крови можно использовать гемодиализ. Специфического антидота на препарат не существует.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Одновременное использование антипсихотических средств, анальгетиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития судорог, связанных с применением рентгеноконтрастного средства. Если возможно, лечение данными лекарственными средствами следует прекратить, по крайней мере, за 48 часов до процедуры и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры. У пациентов с диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), при введении рентгеноконтрастного средства возможно развитие лактоацидоза. Для предупреждения данного осложнения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч часов до процедуры.
Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йопамидола, могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Особые указания

Общие сведения
Помещения, в которых осуществляются процедуры с использованием рентгеноконтрастных препаратов, должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами, которые необходимы в экстренных ситуациях (кислородные баллоны, антигистаминные и сосудосуживающие средства, глюкокортикоидные препараты).
Раствор рентгеноконтрастного средства набирают в шприц или флакон для капельного введения непосредственно перед началом процедуры. Раствор рентгеноконтрастного средства предназначен исключительно для одноразового использования. Резиновую пробку прокалывают лишь один раз, остаток вещества уничтожают.
Подготовка больного и процедура введения препарата
Перед каждым применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая данные лабораторных и инструментальных методов исследования (например, содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергии в анамнезе, наличие беременности).
Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За два часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Рентгеноконтрастное вещество нагревают до температуры тела.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство реакций возникают именно в этот период.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
Для оказания неотложной помощи при возникновении острых побочных реакций следует обеспечить безопасный доступ к сосуду (постоянная канюля). Необходимые в данных случаях средства должны быть в наличии.
Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.
Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2‑х недель после введения препарата).
Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у пациентов с сахарным диабетом, подагрой, а также у новорожденных, грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов.
Открытый флакон должен быть использован немедленно. Любые остатки контрастного средства должны выбрасываться. Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей ионы меди. Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического рентгеноконтрастного раствора, при этом необходимо контролировать любой дисбаланс воды и электролитов. У беременных женщин и больных тиреотоксикозом следует применять йодсодержащую рентгеноконтрастную среду, только если это абсолютно необходимо. Следует иметь ввиду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2-х недель) после применения йодсодержащей рентгеноконтрастной среды.
Влияние на управление автотранспортом и механизмами
После применения препарата в редких случаях возможно замедление скорости психомоторной реакции. Следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами в течение 24 часов после введения препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл по 50, 100, 200, 500 мл во флаконы из гидролитического бесцветного стекла типа II. Флакон укупоривают пробкой из бромбутилкаучука, обкатывают алюминиевым колпачком, на котором фиксируется пластмассовая крышка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Читайте также:
Римантадин актитаб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

В защищенном от света и рентгеновских лучей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных детям.

Сканлюкс 300 (Scanlux 300)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сканлюкс 300

Раствор для внутрисосудистого введения 1 мл
йод (в форме йопамидола)300 мг

50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.

Показания активных веществ препарата Сканлюкс 300

Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.

Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.

Урография: в/в урография, компьютерная томография.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).

Ангиография: для проведения церебральной ангиографии – 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии – 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии – 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл).

Урография: рекомендуемые дозы – 30-50 мл.

При проведении компьютерной томографии – 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов.

Артрография: рекомендуемые дозы – 300 мг йода/мл.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок – в/в диазепам или фенобарбитал натрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: острый ринит или отек гортани, сыпь.

Общие реакции со стороны организма: гиперемия кожи, жар, лихорадка, потоотделение, астения, бледность, одышка.

Противопоказания к применению

Макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

Особые указания

Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu 2+ .

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

У больных тиреотоксикозом применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед.) после применения йодосодержащего контрастного средства.

При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

Лекарственное взаимодействие

Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные средства, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, по возможности их применении следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения данного контрастного средства и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.

Сканлюкс ® 300

вспомогательные вещества: трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,39 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сканлюкс ® 300 представляет собой неионный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный водорастворимый препарат. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве рентгеноконтрастного лекарственного средства для внутриартериального и внутривенного введения.

Фармакокинетика

Йопамидол не метаболизируется, не кумулирует в печени и выводится в химически неизменённом виде путём гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Через 24 часа йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.

Йопамидол не проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер — в чрезвычайно малой степени. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек. Йопамидол не связывается с белками сыворотки или плазмы.

Показания

Рентгеноконтрастное средство для периферической артериографии венографии, урографии, церебральной ангиографии, коронарной ангиографии, вентрикулографии, контрастного усиления при компьютерной томографии.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к йопамидолу (в. том числе к другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам), а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

Читайте также:
Билинска киселка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– тяжёлая сердечно-сосудистая недостаточность;

– острые воспалительные заболевания органов малого таза (для проведения гистеросальпингографии);

– острый панкреатит (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии);

– тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность.

С осторожностью

Нарушение функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, эмфизема лёгких, тяжёлое общее состояние, выраженный склероз сосудов головного мозга, требующий коррекции сахарный диабет, скрытый гипертиреоз, узловой зоб лёгкой и средней степени тяжести.

Применение при беременности и лактации

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко, поэтому при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Способ применения и дозы

Сканлюкс ® вводится внутривенно, внутриартериально.

Виды диагностики и дозы

При применении препарата Сканлюкс ® 300 (300 мг йода /мл) рекомендуется использовать следующие дозировки:

Вид исследования

Рекомендованная доза

Периферическая артериография

Взрослые: 20-50 мл*

Дети: 0,5-0,75 мл/кг

Взрослые: 20-50 мл*

Дети: 0,5-0,75 мл/кг

Левая вентрикулография

Дети: 0,5-0,75 мл/кг.

Рентгеновская компьютерная томография

Сканирование всего тела: 40-100 мл**

Внутривенная урография

Не более 1,0 мл/кг массы тела

1,5 мл/кг массы тела

Дети (от 1 мес до 2 лет)

3,0 мл/кг массы тела

4,0 мл/кг массы тела

*в случае необходимости введение дозы повторяют.

Общий объём введенного раствора не должен превышать 250 мл.

Для лиц пожилого возраста изменений дозировки не требуется.

Побочные эффекты

Общие побочные реакции

Наиболее частые: гиперемия кожи, головокружение, головная боль, боль в месте инъекции, тошнота, рвота, генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, острый ринит, отёк гортани; астенический синдром, бледность кожных покровов, одышка и умеренное снижение артериального давления. В ряде случаев отмечается лихорадка.

Аллергические реакции в виде кожных высыпаний (крапивница), кожного зуда, отёка Квинке, бронхоспазма.

Редко — тяжёлые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) отмечаются у пациентов с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы.

Возможны реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как периферическая вазодилатации, тахикардия, одышка, цианоз, брадикардия, которые нуждаются в срочном лечении.

Неврологические реакции, такие как обморок, спутанность сознания, тонико/клонические судороги, афазия, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома развивались у больных, страдающих эпилепсией, повышенной судорожной готовностью и другими заболеваниями ЦНС.

Побочные реакции и предупреждения при ангиографических исследованиях

У больных, подвергающихся ангиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции.

Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии могут вызвать брадикардию и снижение артериального давления.

При контрастировании дуги аорты в ряде случаев возможно снижение артериального давления, брадикардии.

При абдоминальной аортографии могут возникнуть инфаркт почки, повреждение спинного мозга, ретроперитонеальное кровотечение, некроз кишки.

При катетеризации сосудов необходимо уделить особое внимание ангиографической технике, поскольку неионные рентгеноконтрастные препараты, по сравнению с ионными, обладают более низкой антикоагулянтной активностью in vitro. В связи с этим для минимизации риска тромбоэмболии, связанной с процедурой, необходимо правильно установить катетер, промывать его 0,9 % раствором натрия хлорида, по возможности с добавлением гепарина, а также максимально уменьшить продолжительность процедуры.

Передозировка

Передозировка может возникнуть лишь при выраженном нарушении функции почек или случайном введении больших доз препарата. Избыточные дозы препарата могут вызвать тяжёлые осложнения, особенно со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем и функции почек.

Лечение симптоматическое. Для удаления препарата из крови можно использовать гемодиализ. Специфического антидота на препарат не существует.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Одновременное использование антипсихотических средств, анальгетиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития судорог, связанных с применением рентгеноконтрастного средства. Если возможно, лечение данными лекарственными средствами следует прекратить по крайней мере за 48 часов до процедуры и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.

У пациентов с диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), при введении рентгеноконтрастного средства возможно развитие лактацидоза. Для предупреждения данного осложнения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до процедуры. Для возобновления приёма бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йопамидола, могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Особые указания

Общие сведения

Помещения, в которых осуществляются процедуры с использованием рентгеноконтрастных препаратов, должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами, которые необходимы в экстренных ситуациях (кислородные баллоны, антигистаминные и сосудосуживающие средства, глюкокортикоидные препараты).

Раствор рентгеноконтрастного средства набирают в шприц или флакон для капельного введения непосредственно перед началом процедуры. Раствор рентгеноконтрастного средства предназначен исключительно для одноразового использования. Резиновую пробку прокалывают лишь один раз, остаток вещества уничтожают.

Подготовка больного и процедура введения препарата

Перед каждым применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая данные лабораторных и инструментальных методов исследования (например, содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергии в анамнезе, наличие беременности).

Читайте также:
Проктозан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.

За два часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

Рентгеноконтрастное вещество нагревают до температуры тела.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство реакций возникают именно в этот период.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжёлых реакций гиперчувствительности.

Для оказания неотложной помощи при возникновении острых побочных реакций следует обеспечить безопасный доступ к сосуду (постоянная канюля). Необходимые в данных случаях средства должны быть в наличии.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.

Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения препарата).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у пациентов с сахарным диабетом подагрой, а также у новорожденных, грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов.

Открытый флакон должен быть использован немедленно. Любые остатки контрастного средства должны выбрасываться. Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей ионы меди.

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического рентгеноконтрастного раствора, при этом необходимо контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

У беременных женщин и больных тиреотоксикозом следует применять йодсодержащую рентгеноконтрастную среду, только если это абсолютно необходимо.

Следует иметь ввиду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2-х недель) после применения йодсодержащей рентгеноконтрастной среды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

После применения препарата в редких случаях возможно замедление скорости психомоторной реакции. Следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами в течение 24 часов после введения препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутрисосудистого введения, 300 мг йода/мл.

Хранение

В защищённом от света и рентгеновских лучей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Инструкция по применению Сканлюкс 300 раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл

Состав Сканлюкс 300 раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл

В одном мл содержится: Активное вещество: йопамидол (в пересчете на свободный йод – 300 мг) – 612,0 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,0 мг; натрия кальция эдетат 0,39 мг; 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5-7,5; вода для инъекций до 1,0 мл.

Группа

Показания к применению Сканлюкс 300 раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл

Рентгеноконтрастное средство для периферической артериографии, венографии, урографии, церебральной ангиографии, коронарной ангиографии, вентрикулографии, контрастного усиления при компьютерной томографии.

Способ применения и дозировка Сканлюкс 300 раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл

Препарат Сканлюкс 300 вводится внутривенно, внутриартериально. Подготовка пациента. Перед использованием контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмма (ЭКГ), аллергия в анамнезе, наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры следует воздержаться от приема пищи. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль, за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата в связи с риском развития тяжелых реакций гиперчувствительности, как при использовании других йодсодержащих контрастных средств. Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, желательно введение седативных средств. Правила использования препарата. Перед введением препарат необходимо нагреть до температуры тела. Йопамидол набирают в шприц или флакон для капельного введения непосредственно перед началом процедуры. Раствор контрастного средства предназначен исключительно для одноразового использования, резиновую пробку флакона прокалывают лишь один раз, остаток контрастного средства уничтожают. Для введения контрастного средства необходимо использовать отдельные шприц и иглу; не следует смешивать его с другими лекарственными средствами. Виды диагностики и режим дозирования. При применении препарата Сканлюкс 300 (300мг йода/мл) рекомендуется использовать следующие дозировки: Периферическая артериография: для взрослых рекомендуемая доза -20-50 мл. Дети 0,5-0,75 мл/кг. Венография: Взрослые 20-50 мл. Дети 0,5-0,75 мл/кг. Левая вентрикулография: Взрослые 25 мл. Дети 0,5-0,75 мл/кг. Рентгеновская компьютерная томография: Сканирование всего тела 40-100 мл. Внутривенная урография: Взрослые не более 1,0 мл/кг массы тела. Дети 2-11 лет: 1,5 мл/кг массы тела. Дети от 1 мес до 2 лет: 3,0 мл/кг массы тела Новорожденные 4,0 мл/кг массы тела. В случае необходимости введение дозы повторяют. Общий объем введенного раствора не должен превышать 250 мл. Для лиц пожилого возраста изменений дозировки не требуется.

Читайте также:
Капд/дпка 17: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания Сканлюкс 300 раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл

Повышенная чувствительность к йопамидолу, йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам и вспомогательным компонентам препарата, макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, тиреотоксикоз, эпилепсия, декомпенсированная сердечная недостаточность. При острых воспалительных заболеваниях органов малого таза противопоказана гистеросальпингография. При остром панкреатите противопоказана эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография. С осторожностью. Почечная, печеночная и сердечно-сосудистая недостаточность, эмфизема легких, тяжелое общее состояние, выраженный атеросклероз, сахарный диабет, требующий коррекции, субклинический гипертиреоз, узловой зоб легкой и средней степени тяжести, пациенты с наличием в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легочной гипертензией, с бронхиальной астмой, поллинозом, серповидно-клеточной анемией, рассеянным склерозом, феохромоцитомой, острым тромбофлебитом, острой церебральной патологией, опухолями головного мозга, полиурией, олигурией, подагрой, с алкоголизмом, наркоманией, миастенией. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию. Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко, поэтому, при необходимости введения препарата следует прекратить грудное вскармливание и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Сканлюкс 370 представляет собой неионный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный водорастворимый препарат. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве рентгеноконтрастного средства для внутривенного и внутриартериального введения. Фармакокинетика. Йопамидол не метаболизируется, не кумулирует в печени и выводится в химически неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Через 24 часа йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой. Йопамидол не проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер – в чрезвычайно малой степени. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек. Йопамидол не связывается с белками сыворотки или плазмы.

Побочное действие Сканлюкс 300 раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл

Аллергические реакции: острый ринит, отек гортани, кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд), анафилактический шок. Местные реакции: боль в месте инъекции. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, тонические/клонические судороги, афазия, обморок, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома (развивалась у больных, страдающих заболеваниями центральной нервной системы), временная спутанность сознания, преходящее нарушение ориентации в пространстве или кортикальная слепота, извращение вкуса, менингизм, изменения на ээг. Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, анурия, олигурия, гематурия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферическая вазодилатация, выраженная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, одышка, цианоз и потеря сознания (могут требовать срочного лечения), преходящая брадикардия, ишемия миокарда, желудочковая аритмия, нарушение сердечного ритма, снижение сократительной функции миокарда, сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ (в том числе депрессия сегмента ST), артериальный тромбоз, постфлебографический тромбофлебит или тромбоз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: ригидность мышц шеи, боль в пояснице, в отдельных случаях у пациентов с повышенной судорожной готовностью или использующих психотропные лекарственные средства при введении препарата могут возникать спазмы скелетной мускулатуры или генерализованные судороги. Со стороны дыхательной системы: кашель, чихание, бронхоспазм, отек легких. Со стороны органов чувств: зуд в глазах, слезотечение, конъюнктивит, светобоязнь, временная потеря слуха. Лабораторные показатели: тромбоцитопения, анемия. Прочие: генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, астения, бледность кожных покровов, лихорадка, тремор, озноб, боль в груди, йодизм, гипертиреоз (у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу болезни Грейвса).

Передозировка

Передозировка может возникнуть лишь у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. В случае использования высоких доз препарат может вызвать тяжелые осложнения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем и функции почек. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое; возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие Сканлюкс 300 раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл

При использовании одновременно с психотропными лекарственными средствами, анальгетиками и антидепрессантами йопамидол может снижать судорожный порог, увеличивая риск побочных реакций. Использование йопамидола у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йопамидола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния, сыпь).

Особые указания

Перед каждым применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергию в анамнезе и наличие беременности). Перед использованием у пациента следует устранить нарушение водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. За 2 часа до проведения процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами. Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами. Гиперчувствительность. Риск серьезных аллергических реакций при использовании препарата Сканлюкс 300 низок. Тем не менее, возможно развитие анафилактоидных или других аллергических реакций, что требует наличия соответствующих медикаментов и оборудования для проведения реанимационных мероприятий. Желательно использовать постоянную канюлю или катетер для быстрого доступа к сосуду во время всего исследования. Рекомендуется премедикация глюкокортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами. При исследовании пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной регидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Грудные дети и особенно новорожденные чувствительны к нарушению водно-электролитного баланса и изменениям гемодинамики. При нейрорентгенологических исследованиях. В случае наступления цереброспинальной блокады при введении препарата следует удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно. В случаях присутствия крови в цереброспинальной жидкости врач должен внимательно оценить необходимую потребность в диагностической процедуре с учетом риска для пациента. При ангиографических исследованиях. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. У пациентов, подвергающихся ангиокардиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции. Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии могут вызвать брадикардию и артериальную гипотензию. Повышенную осторожность следует соблюдать при введении контрастного средства в правые полости сердца новорожденным с легочной гипертензией и ослабленной сердечной функцией. При назначении препарата больным, которым предстоит исследование функции щитовидной железы, следует иметь в виду, что поглощение йода тканями щитовидной железы снижается на период до 2-х недель, что может повлиять на результаты исследования. Высокие концентрации рентгеноконтрастного средства в плазме крови и моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств. Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе возможно, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования.

Читайте также:
Рибомустин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей месте, в недоступных для детей местах, оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Сканлюкс 300 раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл

Сканлюкс 300 – инструкция по применению

вспомогательные вещества: трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,39 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Сканлюкс® 300 представляет собой неионный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный водорастворимый препарат. Раствор обладает низким осмотическим давлением что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве рентгеноконтрастного лекарственного средства для внутриартериального и внутривенного введения.

Фармакокинетика:

Йопамидол не метаболизируется не кумулирует в печени и выводится в химически неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Через 24 часа йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.

Йопамидол не проникает через гематоэнцефалический барьер через плацентарный барьер – в чрезвычайно малой степени. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек. Йопамидол не связывается с белками сыворотки или плазмы.

Показания:

Рентгеноконтрастное средство для периферической артериографии венографии урографии церебральной ангиографии коронарной ангиографии вентрикулографии контрастного усиления при компьютерной томографии.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к йопамидолу (в. т.ч. к другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам) а также вспомогательным веществам входящим в состав препарата;

– тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;

– острые воспалительные заболевания органов малого таза (для проведения гистеросальпингографии);

– острый панкреатит (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии);

– тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.

Читайте также:
Макрозид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С осторожностью:

Нарушение функции почек печени и сердечно-сосудистой системы эмфизема легких тяжелое общее состояние выраженный склероз сосудов головного мозга требующий коррекции сахарный диабет скрытый гипертиреоз узловой зоб легкой и средней степени тяжести.

Беременность и лактация:

Препарат не следует применять у беременных за исключением тех случаев когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко поэтому при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Способ применения и дозы:

Сканлюкс® вводится внутривенно внутриартериально.

Виды диагностики и дозы

При применении препарата Сканлюкс® 300 (300 мг йода /мл) рекомендуется использовать следующие дозировки:

Процедура

Вид исследования

Рекомендованная доза

Взрослые: 20-50 мл*

Дети: 05-075 мл/кг

Взрослые: 20-50 мл*

Дети: 05-075 мл/кг

Дети: 05-075 мл/кг.

Рентгеновская компьютерная томография

Сканирование всего тела: 40-100 мл**

Не более 10 мл/кг массы тела

15 мл/кг массы тела

Дети (от 1 мес до 2 лет)

30 мл/кг массы тела

40 мл/кг массы тела

*в случае необходимости введение дозы повторяют.

Общий объем введенного раствора не должен превышать 250 мл.

Для лиц пожилого возраста изменений дозировки не требуется.

Побочные эффекты:

Общие побочные реакции

Наиболее частые: гиперемия кожи головокружение головная боль боль в месте инъекции тошнота рвота генерализованное ощущение жара повышенное потоотделение острый ринит отек гортани; астенический синдром бледность кожных покровов одышка и умеренное снижение артериального давления. В ряде случаев отмечается лихорадка.

Аллергические реакции в виде кожных высыпаний (крапивница) кожного зуда отека Квинке бронхоспазма.

Редко – тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) отмечаются у пациентов с предрасположенностью к аллергии а также принимающих бета-адреноблокаторы.

Возможны реакции со стороны сердечно-сосудистой системы такие как периферическая вазодилатации тахикардия одышка цианоз брадикардия которые нуждаются в срочном лечении.

Неврологические реакции такие как обморок спутанность сознания тонико/клонические судороги афазия временное сужение полей зрения гемипарез кома развивались у больных страдающих эпилепсией повышенной судорожной готовностью и другими заболеваниями ЦНС.

Побочные реакции и предупреждения при ангиографических исследованиях

У больных подвергающихся ангиографическим процедурам особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции.

Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии могут вызвать брадикардию и снижение артериального давления.

При контрастировании дуги аорты в ряде случаев возможно снижение артериального давления брадикардии.

При абдоминальной аортографии могут возникнуть инфаркт почки повреждение спинного мозга ретроперитонеальное кровотечение некроз кишки.

При катетеризации сосудов необходимо уделить особое внимание ангиографической технике поскольку неионные рентгеноконтрастные препараты по сравнению с ионными обладают более низкой антикоагулянтной активностью in vitro. В связи с этим для минимизации риска тромбоэмболии связанной с процедурой необходимо правильно установить катетер промывать его 09% раствором натрия хлорида по возможности с добавлением гепарина а также максимально уменьшить продолжительность процедуры.

Передозировка:

Передозировка может возникнуть лишь при выраженном нарушении функции почек или случайном введении больших доз препарата. Избыточные дозы препарата могут вызвать тяжелые осложнения особенно со стороны сердечно-сосудистой дыхательной систем и функции почек.

Лечение симптоматическое. Для удаления препарата из крови можно использовать гемодиализ. Специфического антидота на препарат не существует.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Одновременное использование антипсихотических средств анальгетиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог увеличивая риск развития судорог связанных с применением рентгеноконтрастного средства. Если возможно лечение данными лекарственными средствами следует прекратить по крайней мере за 48 часов до процедуры и не возобновлять ранее чем через 12 ч после окончания процедуры.

У пациентов с диабетической нефропатией принимающих бигуаниды (метформин) при введении рентгеноконтрастного средства возможно развитие лактацидоза. Для предупреждения данного осложнения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до процедуры. Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.

У пациентов принимающих бета-адреноблокаторы проявления анафилаксии при применении йопамидола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Пациенты принимавшие менее чем за 2 недели интерлейкин-2 склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Особые указания:

Общие сведения

Помещения в которых осуществляются процедуры с использованием рентгеноконтрастных препаратов должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами которые необходимы в экстренных ситуациях (кислородные баллоны антигистаминные и сосудосуживающие средства глюкокортикоидные препараты).

Раствор рентгеноконтрастного средства набирают в шприц или флакон для капельного введения непосредственно перед началом процедуры. Раствор рентгеноконтрастного средства предназначен исключительно для одноразового использования. Резиновую пробку прокалывают лишь один раз остаток вещества уничтожают.

Подготовка больного и процедура введения препарата

Перед каждым применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте включая данные лабораторных и инструментальных методов исследования (например содержание креатинина в сыворотке крови ЭКГ наличие аллергии в анамнезе наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с сахарным диабетом полиурией олигурией или подагрой а также новорожденных грудных детей и детей раннего возраста пожилых пациентов.

Читайте также:
Далерон с: инструкция по применению, отзывы, аналоги

За два часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

Рентгеноконтрастное вещество нагревают до температуры тела.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом так как большинство реакций возникают именно в этот период.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.

Для оказания неотложной помощи при возникновении острых побочных реакций следует обеспечить безопасный доступ к сосуду (постоянная канюля). Необходимые в данных случаях средства должны быть в наличии.

Пациентам испытывающим страх перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.

Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения препарата).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию особенно у пациентов с сахарным диабетом подагрой а также у новорожденных грудных детей детей раннего возраста и пожилых пациентов.

Открытый флакон должен быть использован немедленно. Любые остатки контрастного средства должны выбрасываться. Следует избегать использования оборудования в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью содержащей ионы меди.

Обследуя маленьких детей нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического рентгеноконтрастного раствора при этом необходимо контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

У беременных женщин и больных тиреотоксикозом следует применять йодсодержащую рентгеноконтрастную среду только если это абсолютно необходимо.

Следует иметь ввиду что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2-х недель) после применения йодсодержащей рентгеноконтрастной среды.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После применения препарата в редких случаях возможно замедление скорости психомоторной реакции. Следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами в течение 24 часов после введения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл.

Упаковка:

По 50 100 200 500 мл во флаконы из гидролитического бесцветного стекла типа II.

Флакон укупоривают пробкой из бромбутилкаучука обкатывают алюминиевым колпачком на котором фиксируется пластмассовая крышка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света и рентгеновских лучей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных детям.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Санохемия Фармацевтика АГ, Landeggerstrasse 7, 2491 Neufeld an der Leitha, Austria, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Санохемия Фармацевтика АГ

Сканлюкс 300 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сканлюкс 300 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Сканлюкс 300 инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сканлюкс 300

Раствор для внутрисосудистого введения 1 мл
йод (в форме йопамидола)300 мг

50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого введения

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.

Показания к применению

Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.

Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.

Урография: в/в урография, компьютерная томография.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).

Ангиография: для проведения церебральной ангиографии – 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии – 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии – 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл).

Урография: рекомендуемые дозы – 30-50 мл.

При проведении компьютерной томографии – 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов.

Артрография: рекомендуемые дозы – 300 мг йода/мл.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок – в/в диазепам или фенобарбитал натрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: острый ринит или отек гортани, сыпь.

Общие реакции со стороны организма: гиперемия кожи, жар, лихорадка, потоотделение, астения, бледность, одышка.

Противопоказания к применению

Макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к активному веществу.

Читайте также:
Сердечный тон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение у детей

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

Особые указания

Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu 2+ .Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов. У больных тиреотоксикозом применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед.) после применения йодосодержащего контрастного средства.При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

Лекарственное взаимодействие

Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные средства, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, по возможности их применении следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения данного контрастного средства и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

Сканлюкс 300

вспомогательные вещества: трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,39 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакодинамика

Сканлюкс® 300 представляет собой неионный йодсодержащий низкомолекулярный рентгеноконтрастный водорастворимый препарат. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве рентгеноконтрастного лекарственного средства для внутриартериального и внутривенного введения.

Фармакокинетика

Йопамидол не метаболизируется, не кумулирует в печени и выводится в химически неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Через 24 часа йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.

Йопамидол не проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер – в чрезвычайно малой степени. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения удлиняется в зависимости от степени поражения почек. Йопамидол не связывается с белками сыворотки или плазмы.

Показания

Рентгеноконтрастное средство для периферической артериографии венографии, урографии, церебральной ангиографии, коронарной ангиографии, вентрикулографии, контрастного усиления при компьютерной томографии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к йопамидолу (в. т.ч. к другим йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам), а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • выраженный тиреотоксикоз;
  • эпилепсия;
  • тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
  • множественная миелома;
  • острые воспалительные заболевания органов малого таза (для проведения гистеросальпингографии);
  • острый панкреатит (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии);
  • макроглобулинемия Вальденстрема;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.

С осторожностью:

Нарушение функции почек, печени и сердечно-сосудистой системы, эмфизема легких, тяжелое общее состояние, выраженный склероз сосудов головного мозга, требующий коррекции сахарный диабет, скрытый гипертиреоз, узловой зоб легкой и средней степени тяжести.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу его необходимости. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко, поэтому при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью и не возобновлять как минимум на протяжении 24 часов после исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

После применения препарата в редких случаях возможно замедление скорости психомоторной реакции. Следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами в течение 24 часов после введения препарата.

Способ применения и дозы

Сканлюкс® вводится внутривенно, внутриартериально.

Виды диагностики и дозы

При применении препарата Сканлюкс® 300 (300 мг йода /мл) рекомендуется использовать следующие дозировки:

Процедура

Вид исследования

Рекомендованная доза

Взрослые: 20-50 мл*

Дети: 0,5-0,75 мл/кг

Взрослые: 20-50 мл*

Дети: 0,5-0,75 мл/кг

Дети: 0,5-0,75 мл/кг.

Рентгеновская компьютерная томография

Сканирование всего тела: 40-100 мл**

Не более 1,0 мл/кг массы тела

1,5 мл/кг массы тела

Дети (от 1 мес до 2 лет)

3,0 мл/кг массы тела

4,0 мл/кг массы тела

*в случае необходимости введение дозы повторяют.

Общий объем введенного раствора не должен превышать 250 мл.

Для лиц пожилого возраста изменений дозировки не требуется.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания:

Помещения, в которых осуществляются процедуры с использованием рентгеноконтрастных препаратов, должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами, которые необходимы в экстренных ситуациях (кислородные баллоны, антигистаминные и сосудосуживающие средства, глюкокортикоидные препараты).

Раствор рентгеноконтрастного средства набирают в шприц или флакон для капельного введения непосредственно перед началом процедуры. Раствор рентгеноконтрастного средства предназначен исключительно для одноразового использования. Резиновую пробку прокалывают лишь один раз, остаток вещества уничтожают.

Подготовка больного и процедура введения препарата

Перед каждым применением рентгеноконтрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая данные лабораторных и инструментальных методов исследования (например, содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, наличие аллергии в анамнезе, наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.

Читайте также:
Специальное драже мерц: инструкция по применению, отзывы, аналоги

За два часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

Рентгеноконтрастное вещество нагревают до температуры тела.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство реакций возникают именно в этот период.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.

Для оказания неотложной помощи при возникновении острых побочных реакций следует обеспечить безопасный доступ к сосуду (постоянная канюля). Необходимые в данных случаях средства должны быть в наличии.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.

Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения препарата).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у пациентов с сахарным диабетом подагрой, а также у новорожденных, грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов.

Открытый флакон должен быть использован немедленно. Любые остатки контрастного средства должны выбрасываться. Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей ионы меди.

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического рентгеноконтрастного раствора, при этом необходимо контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

У беременных женщин и больных тиреотоксикозом следует применять йодсодержащую рентгеноконтрастную среду, только если это абсолютно необходимо.

Следует иметь ввиду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2-х недель) после применения йодсодержащей рентгеноконтрастной среды.

Побочные эффекты

Общие побочные реакции

Наиболее частые: гиперемия кожи, головокружение, головная боль, боль в месте инъекции, тошнота, рвота, генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, острый ринит, отек гортани; астенический синдром, бледность кожных покровов, одышка и умеренное снижение артериального давления. В ряде случаев отмечается лихорадка.

Аллергические реакции в виде кожных высыпаний (крапивница), кожного зуда, отека Квинке, бронхоспазма.

Редко – тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) отмечаются у пациентов с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы.

Возможны реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как периферическая вазодилатации, тахикардия, одышка, цианоз, брадикардия, которые нуждаются в срочном лечении.

Неврологические реакции, такие как обморок, спутанность сознания, тонико/клонические судороги, афазия, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома развивались у больных, страдающих эпилепсией, повышенной судорожной готовностью и другими заболеваниями ЦНС.

Побочные реакции и предупреждения при ангиографических исследованиях

У больных, подвергающихся ангиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и легочной циркуляции.

Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и легочной гипертензии могут вызвать брадикардию и снижение артериального давления.

При контрастировании дуги аорты в ряде случаев возможно снижение артериального давления, брадикардии.

При абдоминальной аортографии могут возникнуть инфаркт почки, повреждение спинного мозга, ретроперитонеальное кровотечение, некроз кишки.

При катетеризации сосудов необходимо уделить особое внимание ангиографической технике, поскольку неионные рентгеноконтрастные препараты, по сравнению с ионными, обладают более низкой антикоагулянтной активностью in vitro. В связи с этим для минимизации риска тромбоэмболии, связанной с процедурой, необходимо правильно установить катетер, промывать его 0,9% раствором натрия хлорида, по возможности с добавлением гепарина, а также максимально уменьшить продолжительность процедуры.

Передозировка

Передозировка может возникнуть лишь при выраженном нарушении функции почек или случайном введении больших доз препарата. Избыточные дозы препарата могут вызвать тяжелые осложнения, особенно со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем и функции почек.

Лечение симптоматическое. Для удаления препарата из крови можно использовать гемодиализ. Специфического антидота на препарат не существует.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Одновременное использование антипсихотических средств, анальгетиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития судорог, связанных с применением рентгеноконтрастного средства. Если возможно, лечение данными лекарственными средствами следует прекратить по крайней мере за 48 часов до процедуры и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.

У пациентов с диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), при введении рентгеноконтрастного средства возможно развитие лактацидоза. Для предупреждения данного осложнения необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до процедуры. Для возобновления приема бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йопамидола, могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: