Сорбистерит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сорбифер Дурулес : инструкция по применению

Что такое препарат Сорбифер™ Дурулес®, и для чего его применяют

Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для устранения недостатка железа в организме, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Не принимайте препарат если

• у Вас аллергия к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе Состав;
• Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
• у Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта;
• Вы страдаете другим видом анемии, который не является железодефицитным, за исключением заболеваний, при которых наблюдается недостаток железа;
• Если Вам назначали повторные переливания крови;
• Если у Вас хронические заболевания печени или почек с нарушением их функции;
• Препарат нельзя применять совместно с препаратами железа для внутривенного введения;
• Если у Вас повышено выведение оксалатов (солей щавелевой кислоты) с мочой.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой.
Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания), назначение препарата излишне.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этого заболевания.
Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
У пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, поэтому следует предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.
Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяется обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.
Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному выведению аскорбиновой кислоты почками и, таким образом, к недостатку, если ее потребление уменьшается или быстро прекращается.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных исследования сахара в моче.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и препарат

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Препарат Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
• препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные активные вещества;
• каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
• дефероксамин;
• цинк;
• циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
• хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
• препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
• препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
• противовоспалительные препараты, средства для лечения заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
• пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
• препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер™ Дурулес® ухудшает всасывание этих препаратов);
• препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).
Препарат Сорбифер™ Дурулес® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение препарата Сорбифер™ Дурулес® с любым из вышеприведенных лекарственных средств, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени.
Комбинации, которых следует избегать
• железо (соли) для внутривенного введения (возможен обморок или шок);
• повторные переливания крови (возможен обморок или шок).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
• Ацетогидроксамовая кислота (лекарственное средство для растворения некоторых видов мочевых камней).
Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности
• Бисфосфонаты (препараты для лечения остеопороза);
• Энтакапон (препарат, применяемый при болезни Паркинсона);
• Стронций (препарат для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы);
• Ингибиторы протонной помпы (препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке);
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон) (препараты с безболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами);
• Димеркапрол (антидот при некоторых видах отравлений);
• Холестирамин (средство, понижающее уровень холестерина в крови).
Посоветуйтесь с врачом о правильном совместном приеме лекарственных средств.
Применение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер™ Дурулес®:
• улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
• повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристалурии). Одновременный прием аспирина и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота не влияет на противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты;
• повышает уровень антибиотиков в крови, таких как бензилпенициллин и тетрациклин;
• понижает концентрацию пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола);
• повышает активность норадреналина;
• понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина;
• ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма;
• одновременный прием алюминий-содержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• совместное применение с амигдалином (который содержится в миндале, ядрах косточек и семенах многих растений) может вызвать цианидную токсичность;
• одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином может усилить выведение железа почками;
• аскорбиновая кислота может изменить некоторые результаты лабораторных анализов (определения креатинина, мочевой кислоты и глюкозы) в пробах крови и мочи.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!

Читайте также:
Бикалутамид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Прием таблеток Сорбифер™ Дурулес® с пищей и напитками
При применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
В назначенных дозах Сорбифер™ Дурулес® таблетки, покрытые оболочкой, можно применять при беременности и грудном вскармливании.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.

Как следует принимать препарат

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая доза – по 1 таблетке два раза в день. При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в день).
В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков >15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Во время беременности:
По 1 таблетке ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).
Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер™ Дурулес®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.
Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер™ Дурулес®
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер™ Дурулес®
Не прекращайте прием препарата Сорбифер™ Дурулес® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью
восполнения запасов железа в организме, принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Читайте также:
Ацц: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
– тошнота;
– боль в животе;
– диарея;
– запор;
– изменение цвета стула.
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
– диспепсия;
– гастрит;
– изменения стула;
– язвенные изменения в пищеводе**;
– сужение пищевода**;
– зуд.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
– реакции повышенной чувствительности;
– кожная сыпь, крапивница;
– тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!
– тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания. Немедленно обратитесь к врачу!
– язвы в полости рта*, изменение цвета зубов*, язвы в глотке**, меланоз желудка или кишечника (внутренняя поверхность кишечника при меланозе приобретает характерный темный цвет) – изъязвление бронхов**, сужение бронхов**, легочный некроз**, легочная гранулема**.
Примечание:
* появлялись при неправильном применении препарата, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.
** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).
Возможные побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: горячие приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты превышающие 1г в день, так как увеличивается выведение оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.
Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному выведению аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сорбит

Метаболизируется главным образом в печени до фруктозы.

Некоторое количество может конвертироваться энзимом альдозредуктазой

сразу в глюкозу.

Как минимум 75 % принятой внутрь дозы в 35г метаболизируется до

двуокиси углерода, не появляясь в виде глюкозы в крови, и около 3 %

принятой внутрь дозы выделяется с мочой.

Эффект после применения наступает в течение 0.5 – 1 часа.

Фармакодинамика Сорбит является стимулятором желчеобразования, желчегонным, слабительным средством и заменителем сахара. Механизм действия связан с повышением осмотического давления в кишечнике, что способствует увеличению объема и размягчению каловых масс. Кроме того, Сорбит вызывает сокращение желчного пузыря, расслабление сфинктера Одди и улучшает отток желчи. Показания – запоры – билиарные дисфункции – отравления – сахарный диабет

Способ применения и дозы

Запоры внутрь: содержимое 2-3 пакетиков растворяется в 100 мл воды и принимается перед сном или по рекомендации врача; детям от 2 лет назначается половина указанной дозы; ректально: содержимое 10 пакетиков растворяется в 200 мл воды и вводится в виде клизмы перед сном или по назначению врача; детям от 2 лет назначается половина указанной дозы. Билиарные дисфункции Содержимое одного пакетика растворяется в 100 мл воды и принимается за 10 минут до приема пищи 1-3 раза в день или по рекомендации врача; дети от 2 лет принимают половину дозы, рекомендуемой для взрослых. Отравления Сорбит из расчета 1 г/кг массы тела растворяется в 250 мл воды, смешивается с активированным углем (1 г/кг массы тела) и принимается внутрь или вводится через желудочный зонд; при отсутствии стула, через 4-6 часов повторно назначается половина указанной выше дозы в сочетании с активированным углем. Детям от 2 лет назначают в аналогичной дозировке. Как заменитель сахара: по назначению врача, детям от 2 лет по назначению врача Побочные реакции – слабость – тошнота – боли в животе – вздутие живота – диарея, проходящая после снижения дозы

Противопоказания

– гиперчувствительность к препарату – непроходимость желчевыводящих путей – выраженные нарушения функции печени и почек – наследственная непереносимость фруктозы – асцит – колит – холелитиаз – синдром раздраженной толстой кишки – детям до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия препарата Сорбит не установлены.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим контроль гликемии. Не рекомендуется длительное применение в качестве слабительного Беременность и период лактации Применение сорбита в период беременности и лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

Читайте также:
Дипросалик: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Симптомы : усиление побочных эффектов Лечение : симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в воздухо-и водонепроницаемые пакеты из бумаги Крафта, полиэтилена низкой плотности и алюминиевой фольги. По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре не выше +25º С

Препарат хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока хранения препарат не применять!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет

36, ул. Мохамед Хасан Эль Гамаль, 6-ой район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.

Факс/тел: 2(02) 2270 93 15; 2(02) 2271-94-60. ; export@mupeg.com.

Владелец регистрационного удостоверения

Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс » в РК.,

Инструкция по применению Сорбистерит порошок 500г

Лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на лечении диализом.

Способ применения и дозировка Сорбистерит порошок 500г

Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля. Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить. Перорально. Взрослым, включая пожилых: 20 граммов порошка от I до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно 150 мл жидкости. Детям. От 0.5 до 1.0 г/кг массы тела вдень в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в три разделенных приема в течение 24 часов. Сорбнстерит следует принимать с пищей. Сорбнстерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция. Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Препарат не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфрутовым, апельсиновым, томатным или виноградным). Ректалыю (удерживающая клизма): Взрослым, включая пожилых. После очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5% глюкозы, вводят от 1 до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия. Продолжительность удержания: 6 часов. Дети: Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней Iмере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы. Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.

Противопоказания Сорбистерит порошок 500г

Уровень калия плазмы ниже 5 ммоль/л; состояния, связанные с гиперкальциемией (например, гипертиреоз, миеломная болезнь, саркоидоз и метастатический рак); повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов; обструктивные заболевания кишечника; гипомоторика ЖКТ; сопутствующая терапия сорбитом; риск некроза толстой кишки; синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. Новорожденные: Препарат нельзя назначать перорально у новорожденных, а также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например, послеоперационной или лекарственной).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Сорбистерит представляет собой катионообменную смолу, которая высвобождает капьций в кишечнике и связывает калий. Это уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия. Фармакокинетика. Абсорбция / распределение / экскреция: Кальций, связанный в смоле, обменивается на калий, находящийся в кишечнике. Полистирольные смолы являются нерастворимыми и невсасывающимися. Они проходят через кишечник и почти полностью экскретируются с фекалиями. Связанный калий впоследствии экскретируется из организма вместе с обменной смолой в фекалиях. Кальций, высвобожденный из смолы, частично абсорбируется. Фармакокинетика электролитов протекает в соответствии с физиологическими путями абсорбции, распределения и экскреции. Емкость Сорбистерита для калиевого обмена зависит в значительной степени от рН, потому что другие катионы, такие как аммоний и магний, наряду с липидами и белками, также обладают высокой аффинностью к обменной смоле, поскольку они проходят через кишечник.

Побочное действие Сорбистерит порошок 500г

Нарушения метаболизма и питания. Часто: гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения. Очень редко: Острый бронхит и/или бронхопневмония, связанная с случайным вдыханием сульфоната полистирола кальция. Со стороны пищеварительной системы. Часто: тошнота, рвота; иногда: запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко: в тяжелых случаях – кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола, В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при потании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения.

Читайте также:
Галотан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Передозировка

Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия. Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм.

Взаимодействие Сорбистерит порошок 500г

Сопутствующее использование противопоказано: – Сорбит (перорально или ректально): Сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано. Следует использовать с осторожностью: Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция. Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных антацидов и слабительных средств, таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме препарата. Гидроксид алюминия. Сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов), когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия). Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце, особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация, тяжесть которых, вероятно, будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии. Литий. Возможное снижение абсорбции лития. Левотироксин. Возможное снижение абсорбции левотироксина. Тетрациклины. Возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в желудочно-кишечный тракт. Тиазидные и «петлевые» диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии. Антихолинергические средства. Повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от препарата в результате угнетения перистальтики.

Особые указания

С осторожностью. Лечение препаратом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры. Сорбит не следует использовать в качестве слабительного средства (ни перорально, ни ректально) во время терапии Сорбистеритом, из-за риска развития некроза толстой кишки. Принимать препарат перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать препарат в положении «сидя», если это возможно. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как, непереносимость фруктозы, малабсорбция глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы, не должны принимать это лекарство. В 20 г препарата содержится 4.81 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность. Беременность, и лактация. Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен. Препарат недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6.5 ммоль/л и/или при наличии изменений на ЭКГ. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию (назначение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно) или рассмотреть возможность лечения диализом. Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. Назначение катионообменной смолы должно быть прекращено, если калий сыворотки достигает значений ниже 5 ммоль/л. В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция. Одновременно с приемом препарата терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов. Препарат следует принимать, по крайней мере, спустя 3 часа после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз. Поскольку препарат – подобно другим смолам сульфоната полистирола – не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. Следовательно, рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения препаратом. Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами. Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Условия хранения

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Читайте также:
Пентаса: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сорбистерит (Sorbisterit) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сорбистерит

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения тонкодисперсный, светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

10 г
кальция полистиролсульфонат7.59-9.49 г,
что соответствует кальцию18 ммоль

Вспомогательные вещества: сахароза 507.4 – 2407.4 мг, лимонная кислота 2.6 мг.

500 г – банки пластиковые в комплекте с мерной ложкой.

Фармакологическое действие

Сорбистерит представляет собой катионообменную смолу, которая высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий. Это уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.

Фармакокинетика

Кальций, связанный в смоле, обменивается на калий, находящийся в кишечнике. Полистирольные смолы являются нерастворимыми и невсасывающимися. Они проходят через кишечник и почти полностью экскретируются с фекалиями. Связанный калий впоследствии экскретируется из организма вместе с обменной смолой в фекалиях. Кальций, высвобожденный из смолы, частично абсорбируется, Фармакокинетика электролитов протекает в соответствии с физиологическими путями абсорбции, распределения и экскреции.

Емкость Сорбистерита для калиевого обмена зависит в значительной степени от рН, потому что другие катионы, такие как аммоний и магний, наряду с липидами и белками, также обладают высокой аффинностью к обменной смоле, поскольку они проходят через кишечник.

Показания препарата Сорбистерит

  • лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на лечении диализом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E87.5 Гиперкалиемия
N17 Острая почечная недостаточность
N18 Хроническая болезнь почек

Режим дозирования

Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля.

Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить.

Взрослым, включая пожилых: 20 г порошка от 1 до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно в 150 мл жидкости.

Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела/сут в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч.

Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.

Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфруговым, апельсиновым, томатным или виноградным).

Ректально (удерживающая клизма)

Взрослым, включая пожилых: после очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5% глюкозы, вводят от 1 до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия.

Продолжительность удержания – 6 ч.

Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.

Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание (должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.

Побочное действие

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Нарушения метаболизма и питания: часто – гиперкальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко -острый бронхит и/или бронхопневмония, связанная с случайным в, сульфоната полистирола кальция.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; иногда – запор, диарея, кишечная непроходимость, желудочные язвы, некроз толстой кишки, ведущий к перфорациям, анорексия; редко – в тяжелых случаях – кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике, уплотнение фекалий после ректального введения у детей, желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, наблюдалась гематохезия после назначения клизм, содержащих смолу сульфоната полистирола.

В случае перорального применения, у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки, заболевания, назначения и продолжительности лечения.

Противопоказания к применению

  • уровень калия плазмы ниже 5 ммоль/л;
  • состояния, связанные с гиперкальциемией (например, гипертиреоз, миеломная болезнь, саркоидоз и метастатический рак);
  • обструктивные заболевания кишечника;
  • гипомоторика ЖКТ;
  • сопутствующая терапия сорбитом;
  • риск некроза толстой кишки;
  • синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов.

Сорбистерит нельзя назначать перорально у новорожденных, а также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например, послеоперационной или лекарственной).

Лечение Сорбистеритом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры.

Сорбит не следует использовать в качестве слабительного средства (ни перорально, ни ректально) во время терапии Сорбистеритом, из-за риска развития некроза толстой кишки. Принимать Сорбистерит перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать Сорбистерит в положении “сидя”, если это возможно.

В 20 г Сорбистерита содержится 4.81 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Применение у детей

Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела/сут в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 ч.

Сорбистерит следует принимать с пищей. Сорбистерит следует принимать после, по крайней мере, 3-часового интервала, если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция.

Жидкостями, которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовым, грейпфруговым, апельсиновым, томатным или виноградным).

Ректально (удерживающая клизма)

Если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.

Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание (должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.

У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки, у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении, следует соблюдать особую осторожность.

Особые указания

Сорбистерит недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия, превышающим 6.5 ммоль/л и/или при наличии изменений на ЭКГ. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию (назначение бикарбоната натрия, глюкозо-инсулиновая смесь капельно) или рассмотреть возможность лечения диализом.

Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия, поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения, особенно у пациентов, получающих препараты дигиталиса. Назначение катионообменной смолы должно быть прекращено, если калий сыворотки достигает значений ниже 5 ммоль/л.

В результате приема кальция, существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция, особенно в тех случаях, когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты, содержащие кальций, например, фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно, рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция.

Одновременно с приемом Сорбистерита терапия должна включать и другие меры, такие как ограничение потребления калия, контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.

Сорбистерит следует принимать, по крайней мере, спустя 3 ч после приема антацидов и слабительных средств, таких как, гидроксид магния, гидроксид алюминия или карбонат кальция, так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз.

Поскольку Сорбистерит – подобно другим смолам сульфоната полистиропа – не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагни Следовательно, рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения Сорбистеритом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами

Сорбистерит не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии, включая изменения ЭКГ, нарушение функции сердца, раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечную слабость, гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия.

Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника, а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови, а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующее использование противопоказано:

Сорбит (перорально или ректально): сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их coвместное применение противопоказано.

Следует использовать с осторожностью:

Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.

Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных антацидов и слабительных средств, таких как гидроксид магния и алюминия, карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме Сорбистерита.

Гидроксид алюминия: сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов), когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия).

Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце, особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация, тяжесть которых, вероятно, будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии.

Литий: возможное снижение абсорбции лития.

Левотироксин: возможное снижение абсорбции левотироксина.

Тетрациклины: возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в ЖКТ.

Тиазидные и “петлевые” диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии.

Антихолинергические средства: повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от Сорбистерита в результате угнетения перистальтики.

Условия хранения препарата Сорбистерит

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Сорбистерит

– лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на лечении диализом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения

Противопоказания

– уровень калия в плазме крови ниже 5 ммоль/л;

– состояния, связанные с гиперкальциемией (например, гипертиреоз, миеломная болезнь, саркоидоз и метастатический рак);

– обструктивные заболевания кишечника;

– риск некроза толстой кишки;

– синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.

Препарат нельзя назначать перорально у новорожденных; также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например, послеоперационной или лекарственной).

Лечение препаратом должно быть прекращено, если возникают клинически значимые запоры.

Во время терапии препаратом не следует использовать в качестве слабительного средства Сорбит (ни перорально, ни ректально) из-за риска развития некроза толстой кишки.

Принимать препарат перорально следует с осторожностью, чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать препарат в положении “сидя”, если это возможно.

В 20 г препарата содержится 4.81 г сахарозы, что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Эпто следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

У новорожденных препарат нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов. Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении следует соблюдать особую осторожность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат назначается перорально или в виде удерживающей клизмы. Дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля.

Необходимая продолжительность лечения препаратом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л, терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л, терапию следует возобновить.

Взрослым, включая пожилых: 20 г порошка от 1 до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка), размешанные приблизительно в 150 мл жидкости.

Детям: от 0.5 до 1 г/кг массы тела в сутки в несколько приемов, размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать, по крайней мере, в 3 разделенных приема в течение 24 часов.

Препарат принимают с пищей; если назначались антациды и слабительные средства, такие как гидроксид магния и алюминия, или карбонат кальция, препарат можно принимать не ранее чем через 3 часа после этого.

Жидкостями, которые подходят для растворения препарата для перорального приема, являются вода, чай и легкие безалкогольные напитки. Препарат нельзя растворять в фруктовых соках с высоким уровнем содержания калия (например, ананасовом, грейпфрутовом, апельсиновом, томатном или виноградном).

Ректально (удерживающая клизма)

Взрослым, включая пожилых: после очистительной клизмы, 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5% глюкозы, вводят от 1 до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения, также возможен пероральный прием, что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия. Продолжительность удержания – 6 ч.

Дети: если препарат нельзя давать перорально, доза может быть введена ректально, по крайней мере, в таком же количестве, как то, которое назначалось бы перорально, разведенное в тех же пропорциях, как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой, чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.

Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным, т.к. избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает, что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой катионообменную смолу, которая высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий, что уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Сорбистерит

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Сорбистерит (Sorbisterit)

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2015–2016 гг.

Фармакологическая группа

Характеристика

Фармакология

Фармакодинамика

После перорального введения в ЖКТ катионы кальция высвобождаются из смолы в кровь, замещаясь катионами калия из крови пациента (преимущественно в толстом кишечнике), чем объясняется терапевтический эффект при гиперкалиемии.

В сухом веществе содержится 7–9% кальция, 1 г смолы замещает 53–71 мг (1,36–1,82 мЭкв/г) калия in vitro (в растворе калия хлорида). При применении общей суточной дозы 15–30 г у пациентов, страдающих почечной недостаточностью (взрослые), уровень сывороточного калия снижается примерно на 1 мЭкв/л. В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, применение кальция полистиролсульфоната не приводит к увеличению уровня сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Кальцийсодержащую катионообменную смолу возможно использовать у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.

Фармакокинетика

Не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната.

Показания к применению

Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания

Кишечная непроходимость; гиперчувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе; состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией (например гиперпаратиреоз, множественная миелома, саркоидоз, метастатическая карцинома); уровень калия в плазме

Ограничения к применению

У пациентов, подверженных запорам (риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения), со стенозом кишечника (возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение), желудочно-кишечными язвами (возможно обострение симптомов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились.

Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов указана по классификации, рекомендованной ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, анорексия; нечасто — гиперкальциемия; редко — гипомагниемия.

Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, дискомфорт в желудке; нечасто — рвота, диарея; редко — прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов (безоаров) в ЖКТ после применения кальция полистиролсульфоната.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сообщалось о случаях развития острого бронхита и/или бронхопневмонии, связанных с вдыханием частиц кальция полистиролсульфоната.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь.

При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, необходима консультация врача.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение кальция полистиролсульфоната с сорбитолом, т.к. сообщалось о случаях развития некроза кишечника.

Катионообменные ЛС могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия.

При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных ЛС (в т.ч. гидроксид магния, гидроксид алюминия, карбонат кальция) возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия.

При совместном применении с ЛС, содержащими наперстянку (например дигоксин), в случае гипокалиемии и/или гиперкальциемии возможно усиление токсического влияния наперстянки на сердце, в особенности возникновение желудочковых аритмий и угнетение AV-узла.

При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего.

При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего.

Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.

Передозировка

Симптомы: биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии (раздражительность, спутанность сознания, замедление мышления, мышечная слабость, гипорефлексия, паралич). При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. ЭКГ-изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии.

Лечение: следует предпринять адекватные меры коррекции уровня электролитов плазмы и удалить кальция полистиролсульфонат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм.

Способ применения и дозы

Внутрь, стандартная суточная доза 15–30 г в 2–3 приема.

Меры предосторожности

Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение кальция полистиролсульфоната и принять соответствующие терапевтические меры. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае появления боли в животе, вздутия живота, рвоты и других симптомов, характерных для кишечной непроходимости/прободения кишечника.

Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Возможно развитие гипомагниемии и/или гиперкальциемии. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов. Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию.

В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.

Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния кальция полистиролсульфоната на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Сорбистерит – инструкция по применению

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения.

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Фармакодинамика:

Сорбистерит представляет собой катионообменную смолу которая высвобождает кальций в кишечнике и связывает калий. Это уменьшает абсорбцию и метаболическую доступность калия.

Фармакокинетика:

Абсорбция / распределение / экскреция: Кальций связанный в смоле обменивается на калий находящийся в кишечнике. Полистирольные смолы являются нерастворимыми и невсасывающимися. Они проходят через кишечник и почти полностью экскретируются с фекалиями. Связанный впоследствии экскретируется из организма вместе с обменной смолой в фекалиях высвобожденный из смолы частично абсорбируется. Фармакокинетика электролитов протекает в соответствии с физиологическими путями абсорбции распределения и экскреции.

Емкость Сорбистерита для калиевого обмена зависит в значительной степени от рН потому что другие катионы такие как аммоний и магний наряду с липидами и белками также обладают высокой аффинностью к обменной смоле поскольку они проходят через кишечник.

Показания:

Лечение гиперкалиемии у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью включая пациентов находящихся на лечении диализом.

Противопоказания:

– Синдром недостаточности сахаразы-изомальтазы непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Сорбистерит нельзя назначать перорально у новорожденных а также препарат противопоказан для любого пути введения у новорожденных с пониженной подвижностью кишки (например послеоперационной или лекарственной).

С осторожностью:

– Сорбит не следует использовать в качестве слабительного средства (ни перорально ни ректально) во время терапии Сорбистеритом из-за риска развития некроза толстой кишки.

Принимать Сорбистерит перорально следует с осторожностью чтобы избежать попадания в дыхательные пути. Пациенту следует принимать Сорбистерит в положении “сидя” если это возможно.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость фруктозы малабсорбция глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы не должны принимать это лекарство.

В 20 г Сорбистерита содержится 4.81 г сахарозы что соответствует приблизительно 0.41 хлебных единиц (ХЕ). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом!

У новорожденных сульфонат полистирола кальция нельзя применять перорально. При ректальном введении детям и новорожденным необходима особая осторожность так как избыточная доза или неадекватное разведение могут приводить к образованию конкрементов.

(Из-за риска кровотечения из пищеварительного тракта и некроза толстой кишки у недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении следует соблюдать особую осторожность.

Беременность и лактация:

Не имеется никаких данных относительно использования сульфоната полистирола кальция в течение беременности и в период лактации. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Способ применения и дозы:

Назначается перорально или в виде удерживающей клизмы.

Рекомендации по дозированию должны рассматриваться как руководящие принципы Точная потребность должна быть рассчитана в зависимости от регулярного клинического и биохимического контроля j Необходимая продолжительность лечения Сорбистеритом зависит от результатов ежедневных измерений сывороточного калия. Если сывороточный калий достигает значений ниже 5 ммоль/л терапия должна быть приостановлена. Если калий сыворотки повышается более 5 ммоль/л терапию следует возобновить.

Взрослым включая пожилых:

20 граммов порошка от I до 3 раз ежедневно (1 мерная ложка) размешанные приблизительно в 150мл жидкости.

От 0.5 до 1.0 г/кг массы тела в день в несколько приемов размешанные приблизительно в 150 мл жидкости. Препарат следует принимать по крайней мере в три разделенных лриема в течение 24 часов.

Сорбистерит следует принимать с пищей.

Сорбистерит следует принимать после по крайней мере 3-часового интервала если назначались антациды и слабительные средства такие как гидроксид магния и алюминия или карбонат кальция.

Жидкостями которые подходят для растворения Сорбистерита для перорального приема являются вода чай и легкие безалкогольные напитки. Сорбистерит не должен использоваться с фруктовыми соками с высоким уровнем содержания калия (например ананасовым грейпфрутовым апельсиновым томатным или виноградным).

Ректально (удерживающая клизма):

Взрослым включая пожилых:

После очистительной клизмы 40 г (2 мерные ложки) растворяют в 150 мл раствора 5 % глюкозы вводят от I до 3 раз ежедневно. В начальной стадии лечения с использованием ректального введения также возможен пероральный прием что может помочь в быстром снижении сывороточного уровня калия.

Продолжительность удержания: 6 часов

Если препарат нельзя давать перорально доза может быть введена ректально по крайней меpe в таком же количестве как то которое назначалось бы перорально разведенное в тех же пропорциях как описано для взрослых. После удержания клизмы рекомендуется промывание нижних отделов кишечника очистительной клизмой чтобы гарантировать надлежащее удаление катионообменной смолы.

Однако особая осторожность требуется при ректальном назначении детям и новорожденным так как избыточная доза или неадекватное разведение могут привходить к задержке катионообменной обменной смолы в кишечнике. Риск желудочно-кишечного кровотечения или некроза толстой кишки подразумевает что специальное внимание должно уделяться в случаях назначения недоношенным детям или новорожденным с низкой массой тела.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией:

Очень часто: (> 1/10)

Неизвестные (невозможно оценить из доступных данных)

Нарушения метаболизма и питания:

Часто: гиперкальциемия гипокалиемия гипомагниемия

Coстороны дыхательной системы торакальные и медиастинальные нарушения:

Очень редко: Острый бронхит и/или бронхопневмония связанная с случайным вдыханием сульфоната полистирола кальция.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота рвота

Иногда: запор диарея кишечная непроходимость желудочные язвы некроз толстой кишки ведущий к перфорациям анорексия.

Редко: в тяжелых случаях – кишечная непроходимость из-за склеивания катионообменной смолы и образования сгустков в кишечнике уплотнение фекалий после ректального введения у детей желудочно-кишечные конкременты после перорального приема у новорожденных. У недоношенных младенцев и новорожденных с низкой массой тела при рождении наблюдалась гематохезия после назначения клизм содержащих смолу сульфоната полистирола.

В случае перорального применения у пациентов могут возникать трудности при глотании достаточно большого количества растворенного порошка. Степень этой проблемы зависит от индивидуальной установки заболевания назначения и продолжительности лечения.

Передозировка:

Биохимические расстройства в результате передозировки могут вызывать клинические признаки гипокалиемии включая изменения ЭКГ нарушение функции сердца раздражительность спутанность сознания замедление мышления мышечную слабость гипорефлексию и вялый паралич. Электрокардиографические изменения могут быть связаны с гипокалиемией или гиперкалиемией; может возникать аритмия.

Дополнительными признаками передозировки могут быть запоры и непроходимость кишечника а также задержка натрия и воды. Должны быть приняты надлежащие меры для коррекции электролитов сыворотки крови а смолу следует удалить из пищеварительного тракта с помощью соответствующего использования слабительных средств или клизм.

Взаимодействие:

Сопутствующее использование противопоказано:

– Сорбит (перорально или ректально): Сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки. Поэтому их совместное применение противопоказано.

Следует использовать с осторожностью:

– Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.

– Нерастворимые катионообменные антациды и слабительные средства: имелись сообщения о системном алкалозе после совместного применения катионообменных смол и нерастворимых катионообменных амидов и слабительна среден таких как гидроксид магния и алюминия карбоната кальция. Некоторый интервал времени следует соблюдать в отношении этих препаратов при приеме Сорбистерита.

– Гидроксид алюминия: Сообщалось о кишечной непроходимости в результате осаждения гидроокиси алюминия (образования конкрементов) когда гидроксид алюминия соединялась со смолой (соединение натрия).

-Лекарственные препараты дигиталиса и другие сердечные гликозиды: токсические эффекты дигиталиса на сердце особенно различные желудочковые аритмии и атриовентрикулярная узловая диссоциация тяжесть которых вероятно будет нарастать при возникновении гипокалиемии и/или гиперкальциемии.

– Литий: Возможное снижение абсорбции лития.

– Левотироксин: Возможное снижение абсорбции левотироксина.

– Тетрациклины: Возможное уменьшение всасывания тетрациклинов в результате высвобождения ионов кальция из смолы в желудочно-кишечный тракт.

– Тиазидные и “петлевые” диуретики: сопутствующее использование тиазидных и петлевых диуретиков может увеличивать риск гипокалиемии.

– Антихолинергические средства: Повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов от Сорбистерита в результате угнетения перистальтики.

Особые указания:

Сорбистерит недостаточно эффективен в случаях гиперкалиемии с уровнем калия превышающим 6.5 ммоль/л и/или при наличии изменений на ЭКГ. В этой ситуации следует проводить неотложную терапию (назначение бикарбоната натрия глюкозо-инсулиновая смесь капельно) или рассмотреть возможность лечения диализом.

Необходимо принять во внимание вероятность развития тяжелого истощения калия поэтому адекватный клинический и биохимический контроль являются первостепенными в течение всего лечения особенно у пациентов получающих препараты дигиталиса. Назначение катионообменной смолы должно быть прекращено если калий сыворотки достигает значений ниже 5 ммоль/л.

В результате приема кальция существует шанс чрезмерного увеличения концентрации сывороточного кальция особенно в тех случаях когда пациент получает диету богатую кальцием или использует другие препараты содержащие кальций например фосфатсвязывающие препараты или аналоги витамина D. Следовательно рекомендуется постоянно мониторировать сывороточные концентрации кальция

Одновременно с приемом Сорбистерита терапия должна включать и другие меры такие как ограничение потребления калия контроль ацидоза и использование высококалорийных пищевых продуктов.

Сорбистерит следует принимать по крайней мере спустя 3 часа после приема антацидов и слабительных средств таких как гидроксид магния гидроксид алюминия или карбонат кальция так как их совместное назначение может вызывать метаболический алкалоз.

Поскольку Сорбистерит – подобно другим смолам сульфоната полистирола – не является полностью селективным в отношении калия может возникать гипомагниемия. Следовательно рекомендуется мониторировать уровень магния сыворотки в течение лечения Сорбистеритом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 500 г в пластиковую банку из ПЭНП или ПЭВП с обжимкой и крышечкой из ПЭНП или ПЭВП с мерной ложкой и прикрепленной инструкцией по применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фрезениус Медикал Кеа Нефролоджика Дойчланд ГмбХ

Сорбистерит – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Сорбистерит в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: