Стерофундин изотонический: инструкция по применению, отзывы, аналоги

СТЕРОФУНДИН

Поскольку Стерофундин вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.
Натрий и хлорид распределяются главным образом в внеклеточного пространстве, в то время как калий, магний и кальций распределяются преимущественно внутриклеточно. Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, хотя незначительное количество электролитов теряется через кожу и пищеварительный тракт. Кальций выводится с мочой и путем внутренней кишечной секреции примерно в равных количествах.
Во время инфузии ацетатов и малат их плазменные уровни растут до достижения равновесных уровней. После прекращения инфузии концентрации анионов быстро уменьшаются. Вывод ацетатов и малат с мочой увеличивается во время инфузии, однако их метаболизм в тканях организма такой быстрый, что в моче обнаруживаются только незначительные фракции.

Показания к применению

Препарат Стерофундин применяется с целью замещения потерь межклеточной жидкости в случае изотонической дегидратации при наличии или угрозе ацидоза.

Способ применения

Взрослые пациенты пожилого возраста и дети
Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Рекомендуемые дозы:
¾ для взрослых, пациентов старшего возраста и детей старше 12 лет: от 500 мл до 3 л / сут, что соответствует 1-6 ммоль натрия / кг / сутки и 0,03-0,17 ммоль калия / кг / сутки
¾ для детей от 28 дней до 12 лет от 20 мл до 100 мл / кг / сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия / кг / сутки и 0,08-0,40 ммоль калия / кг тела / сут.
Скорость введения
Максимальная скорость введения зависит от потребности пациента в замещении жидкости и электролитов, его массы, клинического и биологического состояния.
Детям скорость инфузии в среднем составляет 5 мл / кг / ч, но значение варьируются в зависимости от возраста: 6-8 мл / кг / ч для детей в возрасте от 28 дней, 4-6 мл / кг / ч для детей до 2 лет и 2-4 мл / кг / ч для детей от 2 до 12 лет.
Способ введения
Только для введения путем инфузии.
Стерофундин можно вводить в периферические вены (pH и теоретические а осмолярн ость – см . Раздел « Основные физико-химические свойства» ).
При введении путем быстрой инфузии под давлением из пластикового контейнера и системы для введения необходимо удалить весь воздух перед инфузией, поскольку в противном случае существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.
При введении необходимо проводить мониторинг жидкостного баланса, плазменной концентрации электролитов и pH.
Стерофундин можно вводить , пока существуют показания для замещения жидкости.

Побочные действия

Реакции гиперчувствительности, включая крапивница.
Возможна гипергидратация, отек легких, электролитные расстройства .
Хотя пероральный прием солей магния стимулирует перистальтику, после введения магния сульфата в редких случаях сообщалось о паралитической кишечной непроходимости.
Побочные реакции могут быть связаны с техникой введения, включая фебрильную ответ, инфекции в месте введения, местный боль или местные реакции, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, распространяющийся с участка ввода, и экстравазацию. Побочные реакции также могут быть связаны с приложенными к раствору медикаментами, природа добавленных веществ определять тип любых других нежелательных эффектов.

Противопоказания

гиперчувствительность к любой действующей или вспомогательного вещества, входящего в состав препарата; гиперволемия; тяжелая застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность с олигурией или анурией; тяжелый общий отек; гиперкалиемия; гиперкальциемия; метаболический алкалоз; тяжелый метаболический ацидоз.

Беременность

Данных по применению Стерофундина беременным и кормящим грудью, нет. В рамках рекомендованных показаний не следует ожидать какой-то риск, если объем вводимого раствора, уровень электролитов и кислотно-щелочные показатели тщательно контролируются.
Стерофундинследует с осторожностью применять при токсикозе беременных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундин в тех же концентрациях, что и в плазме крови. Поэтому применение Стерофундина согласно рекомендованным показаниям и противопоказаниям не влечет к росту плазменных концентраций указанных электролитов. В случае роста концентрации любого электролита по другим причинам следует рассмотреть такие взаимодействия.
Связанные с натрием. Применение ГКС / стероидов и карбеноксолона может привести к задержке натрия и воды (с отеком и артериальной гипертензией).
Связанные с калием. Суксаметониум, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме и приводить к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливает гиперкалиемической эффект.
Связанные с кальцием. Действие гликозидов наперстянки (кардиотоников наперстянки) при гиперкальциемии может усиливаться и приводить к серьезной или летальной сердечной аритмии.
Витамин D может вызывать гиперкальциемию.

Передозировка

Избыточное или слишком быстрое введение раствора может привести к водному или натриевого перегрузки с риском отека, особенно в случае нарушений выведение натрия почками. В этом случае может потребоваться дополнительный гемодиализ.
Избыточное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Ее симптомы включают парестезии конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечную аритмию, блокаду сердца, остановку сердца и спутанность сознания. Лечение гиперкалиемии включает применение кальция, инсулина (с глюкозой), натрия бикарбоната, обменных смол или диализа.
Избыточное парентеральное введение солей магния приводит к развитию гипермагниемии, важными признаками которой являются потеря глубокого сухожильного рефлекса и угнетение дыхания, оба проявления возникают вследствие нервно-мышечной блокады. Другие симптомы гипермагниемии могут включать тошноту, рвоту, покраснение кожи, жажду, артериальной гипотензии вследствие расширения периферических сосудов, головокружение, спутанность сознания, мышечную слабость, брадикардия, кому и остановку сердца.
Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбоната с эффектом подкисления.
Избыточное применение соединений, которые метаболизируются в аниона бикарбоната, таких как ацетаты и малат, может привести к метаболического алкалоза, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Читайте также:
Симбалта: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Его симптомы могут включать изменения настроения, усталость, одышку, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение. У пациентов с дополнительной гипокальциемией может развиваться гипертонус мышц, мышечные сокращения и судороги. Лечение метаболического алкалоза, связанного с ростом уровня бикарбоната, заключается главным образом в соответствующей коррекции жидкостного и электролитного баланса.
Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, ментальные расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, образование камней в почках, в тяжелых случаях – сердечную аритмию и кому. Очень быстрое введение солей кальция может также вызвать многочисленные симптомы гиперкальциемии, а также появление привкуса мела во рту, приливы и расширение периферических сосудов. Легкая бессимптомное гиперкальциемия обычно проходит после прекращения введения кальция и других препаратов, способствующих ее развитию, таких как витамин D. В случае тяжелой гиперкальциемии необходимо срочное лечение (например, применение петлевых диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бисфосфонатов, тринатрия эдетата).
Если передозировки связано с медикаментами, которые прилагаются к раствору, признаки и симптомы их избыточного введения также будут связаны с природой добавленных веществ. При случайной передозировке лечение следует прекратить и обследовать пациента по соответствующих признаков и симптомов, связанных с препаратом. При необходимости следует принять соответствующие симптоматических и поддерживающих мероприятий.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Форма выпуска

Стерофундин – раствор для инфузий.
Упаковка: полиэтиленовый контейнер: по 250 мл или по 500 мл, или по 1000 мл № 10.
Пластиковый мешок: по 250 мл или по 500 мл, или по 1000 мл № 10.

Состав

1000 мл раствора Стерофундин содержат натрия хлорида 6,80 г, калия хлорида 0,30 г, магния хлорида гексагидрата 0,20 г, кальция хлорида дигидрат 0,37 г, натрия ацетата тригидрата 3,27 г, кислоты L-малоновой 0,67 г.
Концентрация электролитов: натрий – 145 ммоль / л; калий – 4 ммоль / л; магний – 1 ммоль / л; кальций – 2,5 ммоль / л; хлориды – 127 ммоль / л; ацетаты – 24 ммоль / л; малат – 5 ммоль / л.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид.

Дополнительно

Инфузии большого объема можно применять пациентам с сердечной или дыхательной недостаточностью легкой и средней степени при тщательном мониторинге (по более тяжелых состояний см.

Раздел «Противопоказания»).
Растворы, содержащие натрия хлорид, следует с осторожностью применять пациентам с:
¾ сердечной недостаточностью легкой и средней степени, периферическим отеком или отеком легких или внеклеточного гипергидратацией (по более тяжелых состояний см. Раздел «Противопоказания»),
¾ гипернатриемией, гиперхлоремия, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушениями функции почек, имеющейся или угрожающей эклампсией, альдостеронизмом или другими состояниями или при одновременном лечении препаратами (например, кортикоидами / стероидами), связанные с задержкой натрия (см. Также раздел « взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Растворы, содержащие соли калия, следует с осторожностью вводить пациентам с заболеванием сердца или состояниями, которые могут привести к гиперкалиемии, такими как почечная или адренокортикоидна недостаточность, острая дегидратация или большое разрушение тканей при тяжелых ожогах.
Из-за присутствия кальция:
¾ следует соблюдать осторожность при внутривенном введении избежание экстравазации и местного раздражения солями кальция
¾ раствор следует с осторожностью вводить пациентам с нарушениями функции почек или заболеваниями, связанными с повышенными концентрациями витамина D, такими как саркоидоз,
¾ в случае одновременного переливания крови этот раствор нельзя вводить через ту же систему для инфузий, и компоненты крови.
Растворы, содержащие анионы, которые метаболизируются, следует с осторожностью вводить пациентам с нарушениями дыхания.
Клинический мониторинг должен включать ионограму сыворотки, жидкостный баланс и рН.
При длительном парентеральном лечении пациенту следует назначить соответствующее питание.
Стерофундин следует только с особой осторожностью и при постоянном мониторинге назначать пациентам с такими состояниями, как: гипонатриемия, гипокалиемия, кома неизвестного происхождения; одновременное лечение препаратами наперстянки.
При кратковременном замещении объема в случае кровотечения или травмы следует всегда избегать объемного перегрузки вследствие передозировки.
Только для внутривенного введения.
Только для одноразового применения. Неиспользованный раствор следует уничтожить.
Следует применять только прозрачный, практически свободный от частиц раствор.
Раствор следует вводить с помощью стерильной системы, используя асептическую технику. Систему следует заполнить раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха.
При применении раствора в пластиковых мешках защитный пакет следует снять непосредственно перед применением.
Препарат можно применять детям в возрасте от 28 дней по показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Достаточного опыта влияния лечения на возможность управления транспортными средствами или работы с механизмами нет.

Читайте также:
Неттацин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Стерофундин ISO

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку компоненты препарата Стерофундин ISO вводятся внутривенно, то их биодоступность составляет 100%.

Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, в то время как распределение калия, магния и кальция происходит главным образом внутриклеточно. Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, однако в небольших количествах они выводятся также через кожу и кишечный тракт. Кальций в примерно равных количествах выводится с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетата и малата, их уровни концентрации в плазме повышаются и достигают устойчивого состояния. После завершения инфузии концентрации ацетата и малата мгновенно уменьшаются. Выведение ацетата и малата с мочой увеличивается в процессе инфузии. Однако их метаболизм в тканях организма происходит настолько быстро, что только малые доли попадают в мочу.

Фармакодинамика

Стерофундин ISO является изотоническим электролитным раствором, в котором концентрация электролитов адаптирована к концентрации электролитов в плазме. Он предназначен для коррекции потерь внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в пропорциональных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией хлорида, ацетата и малата, которая устраняет метаболический ацидоз.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно в виде инфузии в центральные и периферические вены.

Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден.

Введение препарата должно проводиться в асептических условиях с применением стерильных инфузионных систем. Инфузионная система для введения должна быть полностью наполнена раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха.

Если введение препарата производится путем быстрой инфузии под давлением, то перед введением весь воздух должен быть удален из полиэтиленового флакона и инфузионной системы, иначе существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.

Во время введения препарата необходимо контролировать водный баланс, концентрацию электролитов в плазме крови и уровень рН.

Стерофундин ISO можно применять до тех пор, пока имеются показания для назначения.

Раствор предназначен только для однократного использования.

Оставшееся содержимое препарата необходимо утилизировать.

Доза зависит от возраста, веса, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

для взрослых, пожилых и подростков (от 13 до 18 лет): от 500 мл до 3000 мл в сутки, что соответствует натрию 1-6 ммоль/кг/сутки и калию

0.03-0.17 ммоль /кг/сутки.

для младенцев (от 1 мес. до 12 мес.) и детей (от 1 года до 12 лет): 20 – 100 мл/кг/сутки, что соответствует натрию 3-14 ммоль/кг/сутки и калию 0.08-0.40 ммоль/кг/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

У пациентов педиатрического возраста скорость инфузии в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако этот показатель варьирует в зависимости от возраста:

для младенцев от 1 мес. до 12 мес. – 6-8 мл/кг/ч,

для детей от 1 года до 2 лет – 4-6 мл/кг/ч,

для детей от 2 до 12 лет – 2-4 мл/кг/ч.

Опыта применения Стерофундин ISO у новорожденных нет. Поэтому препарат следует назначать новорожденным только в тех случаях, когда ожидаемая польза многократно превышает возможные риски.

Побочные действия

желудочно-кишечные расстройства: несмотря на то, что пероральное введение солей магния стимулирует перистальтику, иногда после внутривенной инфузии раствора сульфата магния наблюдалась паралитическая кишечная непроходимость

осложнения общего характера и реакции в месте введения: нарушения в технике введения могут вызвать такие побочные реакции, как:

инфекция в месте инъекций

венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции

нарушения имунной системы: реакции гиперчувствительности, в виде крапивницы, периодически наблюдались после внутривенного введения солей магния.

Побочные реакции могут быть так же вызваны лекарственными препаратами, добавленными к раствору; природа добавленного вещества определяет вероятность возникновения других каких-либо побочных эффектов.

Противопоказания

тяжелая застойная сердечная недостаточность

почечная недостаточность, сопровождаемая олигурией или анурией

тяжелый общий отек

Читайте также:
Дексона: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лекарственные взаимодействия

В препарате Стерофундин ISO натрий, калий, кальций и магний присутствуют в тех же концентрациях, что и в плазме. Поэтому применение Стерофундина ISO согласно рекомендуемым показаниям и противопоказаниям не приводит к увеличению концентрации упомянутых электролитов в плазме крови. В случае повышения концентрации какого-либо электролита по той или иной причине, должны быть учтены следующие несовместимости.

Несовместимость с натрием

Кортикостероиды и карбеноксолон могут быть причиной задержки натрия и воды (с появлением отека и гипертензией).

Несовместимость с калием

Суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерин, самостоятельно или в сочетании), такролимус и циклоспорин могут повысить концентрацию калия в плазме крови и привести к потенциально опасной гиперкалиемии с летальным исходом, особенно в случае почечной недостаточности, увеличивающей гиперкалиемический эффект.

Несовместимость с кальцием

Действие сердечных гликозидов (кардиотоников наперстянки) может быть усилено во время гиперкальциемии, что может привести к острой или смертельно опасной сердечной аритмии.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Смешивание лекарственного продукта с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты, может привести к выпадению осадка.

Особые указания

Вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле. Растворы, содержащие хлорид натрия, необходимо вводить с осторожностью пациентам с:

сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическим или легочным отеком, или внеклеточной гипергидратацией;

гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

сердечными заболеваниями или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности;

пациентам с острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция в растворе:

необходимо принять все меры предосторожности, чтобы предотвратить экстравазацию в ходе внутривенного вливания

раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз

после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением дыхания.

Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, водный баланс и рН. В процессе долговременного парентерального лечения пациенту необходимо обеспечивать соответствующую питательную поддержку.

Беременность и период лактации

Данные о применении Стерофундина ISO при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин ISO должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Стерофундин ISO не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Передозировка

Передозировка либо чрезмерно быстрое введение препарата может привести к переизбытку воды и натрия, что создает риск возникновения отека, в особенности, когда выведение натрия через почки затруднено. В этом случае может потребоваться дополнительный гемодиализ.

Избыточное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, в особенности у пациентов, страдающих нарушением функции почек.

Симптомы: парестезия конечностей, мышечная слабость, паралич, сердечная аритмия, блокада сердца, остановка сердца и помутнение сознания.

Лечение: введение кальция, инсулина (с глюкозой) натрия бикарбоната, ионнообменных смол или диализ.

Избыточное парентеральное введение солей магния приводит к развитию гипермагниемии.

Симптомы: утрата глубоких сухожильных рефлексов и угнетение дыхательной функции, являющихся результатом нейро-мышечной блокады, а так же тошнота, рвота, покраснение кожи, жажда, гипотензия в связи с периферической вазодилатацией, сонливость, спутанность сознания, мышечная слабость, брадикардия, кома и остановка сердца.

Избыточное введение солей хлорида может вызвать потерю бикарбоната с последующим подкисляющим воздействием.

Лечение: следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; провести коррекцию электролитного баланса.

Избыточное введение соединений, таких как ацетат и малат, которые метаболизируются из аниона бикарбоната, может привести к метаболическому алкалозу, в особенности у пациентов с нарушенной функцией почек.

Симптомы: частая смена настроения, усталость, учащенное дыхание, слабость в мышцах, нарушение сердечного ритма. Пациенты, которые к тому же страдают гипокальциемией, могут испытывать гипертонус мышц, подергивания и тетанию.

Лечение: соответствующая коррекции водного и электролитного баланса.

Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в брюшной полости, слабость в мышцах, психическое расстройство, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, почечные конкременты и, в особо сложных случаях, сердечная аритмия и кома.

Слишком быстрая внутривенная инъекция солей кальция может также привести к многочисленным симптомам гиперкальциемии, а также к ощущению вкуса мела во рту, приливы жара и периферической вазодилатации.

Читайте также:
Платифиллина гидротартрат: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Лечение: при слабой асимптоматической гиперкальциемии достаточно просто прекратить введение кальция и других провоцирующих лекарств, таких как витамин D. При развитии острой гиперкальциемии требуется срочное лечение при помощи применения петлевых диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бисфосфонатов и эдетата тринатрия.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мл или по 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности, герметично укупоренные полиэтиленовыми пробками.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после вскрытия. Если этого не произошло, время и условия хранения вскрытого флакона полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2С до 8С пока раствор не восстановлен/разбавлен в асептических контролируемых условиях.

Условия отпуска из аптек

Производитель

B.Braun Melsungen AG, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

B.Braun Melsungen AG, Германия

Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

Стерофундин изотонический (Sterofundin isotonic) инструкция по применению

Стерофундин изотонический инструкция по применению Стерофундин изотонический инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стерофундин изотонический

Раствор для инфузий 1 л
калия хлорид300 мг
кальция хлорида дигидрат370 мг
магния хлорида гексагидрат200 мг
натрия ацетата тригидрат3.27 г
натрия хлорид6.8 г
яблочная кислота670 мг

500 мл – бутылки полиэтиленовые (10) – коробки картонные.
1 л – бутылки полиэтиленовые (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Этот препарат является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Содержание анионов является сбалансированной комбинацией, которая устраняет метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Так как Стерофундин Изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлорид выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенно с кишечной секрецией. Во время инфузий ацетата и малага их концентрация в плазме возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения вливания, их концентрация резко падает. Экскреция ацетата и малата с мочой во время вливания возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Показания препарата Стерофундин изотонический

  • замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации, когда имеется угроза возникновения ацидоза или ацидоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E86 Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
E87.2 Ацидоз

Режим дозирования

Только для внутривенного введения.

Только для однократного дозирования.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачные растворы, практически свободные от включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением техники асептики. Оборудование для введения должно быть полностью наполнено раствором, чтобы исключить возможность попадания воздуха в систему.

Взрослые, лица пожилого возраста, подростки и дети: Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

  • для взрослых, пожилых и подростков: от 500 мл до 3 л/24 ч, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.03-0.17 ммоль калия/кг/24 ч.
  • для детей до 11 лет: от 20 мл до 100 мл/кг/24 ч, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/24 ч и 0.08-0.40 калия/кг/24 ч.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой больного, клиническим состоянием и биологическим статусом.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг/ч, однако скорость зависит от возраста: 6-8 мл/кг/ч для детей до года, 4-6 мл/кг/ч для детей до 2 лет и 2-4 мл/кг/ч для детей до 11 лет.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенным выделением метаболитов, что приводит к необходимости увеличить потребление жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким потреблением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела в сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела в сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочное действие

При соблюдении всех предосторожностей по дозам и скорости введения побочные эффекты не возникают.

Противопоказания к применению

  • гиперволемия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность с олигурией или анурией;
  • тяжелый общий отек;
  • гиперкалиемия;
  • гиперкальциемия;
  • метаболический алкалоз.

С осторожностью: вливание большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью всегда должно проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

  • сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
  • гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, гипертонией, нарушениями функций почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями, возникающими при лечении препаратами (например, кортикостероидами), при применении которых происходит задержка натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной или адренокортикальной недостаточности, острой дегидратацией или экстенсивной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

  • меры предосторожности должны быть предприняты, чтобы предотвратить кровоизлияние в ходе внутривенного вливания,
  • раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз.
  • после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной установки

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания. Необходим мониторинг электролитов сыворотки, жидкостного баланса и рН.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Стерофундина Изотонического при беременности и лактации отсутствуют. При постоянном мониторинге объема вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Стерофундин Изотонический должен использоваться с осторожностью при токсемии беременности.

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность с олигурией или анурией является противопоказанием к применению препарата.

Принимать с осторожностью при нарушениях функций почек.

Применение у детей

Подростки и дети: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Применение у пожилых пациентов

Лица пожилого возраста: дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Особые указания

Раствор имеет рН 4.6-5.4 и теоретическую осмолярность 304 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены. Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из пластикового мешка и инфузионной системы перед началом вливания, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Жидкостной баланс, концентрация электролитов в плазме и рН в ходе вливания должны находиться под постоянным наблюдением. Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для замещения объема.

Передозировка

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундине Изотоническом в таких же концентрациях, как в плазме. Поэтому применение Стерофундина Изотонического в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации кого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие несовместимости

Несовместимости с натрием:

Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с появлением отека или гипертензии).

Несовместимости с калием:

  • Суксаметоний
  • Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
  • Такролимус, циклоспорин

могут повышать концентрацию калия в плазме, что приводит к потенциально фатальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Несовместимости с кальцием:

При гиперкальциемии может усиливаться эффект гликозидов наперстянки, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперакальциемию.

Условия хранения препарата Стерофундин изотонический

Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Стерофундин изотонический – инструкция по применению

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов ацетатов и малатов приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика:

Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве тогда как калий магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий калий магний и хлориды выводятся в основном через почки а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем после прекращения инфузии их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Ацетаты метаболизируются в печени сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.

Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Показания:

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания:

– хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса;

– почечная недостаточность с олигурией или анурией;

– тяжелый общий отек;

С осторожностью:

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы содержащие натрия хлорид должны назначаться с осторожностью пациентам с:

– сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести периферическими отеками или отеком легких или внеклеточной гипергидратацией

– гипернатриемией гиперхлоремией гипертонической дегидратацией артериальной гипертензией нарушением функции почек эклампсией или угрозой её возникновения альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например кортикостероидами) связанными с задержкой натрия.

Растворы содержащие соли калия должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

– необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии

– раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями сопровождающимися повышением концентрации витамина D таких как саркоидоз

– после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы содержащие метаболизируемые анионы должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки баланса жидкости в организме и pH крови.

Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Способ применения и дозы:

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста массы тела клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

– пожилым взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 003-017 ммоль калия/кг массы тела/сутки;

– детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 008-040 калия/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах массой тела клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч однако она зависит от возраста:

– для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;

– для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;

– для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных перенесших операции и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка диарея фистулы рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи осмолярность сыворотки и мочи определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 15-30 ммоль/кг массы тела/сутки и 08-10 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты:

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции инфицирование боль и другие реакции в месте пункции раздражение тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами добавляемыми в Стерофундин изотонический характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Передозировка:

Перегрузка объемом и передозировка электролитов :

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления как гипертоническая гипергидратация электролитные нарушения отек легких.

Немедленное прекращение инфузии назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие:

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами содержащими карбонаты фосфаты сульфаты или тартраты.

Натрий калий кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:

– кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:

– калийсберегающие диуретики (амилорид спиронолактон триамтерен)

могут повышать концентрацию калия в плазме крови что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:

– при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания:

Раствор имеет pH 51-59 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.

Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением весь воздух должен быть удалён из полиэтиленовой бутылки и инфузионной системы перед началом инфузии так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.

Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.

Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.

Использовать разрешается только прозрачный раствор практически свободный от механических включений.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами а также заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для арентеральных препаратов с евроколпачком.

По 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкциями по применению в соответствующем количестве в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Б.Браун Мельзунген АГ

Стерофундин изотонический – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Стерофундин изотонический в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Стерофундин

Стерофундин

Фото препарата

  • Латинское название: Sterofundin
  • Код АТХ: B05BB01
  • Действующее вещество: Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота (Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium acetate + Sodium chloride + Appleic acid)
  • Производитель: Гематек (Россия), Б. Браун Мельзунген (Германия), Б.Браун Медикал (Испания)

Состав

Каждые 1000 мл раствора содержат:

  • 6,8 г хлорида натрия;
  • 3,27 г тригидрата ацетата натрия;
  • 670 мг яблочной кислоты;
  • 370 мг дигидрата хлорида кальция;
  • 300 мг хлорида калия;
  • 200 мг гексагидрата хлорида магния.

В качестве вспомогательных веществ добавляются вода для инъекций и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Выпускается в виде изотонического раствора для инфузионной терапии. В норме он прозрачный, бесцветный, практически не содержит каких-либо видимых частиц, осадка. Кислотность (pH) находится в пределах от 5,1 до 5,9.

Раствор разливают в полиэтиленовые бутылки или пластиковые пакеты по 250 мл, 500 мл или 1000 мл. Каждые 10 бутылок или пакетов одинакового объёма помещают в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Лекарство для восстановления количества жидкости в организме, электролитного и осмотического баланса и устранения интоксикации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор Стерофундин является изотоническим, то есть концентрации электролитов в нём соответствуют их плазменным концентрациям в норме. Введение препарата помогает восполнить потерянный объём жидкости в организме, не нарушая или даже восстанавливая электролитный баланс и нормальные осмотические условия.

Содержание сбалансированной комбинации хлоридов, малатов и ацетатов помогает предотвратить метаболический ацидоз.

Фармакокинетика

Биодоступность Стерофундина при внутривенном введении достигает 100%. При попадании в организм основная часть натрия и хлорида остаётся во внеклеточном пространстве, а остальные электролиты раствора (калий, кальций, магний) попадают внутрь клеток.

Выведение из организма происходит несколькими путями:

  • натрий, магний, хлорид и калий– в основном, с мочой, немного через желудочно-кишечный тракт и кожные покровы;
  • кальций – практически в одинаковых количествах выводится с мочой и калом;
  • ацетат и малат– с мочой (выводятся, в основном, фракции, так как они быстро метаболизируются в тканях).

Показания к применению

Применение Стерофундина показано в случаях изотонической дегидратации с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания

Нельзя проводить инфузию раствора в таких случаях:

  • гиперчувствительность или непереносимость любого из составляющих ингредиентов;
  • гиперволемия;
  • тяжелая степень сердечной недостаточности с застойными явлениями; с сниженным количеством или отсутствием выделяемой мочи;
  • выраженная отёчность;
  • повышенное содержание в крови некоторых электролитов (гиперкалиемия или гиперкальциемия);
  • метаболический алкалоз;
  • очень тяжёлая степень метаболического ацидоза.

Лекарство Стерофундин изотонический принимают с осторожностью и под контролем при наличии таких состояниях:

  • сердечная или легочная недостаточность лёгкой, средней степени тяжести;
  • эклампсия или угроза ее развития;
  • любые нарушения функционирования почек; ;
  • гипернатриемия;
  • гиперхлоремия;
  • тяжелые ожоги с деструкцией тканей;
  • адренокортикальная недостаточность; ;
  • склонность к кровотечениям и кровоизлияниям; неизвестной этиологии.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникнуть при отклонении от рекомендаций инструкции относительно дозировки и скорости введения. При нарушениях могут появиться симптомы передозировки.

Некоторые побочные эффекты:

  • отёк лёгких;
  • гипергидратация;
  • усугубление электролитного дисбаланса;
  • паралитическая кишечная непроходимость(очень редко);
  • инфекционное воспаление в месте введения;
  • раздражение, тромбоз или воспаление вен.

Нередко раствор Стерофундин смешивают или вводят одновременно с другими медикаментами, поэтому возможно появление побочных эффектов, характерных для этих лекарств.

Стерофундин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводится внутривенно. После вскрытия пакета разрешено только однократное его использование. Лекарство, которое осталось после введения нужной дозы, необходимо утилизировать.

Препарат вводят в асептических условиях. Медицинскую аппаратуру, которая используется для инфузии, необходимо заполнить полностью, чтобы в систему не попал воздух.

Доза зависит от веса, возраста и состояния организма пациента.

  • для взрослых и подростков от 12 лет – 500-3000 мл за сутки;
  • для детей до 12 лет – 20-100 мл/кг за сутки.

Рекомендуемая скорость введения:

  • для детей до года – 6-8 мл/кг за час;
  • для детей от 1 года до 2 лет – 4-6 мл/кг за час;
  • для детей в возрасте до 11 лет включительно – 2-4 мл/кг за час;
  • для детей от 12 лет и взрослых скорость зависит от веса, клинического состояния и показаний содержания электролитов в плазме.

Передозировка

При передозировке развивается гипертоническая гипергидратация, отёк лёгких, дисбаланс электролитов в крови. В таком случае возможна тошнота, спазмы, судороги, нарушения сердечного ритма, боли в животе, расстройства стула, полиурия, кома.

У пациентов с почечной недостаточностью передозировка может вызвать аритмию, блокаду сердца, паралич, мышечную слабость.

При появлении первых признаков передозировки необходимо сразу же прекратить инфузию. Затем назначают диуретики. При этом необходимо постоянно проверять содержание электролитов в плазме крови. В некоторых случаях может быть назначен гемодиализ.

Взаимодействие

Так как в состав лекарства входит несколько ингредиентов, возможны различные варианты взаимодействия с другими медикаментами:

  • смешивание с препаратами, в составе которых есть карбонаты, фосфаты или сульфаты, может привести к образованию осадка;
  • введение кортикостероидов может привести к задержке в организме натрия и воды, что проявляется отёчностью и повышением артериального давления;
  • калийсберегающие диуретики, Циклоспорин, Суксаметоний, Такролимус повышают концентрацию калия, поэтому возможна гиперкалиемия;
  • приём гликозидов дигиталиса, наперстянки может привести к взаимному усилению действия этих препаратов и кальция и сердечной аритмии.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в прохладном месте, не замораживать.

Срок годности

3 года в полиэтиленовой бутылке, 2 года в пластиковых пакетах. После вскрытия лекарство должно быть использовано сразу. В крайних случаях оно может храниться до суток в асептических условиях.

При беременности и лактации

Данные о применении отсутствуют. Большого риска нет, так как раствор изотонический. Поэтому раствор может применяться, но при тщательном контроле уровня электролитов и показателей кислотно-щелочного баланса.

При токсикозе, особенно если есть риск развития эклампсии, не рекомендуется делать подобные инфузии.

Аналоги

К аналогам относят такие растворы:

Отзывы о Стерофундине

В большинстве случаев, при соблюдении рекомендаций относительно дозы и скорости ведения, побочных действий и передозировки не наблюдается. Препарат действительно помогает восстановить объём циркулирующей жидкости и электролитный баланс.

Цена Стерофундина, где купить

Купить Стерофундин можно в любой аптеке, предоставив рецепт. Цена в российских аптеках – от 100 до 1680 рублей. Стоимость в украинских аптеках – от 30 до 400 грн, в зависимости от объёма и типа упаковки.

Стерофундин изотонический

Стерофундин изотонический является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — для медицинских и фармацевтических работников. Полная информация по применению препарата Стерофундин изотонический содержится в инструкции по медицинскому применению.

СТЕРОФУНДИН ИЗОТОНИЧЕСКИЙ
Раствор для инфузий


Регистрационный номер:
ЛС-001825 от 25.04.2012
Торговое название: Стерофундин изотонический
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Группировочное наименование: Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота

Состав

1000 мл раствора содержит:

Действующие вещества
Натрия хлорид 6,80 г
Калия хлорид 0,30 г
Кальция хлорида дигидрат 0,37 г
Магния хлорида гексагидрат 0,20 г
Натрия ацетата тригидрат 3,27 г
Яблочная кислота 0,67 г
Вспомогательные вещества
Натрия гидроксид 0,20 г
Вода для инъекций до 1000 мл
Натрий 145,0 ммоль/л
Калий 4,0 ммоль/л
Кальций 2,5 ммоль/л
Магний 1,0 ммоль/л
Хлориды 127,0 ммоль/л
Ацетаты 24,0 ммоль/л
Малаты 5,0 ммоль/л

Характеристики

Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 309 мОсм/л, рН от 5,1 до 5,9
Описание: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа: регидратирующее средство
Код АТХ: B05BB01

Фармакологические свойства

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т. е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Показания к применению

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Способ применения и дозы

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы

  • Пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1–6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03–0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
  • Детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3–14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08–0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Скорость введения

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного. Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

  • для детей до 1 года 6–8 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 1 года до 2 лет 4–6 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 2 до 11 лет 2–4 мл/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Стерофундин изотонический

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность III – IV функционального класса,

Почечная недостаточность с олигурией или анурией,

Тяжелый общий отек,

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,

гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии,

раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз,

после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови,

Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат применяют капельно инфузионно в периферические и центральные вены.

Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;

детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.

Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;

для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;

для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Фармакологическое действие

Стерофундин изотонический – это регидратирующее средство, является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Побочные действия

Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора. Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в Стерофундин изотонический, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Особые указания

Применять под наблюдением врача.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Взаимодействие

Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации, какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Взаимодействия с натрием:

кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).

Взаимодействия с калием:

могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Взаимодействия с кальцием:

при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.

Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Особенности отпуска: для стационаров.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Стерофундин изотонический

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: