Випидия: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Випидия

1 таблетка содержит активное вещество:
алоглиптина бензоат – 17 мг, что соответствует содержанию алоглиптина 12,5 мг.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика алоглиптина схожа у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Всасывание:
Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пиши. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением средней максимальной концентрации (среднее TCmax) в интервале от 1 до 2 часов с момента приема.

Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.

AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6.25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC(0-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы один раз в сутки в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.

Распределение:
После однократного внутривенного введения алоглиптина в дозе 12.5 мг у здоровых добровольцев объем распределения в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях. Связь с белками плазмы составляет примерно 20-30 %.

Метаболизм:
Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70 % алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика:

Алоглиптин является сильнодействующим и высокоселективным ингибитором ДПП-4 (дипептидазы-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1С и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз;
хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс III-IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;
тяжелая почечная недостаточность;
беременность, период грудного вскармливания – в связи с отсутствием клинических данных по применению;
детский возраст до 18 лет – в связи с отсутствием клинических данных по применению.

Побочные действия:

Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Часто: боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,диарея.Частота не установлена: острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Частота не установлена: нарушение функции печени, в том числе печеночная
недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: зуд, сыпь.Частота не установлена: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница. Инфекционные или паразитарные заболевания Часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.
Нарушения со стороны иммунной системы:Частота не установлена: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:Часто: гипогликемия в случае совместного применения с производными сульфонилмочевины или препаратами инсулина.

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь.
Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.
При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.
При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.

Читайте также:
Коксерин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до 30 до Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения.

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлда-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов.
Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Випидия® (Vipidia)

Внутрь. Рекомендуемая доза препарата Випидия ® составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. Препарат Випидия ® может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия ® , он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия ® в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия ® в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия ® с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия ® с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины окончательно не установлены.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до ≤80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия ® не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия ® составляет 12,5 мг один раз в сутки. Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от

Пациенты с печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы препарата Випидия ® у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд- Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов.

Пациенты старше 65 лет. Не требуется коррекции дозы препарата Випидия ® у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг и 25 мг. По 14 таблеток в Ал/Ал блистере, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель/выпускающнй контроль качества. Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland/Такеда Айлэнд Лимитед Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения. ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия. Штадаштрассе, 2-18,61118, Бад-Фильбель.

Претензии потребителей направлять по адресу АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салаганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (495) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Читайте также:
Аналгос: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Випидия

Випидия таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт.

На сегодня проблема сахарного диабета приобрела самое острое медико-социальное значение, что вошла в число основных приоритетов национальных систем здравоохранения практически во всех странах мира, которые придерживаются нормативов ВОЗ. Сахарный диабет (СД) – это тяжелое эндокринное нарушение, вызванное дефицитом в организме инсулинового гормона, который сопровождается развитием гипергликемии. Болезнь протекает в хронической форме, ведущей к негативным изменениям обменных процессов и к серьезным повреждениям многих систем в организме.

Современная медицина обладает достаточным арсеналом медикаментозных средств, которые могут эффективно бороться с данным заболеванием и улучшать состояние пациентов. Одним из таких средств является препарат Випидия, который предназначен для лечения диабета инсулиннезависимого типа.

Показания к применению

Випидия – это гипогликемическое лекарство для перорального приема. Препарат имеет показания для терапии таких заболеваний как диабет второго типа. Главная цель применения – это улучшение гликемического контроля при неэффективной терапии диетой и неэффективности физических нагрузок.

Форма выпуска

Випидия выпускается в виде таблеток, которые покрыты специальной оболочкой. Фасуются по 7 таблеток в каждом блистере, в картонной коробке по 4 блистера и инструкция по применению. Существует выпуск таблеток в двух дозировках: доза действующего вещества составляет 12,5 мг, окрашены желтым цветом; количество вещества 25 мг, окрашены красным цветом.

Состав

Главное составляющее: алоглиптин бензоат– 17 или 34 мг; добавлены другие компоненты для формирования формы и оболочки.

Фармакологическое действие

Випидия включает основное действующее вещество алоглиптин, которое справляется с лечением диабетических заболеваний II типа. Используется в виде монотерапии или как вспомогательное средство для комплексной терапии при использовании других сахароснижающих средств. Алоглиптин – это уникальное вещество, принадлежащее к новому поколению препаратов, именуемых как инкретиномиметики.

Алоглиптин оказывает угнетающее воздействие на мембранный фермент дипептидилпептидазу-4. Именно этот фермент способствует деструктивным процессам распада гормонов рода инкретинов. Они синтезируются в кишечном тракте и, в результате приема пищи, возбуждают выработку поджелудочной железой необходимого инсулина. Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) ведет к снижению формирования глюкагона и сокращает уровень глюкозы. Фактически, при повышении присутствия инкретинов, алоглиптин начинает стимулирующие действие с увеличенным производством инсулина глюкозозависимого и пониженным синтезированием глюкагона. Результатом этого действия является понижение образования и уровня гликозилированного гемоглобина. Происходит выравнивание присутствия в крови глюкозы до и после еды.

Инструкция и дозировка

Таблетки Випидия принимаются внутрь. Прием лекарства совсем не зависит от момента, когда происходит прием пищи (можно до, после или во время еды). Следует глотать ее целой, обильно запивая водой. Рекомендованная суточная норма в 25 мг на один прием 1 раз в сутки. В случае пропуска, принимать удвоенное количество таблеток в следующий раз нельзя. Для больных с болезнью почек (средняя тяжесть) суточная норма Випидии составит -12,05 мг. Алоглиптин не назначают при тяжелой степени болезни почек.

Побочные явления

Среди побочных нежелательных эффектов возможны: – аллергические проявления, в том числе анафилаксия; – периодические головные боли; – кожные реакции: зуд, различные высыпания, крапивница, отеки; – нарушения нормального функционирования печени; – расстройства пищеварительного тракта (боли, изжоги, панкреатиты).

Противопоказания

Со всей осторожностью подходят к назначению препарата Випидия в комплексном составе при терапии с Метформином Тева, а также тиазолидиндионом. Абсолютными противопоказаниями для применения медикамента являются: – инсулинозависимый диабет, тип І; – непереносимость компонентов; – почечная и печеночная недостаточность в тяжелой форме; – патологический кетоацидоз, обусловленный диабетом; – проблемы сердечной системы; – возраст пациента до 18 лет; – беременность женщины или нахождение ее в лактационном периоде. Среди других относительных причин выделяют: – наличие панкреатита; – болезни почек средней тяжести; – сочетание терапии с другими лекарственными формами.

Аналоги

Близкие аналоги как по содержанию активного вещества, так и по эффективности воздействия не были определены или отсутствуют.

Отзывы

Пациенты, имеющие сахарный диабет и применяющие таблетки, отзываются о препарате достаточно положительно. Из отзывов о медикаменте, можно прийти к выводам, что Випидия является действительно очень эффективным препаратом, позволяющим легко и удобно контролировать свой организм по гликемии. Уникальный состав средства обеспечивает быстрые и хорошо ощутимые результаты, и сбережет хорошее самочувствие.

Условия и особенности хранения

Место, в котором будет храниться лекарственное средство, должно быть: – С температурой не выше +25 градусов. – Недосягаемым как для детей, так и животных. Период пригодности препарата Випидия составляет 36 месяцев с даты производства. Запрещается использовать, если окончился срок годности.

Читайте также:
Декарис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Условия продажи

Обязательным требованием для аптечной продажи лекарственного средства является наличие рецепта.

Випидия : инструкция по применению

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, принимаемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4). Алоглиптин.

Код АТХ A10BH04

Показания к применению

Препарат Випидия ® показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа в возрасте 18 лет и старше с целью улучшения гликемического контроля в комбинации с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, включая инсулин, если такие препараты в сочетании с диетой и физическим упражнениям не обеспечивают достаточный гликемический контроль.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию, анафилактический шок и ангионевротический отек, к любому ингибитору дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед началом приема Випидия ® , сообщите вашему лечащему врачу следующее:

– если у Вас диабет 1 типа (ваш организм не вырабатывает инсулин)

– если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, которое возникает, когда организм не способен расщеплять глюкозу из-за недостатка инсулина). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое мочеиспускание, потерю аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса

– если Вы принимаете антидиабетическое лекарство, известное как сульфонилмочевина (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид) или инсулин. Ваш доктор возможно уменьшит дозу сульфонилмочевины или инсулина, если Вы принимаете любой из них вместе с Випидия ® , чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)

– если у Вас заболевание почек, Вы также можете принимать данный препарат, но ваш врач может уменьшить дозу

– если у Вас заболевание печени

– если Вы страдаете от сердечной недостаточности

– если Вы принимаете инсулин или противодиабетический препарат вместе с препаратом Випидия ® , ваш врач может уменьшить дозу другого противодиабетического препарата или инсулина, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови

– если у Вас было или есть воспаление поджелудочной железы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Специальные предупреждения

Дети и подростки

Випидия ® не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных у этих пациентов.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данный препарат.

Нет опыта использования Випидия ® у беременных женщин или женщин, кормящих грудью. Випидия ® не следует использовать во время беременности или кормления грудью.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Випидия ® не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортным средством и работе с механизмами. Тем не менее, необходимо предупредить пациентов о риске снижения уровня сахара в крови (гипогликемии), особенно при использовании препарата в сочетании с производным сульфонилмочевины, инсулином либо комбинацией тиазолидиндиона и метформина.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Принимайте Випидия ® точно так, как укажет его принимать ваш лечащий врач.

Ваш врач назначит Випидия ® вместе с одним или несколькими другими препаратами для контроля уровня сахара в крови. Он скажет вам, если вам нужно изменить количество других препаратов, которые вы принимаете.

Рекомендуемая доза Випидия ® составляет 25 мг один раз в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас заболевание почек, ваш врач может назначить вам уменьшенную дозу. Это может быть 12.5 мг один раз в день, в зависимости от тяжести заболевания почек.

Пациенты с заболеванием печени

Если у вас незначительно или умеренно снижена функция печени, рекомендуемая доза Випидия ® составляет 25 мг один раз в день. Данный препарат не рекомендуется для пациентов с сильно сниженной функцией печени из-за отсутствия данных у этих пациентов.

Препарат Випидия ® следует принимать один раз в день вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Если Вы принимаете больше таблеток, чем должны, или если кто-то или ребенок принял ваше лекарство, немедленно свяжитесь или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите эту листовку или несколько таблеток с собой, чтобы ваш врач точно знал, что вы приняли.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если очередной прием препарата был пропущен, желательно принять его сразу же после того, как Вы вспомните об этом. Запрещается принимать двойную дозу препарата в один день.

Читайте также:
Азидотимидин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу .

Нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Нежелательные реакции сгруппированы в зависимости от класса систем органов и частоты, которая классифицировалась следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

– инфекции верхних дыхательных путей

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны пищеварительной системы

– Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна:

– Нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:

– Эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: алоглиптина бензоат 17 мг (эквивалентно 12.5 мг алоглиптина) и 34 мг (эквивалентно 25 мг алоглиптина)

вспомогательные вещества:

Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропил-целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

Состав пленочной оболочки для дозы 12.5 мг: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), полиэтиленгликоль 8000, чернила серые F1

Состав пленочной оболочки для дозы 25 мг: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль 8000, чернила серые F1

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с надписью «TAK» и «ALG-12.5» на одной стороне таблетки (для дозировки 12.5 мг);

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с надписью «TAK» и «ALG-25» на одной стороне таблетки (для дозировки 25 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Срок хранения

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Такеда Айлэнд Лимитед

Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко., Уиклоу, Ирландия

Takeda Ireland Limited

Bray Business Park, Kilruddery Co. Wicklow, Ireland

Держатель регистрационного удостоверения

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

D-61118 Бад Вилбель, Германия

телефон: + 49 6101 603-0

телефакс: + 49 6101 603-259

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Випидия

Випидия таблетки 25 мг 28 шт

В 1 таблетке содержится: Алоглиптина бензоат 34 мг, что соответствует содержанию алоглиптина 25 мгВспомогательные вещества: маннитол – 79.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 22.5 мг, гипролоза – 4.5 мг, кроскармеллоза натрия – 7.5 мг, магния стеарат – 1.8 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 – 5.34 мг, титана диоксид – 0.6 мг, краситель железа оксид красный – 0.06 мг, макрогол 8000 – следовые количества, чернила серые F1 (шеллак – 26%, краситель железа оксид черный – 10%, этанол – 26%, бутанол – 38%) – следовые количества.

Фармакологический эффект

Гипогликемический препарат, сильнодействующий и высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1С и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Читайте также:
Пиона уклоняющегося настойка: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

Фармакокинетика алоглиптина имеет сходный характер у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.ВсасываниеАбсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на AUC алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пиши. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением со средним значением Tmax в интервале от 1 до 2 ч с момента приема.AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6.25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC(0-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы 1 раз/сут в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет примерно 20-30%. После однократного в/в введения алоглиптина в дозе 12.5 мг у здоровых добровольцев Vd в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях.Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.МетаболизмАлоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.После введения 14С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, М-I (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, М-II (<6% исходного вещества). М-I является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; М-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП ферментам.В исследованиях in vivo было выявлено, что CYP2D6 и CYP3A4 участвуют в ограниченном метаболизме алоглиптина.Также исследования in vitro показывают, что алоглиптин не индуцирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 и не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в концентрациях, достигаемых при рекомендуемой дозе алоглиптина 25 мг. В условиях in vitro алоглиптин может в небольшой степени индуцировать CYP3A4, однако в условиях in vivo алоглиптин не индуцирует CYP3A4.Алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого (ОАТ1), третьего (ОАТ3) типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго (ОСТ2) типа.Алоглиптин существует преимущественно в виде (R)-энантиомера (>99 %) и в условиях in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (S)-энантиомер. (S)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.ВыведениеПосле перорального приема 14С-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% – через кишечник. Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный T1/2 составляет приблизительно 21 ч.Фармакокинетика у отдельных групп пациентовПациенты с почечной недостаточностью. Исследование алоглиптина в дозе 50 мг/сут было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта-Голта: пациенты с легкой (КК от 50 до 80 мл/мин), средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.AUC алоглиптина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести увеличивалась приблизительно в 1.7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется.Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности но сравнению с контрольной группой. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа.Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Алоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточности средней степени тяжести AUC и Cmax алоглиптина уменьшаются приблизительно на 10% и 8%, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).Другие группы пациентов. Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется.Фармакокинетика у детей и подростков в возрасте до 18 лет не исследовалась.

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:- в качестве монотерапии;- в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Читайте также:
Инлита: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

– повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;- сахарный диабет 1 типа;- диабетический кетоацидоз;- хроническая сердечная недостаточность (ФК класс III-IV по NYHA);- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;- тяжелая почечная недостаточность;- беременность (в связи с отсутствием клинических данных по применению);- период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по применению);- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению).

Меры предосторожности

С осторожностью:- острый панкреатит в анамнезе;- у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести;- в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином;- прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия при беременности противопоказано.Неизвестно, выделяется ли алоглиптин с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что алоглиптин выделяется с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.Пациенты с почечной недостаточностьюПациентам с почечной недостаточностью легкой степени (КК от >50 до ≤80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12.5 мг 1 раз/сут.Алоглиптин не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; частота не установлена – острый панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена – нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, сыпь; частота не установлена – эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница.Со стороны дыхательной системы: часто – инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.Со стороны иммунной системы: частота не установлена – реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Передозировка

Максимальная доза алоглиптина в клинических исследованиях составляла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 14 дней. Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.Лечение: при передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение. Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптинАлоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома CYP450.В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флуконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор Р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин.Влияние алоглиптина на другие лекарственные препаратыВ исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоферментами CYP450 не ожидается, и выявлено не было.В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТ3 и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами Р-гликопротеина.В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, Р-гликопротеин и ОСТ2.Алоглиптин не влиял на протромбиновый индекс или MHO у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином.При одновременном приеме алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Читайте также:
Домет: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Применение с другими гипогликемическими препаратамиС целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия.Неизученные комбинацииЭффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.Почечная недостаточностьТ.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения.Препарат Випидия не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа.Острый панкреатитПрименение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12.5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 3, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.Печеночная недостаточностьБыли получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВипидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Випидия таб п/о 25мг N28 (Нижфарм)

Випидия таб п/о 25мг N28 (Нижфарм)

1 таблетка 25 мг содержит Активное вещество: алоглиптина бензоат – 34 мг (в пересчете на алоглиптин -25 мг). Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол 79,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,5 мг, гипролоза 4,5 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, магния стеарат 1,8 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5,34 мг, титана диоксид 0,6 мг, краситель железа оксид красный 0,06 мг, макрогол-8000 следовые количества, чернила серые F1 следовые количества

Алоглиптин является сильнодействующим и высокоселективным ингибитором ДПП-4 (дипептидазы-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1С и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Читайте также:
Кетостерил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

С осторожностью Острый панкреатит в анамнезе (см. Особые указания). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Особые указания). В комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином (см. Особые указания). Прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом (см. Особые указания).

Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Частота не установлена: острый панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Частота не установлена: нарушение функции печени, в том числе печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: зуд, сыпь. Частота не установлена: эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница. Инфекционные или паразитарные заболевания Часто: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит. Нарушения со стороны иммунной системы Частота не установлена: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. Препарат Випидия может приниматься независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день. При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону, дозу последних препаратов следует оставить без изменения. При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от >50 до 30 до Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлда-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью), поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов. Пациенты старше 65 лет Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома (CYP) Р450. В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), флюконазол (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин. Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP 450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоформами CYP 450 не ожидается, и выявлено не было. В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТЗ и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами р-гликопротеина. В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, р-гликопротеин и ОСТ2. Алоглиптин не оказывал воздействия на протромбиновый индекс или Международное нормализованное отношение (MHO) у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином. Прием алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не показал клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.

Читайте также:
Гутталакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение с другими гипогликемическими препаратами С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия (см. Способ применения и дозы). Неизученные комбинации Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались. Почечная недостаточность Т.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения (см. Способ применения и дозы). Препарат Випидия не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (см. Способ применения и дозы). Острый панкреатит Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12,5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 3, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому пациентам с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность. Печеночная недостаточность Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее необходимо учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Випидия таблетки 12,5 мг 28 шт

Випидия таб. п/пл.об. 12,5мг №28

Цены на Випидия таблетки 12,5 мг 28 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 09:00 до 23:00
ВТ c 09:00 до 23:00
СР c 09:00 до 23:00
ЧТ c 09:00 до 23:00
ПТ c 09:00 до 23:00
СБ c 09:00 до 23:00
ВС c 09:00 до 23:00

ПН c 08:00 до 22:00
ВТ c 08:00 до 22:00
СР c 08:00 до 22:00
ЧТ c 08:00 до 22:00
ПТ c 08:00 до 22:00
СБ c 09:00 до 22:00
ВС c 09:00 до 22:00

ПН c 10:00 до 22:00
ВТ c 10:00 до 22:00
СР c 10:00 до 22:00
ЧТ c 10:00 до 22:00
ПТ c 10:00 до 22:00
СБ c 10:00 до 22:00
ВС c 10:00 до 22:00

ПН c 08:30 до 22:00
ВТ c 08:30 до 22:00
СР c 08:30 до 22:00
ЧТ c 08:30 до 22:00
ПТ c 08:30 до 22:00
СБ c 08:30 до 22:00
ВС c 08:30 до 22:00

ПН c 09:00 до 23:00
ВТ c 09:00 до 23:00
СР c 09:00 до 23:00
ЧТ c 09:00 до 23:00
ПТ c 09:00 до 23:00
СБ c 09:00 до 23:00
ВС c 09:00 до 23:00

С этим товаром покупают

Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Алоглиптина бензоат 17 мг, что соответствует содержанию алоглиптина 12.5 мг Вспомогательные вещества: маннитол – 96.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 22.5 мг, гипролоза – 4.5 мг, кроскармеллоза натрия – 7.5 мг, магния стеарат – 1.8 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 – 5.34 мг, титана диоксид – 0.6 мг, краситель железа оксид желтый – 0.06 мг, макрогол 8000 – следовые количества, чернила серые F1 (шеллак – 26%, краситель железа оксид черный – 10%, этанол – 26%, бутанол – 38%) – следовые количества.

Читайте также:
Линкас: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Фармакологический эффект

Гипогликемический препарат, сильнодействующий и высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию &#946 .-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина НbА1С и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: – в качестве монотерапии . – в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек . – сахарный диабет 1 типа . – диабетический кетоацидоз . – хроническая сердечная недостаточность (ФК класс III-IV по NYHA) . – тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении . – тяжелая почечная недостаточность . – беременность (в связи с отсутствием клинических данных по применению) . – период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по применению) . – детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли алоглиптин с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что алоглиптин выделяется с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином. В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день. При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения. При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии. В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (КК от >50 до &#8804 .80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от &#8805 .30 до &#8804 .50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Алоглиптин не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: