Солу-кортеф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Солу Кортеф

Средство назначается в качестве симптоматической терапии и для выведения из острого состояния.

Производитель (Страна происхождения)

Производителем является компания Pfizer. Средство производится в США.

Способ применения (Дозировка)

Средство предназначено для внутривенной или внутримышечной инъекции или внутривенной инфузии. В случае неотложных состояний рекомендуется начинать терапию с внутривенной инъекции. После завершения острой фазы прописывают парентеральную форму лекарства с более длительным эффектом или пероральный вид медикамента.

Курс начинают с внутривенного введения на протяжении 30 сек (100 мг) и до 10 мин (50 мг и более). Большое количество глюкокортикостероидов следует использовать до стабилизации состояния пациента, но не более чем на протяжении 48–72 часов. Начальная дозировка достигает 100–500 миллиграмм или более. Следует принимать во внимание состояние пациента. Дозировку назначают повторно через каждые 2, 4 или 6 часов. На длительность интервала влияют ответная реакция организма пациента и течение болезни.

Детям прописывают меньшие дозировки (но не менее 25 мг в день). При определении дозировки следует принимать во внимание тяжесть состояния и ответ на лечение, а не массу тела и возраст.

Показания к применению

Перед применением раствор следует осмотреть на наличие частиц или нарушение цвета. Вещество должно быть прозрачным.

Для внутримышечной или внутривенной инъекции раствор изготавливают путем добавления во флакон не больше 2 мл воды для инъекций или водного раствора натрия хлорида. Для внутривенной инфузии сначала делают раствор посредством добавления во флакон не больше 2 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно смешать с 100–1000 мл 5% водного раствора декстрозы.

  • необходимо нажать на активатор, чтобы вещество перелилось в нижнюю емкость;
  • слегка покачать флакон, чтобы лиофилизат растворился;
  • убрать диск, который прикрывает центр пробки;
  • обработать площадь пробки антисептическим средством;
  • проколоть иглой пробку, чтобы можно было увидеть наконечник иглы;
  • перевернуть флакон и набрать нужную дозировку средства.

Для инъекции нет необходимости в последующем разведении. Для инфузии раствор готовят согласно вышеописанному порядку. После смешивают с 100–1000 мл 5% водного раствора декстрозы. Если рекомендовано введение небольшого количества средства, можно смешать 100–3000 мг гидрокортизона с 50 мл раствора. Полученное вещество остается стабильным на протяжении 4 часов. Можно вводить внутривенно напрямую или через вторую капельницу.

Состав

1 флакон содержит 100 мг гидрокортизона в виде натрия сукцината.

Дополнительные компоненты: моногидрат дигидрофосфата натрия, гидрофосфат натрия.

Также прилагается растворитель, который содержит бензиловый спирт и воду для инъекций.

Болезни эндокринной системы:

  • надпочечниковая недостаточность в острой форме. Может понадобиться совместное использование с минералокортикоидами;
  • первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность. Лекарства выбора — кортизон или гидрокортизон. В случае надобности их синтетические заменители можно использовать совместно с минералокортикоидами, особенно у ребенка.

В виде симптоматического лечения:

  • подострого тиреоидита;
  • перед операционным вмешательством, в случае тяжелой болезни или травмы, у лиц с выявленным или предполагаемым нарушением функции надпочечников;
  • гиперкальциемии, возникшей из-за онкологической болезни;
  • врожденной гиперплазии надпочечников.

Ревматические болезни (Солу-Кортеф прописывают в виде дополнительного лечения в течение короткого времени для выведения из острой фазы или при обострении):

  • неспецифический тендосиновит в острой форме;
  • бурсит в острой и подострой форме;
  • подагрический артрит в острой форме;
  • ревматоидный артрит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит (у некоторых пациентов может понадобиться поддерживающее лечение небольшими дозировками);
  • псориатический артрит;
  • посттравматический остеоартрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • эпикондилит;
  • синовит на фоне остеоартрита.

Системные болезни соединительной ткани (при обострении или у отдельных пациентов в виде поддерживающей дозы):

  • системная красная волчанка;
  • ревмокардит в острой форме;
  • системный дерматомиозит.
  • себорейный дерматит или псориаз тяжелой степени тяжести;
  • герпетиформный буллезный дерматит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • эксфолиативный дерматит;
  • пузырчатка;
  • грибовидный микоз.

Аллергия (при тяжелых или приводящих к инвалидности состояниях и неэффективности обычного лечения):

  • реакции после трансфузии;
  • острый отек гортани, который не сопровождается инфекцией;
  • сывороточное заболевание;
  • атопический или контактный дерматит;
  • аллергический ринит, который обладает сезонным или круглогодичным характером;
  • гиперчувствительность к препаратам;
  • астматический статус.

Заболевания глаз (аллергия и воспаления в тяжелой острой или хронической форме):

  • симпатическая офтальмия;
  • аллергический конъюнктивит и язвы роговицы;
  • неврит зрительного нерва;
  • воспалительный процесс в переднем сегменте;
  • кератит;
  • хориоретинит;
  • иридоциклит и ирит;
  • хориоидит и увеит;
  • герпетическое поражение глаз.
  • регионарный энтерит;
  • язвенный колит.

Заболевания дыхательных путей:

  • значительный саркоидоз;
  • аспирационный пневмонит;
  • синдром Леффлера, при лечении которого не было достигнуто желаемого эффекта;
  • бериллиоз;
  • диссеминированный и молниеносный туберкулез совместно с химиотерапией.
  • повторная тромбоцитопения у взрослого пациента;
  • гемолитическая анемия аутоиммунного характера;
  • идиопатическая пурпура у взрослого;
  • гипопластическая анемия врожденного характера;
  • эритробластопения.
  • лимфомы и лейкозы у взрослых;
  • лейкозы у ребенка в острой форме.
  • для улучшения диуреза и купирования протеинурии у лиц с нефротическим синдромом при отсутствии уремии, при волчанке или нефротическом синдроме идиопатической формы.
  • острая аллергия после использования эпинефрина;
  • шок, который возникает из-за нарушения функции надпочечников, или устойчивость к стандартному лечению при предполагаемом нарушении функции надпочечников;
  • геморрагический шок, который возникает вследствие травм и операционного вмешательства и не поддается стандартному лечению.

Побочные действия

При использовании глюкокортикостероидов могут возникать следующие нежелательные явления:

Водно-электролитный баланс: скопление натрия или жидкости в организме, ХСН у лиц с предрасположенностью, повышенное артериальное давление, потеря калия, увеличение клиренса кальция, гипокалиемический алкалоз.

Опорно-двигательная система: слабость мышц, «стероидная» миопатия, остеопороз, переломы, в том числе позвоночника, травмы сухожилий, некроз эпифизов трубчатых костей.

Система пищеварения: пептическое язвенное заболевание с вероятным прободением и кровотечением, эзофагит, кровотечение в желудке, панкреатит, кишечная перфорация, увеличение активности АСТ, АЛТ и щелочной фосфатазы в крови. Нарушения не являются клинически значимыми и проходят после завершения терапии.

Читайте также:
Омепразол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кожа: плохое заживление ран, ухудшение прочности кожных покровов, экхимозы и петехии, саркома Капоши.

Обмен веществ: отрицательный баланс азота, который обусловлен катаболизмом белков.

Эндокринная система: сбой менструального цикла, возникновение болезни Иценко-Кушинга, ухудшение работы гипофизарно-надпочечниковой системы, уменьшение толерантности к глюкозе, возникновение сахарного диабета в латентном виде, ухудшение роста у ребенка, увеличение необходимости в инсулине или гипогликемических препаратах для приема внутрь у пациентов с сахарным диабетом.

Нервная система: увеличение ВЧД с отеком зрительного нерва, психические нарушения, включая лабильность настроения, эйфорию, нарушение сна, депрессию; судороги, псевдоопухоль головного мозга, значительные психотические симптомы, возрастание уже присутствующей нестабильности эмоций или предрасположенности к психотическим реакциям.

Органы чувств: экзофтальм, задняя субкапсулярная катаракта, возрастание ВГД.

Система иммунитета: смазанная картина при инфекциях, увеличение активности латентных инфекционных заболеваний, в том числе активизация туберкулеза, появление инфекционных болезней, которые спровоцированы условно-патогенными возбудителями. Инфекция может обладать любой локализацией и протекать как в легкой форме, так и с вероятностью летального исхода. Также вероятны реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия и анафилактические реакции, подавленные реакции при осуществлении проб на коже.

К прочим отрицательным действиям относятся: синдром удушья, который может быть спровоцирован бензиловым спиртом.

Противопоказания к применению

  • грибковые инфекционные заболевания системного характера;
  • гиперчувствительность к главному и вспомогательным компонентам.

Не следует назначать лекарство лицам с подострым и острым инфарктом миокарда, так как использование глюкокортикостероидов может спровоцировать увеличение очага некроза, замедлить образование рубцовой ткани, что приводит к разрыву мышцы сердца.

Не рекомендуется назначать средство, содержащее бензиловый спирт, новорожденным.

С осторожностью прописывать в следующих ситуациях:

  • при язвенном колите, если есть вероятность абсцесса, перфорации или другой инфекционной болезни, при дивертикулите, наличии недавних анастомозов кишечника, пептическом язвенном заболевании в активной или латентной фазе, нарушении функции почек, повышенном АД, миастении gravis, остеопорозе;
  • при болезни глаз, которая спровоцирована вирусом Herpes simplex, так как может произойти перфорация роговицы.

Форма выпуска

Лиофилизат представляет собой порошок или пористую массу белого или почти белого цвета.

Прилагающийся растворитель прозрачный, без цвета.

Полученный раствор является прозрачным, слегка опалесцирующим, без цвета или с желтым оттенком.

Передозировка

Отсутствует описание случаев передозировки. Вещество выводится посредством диализа.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие оказывает гидрокортизон.

Взаимодействие с другими препаратами

Средства, индуцирующие микросомальные печеночные ферменты, способны повышать выведение глюкокортикостероидов, из-за чего может понадобиться увеличение дозировки медикамента для достижения желаемого воздействия.

Кетоконазол и тролеандомицин являются ингибиторами метаболизма ГКС и уменьшают его выведение. Требуется сократить количество препарата Солу-Кортеф, чтобы предотвратить передозировку.

Солу-Кортеф может усиливать выведение ацетилсалициловой кислоты, использующейся в большом количестве на протяжении затяжного времени. Это провоцирует уменьшение количества салицилатов в сыворотке или возрастание вероятности токсического действия салицилатов при прекращении применения глюкокортикостероидов. Прописывать ацетилсалициловую кислоту одновременно с ГКС лицам с гипопротромбинемией нужно, соблюдая осторожность.

Солу-Кортеф Новамедика осуществляет различное воздействие на эффект непрямых антикоагулянтов. Отмечалось возрастание и снижение действия антикоагулянтов, которые применяются совместно с гидрокортизоном. Чтобы поддерживать требующееся действие антикоагулянта, нужно постоянное контролирование параметров свертываемости крови.

Условия хранения

Средство нужно хранить при температуре 15–25 °С в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Полученный раствор следует хранить при комнатной температуре не дольше 72 часов в месте, куда не проникает солнечный свет.

Срок годности

5 лет. Запрещено применять по истечении указанного срока годности!

Особые указания (Отпуск по рецепту)

При использовании большого количества гидрокортизона на протяжении периода, превышающего 48–72 часа, может возникать гипернатриемия. В такой ситуации следует подобрать другой глюкокортикостероидный препарат.

Пациентам, которые могут подвергаться стрессовым нагрузкам во время курса, следует повысить дозу до, в течение и после стресса. Эта группа пациентов должна находиться под тщательным медицинским контролем из-за вероятного появления надпочечниковой недостаточности.

Во время курса некоторые инфекционные заболевания могут проходить в стертом виде, а также возможно появление других инфекций. В период терапии вероятно ухудшение резистентности к инфекциям, снижение способности организма к локализации инфекции.

Появление инфекций, которые спровоцированы патогенными организмами, в разных системах организма может быть обусловлено ГКС как в виде монотерапии, так и совместно с другими иммунодепрессантами, оказывающими влияние на иммунитет клеток, работу нейтрофилов или гуморальный иммунитет. Заболевание может протекать в легкой форме, однако у некоторых пациентов может развиваться тяжелое течение вплоть до летального исхода. Чем выше дозировка препарата, тем больше риск появления осложнений.

Назначение препарата Солу-Кортеф при активном туберкулезе допускается только в случае молниеносной и диссеминированной формы, когда медикамент используют для терапии совместно с противотуберкулезной химиотерапией. Если лекарство прописывают при латентном туберкулезе или с положительными пробами, то терапию осуществляют под контролем врача, так как вероятно обострение болезни. В период затяжного лечения необходимо проводить профилактические меры.

В период беременности медикамент назначают только при наличии абсолютных показаний.

Лицам, применяющим препарат в количестве, которое оказывает иммунодепрессивное влияние, запрещена инъекция живой или ослабленной прививки. Допускается введение убитой или инактивированной вакцины, однако ответ может быть меньше ожидаемого. Если пациент получает лекарство в количествах, которые не оказывают иммунодепрессивного влияния, допускается применение вакцины по соответствующим рекомендациям.

Солу-Кортеф может спровоцировать увеличение АД, медленное выведение воды и соли из организма, усиленный клиренс калия. Может понадобиться ограничение количества соли в еде и дополнительный прием лекарств калия.

Читайте также:
Пропофол каби: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Так как у лиц, которые получают парентеральное лечение глюкокортикостероидами, редко могут появляться анафилактоидные реакции, перед инъекцией следует проводить профилактику, особенно если в анамнезе присутствует аллергия на какие-либо медикаменты.

Так как есть вероятность появления отрицательных явлений со стороны нервной системы и органов зрения, требуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

В интернет-аптеке «Здравсити» лекарство Солу-Кортеф отпускается по рецепту. У нас вы можете забронировать товар.

Фармакодинамика

Вещество проходит сквозь мембрану клетки и формирует комплексы с цитоплазматическими рецепторами. Сформировавшиеся комплексы проходят в клеточное ядро и связываются с ДНК, далее способствуют стимуляции транскрипции мРНК с синтезом разных ферментов, что обеспечивает терапевтическое действие Солу-Кортефа при системном использовании. ГКС не только значительно влияет на воспаление и ответ иммунитета, но также воздействует на жировой, белковый и углеводный обмен.

Солу-Кортеф® (Solu-Cortef ® )

Описание препарата Солу-Кортеф® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)

в упаковке 1 флакон.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 2-емк. ACT-O-VIAL 1 фл.
I. Нижняя емкость:
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)
II. Верхняя емкость:
бензиловый спирт 18 мг
вода для инъекций 2 мл

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный (лиофилизированный порошок гидрокортизона сукцината натрия и стерильный водный растворитель в 2 отделенных друг от друга емкостях одного флакона).

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в, в виде в/в инфузий, в/м. В качестве неотложной терапии острых состояний рекомендуется назначать в/в. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение начинают с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или более) в зависимости от тяжести состояния больного.

Высокие дозы кортикостероидов необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но в основном не больше чем в течение 48–72 ч. Нежелательные явления при назначении высоких доз кортикостероидов в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв.

Возможно назначение профилактической антацидной терапии.

При назначении высоких доз гидрокортизона дольше чем в течение 48–72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу Кортеф на другой кортикостероидный препарат, например метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или не вызывает задержку натрия в организме.

Доза препарата назначается повторно через каждые 2–4–6 ч в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. При назначении детям дозы препарата соответственно уменьшаются, при этом назначаемая доза должна прежде всего зависеть от тяжести заболевания и ответной реакции организма на проводимое лечение, кроме того, необходимо учитывать возраст и вес ребенка. Назначаемая доза должна быть не меньше 25 мг/сут и не больше 15 мг/кг.

Если после проведения кортикостероидной терапии у больных имеет место стрессовая ситуация, такие больные должны находиться под строгим наблюдением из-за возможного развития недостаточности коркового слоя надпочечников.

Терапия кортикостероидами не заменяет стандартную терапию, а назначается в качестве дополнительной.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех случаях, когда раствор и посуда позволяют это сделать.

Флакон 100 мг

Для в/в или в/м инъекции приготавливают раствор, добавляя во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или раствора хлорида натрия для инъекций с бактериостатической добавкой и покачивая флакон до полного растворения порошка. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавляя во флакон не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).

Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Далее этот раствор добавляют к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех случаях, когда желательно ввести небольшой объем жидкости, от 100 до 3000 мг гидрокортизона (эквивалентно гидрокортизона сукцината натрия), можно добавить к 50 мл вышеперечисленных растворов, используемых для разбавления. Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.

Если растворы препарата приготовить, как указано выше, то pH составит от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физиологический раствор = 0,28 осмоль).

Читайте также:
Акорта: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия хранения

При температуре 15–25 °C Использовать сразу после приготовления.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг флакон (флакончик) двухъемкостный — 3 года

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг флакон — 5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кортеф

Кортеф

Фото препарата

  • Латинское название: Cortef®
  • Код АТХ: H02AB09
  • Действующее вещество: Гидрокортизон (Hydrocortisonum)
  • Производитель: Patheon Inc. (Канада)

Состав

В 1 таблетке гидрокортизона 5, 10 или 20 мг.

Кукурузный крахмал, лактоза, стеарат кальция, сорбиновая кислота, минеральное масло, сахароза, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 5, 10 и 20 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гидрокортизон является аналогом кортизола, вырабатываемого корковым веществом надпочечников, но активнее его. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное действие.

Метаболические эффекты гидрокортизона: уменьшение активности адренокортикотропного гормона, повышение глюконеогенеза, повышение катаболизма белков и уровня глюкозы, повышение секреции соляной кислоты.

Обладает также минералокортикоидными свойствами в умеренной степени: задержка натрия в организме, повышение выведения калия и кальция. Применяется при надпочечниковой недостаточности, как заместительная терапия.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. С max в крови определяется через 1 час. 90% гидрокортизона связывается с белками крови. Период полувыведения не более 200 минут. Его относят к глюкокортикоидам короткого действия. Метаболизируется в печени и в тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Они выводятся почками в виде глюкуронидов. Проникает через плаценту.

Показания на Кортеф

Кортеф применяется для лечения:

  • эндокринных заболеваний — врожденная гиперплазия надпочечников, надпочечниковая недостаточность, гиперкальциемияпри онкологических заболеваниях, подострый тиреоидит;
  • ревматических заболеваниях — ревматоидныйи псориатическийартрит;
  • артропатиях — анкилозирующий спондилит, остеоартрит, неспецифический тендосиновит, посттравматический остеоартрит, эпикондилит;
  • системных заболеваниях соединительной ткани — системнаякрасная волчанка, дерматомиозит;
  • кожных заболеваниях — буллезный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, себорейный дерматит;
  • аллергических заболеваниях — аллергические риниты, бронхиальная астма, сывороточная болезнь, атопический и контактный дерматит;
  • глазных болезнях — кератит, ирити иридоциклит, поражения глаз Herpeszosler, аллергический конъюнктивит, неврит зрительного нерва, хориоретинит;
  • гематологических заболеваниях — вторичная тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эритроцитарная анемия, врожденная гипопластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия;
  • болезнях органов дыхания — бериллиоз, саркоидоз, Синдром Леффлера, диссеминированный туберкулез легких, аспирационныйпневмонит;
  • заболеваниях ЖКТ— язвенный колит;
  • неврологических заболеваниях — рассеянный склероз.

Показания предусматривают назначение препарата при онкологических заболеваниях, как средства паллиативной терапии.

Противопоказания

Кортеф противопоказан при:

  • системных грибковых инфекциях;
  • повышенной чувствительности к препарату.

Побочные действия

  • задержка жидкости в организме ,задержка натрия, потеря калия; ;
  • мышечная слабость, потеря мышечной массы, разрыв сухожилия, остеопороз, переломы позвонков и трубчатых костей;
  • язва с прободением и кровотечением, язвенный эзофагит, панкреатит, метеоризм;
  • истончение кожи, эритема лица, петехии, экхимозы;
  • судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления, головная боль;
  • синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, задержка роста у детей, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет;
  • субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Инструкция на Кортеф(Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь. По показаниям начальная доза составляет 20–240 мг/сут. Доза подбирается индивидуально, пока не достигается эффект. После достижения клинической ремиссии назначается поддерживающая доза — наименьшая, которая будет поддерживать достигнутый эффект.

При изменениях клинических проявлений (обострения заболевания) дозу препарата увеличивают. При отмене препарата рекомендуется дозу уменьшать постепенно.

При рассеянном склерозе — 800 мг гидрокортизона (200 мг Преднизолона) ежедневно в течение 1 нед. Затем 320 мг гидрокортизона (80 мг Преднизолона) ежедневно в течение 1 мес.

В зависимости от клинической ситуации иногда целесообразно лечение начать с парентерального введения препарата. Для этой цели используется Солу-кортеф-лиофилизат 100 мг во флаконе, из которого готовят раствор для в/в или в/м введения. К лиофилизату добавляют 2 мл хлорида натрия и бактериостатическую добавку, покачивают до полного растворения. Для в/в инфузии порошок растворяют также, а затем добавляют к 100 мл физиологического раствора.

Инструкция по применению Кортефа содержит предостережение в отношении того, что применение препарата в высоких дозах вызывает повышение АД, усиленное выведение калия и задержку жидкости. В связи с чем, необходимо назначение препаратов калия и ограничение поваренной соли в рационе питания.

Передозировка

Встречается крайне редко. Проявляется угнетением продукции глюкокортикоидов, язвенным кровотечением, развитием синдрома Иценко-Кушинга и повышением артериального давления. Лечение симптоматическое. Антидота нет.

Взаимодействие

Фенобарбитал, фенитоин увеличивают выведение гидрокортизона, что требует повышения дозы.

Олеандомицин и Кетоконазол подавляют метаболизм и снижают клиренс ГКС.

ГКС влияют на действие пероральных антикоагулянтов — усиливают или уменьшают его. Увеличивают клиренс ацетилсалициловой кислоты, что приводит к снижению концентрации салицилатов в крови.

Гидрокортизон ускоряет выведение барбитуратов, Левомицетина, антибиотиков пенициллиновой группы, Дигитоксина. Повышает гепатотоксичность Парацетамола.

Солу-Кортеф, 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 2 мл, 1 шт.

фото упаковки Солу-Кортеф

Инструкция на Солу-Кортеф 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 2 мл, 1 шт.

Состав

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)

в упаковке 1 флакон.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконе 2-емк. ACT-O-VIAL 1 фл.
I. Нижняя емкость:
гидрокортизон (в виде гидрокортизона сукцината натрия) 100 мг
(моногидрат одноосновного фосфата натрия — вторичный кислый фосфат натрия)
II. Верхняя емкость:
бензиловый спирт 18 мг
вода для инъекций 2 мл
Читайте также:
Амловас: инструкция по применению, отзывы, аналоги

в пачке картонной 1 флакон двухъемкостный (лиофилизированный порошок гидрокортизона сукцината натрия и стерильный водный растворитель в 2 отделенных друг от друга емкостях одного флакона).

Способ применения и дозы

В/в, в виде в/в инфузий, в/м. В качестве неотложной терапии острых состояний рекомендуется назначать в/в. По окончании острого периода либо назначают парентерально лекарственные формы препарата с более продолжительным действием, либо пероральные формы препарата. Лечение начинают с в/в введения в течение 30 с (например, 100 мг) и до 10 мин (например, 500 мг или более) в зависимости от тяжести состояния больного.

Высокие дозы кортикостероидов необходимо назначать только до момента стабилизации состояния больного, но в основном не больше чем в течение 48–72 ч. Нежелательные явления при назначении высоких доз кортикостероидов в течение короткого периода времени развиваются редко, но возможно развитие пептических язв.

Возможно назначение профилактической антацидной терапии.

При назначении высоких доз гидрокортизона дольше чем в течение 48–72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу Кортеф на другой кортикостероидный препарат, например метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или не вызывает задержку натрия в организме.

Доза препарата назначается повторно через каждые 2–4–6 ч в зависимости от ответной реакции организма больного и клинической картины заболевания. При назначении детям дозы препарата соответственно уменьшаются, при этом назначаемая доза должна прежде всего зависеть от тяжести заболевания и ответной реакции организма на проводимое лечение, кроме того, необходимо учитывать возраст и вес ребенка. Назначаемая доза должна быть не меньше 25 мг/сут и не больше 15 мг/кг.

Если после проведения кортикостероидной терапии у больных имеет место стрессовая ситуация, такие больные должны находиться под строгим наблюдением из-за возможного развития недостаточности коркового слоя надпочечников.

Терапия кортикостероидами не заменяет стандартную терапию, а назначается в качестве дополнительной.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех случаях, когда раствор и посуда позволяют это сделать.

Флакон 100 мг

Для в/в или в/м инъекции приготавливают раствор, добавляя во флакон (соблюдая правила антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или раствора хлорида натрия для инъекций с бактериостатической добавкой и покачивая флакон до полного растворения порошка. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, добавляя во флакон не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций, далее этот раствор может быть добавлен к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).

Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не требуется. Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Далее этот раствор добавляют к 100 или 1000 мл 5% раствора декстрозы в воде (или физиологического раствора, или 5% раствора декстрозы в физиологическом растворе, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех случаях, когда желательно ввести небольшой объем жидкости, от 100 до 3000 мг гидрокортизона (эквивалентно гидрокортизона сукцината натрия), можно добавить к 50 мл вышеперечисленных растворов, используемых для разбавления. Полученные растворы стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через вторую капельницу.

Если растворы препарата приготовить, как указано выше, то pH составит от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физиологический раствор = 0,28 осмоль).

Солу-Кортеф

Солу-Кортеф инструкция по применению

терапевтическая активность препарата Солу-Кортеф идентична активности гидрокортизона. ГКС, проникая сквозь клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образовавшиеся комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию м-РНК с дальнейшим синтезом различных ферментов, которые непосредственно ответственны за соответствующую реакцию организма после введения ГКС. Поскольку максимальный фармакологический эффект ГКС достигается по времени позже, чем пиковые концентрации препаратов в крови, можно предположить, что терапевтическое действие препарата обусловлено главным образом модификацией активности ферментов.

После в/м введения препарата его максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 30–60 мин.

40–90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Наибольшее количество гидрокортизона связывается с одним из глобулинов (транскортином) и лишь небольшое количество — с альбумином.

Свободная несвязанная фракция гормона определяет его биологическую активность, а связанная фракция — выполняет функцию резерва. Метаболизм гидрокортизона происходит главным образом в печени.

В течение 24 ч из организма выводится с мочой 22–30% препарата, введенного в/м или в/в.

Введенная доза препарата почти полностью выводится из организма в течение 12 ч, поэтому для поддержания высоких концентраций препарата в крови необходимо вводить его в/м или в/в каждые 4–6 ч.

Показания Солу-Кортеф

Эндокринные нарушения — первичная или вторичная недостаточность коркового вещества надпочечников; острая недостаточность коркового вещества надпочечников; в предоперационный период, при тяжелых травмах или тяжелом течении болезни, при недостаточности надпочечных желез или сомнении относительно резервных возможностей надпочечников; шок, не поддающийся другим видам лечения, когда выявлена или подозревается недостаточность коркового вещества надпочечников; врожденная гиперплазия надпочечных желез; негнойный тиреоидит; гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания.

Читайте также:
Ирузид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ревматические заболевания — в качестве непродолжительной вспомогательной терапии при обострениях или острых стадиях таких заболеваний: посттравматический остеоартрит; ревматоидный артрит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; острый и подострый бурсит; острый неспецифический тендосиновит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; синовиит при остеоартрите; эпикондилит.

Системные заболевания соединительной ткани — назначают при обострениях или в качестве поддерживающей терапии при: системной красной волчанке; остром ревмокардите; системном дерматомиозите (полимиозите).

Кожные заболевания — пузырчатка; буллезный герпетиформный дерматит; полиморфная буллезная эритема (синдром Стивенса — Джонсона); эксфолиативный дерматит; грибовидный микоз; тяжелая форма псориаза; тяжелая форма себорейного дерматита.

Аллергические заболевания — препарат назначают при тяжелых или выраженных аллергических реакциях, которые не поддаются другим видам лечения. К ним относятся: сезонный или постоянный аллергический ринит; сывороточная болезнь; БА; реакция гиперчувствительности на лекарственные препараты; контактный дерматит; атопический дерматит; трансфузионные реакции типа крапивницы; острый неинфекционный отек гортани.

Заболевания глаз — тяжелые острые или хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, в том числе: аллергическая краевая язва роговицы; глазная форма Herpes zoster; воспаление переднего сегмента; диффузный задний увеит и хориоидит; симпатическая офтальмия; аллергический конъюнктивит; кератит; хориоретинит; неврит зрительного нерва; ирит, иридоциклит.

Заболевания пищеварительного тракта — назначается как системное лечение в критической стадии заболевания при язвенном колите; регионарном энтерите.

Болезни органов дыхания — симптоматический саркоидоз; синдром Леффлера, не поддающийся другим видам лечения; берилиоз; молниеносная или диссеминированная форма туберкулеза легких при одновременном назначении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии; аспирационная пневмония.

Заболевания крови — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; вторичная тромбоцитопения у взрослых; приобретенная (аутоимунная) гемолитическая анемия; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Злокачественные заболевания — в качестве паллиативной терапии при лейкозах и лимфомах у взрослых; острых лейкозах у детей.

Отеки. Назначается для усиления диуреза или снижения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии; при нефротическом синдроме идиопатического типа или при системной красной волчанке.

Неотложные состояния — СОЛУ-КОРТЕФ эффективен при шоке, развившемся вследствие недостаточности надпочечников, или шоке, резистентном к стандартной терапии; при возможном наличии недостаточности надпочечных желез; а также при острых аллергических реакциях (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых) после применения эпинефрина.

Другие показания — туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока или при угрозе его развития в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

Применение Солу-Кортеф

препарат можно вводить в/в болюсно или капельно, в/м. Если препарат назначается в качестве неотложной терапии острых состояний, рекомендуется применять его в/в. После окончания острого периода парентерально назначают лекарственные формы препарата с более продолжительным действием или пероральные формы препарата. Лечение препаратом СОЛУ-КОРТЕФ начинается с в/в введения в течение 30 с (например 100 мг) и до 10 мин (например 500 мг и более). Высокие дозы ГКС необходимо применять лишь до момента стабилизации состояния больного, но в основном не более 72 ч. Начальная доза препарата СОЛУ-КОРТЕФ у взрослых составляет 100–150 мг или более в зависимости от тяжести состояния больного. В этой дозе препарат применяют повторно каждые 2–4–6 ч в зависимости от соответствующей реакции организма больного и клинической картины заболевания. При назначении детям доза препарата соответственно снижается, но не должна быть менее 25 мг в сутки.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре у взрослых препарат назначают только в/в, в/м введение противопоказано.

Если после проведения терапии ГКС больные попадают в стрессовую ситуацию, то должны находиться под строгим врачебным наблюдением ввиду возможного развития недостаточности коры надпочечников.

Терапия ГКС назначается как дополнительная и не заменяет стандартного лечения.

Препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц во всех случаях, если р-р и упаковка позволяют это сделать.

Для в/в или в/м инъекции приготовьте р-р, добавляя к флакону (следуя правилам антисептики) не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций или р-ра натрия хлорида для инъекций с бактериостатической добавкой, слегка взбалтывая флакон до полного растворения порошка. Для в/в инфузии сначала приготовьте р-р, прибавив к флакону не более 2 мл бактериостатической воды для инъекций; потом этот р-р можно добавить до 100 или 1000 мл 5% р-ра декстрозы в воде (или физиологического р-ра, или 5% р-ра декстрозы в физиологическом р-ре, если больной не нуждается в ограничении количества натрия).

Двуемкостный флакон ACT-0-Vial

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно взбалтывайте флакон до растворения порошка.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы было видно кончик иглы. Переверните флакон и наберите шприцем необходимое количество р-ра.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшее разведение не нужно. Для в/в инфузии сначала готовят р-р, как описано выше. Потом этот р-р прибавляют к 100 или 1000 мл 5% р-ра декстрозы в воде (или физиологического р-ра, или 5% р-ра декстрозы в физиологическом р-ре, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). В тех случаях, когда желательно в небольшом объеме жидкости ввести от 100 до 3000 мг гидрокортизона (в пересчете на гидрокортизона сукцинат натрия), можно прибавить к 50 мл вышеперечисленных р-ров для разведения. Полученные р-ры стабильны в течение 4 ч и могут вводиться в/в непосредственно или через отдельную капельницу. Если р-ры препаратов приготовить, как указано выше, то рН будет составлять от 7 до 8, а осмолярность — 0,36 осмоль (физиологический р-р = 0,28 осмоль).

Читайте также:
Доритрицин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты

перечисленные ниже побочные эффекты являются типичными для всех ГКС (системное действие).

Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; застойная сердечная недостаточность у чувствительных больных; гипокалиемия; гипокалиемический алкалоз; АГ, усиление экскреции кальция.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз головок плечевых и бедренных костей; стероидная миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрессионные переломы позвоночника, разрыв связок, особенно ахиллового сухожилия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: развитие пептической язвы с возможной перфорацией и кровотечением; тошнота; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение активности трансаминаз (АлАТ, АсАТ), ЩФ (обычно эти явления незначительны, не сопровождаются выраженной клинической симптоматикой и быстро проходят после прекращения применения препарата).

Дерматологические нарушения: нарушение заживления ран; петехии и экхимозы; истончение кожи, саркома Капоши.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления; симптом псевдоопухоли мозга; психические расстройства (эйфория, инсомния, расстройства настроения, изменение личности, депрессия, усиление эмоциональной лабильности); судорожные припадки.

Эндокринные нарушения: нарушения менструального цикла; развитие кушингоидного синдрома; угнетение гипофизарно-надпочечниковой оси; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах, применяемых при сахарном диабете; угнетение роста у детей.

Офтальмологические нарушения: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.

Иммунная система: маскировка клинической картины инфекций; активизация латентных инфекций; оппортунистические инфекции; угнетение реакции на аллергены при проведении кожных проб. Кроме того, некоторые анафилактические реакции (например бронхоспазм, отек гортани, крапивница) связаны с парентеральным применением ГКС.

Особые указания

гидрокортизон или кортизон являются препаратами выбора; их синтетические аналоги можно (иногда необходимо) применять в сочетании с минералокортикоидами; назначение минералокортикоидов особенно показано в педиатрической практике.

Нежелательные реакции при применении высоких доз ГКС в течение короткого периода развиваются редко, но возможно возникновение пептических язв. Может быть показана профилактическая антацидная терапия. При применении высоких доз гидрокортизона дольше 72 ч может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить СОЛУ-КОРТЕФ на другой ГКС, например метилпреднизолона натрия сукцинат, вызывающий незначительную или совсем не вызывающий задержки натрия в организме.

Больные, получающие ГКС и испытывающие сильные стрессы, требуют повышенных доз быстродействующих ГКС перед, во время и после стрессовой ситуации. ГКС могут маскировать симптомы инфекции, во время терапии этими препаратами могут развиваться новые инфекционные процессы. При применении ГКС может снижаться сопротивляемость организма и его способность локализовать инфекционный процесс. Введение гидрокортизона в средних и высоких дозах может привести к повышению АД, задержке солей и воды в организме и к повышенному выведению калия. При применении синтетических производных снижается риск развития таких явлений при условии, что они не применяются в высоких дозах.

Может возникнуть необходимость в ограничении употребления соли с пищей и дополнительном назначении препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция из организма. Во время лечения ГКС нельзя проводить вакцинацию против натуральной оспы. В связи с возможностью развития неврологических осложнений и отсутствием антителообразования больным, получающим ГКС-терапию (особенно препараты в высоких дозах), не следует проводить и другие виды вакцинации. Назначение препарата СОЛУ-КОРТЕФ больным с активным туберкулезом нужно ограничить лишь теми случаями очагового или диссеминированного туберкулеза, когда параллельно назначается соответствующая противотуберкулезная химиотерапия. Если назначение ГКС-терапии показано больным с латентным туберкулезом или виражом туберкулиновой пробы, необходимо внимательное наблюдение за состоянием пациентов в связи с возможностью активизации заболевания. При необходимости продолжительного применения ГКС проводят химиопрофилактику. Редко у больных, получающих парентеральную терапию ГКС, могут возникать анафилактоидные реакции, например бронхоспазм, поэтому перед назначением препарата необходимо принять соответствующие меры предостережения, особенно у тех пациентов, в анамнезе которых есть данные об аллергии на лекарственные препараты. СОЛУ-КОРТЕФ содержит бензиловый спирт, который иногда связывали с развитием смертельного синдрома одышки (Gasping Syndrome) у недоношенных детей.

Исследования метилпреднизолона натрия сукцината при септическом шоке позволяют предположить, что более высокие показатели смертности имеют место у пациентов группы повышенного риска (уровень креатинина выше 2,0 мг%; вторичная инфекция), хотя подобные исследования относительно гидрокортизона и других ГКС в последнее время не проводились. При герпетическом поражении глаз СОЛУ-КОРТЕФ применяют с осторожностью в связи с опасностью перфорации роговицы.

При применении ГКС могут возникать психические нарушения — от эйфории, бессонницы, внезапных изменений настроения, изменений личности и тяжелой формы депрессии до настоящих психотических проявлений. СОЛУ-КОРТЕФ может ухудшить предыдущую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.

Стероидные препараты с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, риске возникновения перфорации, развития абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, наличии свежих кишечных анастомозов, активных или латентных пептических язвах, почечной недостаточности, АГ, остеопорозе и злокачественной миастении.

В контролируемых клинических исследованиях показано, что применение ГКС сокращает длительность обострения рассеянного склероза, но не влияет на ход заболевания и его последствия. В проведенных исследованиях установлено, что для получения выраженного терапевтического эффекта необходимо назначать относительно высокие дозы ГКС.

Нет данных о том, что ГКС имеют канцерогенный, мутагенный эффекты или повышают фертильность. При продолжительной ежедневной терапии ГКС у детей может наблюдаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует назначать детям только при наличии серьезных показаний.

Читайте также:
Модитен депо: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Период беременности и кормления грудью. В исследованиях на животных было выявлено, что в некоторых случаях ГКС, которые вводились беременным самкам в высоких дозах, приводили к нарушению развития плода. До этого времени не проводились соответствующие исследования влияния ГКС на репродуктивную функцию человека, поэтому применение препарата СОЛУ-КОРТЕФ в период беременности и кормления грудью требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода. ГКС свободно проникают сквозь плаценту. Дети, родившиеся от матерей, получавших во время беременности значительные дозы препарата СОЛУ-КОРТЕФ, подлежат внимательному обследованию для выявления признаков недостаточности надпочечников. Влияние ГКС на роды не известно. ГКС экскретируются с грудным молоком.

Взаимодействия

в клинической практике необходимо учитывать фармакокинетические взаимодействия при сочетанном приеме препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (таких как фенобарбитал, фенитоин, рифампин), поскольку может повышаться клиренс ГКС и возникать необходимость повышения их дозы для достижения необходимого терапевтического эффекта. Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и таким образом снижать их клиренс. В этих случаях также необходима коррекция дозы ГКС во избежание развития стероидной токсичности. При продолжительном приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах ГКС могут ускорить ее выведение. Это может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке крови или к повышению риска токсичности салицилатов при прекращении приема ГКС. Ацетилсалициловую кислоту следует назначать с осторожностью в комбинации с ГКС больным с гипопротромбинемией. Влияние ГКС на фармакокинетику пероральных антикоагулянтов варьирует. Сообщалось как о повышении, так и о снижении эффективности антикоагулянтов при одновременном приеме с ГКС. Таким образом, необходимо проводить мониторинг показателей коагулограммы для поддержания необходимого антикоагулянтного эффекта.

При применении иммуносупрессивных доз ГКС противопоказаны живые или ослабленные вакцины.

Передозировка

не существует характерного клинического синдрома при острой передозировке препарата СОЛУ-КОРТЕФ. Гидрокортизон выводится при диализе.

Условия хранения

при температуре 15–25 °С. Неиспользованный р-р нужно уничтожить через 3 дня после приготовления.

Солу Кортеф

Солу Кортеф

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности др. терапии.

Аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит).

Острая надпочечниковая недостаточность.

Острый гепатит, печеночная кома.

Отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения, суспензия для внутримышечного и околосуставного введения, суспензия для внутрисуставного и периартикулярного введения, таблетки

Противопоказания

Для кратковременного применения по “жизненным” показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.

Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. “сухой” сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого – разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в струйно; в/в капельно, в/м, внутри- и периартикулярно, внутрь. При неотложной терапии острых состояний рекомендуется в/в введение. Начальная доза – 100 мг (вводится 30 с); 500 мг (вводится 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от состояния больного. Большие дозы назначают только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч (при необходимости более длительной ГКС терапии целесообразна замена на др. препарат с меньшей МКС активностью).

Депо-формы вводят внутри- и периартикулярно. В крупные суставы (плечевой, бедренный, коленный) – 25-50 мг (при острых состояниях – до 100 мг); в малые суставы (локтевой, запястный, межфаланговый) – 10-20 мг однократно. Инъекции повторяют каждые 1-3 нед (иногда через 3-5 дней). Разовая доза у детей при периартикулярном введении в возрасте от 3 до 12 мес составляет 25 мг; от 1 года до 6 лет – 25-50 мг; от 6 до 14 лет – 50-75 мг.

Читайте также:
Педеа: инструкция по применению, отзывы, аналоги

В/м (глубоко в ягодичную мышцу) – в дозе 125-250 мг/сут. Фармакодинамический эффект наступает через 6-25 ч после введения и продолжается несколько дней или недель.

Внутрь, начальная доза 20-240 мг/сут. Поддерживающую дозу определяют постепенным снижением начальной дозы до наименьшей, которая поддерживает желаемый эффект. При обострении рассеянного склероза – 800 мг/сут в течение 7 сут, а затем – 320 мг/сут в течение месяца.

Внезапное прекращение введения может вызвать обострение процесса. Окончание лечения должно производиться путем постепенного уменьшения дозы.

Фармакологическое действие

Солу Кортеф – это uлюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое, противоаллергическое, иммунодепрессивное и антиметаболическое действие. В отличие от цитостатиков, иммунодепрессивные свойства не связаны с митостатическим действием, а являются суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции стволовых клеток (костного мозга), миграции B-клеток и взаимодействия T- и B-лимфоцитов.

Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез Pg. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина.

Способствует отложению гликогена в печени, повышает содержание глюкозы в крови, тормозит выведение Na+ и воды, усиливает выведение K+ из организма, снижает синтез гистамина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, в т.ч. РЭС; уменьшает количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Задерживает синтез и ускоряет распад белков.

Влияя на гипофиз, угнетает выработку кортикотропина. Длительное введение в организм может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, угнетению образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.

Гидрокортизона ацетат характеризуется медленно развивающимся, но более продолжительным, чем у водорастворимых ЛС, эффектом. Используется для введения в суставы, места повреждения и в мягкие ткани, где оказывает местное противовоспалительное действие, хотя возможно развитие системных гормональных эффектов. Лечебный эффект при внутрисуставном введении наступает в течение 6-24 ч и длится от нескольких дней до нескольких недель.

Инъекции гидрокортизона фосфата сопровождаются быстрым подавлением воспаления, но на короткий срок (использовать в острых состояниях).

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Солу Кортефа.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, “стероидный” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, “стероидная” язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные МКС активностью – задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, “стероидная” миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции на компоненты препарата: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром “отмены”.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При в/в введении: аритмии, “приливы” крови к лицу, судороги.

При интракраниальном введении – носовое кровотечение.

При внутрисуставном введении – усиление боли в суставе.

Читайте также:
Пневмо 23: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Во время лечения рекомендуется диета с ограничением Na+ и повышенным содержанием K+; введение в организм достаточного количества белка.

Необходимо контролировать АД, концентрацию глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного. Во время лечения нельзя проводить любые виды вакцинации.

Вызываемая относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены (в связи с чем при стрессовых ситуациях возобновляют гормональную терапию с одновременным назначением солей и МКС).

У больных активной формой туберкулеза применяют только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией; при латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости проводить химиопрофилактику.

Некоторые формы препарата в составе растворителя содержат бензиловый спирт, который иногда связывают с развитием синдрома одышки с летальным исходом (Gasping syndrome) у недоношенных детей.

Дети, матери которых во время беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Взаимодействие

Фармацевтические несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).

Повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение АСК, снижает ее уровень в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых ацетиляторов”), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция “печеночных” ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС.

Гидрокортизон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие Солу Кортефа снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов “печеночных” микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне ЛС – гормонов щитовидной железы.

Иммунодепресанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

Кортеф

Кортеф таблетки 10 мг 100 шт.

Кортеф – это лекарственный препарат широкого спектра использования. Его действующим веществом является кортизол, более известный как гидрокортизон – гормон, который вырабатывают надпочечные железы. Это стероидный гормон, который принадлежит к группе кортикостероидов. Гидрокортизон оказывает сильное противошоковое и антистрессовое воздействие на организм.

Фармакологические свойства

При условии нормального функционирования надпочечников, в частности коры надпочечников, гидрокортизон секретируется в реакции на воздействие АКТГ гормона гипофиза. Этот гормон отвечает за углеводный метаболизм в организме человека. В стрессовых для организма ситуациях и состояниях он оказывает защитное действие, преимущественно сохраняя его энергетические ресурсы.

Состав и форма выпуска

Для реализации в сети аптек производят в виде таблеток по 5 мг, 10 мг, 20 мг действующего компонента. Круглые белые таблетки имеют двояковыпуклую форму, с одной стороны – гравировку дозы активного препарата – 5, 10 или 20; с другой стороны маркировка с названием препарата, прописанная заглавными буквами, латинским алфавитом.

Одна таблетка содержит эквивалентное дозировке количество активного вещества гидрокортизона – 5, 10 и 20 мг. Роль вспомогательных веществ исполняют моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, сахароза, стеарат кальция, минеральное масло, сорбиновая кислота.

Пилюли пакуют по 50 единиц в пластиковые, плотно закрытые баночки. Горлышко баночки запаяно пленкой. Совместно с руководством по использованию баночка пакуется в картонную коробку.

Показания к применению

Инструкция рекомендует употреблять лекарственное средство, строго следуя предписаниям врача, для лечения патологических состояний:

  • эндокринной системы;
  • ревматизма и артритов;
  • системных патологий соединительной ткани;
  • кожных патологий;
  • проявлений аллергических реакций, когда антигистаминные препараты неэффективны;
  • болезней дыхательной системы;
  • гематологических патологий;
  • онкологических болезней.

Кортеф используют для стимуляции, образуемого выделительной системой количества мочи и сокращения белка в мочи у больных с нефротическим синдромом. Доказана результативность препарата для купирования приступа язвенной болезни, энтерита, туберкулезного менингита.

Читайте также:
Менорил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Гидрокортизон назначают в комплексной терапии обострения рассеянного склероза.

Побочные эффекты

Воздействие главного компонента – гидрокортизона на организм может повлечь негативные последствия в виде побочных реакций.

Чаще бывают сбои в работе нервной системы: агрессия, тревожность, частичное ухудшение зрения, головокружения, головная боль, изменения настроения, нервозность. Возникает беспокойное дыхание в состоянии покоя, проблемы со сном, онемение или покалывание в руках или ногах, нехарактерная для обычной жизни пациента усталость или слабость, проблемы мышления, речи или ходьбы.

Печень и почки реагируют уменьшением количества мочи, сухостью во рту.

Желудок и кишечник могут реагировать на прием лекарства болями в абдоминальной области, увеличением веса, изжогой или расстройством желудка, усилением голода, потерей аппетита, тошнотой, кровавым, черным или смолистым стулом и поносом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно появление аритмии, тахикардии, брадикардии.

Может появиться отечность конечностей, затрудненное дыхание. Кашель, охриплость, снижение зрения, глазная боль.

У женщин начинается рост волос на лице по мужскому типу, возможны нарушения менструального цикла, болезненные чувства или затруднение мочеиспускания, кожная сыпь, потение, беспричинная потеря веса.

Противопоказания

Кортеф противопоказано употреблять пациентам с наличием:

  • заболеваний грибкового происхождения;
  • непереносимости к компонентам.

Способ и особенности применения

Таблетки назначают употреблять оральным способом. Стартовая порция может варьироваться в диапазоне от 20 до 240 миллиграммов в день. Индивидуальное количество препарата определяется врачом зависимо от тяжести симптомов заболевания. Доза должна быть обоснованной на состоянии больного. Когда лекарственное средство нужно отменять, доза снижается понемногу.

Терапия рассеянного склероза предусматривает употребление 50 мг суточной дозы гидрокортизона на протяжении семи дней с последующим изменением порции лекарства до 20 мг каждый день на протяжении месяца.

В виду того, что медикамент может провоцировать головокружения, усталость, сонливость, снижение артериального давления, нужно изучить его влияние на организм, прежде чем управлять автомобилем или работать с потенциально опасным механизмом, что требует высокого сосредоточения и быстроты реакции.

Применение при беременности

Этот препарат легко проникает через плаценту. Существует возможность подавления коры надпочечников у новорожденных при долгосрочном использовании матерью высокой дозировки препарата Кортеф. Краткосрочное использование кортикостероидов для профилактики респираторного дистресс-синдрома, не представляет риска. Сообщается о материнском отеке легких с торможением сокращений матки и перегрузкой жидкости.

Единичные дозы, местное употребление и доза матери до 160 мг в день обычно совместимы с грудным вскармливанием, так как это маловероятно, чтобы вызвать системные эффекты у младенца; более высокие порции могут провоцировать подавление надпочечников.

Теоретически наличие экзогенных кортикостероидов в грудном молоке может подавлять рост, мешать эндогенному производству кортикостероидов или вызывать другие нежелательные эффекты у грудных детей. Использование этого препарата для заместительной терапии вряд ли окажет какое-либо клинически значимое воздействие, однако предполагается, что грудные дети матерей, принимающих высокие дозы системных кортикостероидов в течение длительных периодов времени, могут подвергаться риску подавления надпочечников.

Совместимость с алкоголем

Содержащие спирт продукты аннулируют терапевтический результат лечения препаратом, кроме того злоупотребление алкогольными напитками во время терапии с помощью Кортефа может стать причиной:

  • нарушения обмена веществ в организме пациента;
  • токсического отравления;
  • острой реакции гиперчувствительности, ведущей за собой летальный исход.

Взаимодействие с другими лекарствами

Фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, при совместном употреблении ухудшают эффект воздействия Кортефа.

Тролеандомицин и кетоконазол ингибируют метаболизм гидрокортизона, при совместном их применении нужно снизить дозу гидрокортизона для предупреждения его передозировки и отравления.

Длительное употребление препарата и ацетилсалициловой кислоты снижает ее количество в организме.

Гидрокортизон подавляет действие соматропина, гипогликемических лекарств, усвояемость фолиевой кислоты.

Необходимо контролировать уровень свертываемости крови при одновременном приеме Кортефа и антикоагулянтов. Совместное применение парацетамола и гидрокортизона опасно для организма высоким риском возникновения токсического воздействия парацетамола на печень.

Инструкция не проводить на фоне лечения с гидрокортизоном из-за повышенной вероятности формирования инфекций и активизации вирусов.

Совмещение с медикаментами, содержащими натрий, провоцирует развитие отечности ног и рук и роста уровня кровяного давления.

Из-за вероятности формирования ран, язв и кровотечений на слизистой оболочке кишечника, нужно осмотрительно проводить терапию, комбинируя гидрокортизон с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Особые указания

В случае долговременной терапии с гидрокортизоном у пациентов педиатрического возраста и новорожденным необходимо постоянно вести наблюдение за их физическим развитием.

Эффективность воздействия препарата у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени намного выше. Лечение нужно осуществлять под контролем врача и начинать с минимально возможной инициальной дозы.

Передозировка

Острое отравление гидрокортизоном случается крайне редко. Симптомы передозировки аналогичны побочным эффектам. При появлении первых признаков отравления препаратом нужно обратиться за помощью в больницу. Гидрокортизон не имеет специфического антидота, при диализе полностью выводится.

Аналоги

Солу-Кортеф, Локоид, Гидрокортизон.

Условия продажи

Предназначен для реализации через сеть аптек по рецепту врачей.

Условия хранения

Нужно хранить в сухом месте, придерживаясь температуры не выше 25 градусов Цельсия вдали от детей и домашних животных.

Действующее вещество

Синтетическим путем полученный аналог гидрокортизона употребляется для излечения различных заболеваний. Он проявляет противовоспалительное, противошоковое и антистрессовое воздействие. Лекарство используется для восполнения недостатка естественно вырабатываемого кортизола. Ингибируя иммунный ответ организма, он устраняет тяжелые симптомы аллергических реакций.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A 15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: