Валсартан-гидрохлоротиазид-акрихин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин ( Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrihin )

Русское название: Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин.
Английское название: Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrihin.

Фарм Группа

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Valsartan+Hydrochlorothiazide).
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия.
• I15 Вторичная гипертензия.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Valsartan+Hydrochlorothiazide.

Гиперчувствительность. Билиарный цирроз. Непроходимость желчных путей. Анурия. Хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Valsartan+Hydrochlorothiazide.

По данным Госреестра. У пациентов. Получавших комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид. Наблюдались следующие побочные эффекты: головокружение. Чувство усталости. Диарея. Боль в животе. Тошнота. Кашель. Ринит. Фарингит. Вирусные инфекции. Снижение гематокрита. Гиперкалиемия. Гиперкреатининемия. Артралгия. Боль в груди. Аллергические реакции. Ангионевротический отек. Зуд. Сывороточная болезнь. Васкулит. Кожная сыпь. Нарушение функции почек.
Потенциально возможны: обусловленные валсартаном — отеки. Бессонница. Астения. Снижение либидо (менее 1%). Обусловленные гидрохлоротиазидом — расстройство водно-электролитного баланса. Часто — крапивница. Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Ортостатическая гипотензия. Снижение потенции. Редко — фотосенсибилизация. Запор или диарея. Неприятные ощущения в животе. Внутрипеченочный холестаз. Желтуха. Аритмия. Головная боль. Депрессия. Парестезия. Нарушение зрения. Тромбоцитопения. Иногда с пурпурой. Очень редко — некротизирующий васкулит. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Кожные реакции. Напоминающие системную красную волчанку. Обострение кожных проявлений системной красной волчанки. Панкреатит. Лейкопения. Агранулоцитоз. Депрессия костного мозга. Гемолитическая анемия. Пневмонит. Отек легких.
По данным PDR. У пациентов. Получавших комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид. При проведении контролируемых клинических испытаний отмечены следующие неблагоприятные эффекты (имевшие частоту более 2% и встречавшиеся чаще на фоне ЛС — первая цифра в скобках. Чем в группе плацебо — вторая цифра в скобках): головокружение (9%/7%). Вирусные инфекции (3%/1%). Усталость (5%/1%). Фарингит (3%/1%). Кашель (3%/0%). Диарея (3%/0%).
Головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, боль в спине и боль в груди наблюдались более чем у 2% пациентов, но примерно с одинаковой частотой в контрольной группе и в группе плацебо.
Дозозависимые ортостатические эффекты были отмечены менее чем у 1% пациентов. Дозозависимое повышение частоты головокружений наблюдалось при приеме доз комбинации валсартан+гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (6%) и 160/25 мг (16%).
Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся более чем у 0,2% пациентов при проведении контролируемых клинических испытаний, независимо от причинной связи с приемом комбинации:
Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. Тревога. Депрессия. Инсомния. Парестезия. Сонливость. Вертиго. Тиннит. Нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, синкопе, тахикардия.
Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.
Со стороны органов ЖКТ. Повышение аппетита. Запор. Диспепсия. Метеоризм. Сухость во рту. Боль в животе. Тошнота. Рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, спазмы мышц, мышечная слабость, боль в руке, боль в ноге.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, учащение мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей.
Аллергические реакции. Сыпь, анафилаксия.
Прочие. Периферические отеки. Приливы крови к лицу. Эритема. Повышенное потоотделение. Обезвоживание. Подагра. Снижение либидо. Импотенция.

Побочные эффекты Valsartan.

Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко – слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны органов ЖКТ. Редко – диарея, тошнота, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — нейтропения (1,9%), анемия, снижение гематокрита.
Прочие. Редко – кашель, гиперкалиемия, вирусные инфекции.

Побочные эффекты Hydrochlorothiazide.

Нарушение электролитного баланса.
Гипокалиемия. Гипомагниемия. Гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту. Жажда. Нерегулярный ритм сердца. Изменения в настроении или психике. Судороги и боль в мышцах. Тошнота. Рвота. Необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
Гипонатриемия. Спутанность сознания. Конвульсии. Летаргия. Замедление процесса мышления. Усталость. Возбудимость. Мышечные судороги.
Метаболические явления. Гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны органов ЖКТ. Холецистит или панкреатит. Холестатическая желтуха. Диарея. Сиаладенит. Запор. Анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): аритмии. Ортостатическая гипотензия. Васкулит. Очень редко — лейкопения. Агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия. Апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, расплывчатое зрение (временно), головная боль, парестезии.
Реакции повышенной чувствительности. Крапивница. Пурпура. Некротический васкулит. Синдром Стивенса-Джонсона. Респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого). Фоточувствительность. Анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие. Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Актуализация информации.
Риск развития острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы.
В послерегистрационном периоде появилась информация о том, что гидрохлоротиазид может вызывать острую транзиторную миопию и острую закрытоугольную глаукому. Симптомы развития этих НПР включают снижение зрения, боли в глазах и могут развиваться через несколько часов или недель после начала применения препарата. Закрытоугольная глаукома может привести к полной утрате зрения. При развитии осложнений рекомендуется прекратить прием гидрохлоротиазида. Повышение внутриглазного давления может потребовать проведения хирургического вмешательства.[Обновлено.14,02,2012].

Читайте также:
Нова мет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Валсартан + Гидрохлоротиазид (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum)

Латинское название вещества Валсартан + Гидрохлоротиазид

Valsartanum + Hydrochlorothiazidum (род. Valsartani + Hydrochlorothiazidi)

Фармакологическая группа вещества Валсартан + Гидрохлоротиазид

Нозологическая классификация

Характеристика

Комбинированный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II (валсартан) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид).

Фармакологическое действие

Фармакология

Валсартан связывается со специфическими AT1-рецепторами ангиотензина II, расположенными в сосудах, сердце, почках, мозге, легких и коре надпочечников и конкурентно блокирует их. Подавляет все опосредованные через АТ1 рецепторы эффекты ангиотензина II, в т.ч. вазоконстрикцию и секрецию альдостерона. Вызывает снижение АД , не сопровождающееся изменением частоты пульса. Уменьшает гипертрофию миокарда у больных артериальной гипертензией. Не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию Na + на уровне кортикального сегмента петли Генле. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой K + (в дистальных канальцах Na + обменивается на K + ), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (Na + выводится либо вместе с Cl – , либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе — Cl – ). Повышает выведение Mg 2+ , задерживает в организме ионы Ca 2+ и ураты. Диуретический эффект развивается через 1–2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10–12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК , изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих ЛС (эпинефрин, норэпинефрин). Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2–4 нед лечения.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения.

Применение вещества Валсартан + Гидрохлоротиазид

Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии валсартаном), снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D.

Побочные действия вещества Валсартан + Гидрохлоротиазид

По данным Госреестра, у пациентов, получавших комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид, наблюдались следующие побочные эффекты: головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.

Потенциально возможны: обусловленные валсартаном — отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); обусловленные гидрохлоротиазидом — расстройство водно-электролитного баланса; часто — крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко — фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмия, головная боль, депрессия, парестезия, нарушение зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

По данным PDR, у пациентов, получавших комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид, при проведении контролируемых клинических испытаний отмечены следующие неблагоприятные эффекты (имевшие частоту более 2% и встречавшиеся чаще на фоне ЛС — первая цифра в скобках, чем в группе плацебо — вторая цифра в скобках): головокружение (9%/7%), вирусные инфекции (3%/1%), усталость (5%/1%), фарингит (3%/1%), кашель (3%/0%), диарея (3%/0%).

Головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, боль в спине и боль в груди наблюдались более чем у 2% пациентов, но примерно с одинаковой частотой в контрольной группе и в группе плацебо.

Дозозависимые ортостатические эффекты были отмечены менее чем у 1% пациентов. Дозозависимое повышение частоты головокружений наблюдалось при приеме доз комбинации валсартан+гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (6%) и 160/25 мг (16%).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся более чем у 0,2% пациентов при проведении контролируемых клинических испытаний, независимо от причинной связи с приемом комбинации:

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, тревога, депрессия, инсомния, парестезия, сонливость, вертиго, тиннит, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, синкопе, тахикардия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.

Со стороны органов ЖКТ: повышение аппетита, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, спазмы мышц, мышечная слабость, боль в руке, боль в ноге.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащение мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей.

Аллергические реакции: сыпь, анафилаксия.

Читайте также:
Ксилометазолин-солофарм: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Прочие: периферические отеки, приливы крови к лицу, эритема, повышенное потоотделение, обезвоживание, подагра, снижение либидо, импотенция.

Взаимодействие

Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов. Снижает выведение хинидина, ослабляет действие пероральных гипогликемических ЛС, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС. Увеличивает частоту аллергических реакций на аллопуринол; уменьшает выведение почками цитотоксичных ЛС (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия. ЛС, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС), усиливают диуретический эффект. Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза; колестирамин уменьшает абсорбцию.

Передозировка

Симптомы: снижение АД.

Лечение: промывание желудка, введение в/в 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, ежедневно (80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида; для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД, — 160/12,5 мг соответственно).

Меры предосторожности

До лечения проводят коррекцию содержания Na + в крови и/или ОЦК . Необходим регулярный контроль содержания в плазме K + , глюкозы, мочевой кислоты, жиров и креатинина. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источники информации

1. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание. Т. 2. Типовые клинико-фармакологические статьи.- М.: Минздрав России, 2004.- C. 272–273.

2. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» (версия от 03.2007 г.).- М.: Р-Клифар. Фонд фармацевтической информации, 2007.

3. Physicians Desk Reference.- 59th ed.- Thomson PDR.- 2005.- P. 2299–2302.

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин (Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin) инструкция по применению

Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

  • валсартан (valsartan) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • гидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета с розовым краем.

1 таб.
валсартан80 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 44 мг, кроскармеллоза натрия – 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.125 мг, магния стеарат – 1.875 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-6 cP – 2.344 мг, макрогол 400 – 0.469 мг, титана диоксид (E171) – 0.907 мг, железа оксид красный (E172) – 0.03 мг.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета с оранжево-коричневым краем.

1 таб.
валсартан160 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100.5 мг, кроскармеллоза натрия – 21 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 2.25 мг, магния стеарат – 3.75 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-6 cP – 4.6875 мг, макрогол 400 – 0.9375 мг, титана диоксид (E171) – 0.075 мг, железа оксид красный (E172) – 1.68 мг, железа оксид желтый (E172) – 0.1125 мг, железа оксид черный (E172) – 0.0075 мг.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета со светло-коричневым краем.

1 таб.
валсартан160 мг
гидрохлоротиазид25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 88 мг, кроскармеллоза натрия – 21 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 2.25 мг, магния стеарат – 3.75 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-6 cP – 4.6875 мг, макрогол-400 – 0.9375 мг, титана диоксид (E171) – 1.47 мг, железа оксид красный (E172) – 0.12 мг, железа оксид желтый (E172) – 0.2625 мг, железа оксид черный (E172) – 0.0225 мг.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Показания препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин

  • артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Перед началом терапии препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения (см. разделы “С осторожностью” и “Особые указания”).

Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таб. 1 раз/сут, запивая жидкостью.

В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 таб. препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 80 мг + 12.5 мг, 160 мг + 12.5 мг.

При необходимости назначают по 1 таб. препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 160 мг + 25 мг/сут – максимальная суточная доза по гидрохлоротиазиду.

Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (КК >30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,

Нежелательные явления носили в целом слабовыраженный и преходящий характер.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – дегидратация.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезия; очень редко – головокружение; частота неизвестна – обморок.

Со стороны органа зрения: нечасто – снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель; частота неизвестна – некардиогенный отек легких.

Со стороны ЖКТ: нечасто – тошнота; очень редко -диарея.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия; очень редко – артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции почек.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения, повышение азота мочевины крови.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость; очень редко – носовое кровотечение, вирусная инфекция, лихорадка.

В клинической практике применения комбинации валсартан/гидрохлоротиазид также наблюдались следующие побочные эффекты (частота неизвестна): боль в животе, боли в верхней части живота, тревога, артрит, астения, боль в спине, бронхит (в т.ч. острый), боль в груди, постуральное головокружение, диспепсия, одышка, сухость слизистой оболочки полости рта, носовые кровотечения, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, гриппоподобное состояние, бессонница, растяжение связок, мышечные спазмы, мышечный гипертонус, заложенность носа, назофарингит, тошнота, боль в шее, периферические отеки, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, боль в гортани и глотке, пирексия, гипертермия, синусит, сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушение зрения.

Ниже приведены побочные реакции, связанные с применением каждого компонента в отдельности.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – васкулит.

Со стороны ЖКТ: нечасто – боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – отек Квинке, кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – почечная недостаточность.

В клинической практике применения валсартана также наблюдались следующие побочные эффекты (частота неизвестна) у пациентов с артериальной гипертензией независимо от их причинной связи с препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения (иногда в сочетании с пурпурой); очень редко – агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна – апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – повышение концентрации липидов в плазме крови (особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида); часто – гипомагниемия и гиперурикемия, редко – гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета; очень редко – гипохлоремический алкалоз.

Нарушения психики: редко – депрессия, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, парестезия.

Со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения (особенно в первые несколько недель лечения); частота неизвестна – острый приступ закрытоугольной глаукомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – аритмия; часто – ортостатическая гипотензия (может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто – снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко – дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко – панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – крапивница или другие формы кожной сыпи; редко – фотосенсибилизация; очень редко – некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки; частота неизвестна – многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – мышечные спазмы.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто – импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – гипертермия, астения.

Противопоказания к применению

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК
  • беременность, планирование беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена);
  • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа;
  • повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторами АПФ.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержаших заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, гепарин).

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающейся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или со сниженным ОЦК (например, получающих высокие дозы диуретиков), с умеренно выраженными нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYНA), митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, системной красной волчанкой, первичным гиперальдостеронизмом, сахарным диабетом, гиперурикемией, гиперхолестеринемией и триглицеридемией, с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей и холестазом, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, а также у пациентов после трансплантации почки.

Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28

Инструкция по применению Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28

Антагонист рецепторов ангиотензина

Форма выпуска

таблетки покрытые оболочкой

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в т.ч. диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами (не одновременно) (применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным);
  • для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда и после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Рекомендации по применению

Внутрь, до или во время приема пищи.
При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 320 мг.
ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза – 320 мг в 2 приема.
После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки – к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза – 320 мг в 2 приема.

Побочные действия

Пациенты с артериальной гипертензией

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты – васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – боли в животе; неуточненной частоты – нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Со стороны кожных покровов: очень редко – ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: неуточненной частоты – миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: неуточненной частоты – нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты – снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: неуточненной частоты – реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.

Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго.

Прочие: нечасто – повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: неуточненной частоты – повышение концентрации калия в сыворотке крови

Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда и/или с ХСН

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия и выраженное снижение АД); нечасто – усиление симптомов ХСН; неуточненной частоты – васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, тошнота; неуточненной частоты – нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – обморок, головная боль.

Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго.

Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты – тромбоцитопения.

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек; неуточненной частоты – реакции повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – рабдомиолиз; неуточненной частоты – миалгия.

Со стороны кожных покровов: неуточненной частоты – кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение функции почек; нечасто – острая почечная недостаточность; неуточненной частоты – гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.

Со стороны обмена веществ: нечасто – гиперкалиемия.

Прочие: нечасто – повышенная утомляемость, астения.

Передозировка

Симптомы: снижение АД.

Лечение: промывание желудка, в/в 0.9% раствор NaCl.

Лекарственное взаимодействие

Калийсберегающие диуретики, препараты К+, соли, содержащие К+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики – гипотензивный эффект.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности: 2 года.

Особые указания

До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.
При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум – через 4-6 ч; продолжительность действия – более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром “отмены” при внезапном прекращении приема.

Состав

Активное вещество: валсартан;

Вспомогательные вещества: просолв (смесь целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного 2%); сорбитол; дестаб магния карбонат 90 (смесь магния карбоната 90%, крахмала прежелатинизированного 9% и воды 1%); крахмал кукурузный прежелатинизированный; повидон К25; натрия стеарилфумарат; натрия лаурилсульфат; кросповидон (тип А); кремния диоксид коллоидный безводны.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки; при соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли; при состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея и рвота); у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Аналоги

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
199 рублей
– при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

Доставка в регионы России
осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

  • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
  • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
  • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
  • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Лаборатория Красоты и Здоровья делает всё возможное, чтобы изображения и информация о продукции были корректны. Однако, иногда обновление данных на сайте может происходить с задержкой. Даже в случаях, когда внешний вид полученной Вами продукции отличается от представленной на сайте, мы гарантируем качество товаров.
Мы рекомендуем ознакомиться с инструкцией по применению, указанной на товаре, перед его использованием, а не только полностью полагаться на описание, представленное на сайте Лаборатория Красоты и Здоровья.

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин таблетки 160 мг+12,5 мг 28 шт.

Вальсакор НД160 таблетки 160 мг+25 мг 30 шт.

Показания к применению Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин таблетки 160 мг+12,5 мг 28 шт.

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик).

Фармакологическое свойство

Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик. Ангиотензин II является активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Являясь сильным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия. Валсартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Увеличение в сыворотке крови концентрации ангиотензина II вследствие блокады валсартаном АТ1-рецепторов может стимулировать свободные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1-рецепторов. Не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Не ингибирует АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора, в результате чего экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена); одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторами АПФ. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, гепарин). Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающейся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или со сниженным ОЦК (например, получающих высокие дозы диуретиков), с умеренно выраженными нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA), митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, системной красной волчанкой, первичным гиперальдостеронизмом, сахарным диабетом, гиперурикемией, гиперхолестеринемией и триглицеридемией, с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей и холестазом, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, а также у пациентов после трансплантации почки.

Применение

Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая жидкостью. В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг. При необходимости назначают по 1 таблетке препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 160 мг + 25 мг в сутки – максимальная суточная доза по гидрохлоротиазиду. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии. Применение у отдельных групп пациентов. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (КК ? 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Побочные действия

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезия; очень редко – головокружение; частота неизвестна – обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – выраженное снижение АД, периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель; частота неизвестна – некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота; очень редко – диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – миалгия; очень редко – артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения, повышение азота мочевины крови. Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость; очень редко – носовое кровотечение, вирусная инфекция, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: при передозировке валсартаном наблюдается выраженное снижение АД вплоть до угнетения сознания, сосудистого коллапса и/или шока с летальным исходом. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушения ритма сердца и мышечные спазмы, вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту. В случае выраженного снижения АД пациента необходимо уложить на спину, приподняв ему ноги, и как можно быстрее провести внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. При этом следует регулярно контролировать деятельность сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно вывести из организма гидрохлоротиазид.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, совместного применения с которыми следует избегать. – Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ, АРАII или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под воздействием тиазидных диуретиков. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови. Лекарственные средства, совместное применение с которыми требует осторожности. – Гипотензивные препараты. Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими средствами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, АРАII). – Прессорные амины. Возможно ослабление действия прессорных аминов (норэпинефрина, эпинефрина), не требующее прекращения совместного применения. – Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин при одновременном применении с НПВП, например, с производными салициловой кислоты, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.

ВАЛСАРТАН-ГИДРОХЛОРТИАЗИД 80МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/О /АКРИХИН/

ВАЛСАРТАН-ГИДРОХЛОРТИАЗИД 80МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/О /АКРИХИН/ 5903060016811

ВАЛСАРТАН-ГИДРОХЛОРТИАЗИД 80МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/О /АКРИХИН/

Действующее вещество: гидрохлоротиазид , валсартан

Доставка: рабочие дни, с 10:00 до 18:00

АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС №250 ТАБ. (САНДОЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД, Индия Республика)

ИРУЗИД 20+12,5МГ. №30 ТАБ. (БЕЛУПО-ХОРВАТИЯ (BELUPO Ltd.) , Хорватия)

АДЕЛЬФАН-ЭЗИДРЕКС №30 ТАБ. (САНДОЗ ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД, Индия Республика)

ЭКСФОРЖ 5МГ/160МГ. №28 ТАБ. П/О (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)

ГИЗААР ФОРТЕ 100МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЭКСФОРЖ 5МГ/80МГ. №28 ТАБ. П/О (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)

ДИОВАН 160МГ. №28 ТАБ. П/О (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)

КО-ДИОВАН 160МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)

КО-ДИОВАН 80МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)

КАПОЗИД 50МГ.+25МГ. №28 ТАБ. (BRISTOL-MYERS SQUIBB, Соединенные Штаты Америки (США))

МИКАРДИС ПЛЮС 80МГ/12,5МГ. №28 ТАБ. (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Федеративная Республика)

КО-РЕНИТЕК 20МГ.+12,5МГ. №14 ТАБ. (МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В., Нидерландов Королевство)

РЕНИПРИЛ ГТ №20 ТАБ. (ФАРМСТАНДАРТ ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия)

КО-РЕНИТЕК 20МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. (МЕРК ШАРП И ДОУМ Б.В., Нидерландов Королевство)

ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ №50 ТАБ. (АВД фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Федеративная Республика)

ЭКСФОРЖ 10МГ/160МГ. №28 ТАБ. П/О (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)

ДИОВАН 80МГ. №28 ТАБ. П/О (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)

ИРУЗИД 10+12,5МГ. №30 ТАБ. (БЕЛУПО-ХОРВАТИЯ (BELUPO Ltd.) , Хорватия)

ХАРТИЛ-Д 5МГ+25МГ. №28 ТАБ. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

ВАЛЗ 160МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

ТЕВЕТЕН ПЛЮС 600МГ.+12,5МГ. №14 ТАБ. П/О (Солвей Фармасьютикалз ГмбХ ( SOLVAY ), Германия Федеративная Республика)

КО-ДИОВАН 160МГ.+25МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Новартис Фарма АГ, Швейцарская Конфедерация)

ВАЛЗ 40МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

ГИЗААР 50МГ.+12,5МГ. №14 ТАБ. (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ГИПОТИАЗИД 25МГ. №20 ТАБ. /ХИНОИН/ (Хиноин ( CHINOIN ), Венгерская республика)

ГИПОТИАЗИД 100МГ. №20 ТАБ. /ХИНОИН/ (Хиноин ( CHINOIN ), Венгерская республика)

ТЕВЕТЕН ПЛЮС 600МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/О (Солвей Фармасьютикалз ГмбХ ( SOLVAY ), Германия Федеративная Республика)

ВАЛЗ 80МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

ВАЛЗ 160МГ. №98 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

БЕРЛИПРИЛ ПЛЮС 25Г.+10Г. №30 ТАБ. /БЕРЛИН-ХЕМИ/ (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Menarini ), Германия Федеративная Республика)

ВАЛЗ 80МГ. №98 ТАБ. П/П/О (Актавис АО, Итальянская республика)

АККУЗИД 20МГ.+12,5МГ. №30 ТАБ. П/О (GOEDECKE GMBH, Германия Федеративная Республика)

ЛИЗОРЕТИК 20МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/О (IPCA LABOPATJRIES LTD (ИПКА), Индия Республика)

АККУЗИД 20МГ.+25МГ. №30 ТАБ. П/О (GOEDECKE GMBH, Германия Федеративная Республика)

ЛИЗОРЕТИК 10МГ.+12,5МГ. №28 ТАБ. П/О (IPCA LABOPATJRIES LTD (ИПКА), Индия Республика)

ИРУЗИД 20+25МГ. №30 ТАБ. (БЕЛУПО-ХОРВАТИЯ (BELUPO Ltd.) , Хорватия)

ХАРТИЛ-Д 2,5МГ+12,5МГ. №28 ТАБ. (Эгис АО фармацевтический завод, Венгерская республика)

РАМАЗИД Н 5МГ.+25МГ. №30 ТАБ. (Актавис АО, Итальянская республика)

РИЛЕЙ-САНОВЕЛЬ ПЛЮС 20+12,5МГ. №28 ТАБ. (САНОВЕЛЬ ФАРМАКО-ИНДУСТРИАЛЬНАЯ ТОРГОВЛЯ, Турция)

РАМАЗИД Н 5МГ.+25МГ. №100 ТАБ. (Актавис АО, Итальянская республика)

ТЕЛЗАП ПЛЮС 12,5МГ.+80МГ. №30 (ЗЕНТИВА СААЛЫК ЮРЮНЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Турция)

ПРЕЗАРТАН Н 12,5МГ.+50МГ. №28 ТАБ. П/П/О (Ипка Лабораториз Лимитед (IPCA), Индия Республика)

ТЕЛПРЕС 80МГ. №28 ТАБ. (СИЭНВИТИ ФАРМА ЛИМИТЕД, МАЛЬТА)

ТЕЛЗАП ПЛЮС 12,5МГ.+80МГ. №90 (ЗЕНТИВА СААЛЫК ЮРЮНЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Турция)

ОРДИСС Н 12,5МГ.+16МГ. №30 ТАБ. (ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД, Израиль Государство)

ТЕЛПРЕС 80МГ. №98 ТАБ. (СИЭНВИТИ ФАРМА ЛИМИТЕД, МАЛЬТА)

ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+80МГ. №28 ТАБ. (ЗЕНТИВА СААЛЫК ЮРЮНЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Турция)

ТЕЛЗАП АМ 5МГ.+40МГ. №28 ТАБ. (ЗЕНТИВА СААЛЫК ЮРЮНЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Турция)

ТЕЛЗАП АМ 10МГ.+40МГ. №28 ТАБ. (ЗЕНТИВА СААЛЫК ЮРЮНЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Турция)

ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД таблетки

ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД таблетки

*внешний вид товара может отличаться

Действующее вещество

Фармакологическая группа

– Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата;
– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
– анур.

Аналоги

Инструкция по применению

Показания

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 80 мг+12,5 мг; 160 мг+12,5 мг N28 (2×14); N84 (6×14) (блистеры).

Режим дозирования

Перед началом терапии препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).
Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая жидкостью.
В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг. При необходимости назначают по 1 таблетке препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, содержащую валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 160 мг + 25 мг в сутки – максимальная суточная доза по гидрохлоротиазиду. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии.

Применение у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Нежелательные явления носили в целом слабовыраженный и преходящий характер. Комбинация валсартан/гидрохлоротиазид

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
– нечасто – дегидратация.

Нарушения со стороны нервной системы:
– часто – головная боль;
– нечасто – парестезия;
– очень редко – головокружение;
– частота неизвестна – обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:
– нечасто – снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
– редко – шум в ушах.

Нарушения со стороны сосудов:
– нечасто – выраженное снижение АД, периферические отеки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
– нечасто – кашель;
– частота неизвестна – некардиогенный отек легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
– нечасто – тошнота;
– очень редко – диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
– нечасто – миалгия;
– очень редко – артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
– частота неизвестна – нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
– нечасто – повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:
– частота неизвестна – повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения, повышение азота мочевины крови.

Аллергические реакции:
– редко – ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
– нечасто – повышенная утомляемость;
– очень редко – носовое кровотечение, вирусная инфекция, лихорадка.

В клинической практике применения комбинации валсартан/гидрохлоротиазид также наблюдались следующие побочные эффекты (частота неизвестна):
– боль в животе,
– боли в верхней части живота,
– тревога,
– артрит,
– астения,
– боль в спине,
– бронхит (в т.ч. острый),
– боль в груди,
– постуральное головокружение,
– диспепсия,
– одышка,
– сухость слизистой оболочки полости рта,
– носовые кровотечения,
– эректильная дисфункция,
– гастроэнтерит,
– головная боль,
– повышенное потоотделение,
– гипестезия,
– гриппоподобное состояние,
– бессонница,
– растяжение связок,
– мышечные спазмы,
– мышечный гипертонус,
– заложенность носа,
– назофарингит,
– тошнота,
– боль в шее,
– периферические отеки,
– средний отит,
– боль в конечностях,
– учащенное сердцебиение,
– боль в гортани и глотке,
– пирексия,
– гипертермия,
– синусит,
– сонливость,
– инфекции верхних дыхательных путей,
– инфекции мочевыводящих путей,
– вертиго,
– вирусные инфекции,
– нарушение зрения.

Ниже приведены побочные реакции, связанные с применением каждого компонента в отдельности.
Валсартан:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
– частота неизвестна – снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:
– частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
– частота неизвестна – повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
– нечасто – вертиго.

Нарушения со стороны сосудов:
– частота неизвестна – васкулит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
– нечасто – боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
– частота неизвестна – повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
– частота неизвестна – отек Квинке, кожная сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
– частота неизвестна – почечная недостаточность.

В клинической практике применения валсартана также наблюдались следующие побочные эффекты (частота неизвестна) у пациентов с артериальной гипертензией независимо от их причинной связи с препаратом:
– артралгия,
– астения,
– боль в спине,
– диарея,
– головокружение,
– головная боль,
– бессонница,
– снижение либидо,
– тошнота,
– отеки,
– фарингит,
– ринит,
– синусит,
– инфекции верхних дыхательных путей,
– вирусные инфекции.

Гидрохлоротиазид
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
– редко – тромбоцитопения (иногда в сочетании с пурпурой);
– очень редко – агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения,
– частота неизвестна – апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:
– очень редко – реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень часто – повышение концентрации липидов в плазме крови (особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида),
– часто – гипомагниемия и гиперурикемия,
– редко – гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета;
– очень редко – гипохлоремический алкалоз.

Нарушения психики:
– редко – депрессия, нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы:
– редко – головная боль, головокружение, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения:
– редко – нарушение зрения (особенно в первые несколько недель лечения);
– частота неизвестна – острый приступ закрытоугольной глаукомы.

Нарушения со стороны сердца:
– редко – аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:
– часто – ортостатическая гипотензия (может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
– очень редко – респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:
– часто – снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота;
– редко – дискомфорт в животе, запор, диарея;
– очень редко – панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
– редко – внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
– частота неизвестна – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
– часто – крапивница или другие формы кожной сыпи;
– редко – фотосенсибилизация;
– очень редко – некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки;
– частота неизвестна – мультиформная эритема.

Нарушения со стороны мышц, скелета и соединительной ткани:
– частота неизвестна – мышечные спазмы.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
– часто – импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
– частота неизвестна – гипертермия, астения.

Противопоказания к применению

– Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата;
– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
– анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания;
– возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена);
– одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторами АПФ. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, гепарин).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или со сниженным ОЦК (например, получающих высокие дозы диуретиков), с умеренно выраженными нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA), митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, системной красной волчанкой, первичным гиперальдостеронизмом, сахарным диабетом, гиперурикемией, гиперхолестеринемией и триглицеридемией, с обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей и холестазом, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, а также у пациентов после трансплантации почки.

При беременности и кормлении

Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин не должен применяться у женщин, планирующих беременность.
При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. Применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин при беременности противопоказано, так как, учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода.
Действие ингибиторов АПФ (препаратов, оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их назначения во II и III триместрах беременности, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодии и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых непреднамеренно получали валсартан.
Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых.
Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, препарат следует отменить как можно скорее. Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко.
В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

При нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с с умеренно выраженными нарушениями функции печени.

При нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающейся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: