Солиан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Солиан

Острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся выраженными продуктивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, сопутствующая пролактинзависимая опухоль (пролактинома гипофиза и рак молочной железы), феохромоцитома; сопутствующий прием леводопы, а также ЛС, которые могут способствовать развитию мерцательной аритмии: хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, эритромицин, винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин; период лактации, детский возраст (до 14 лет).C осторожностью. Беременность, эпилепсия, паркинсонизм (возможно ухудшение состояния), пожилой возраст (риск выраженного снижения АД или развития чрезмерной седации), почечная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. При острых психотических эпизодах – от 400 до 800 мг препарата/сут. В отдельных случаях дневная доза может быть увеличена до максимальной – 1200 мг/сут.

Дозы следует повышать с учетом индивидуальной переносимости.

Для пациентов со смешанными негативными и продуктивными симптомами дозы следует подбирать т.о., чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами.

Поддерживающее лечение препаратом должно устанавливаться индивидуально минимальными эффективными дозами.

Для пациентов с преобладанием негативной симптоматики дозы подбираются индивидуально в диапазоне – 50-300 мг/сут.

Дозы, превышающие 400 мг/сут, необходимо назначать в 2 приема.

Почечная недостаточность: при КК 30-60 мл/мин дозу снижают на 1/2, при КК 10-30 мл/мин – на 1/3.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик). Селективно связывается с подтипами D2/D3 дофаминергических рецепторов; не обладает сродством к подтипам D1, D4 и D5. В отличие от классических и атипичных нейролептиков, амисульприд не имеет сродства к серотониновым, H1-гистаминовым, альфа-адренергическим и холинергическим рецепторам. При использовании в высоких дозах блокирует постсинаптические D2 рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах (не влияет на аналогичные рецепторы в стриатуме), не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности D2-дофаминовых рецепторов после повторного лечения.

В низких дозах преимущественно блокирует пресинаптические D2/D3 рецепторы, вызывая высвобождение дофамина, ответственного за его дисингибиторные эффекты. Наличие атипичного фармакологического профиля может служить объяснением антипсихотического эффекта высоких доз амисульприда (блокада постсинаптических дофаминовых рецепторов), и его эффективности в отношении негативных симптомов при назначении в низких дозах (результат блокады пресинаптических дофаминовых рецепторов).

В меньшей степени вызывает экстрапирамидные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью.

У больных шизофренией с острыми приступами действует как на вторичные негативные симптомы, так и на аффективные симптомы (депрессивное настроение и ретардация).

Побочные действия

Частые (5-10%): бессонница, тревога, возбуждение.

Менее частые (0.1-5%): сонливость, нарушение функции ЖКТ (запор, тошнота, рвота), сухость во рту.

Гиперпролактинемия (обратима после отмены препарата): галакторея, аменорея, гинекомастия, боли в груди, импотенция, увеличение массы тела.

Острая дистония (обратима и корректируется при помощи противопаркинсонических ЛС): спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм.

При длительном применении – поздняя дискинезия (ритмичные, непроизвольные движения преимущественно языка и/или лица). Противопаркинсонические ЛС неэффективны, могут вызывать ухудшение симптомов.

Редко – снижение АД, брадикардия, удлинение интервала Q-T, мерцательная аритмия; аллергические реакции, повышение активности “печеночных” ферментов (в основном трансаминаз), судороги, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мышц, дисфункция периферической нервной системы, повышение КФК).Передозировка. Симптомы: сонливость, седация, кома, снижение АД, экстрапирамидные симптомы.

Лечение: симптоматическое; контроль жизненно важных функций организма, в т.ч. ССС (риск удлинения интервала Q-T). При развитии экстрапирамидных симптомов – антихолинергические ЛС. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Перед применением препарата предшествующая гипокалиемия должна быть скорректирована.

При развитии гипертермии, особенно на фоне применения высоких доз, препарат необходимо отменить.

Амисульприд может снижать судорожный порог, поэтому пациенты с эпилепсией в анамнезе требуют постоянного наблюдения во время терапии.

Амисульприд вызывает дозозависимое увеличение продолжительности интервала Q-T,что увеличивает риск развития серьезных желудочковых аритмий, особенно на фоне брадикардии, гипокалиемии, имеющегося врожденного или приобретенного удлинения интервала Q-T. До назначения препарата и в период лечения рекомендуется контролировать факторы, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма (брадикардия менее 55/мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q-T, одновременный прием ЛС, вызывающих выраженную брадикардию, гипокалиемию, снижение проводимости или удлинение интервала Q-T.

В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт”: противоаритмические препараты Iа класса (хинидин, дизопирамид), III класса (амиодарон, соталол) и др., такие как бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, эритромицин (для в/в введения), винкамин (для в/в введения), галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин. Данные комбинации противопоказаны.

ЛС, усиливающие риск возникновения желудочковой аритмии типа “пируэт”: ЛС, вызывающие брадикардию (бета-адреноблокаторы, дилтиазем и верапамил), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки; ЛС вызывающие гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, слабительные, амфотерицин В, ГКС, тетракозактид); нейролептики (пимозид, галоперидол), антидепрессанты (имипрамин), препараты Li+.

Леводопа: взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков.

Действующее вещество препарата усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола.

ЛС, угнетающие функцию ЦНС (наркотические анальгетики, нейролептики, антигистаминные препараты с седативным эффектом, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики) – выраженное усиление угнетающего действия.

С антигипертензивными ЛС – усиление гипотензивного действия.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Солиан

Препарат Солиан в таблетках отсутствует в аптеках Нижнего Новгорода. можно заказать доставку в НН из другого города7

Здравствуйте. Официально дистанционная торговля разрешена только препаратами безрецептурного отпуска. Препарат солиан должен отпускаться по рецепту. Для решения вопроса о возможности доставки препарата Вам следует обратиться непосредственно в аптеку, где препарат есть в наличии. Воспользуйтесь разделом “Поиск и заказ лекарств” (https://www.webapteka.ru/drugs/).

Добрый вечер.Моей дочери 17 лет у нее навязчивые мысли. Психиатр назначил ей солиан 200 мг в сутки в течении одного месяца, но он не помог сменили на эголанзу 10 уже 5 дней,но и это лекарство мне кажется не помогает. Как вы считаете инвега может помочь ? Спосибо

Читайте также:
Гентамициновая мазь 0.1%: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Здравствуйте, принимаю Солиан и Ципралекс.Возникла необходимость в иммунодуляторе, который называется Иммунал или Настойка эхинацеи.Совместимы ли препараты, можно ли начать принимать препарат?

Здравствуйте.
Можно, если препарат назначен лечащим врачом. Однако, в Вашем случае, следует выбрать лекарственную форму Иммунала, не содержащую этиловый спирт, например, таблетки, если Ваш врач, информированный обо всех принимаемых Вами препаратах, не указал иного.

принимаю солиан можно ли их совмещять с Витрум мемори?

Подробнее : http://zapomnivse.com/stati/polezno/preparati-dlya-pamyati-i-mozga.html
© ZapomniVse.com

Где найти солиан раствор? Перерыла весь интернет-только
таблетки. Врач, которая выписывал рецепт сказала, что ее
пациент купил где-то на складе в Мытищах, но он сам провизор.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Солиан

Солиан

Фото препарата

  • Латинское название: Solian
  • Код АТХ: N05AL05
  • Действующее вещество: Амисульприд (Amisulpride)
  • Производитель: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Состав

Амисульприд, карбоксиметилкрахмал натрия, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки 100 и 200 мг белого цвета, плоские, круглой формы в блистерной упаковке в картонной пачке №30.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое, нейролептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Амисульприд избирательно связывается с дофаминергическими рецепторами типа D2/D3 и не обладает сродством к типам D1, D4, D5. Препарат не имеет сродства к Н1-гистаминовым, серотониновым, холинергическим и альфа-адренергическим рецепторам. Блокирует в лимбических структурах постсинаптические рецепторы D2, не вызывает каталепсии. При приёме препарата побочные экстрапирамидальные эффекты проявляются в незначительной степени, что связано преимущественно с лимбической активностью Солиана.

У больных с острыми приступами шизофрении Солиан облегчает вторичные негативные симптомы и аффективные проявления в виде депрессивного настроения и ретардации. В фармакологическом действии препарата преобладают антипсихотические эффекты над экстрапирамидными.

Фармакокинетика

После приема препарата наблюдается два абсорбционных пика: первый достигается через час, второй — между третьим и четвертым часом его приема. Связь с белками крови низкая, порядка 16%. Биодоступность — 48%. Препарат в незначительном объеме (около 4%) метаболизируется в печени на 2 фармакологически неактивных метаболита. Явления кумуляции при приеме в течение курса лечения не происходит. Период полувыведения составляет около 12 часов. Выводится через почки с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Терапия острых и хронических шизофренических расстройств, сопровождаемых расстройствами мышления, бредом, галлюцинациями или негативной симптоматикой (снижение психической активности, потеря или обеднение эмоциональных реакций и социальных связей, нарушения волевой деятельности).

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, феохромоцитома, пролактин-зависимые опухоли, возраст до 15 лет, тяжелая почечная недостаточность, период беременности и лактации, дефицит лактазы, врожденная галактоземия.

Принимать с осторожностью пациентам, имеющим предрасполагающие факторы развития желудочковых аритмий, развития инсульта, тромбоэмболии, при одновременном приеме препаратов, вызывающих выраженную брадикардию, гипокалиемию, у пациентов с болезнью Паркинсона, при сахарном диабете.

Побочные действия

Солиан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь суточную дозу препарата в один (до 400 мг) или в два приема (если суточная доза более 400 мг).

При выраженной негативной симптоматике суточная доза может колебаться от 50 до 300 мг, подбирается индивидуально.

При смешанной продуктивной и негативной симптоматике дозы подбираются с возможностью обеспечения контроля над продуктивными симптомами заболевания и составляют в среднем 400-800 мг. В дальнейшем, дозы для поддерживающей терапии подбираются на уровне минимальных эффективных доз, с учетом реакции больного.

При наличии острых психотических эпизодов препарат назначают в дозе 400-800 мг/сутки, увеличивая ее в случаях необходимости до 1200 мг (максимально допустимая доза). Увеличивать дозы следует с учетом индивидуальной переносимости. При почечной недостаточности у пациента дозу необходимо уменьшать в два раза. При печёночной недостаточности снижения дозы не требуется.

Передозировка

Усиление седативного эффекта, сонливости, экстрапирамидной симптоматики, симптомы артериальной гипотензии, развитие комы. Особенно опасна передозировка препарата на фоне приема других психотропных средств.

Взаимодействие

Противопоказано принимать Солиан в комбинации с ЛС:

Комбинации лекарственных средств, которые необходимо принимать во внимание:

Солиан ® (Solian ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солиан ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “AMI 400” и линией разлома между “AMI” и “400” на одной стороне.

1 таб.
амисульприд400 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) – 70 мг, лактозы моногидрат – 130.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 70 мг, гипромеллоза – 19.25 мг, магния стеарат – 10.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 3.2 мг, макрогола стеарат – 0.8 мг, титана диоксид (E171) – 2 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик). Амисульприд обладает высоким селективным сродством к допаминовым рецепторам субтипов D 2 /D 3 и не обладает сродством к субтипам D 1 , D 4 и D 5 . В отличие от классических и атипичных нейролептиков, амисульприд не имеет сродства к серотониновым рецепторам, гистаминовым Н 1 -рецепторам, α-адренорецепторам и холинорецепторам.

Амисульприд в высоких дозах блокирует постсинаптические D 2 -рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах, в отличие от аналогичных рецепторов стриатума. Не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности допаминовых D 2 -рецепторов после повторного лечения.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D 2 /D 3 -рецепторы, стимулируя высвобождение допамина.

Атипичный фармакологический профиль обусловливает антипсихотический эффект амисульприда в высоких дозах, наступающий вследствие блокады постсинаптических допаминовых рецепторов, и его эффективность в низких дозах в отношении негативных симптомов в результате блокады пресинаптических допаминовых рецепторов.

Читайте также:
Апо-пароксетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Амисульприд в меньшей степени вызывает экстрапирамидные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью.

У пациентов с шизофренией с острыми приступами действует как на вторичные негативные симптомы, так и на аффективные симптомы (в т.ч. депрессивное настроение и ретардация).

Фармакокинетика

После приема внутрь отмечаются два пика абсорбции амисульприда: один достигается через 1 ч, а второй – между 3 и 4 ч после приема. После приема в дозе 50 мг концентрация амисульприда в плазме составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл. Абсолютная биодоступность 48%. Прием амисульприда совместно с пищей, богатой углеводами (содержащей 68% жидкости), достоверно снижает AUC, время достижения и величину C max . Изменения фармакокинетики при приеме одновременно с жирной пищей не отмечено. Клиническое значение этих данных неизвестно.

V d равен 5.8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Кумуляция не отмечена, и фармакокинетические параметры не меняются при приеме повторных доз.

Амисульприд метаболизируется в малой степени, около 4%. Идентифицированы 2 неактивных метаболита.

T 1/2 амилсульприда равен примерно 12 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Солиан ®

Острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся выраженными продуктивными (в т.ч. бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (в т.ч. аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F20 Шизофрения
F21 Шизотипическое расстройство
F22 Хронические бредовые расстройства
F23 Острые и преходящие психические расстройства
F25 Шизоаффективные расстройства
F29 Неорганический психоз неуточненный

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

В зависимости от показаний и течения заболевания суточная доза варьирует от 50 мг до 1200 мг. Амисульприд в дозе более 400 мг/сут принимают в 2 приема.

Поддерживающее лечение устанавливают индивидуально на уровне минимальных эффективных доз.

При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин следует снизить до 1/2, при КК от 10 до 30 мл/мин – до 1/3.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто – бессонница, тревога, возбуждение; часто – сонливость; возможно – острая дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), которая является обратимой и корректируется при помощи антихолинергических противопаркинсонических средств; частота возникновения дозозависимых экстрапирамидных симптомов (тремор, повышение АД, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия) остается очень низкой при лечении пациентов с преобладанием негативной симптоматики препаратом в дозах 50–300 мг/сут; при длительном применении – поздняя дискинезия, характеризующаяся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или лица (противопаркинсонические средства неэффективны и могут вызывать ухудшение симптомов); в единичных случаях – судорожные припадки, ЗНС.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, тошнота, рвота, сухость во рту; редко – повышение активности печеночных ферментов (в основном трансаминаз).

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в плазме крови (обратимое после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, боли в груди, импотенцию, увеличение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QT; очень редко – мерцательная аритмия.

Прочие: редко – аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Сопутствующие пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза, рак молочной железы); феохромоцитома; детский возраст до 15 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); женщины детородного возраста, не использующие адекватную контрацепцию; комбинации со следующими лекарственными средствами, которые могут способствовать развитию мерцательной аритмии: антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмические лекарственные средства III класса (амиодарон, соталол); другие лекарственные средства (бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, в/в эритромицин, в/в винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин); комбинация с леводопой; повышенная чувствительность к амисульприду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует применять при эпилепсии, паркинсонизме, почечной недостаточности; у пациентов пожилого возраста (из-за возможного развития артериальной гипотензии или чрезмерного седативного эффекта).

Возможно развитие ЗНС, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, повышенным уровнем КФК. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения в высоких дозах, все антипсихотические препараты (включая амисульприд) следует отменить.

При выраженных нарушениях функции почек следует корректировать дозу амисульприда и схему терапии. Опыт применения у пациентов с тяжелыми нарушениями (КК

Поскольку препарат слабо метаболизируется, при нарушениях функции печени снижения дозы не требуется.

В связи с возможным снижением судорожного порога при применении амисульприда пациентам с эпилепсией в анамнезе требуется постоянное наблюдение.

У пациентов пожилого возраста амисульприд, как и другие нейролептики, следует применять с особой осторожностью из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерного седативного эффекта.

При болезни Паркинсона, при назначении антидопаминергических препаратов и амисульприда необходима осторожность из-за возможного ухудшения состояния. Амисульприд следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя.

Амисульприд вызывает дозозависимое удлинение интервала QT, увеличивая тем самым риск развития серьезной желудочковой аритмии типа “пируэт”. До начала и в период лечения, в зависимости от клинического состояния пациента рекомендуется контролировать факторы, способствующие развитию аритмии типа “пируэт”: брадикардия (ЧСС

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Амисульприд влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности может быть нарушена.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказаны комбинации с лекарственными средствами, которые способны вызывать желудочковую аритмию типа “пируэт”: антиаритмические препараты I A класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол); другие препараты (бепридил, цизаприд, сультоприд, тиоридазин, в/в эритромицин, в/в винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин).

Читайте также:
Резален: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Существует взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков.

Не рекомендуется комбинация с алкоголем, т.к. амисульприд усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

С особой осторожностью применять одновременно с препаратами, вызывающими брадикардию (в т.ч. бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, вызывающих брадикардию – дилтиазем и верапамил), клонидином, гуанфацином, препаратами наперстянки; с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию – калийвыводящие диуретики, слабительные, амфотерицин В, ГКС, тетракозактид (гипокалиемию следует скорректировать); с нейролептиками, такими как пимозид, галоперидол; с трициклическими антидепрессантами (имипрамин); с препаратами лития.

С осторожностью применять амисульприд в сочетании с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, включая анальгетики агонисты опиоидных рецепторов, антипсихотические препараты (нейролептики), антигистаминные препараты с седативным эффектом, барбитуратами, бензодиазепинами и другими анксиолитическими препаратами приводит к выраженному усилению угнетающего действия; с антигипертензивными препаратами – усиление антигипертензивного действия.

Солиан

Солиан раствор для приема внутрь 100 мг мл флакон 60 мл

Товары из категории – Препараты для лечения неврологических заболеваний

Боярышника настойка 25 мл Кировская ФФ

Кировская фармацевтическая фабрика

Афобазол ретард таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг 20 шт.

Ламотриджин таблетки 25 мг 30 шт. Канонфарма

Ламотриджин таблетки 50 мг 30 шт. Канонфарма

Венлафаксин таблетки 75 мг 30 шт. Озон

Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.

Мипексол таблетки 0,25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Солиан нейролептический медпрепарат, предназначенный для лечения психических расстройств. Содержит в себе амисульприд атипичный антипсихотик, который действует подобно сульпириду. Обладает тимолептическими (антидепрессивными) и успокаивающими свойствами. Лекарство используется в терапии шизофрении, сопровождающейся расстройством мышления, снижением эмоциональности, галлюцинациями и другими нарушениями психики. Не вызывает привыкания и не приводит к каталепсии.

Фармакотерапевтическая группа

Атипичное средство, предназначенный для лечения психических заболеваний класса V по МКБ-10.

Форма выпуска и биохимический состав

Нейролептик Солиан производится в форме двояковыпуклых делимых белых таблеток, в которых содержится 100-400 мг действующего вещества. В их состав входят:

  • амисульприд;
  • стеарат магния;
  • мелкодисперсный порошок целлюлозы;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • пищевая добавка Е171;
  • гипромеллоза;
  • молочный сахар.

Выпускаются таблетки в бело-зеленых картонных пачках по 30 штук вместе с официальной инструкцией Солиана.

Фармакодинамика

Нейролептическое средство содержит в себе амисульприд, который относится к числу антипсихотиков из группы бензамидов. Он обладает аффинностью по отношению к дофаминовым рецепторам подтипа D2 и D3, содержащихся в лимбической системе. Активные компоненты препарата не взаимодействуют с гистаминовыми, серотониновыми и адренергическими нейрорецепторами.

Согласно результатам медицинских исследований, применение Солиана в высокой дозе приводит к блокировке дофаминергических нейронов не в стриатуме (полосатом теле), а в мезолимбической системе. Этим объясняется преобладание нейролептических эффектов селективного антипсихотика над экстрапирамидальными.

Использование нейролептика в невысоких дозах сопровождается блокировкой пресинаптических рецепторов. За счет этого уменьшается выраженность негативной симптоматики аффективного уплощения, интенсивности десоциализации и снижения эмоциональности.

Солиан действует как на аффективные, так и на вторичные негативные симптомы у больных, страдающих шизофренией. Он не вызывает каталепсии, привыкания или синдрома отмены даже после курсового применения. Во время терапии побочные экстрапирамидальные эффекты практически не возникают. Это обусловлено преимущественным взаимодействием амисульприда с нейронами лимбической системы.

Фармакокинетика

После употребления медпрепарата происходит два абсорбционных максимума: первый наблюдается через 60 минут, а второй через 120-150 минут. Биодоступность достигает 46%. Незначительная часть активных и неактивных компонентов метаболизируются в печени. Период полувыведения лекарственных метаболитов почками составляет 12-14 часов.

Явление кумуляции при приеме нейролептического средства не наблюдается. Но в случае нарушения функции почек дозировку следует уменьшить. Повышение концентрации амисульприда в организме чревато развитием признаков интоксикации: кожный зуд, недомогание, полиморфные высыпания на коже, нарушение стула, тошнота, снижение аппетита, повышенная потливость и т.д.

Показания к применению

Антипсихотическое средство применяется в терапии острой и вялотекущей формы шизофрении. Эффективно борется с продуктивными и негативными нарушениями психики, к числу которых относятся:

  • расстройства мышления;
  • нарушение волевой деятельности;
  • ослабление эмоциональных реакций;
  • потеря социальных связей;
  • визуальные и слуховые галлюцинации;
  • понижение психической активности.

Солиан снижается вероятность рецидивов приступов шизофрении у пациентов с преимущественной негативной симптоматикой. В отношении психических расстройств амисульприд обладает очень высоким уровнем доказательной эффективности.

Режим дозирования

Нейролептик предназначен для приема внутрь. Дозировка определяется степенью психических отклонений и особенностями течения шизофрении. Кратность приема медпрепарата определяется дневной дозировкой. Если она не превышает 400 мг, лекарство Солиана принимают однократно, если превышает таблетки разделяют на два приема: утром и вечером.

Особенности суточного дозирования:

  • расстройства психики с проявлением негативной симптоматики 0.05-0.3 г в сутки;
  • попеременное обострение то негативной, то продуктивной симптоматики 0.4-0.7 г в сутки;
  • обострение психических эпизодов 0.4-0.8 г в сутки.

При улучшении самочувствия пациентов переводят на поддерживающую терапию с индивидуальным подбором минимально возможной терапевтической дозы препарата.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление фармакотерапевтического действия амисульприда. Инструкция по применению антипсихотика указывает на высокую вероятность появления следующих эффектов:

  • снижение артериального давления;
  • вялость и сонливость;
  • паркинсонизм;
  • дистония;
  • стереотипия;
  • нарушение координации;
  • тремор;
  • акатизия;
  • кома.

Имеются данные о случаях летального исхода при многократном превышении дозировки амисульприда. Чаще всего нежелательные эффекты возникают по причине параллельного приема сразу нескольких нейролептических препаратов.

В случае превышения рекомендуемой дозировки нужно обеспечить поддержку жизненно важных функций организма. При появлении признаков экстрапирамидальных расстройств нужно принять м-холиноблокаторы системного действия. Гемодиализ и прием энтеросорбентов никак не влияют скорость выведения амисульприда из системного кровотока.

Побочные реакции

Солиан может вызывать нарушения в работе жизненно важных органов и систем. Нежелательные эффекты чаще всего проявляются в первые несколько дней терапии:

  • нервная система гиперсаливация, тремор, вялость, апатия, чувство тревоги, сонливость, спастическая кривошея, судороги, ажитация;
  • сердечно-сосудистая система брадикардия, желудочковое нарушение ритма, повышенное тромбообразование, нарушение кровообращения в кононарных сосудах, снижение АД, легочная тромбоэмболия;
  • пищеварительная система активизация печеночных ферментов, металлический привкус во рту, запоры, рвотные позывы;
  • иммунная система ангионевротический отек, снижение неспецифического иммунитета, сенсибилизация организма, аллергические высыпания на коже;
  • эндокринная система гипергликемия, эректильная дисфункция, галакторея, гипертриглицеридемия, гинекомастия.
Читайте также:
Пантенол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Крайне редко возникают нарушения со стороны системы кроветворения. Длительное применение Солиана может сопровождаться нейротпенией и агранулоцитозом.

Противопоказания

Антипсихотик не назначается пациентам с гиперчувствительностью нейролептическим средствам из группы бензамидов. Использование Солиана противопоказано при:

  • тяжелой почечной недостаточности;
  • врожденной галактоземии;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • феохромоцитоме;
  • пролактин-зависимых опухолях;
  • параллельном приеме Леводопа.

С осторожностью нужно принимать антипсихотики лицам с предрасположенностью к желудочковой аритмии, тромбоэмболии и сахарном диабете. Не рекомендуется комбинировать прием Солиана с медикаментами, которые вызывают гипокалиемию или брадикардию.

Беременность и лактация

Использование нейролептического средства во время гестации запрещено. Это связано с отсутствием информации о принципах действия амисульприда на внутриутробное развитие плода. При назначении медпрепарата в лактационном периоде рекомендуется перевести грудного ребенка на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

Нежелательно комбинировать Солиан с приемом спиртосодержащих напитков. Амисульприд потенцирует угнетающее действие этанола на нервную систему, что может привести к обострению суицидальных наклонностей.

Взаимодействие с медикаментами

Препарат повышает возможность развития полиморфной тахикардии при параллельном использовании таких лекарственных средств:

  • провоцирующие брадикардию: Пиридостигмина бромид, Такрин, Гуанфацин, Амбенония хлорид, Донепезил, Верапамил, Неостигмина бромид;
  • вызывающие гипокалиемию: диуретики, кортикостероидные и слабительные средства, Амфотерицин В, тетракозактиды;
  • антипсихотики: Вералиприд, Дроперидол, Хлорпромазин, Сульпирид, Пимозид, Циамемазин, Пипотиазин;
  • влияющие на нервную систему: азоловые антимикотики, имипраминовые антидепрессанты.

С особой осторожностью нужно использовать нейролептические медпрепараты пациентам со сбоями в работе сердечно-сосудистой системы. Комбинации Солиана с нижеперечисленными кардиологическими медикаментами могут привести к аритмии типа пируэт:

  • антиаритмические медпрепараты 3 класса Кордарон, Амиодарон;
  • антиаритмические медпрепараты 1а класса Кинитард, Хинипэк;
  • другие медпрепараты Спарфлоксацин, Тиоридазин, Цизаприд, Винкамин, Эритромицин.

Нежелательно сочетать прием сразу нескольких антипсихотических средств, угнетающих деятельность ЦНС. При прохождении терапии нужно отказаться от использования наркотических анальгетиков, противоаллергических средств с седативным действием, анксиолитических медикаментов, барбитуратов и средств, влияющих на сократительную активность миокарда.

Особые указания

При длительном употреблении Солиана не исключено появление злокачественного нейролептического синдрома. О возникновении патологии свидетельствует ригидность мышц, нарушение функций периферической нервной системы и перегревание (гипертермия). При обострении упомянутых симптомов следует отказаться от приема всех нейролептических медпрепаратов. Игнорирование симптома может привести к ухудшению самочувствия и развитию побочных заболеваний.

Действующие компоненты антипсихотика выводятся из организма посредством почек. При дисфункции почек период полувыведения амисульприда увеличивается, поэтому дозу медпрепарата уменьшают.

В связи с тем, что компоненты Солиана практически не метаболизируются в печени, при нарушении ее функций корректировка схемы терапии не требуется.

Людям в возрасте после 50 лет нужно применять нейролептические средства с осторожностью из-за чрезмерной седации и возможного обострения артериальной гипотонии. При нарушении функций органов детоксикации лечение проводят в стационарных условиях под наблюдением врача.

Пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие антидофаминергические средства, должны с осторожностью использовать амисульприд. Превышение рекомендуемой дозировки чревато обострением экстрапирамидальной симптоматики.

Безопасность использования антипсихотиков в возрасте до 15 лет не установлена. В связи с высокой вероятностью развития органических психозов на фоне гормонального дисбаланса, медпрепарат не назначают лицам, которые не достигли 18-летнего возраста.

Аналоги

Аналогами Солиана считаются медпрепараты с аналогичным принципом действия на нервную систему:

  • Риспаксол;
  • Эглонил;
  • Солерон;
  • Бетамакс;
  • Эголанза;
  • Лимипранил;
  • Рестфул;
  • Мидитен Депо.

При корректировке схемы лечения следует уточнить у врача суточную дозировку и продолжительность курса. Нерациональное использование антипсихотических средств может привести к развитию угрожающих для жизни осложнений.

Условия продажи и хранения

Медикаменты нейролептического действия отпускаются в аптеках только по предписанию врача, что обусловлено высокой вероятностью ухудшения самочувствия в случае передозировки. Хранить препарат нужно в оригинальной коробке в недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура хранения 15-25 градусов Цельсия.

Солиан : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат оболочка : гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоля стеарат, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Показания

Лечение психозов, особенно острых или хронических шизофренических нарушений, сопровождающихся положительными симптомами (например, бред, галлюцинации, расстройства мышления) и / или негативными симптомами (например, аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уход от общения), в том числе у пациентов с преимущественно негативной симптоматикой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Диагностирована или подозреваемая феохромоцитома. Детский возраст (из-за отсутствия клинических данных). Период кормления грудью. Диагностированы или подозреваемые пролактинзалежни опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочных желез. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Комбинация с такими лекарственными средствами, которые способны провоцировать torsades de pointes :

  • антиаритмические агенты класса Иa, такие как хинидин, дизопирамид;
  • антиаритмические агенты класса III, такие как амиодарон, соталол;
  • другие лекарственные средства, такие как бепридил, цизаприд, тиоридазин, метадон , эритромицин в / в, винкамин в / в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение с алкоголем, леводопы, сультопридом и дофаминергическими агонистами, такими как амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), кроме больных болезнью Паркинсона (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Врожденная галактоземия, синдром нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (из-за содержания в составе препарата лактозы).

Способ применения и дозы

Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать 1 раз в сутки. Дозу более 400 мг следует разделить на 2 приема.

Для пациентов с преимущественно негативной симптоматикой рекомендованная доза составляет от 50 до 300 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза составляет около 100 мг в сутки. Рекомендуется применение таблеток по 100 мг или 200 мг.

Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами дозы необходимо подбирать так, чтобы обеспечить контроль положительных симптомов, то есть 400-800 мг в сутки. Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.

Читайте также:
Калия и магния аспарагинат берлин-хеми: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При острых психотических эпизодах рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг, максимальная суточная доза – не более 1200 мг. Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.

Почечная недостаточность . Поскольку амисульприд выводится почками, при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30-60 мл / мин суточную дозу необходимо снизить вдвое, а при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10-30 мл / мин – до трети, то есть рекомендуется применение таблеток по 100 мг или 200 мг .

Нарушение функции печени. Поскольку препарат слабо метаболизируется, снижение дозы не требуется.

Побочные реакции

Побочные эффекты классифицированы по частоте согласно следующей условия: очень часто

Со стороны нервной системы

Очень часто: бессонница, повышенная тревожность, возбуждение, ригидность.

Возможны экстрапирамидные симптомы (тремор, гипертония, усиленная саливация, акатизия, гипокинезия, дискинезия). В большинстве случаев они носят умеренный характер при поддерживающих дозах и частично оборотные без отмены амисульприда при назначении антихолинергических противопаркинсонических средств.

Частота экстрапирамидных симптомов, носит зависимый от дозы характер, очень низкая у больных, которые лечатся по поводу преимущественно негативных симптомов дозами, равными 50-300 мг / сут.

В клинических исследованиях у больных, которых лечили Амисульприд, частота возникновения экстрапирамидных симптомов была ниже, чем у больных, получавших галоперидол.

Часто: возможна острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный кризиса, тризм). Она является обратимой без отмены амисульприда при назначении антихолинергического противопаркинсонического средства.

Сонливость в течение дня.

Нечасто была зарегистрирована поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными движениями языка и (или) мышц лица, обычно после длительного приема препарата.

Антихолинергические противопаркинсонические средства являются неэффективными или же могут вызвать усиление симптомов.

Часто: бессонница, тревожность, возбуждение, фригидность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, тошнота, рвота, сухость во рту.

Часто: повышение уровня пролактина в плазме крови, что является обратимым после отмены препарата. Оно может вызвать следующие клинические симптомы: галакторею, аменорея, гинекомастия, боль в груди, импотенцию.

Нарушение метаболизма и питания

Часто: увеличение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: артериальная гипотензия.

Нечасто зарегистрированы повышенные уровни ферментов печени, главным образом трансаминаз.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции.

Данные постмаркетингового периода

Следующие нежелательные реакции были заявлены в спонтанных сообщениях.

Со стороны нервной системы

Злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

  • удлинение интервала QT;
  • желудочковые аритмии, такие как torsades de pointes и желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановки сердца;
  • внезапная смерть.

Со стороны сосудистой системы

Частота неизвестна: случаи венозной тромбоэмболии, включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, были зарегистрированы при применении антипсихотических средств.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна: ангионевротический отек, крапивница.

Передозировка

До сих пор данных, касающихся острой передозировки амисульприда, мало. Зарегистрированные признаки и симптомы в основном являются результатом усиления фармакологической активности, что клинически проявляется в головокружении, седации, коми, артериальной гипотензии и экстрапирамидных симптомах.

Были сообщения о летальных случаях при одновременном применении с другими психотропными средствами.

Специфический антидот амисульприда неизвестен. В случае острой передозировки следует определить, применялся одновременно другое лекарственное средство, и принять соответствующие меры:

  • тщательное наблюдение за жизненными функциями;
  • мониторинг сердечной деятельности (опасность удлинения интервала QT) до полного выздоровления больного;
  • в случае тяжелых экстрапирамидных симптомов необходимо назначить антихолинергические средства;
  • поскольку амисульприд слабо диализируется, возможности гемодиализа для вывода этого лекарственного соединения ограничены.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Психическое здоровье женщины желательно поддерживать в течение всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если необходима терапия лекарствами для поддержки психического равновесия, ее необходимо назначать и проводить в течение всего периода беременности, применяя эффективную дозу.

Анализ экспозиций во время беременности не доказал наличия специфических тератогенных эффектов, вызванных Амисульприд.

Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически амисульприд может вызвать следующие симптомы, если применять препарат в последний период беременности, особенно в больших дозах:

  • симптомы, связанные с атропиноподобными свойствами, которые усиливаются при комбинировании с корректирующие противопаркинсоническими средствами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, метеоризм, позднее отхождение мекония;
  • экстрапирамидные симптомы: гипертония, тремор
  • седация.

Таким образом, применение амисульприда не противопоказано ли на протяжении всех стадий беременности. При мониторинге новорожденных необходимо учитывать вышеуказанные эффекты.

Период кормления грудью за отсутствия информации о проникновении амисульприда в грудное молоко кормления грудью противопоказано.

Эффективность и безопасность применения амисульприда детям в возрасте от 15 до 18 лет не определены; существует мало доступной информации по применению амисульприда подросткам с шизофренией. Поэтому применение амисульприда созревания детям в возрасте от 15 до 18 лет не рекомендуется; детям в возрасте до 15 лет применения амисульприда противопоказано (см. «Противопоказания»).

Особенности применения

Специальные предупреждения. Как и при применении других нейролептиков, возможно развитиезлокачественного нейролептического синдрома , который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, нарушением сознания, повышением уровня КФК. При развитии гипертермии, особенно при применении высоких доз, все антипсихотические препараты необходимо отменить. Солиан может вызвать дозозависимое удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), что повышает риск появления серьезных желудочковых аритмий, таких как тахиаритмия torsades de pointes. Если клиническая ситуация позволяет, к применению препарата рекомендуется убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма, таких как, например:

  • брадикардия менее 55 уд. / мин .;
  • нарушение баланса электролитов, в частности гипокалиемия
  • врожденный удлиненный интервал Q-;
  • применение препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (

Больным, которым необходимо длительное лечение нейролептиками, до начала лечения необходимо сделать ЭКГ.

Мозговой инсульт В рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов пожилого возраста с деменцией, которых лечили некоторыми атипичными антипсихотиками, наблюдался повышенный втрое по сравнению с плацебо, риск развития мозгового инсульта. Механизм, лежащий в основе такого повышенного риска, неизвестен. Нельзя исключить наличие повышенного риска, связанного с другими антипсихотическими средствами, и наличие риска для других групп больных. В случае больных с фактором риска инсульта головного мозга этот препарат следует применять с осторожностью.

Больные пожилого возраста с деменцией Риск летального исхода возрастает у больных пожилого возраста, страдающих психозом, связан с деменцией, и принимают антипсихотические средства.

Анализ 17 плацебо-контролируемых клинических исследований (средняя продолжительность –

10 недель), проведенных среди больных, принимавших преимущественно атипичные антипсихотические средства, показал, что по сравнению с плацебо у больных, лечившихся этими лекарственными средствами, риск летального исхода повысился в 1,6-1,7 раза. После лечения, продолжавшегося в среднем 10 недель, риск летального исхода составлял 4,5% у больных, получавших лечение по сравнению с 2,6% в группе плацебо. Хотя причины летального исхода в клинических исследованиях, проводившихся с атипичными антипсихотическими средствами, были разными, большинство летальных случаев были или кардиоваскулярных (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционных (например, пневмония) причинам. Эпидемиологические исследования показывают, что традиционные антипсихотические средства могут повышать летальность, как и в случае приема атипичных антипсихотических средств. Соответствующая роль антипсихотических средств и особенностей больного в повышении летальности в эпидемиологических исследованиях осталась неясной.

Венозные тромбоэмболии (ВТЭ) : при применении антипсихотических средств были зарегистрированы случаи (ВТЭ). Поскольку у больных, которые лечатся антипсихотическими средствами, часто являются приобретенные факторы риска ВТЭ, то прежде чем начать лечение препаратом Солиан или на фоне такого лечения, следует выявить возможные факторы риска ВТЭ и применить превентивные меры (см. Раздел «Побочные реакции»).

Этот лекарственный препарат не рекомендуется применять в комбинации с алкоголем, леводопой, допаминергическими противопаркинсоническими средствами, противопаразитарными средствами, способны провоцировать тахикардию типа пируэт, метадионом, то нейролептическими средствами и лекарственными препаратами, способными провоцировать тахикардию типа пируэт (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Его применение не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и синдромом нарушения всасывания глюкозы или галактозы.

У пациентов, получавших лечение некоторыми атипичными антипсихотическими агентами, включая амисульприд, наблюдались случаи гипергликемии.

Поэтому, начиная лечение Амисульприд больных сахарным диабетом или факторами риска диабета, необходимо принять соответствующие меры по контролю уровня сахара в крови.

Поскольку вывод амисульприда осуществляется почками, при почечной недостаточности дозу необходимо снизить или назначить прерывистое лечение (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Данные в отношении больных с тяжелой почечной недостаточностью отсутствуют (см. Раздел «Противопоказания»).

Препарат Солиан может снижать судорожный порог, поэтому в течение всего курса лечения необходим особый надзор за пациентами с судорогами в анамнезе.

Пациентам пожилого возраста препарат необходимо назначать с осторожностью из-за возможного риска возникновения артериальной гипотензии или седации.

Необходима особая осторожность при применении препарата при болезни Паркинсона. Солиан следует применять только в том случае, когда нейролептической терапии избежать невозможно.

После резкой отмены высоких терапевтических доз антипсихотических средств были описаны случаи синдрома отмены. Сообщалось о возникновении непроизвольных двигательных нарушений (таких как атаксия, дистония, дискинезия).

Инструкция по применению СОЛИАН (SOLIAN)

Противопоказан для детейПротивопоказан пожилым пациентам

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с делительной риской на одной стороне и гравировкой “AMI 100” – на другой, массой около 240 мг.

1 таб.
амисульприд 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата СОЛИАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 30.01.2009 г.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик), принадлежит к классу замещенных бензамидов. Амисульприд обладает высоким селективным сродством к допаминовым рецепторам подтипов D 2 /D 3 и не обладает сродством к подтипам D 1 , D 4 и D 5 .

При применении в высоких дозах блокирует постсинаптические D 2 -рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах, в отличие от аналогичных рецепторов стриатума. Не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности допаминовых D 2 -рецепторов после повторного лечения.

В низких дозах препарат преимущественно блокирует пресинаптические D 2 /D 3 -рецепторы, стимулируя высвобождение допамина.

В контролированном (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании у пациентов с острой шизофренией Солиан достоверно облегчал вторичные негативные симптомы в значительно большей степени, чем препарат сравнения.

Фармакокинетика

  • один достигается через 1 ч, а второй – между 3 и 4 ч после приема. При дозе Солиана 50 мг концентрация амисульприда в плазме составила соответственно 39±3 нг/мл и 54±4 нг/мл. Абсолютная биодоступность 48%.

Прием препарата совместно с пищей, богатой углеводами, достоверно снижает AUC, время достижения и величину C max в плазме крови. При приеме с жирной пищей указанные фармакокинетические параметры не изменяются. Клиническое значение этих данных неизвестно.

V d равен 5.8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Кумуляция не отмечена, и фармакокинетические параметры не меняются при приеме повторных доз.

Метаболизм и выведение

Амисульприд биотрансформируется в малой степени, около 4%. Идентифицированы 2 неактивных метаболита. T 1/2 амилсульприда равен примерно 12 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Богатая углеводами пища достоверно снижает AUC, Т max и C max амисульприда, в то время как богатая жирами пища изменений вышеуказанных фармакокинетических показателей не вызывает. Однако значение этих наблюдений в клинической практике неизвестно.

Поскольку препарат слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 не меняется, но системный клиренс уменьшается в 2.5-3 раза. AUC амисульприда при почечной недостаточности легкой степени увеличивается в 2 раза, а при умеренной степени – почти в 10 раз. Практический опыт, однако, ограничен, и нет результатов по применению препарата в дозах, превышающих 50 мг. Амисульприд слабо подвергается диализу.

Данные по фармакокинетике амисульприда у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ограничены. После однократного приема препарата в дозе 50 мг C max , T 1/2 и AUC выше на 10-30%, чем у более молодых пациентов. Данные по фармакокинетике препарата при курсовом применении отсутствуют.

Показания к применению

— острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся продуктивными (в т.ч. бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (в т.ч. аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. В дозах до 400 мг/сут Солиан назначают в 1 прием, более 400 мг/сут – в 2 приема.

При преобладании негативной симптоматики рекомендуемая суточная доза варьирует от 50 до 300 мг. Дозу подбирают индивидуально. Оптимальная доза – 100 мг/сут.

  • в диапазоне 400-800 мг/сут. Впоследствии дозу подбирают индивидуально, в зависимости от клинического ответа, и устанавливают на уровне минимальной эффективной дозы.

При острых психотических эпизодах лечение можно начинать с в/м введения амисульприда в дозе 400 мг/сут в течение нескольких дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Рекомендуемая доза для приема внутрь составляет от 400 до 800 мг/сут, максимальная суточная доза – 1.2 г. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, в зависимости от клинического ответа, и устанавливают на уровне минимальной эффективной дозы.

При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин следует снизить до 1/2, при КК от 10 до 30 мл/мин – до 1/3.

Побочные действия

  • часто – бессонница, тревога, ажитация;
  • иногда – экстрапирамидные симптомы (в т.ч. тремор, мышечная ригидность, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия), интенсивность которых при поддерживающих дозах обычно умеренная, симптомы частично обратимы без отмены Солиана при помощи антихолинергических противопаркинсонических средств (частота возникновения дозозависимых экстрапирамидных симптомов остается очень низкой при лечении пациентов с преобладанием негативной симптоматики препаратом в дозах 50–300 мг/сут);
  • редко – дневная сонливость;
  • очень редко – острая дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), которая является обратимой и корректируется при помощи антихолинергических противопаркинсонических средств;
  • при длительном применении – поздняя дискинезия, характеризующаяся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или лица (противопаркинсонические средства неэффективны и могут вызывать ухудшение симптомов);
  • в единичных случаях – ЗНС, судорожные припадки.

Амисульприд в меньшей степени вызываeт экстрапирамидные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью. У пациентов, получавших амисульприд, частота экстрапирамидных симптомов была ниже, чем у больных, получавших галоперидол.

  • редко – запор, тошнота, рвота, сухость во рту;
  • в отдельных случаях – повышение активности печеночных ферментов (в основном трансаминаз).
  • часто – повышение уровня пролактина в плазме крови (обратимое после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, набухание молочных желез, импотенцию, фригидность;
  • увеличение массы тела.
  • очень редко – артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QT;
  • очень редко – мерцательная аритмия.
  • очень редко – аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза, рак молочной железы);
  • феохромоцитома;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК
  • комбинированное применение с сультопридом;
  • комбинированное применение с агонистами допаминовых рецепторов (в т.ч. амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона;
  • детский возраст до 15 лет;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности рекомендуется поддерживать состояние достигнутого контроля заболевания для предотвращения декомпенсации. Если для достижения стабилизации состояния необходимо применение препарата, то его следует начать или продолжать в эффективной дозе в течение всего срока беременности.

Специфического тератогенного действия амисульприда не выявлено.

В экспериментальных исследованиях на животных отмечено снижение фертильности, что обусловлено фармакологическими свойствами препарата (повышение продукции пролактина).

  • симптомы, связанные с атропиноподобными свойствами препарата, которые усиливаются при комбинации с корригирующими противопаркинсоническими средствами, в т.к. тахикардия, гиперстимуляция, абдоминальное растяжение, замедленное выведение мекония;
  • экстрапирамидные симптомы, в т.ч. мышечная гипертония, тремор;
  • проявления седативного действия.

Новорожденным, матери которых получали Солиан при беременности, требуется клинический контроль с учетом вероятности развития перечисленных симптомов.

Неизвестно, выделяется ли амисульприд с грудным молоком у человека, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени снижения дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК

При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин следует снизить до 1/2, при КК от 10 до 30 мл/мин – до 1/3.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Возможно развитие ЗНС (как и при применении других нейролетиков), характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, повышенным уровнем КФК. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения в высоких дозах, все антипсихотические препараты (включая Солиан) следует отменить.

  • брадикардия (ЧСС

У пациентов, которым требуется длительное лечение нейролептиками, при первичной оценке статуса следует провести ЭКГ.

Поскольку препарат слабо метаболизируется, при нарушениях функции печени снижения дозы не требуется.

Известно, что нейролептики способны снижать порог судорожной готовности, поэтому во время терапии Солианом пациентам с эпилепсией в анамнезе требуется постоянное наблюдение.

У пациентов пожилого возраста амисульприд следует применять с особой осторожностью из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерного седативного действия.

У пациентов с болезнью Паркинсона Солиан следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать невозможно. При назначении препарата данной категории пациентов требуется особая осторожность.

В связи с содержанием в таблетках лактозы, препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы или при дефиците лактазы.

В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя и применение лекарственных средств, содержащих этанол.

Использование в педиатрии

Не имеется клинических данных о применении препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амисульприд уменьшает скорость психомоторных реакций, в результате этого нарушается способность к вождению транспортных средств и к другим потенциально опасными видами деятельности.

Результаты экспериментальных исследований

Токсикологические свойства амисульприда обусловлены фармакологическими эффектами препарата. Токсикологические исследования в ходе длительного лечения не выявили органов-мишеней. Препарат не обладает тератогенным или генотоксическим потенциалом. В исследованиях канцерогенности показано развитие гормонозависимых опухолей у грызунов. Для человека это не имеет клинического значения.

Передозировка

Данные по передозировке Солиана ограничены.

  • усиление известных фармакологических эффектов препарата (в т.ч. сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, кома).
  • тщательный контроль жизненных функций организма;
  • мониторное наблюдение за ЭКГ (риск удлинения интервала QT);
  • в случае появления серьезных экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические средства. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Агонисты допаминовых рецепторов (в т.ч. амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин) и нейролептики проявляют взаимный антагонизм. Агонисты допаминовых рецепторов могут вызывать или усиливать психотические расстройства. Комбинации противопоказаны, за исключением пациентов с болезнью Паркинсона.

При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо агонистов допаминовымх рецепторов следует применять антихолинергические препараты.

При одновременном применении Солиана с сультопридом повышается риск развития желудочковых аритмий, особенно мерцательной аритмии.

Комбинации не рекомендуются

  • антиаритмические препараты I А класса (в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (в т.ч. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (в т.ч. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, мизоластин, в/в винкамин, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, в/в спирамицин). Если сочетания препаратов избежать не удается, то перед назначением провести контроль интервала QТ и начать мониторинг ЭКГ.

Этанол усиливает седативное действие нейролептиков. В период лечения не следует назначать лекарственные средства, содержащие этанол.

Следует учитывать взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков при назначении данных препаратов. У пациентов с болезнью Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.

Если лечение нейролептиками необходимо пациенту с болезнью Паркинсона, получающему агонист допаминовых рецепторов (в т.ч. амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), то дозу последнего следует постепенно снизить вплоть до отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).

Комбинации, при применении которых требуется осторожность

При одновременном применении с препаратами, вызывающими брадикардию (в т.ч. бета-адреноблокаторы /кроме соталола/ блокаторы кальциевых каналов, вызывающих брадикардию – дилтиазем и верапамил), клонидином, гуанфацином, препаратами наперстянки, ингибиторами холинэстеразы (в т.ч. донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний, галантамин, пиридостигмин, неостигмин) повышается риск развития желудочковых нарушений ритма, особенно аритмии типа “пируэт” (при данных комбинациях требуется контроль клинического состояния и ЭКГ).

При одновременном применении с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. калийвыводящие диуретики, слабительные, в/в амфотерицин В, ГКС, тетракозактид), повышается риск развития желудочковых нарушений ритма, особенно аритмии типа “пируэт” (при данных комбинациях требуется контроль клинического состояния, электролитного баланса и ЭКГ).

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами наблюдается аддитивное действием, повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, включая производные морфина (в т.ч. опиоидные анальгетики, противокашлевые препараты), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным эффектом (в т.ч. амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, нейролептики и другие препараты (в т.ч. баклофен, талидомид, пизотифен) приводит к усилению центрального депримирующего действия (снижается концентрации внимания и возникает опасность для водителей транспорта и операторов станков).

При применении Солиана у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих бета-адреноблокаторы (в т.ч. бисопролол, карведилол, метопролол), наблюдается сосудорасширяющее действие, повышается риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект).

Солиан

Солиан таблетки 200мг N30

Амисульприд 400 мг;Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А) – 70 мг, лактозы моногидрат – 130.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 70 мг, гипромеллоза – 19.25 мг, магния стеарат – 10.5 мг.; Состав оболочки: гипромеллоза – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 3.2 мг, макрогола стеарат – 0.8 мг, титана диоксид (E171) – 2 мг.

Фармакологический эффект

Антипсихотический препарат (нейролептик).; Амисульприд является антипсихотическим препаратом из группы замещенных бензамидов. Фармакодинамический профиль амисульприда обусловлен селективной и преимущественной аффинностью к допаминергическим рецепторам лимбической системы подтипов D2 и D3. Амисульприд не имеет аффинности к серотониновым и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы.; В исследованиях на животных было показано, что при использовании в высоких дозах амисульприд в большей степени блокирует допаминергические нейроны мезолимбической системы, чем аналогичные нейроны в системе стриатума. Этой специфической аффинностью объясняется, по-видимому, преобладание антипсихотических эффектов амисульприда над его экстрапирамидными эффектами.; При использовании в низких дозах амисульприд преимущественно блокирует пресинаптические D2 и D3 допаминергические рецепторы, чем может объясняться его положительное влияние на негативные симптомы.

Фармакокинетика

Всасывание;После приема препарата внутрь отмечаются два пика абсорбции амисульприда: один достигается через 1 ч, а второй – между 3 и 4 ч после приема. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax амисульприда в плазме, соответствующие этим пикам, составляют 39±3 нг/мл и 54±4 нг/мл. Абсолютная биодоступность 48%.; Богатая углеводами пища достоверно снижает AUC, Тmах и Сmах амисульприда, в то время как богатая жирами пища изменений вышеуказанных фармакокинетических показателей не вызывает. Однако значение этих наблюдений в повседневной клинической практике неизвестно.; Распределение;Vd равен 5.8 л/кг. В связи с низкой степенью связывания с белками плазмы (16%) не ожидается взаимодействия амисульприда с другими препаратами на уровне связывания с белком. При курсовом применении кумуляции амисульприда не происходит, и его фармакокинетика не изменяется.; Метаболизм и выведение;Амисульприд незначительно метаболизируется в печени (около 4%). Идентифицированы два неактивных метаболита. При приеме внутрь Т1/2 амисульприда составляет приблизительно 12 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет примерно 330 мл/мин.; Фармакокинетика в особых клинических случаях;Т1/2 у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается с коэффициентом от 2.5 до 3. AUC амисульприда при почечной недостаточности легкой степени увеличивается вдвое, а при почечной недостаточности средней степени тяжести – почти десятикратно. Опыт применения препарата при почечной недостаточности является ограниченным, отсутствуют данные по применению амисульприда в дозе, превышающей 50 мг. Амисульприд практически не выводится с помощью гемодиализа.; В связи с тем, что амисульприд незначительно метаболизируется в печени, при печеночной недостаточности накопления препарата не ожидается, поэтому снижения его доз не требуется.; При сравнении фармакокинетических показателей пациентов в возрасте старше 65 лет с таковыми у пациентов более молодого возраста установлено, что после однократного приема внутрь амисульприда в дозе 50 мг значения Cmax, Т1/2 и AUC выше на 10-30%. Данные по показателям фармакокинетики у пациентов пожилого возраста при курсовом приеме амисульприда отсутствуют.

Показания

— острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (в т.ч. аффективная уплощенность, потеря эмоциональных и социальных связей), в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Противопоказания

— сопутствующие пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза, рак молочных желез); — феохромоцитома; — почечная недостаточность тяжелой степени с КК

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амисульприда при беременности не установлена. Следовательно, применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.; У новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая Солиан;, во время III триместра беременности, существует риск развития после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром отмены, которые могут варьировать по тяжести и продолжительности. Сообщалось о развитии возбуждения, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или затруднений при грудном вскармливании. Поэтому такие новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.; Неизвестно, выделяется ли амисульприд с грудным молоком, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Обычно, если суточная доза не превышает 400 мг, препарат можно принимать 1 раз/сут, если суточная доза превышает 400 мг, то ее следует делить на 2 приема.; При преобладании негативной симптоматики рекомендуемая суточная доза варьирует от 50 до 300 мг (в среднем – 100 мг/сут). Подбор доз следует проводить индивидуально. Если доза составляет менее 200 мг, следует принимать таблетки Солиан; 100 мг или 200 мг.; При смешанных эпизодах с негативной и продуктивной симптоматикой дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами: в среднем от 400 мг до 800 мг/сут. Поддерживающее лечение следует устанавливать индивидуально на уровне минимальных эффективных доз (в зависимости от реакции пациента).; При острых психотических эпизодах в начале лечения рекомендуемая доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Для поддерживающей терапии подобранная доза сохраняется или корректируется в зависимости от реакции пациента. Во всех случаях поддерживающие дозы следует устанавливать индивидуально на уровне минимально эффективных доз.; При почечной недостаточности дозу для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин следует снизить наполовину, при КК от 10 до 30 мл/мин – в три раза. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с КК

Побочные действия

Побочные эффекты представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).; Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата. Следует отметить, что в некоторых случаях весьма затруднительно отдифференцировать побочные эффекты от симптомов основного заболевания.; Со стороны нервной системы;Очень часто - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатизия, дискинезия), которые обычно бывают умеренно выраженными при применении в оптимальных дозах и частично обратимыми при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом. Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.; Часто - бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма, дневная сонливость; острые дистонии (спастическая кривошея, окулоригидные кризы, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.; Нечасто - приступы судорог; поздние дискинезии, характеризующиеся ритмичными, непроизвольными движениями языка и/или мимических мышц, возникающие обычно после длительного применения препарата. Антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику.; Неизвестная частота - злокачественный нейролептический синдром.; Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, рвота, сухость во рту; нечасто - увеличение активности печеночных ферментов, главным образом трансаминаз.; Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в плазме крови (обратимое после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, боли в молочных железах, эректильную дисфункцию; увеличение массы тела; нечасто - гипергликемия.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД; нечасто - брадикардия; неизвестная частота - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", которая может переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и внезапной смерти, венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда фатальную, и тромбоз глубоких вен.; Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции; неизвестная частота - ангионевротический отек, крапивница.; Со стороны системы кроветворения: неизвестная частота - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Передозировка

Симптомы: усиление известных фармакологических эффектов препарата (в т.ч. сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, кома). Имелись сообщения о смертельных исходах при передозировке, главным образом, при комбинации с другими психотропными средствами. Следует иметь в виду, что явления передозировки могут возникать в случаях ошибочного приема дополнительных доз препарата или одновременного приема других препаратов.; Лечение: следует контролировать и поддерживать основные жизненные функции организма вплоть до полного выхода пациента из состояния передозировки. Обязательным является проведение ЭКГ-мониторирования, т.к. существует риск удлинения интервала QT и развития опасных для жизни нарушений ритма. В случае появления серьезных экстрапирамидных симптомов следует применять м-холиноблокаторы центрального действия. Т.к. выведение амисульприда при помощи гемодиализа является незначительным, то для его выведения при передозировке применение гемодиализа является нецелесообразным. Специфического антидота для амисульприда не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации;Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать пароксизмальные тахикардии, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт”: – антиаритмические препараты IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); – бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, эритромицин (в/в), спирамицин (в/в), мизоластин, винкамин (в/в), галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин.; Повышается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально летальную полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт” при одновременном применении: – с агонистами допаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их использовании не для лечения болезни Паркинсона (взаимный антагонизм эффектов агонистов допаминовых рецепторов и нейролептиков; допаминергические агонисты могут вызывать или усиливать психотическую симптоматику, амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона); – с леводопой (реципрокный антагонизм эффектов леводопа и нейролептиков).; Нерекомендуемые комбинации;Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск возникновения потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа “пируэт”: – препараты, вызывающие брадикардию (бета-адреноблокаторы, верапамил, дилтиазем, клонидин, гуанфацин, препараты дигиталиса, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид); – препараты, вызывающие гипокалиемию (вызывающие гипокалиемию диуретики, симулирующие перистальтику кишечника слабительные, амфотерицин В для в/в введения, ГКС, тетракозактидами) – следует обязательно восстанавливать потери калия и поддерживать нормальный уровень калия в крови; – некоторые нейролептики (галоперидол, пимозид, пипотиазин, сертиндол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд, дроперидол), имипраминовые антидепрессанты, препараты лития, противогрибковые препараты из группы азолов.; Не рекомендуется одновременное применение с этанолом, т.к. амисульприд усиливает центральные эффекты этанола, а этанол усиливает седативное действие нейролептиков.; При одновременном применении с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) в результате взаимного антагонизма возможно развитие или усиление психотической симптоматики. Амисульприд может усиливать симптомы болезни Паркинсона.; Комбинации, которые следует принимать во внимание;При одновременном применении со средствами, угнетающими ЦНС (производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия (клонидин), нейролептики, баклофен, талидомид, пизотифен) отмечается выраженное усиление угнетающего действия на ЦНС, дополнительное снижение концентрации внимания, что создает большую опасность для водителей транспорта и лиц, работающих с механизмами.; При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, включая бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол) возрастает риск развития артериальной гипотензии, в частности ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Особые указания

По данным контролируемого двойного слепого исследования по сравнению амисульприда и галоперидола у пациентов с острой шизофренией (191 пациент) при применении амисульприда наблюдалось достоверно большее уменьшение вторичных негативных симптомов. По данным клинических исследований при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола. Как и при применении других нейролептиков, при применении амисульприда (особенно в высоких дозах) может развиться злокачественный нейролептический синдром, потенциально фатальное осложнение, характеризующееся гипертермией, ригидностью мышц, вегетативными расстройствами, повышенной концентрацией КФК. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения нейролептиков в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая амисульприд, следует отменить.; Следует соблюдать осторожность при назначении антидопаминергических средств и, в частности, амисульприда при;болезни Паркинсона, т.к. при его назначении возможно ухудшение течения этого заболевания. У пациентов с болезнью;Паркинсона амисульприд следует применять только в случае, если невозможно избежать его применения. Если пациенту, с болезнью Паркинсона, получающему агонисты допаминовых рецепторов, необходимо лечение амисульпридом, то агонисты допаминовых рецепторов следует отменять постепенно (путем постепенного снижения дозы до полной их отмены), т.к. резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.; Для коррекции экстрапирамидных симптомов, возникших на фоне лечения амисульпридом, следует применять м-холиноблокаторы центрального действия (а не агонисты допаминовых рецепторов).; В связи с тем, что амисульприд вызывает дозозависимое увеличение продолжительности интервала QT, при его применении увеличивается риск развития пароксизмальных тахикардий, включая потенциально опасную для жизни полиморфную желудочковую тахикардию типа “пируэт”. Поэтому, если позволяет состояние пациента, перед началом применения амисульприда рекомендуется провести ЭКГ и исследовать электролитный состав крови, выявить и по возможности скорректировать факторы, которые могут способствовать возникновению таких опасных нарушений;ритма (брадикардия

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: