Стаг: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Стаг аналоги и цены

Всего найдено 213 аналогов Стаг
Все аналоги Стаг подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Stavudine
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Стаг в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Стаг совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Актастав

Виростав

Ставудин

Веро-Ставудин

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Зидовудин

Ретровир

Виро-Z

Зидовир

Нардин

Азимитем

Зидовудин-АЗТ

Дивир

Динозин

Диданозин

Диданозин-Натив

Гептавир-150

Зеффикс

Виролам

Ламивир

Ламивудин

Эпивир

Зиаген

Вирол

Олитид

Абакавир-АВС

Виреад

Тенвир

Тенохоп

Тенофовир-ТЛ

Тенофовир

Валтен

Эмтритаб

Себиво

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Викейра Пак

Харвони

Виропак

Мавирет

Ацикловир

Ацикловир Гексал

Ацикловир-Акри

Ацикловир-Фармак

Гевиран

Герпевир

Зовиракс

Медовир

Цикловир

Биоцикловир-Биофарма

Ацикловир-Акрихин

Ацикловир Озон

Ацикловир форте

Веро-Рибавирин

Виразол

Копегус

Ливел

Ребетол

Рибавирин

Вирориб

Рибавин

Рибавирин Медуна

Рибавирин-Астрафарм

Рибарин

Рибасфер

Гепавирин

Триворин

Девирс

Рибавирин Канон

Цимевен

Ганцикловир-Фармекс

Фамвир

Фамацивир

Фамилар

Валавир

Валтрекс

Вальтровир

Валцик

Герпациквир

Герпевал

Валвир

Валцикон

Вацирекс

Валацикловир Канон

Валацикловир

Вайрова

Вирдел

Валацикловир-ОБЛ

Вальцит

Цивалган

Валганцикловир-Тева

Вирудин

Ремантадин

Орвирем

Римантадин

Ремавир

Ремантадин-КР

Римантадин-Дарница

Римантадин Актитаб

Римантадин Авексима

Римантадин-ФПО

Реатаз

Бараклюд

Сунвепра

Арланса

Интерфаст

Индивир-400

Виродин

Норвир

Ритовир

Вирасепт

Эмлетра

Телзир

Атазанавир

Аптивус

Презиста

Кемерувир

Дарунавир

Инсиво

Виктрелис

Совриад

Элпида

Невивир

Невимун

Невирапин

Стокрин

Эстива

Эфавир

Эфавиренз

Эфервен

Эфкур

Эффахоп

Интеленс

Эдюрант

Реленза

Реленца

Тамифлю

Номидес

Тризивир

Комбивир

Вирокомб

Дуовир

Зидолам

Зовилам

Комбивудин

Лазид

Ламивудин и Зидовудин

Ламихоп

Зилакомб

Дизаверокс

Лазивудин

Кивекса

Тенвир-ЕМ

Тенохоп-Е

Трувада

Эмтрицитабин Тенофовир

Дуовир-Н

Ламивудин, Зидовудин, Невирапин

Вирадей

Мактривир

Атрипла

Эмтрицитабин

Комплера

Эвиплера

Калетра

Лопицип

Алувиа

Амизон

Кагоцел

Панавир

Ферровир

Арпефлю

Йодантипирин

Арбивир

Арбивир Форте

Арменикум

Совалди

Алпизарин

Триазавирин

Фавиковир

Гропринозин

Изопринозин

Инозин

Новирин

Нормомед

Гроприносин

Гропивирин

Иммунозин

Фузеон

Исентресс

Целзентри

Альтабор

Протефлазид

Энгистол

Иммустат

Ингавирин

Флавозид

Амизон Макс

Амизончик

Тивикей

Тивикай

Арбидол

Арбидол детский

Арбидол Максимум

Арбивир-Здоровье

Арбивир-Здоровье Форте

Умифеновир

Афлюдол

Эребра

Даклатасвир

Даклинза

Гратециано

Софосвел

Софир

Иммунофлазид

Все аналоги Стаг представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Стаг инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
СТАГ

Фармакологическое действие
Стаг относится к нуклеозидным ингибиторам фермента обратной транскриптазы. Препарат нашел широкое применение в качестве одного из компонентов антиретровирусной терапии.
Блокируя действие обратной транскриптазы, Стаг нарушает тем самым репликацию вирусной ДНК. Существенное угнетение синтеза митохондриальной вирусной ДНК Стагом осуществляется посредством ингибирования внутриклеточных ДНК-полимераз типа β і γ. Такая особенность действия препарата позволяет использовать его у больных с приобретенной вирусной резистентностью.
После перорального приема активный компонент Стага ставудин быстро всасывается в ЖКТ, при этом его биодоступность достигает 86%. Максимальное количество плазменного ставудина наблюдается через 1,5 часа после его приема.
Незначительная доля ставудина связывается с плазменными протеинами, остальная часть – с клетками крови. Активный компонент Стага полностью проникает через ГЭБ, обнаруживается в грудном молоке.
Элиминация ставудина протекает главным образом эндогенно, лишь незначительная его часть экскретируется с мочой в исходном виде.

Показания к применению
Стаг применяют в составе поликомпонентной терапии ВИЧ, включая предшествующую терапию зидовудином.
Стаг показан в качестве постконтактной профилактики заражения ВИЧ при работе с загрязненными материалами, лицам, имевших половые сношения с ВИЧ-инфицированными.
Непереносимость зидовудина.

Способ применения
Капсулы Стага принимают внутрь, не разжевывая, запивая обильно водой.
При фактической массе тела пациента 60 кг назначают по 40 мг средства двукратно за сутки, если вес больного менее 60 кг – по 30 мг дважды в сутки.
Длительность терапии Стагом определяет лечащий врач на основании динамического мониторинга уровня CD4-лимфоцитов.
У детей Стаг применяется в качестве одного из компонентов комбинированной антиретровирусной терапии. При затруднении в проглатывании капсулы ее содержимое перед приемом внутрь перемешивают с пищей. У детей, вес которых менее 30 кг, суточное количество Стага составляет 2 мг/кг, его делят на два приема. Ежеквартально следует корригировать дозировку Стага в связи с изменениями массы тела. В случае, когда масса тела ребенка превышает 30 кг – суточное количество препарата назначают в аналогичной взрослым дозировке.
Постконтактную профилактику Стагом взрослых пациентов проводят не позднее 72 часов от момента укола (пореза) ВИЧ-загрязненными материалами, полового сношения с ВИЧ-инфицированными больными в составе поликомпонентной антиретровирусной терапии. Длительность превентивной терапии в таком случае составляет 4 недели.
При почечной дисфункции, когда КК 26–50 мл/мин, дозирование Стага нуждается в коррекции:
– при массе тела больного от 60 кг назначают по 20 мг Стага дважды за сутки;
– при массе тела больного менее 60 кг принимают по 15 мг препарата дважды за сутки.
В случае, когда КК менее 25 мл/мин, лицам с массой тела более 60 кг назначают по 20 мг препарата однократно в течение суток, при весе меньшем 60 кг – по 15 мг Стага однократно в течение суток.

Читайте также:
Кетиап: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Побочные действия
Среди общих симптомов побочного эффекта Стага отмечались слабость, избыточная утомляемость, апатия.
В сфере ЦНС нежелательные реакции проявлялись в виде головокружения, эмоциональной лабильности, краниалгий различной интенсивности, расстройствах периферической чувствительности, невритов, диссомнии.
Со стороны ЖКТ нередко отмечались тошнота, рвота, диспепсические явления, послабления стула, боли и дискомфорт в животе, панкреатит. В биохимическом анализе крови отмечался рост активности печеночных трансаминаз.
Кожные проявления носили характер аллергической сыпи с зудом и жжением.
В сфере опорно-двигательной системы отмечались артриты и боли в мышцах.
В плане эндокринных нарушений возможны липодистрофические проявления, гиперлактатемия с последующим метаболическим ацидозом, редко у мужчин возникала гинекомастия.
В лабораторных анализах в формуле крови при приеме Стага отмечалось угнетение всех ростков гемопоэза (анемия, тромбоцитопения, нейтропения).

Противопоказания
Стаг противопоказан при выявленной непереносимости к его компонентам.

Беременность
Препарат не используют в первом периоде гестации, во время лактации.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Стага с этамбутолом, винкристином, диданозином, гидралазином, метронидазолом, изониазидом, зальцитабином и этионамидом увеличивается риск развития периферической невропатии.
Прием Стага на фоне терапии сульфаниламидами, зальцитабином и диданозином повышает вероятность возникновения токсического панкреатита.
Стаг не применяют в комбинации с зидовудином из-за антагонизма в противовирусной активности.

Передозировка
В случае приема избыточного количества Стага отмечаются рвота, головокружение и усиление клинических проявлений побочного действия препарата.
С целью терапии передозировки Стагом прибегают к дезинтоксикационным мероприятиям, при необходимости используют поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Выпускается в форме пероральных твердых желатиновых капсул со светло-оранжевым корпусом и темно-оранжевой крышкой в дозировке 30 мг и темно-оранжевых капсул с дозировкой 40 мг, с гравировкой на корпусе «36» или «37» соответственно. Внутри капсул помещается белый гранулированный порошок.

Условия хранения
Сберегать при условиях комнатной температуры.

Состав
В 1 капсуле Стага содержится 30 или 40 мг активного компонента ставудина.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, безводная лактоза.
Оболочка капсулы: диоксид титана, желатин, красный и желтый оксид железа в качестве красителей, лаурилсульфат натрия.

Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Противовирусные лекарственные средства
Противовирусные лекарственные средства других групп

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная (B24)

Действующее вещество: ставудин

АТХ: J05AF04

Производитель: HETERO DRUGS (Индия)

Дополнительно
В ходе терапии Стагом следует предупредить больного о сохранении возможности заражения окружающих при половом сношении или посредством биологических жидкостей. Также при терапии Стагом сохраняется риск возникновения оппортунистических инфекций, развития злокачественных опухолей.
Осторожности требует назначение препарата больным с периферическими нейропатиями.
При первых клинических и лабораторных признаках развития острого панкреатита прием Стага прекращают. Возобновить прием препарата возможно после исключения токсического поражения поджелудочной железы.
В случае возникновения лактатацидоза и токсического поражения печени прием Стага отменяют.

Стаг 30

состав капсулы: титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172, железа (III) оксид красный Е172, желатин, чернила черные следы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 2 с крышечкой и корпусом светло-желтого цвета, с надписью чернилами черного цвета «62» на корпусе и «Н» – на крышечке. Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы. Ставудин.

Код АТХ J05A F04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика ставудина была изучена у ВИЧ-инфицированных взрослых.

Ставудин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 86 ± 18 %. После приема пероральных доз 0,5–0,67 мг/кг Сmах равнялось 810 ± 175 нг/мл. Значения Сmах (максимальной концентрации) и АuС (площадь под кривой) увеличиваются пропорционально дозе в дозовом интервале 0,033–4 мг/кг при пероральном применении.

Период полувыведения не зависит от дозы и равняется 1,3 ± 0,2 часов после приема одноразовой дозы и 1,4 ± 0,2 часов после многоразового приема препарата. Время полураспада внутри клетки ставудинтрифосфата іп vitro равняется 3,5 часов в лимфоцитах линии СЭМ (сканирующая электронная микроскопия) и в мононуклеарных клетках периферической крови, что позволяет применять препарат два раза в сутки.

Общий клиренс ставудина составляет 594 ± 164 мл/мин, а почечный клиренс – 237 ± 98 мл/мин, что указывает на активную канальцевую секрецию наряду с гломерулярной фильтрацией. После перорального приема в неизмененном виде с мочой выводится 34 ± 5 % одноразовой дозы или 40 ± 12 % – после многоразового приема пероральных доз; причем другие 60 % препарата, возможно, выделяются из организма другими механизмами.

Метаболизм играет ограниченную роль в клиренсе ставудина. После приема дозы 80 мг ставудина, препарат в неизмененном виде определялся в циркулирующей крови, в то время как метаболиты составляли незначительное количество. 7 % метаболитов включают окисленный ставудин, конъюгаты глюкуронида ставудина и его окисленного метаболита, и конъюгат N-aцетилцистеина, рибозы после гликозидирования, предполагается также 2 % тимина – метаболита ставудина.

Фармакокинетика ставудина у пожилых больных не изучалась.

При заболеваниях почек. Больным со сниженной функцией почек рекомендуется корректировать дозу препарата, поскольку с уменьшением клиренса креатинина уменьшается и клиренс ставудина.

Читайте также:
Аквацитрамон: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При заболеваниях печени. Фармакокинетика ставудина у больных с нарушенной функцией печени и больных с нормальной функцией печени не отличается.

Фармакодинамика

Стаг 30 является противовирусным препаратом, активным in vitro относительно ВИЧ-инфекции в клетках человека. Под воздействием клеточных киназ фосфорилируется в ставудинтрифосфат, который подавляет обратную транскриптазу ВИЧ в результате конкуренции с естественным субстратом тимидинтрифосфатом. Препарат также подавляет синтез вирусной ДНК через индукцию терминации цепей ДНК, благодаря отсутствию 3′-гидроксильной группы, необходимой для элонгации ДНК. In vitro ставудинтрифосфат подавляет клеточную ДНК-полимеразу  из-за угнетения синтеза митохондриальной ДНК. Его активность относительно клеточных ДНК- полимераз  и  в 4000 и 40 раз соответственно ниже обратной транскриптазы ВИЧ. В результате пассивировки in vitro были выделены штаммы ВИЧ‑1 со сниженной чувствительностью к Стагу 30. Однако данные относительно развития резистентности ВИЧ к Стагу 30 in vivo ограничены, как и относительно перекрестной резистентности к другим аналогам нуклеозидов.

Показания к применению

– лечение ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными

препаратами только тогда, когда другие антиретровирусные препараты не могут быть использованы. Длительность терапии должна быть ограничена кратчайшими сроками. Стаг 30 предназначен для лечения ВИЧ- инфицированных взрослых пациентов с массой тела менее 60 кг.

Способ применения и дозы

Терапия должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции. Продолжительность лечения должна быть ограничена кратчайшими сроками с последующим переходом на соответствующую альтернативную терапию.

Капсулы принимают внутрь. Для наилучшего всасывания препарата капсулы желательно принять по крайней мере за один час до еды, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Если это невозможно, то препарат можно принимать вместе с легкой едой.

Взрослым пациентам с массой тела менее 60 кг назначают по 30 мг 2 раза в сутки. Интервал между приемами препарата – 12 часов.

Корректировка дозы при периферической нейропатии

Если развиваются симптомы периферической нейропатии (онемение, покалывание или боль в ногах и/или руках), пациенты должны быть переведены на альтернативную схему лечения, если это возможно. В редких случаях, когда это невозможно, должно быть продумано снижение дозы ставудина при тщательном мониторинге симптомов периферической нейропатии и сохранении удовлетворительной вирусологической супрессии.

Рекомендуемые дозы препарата для лечения больных с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза Стага 30 при массе тела больного менее 60 кг

30 мг каждые 12 часов

15 мг каждые 12 часов

15 мг каждые 24 часа

Пациенты на гемодиализе

15 мг каждые 24 часа

Побочные действия

– гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперлактатемия

– тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, диспепсия

– головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, астения, патологические сновидения, усталость

– анемия, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитопения,

– повышение уровня печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы

(АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)), липазы

– гипергликемия, снижение массы тела, липоатрофия, липодистрофия,

– панкреатит, сахарный диабет

– гепатит, стеатоз печени

– изменение поведения, депрессия, беспокойство, эмоциональная

неустойчивость, изменение мышления

– зуд, крапивница, сыпь

– артралгии, миалгии, боль в ногах или руках, мышечная слабость

– снижение чувствительности, покалывание, парестезии, периферический неврит

– гинекомастия, бессимптомная гиперлактатемия

– синдром иммунной реактивации

Противопоказания

– гиперчувствительность к ставудину или любому из вспомогательных

– наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Стага 30 с диданозином и гидроксимочевиной увеличивается риск развития периферической нейропатии и панкреатита.

Сообщалось о летальных случаях в результате тяжелой печеночной недостаточности при одновременном применении Стага 30 с гидроксимочевиной, следовательно, гидроксимочевину нельзя применять для лечения больных ВИЧ-инфекцией.

Клинически значимого взаимодействия препарата с ламивудином не наблюдалось.

При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм противовирусного действия обоих препаратов.

Активация Стага 30 подавляется доксорубицином и рибавирином, но не подавляется другими лекарственными препаратами, применяемыми при ВИЧ-инфекции, которые также фосфорилируются (например, диданозин, залцитабин, ганцикловир и фоскарнет). Поэтому при одновременном применении Стага 30 с доксорубицином или рибавирином следует проявлять осторожность. Влияние Стага 30 на кинетику фосфорилирования других аналогов нуклеозидов не исследовалось.

Клинически значимых взаимодействий Стага 30 с нелфинавиром не наблюдалось.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, литий, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).

Особые указания

Назначая лечение Стагом 30, следует тщательным образом наблюдать состояние здоровья больного. Перед назначением препарата необходимо определить функциональное состояние почек, наличие симптомов периферической нейропатии (постоянное покалывание, онемение или боль рук и/или ног), а также состояние поджелудочной железы.

Стаг 30 может улучшить состояние больного, но даже во время лечения этим препаратом пациент остается ВИЧ-инфицированным и должен предотвращать передачу инфекции другому человеку и придерживаться всех мер безопасности.

Если пациент случайно пропустил время приема препарата, то в следующий раз нужно принять обычную дозу. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Лактацидоз/Острая гепатомегалия со стеатозом

Случаи лактацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, включая смертельные случаи наблюдались при назначении Стага 30 в комбинации с антиретровирусными препаратами. Факторами риска для развития ацидоза являются тучность, женский пол, длительный период применения нуклеозидных препаратов.

Читайте также:
Кларидол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особое внимание необходимо обратить при приеме Ставудина любым пациентом, с известными факторами риска, в отношении заболеваний печени; однако, сообщалось о случаях лактацидоза у пациентов, у которых отсутствовали известные факторы риска. Общая утомляемость, симптомы со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в животе и необъяснимая потеря веса); респираторные симптомы (учащенное дыхание и одышка); или неврологические симптомы (включая, моторную слабость) могут указывать на развитие симптоматической гиперлактатемии или синдром лактацидоза.

Необходимо прекратить лечение Стагом 30 у пациентов с клиническими и лабораторными признаками, подозрительными на гиперлактоземию, молочный ацидоз, или симптомами гепатотоксичности (включающие гепатомегалию даже при отсутствии повышения уровня печеночных трансаминаз).

Особую осторожность необходимо соблюдать при назначении Стага 30 пациентам с печеночной недостаточностью. В случае повышения уровня печеночных трансаминаз (АЛТ/АСТ > 5 ULN), нужно прекратить лечение Стагом 30 или любого потенциально гепатотоксичного лекарственного препарата. У пациентов с хроническим гепатитом В или С при проведении комбинированной антиретровирусной терапии повышается риск развития печеночной недостаточности. Повышение риска гепатотоксичности может быть при приеме Стага 30 в комбинации с диданозином и гидроксимочевиной по сравнению с монотерапией Стагом 30. Летальные случаи, вследствие гепатотоксичности наблюдались у пациентов, получавших комбинацию этих препаратов, поэтому нежелательно комбинировать Стаг 30 с диданозином и гидроксимочевиной.

Использование с интерфероном или рибавирином

У ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинацию антиретровирусной терапии с интерфероном и рибавирином отмечались случаи декомпенсации печени. Пациенты, получающие интерферон с или без рибавирина и Стаг 30 должны тщательно обследоваться для выявления гепатотоксичности, связанной с лечением, особенно декомпенсации печени. Если наблюдаются тяжелые нарушения печени, необходимо прекратить прием Стага 30. Также нужно решить вопрос о снижении дозы или прекращении приема интерферона, рибавирина, или обоих препаратов.

О развитии двигательной слабости сообщили пациенты, получающие комбинацию антиретровирусной терапии, включая Стаг 30. Периферическая нейропатия с симптомами пониженной чувствительности, покалыванием, или болью в руках или ногах регистрировалась у пациентов, получающих Стаг 30. Более чаще отмечалась периферическая нейропатия у пациентов с нейропатией в анамнезе или у пациентов, получающих другие препараты, вследствие которых отмечалась нейропатия, включая диданозин.

Фатальный и хронический панкреатит наблюдался во время терапии, когда Стаг 30 принимался в комбинации с диданозином. У пациентов с подозрением на панкреатит лечение должно быть прекращено. Повторное назначение Стаг 30 после подтвержденного диагноза панкреатита, должно выполняться с особой осторожностью. В таких случаях не рекомендуется применять диданозин.

Высокий риск развития липодистрофии, связанной с нарушением обмена веществ может наступить при длительной антиретровирусной терапии. Это должно быть принято во внимание при назначении комбинации антиретровирусной терапии со Стагом 30.

Учитывая потенциальный риск развития липодистрофиилипоатрофии при использовании Стага 30, для каждого пациента должны быть оценены соотношение пользариск применения препарата и тщательно продумана альтернативная антиретровирусная терапия.

Во время первоначальной стадии комбинированного антиретровирусного лечения, у пациентов, чья иммунная система проявляет ответную реакцию, может развиться воспалительная реакция на безболезненные или остаточные инфекции, вызываемые условно-патогенными организмами (такими как микобактериальные инфекции, вирус цитомегалии, пневмоцистная пневмония Йировеца (РСР), или туберкулез), который могут потребовать дальнейшей оценки и лечения.

Остеонекроз: хотя этиология считается многофакторной (включая кортикостероиды, употребление алкоголя, тяжелый иммунодефицит, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза были зарегистрированы особенно у пациентов с поздними стадиями ВИЧ и/или длительной комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентам следует обратиться к врачу, если они испытывают боли, тугоподвижность суставов или затруднения в движении.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты должны быть проинформированы о возможном головокружении при лечении препаратом, что нужно учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: слабость, тошнота, рвота, усиление проявлений косвенного действия.

Лечение: промывание желудка и кишечника, применение энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия. Эффективность гемо- и перитонеального диализа не доказана.

Форма выпуска и упаковка

По 60 капсул помещают в контейнер из пленки поливинилхлоридной, укупоренный колпачком из пленки поливинилхлоридной.

По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия,

Блок –III, 22-110, IDA, Джейдиметла, Хидерабад 500 055

для НВ Холдинг, Гонконг, Шатин, 6 Он Пинг Стрит, Нью Трейд Плаза, Здание А, оф. 604

Наименование и страна организации – упаковщика

Хетеро Лабс Лимитед, Индия для НВ Холдинг, Гонконг

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Глобал Холдинг», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции

Стаг: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Стаг применяют в составе поликомпонентной терапии ВИЧ, включая предшествующую терапию зидовудином; в качестве постконтактной профилактики заражения ВИЧ при работе с загрязненными материалами, лицам, имевших половые сношения с ВИЧ-инфицированными, непереносимость зидовудина.

Способ применения

Капсулы Стаг принимают внутрь, не разжевывая, запивая обильным количеством воды.
При фактической массе тела пациента 60 кг назначают по 40 мг средства двукратно за сутки, если вес больного менее 60 кг – по 30 мг дважды в сутки.
Длительность терапии Стагом определяет лечащий врач на основании динамического мониторинга уровня CD4-лимфоцитов.
У детей Стаг применяется в качестве одного из компонентов комбинированной антиретровирусной терапии. При затруднении в проглатывании капсулы ее содержимое перед приемом внутрь перемешивают с пищей. У детей, вес которых менее 30 кг, суточное количество Стага составляет 2 мг/кг, его делят на два приема. Ежеквартально следует корригировать дозировку Стага в связи с изменениями массы тела. В случае, когда масса тела ребенка превышает 30 кг – суточное количество препарата назначают в аналогичной взрослым дозировке.
Постконтактную профилактику Стагом взрослых пациентов проводят не позднее 72 часов от момента укола (пореза) ВИЧ-загрязненными материалами, полового сношения с ВИЧ-инфицированными больными в составе поликомпонентной антиретровирусной терапии.

Читайте также:
Порциола: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Длительность превентивной терапии в таком случае составляет 4 недели.
При почечной дисфункции, когда КК 26–50 мл/мин, дозирование Стага нуждается в коррекции:
– при массе тела больного от 60 кг назначают по 20 мг Стага дважды за сутки;
– при массе тела больного менее 60 кг принимают по 15 мг препарата дважды за сутки.
В случае, когда КК менее 25 мл/мин, лицам с массой тела более 60 кг назначают по 20 мг препарата однократно в течение суток, при весе меньшем 60 кг – по 15 мг Стага однократно в течение суток.

Побочные действия

Среди общих симптомов побочного эффекта Стага отмечались слабость, избыточная утомляемость, апатия.
В сфере ЦНС нежелательные реакции проявлялись в виде головокружения, эмоциональной лабильности, краниалгий различной интенсивности, расстройствах периферической чувствительности, невритов, диссомнии.
Со стороны ЖКТ нередко отмечались тошнота, рвота, диспепсические явления, послабления стула, боли и дискомфорт в животе, панкреатит. В биохимическом анализе крови отмечался рост активности печеночных трансаминаз.
Кожные проявления носили характер аллергической сыпи с зудом и жжением.
В сфере опорно-двигательной системы отмечались артриты и боли в мышцах.
В плане эндокринных нарушений возможны липодистрофические проявления, гиперлактатемия с последующим метаболическим ацидозом, редко у мужчин возникала гинекомастия.
В лабораторных анализах в формуле крови при приеме Стага отмечалось угнетение всех ростков гемопоэза (анемия, тромбоцитопения, нейтропения).

Противопоказания

Стаг противопоказан при выявленной непереносимости к его компонентам.

Беременность

Препарат Стаг не используют в первом периоде гестации, во время лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании Стага с этамбутолом, винкристином, диданозином, гидралазином, метронидазолом, изониазидом, зальцитабином и этионамидом увеличивается риск развития периферической невропатии.
Прием Стага на фоне терапии сульфаниламидами, зальцитабином и диданозином повышает вероятность возникновения токсического панкреатита.
Стаг не применяют в комбинации с зидовудином из-за антагонизма в противовирусной активности.

Передозировка

При передозировке препарата Стаг отмечаются рвота, головокружение и усиление клинических проявлений побочного действия препарата.
С целью терапии передозировки Стагом прибегают к дезинтоксикационным мероприятиям, при необходимости используют поддерживающую и симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Стаг следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Стагкапсулы по 30 и 40 мг.
По 10, 14 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 60 капсул в банке полимерной. Каждую банку или 6 блистеров по 10 капсул или 4 блистера по 14 или 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Состав

1 капсула Стаг содержит: 30 или 40 мг активного компонента ставудина.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, безводная лактоза.
Оболочка капсулы: диоксид титана, желатин, красный и желтый оксид железа в качестве красителей, лаурилсульфат натрия.

Стаг (Stag)

Капсулы размер №1, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета.

1 капс.
ставудин 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 206.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 12 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1.5 мг, магния стеарат 4 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин (Е132).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Ставудин»

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Показания

Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

Режим дозирования

При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг – 30 мг; частота приема – 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.

Читайте также:
Кортомицетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

Стаг: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ваш город – Москва?

От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки.

Ваш город – Москва?

От вашего выбора будет зависеть стоимость и способ доставки.

  • Товар дня
  • Скидки
  • Акции
  • Хиты продаж
  • Личный кабинет
    • Избраннное
    • Просмотренное
      • Лекарства от аллергии
      • Антибиотики
      • Антисептические и дезинфицирующие средства
      • Болеутоляющие и жаропонижающие средства
      • Гомеопатические препараты
      • Препараты от болезней легких
      • Желудок, кишечник, печень
      • Опорно-двигательная система
      • Лекарства от паразитов
      • Препараты для лечения онкологических заболеваний
      • Препараты для лечения неврологических заболеваний
      • Лекарства для сердца и сосудов
      • Эндокринология
      • Вакцины
      • Препараты от алкоголизма и наркотической зависимости
      • Реанимация, анестезия
      • Препараты для полости рта
      • Препараты для лечения уха, горла, носа
      • Средства от геморроя
      • Противовирусные препараты
      • Препараты для обмена веществ
      • Лекарства для иммунитета
      • Лекарства от болезней крови
      • Лекарства от заболеваний мочеполовой системы
      • Лекарства для глаз
      • Лекарства от гинекологических заболеваний
      • Лекарства от отравлений
      • Препараты для лечения кожи
      • Препараты для лечения маммологических заболеваний
      • Противогрибковые препараты
      • Средства от укачивания
      • БАДы
      • Витамины
      • Медицинские приборы
      • Ортопедия
        • Лечебно-профилактический трикотаж
        • Ортопедические подушки
        • Ортезы и шины
        • Для детей
        • Ортопедические корсеты, корректоры осанки
        • Бандажи и корсеты
        • Ледоступы и ледоходы
        • Стельки и корректоры
        • Медицинские расходные материалы
        • Чулочно-носочные изделия
        • Косметические приборы
        • Бальзамы для губ
        • Презервативы
        • Средства для зубов и полости рта
        • Антибактериальное мыло, гели, антисептики для рук
        • Расчески и щетки
        • Средства женской гигиены
        • Ватные диски и палочки
        • Гигиена детей
        • Туалетная бумага и салфетки
        • Средства мужской гигиены
        • Дезодоранты
        • Инструменты для маникюра и педикюра
        • Средства по уходу за телом
        • Уход за кожей лица
        • Уход за волосами
        • Косметические наборы
        • Косметика для рук и ногтей
        • Декоративная косметика
        • Средства для ванны и душа
        • Уход для атопичной кожи
        • Средства для загара
        • Косметика для мужчин
        • Средства для ног
        • Средства для ухода за ногтями
        • Эфирные масла для ароматерапии
        • Детская бытовая техника и электроника
        • Гигиена и уход
        • Беременным и кормящим
        • Игрушки
        • Все для кормления
        • Помпы
        • Мастурбаторы
        • Эротические стимуляторы
        • Секс-мебель, качели, приспособления
        • Вибраторы и фаллоимитаторы
        • Интимная косметика и парфюмерия
        • Вагинальные шарики
        • Аксессуары и книги

        Стаг капсулы 30 мг 56шт

        Инструкция по применению

        Форма выпуска, состав и упаковка

        Медикамент Стаг входит в фармакологическую группу антибактериальных, противовирусных и противопаразитарных средств. Выпускается в виде капсул. По описанию они имеют корпус со светло-оранжевым (дозировка 30 мг), или темно-оранжевым цветом (40 мг). На крышечку нанесена маркировка в виде чисел «36» и «37» соответственно. В капсулах содержится порошок в виде мелких гранул. Основное действующее вещество – ставудин. Наполнители – микрокристаллический сорбент, магниевая соль стеариновой кислоты, обезвоженный молочный сахар, Na крахмала гликолят. В структуру капсул входят: двуокись титана, желатин, пигменты, лаурилсульфат Na. Цена Стаг регулируется законодательством РФ. Упаковка: 10 шт. в блистере или 60 шт. в банке из полимера. Навинчивающаяся крышка имеет приспособление, которое предохраняет вскрытие емкости несовершеннолетними детьми.

        Фармакологическое действие

        Средство относится к группе нуклеозидных блокаторов фермента, катализирующего образование ДНК на матрице РНК в реакции обратной транскрипции. Используется как материал при осуществлении антиретровирусного лечения. Подавляя влияние РНК-зависимой ДНК-полимеразы, он угнетает копирование патогенной ДНК. Наблюдаемое блокирование синтеза ДНК происходит путем нарушения последовательности β и γ ДНК-полимераз. Такое свойство воздействия химпродукта дает возможность его введения пациентам с условной вирусной сопротивляемостью к медикаментам. Активный компонент у взрослых быстро абсорбируется после перорального введения. Биодоступность находится на уровне 86%. Для достижения наибольшей насыщенности веществу после приема одной порции необходимо время около 60 мин. Этот фармакологический показатель увеличивается в соответствии с ростом дозировки. Эффект накопления препарата в тканях и жидкостях организма отсутствует. Употребление продуктов питания также не влияет на изменение фармакокинетики. Объем распределения после одной принятой порции равняется 66 л, а степень распределения между эритроцитами и лейкоцитами не отличается. Уровень взаимодействия с протеинами плазмы минимален. Время полувыведения достигает 1,4 ч. и от количества исходного материала не зависит. Почечный клиренс равняется 40% от уровня общего клиренса и в два раза больше показателя эндогенного химпродукта креатин-фосфатной реакции. Это свидетельствует об активности канальцевой секреции при элиминации действующего элемента Стага через мочевыделительную систему, включая прохождение через гломерулярный фильтр. У детей абсолютная биодоступность средства равняется почти 77%. Фармакокинетические параметры тождественны показателям взрослых пациентов и уровень дозирования на их изменение не влияет. Время полувыведения составляет 60 мин. При повреждении почечного функционала необходимо проведение коррекции дозы. Лицам с патологиями гепатобилиарной структуры в процессе ремиссии индивидуальный подбор порции не проводится. Действующий ингредиент вещества проникает через гематоэнцефалический барьер. Его следы обнаружены в материнской лактозе. Купить Стаг можно в аптеке.

        Показания

        Медикамент применяется при многокомпонентном лечении ВИЧ, включая первую линию по использованию зидовудина. Ингибитор обратной транскриптазы назначается в профилактических целях у лиц, имевших половые связи с инфицированными вирусом иммунодефицита людьми.

        Противопоказания

        Ограничения на использование средства касаются случаев гиперсенситивности к составляющим вещество компонентам. Заказать Стаг возможно в интернет-магазине.

        Способ применения и дозы

        Медикамент принимается перорально. Разжевывать, дробить капсулы нельзя. Запивается большим количеством жидкости. Продолжительность схемы лечения устанавливается на основании контроля количества клеток – хелперов – CD4-лимфоцитов. Введение химпрепарата маленьким детям разрешается путем смешивания содержимого капсул с пищей. Коррекция дозы у них происходит один в раз в три месяца в связи с изменением массы тела. Если она достигла 30 кг и выше, то порция устанавливается на уровне с взрослыми пациентами. При наличии диагностированной дисфункции почек с клиренсом креатинина в пределах 26-50 мл/мин выполняется коррекция дозы при весе человека до 60 кг с назначением 15 мг 2 раза в день, а при весе более 60 кг – 20 мг также 2 раза в день. Если КК меньше 25 мл/мин, то доза не отличается от предыдущей схемы, но при условии однократного введения в день.

        Побочные действия

        Общая нежелательная симптоматика на фоне использования лекарства: астения, высокая утомляемость, безразличие. Со стороны центральной нервной организации отмечается вертиго, равнодушие, парестезии, невриты, головная боль по причине шейного остеохондроза. В сфере пищеварения наблюдаются осложнения в виде тошноты с рвотой, нарушение дефекации, боли в брюшной полости, воспаление поджелудочной железы. Биохимическое тестирование показало усиление стимуляции печеночных ферментов. В области дерматологии наблюдаются явления аллергии, скелетно-мышечной системы – боли в мышцах и суставах. Аналоги Стаг – Вудистав, Зерит, Ставудин.

        Передозировка

        При введении овердозы химпродукта появляется кружение головы, рвота, происходит усугубление акцидентных явлений. Симптоматическое лечение заключается в использовании обеззараживающих средств с поддержанием жизненно важных систем.

        Лекарственное взаимодействие

        При сочетании противовирусного вещества с противотуберкулезными, цитостатическими, антиретровирусными, антигипертензивными, противопротозойными материалами возможны повреждения нервов периферической системы. Комплексная терапия с противомикробными химпрепаратами, дидезоксицитидином увеличивает риск развития токсического воспаления поджелудочной железы. Доставка Стага в Москве выполняется в течение дня.

        Особые указания

        Соблюдение повышенной безопасности требуется при лечении пациентов с прогрессирующим ВИЧ заражением, а также, когда есть вероятность поражения нервных окончаний, идущих от внутренних органов, кожи, мышц к спинному и головному мозгу. Появляющиеся в момент употребления ощущения покалывания, онемения и боли самостоятельно исчезают после отмены терапии. Возобновление курса, согласно инструкции, возможно после полного прекращения побочных признаков. Одновременно рекомендуется проведение коррекции дозирования в сторону уменьшения. Лекарство следует применять с осторожностью лицам с повышенной вероятностью возникновения воспаления поджелудочной железы. При развитии негативной симптоматики употребление Стага, по отзывам специалистов, нужно немедленно прекратить. Введение противомикробного химпрепарата в качестве монотерапии или в сочетании с другими фармакологическими средствами ведет к повышению активности гепатобилиарной структуры. В период вынашивания плода и лактообразования фармпродукт использовать противопоказано.

        Сроки и условия хранения

        Срок хранения составляет не более 2-х лет. Сберегать с соблюдением температурного режима не выше 25°С.

        Стаг – инструкция по применению

        капсулы твердые желатиновые №1: желатин – q.s. до 100%, титана диоксид – 0,7583%, краситель железа оксид желтый – 0,5067%, краситель железа оксид красный – 0,3333%, чернила для надписи (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак) -15 мкг.

        активное вещество – ставудин 30,0 мг;

        вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 60,0 мг, лактоза 96,0, целлюлоза микрокристаллическая 27,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 9,0 мг;

        капсулы твердые желатиновые №2:

        желатин – q.s. до 100%, титана диоксид – 0,6500%, краситель железа оксид желтый – 0,5333 %, краситель железа оксид красный – 0,0667%, чернила для надписи (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак) – 15 мкг;

        активное вещество – ставудин 40,0 мг;

        вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 80,0 мг, лактоза 128,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,0 мг, магния стеарат 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 12,0 мг;

        Описание:

        Твердые желатиновые капсулы:

        № 2, корпус светло-оранжевого цвета с надписью “62”, крышечка светло- оранжевого цвета с надписью “Н” (для дозировки 30 мг);

        № 1, корпус темно-оранжевого цвета с надписью “61”, крышечка – темно- оранжевого цвета с надписью “Н” (для дозировки 40 мг).

        Содержимое капсул – порошок белого- или почти белого цвета.

        Фармакотерапевтическая группа:

        противовирусное (ВИЧ) средство. Нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы

        Код АТХ: J.05.A.F

        Фармакологические свойства

        Фармакодинамика:

        Ставудин (2’3′-дидегидро-3′-дезокситимидин) – синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro.После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Ставудина трифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле 3′- гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат подавляет клеточные ДНК-полимеразы Р и у и заметно снижает синтез митохондриальной ДНК.

        Фармакокинетика:

        Ставудин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 86,4%. После однократно принятой внутрь дозы максимальная концентрация (Cmax) препарата в плазме крови наблюдается менее чем через 1 час. Значения Cmax возрастают пропорционально увеличению доз препарата. Кумуляция ставудина при его применении каждые 6, 8 или 12 часов не наблюдается. Применение препарата после или во время приема пищи не оказывает заметного влияния на фармакокинетику.

        Кажущийся объем распределения после однократного приема препарата составляет в среднем 66 литров и не зависит от дозы. Незначительная часть связывается с белками плазмы, около половины – с форменными элементами крови. После однократной пероральной дозы 40 мг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) составляет в среднем 63 нг/мл на протяжении 4-5 часов. Отношение СМЖ к концентрации в плазме крови составляет около 40%.

        После приема внутрь период полувыведения (Т%) препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы. Почечный клиренс составляет 40% от общего клиренса и почти в два раза превышает клиренс эндогенного креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении ставудина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

        Абсолютная биодоступность препарата у детей составляет в среднем 76,9%. Фармакокинетика после однократного приема препарата сходна с фармакокинетикой у взрослых и не зависит от дозы. Концентрации препарата в СМЖ после однократного и многократного приема внутрь составляют от 16 до 125% по отношению к концентрации в плазме крови. Кумуляции ставудина при приеме дозы 0,125-2 мг/кг каждые 12 часов не наблюдается. Период полувыведения составляет в среднем 1час. Около 34,5% препарата выводится через почки в неизмененном виде.

        При нарушенной функции почек клиренс ставудина снижается. Рекомендуется коррекция режима дозирования.

        Показания:

        ВИЧ-инфекция (в составе комбинированной терапии).

        Противопоказания:

        Гиперчувствительность к ставудину и/или любому из компонентов препарата, дети с массой тела менее 30 кг, хроническая почечная недостаточность (ХПН) при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

        С осторожностью:

        Алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, в т.ч. в анамнезе, панкреатит, одновременный прием с диданозином.

        Беременность и лактация:

        Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

        При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

        Способ применения и дозы:

        Внутрь, независимо от приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела.

        Взрослые и дети с массой тела не менее 30 кг

        40 мг каждые 12 часов

        30 мг каждые 12 часов

        Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу и принять содержимое с небольшим количеством пищи.

        Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина:

        Клиренс креатинина (мл/мин)

        Доза в зависимости от массы тела

        40 мг каждые 12 часов

        30 мг каждые 12 часов

        * Обычная доза, коррекция дозы не требуется

        Детям с нарушенной функцией почек.

        Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

        Побочные эффекты:

        Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, астенический синдром; дозозависимые периферические нейропатии (у 19-24% взрослых): двустороннее симметричное чувство онемения конечностей, покалывание, боль в ступнях, кистях.

        Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (1%) различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом; стеатоз с гепатомегалией; гепатит, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия.

        Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: молочнокислый ацидоз различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом. Симптомы: тошнота, рвота, боль в абдоминальной области, одышка, тахипноэ, мышечная слабость.

        Со стороны крови и кроветворных органов: анемия, нейтропения, тромбоцитопения

        Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, миалгии.

        Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.

        Прочие: озноб, перераспределение жировой ткани, синдром реактивации иммунитета.

        Передозировка:

        Симптомы: периферическая нейропатия и нарушение функции печени.

        Ставудин удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120+18 мл/мин). Перитонеальный диализ неэффективен.

        Взаимодействие:

        Ставудин не рекомендуется применять одновременно с зидовудином. Превращение ставудина в активный метаболит снижается ,в присутствии,, зидовудина, фосфорилирование ставудина также замедляется, в присутствии доксорубицина и рибавирина.

        Одновременно принимаемые диданозин, ламивудин или нелфинавир не влияют на эффективность препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении с диданозином.

        Ставудин почти не связывается с белками крови, что указывает на малую вероятность лекарственных взаимодействий с участием механизма вытеснения из мест связывания.

        Не рекомендуется сопутствующий прием препаратов, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, литий, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).

        Особые указания:

        Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической нейропатии, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, с периферической нейропатией в анамнезе. Риск развития этого эффекта возрастает при одновременном применении с диданозином. Чувство онемения, покалывания или боли в конечностях могут указывать на развитие периферической нейропатии. Данные симптомы могут исчезнуть сразу после прекращения приема препарата.

        При появлении указанных симптомов следует временно прекратить лечение препаратом. Возобновлять лечение препаратом можно только после полного исчезновения симптомов. Может потребоваться коррекция дозы препарата (до половины рекомендованной дозы). Помимо дозы препарата, частота этих явлений зависит и/или от стадии заболевания (на ранних стадиях регистрируются реже).

        Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, при одновременном назначении с диданозином. Панкреатит различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом, может развиться у больного на разных этапах лечения вне зависимости от степени иммуносупрессии.

        При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует прекратить. При повторном назначении препарата исключить одновременное применение диданозина и гидроксикарбамида. Особую группу риска представляют пациенты с панкреатитом в анамнезе. С целью раннего выявления развития панкреатита необходимо чаще проверять функцию поджелудочной железы.

        При применении препарата биохимические показатели функции печени могут повышаться.

        Молочнокислый ацидоз и тяжелая форма стеатоза печени с гепатомегалией, включая случаи с летальным исходом, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. При применении ставудина в комбинации с диданозином риск нарушения функции печени значительно возрастает. Чаще проявляется у женщин.

        Особую группу риска представляют беременные женщины.

        Перераспределение жировой ткани – атрофия подкожного жира на лице (вокруг глаз, на висках), конечностях и ягодицах, избыток висцерального жира, также на шее и затылке, в мышцах и печени, увеличение молочных желез – наблюдается в первые месяцы терапии. Синдром реактивации иммунитета проявляется обострением вялотекущих инфекций и активизацией условно-патогенной флоры и также наблюдается на начальном этапе лечения.

        Дети: в клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных были схожими. Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых.

        Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

        В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение и онемение конечностей

        Форма выпуска/дозировка:

        Капсулы по 30 мг и 40 мг.

        При производстве на Хетеро Лабс Лимитед, Индия

        10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

        60 капсул в банке полимерной, запечатанной фольгой алюминиевой, с навинчивающейся крышкой, имеющей приспособление, препятствующее открытию банки детьми. Свободное пространство в банке заполнено ватой медицинской гигроскопической. В банку вложен гранулированный силикагель, помещенный в бумажный пакетик или полиэтиленовый контейнер 6 листеров или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

        При производстве на ООО “МАКИЗ-ФАРМА”

        7, 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

        При производстве на Хетеро Лабс Лимитед, Индия

        10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

        60 капсул в банке полимерной, запечатанной фольгой алюминиевой, с навинчивающейся крышкой, имеющей приспособление, препятствующее открытию банки детьми. Свободное пространство в банке заполнено ватой медицинской гигроскопической. В банку вложен гранулированный силикагель, помещенный в бумажный пакетик или полиэтиленовый контейнер 6 листеров или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

        При производстве на ООО “МАКИЗ-ФАРМА”

        7, 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

        Условия хранения:

        В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

        Хранить в недоступном для детей месте.

        Срок годности:

        2 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

        Условия отпуска из аптек:

        Владелец Регистрационного удостоверения

        ДИАЛОГФАРМА, ООО Россия

        Производитель:

        HETERO LABS, Limited Индия

        МАКИЗ-ФАРМА, ООО Россия Представительство: ДИАЛОГФАРМА, ООО

        Стаг – цена, наличие в аптеках

        Указана цена, по которой можно купить Стаг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

        Стаг : инструкция по применению

        капсулы твердые желатиновые №1: желатин – q.s. до 100%, титана диоксид – 0,7583%, краситель железа оксид желтый – 0,5067%, краситель железа оксид красный – 0,3333%, чернила для надписи (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак) -15 мкг.

        активное вещество – ставудин 30,0 мг;

        вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 60,0 мг, лактоза 96,0, целлюлоза микрокристаллическая 27,0 мг, магния стеарат 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 9,0 мг;

        капсулы твердые желатиновые №2:

        желатин – q.s. до 100%, титана диоксид – 0,6500%, краситель железа оксид желтый – 0,5333 %, краситель железа оксид красный – 0,0667%, чернила для надписи (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак) – 15 мкг;

        активное вещество – ставудин 40,0 мг;

        вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 80,0 мг, лактоза 128,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 36,0 мг, магния стеарат 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 12,0 мг;

        Описание

        Твердые желатиновые капсулы:

        № 2, корпус светло-оранжевого цвета с надписью “62”, крышечка светло- оранжевого цвета с надписью “Н” (для дозировки 30 мг);

        № 1, корпус темно-оранжевого цвета с надписью “61”, крышечка – темно- оранжевого цвета с надписью “Н” (для дозировки 40 мг).

        Содержимое капсул – порошок белого- или почти белого цвета.

        Фармакотерапевтическая группа

        противовирусное (ВИЧ) средство. Нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы

        Фармакологические свойства

        Ставудин (2’3′-дидегидро-3′-дезокситимидин) – синтетический аналог нуклеозида тимидина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro.После попадания в клетку ставудин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит ставудина трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с природным субстратом диокситимидина трифосфатом и нарушает репликацию ВИЧ. Ставудина трифосфат также усиливает терминацию цепей вирусной ДНК благодаря отсутствию в молекуле 3′- гидроксильных групп, необходимых для построения ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат подавляет клеточные ДНК-полимеразы Р и у и заметно снижает синтез митохондриальной ДНК.

        Ставудин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 86,4%. После однократно принятой внутрь дозы максимальная концентрация (Cmax) препарата в плазме крови наблюдается менее чем через 1 час. Значения Cmax возрастают пропорционально увеличению доз препарата. Кумуляция ставудина при его применении каждые 6, 8 или 12 часов не наблюдается. Применение препарата после или во время приема пищи не оказывает заметного влияния на фармакокинетику.

        Кажущийся объем распределения после однократного приема препарата составляет в среднем 66 литров и не зависит от дозы. Незначительная часть связывается с белками плазмы, около половины – с форменными элементами крови. После однократной пероральной дозы 40 мг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) составляет в среднем 63 нг/мл на протяжении 4-5 часов. Отношение СМЖ к концентрации в плазме крови составляет около 40%.

        После приема внутрь период полувыведения (Т%) препарата составляет 1,44 часа и не зависит от дозы. Почечный клиренс составляет 40% от общего клиренса и почти в два раза превышает клиренс эндогенного креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении ставудина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

        Абсолютная биодоступность препарата у детей составляет в среднем 76,9%. Фармакокинетика после однократного приема препарата сходна с фармакокинетикой у взрослых и не зависит от дозы. Концентрации препарата в СМЖ после однократного и многократного приема внутрь составляют от 16 до 125% по отношению к концентрации в плазме крови. Кумуляции ставудина при приеме дозы 0,125-2 мг/кг каждые 12 часов не наблюдается. Период полувыведения составляет в среднем 1час. Около 34,5% препарата выводится через почки в неизмененном виде.

        При нарушенной функции почек клиренс ставудина снижается. Рекомендуется коррекция режима дозирования.

        Показания

        ВИЧ-инфекция (в составе комбинированной терапии).

        Противопоказания

        Гиперчувствительность к ставудину и/или любому из компонентов препарата, дети с массой тела менее 30 кг, хроническая почечная недостаточность (ХПН) при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

        Алкоголизм, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), печеночная недостаточность, периферическая нейропатия, в т.ч. в анамнезе, панкреатит, одновременный прием с диданозином.

        Беременность и лактация

        Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

        При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

        Способ применения и дозировка

        Внутрь, независимо от приема пищи. Доза препарата зависит от массы тела.

        Взрослые и дети с массой тела не менее 30 кг

        40 мг каждые 12 часов

        30 мг каждые 12 часов

        Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу и принять содержимое с небольшим количеством пищи.

        Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина:

        Клиренс креатинина (мл/мин)

        Доза в зависимости от массы тела

        40 мг каждые 12 часов

        30 мг каждые 12 часов

        * Обычная доза, коррекция дозы не требуется

        Детям с нарушенной функцией почек.

        Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.

        Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, астенический синдром; дозозависимые периферические нейропатии (у 19-24% взрослых): двустороннее симметричное чувство онемения конечностей, покалывание, боль в ступнях, кистях.

        Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (1%) различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом; стеатоз с гепатомегалией; гепатит, сухость во рту, снижение аппетита, диарея, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия.

        Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: молочнокислый ацидоз различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом. Симптомы: тошнота, рвота, боль в абдоминальной области, одышка, тахипноэ, мышечная слабость.

        Со стороны крови и кроветворных органов: анемия, нейтропения, тромбоцитопения

        Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, миалгии.

        Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.

        Прочие: озноб, перераспределение жировой ткани, синдром реактивации иммунитета.

        Передозировка

        Симптомы: периферическая нейропатия и нарушение функции печени.

        Ставудин удаляется при гемодиализе (скорость выведения составляет 120+18 мл/мин). Перитонеальный диализ неэффективен.

        Ставудин не рекомендуется применять одновременно с зидовудином. Превращение ставудина в активный метаболит снижается ,в присутствии,, зидовудина, фосфорилирование ставудина также замедляется, в присутствии доксорубицина и рибавирина.

        Одновременно принимаемые диданозин, ламивудин или нелфинавир не влияют на эффективность препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении с диданозином.

        Ставудин почти не связывается с белками крови, что указывает на малую вероятность лекарственных взаимодействий с участием механизма вытеснения из мест связывания.

        Не рекомендуется сопутствующий прием препаратов, вызывающих периферические неврологические расстройства (хлорамфеникол, цисплатин, дапсон, этамбутол, этионамид, гидралазин, изониазид, литий, метронидазол, нитрофурантоин, фенитоин, винкристин, залцитабин).

        Особые указания

        Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической нейропатии, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, с периферической нейропатией в анамнезе. Риск развития этого эффекта возрастает при одновременном применении с диданозином. Чувство онемения, покалывания или боли в конечностях могут указывать на развитие периферической нейропатии. Данные симптомы могут исчезнуть сразу после прекращения приема препарата.

        При появлении указанных симптомов следует временно прекратить лечение препаратом. Возобновлять лечение препаратом можно только после полного исчезновения симптомов. Может потребоваться коррекция дозы препарата (до половины рекомендованной дозы). Помимо дозы препарата, частота этих явлений зависит и/или от стадии заболевания (на ранних стадиях регистрируются реже).

        Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, при одновременном назначении с диданозином. Панкреатит различной степени тяжести, включая случаи с летальным исходом, может развиться у больного на разных этапах лечения вне зависимости от степени иммуносупрессии.

        При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует прекратить. При повторном назначении препарата исключить одновременное применение диданозина и гидроксикарбамида. Особую группу риска представляют пациенты с панкреатитом в анамнезе. С целью раннего выявления развития панкреатита необходимо чаще проверять функцию поджелудочной железы.

        При применении препарата биохимические показатели функции печени могут повышаться.

        Молочнокислый ацидоз и тяжелая форма стеатоза печени с гепатомегалией, включая случаи с летальным исходом, отмечаются при применении нуклеозидных аналогов в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. При применении ставудина в комбинации с диданозином риск нарушения функции печени значительно возрастает. Чаще проявляется у женщин.

        Особую группу риска представляют беременные женщины.

        Перераспределение жировой ткани – атрофия подкожного жира на лице (вокруг глаз, на висках), конечностях и ягодицах, избыток висцерального жира, также на шее и затылке, в мышцах и печени, увеличение молочных желез – наблюдается в первые месяцы терапии. Синдром реактивации иммунитета проявляется обострением вялотекущих инфекций и активизацией условно-патогенной флоры и также наблюдается на начальном этапе лечения.

        Дети: в клинических исследованиях побочные эффекты препарата у детей и взрослых больных были схожими. Развитие периферической нейропатии у детей наблюдалось реже, чем у взрослых.

        Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

        В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение и онемение конечностей

        Капсулы по 30 мг и 40 мг.

        При производстве на Хетеро Лабс Лимитед, Индия

        10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

        60 капсул в банке полимерной, запечатанной фольгой алюминиевой, с навинчивающейся крышкой, имеющей приспособление, препятствующее открытию банки детьми. Свободное пространство в банке заполнено ватой медицинской гигроскопической. В банку вложен гранулированный силикагель, помещенный в бумажный пакетик или полиэтиленовый контейнер 6 листеров или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

        При производстве на ООО “МАКИЗ-ФАРМА”

        7, 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

        При производстве на Хетеро Лабс Лимитед, Индия

        10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

        60 капсул в банке полимерной, запечатанной фольгой алюминиевой, с навинчивающейся крышкой, имеющей приспособление, препятствующее открытию банки детьми. Свободное пространство в банке заполнено ватой медицинской гигроскопической. В банку вложен гранулированный силикагель, помещенный в бумажный пакетик или полиэтиленовый контейнер 6 листеров или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

        При производстве на ООО “МАКИЗ-ФАРМА”

        7, 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: