Сорбифер дурулес: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сорбифер дурулес

Это современный комбинированный препарат для повышения уровня гемоглобина в крови и лечения железодефицитной анемии — основное действующее вещество в нем дополнено аскорбиновой кислотой, которая не только приносит дополнительную пользу здоровью, но и обеспечивает наиболее качественное усвоение железа.

Однако главная особенность этого лекарственного средства заключается в технологии Дурулес: таблетки изготовлены особым образом и оснащены сложной защитной оболочкой, благодаря чему они выпускают сульфат железа не в верхних отделах пищеварительного тракта, а в тонком кишечнике. А там лечебный компонент постепенно высвобождается на протяжении шести часов, причем, не под действием пищеварительных ферментов, а за счет волнообразных движений кишечных стенок, то есть естественной перистальтики.

Сорбифер Дурулес в аптеках пользуется стабильным спросом, поскольку это противоанемическое средство примерно на треть эффективнее аналогов. Кроме того, на фоне терапии этим препаратом крайне редко возникают нежелательные побочные реакции, ведь ионы железа очень медленно покидают уникальную таблетированную форму и поэтому не создают раздражающих концентраций на слизистых оболочках. Сорбифер Дурулес в клинической практике часто назначают будущим мамам для поддержки организма в период беременности — весомый аргумент в пользу безопасности и надежности этого лекарства.

Производитель

Выпуском препарата занимается крупный венгерский фармацевтический завод Egis, который расположен по адресу:

1106, Венгрия, г. Будапешт, ул. Керестури, 30-38.

Тел.: 8 (361) 803-55-55; 8 (361) 803-55-29.

В России интересы фирмы представляет OOO «Эгис Рус», туда можно обратиться с вопросами, претензиями и пожеланиями по поводу лекарственного средства Сорбифер Дурулес и других препаратов венгерского предприятия Egis:

121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, 8

Тел.: 8 (495) 363-39-66; 8 (495) 789-66-31.

Страна происхождения

Группа препаратов

Противоанемическое железосодержащее лекарственное средство. Код АТХ: B03AA07. Международное патентованное название: Sorbifer Durules.

Действующее вещество

Сульфат железа + аскорбиновая кислота.

Формы выпуска

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плотной глянцевой оболочкой бледно-желтого цвета. На одной стороне выдавлена буква «Z». Если разломить, внутри будет видно серое ядро со специфическим запахом сульфата железа. Таблетку с нарушенной целостностью принимать нельзя.

Упаковка

Препарат Сорбифер Дурулес поставляется в стеклянных темно-коричневых флаконах с полиэтиленовой крышкой-амортизатором и маркером первого вскрытия упаковки. Один флакон содержит 30 или 50 таблеток и дополнительно помещается в картонную пачку.

Состав

  • Сульфат двухвалентного железа — 320 мг, что соответствует 100 мг чистого Fe2;
  • Витамин C (аскорбиновая кислота) — 60 мг.
  • Повидон К-25;
  • Карбомер 934Р;
  • Полиэтен;
  • Стеарат магния.
  • Макрогол 6000;
  • Оксид железа;
  • Диоксид титана;
  • Парафин;
  • Гипромеллоза.

Дозировка

Режим дозирования и длительность терапевтического курса определяется индивидуально, в зависимости от этиологии и патогенеза железодефицитной анемии у конкретного пациента. В процессе лечения несколько раз, через равные промежутки времени (2-3 недели), производится контроль состояния здоровья с помощью общего анализа крови и теста на определения уровня сывороточного железа. Как только оптимальные показатели будут достигнуты, терапевтическую дозу препарата Сорбифер Дурулес снижают до поддерживающей и продолжают прием в течение еще 1-2 месяцев для формирования так называемого «железного депо». Это позволяет избежать нового витка болезни и предотвратить падение выработки гемоглобина после резкой отмены лекарства.

Согласно инструкции, рекомендуемая дозировка следующая:

  • Взрослым со стандартными показаниями — по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером;
  • Лицам с тяжелыми формами анемии — 3-4 таблетки в день через примерно равные промежутки времени;
  • Подросткам 12-18 лет — по 3 мг железа на каждый кг массы тела ежесуточно. Поскольку целостность таблеток нарушать нельзя, расчет производится с округлением. Например, юному пациенту с весом 45 кг положена 1 таблетка, а с весом 55 кг — уже 2, как взрослому;
  • Беременным и кормящим женщинам с низким уровнем гемоглобина в крови — по 1 таблетке 2 раза в день, поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки;
  • Для профилактики анемии, создания запасов железа в организме и в случае плохой переносимости препарата Сорбифер Дурулес следует придерживаться минимальной суточной дозировки — 1 таблетка.

В описании к лекарственному средству отсутствуют данные о клинических испытаниях в возрастной группе младше 12 лет, следовательно, детям его не назначают. Тем не менее, в интернете можно встретить информацию об успешном применении препарата до означенного возраста. Состав таблеток не может вызывать опасений, но их правильное усвоение детским организмом остается под вопросом. Кроме того, у маленьких пациентов выше риск развития побочных эффектов из-за чувствительности слизистых оболочек пищеварительного тракта.

Показания к применению

Лекарство Сорбифер Дурулес в аптеках спрашивают люди со следующими проблемами:

  • Железодефицитная анемия;
  • Длительные и обильные кровотечения (носовые, маточные, желудочно-кишечные);
  • Необходимость в восполнении дефицита железа после масштабной кровопотери вследствие перенесенной травмы, родов или хирургической операции;
  • Регулярное донорство крови;
  • Низкий уровень гемоглобина при беременности и лактации;
  • Подростковый возраст, характеризующийся повышенной потребностью в железе;
  • Болезнь органов пищеварения, приведшая к нарушению всасывания феррума из пищи, или затяжная диарея;
  • Скудный рацион, хроническое недоедание.
Читайте также:
Дулоксетин канон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы передозировки легкой и средней степени тяжести: общая слабость, головокружение, бледность кожи, холодный пот, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, дискомфорт или боль в эпигастральной области, понос и рвота (возможно с примесью крови).

Тяжелая передозировка железом дополнительно проявляется так: повышение температуры тела, падение уровня сахара в крови и нарушение ее свертываемости, периферический циркуляторный коллапс, поражение печени и почек, судороги и кома (через 6-12 часов после приема больших доз препарата).

Если человек случайно или намеренно принял сразу несколько таблеток Сорбифер Дурулес, его необходимо как можно скорее отправить в приемный покой и произвести промывание желудка. При упущенном времени нужно съесть сырое яйцо или выпить пол литра молока — это позволит затормозить всасывание ионов железа в пищеварительном тракте. В условиях стационара пациенту вводят дефероксамин.

Противопоказания

Лекарство Сорбифер Дурулес не применяется при следующих состояниях:

  • Гемосидероз и гемохроматоз;
  • Тромбоз и тромбофлебит;
  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Мочекаменная болезнь;
  • Тяжелая форма сахарного диабета;
  • Анемия не железодефицитной, а другой этиологии (гемолитическая, сидеробластная, апластическая, свинцовая);
  • Острый энтероколит и дивертикулит;
  • Прободная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Стеноз любого участка пищеварительного тракта;
  • Период после резекции части желудка или кишечника;
  • Болезнь Крона;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • Детский возраст (до 12 лет);
  • Параллельное применение других препаратов железа.

Побочные действия

Лекарство Сорбифер Дурулес обычно хорошо переносится. Частота возникновения нежелательных реакций возрастает с увеличением дозировки до 4 таблеток в день. В этом случае со стороны органов пищеварения иногда отмечается боль в животе, тошнота, запор, понос, рвота, ухудшение аппетита и неприятный привкус во рту. Крайне редко возникает сужение или изъязвление стенок пищевода.

Со стороны нервной системы могут беспокоить головокружения и головные боли, повышенная утомляемость и нарушения сна. Аллергические реакции выражаются в зудящей сыпи и покраснении кожных покровов, изредка развивается отек Квинке. Могут возникать отклонения в обменных процессах и результатах анализов: колебания уровня меди и цинка, образование песка и камней в почках, тромбоцитоз, лейкоцитоз, эритропения, гипергликемия.

Способ применения

Необходимо руководствоваться следующими правилами проведения терапии:

  • Лекарство Сорбифер Дурулес принимают внутрь, ни в коем случае не разжевывая покрытые оболочкой таблетки и запивая их достаточным объемом воды (не менее 100 мл);
  • Интервалы времени между приемами — 4-12 часов, в зависимости от суточной дозировки (1-4 таблетки);
  • Если в ходе лечения развиваются побочные эффекты, следует снизить дозу до 1 таблетки в день.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания плода и грудного вскармливания большинство женщин в той или иной степени страдают от дефицита железа, поскольку весомая часть этого жизненно важного микроэлемента расходуется сначала на формирование организма будущего малыша, а потом на питание. В рамках ведения беременности производится регулярный мониторинг картины крови, поэтому пониженный уровень гемоглобина никогда не остается незамеченным.

Если у женщины диагностирована железодефицитная анемия, ей очень часто назначают именно препарат Сорбифер Дурулес в дозировке 200 мг в сутки, то есть по 1 таблетке утром и вечером. В профилактических целях на II и III триместре беременности рекомендуется придерживаться минимальной дозы — 100 мг в сутки, то есть 1 таблетка. Такой же режим предпочтителен для кормящих матерей. С момента, когда контрольный анализ крови покажет норму, лучше продолжить применение лекарства еще 1,5-2 месяца, чтобы закрепить результат и создать запас железа на будущее.

Фармакологическое действие

Препарат Сорбифер Дурулес восполняет дефицит феррума в организме, способствует выработке белка гемоглобина и красных кровяных телец — эритроцитов. Входящий в состав лекарства витамин C улучшает усвоение железа и приносит дополнительную пользу, повышая сопротивляемость к болезням, защищая от губительного воздействия свободных радикалов и укрепляя сосуды. Таким образом, Сорбифер Дурулес оказывает противоанемическое, антиоксидантное и общеукрепляющее фармакологическое действие.

Синонимы

У этого лекарства есть полный аналог по составу — Ферроплекс, однако концентрация активных компонентов там другая (50 мг сульфата железа и 30 мг аскорбиновой кислоты в одном драже) и способ высвобождения стандартный, не пролонгированный.

Существует также препарат Фенюльс, в одной капсуле которого содержится:

  • 150 мг сульфата железа;
  • 50 мг витамина C;
  • 15 мг витамина B3;
  • 2,5 мг витамина B5;
  • 2 мг витамина B2;
  • 2 мг витамина B1;
  • 1 мг витамина B6.

Это хороший заменитель Сорбифера, особенно если имеется дефицит витаминов группы B, но технология Дурулес там не используется.

Фармакокинетика

Биологическая доступность железа в препарате очень высокая за счет постепенного высвобождения его ионов в комбинации с аскорбиновой кислотой. Всасывание происходит быстро, преимущественно в проксимальном отделе тощей кишки и в двенадцатиперстной кишке. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Двухвалентное железо на 90% связывается с белками плазмы и депонируется в виде ферритина, миоглобина и гемосидерина. Излюбленные места хранения запасов — гепатоциты (функциональные клетки печени), миоциты (клетки мышечных волокон) и фагоцитирующие макрофаги (клетки иммунной системы).

Читайте также:
Омнитроп: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства и продукты, мешающие усвоению Сорбифера:

  • Антациды (карбонат магния, гидроксид алюминия);
  • Пероральные гормональные контрацептивы;
  • Хлорамфеникол;
  • Алкоголь;
  • Молоко, яйца, хлеб, крупы, бобы, орехи, крепкий кофе и чай.

Препараты, чью эффективность снижает Сорбифер Дурулес:

  • Тиреоидные гормоны;
  • Леводопа и Метилдопа;
  • Некоторые антибиотики (тетрациклины, фторхинолоны);
  • Клодронат;
  • Пеницилламин;
  • Каптоприл;
  • Панкреатин;
  • Биодобавки с кальцием, магнием, цинком, витамином E.

Между приемом Сорбифера и вышеперечисленных лекарственных средств необходимо выдерживать перерыв не менее 2 часов, для тетрациклина — 3 часа. Существует четыре антибиотика, которые вообще не рекомендуется сочетать с препаратом Сорбифер Дурулес: доксициклин, офлоксацин, норфлоксацин и ципрофолоксацин. Также нельзя принимать дополнительные препараты железа и витамин C, чтобы не спровоцировать передозировку.

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением для перорального применения.

Условия хранения

Важно обеспечить недоступность препарата для маленьких детей и защиту от прямого солнечного излучения. После каждого применения флакон необходимо плотно укупоривать и желательно возвращать в картонную коробку. Оптимальный температурный режим: 15–25 °C, влажность воздуха — 50-60%.

Срок годности

Особые условия

В процессе терапии почти всегда наблюдается потемнение стула. Симптом связан с тем, что препарат Сорбифер Дурулес всасывается в кишечнике и оказывает влияние на цвет каловых масс. Беспокоиться по этому поводу не стоит.

Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • железа сульфат (ferrous sulfate) USP Фармакопея США
  • аскорбиновая кислота (ascorbic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сорбифер Дурулес

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “Z” на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

1 таб.
железа (II) сульфат (в количестве, эквивалентном содержанию Fe 2+ )100 мг
аскорбиновая кислота (вит. С)60 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство пролонгированного действия.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe 3+ в Fe 2+ .

Фармакокинетика

Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Т max в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания активных веществ препарата Сорбифер Дурулес

Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
D50 Железодефицитная анемия
E61.1 Недостаточность железа
O99.0 Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении – 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии – 100 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Противопоказания к применению

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.

Читайте также:
Мелбек: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение у детей

Особые указания

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).

Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.

Лекарственное взаимодействие

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.

Сорбифер® Дурулес®

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра – желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» – особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

– профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

В период беременности:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

– тошнота, боль в животе, диарея, запор

язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

-реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Читайте также:
Овенкор: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

– стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

– повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

– другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

– детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение Сорбифер Дурулес со следующими препаратами:

ципрофлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

моксифлоксацин: одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

норфлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

офлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

клодронат: исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

дефероксамин: при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

метилдопа: при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

ризедронат: проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

– повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов. – понижает концентрацию перороальных контрацептивов.

– повышает активность норадреналина.

– понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

– улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

– повышает общий клиренс этилового спирта.

– может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

– одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Особые указания

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Читайте также:
Инфлюнет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Содержание железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя содержание железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после приема, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

– менее 3 мкг/мл – легкое отравление

– 3-5 мкг/мл – умеренное отравление

> 5 мкг/мл – тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

СОРБИФЕР ДУРУЛЕС N50 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Купить СОРБИФЕР ДУРУЛЕС N50 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена

Железодефицитная анемия, профилактика и лечение. Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа. Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 50 шт вместе с инструкцией по медицинского применению вкладывают в уп.

Лекарственная форма

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло -серо – желтого цвета, с гравировкой “Z” на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)-Fe (III).

Читайте также:
Лирта: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).

Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.

Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, – примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, – 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) дo Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

«Дурулес» – это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.

Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.

Сорбифер дурулес таб п/об 30 шт

Активное вещество:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой “Z” на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 таблеток в коричневый стеклянный флакон.

1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Показания к применению

Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер
Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Читайте также:
Називин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
препарат железа

Фармакодинамика:
Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени.

Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика:
Дурулес – это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа – высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы – 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Сорбифер Дурулес

Сорбифер Дурулес таблетки покрытые пленочной оболочкой флакон 50 шт.

Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.

Выпускаемая форма, состав

Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.

Состав

Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.

И другие неактивные ингредиенты составной части.

Фармакодинамика

Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.

Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.

Фармакокинетика

Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.

Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.

Показания

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.

Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.

Показано фармсредство донорам крови.

Противопоказания к применению

Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:

  • Обструкции пищеварительной системы, при которых нарушается процесс перемещения пищи (уменьшение внутреннего просвета пищевода, вызванного травмами, опухолями и другими причинами).
  • Патологии, которые сопутствуются повышением концентрации железа в организме (при чрезмерном отложение гемосидерина в тканях, при наследственных расстройствах обмена железосодержащих пигментов и избыточном накоплении его в тканях)
  • При разладе процесса утилизации железа в организме при заболеваниях, ведущих к разрушению красных кровяных телец, свинцовой, сидеробластной анемии.
  • При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам фармсредства.
  • Детский возраст до 12 лет, поскольку клинических испытаний по безопасности лекарства для детей не проводилось.

С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.

Беременность и кормление грудью

Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.

Нежелательные реакции

В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.

Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.

Читайте также:
Вольтарен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ назначения, дозы

В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.

С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.

Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.

Передозировка

При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.

При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.

Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.

Взаимодействие с иными медсредствами

Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия. Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.

Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания

Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)

Выпускаемая форма

Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется по рецептурному листу.

Хранение

Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.

Срок годности

Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо

Сорбифер Дурулес

Сорбифер Дурулес инструкция по применению

фармакодинамика. Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновой простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфириновой группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощение и высвобождение электронов осуществляется путем обратной трансформации Fe (II)Fe (III).

Большое количество железа может быть также выявлено в молекулах миоглобина мышц.

Витамин C повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика. Железо всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемоглобинсвязанного железа составляет ≈20%, тогда как гемоглобиннесвязанного ≈10%. Для лучшего всасывания железо должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин C способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).

Железо Fe (II) — ferro, поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) — ferri и связывается с апоферритином. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который или поступает в кровоток через 1–2 дня, или выводится с калом вместе со слущенным эпителием. Почти 1 /3 железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферрином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритином. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма Fe (III) восстанавливается до флавопротеинов.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). При их прохождении через ЖКТ ионы железа (II) в течение 6 ч непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высокие концентрации железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Показания Сорбифер Дурулес

профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Применение Сорбифер Дурулес

для профилактики анемии взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке Сорбифер Дурулес в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 мес беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в ІІІ триместр беременности, а также в период кормления грудью — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови. После нормализации уровня гемоглобина введение препарата необходимо продолжать до полного насыщения запасов железа (≈2 мес). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3–6 мес.

Читайте также:
Атокорд: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость; состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз); повторная гемотрансфузия; другие виды анемии, не обусловленной дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина B12); нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом); сидероахрестическая анемия; тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек; одновременное применение парентеральных форм железа; расстройство механизмов выведения железа (талассемия); сахарный диабет; мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты >1 г/сут); непереносимость фруктозы.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах >1 г/сут — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Возможны аллергические реакции (в том числе зуд, покраснение кожи, анафилаксия), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Особые указания

препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в плазме крови, высокая общая способность железа к связыванию в плазме крови) перед начальным назначением препарата.

Препарат неэффективен при других видах анемии, не связанных с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов ЖКТ могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черный цвет.

Препараты железа с осторожностью применяют у лиц с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

При курсовом применении необходим систематический контроль показателей железа и гемоглобина в сыворотке крови.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г/сут противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме препарата в высоких дозах и длительно необходимо контролировать функцию почек и уровень АД, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать препарат в высоких дозах больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Одновременный прием препарата со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечной дискинезии, энтерите и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ и др.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Следует с осторожностью применять препарат во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять беременным и женщинам, кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет.

Взаимодействия

необходимо избегать сочетанного применения Сорбифера Дурулес:

  • с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина на ≈50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме крови останется ниже терапевтического уровня;
  • с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
  • с моксифлоксацином, поскольку снижается биодоступность моксифлоксацина на ≈40%, поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6 ч;
  • с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина на ≈75%;
  • с офлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина на ≈30%.

Сочетанное применение Сорбифера Дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2 ч.

Кальций- и магнийсодержащие пищевые добавки, алюминия гидроксид и кальций- или магнийсодержащие антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга.

Каптоприл: при сочетанном применении уменьшается AUC каптоприла (на ≈37%), возможно, в результате химической реакции в ЖКТ.

Цинк: при сочетанном применении уменьшается всасывание солей цинка.

Клодронат: исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодронатом. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном применении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната.

Читайте также:
Ловастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Дефероксамин: комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как дефероксамина, так и железа вследствие образования комплекса.

Леводопа: при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат снижает биодоступность разовой дозы леводопы на ≈50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы — почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса.

Метилдопа: при сочетанном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению выраженности гипотензивного эффекта.

Пенициллинамин: при сочетанном применении пенициллинамина и солей железа уменьшается всасывание и пенициллинамина и солей железа из-за образования хелатного комплекса.

Ризедронат: исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронатом. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что сочетанное применение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроната.

Тетрациклины: при сочетанном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов, интервал между их приемами должен составлять не менее 3 ч.

Гормоны щитовидной железы: одновременное применение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего.

Токоферол: снижается активность обоих препаратов.

Панкреатин, колестирамин, D-пеницилламин: происходит уменьшение абсорбции железа в ЖКТ.

ГКС: возможно усиление стимуляции эритропоэза.

Этанол: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений.

Аскорбиновая кислота: усиливается всасывание железа.

При применении Сорбифера Дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.

Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при сочетанном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительное применение препарата в высоких дозах лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Препарат в высоких дозах снижает эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушает выделение мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, ГКС при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Передозировка

симптомы. Начальные симптомы передозировки железа — тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.

В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6–24 ч может произойти рецидив, характеризующийся коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации ЖКТ, а также развития Yersinia enterocolica sepsis. Позже (через несколько недель, иногда — месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.

У некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) передозировка витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию.

Лечение. Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.

Промыть желудок р-ром дефероксамина (2 г/л), затем ввести 50–100 мл воды, содержащей 5 г дефероксамина, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в ЖКТ после вынужденной рвоты и промывания желудка.

При тяжелой интоксикации: при шоке и/или коме и при высоком уровне железа в плазме крови (>90 мкмоль/л у детей и >142 мкмоль/л — у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить дефероксамин (15 мг/кг/ч путем медленной инфузии, максимальная доза — 80 мг/кг/сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.

При менее тяжелой интоксикации можно ввести дефероксамин в/м (50 мг/кг, максимальная общая доза — 4 г).

В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в плазме крови.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: