Стабизол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Стабизол® ГЭК 6% (Stabisol ® GAK 6%)

во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.

Характеристика

Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.

Фармакологическое действие

Обладает волемическим действием в пределах 85–100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6–8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.

Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Показания

Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность — содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Побочные действия

Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.

Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Взаимодействие

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

Способ применения и дозы

В/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Меры предосторожности

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).

1. Кожные реакции Противогистаминные препараты
2. Тахикардия, падение кровяного давления, тошнота, рвота Противогистаминные препараты и кортикостероиды (100 мг преднизолона в/в)
3. Шок, бронхоспазм Адреналин 0,05–0,1 мг медленно в/в
Кортикостероиды (1000 мг преднизолона в/в)
4. Остановка сердца и/или дыхания Проведение реанимационных мероприятий, принятых в таких случаях

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).

При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20–25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

Особые указания

Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ , жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).

Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.

Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.

Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Стабизол ® ГЭК 6%

Стабизол ® ГЭК 6 % — это 6 % изотонический раствор гидроксиэтильного производного продукта частичного гидролиза восковидного кукурузного крахмала — гидрокси- этилкрахмала (ГЭК) со средней молекулярной массой 450 000 дальтон и степенью замещения 0,7 ± 0,05. Стабизол ® ГЭК 6 % является почти изоонкотическим раствором, обладает волемическим действием в пределах 85-100 % введенного объёма, сохраняющимся в течение 5-6 часов, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду, а увеличение объёма циркулирующей крови (ОЦК) при этом почти эквивалентно введенному объёму препарата. Коллоидно — осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объёма, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы.

Читайте также:
Аллопуринол-эгис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Физико-химические параметры гидроксиэтилкрахмала обеспечивают высокую эффективность при гиповолемии за счёт нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, нормализации проницаемости сосудистой стенки, снижения локальной воспалительной реакции, активизации иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови, физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счёт снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Фармакокинетика

Элиминация ГЭК происходит в результате его распада и выведения через почки. Период полувыведения препарата Стабизол ® ГЭК 6 % составляет в двухкамерной фармакокинетической модели для альфа-фазы 7,9 часов и для бета-фазы — 126 часов. Благо даря относительно устойчивому эффекту восполнения объёма (стабилизация гемодинамики в течение минимум 6 часов) и благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и показателей гема- токрита, снижение агрегации тромбоцитов), препарат Стабизол ® ГЭК 6 % подходит для восполнения объёма.

Небольшое количество накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, лёгкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется а-амилазой.

Показания

Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристалловдов является недостаточным.

Противопоказания

– внутричерепное кровотечение или острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;

– пациенты, находящиеся в критическом состоянии (как правило, пациенты, находящиеся в отделении реанимации, интенсивной терапии);

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения ГЭК во время беременности не изучалась. Хотя в исследованиях на животных установлено, что препарат Стабизол ® ГЭК 6 % не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, применение препарата в 1-ом триместре беременности противопоказано. Во 2 и 3-м триместрах беременности препарат Стабизол ® ГЭК 6 % можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При применении этого препарата во время беременности необходимо со всей серьёзностью учитывать риск развития анафилактических реакций и, вследствие этого, риск поражения головного мозга плода.

Неизвестно, выделяется ли ГЭК с грудным молоком, в связи с чем, рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время применения препарата Стабизол ® ГЭК 6 %.

Способ применения и дозы

Применение препарата Стабизол ® ГЭК 6 % следует ограничивать начальным этапом восстановления ОЦК. Продолжительность введения не должна превышать 24 ч. Суточная доза и скорость внутривенного введения рассчитываются в зависимости от кровопотери и показателя гематокрита. По возможности следует назначать наименьшую эффективную дозу.

Учитывая возможные анафилактические реакции, первые 10 — 20 мл следует вводить медленно и при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Следует также учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата. Терапия должна проводиться на фоне постоянного контроля гемодинамики — для того, чтобы прервать инфузию по достижению соответствующего целевого уровня гемодинамических параметров.

При замещении объёма крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250 — 1000 мл. Максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг массы тела, что соответствует 1,2 г гидроксиэтилкрахмала/кг массы тела (например, для пациента весом 75 кг — 1500 мл препарата Стабизол ® ГЭК 6 %).

Максимальная скорость инфузии до 20 мл/кг массы тела в час. В связи с наличием ограниченных данных о применении ГЭК у детей, его применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® ГЭК 6 % не оказывает влияния на определение группы крови.

Следует учитывать, что слишком быстрое внутривенное введение препарата, а также применение его в высоких дозах могут приводить к нарушениям гемодинамики. Следует тщательно подбирать дозу препарата, особенно у пациентов с легочной и сердечно-сосудистой патологией.

В процессе лечения необходимо следить за достаточным поступлением жидкости в организм (не менее 2-3 л жидкости в сутки), контролировать ОЦК, показатели свёртываемости крови, электролитный состав плазмы крови, содержание лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, баланс жидкости, а также функцию почек. В процессе лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Повышенные дозы препарата Стабизол ® ГЭК 6 % вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г/дл и гематокрита ниже 27 % считаются критическим. При показателях общего белка ® ГЭК 6 % до 250 мл в сутки. Применение препарата Стабизол ® ГЭК 6 % противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью и/или получающих заместительную почечную терапию. В начале терапии препаратом Стабизол ® ГЭК 6 % необходим контроль уровня креатинина сыворотки крови.

Читайте также:
Ампициллина натриевая соль: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При появлении первых признаков нарушений со стороны почек введение препарата Стабизол ® ГЭК 6 % должно быть прекращено. Сообщалось о повышении потребности в заместительной почечной терапии вплоть до 90 дней после введения ГЭК. Рекомендуется осуществлять контроль за состоянием функции почек в течение не менее 90 дней после применения препаратов ГЭК.

Применение препарата Стабизол ® ГЭК 6 % у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при примении препарата Стабизол ГЭК б % у пациентов с печёночной недостаточностью средней и лёгкой степени тяжести и у пациентов с нарушениями свёртываемости крови. При лечении пациентов с гиповолемией необходимо избегать тяжёлой гемодилюции. В случае повторного применения необходимо тщательно контролировать параметры свёртываемости крови. При первых признаках коагулопатии применение препарата Стабизол ® ГЭК 6 % следует прекратить.

Адекватные долгосрочные данные о применении препарата Стабизол ГЭК 6 % у пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству или получивших травму, отсутствуют. Ожидаемую пользу лечения следует тщательно соотносить с неопределённой долгосрочной безопасностью. Следует рассмотреть возможность применения других доступных терапевтических мер.

У пациентов, которым проводится операция на открытом сердце с применением системы искусственного кровообращения, использование препаратов ГЭК не рекомендуется в связи с риском возникновения массивного кровотечения.

Для предотвращения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией, пожилым пациентам, у которых более вероятно наличие сердечной и/или почечной недостаточности, необходим тщательный подбор дозы и контроль во время лечения.

В связи с наличием ограниченных данных о применении препарата Стабизол ® ГЭК 6 % у детей, его применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата Стабизол ® ГЭК 6 % на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не изучалось.

Форма выпуска

По 250 или 500 мл во флаконы из бесцветного прозрачного стекла типа II (Евр. Ф.), закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой типа I (Евр. Ф.) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой с пластиковым держателем, укреплённым на флаконе.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие (не более чем светло- желтого цвета) растворы в неповрежденных флаконах.

Стабизол

Стабизол

Фото препарата

  • Латинское название: Stabisol
  • Код АТХ: B05AA07
  • Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)
  • Производитель: Berlin-Chemie (Германия)

Состав

В 1000 мл раствора для инфузий Стабизол 6% находится 60 граммов действующего вещества гидроксиэтилкрахмала, 9 граммов хлорида натрия и до литра инъекционной воды.

Форма выпуска

Выпускается в виде раствора для инфузий. Внешне это прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость, наблюдается незначительная опалесценция.

Раствор разливают в стеклянные флаконы по 250 и 500 мл. Флаконы размещают в коробки по 1 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат связывает и удерживает воду внутри сосудов. Волемический эффект равен приблизительно 85-100% объёма введённого раствора и длится от 6 до 8 часов. Заметно повышается колоидно-осмотическое и центральное венозное давление.

Стабизол улучшает кровоток в системе капилляров, сосудов плаценты, церебрального кровоснабжения. Плазма становится менее вязкой, повышается кровоснабжение тканей, предотвращает склеивание эритроцитов.

Не наблюдается ни местнораздражающего, ни иммунотоксического действия. Даже накопившись в клетках ретикуло-эндотелиальной системы, он их не блокирует. Отсутствует токсическое действие на органы человеческого организма, в частности, на легкие, селезенку, почки, печень, лимфоузлы.

Фармакокинетика

Стабизол 6% является изотоническим раствором синтетического коллоида крахмала гидроксиэтилированного. Попав в кровоток, под действием амилазы сыворотки крови он расщепляется на мелкие фрагменты.

Выведение из организма осуществляется почками.

Показания к применению

Терапия раствором показана при таких состояниях:

  • гиповолемия;
  • профилактика гиповолемического шока, развивающегося во время хирургического вмешательства, при тяжелых ранениях, ожогах, отравлениях, инфекционных заболеваниях;
  • необходимость проведения гемодилюции.

Противопоказания

Запрещено назначать Стабизол при:

  • повышенной чувствительности к ингредиентам препарата;
  • гиперволемии;
  • тяжелой степени застойной сердечной недостаточности; ;
  • наличии отёков невыясненной этиологии;
  • отёке лёгких;
  • хронических заболеваниях печени;
  • тяжелых геморрагических диатезах;
  • в первом триместре беременности;
  • в возрасте до 10 лет.

Побочные действия

Введение препарата, особенно в высоких дозах, может вызвать ряд побочных эффектов:

  • повышается уровень амилазы;
  • нарушения гемодинамики;
  • повышенная кровоточивость;
  • анафилактоидная реакция (рвота, незначительное повышение температуры, озноб, зуд);
  • увеличение слюнных желез; ;
  • чувство ломоты в мышцах; стоп, голеней;
  • очень редко наблюдаются реакции непереносимости (шок, остановка дыхания и работы сердца).

Стабизол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят внутривенно. Дозировка, скорость введения и продолжительность терапии зависит от того, какой объём жидкости необходимо восстановить.

Читайте также:
Ведикардол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Первые 10 или 20 мл вводят очень медленно. При этом тщательно следят за реакцией организма. Если ситуация не экстренная, желательно следить, чтоб объём жидкости, вводимой за 30 минут, не превышал 500 мл.

При гемоделюции рекомендуется вводить по 500 мл несколько суток подряд.

Общая доза препарата, введённого за весь курс, не должна превышать 5 л.

Передозировка

В случае передозировки возможна перегрузка кровеносной системы и увеличение склонности к кровотечениям.

Взаимодействие

При введении Стабизола нужно учесть, что одновременный приём с некоторыми препаратами может вызвать нежелательные реакции:

  • с антибиотиками и аминогликозидами– увеличивается нефротоксичность этих препаратов;
  • с некоторыми другими растворами для инфузий – фармацевтическая несовместимость, что иногда даже видно на глаз при смешивании растворов (реакция между компонентами жидкостей).

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25 °C. Не допускать замораживания.

Срок годности

Особые указания

При введении больших доз раствора необходимо следить за уровнем электролитов, гемоглобина, гематокрита, белка плазмы, эритроцитов. В курс терапии рекомендуется добавить введение растворов электролитов.

Флакон после открытия можно использовать только однократно.

Необходимо проявлять осторожность при применении Стабизола у пациентов с сердечной, почечной или печёночной недостаточностью.

Детям

Отсутствует опыт применения в лечении детей младше 10 лет, поэтому им препарат не назначают.

Применение Стабизола при беременности и лактации

Запрещено использовать препарат в первом триместре беременности.

Исчерпывающих данных об опыте применения во время лактации нет, поэтому нежелательно назначать препарат без крайней необходимости.

Стабизол®

Коллоидно-осмотическое давление (КОД): прибл. 24 мбар = прибл. 18 мм рт.ст.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови и плазмозамещающие препараты. Гидроксиэтилкрахмал.

Код АТХ В05АА07

Фармакологические свойства

При инфузионном введении биодоступность компонентов Стабизола® составляет 100 %.

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) элиминируется из организма путем метаболизации и выведения через почки.

Период полувыведения ГЭК на 2-камерной модели составил 7,9 часа для альфа-фазы и 126 часов для бета-фазы. Благодаря относительно устойчивому эффекту достижения объема (стабилизация гемодинамики в течение минимум 6 часов) и благоприятным реологическим свойствам (снижение вязкости крови и показателей гематокрита, нормализация повышенной способности тромбоцитов к агрегации), Стабизол® предназначен для восполнения объема.

Применение ГЭК должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.

Гидроксиэтилкрахмал (как и другие плазмозаменители) накапливается на короткое время в ткани (главным образом, в ретикулогистиоцитарной системе — РГС). Хотя и спустя несколько месяцев после инфузии гидроксиэтилкрахмала в отдельных случаях в клетках РГС обнаруживались депонирующие вакуоли, указаний на то, что имеется отрицательное влияние на функцию РГС, нет.

Фармакодинамика

Стабизол® является плазмозаменителем с 6% гидроксиэтилкрахмала в изотоническом (по отношению к крови) растворе натрия хлорида.

Гидроксиэтилкрахмал — это чужеродный искусственный коллоид. Гликогеноподобный полисахарид получают из восковидного кукурузного крахмала путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиэтилированием.

Стабизол® является почти изоонкотическим раствором, при инфузии которого в начале достигается объем, соответствующий в среднем 100 % от введенного объема жидкости.

Значительных смещений объема не происходит, так что Стабизол® может применяться в клинической практике в качестве изоволемического инфузионного раствора.

Коллоидно-осмотическое давление (КОД) и центральное венозное давление (ЦВД) заметно повышаются в зависимости от введенного объема, при пониженных значениях происходит их повышение до нормы.

Показания к применению

– лечение гиповолемии, связанной с острой потерей крови, в том случае, если применение только растворов кристаллоидов является недостаточным.

Применение ГЭК должно ограничиваться начальной фазой восстановления объема циркулирующей крови с максимальным временным интервалом, составляющим 24 ч.

После применения ГЭК необходимо контролировать функцию почек.

Способ применения и дозы

Первые 10–20 мл нужно вводить медленно и при строгом контроле состояния пациента, что позволит как можно раньше обнаружить появление любой анафилактоидной реакции.

Следует назначать, по возможности, наименьшую эффективную дозу. Терапия должна проводится на фоне постоянного контроля гемодинамики – для того, чтобы прервать инфузию, как только будет достигнут соответствующий целевой уровень гемодинамических параметров. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Максимальная суточная доза:

Максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг

что соответствует 1,2 г гидроксиэтилкрахмала (ГЭК)/кг массы тела.

Это соответствует 1500 мл препарата Стабизол® для пациента весом 75 кг.

Максимальная скорость инфузии:

до 20 мл/кг массы тела в час

Дети и подростки

В связи с ограниченным опытом применения препаратов ГЭК у детей их использование в данной группе пациентов не рекомендуется.

Побочные действия

Частота побочных действий определяется следующим образом:

Не известно: по имеющимся данным оценка невозможна

– cнижение гематокрита и плазматической концентрации белка из-за разжижения крови

– после инфузии гидроксиэтилкрахмала значительно повышаются сывороточные уровни амилазы.Это не следует рассматривать как признак заболевания поджелудочной железы

-относительно высокие дозы гидроксиэтилкрахмала приводят к разжижению концентрации факторов свертывания и, таким образом, могут повлиять на свертываемость крови. Может увеличиться время кровотечения

Читайте также:
Даларгин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– длительное применение гидроксиэтилкрахмала может вызвать упорный зуд, который может возникнуть по окончании лечения, продолжаться в течение нескольких месяцев и вызывать очень неприятные ощущения

– сообщалось о редких случаях возникновения боли в области почек. В таких случаях необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и тщательно контролировать показатели креатинина в сыворотке

– слишком быстрое введение препарата может привести к острой нагрузке системы кровообращения объемом жидкости

– анафилактические реакции различной выраженности. Подробную информацию см. ниже в разделе «Анафилактические реакции»

Частота не установлена

Сообщалось об отдельных случаях анафилактоидных реакций на гидроксиэтилкрахмал (частота — в пересчете на количество единиц инфузии — около 0,085 %). В большинстве случаев такие реакции проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, чувства холода, зуда и крапивницы. Наблюдалось увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие симптомы гриппозного характера, такие как головная боль, мышечные боли и периферические отеки нижних конечностей.

Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и симптомами, представляющими угрозу для жизни (иногда вплоть до остановки сердечной деятельности и дыхания), исключительно редки (частота — в пересчете на количество единиц инфузии — около 0,006 %).

При возникновении реакции непереносимости инфузию нужно немедленно прекратить и одновременно начать проведение общепринятых мер экстренной помощи.

Симптомы анафилаксии могут появиться в течение нескольких минут. Симптомами, вызывающими тревогу, являются сильный зуд и покраснение кожи (внезапный прилив крови к лицу, шее). Иногда пациент испытывает удушье и у него появляется чувство комка в горле. Характерными для следующей стадии являются тошнота и спазмы в животе, а также тахикардия и падение кровяного давления, что может привести к потере сознания, вплоть до остановки дыхания и кровообращения.

Терапия анафилактического шока

При появлении первых признаков (кожные реакции, тошнота) обычно рекомендуют следующие меры:

прекратить инфузию, канюлю оставить в вене или

обеспечить соответствующий доступ в вену.

Наряду с другими, обычными мерами экстренной помощи рекомендуется:

уложить пациента в положение с опущенным головным концом;

освободить дыхательные пути.

Медикаментозные экстренные меры

Немедленно: эпинефрин (адреналин) в/в.

После разведения 1 мл стандартного (находящегося в продаже) раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (= 0,1 мг эпинефрина) под контролем пульса и кровяного давления (cave: нарушение сердечного ритма). Введение эпинефрина можно повторить.

Затем: восполнение объема в/в.

Например, 5%-й альбумин человеческий.

В заключение: глюкокортикоиды в/в.

Например, 250–1000 мг преднизолона (или эквивалентное количество его производного). Введение глюкокортикоидов можно повторять.

У детей дозы адреналина и глюкокортикоидов уменьшают в соответствии с возрастом и массой тела.

К другим терапевтическим мерам относятся, например, искусственная вентиляция легких, дача кислорода, назначение антигистаминных средств.

Пациенты должны находиться под наблюдением в условиях отделения/палаты интенсивной терапии, дальнейшие терапевтические меры зависят от состояния пациента.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу (аллергия на крахмал) или к любому из прочих компонентов Стабизол®

– нарушение функции почек или заместительная почечная терапия

– внутричерепная гипертензия или кровоизлияние в мозг

– пациенты в критическом состоянии (находящиеся, обычно, в отделении интенсивной терапии)

– гипернатриемия или гиперхлоремия

– тяжелое нарушение функции печени

– застойная сердечная недостаточность

– тяжелая коагулопатия, в том числе тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция

– пациенты после трансплантации органов

– пациенты, подвергающиеся операции аорто-коронарного шунтирования

Период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, гемморагический диатез, гипофибриногенемия.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антибиотиками-аминогликозидами гидроксиэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность.

Препарат может оказывать влияние на показатели клинических и биохимически анализов (глюкоза, белок, СОЭ, биуретовая проба, жирные кислоты, холестерин, сорбит-дегидрогеназа, удельный вес мочи).

При смешивании с инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для инъекционных целей или сухими веществами для приготовления инъекционных растворов нужно каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов (тем не менее, возможна невидимая глазу химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания

В первую очередь использовать кристаллоидные растворы, а растворы ГЭК следует применять, когда не удается стабилизировать состояние пациента, и когда предполагаемая польза от их применения превышает риск. В связи с риском развития аллергических (анафилактоидных) реакций, необходимо проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента и установление низкой скорости введения.

Хирургическое вмешательство и травма:точных данных по безопасности в отношении отдаленных последствий у пациентов, подвергавшихся хирургическим вмешательствам, и у пациентов с травмами, недостаточно. Ожидаемая польза лечения должна быть полностью сопоставлена с неопределенностью в отношении долгосрочной безопасности, и должны быть рассмотрены другие доступные варианты лечения.

Необходимо тщательное определение показания к замещению объема с помощью ГЭК. Для контроля объема и дозы требуется наблюдение за гемодинамикой.

Читайте также:
Расторопши экстракт: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Всегда необходимо избегать чрезмерной нагрузки системы кровообращения объемом жидкости, которая может иметь место при передозировке или слишком быстром введении. Необходима тщательная корректировка дозы, особенно у пациентов с легочной и сердечно-сосудистой патологией. Рекомендован тщательный контроль концентрации электролитов в плазме, объема циркулирующей крови и функции почек. Должно быть обеспечено поступление достаточного количества жидкости в организм. Лечение следует проводить под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина.

Пациенты с нарушением функции почек или получающие заместительную почечную терапию:

Препараты ГЭК противопоказаны пациентам с нарушением функции почек или находящихся на заместительной почечной терапии В начале терапии требуется контроль содержания креатинина в сыворотке крови. Применение ГЭК должно быть прекращено при первых признаках нарушений со стороны почек. Сообщалось о повышенной потребности в заместительной почечной терапии вплоть до 90 дней после введения ГЭК. Рекомендуется мониторинг функции почек, как минимум, в течение 90 дней.

Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с нарушением функции печени и у пациентов с нарушениями свертывания крови. Также при лечении пациентов с гиповолемией необходимо избегать тяжелой гемодилюции, связанной с введением растворов ГЭК в высоких дозах.

В случае повторного назначения необходимо тщательно контролировать параметры свертывания крови. При первых признаках коагулопатии применение ГЭК следует прервать.

У пациентов, которым проводится операция на открытом сердце с применением системы искусственного кровообращения, использование препаратов ГЭК не рекомендуется в связи с риском возникновения массивного кровотечения.

Описывается взаимосвязь между величиной дозы гидроксиэтилкрахмала и частотой появления зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как резкое нейросенсорное нарушение слуха, шум в ушах и звуковая травма. Поэтому в таких случаях рекомендуется снизить дозу максимумально

500 мл/ сутки (соответственно 30 г/в день). Тем самым снизить частоту появления зуда.

Для предотвращения сердечно-сосудистых и почечных осложнений, вызванных гиперволемией, пожилым пациентам, у которых более вероятно наличие сердечной недостаточности и поражения почек, необходим тщательный контроль во время лечения и осторожная коррекция дозы.

Дети и подростки:

В связи с ограниченным опытом применения препаратов ГЭК у детей их использование в данной группе пациентов не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных анализов

После применения растворов ГЭК может развиться транзиторное повышение уровня альфа-амилазы. Это не должно рассматриваться в качестве признака повреждения поджелудочной железы. Наличие в крови гидроксиэтилкрахмала может повлечь погрешность в определении групповой принадлежности крови пациента, Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения препарата

Беременность и период лактации

Безопасность ГЭК при применении его во время беременности не изучалась.

В отсутствие достаточного опыта применения ГЭК у беременных во 2-м и 3-м триместрах беременности его следует применять только по жизненным показаниям. Надежные данные, касающиеся применения ГЭК в 1-м триместре отсутствуют, поэтому применение препарата в 1-м триместре беременности противопоказано.

При применении этого препарата во время беременности необходимо со всей серьезностью учитывать риск анафилактических реакций и, вследствие этого — риск поражения головного мозга плода.

Опыт применения препарата в период лактации отсутствует. Поэтому при назначении препарата кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность.

Особые меры предосторожности при утилизации препарата и другие указания по обращению с ним

Специальных требований к хранению нет.

Используйте растворы только прозрачные до слегка опалесцирующих с неповрежденной упаковке.

Только для однократного использования.

После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразу же использовать.

Ни при каких условиях вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.

Неиспользованное количество препарата и другие ненужные материалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством.

Стабизол® отпускается только через аптечную сеть.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Случаи такого влияния не известны.

Передозировка

Острая передозировка Стабизолом® может привести к гиперволемии, не исключается повышенная тенденция к кровотечению. В таких случаях необходимо немедленно прекратить инфузию и – на усмотрение врача – ввести диуретик, провести соответствующую симптоматическую терапию

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл препарата помещают в бесцветный инфузионный флакон из стекла типа II, укупоренный резиновой пробкой для прокалывания из бромбутилкаучука, и комбинированным полипропиленовым колпачком с алюминиевой обкаткой.

На флаконы наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую картонную коробку.

Стабизол ® ГЭК 6% (Stabisol ® HES 6%)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стабизол ® ГЭК 6%

Раствор для инфузий 6% прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 л
гидроксиэтилкрахмал 450/0.760 г
теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л
коллоидно-осмотическое давление около 24 мбар (18 мм рт.ст.)
рН 4.0 -7.0
Читайте также:
Провайв: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 г, вода д/и – 956.29 г.

250 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.
500 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК – это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина – природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в плазме крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.

Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C 2 /C 6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.

Хетастарч имеет молекулярную массу 450 000-480 000 дальтон и степень замещения 0.6-0.8. Характеризуется замедленной элиминацией и высокими значениями времени пребывания активного вещества в организме, что обусловлено способностью гидроксиэтилированной группы, находящейся в положении C 2 , наиболее эффективно тормозить биотрансформацию гидроксиэтилированного крахмала амилазой сыворотки.

При добавлении к цельной крови хетастарч повышает СОЭ.

Показания активных веществ препарата Стабизол ® ГЭК 6%

В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии, обусловленной кровотечением, острой травмой, ожогами, сепсисом, нарушениями водно-электролитного баланса при острых заболеваниях ЖКТ, хирургическими вмешательствами. При проведении искусственного кровообращения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
E86 Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
E87 Другие нарушения водно-солевого или кислотно-щелочного равновесия
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T14 Травмы неуточненной локализации
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ГЭК; хроническая сердечная недостаточность, заболевания почек с олигурией или анурией, не связанной с гиповолемией, тяжелые нарушения свертывания крови, внутричерепное кровотечение, гипергидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение хетастарч в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения хетастарч у детей не установлены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и гипофибриногенемией, с отеком легких.

До начала терапии и в течение периода применения ГЭК следует проводить регулярный и тщательный контроль содержания креатинина в сыворотке.

При применении в больших объемах ГЭК может вызывать нарушения процессов свертывания крови.

Следует иметь в виду, что при применении ГЭК возможно повышение активности амилазы в сыворотке, что затрудняет диагностику панкреатита.

Стабизол ГЭК аналоги и цены

Всего найдено 57 аналогов Стабизол ГЭК
Все аналоги Стабизол ГЭК подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Полигидроксиэтилкрахмал
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Стабизол ГЭК в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Стабизол ГЭК совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Волювен

Гекодез

Гиперхаес

Рефортан

Рефортан Н ГЭК

Рефортан Плюс

Стабизол

Хаес-Стерил

Хетасорб

Гекотон

Венофундин

Волюлайт

Волютан

Гек 200/0,5

Гек-Инфузия

Гековен

Неогек 6%

Рефордез-Новофарм

Рефортан 130

Тетраспан 10%

Тетраспан 6%

Хетасорб 6%

РеоХЕС 200

Рефортан ГЭК

Плазмастабил 200

РеоХЕС 130

Ионохес

Гидроксиэтилкрахмал

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Альбиомин

Гемодез Н

Красгемодез 8000

Альбумин-Биофарма

Альбумин

Раствор альбумина

Раствор альбумина донорского

Раствор альбумина человека

Флексбумин

Альбурекс

Биоцерулин

Полибиолин

Инфузамин

Полиглюкин

Реоглюман

Реополиглюкин

Промит-Инфузия

Реополиглюкин-Новофарм

Реополиглюкин-40

Декстран 40

Волютен

Гелофузин

Волютенз

Геласпан

Гелоплазма

Неогемодез-Биофарма

Гемодез

Неогемодез

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Лорде Max 7

Все аналоги Стабизол ГЭК представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Стабизол ГЭК инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Стабизол ГЭК

Читайте также:
Перинева: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Действующие вещества
Гидроксиэтилкрахмал

Класс заболеваний
Гиповолемический шок
Другие виды шока
Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Септицемия неуточненная
Синдром токсического шока
Травма неуточненной локализации
Открытая рана неуточненной области тела
Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Травматический шок
Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Хирургическая практика
Уменьшение объема жидкости

Фармакологическое действия
Плазмозамещающее (гидратирующее)

Фармакологическая группа
Заменители плазмы и других компонентов крови

Описание фармакологического действия
Обладает волемическим действием в пределах 85–100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6–8 ч, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Показания к применению
Гиповолемия; профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК; гемодилюция, для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.

Форма выпуска
раствор для инфузий 6 %; флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) 10.
раствор для инфузий 6 %; флакон (флакончик) 500 мл, коробка (коробочка) 1.
раствор для инфузий 6 %; флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) 10.
раствор для инфузий 6 %; флакон (флакончик) 250 мл, коробка (коробочка) 1.

Использование во время беременности
Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.

Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность — содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл, тяжелые геморрагические диатезы, отек легких, хронических заболеваниях печени, детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).

Побочные действия
Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3–5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.
Исключительно редко (частота — в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора — около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.

Способ применения и дозы
В/в, капельно первые 10–20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии — по 250–1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции — по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза — не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.

Взаимодействия с другими препаратами
Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.

Меры предосторожности при приеме
Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.
Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).
При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20–25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

Особые указания при приеме
Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.
Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.
Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Читайте также:
Нормазе: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Стабизол

Стабизол

Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).

Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.

Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная ХСН, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), кардиогенный отек легких, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ.C осторожностью. Период лактации, беременность (I триместр), компенсированная ХСН и ХПН, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, детский возраст (до 10 лет – для Стабизола и Рефортана, до 12 лет – для Гемохеса, Инфукол ГЭК разрешен для применения в педиатрической практике).

Как применять: дозировка и курс лечения

Хетакрахмал применяется в виде 6% раствора в 0.9% растворе NaCl (или с электролитами), пентакрахмал – в виде 6 и 10% растворов.

Вводят в/в капельно или струйно. Доза и скорость введения препарата устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).

При развившемся шоке – 0.5-1.5 л, максимальная суточная доза – 20 мл/кг 10% раствора (1.5 л на 75 кг) или 33 мл/кг 6% раствора. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.

Инфукол ГЭК: для взрослых и детей старше 12 лет среднесуточная доза – 33 мл/кг 6% раствора и 20 мл/кг 10% раствора.

Дети 3-12 лет: 15-20 мл/кг 6% раствора и 10-15 мл/кг 10% раствора. Новорожденные и дети до 3 лет: 10-15 мл/кг 6% раствора и 8-10 мл/кг 10% раствора.

Максимальная суточная доза для всех возрастных категорий – 33 мл/кг для 6% раствора и 20 мл/кг для 10%.

Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателя Hb и гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения ССС и легких предельным является показатель гематокрита 30% и менее.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет 20 мл/кг/ч.

Стабизол ГЭК (450/0.7): при гиповолемии среднесуточная доза – 250-1000 мл, в исключительных случаях – более 20 мл/кг/сут.

С целью гемодилюции суточная доза – 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.

При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания – 30 мин на 500 мл раствора.

Рефортан ГЭК (200/0.5): при гиповолемии среднесуточная доза – 250-1000 мл, в исключительных случаях – более 20 мл/кг/сут.

С целью гемодилюции суточная доза – 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.

При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания – 30 мин на 500 мл раствора.

ХАЕС-стерил: для пациентов без осложнений со стороны ССС и легких пределом для введения ГЭК является показатель гематокрита 30%.

Лечение и профилактика препаратом гиповолемии и шока: максимальная суточная доза для 10% раствора – 20 мл/кг (1500 мл на 75 кг массы тела или 2 г/кг ГЭК); максимальная скорость инфузии – 20 мл/кг/ч (1.5 л/75 кг/ч или 2 г/кг/ч). Максимальная суточная доза для 6% раствора – 33 мл/кг, что соответствует 2.5 л на 75 кг массы тела или 2 г/кг ГЭК; максимальная скорость введения – 20 мл/кг/ч (1.5 л/75 кг/ч или 1.2 г/кг/ч). Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии. Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения 6 и 10% раствора – 10 дней. Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: 6% раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30%. Забор крови – 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл 6% раствора, скорость забора крови – 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата – 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.

Читайте также:
Оницит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Волекам: при развившемся шоке, сопровождающемся кровопотерей – 500-1500 мл. При операциях в целях профилактики операционного шока – 400-600 мл в/в капельно, с переходом на струйное введение при снижении АД. Общая доза в предоперационном и послеоперационном периодах определяется показателями гемодинамики и общим состоянием больных и составляет 1.5 л/сут.

Гемохес: максимальная суточная доза – 2 г/кг/сут (33 мл/кг/сут) 6% раствора (около 2.5 л/сут при массе тела 75 кг). Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации: при остром геморрагическом шоке скорость введения – 20 мл/кг/ч, что соответствует 0.33 мл/кг/мин. В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален (риск развития эмболии). Скорость при интраоперационном введении, а также у пациентов с ожоговым и септическим шоком должна быть снижена.

Волювен: максимальная суточная доза препарата – 33 мл/кг массы тела в сутки. В настоящее время опыт применения препарата в течение нескольких дней отсутствует.

При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам. Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная доза – обычно 0.5-1 л 6% раствора ГЭК (200/0.5); при внезапной глухоте и “перемежающейся” хромоте дозировка чаще всего низкая – от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте – высокая и может составлять 750-1000 мл/сут; скорость введения – 75-250 мл/ч, продолжительность – 5-10 дней. При внезапном ишемическом инсульте в начале терапии можно дополнительно вводить т.н. нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом вливание осуществляется с повышенной скоростью (например до 250-500 мл/ч).

При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии – обычно 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости – кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление – 15 мм рт.ст., гематокрит – 38-42 и др.).

При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.

Фармакологическое действие

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) – высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной мол.массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза аминопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем “степень замещения”.

Для ГЭК средняя мол.масса и степень замещения являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемзамещающего эффекта. В зависимости от мол. массы и степени замещения ГЭК подразделяют на группу Pentastarch (пентакрахмал) и группу Hetastarch (хетакрахмал).

Пентакрахмал – препарат ГЭК со средней мол.массой 200 тыс.Da и степенью замещения около 0.5 (200/0.5); хетакрахмал имеет более высокую молекулярную массу – 450-480 тыс.Da и более высокую степень замещения – 0.6-0.8 (450/0.7). Хетакрахмал по сравнению с пентакрахмалом вызывает более длительный плазмозамещающий эффект. Однако в отдельных случаях он может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови (у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени).

За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100 и 130-140% от введенного объема для 6 и 10% раствора соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Побочные действия

Инфукол ГЭК: аллергические реакции, редко – анафилактоидные реакции. Нарушения гемодинамики (при быстром введении или применении высоких доз), упорный кожный зуд (обратимый). Повышение активности сывороточной амилазы (не связано с клиническими проявлениями панкреатита).

Гемохес: аллергические (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные реакции): гиперемия кожи лица и шеи, крапивница, редко – выраженное снижение АД, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.

Кожный зуд (иногда длительный) – при длительном применении или применении в высоких дозах. Повышение активности сывороточной амилазы (не связано с клиническими проявлениями панкреатита).

Волекам: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке), тахикардия, снижение АД, повышение температуры, головная боль, тошнота, рвота. В этих случаях вливание Волекама прекращают и проводят симптоматическое лечение. Повышение активности сывороточной амилазы (не связано с клиническими проявлениями панкреатита).

Читайте также:
Норваск: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рефортан ГЭК, Стабизол ГЭК: анафилактоидные реакции (0.085% в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора): рвота, незначительное повышение температуры, озноб, кожный зуд, увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), редко (0.006%) – шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах – повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме).

ХАЕС-стерил: боль в поясничной области, снижение гематокрита, гипопротеинемия (в результате разведения), повышение сывороточной амилазы (может затруднять диагностику панкреатита). Редко – анафилактоидные реакции.

При использовании средних и высоких доз – трудно поддающийся лечению кожный зуд (может проявиться через несколько недель после окончания лечения, длиться несколько месяцев). При использовании высоких доз – увеличение времени кровотечения, что не приводит к клинически значимым кровотечениям.

Волювен: аллергические реакции, повышение активности амилазы сыворотки крови (может затруднять диагностику панкреатита), при использовании высоких доз – кожный зуд; гипокоагуляция, гипопротеинемия, снижение гематокрита (за счет разведения).

Особые указания

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора препарата следует осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.

Лечение препаратом следует проводить под контролем ОЦК, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса).

В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях содержания креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л – компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. Значения Hb ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.

При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение “лежа” с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл – сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные ЛС.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.

После в/в введения препарата заметно возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Применение при беременности и лактации

Хотя установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, применение препарата в 1-ом триместре беременности противопоказано. Во 2 и 3-м триместрах беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении этого препарата женщинам в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

При необходимости смешивания с др. ЛС должна соблюдаться полная асептика; необходимо убедиться в совместимости и хорошем смешивании ЛС.

Препарат увеличивает нефротоксичность антибиотиков.

Наличие препарата Стабизол *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Стабизол

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: