Визипак: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Чем лечат коронавирус: 8 перспективных препаратов

Как сообщил РБК Виктор Малеев, советник НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, пока в мире не созданы эффективные средства и для лечения коронавируса врачи применяют комбинации существующих. Каких именно, Минздрав уточнил в списке рекомендованных препаратов. В их число вошли гидроксихлорохин, интерферон, лопинавир и ритонавир.

В начале сентября Минздрав выпустил обновленную, восьмую версию рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Доступная инфографика опубликована на сайте министерства.

Как отмечают эксперты, для профилактики коронавируса можно использовать препараты умифеновир, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α). После контакта с зараженным SARS-CoV-2 нужно принимать гидроксихлорохин.

Материал прокомментировала и проверила Поленова Наталья Валерьевна, кандидат медицинских наук, семейный врач, кардиолог, детский кардиолог, диетолог GMS Clinic.

Polenova.png

Что известно о COVID-19

COVID-19 — инфекционное заболевание, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Обнаруженный в Китае в конце 2019 года, к 15 мая он поразил 4,4 млн человек во всем мире. Большинство тех, у кого выявлены симптомы, жалуются на высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. Специальные лекарства и вакцины против COVID-19 пока не разработаны. Однако вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков сообщил, что первое эффективное средство от коронавирусной инфекции может появиться осенью.

В целом для лечения коронавируса Минздрав рекомендует использовать шесть лекарств. это фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин и интерферон альфа.

Гидроксихлорохин и мефлохин

Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.

Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.

Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.

Лопинавир и ритонавир

Комбинация противовирусных средств под названием калетра используется для лечения ВИЧ. По данным ВОЗ, применение средства в сочетании с другими лекарствами эффективно при борьбе с коронавирусом. В конце января Минздрав включил лопинавир с ритовинаром в список препаратов, рекомендуемых при COVID-19 в качестве противовирусной терапии. В результате спрос и продажа калетры выросли в десятки раз. Эксперты предупреждают, что бесконтрольный прием средства без назначения врача может причинить вред здоровью, в том числе вызвать диарею и поражения печени.

Китайские ученые обнаружили, что лопинавир и ритонавир не эффективны при лечении легкой или средней стадии COVID-19. Прием препаратов не улучшает клиническую картину, более того, может вызывать побочные эффекты. В эксперименте участвовали 86 пациентов, из них 34 человека принимали комбинацию лопинавира и ритонавира, а 17 больных не получали никаких препаратов. Спустя две недели обе группы показали аналогичные результаты, но те, кто принимал лекарства, испытывали побочные эффекты.

Ремдесивир

Ремдесивир применяют для лечения лихорадки Эбола. Канадские ученые из Университета Альберты выяснили, что препарат блокирует размножение коронавируса. Исследования доказали эффективность противовирусного средства при лечении респираторного синдрома MERS и атипичной пневмонии SARS-CoV, структура РНК которых аналогична коронавирусу. Вирусологи получили идентичные результаты в случае с SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19, и пришли к выводу, что ремдесивир можно использовать для лечения. New England Journal of Medicine также опубликовал результаты исследования, в ходе которого применение препарата улучшило состояние 68% пациентов. Премьер-министр Японии Синдзо Абэ 28 апреля заявил в парламенте, что планирует разрешить использование ремдесевира для лечения COVID-19. В США препарат прошел успешные испытания, и 2 мая Управление по санитарному надзору экстренно выдало разрешение на его применение.

APN01

Австрийская биотехнологическая компания APEIRON Biologics AGН начала клинические испытания препарата APN01, который был разработан в начале 2000-х годов. Ученые обнаружили, что белок ACE2, входящий в его состав, подавляет инфекции, вызванные вирусами группы SARS. А также помогает защитить легкие при дыхательной недостаточности.

Власти Австрии, Германии и Дании согласились провести клинические испытания препарата. В ходе исследований 200 пациентов с COVID-19 получат APN01. Затем вирусологи оценят действие средства, а также проанализируют его эффективность и безопасность для больных, которым необходима искусственная вентиляция легких.

Фавилавир (фавипиравир)

Китайские врачи одобрили для лечения COVID-19 противовирусный препарат фавилавир (фавипиравир). Это средство применяют при воспалениях органов дыхательной системы. Результаты исследований, проведенных среди 70 человек, пока не опубликованы, но препарат, как утверждают вирусологи, доказал эффективность.

В феврале фармацевтическая компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical получила разрешение на продажу фавипиравира как потенциального лекарства от коронавируса.

Рибавирин

Оценить эффективность и безопасность рибавирина достаточно сложно. С одной стороны, это средство угнетает размножение подавляющего большинства вирусов, с другой — механизм действия рибавирина до конца не изучен. В конце января Минздрав рекомендовал использовать это противовирусное средство для лечения коронавируса. Детям его назначают при респираторно-синцитиальной инфекции (редкая разновидность ОРВИ), которая вызывает тяжелое поражение легких. Препарат применяют при тяжелом гриппе, у детей с иммунодефицитом — при кори, а в сочетании с интерфероном рибавирином лечат вирусный гепатит С.

Однако академик РАН Александр Чучалин раскритиковал рекомендации Минздрава. При назначении препарата взрослым необходимо учитывать его тератогенность (угрозу нарушения эмбрионального развития), поэтому рибавирин категорически противопоказан при беременности. Несмотря на то что средство угнетает размножение многих вирусов, оно очень токсично и вызывает множество побочных эффектов.

В конце марта Минздрав исключил рибавирин из списка рекомендованных лекарств для лечения COVID-19.

covid2.png

Ивермектин

Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.

Читайте также:
Велафакс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.

Нелфинавир

В комбинации с другими противовирусными препаратами нелфинавир используют для лечения ВИЧ. Исследование проводили японские ученые. Согласно полученным данным, препарат способен блокировать размножение SARS-CoV-2. Вирусологи исследовали девять аналогичных средств и обнаружили, что нелфинавир эффективен даже в небольших дозах. Поэтому его рекомендуют включить в перечень потенциально эффективных препаратов для лечения COVID-19.

Что делать, пока нет вакцины

  • надевать медицинские маски при посещении общественных мест;
  • на улице и в людных местах соблюдать дистанцию от других минимум в 1,5 м;
  • избегать контактов с людьми, которые были подвержены воздействию вируса;
  • по возможности оставаться дома;
  • тщательно мыть руки с мылом;
  • использовать дезинфицирующее средство с содержанием спирта не менее 60%;
  • не прикасаться к лицу;
  • следить за гигиеной в доме.

Комментарий эксперта

Какие лекарства, кроме противовирусных препаратов и антибиотиков, рекомендованы для лечения COVID-19 Минздравом РФ?

Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?

К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.

Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.

Что можно принимать для профилактики коронавируса?

Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.

Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.

Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

Визипак

Активное вещество: йодиксанол 550 мг, что соответствует содержанию йода 270 мг.

Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид д/инф., кальция хлорид, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M (для поддержания pH 7.2-7.6), вода для инъекций.

Показания к применению Визипак

  • кардиоангиография;
  • церебральная ангиография;
  • цифровая субтракционная ангиография (ДСА);
  • периферическая артериография;
  • брюшная ангиография;
  • урография;
  • венография;
  • контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии (КТ);
  • люмбальная, торакальная и цервикальная миелография.

В педиатрии:

  • кардиоангиография;
  • урография;
  • контрастное усиление при рентгеновской КТ.

Противопоказания к применению Визипак

  • Гиперчувствительность (в т.ч. к др. йодсодержащим препаратам);
  • хроническая почечная, печеночная, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
  • тяжелый тиреотоксикоз,
  • дегидратация,
  • острые нарушения функции печени и почек,
  • беременность,
  • кормление грудью (после исследования приостанавливают на 2 суток),
  • детский возраст.

Рекомендации по применению

Необходимые разведения — 270–320 мг/мл — готовят на физиологическом растворе. Для церебральной артериографии используют 5–10 мл раствора, при аортографии и урографии — 40–60 мл, при компьютерной томографии — 50–150 мл.

Применение Визипак при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Визипак при беременности не проводилось. В любом случае при беременности следует избегать радиации и рентгенологических исследований как с контрастными средствами, так и без них. Визипак не следует применять при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Контрастные средства в незначительном количестве выделяются с грудным молоком и в минимальном количестве всасываются в кишечнике. Отрицательное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, считается маловероятным, однако при необходимости введения препарата матери в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на 24 часа.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямых неблагоприятных эффектов препарата на репродуктивную функцию и эмбриогенез, изменений на этапе перинатального и постнатального развития.

Фармакологическое действие

Визипак – неионный димерный йодсодержащий (гексайодированный) водорастворимый рентгеноконтрастный препарат. После внутривенного введения Визипака органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (в т.ч. в почках, щитовидной железе), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными.

Проведенные исследования гемодинамики и лабораторных показателей не выявили значимых отклонений от исходных значений после внутривенной инъекции йодиксанола здоровым добровольцам. Изменения нескольких лабораторных показателей были незначительными и не имели клинического значения.

Читайте также:
Новосэвен: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Незначительное влияние Визипака на функцию почек было отмечено лишь у пациентов с сахарным диабетом. У 3% таких пациентов с исходным уровнем сывороточного креатинина 1.3-3.5 мг/дл применение препарата приводило к повышению креатинина на ≥0.5 мг/дл. При применении Визипака высвобождение ферментов (ЩФ и N-ацетил-β-глюкозаминидазы) из клеток проксимальных канальцев происходит в меньшей степени, чем после введения неионных мономеров и при применении ионных димеров.

Такие сердечно-сосудистые показатели, как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, ЧСС, интервал QT и скорость кровотока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения препарата Визипак, чем после других контрастных препаратов.

Фармакокинетика
Распределение

При введении препарата в сосудистое русло йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 минут.

Связывание с белками плазмы составляет < 2%.

Метаболизм и выведение

T1/2 – около 2 часов. Метаболиты йодиксанола не выявлены. Йодиксанол выводится преимущественно почками посредством клубочковой фильтрации. Через 4 часа после внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам примерно 80% введенной дозы переходит в мочу, а через 24 часа – 97% введенного препарата. Лишь 1.2% от введенной дозы экскретируется с калом в течение 72 часов.

Cmax йодиксанола в моче определяется примерно через 1 час после инъекции.

Побочные действия Визипак

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – незначительно выраженные ощущения тепла (>1/10 при периферической ангиографии) или похолодания во всем теле; возможно – артериальная гипертензия; иногда – вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии; редко – аритмии, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии возможен артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии тканей соответствующих органов.

Со стороны пищеварительной системы: ( 1/1000 до < 1/100) - тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания сывороточного креатинина (обычно не имеет клинического значения); у пациентов группы высокого риска возможна острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: судороги, преходящие нарушения моторной функции или чувствительности, головная боль.

Со стороны органов чувств: возможно – нарушение вкусовых ощущений, нарушение зрения.

Местные реакции: возможен дискомфорт в месте введения.

При интратекальном введении после миелографии нежелательные эффекты могут быть отдаленными, возникать через несколько часов или даже дней после проведения процедуры. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение являются достаточно частыми явлениями и, в большей степени, связаны с уменьшением давления в субарахноидальном пространстве в результате просачивания ликвора в месте пункции. Некоторые пациенты могут испытывать сильную головную боль в течение нескольких дней. Для предупреждения снижения внутричерепного давления необходимо избегать чрезмерного отбора цереброспинальной жидкости. В области инъекции может быть местная болезненность и корешковая боль.

Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные препараты обычно умеренно выражены, имеют обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов.

Особые указания

Искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2 нед). У больных бронхиальной астмой, с аллергическими реакциями в анамнезе предварительно вводят ГКС и антигистаминные ЛС. До и после введения обеспечивают соответствующую гидратацию организма. Во время введения необходимы условия для проведения немедленной интенсивной терапии. При нарушении функции печени и почек значительно снижается клиренс препарата. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед проведением исследования и возобновить не ранее чем через 24 ч после введения препарата. Высокие концентрации в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, Fe, Ca2+, Cu2+ и фосфатов. С целью снижения риска возникновения тромбозов и эмболий необходимо промывать катетер 0.9% раствором NaCl с добавлением гепарина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сосудистый коллапс, нарушение функции печени и/или почек.

Лечение: инфузионная терапия, при необходимости – гемодиализ (за 4 ч удаляется до 50%).

Лекарственное взаимодействие

Использование одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Визипак может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.

Использование Визипака у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности, необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и воздействия вторичных рентгеновских лучей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности – 3 года.

Визипак (Visipaque)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Р-р д/инъекц. 320 мг йода/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 200 мл по 1 или 10 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Визипак

Раствор для инъекций 1 мл
йод (в форме йодиксанола)320 мг

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
200 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
200 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
40 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
40 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
75 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
75 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим. Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь и мономерные неионные рентгеноконтрастные средства в сопоставимых концентрациях.

Читайте также:
Инокаин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Показания активных веществ препарата Визипак

Для в/а введения: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от типа исследования, возраста, массы тела, значений сердечного выброса, общего состояния пациента, а также используемой техники исследования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЦНС: нарушения зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, описаны случаи анафилактического шока.

Прочие: преходящие нарушения функции почек.

Местные реакции: возможны ощущения тепла, холода, дискомфорт.

Противопоказания к применению

Тиреотоксикоз тяжелого течения, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, повышенная чувствительность к йодиксанолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.

Применение при нарушениях функции почек

Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, аллергические реакции на введение йодсодержащих препаратов можно применять премедикацию ГКС или антигистаминными средствами.

Применять йодиксанол рекомендуется при наличии условий для проведения неотложных мероприятий в случаях развития тяжелых побочных реакций, в т.ч. анафилактического шока.

Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.

Следует избегать дегидратации организма перед введением контрастного вещества.

В день введения йодиксанола не следует определять содержание в плазме крови билирубина, белков, железа, меди, кальция, фосфатов. В течение 2 недель после применения йодиксанола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена.

Визипак аналоги и цены

Всего найдено 18 аналогов Визипак
Все аналоги Визипак подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Иодиксанол
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Визипак в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Визипак совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Йодиксанол

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Омнипак

Томогексол

Юнипак

Юнигексол

Омнипак (йогексол)

Памирей

Томоскан

Ультравист

Оптирей

Иомерон

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Липиодол Ультра-флюид

Тразограф

Тразограф 60%

Тразограф 76%

Триомбраст

Урографин

Новатризоат

Все аналоги Визипак представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Визипак инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Упаковка

Фармакологическое действие

Неионный димерный йодсодержащий (гексайодированный) водорастворимый рентгеноконтрастный препарат. После внутривенного введения Визипака органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (в т.ч. в почках, щитовидной железе), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными.

Проведенные исследования гемодинамики и лабораторных показателей не выявили значимых отклонений от исходных значений после внутривенной инъекции йодиксанола здоровым добровольцам. Изменения нескольких лабораторных показателей были незначительными и не имели клинического значения.

Незначительное влияние Визипака на функцию почек было отмечено лишь у пациентов с сахарным диабетом. У 3% таких пациентов с исходным уровнем сывороточного креатинина 1.3-3.5 мг/дл применение препарата приводило к повышению креатинина на ≥0.5 мг/дл. При применении Визипакавысвобождение ферментов (ЩФ и N-ацетил-β-глюкозаминидазы) из клеток проксимальных канальцев происходит в меньшей степени, чем после введения неионных мономеров и при применении ионных димеров.

Такие сердечно-сосудистые показатели, как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, ЧСС, интервал QT и скорость кровотока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения препарата Визипак, чем после других контрастных препаратов.

Фармакокинетика
Распределение

При введении препарата в сосудистое русло йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 минут.

Связывание с белками плазмы составляет < 2%.

Метаболизм и выведение

T1/2 – около 2 часов. Метаболиты йодиксанола не выявлены. Йодиксанол выводится преимущественно почками посредством клубочковой фильтрации. Через 4 часа после внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам примерно 80% введенной дозы переходит в мочу, а через 24 часа – 97% введенного препарата. Лишь 1.2% от введенной дозы экскретируется с калом в течение 72 часов.

Cmax йодиксанола в моче определяется примерно через 1 час после инъекции.

Показания

  • кардиоангиография;
  • церебральная ангиография;
  • цифровая субтракционная ангиография (ДСА);
  • периферическая артериография;
  • брюшная ангиография;
  • урография;
  • венография;
  • контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии (КТ);
  • люмбальная, торакальная и цервикальная миелография.

В педиатрии:

  • кардиоангиография;
  • урография;
  • контрастное усиление при рентгеновской КТ.
Читайте также:
Орзид: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Тиреотоксикоз тяжелого течения, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, повышенная чувствительность к йодиксанолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Визипак при беременности не проводилось. В любом случае при беременности следует избегать радиации и рентгенологических исследований как с контрастными средствами, так и без них. Визипак не следует применять при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Контрастные средства в незначительном количестве выделяются с грудным молоком и в минимальном количестве всасываются в кишечнике. Отрицательное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, считается маловероятным, однако при необходимости введения препарата матери в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на 24 часа.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямых неблагоприятных эффектов препарата на репродуктивную функцию и эмбриогенез, изменений на этапе перинатального и постнатального развития.

Особые указания

Искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2 нед). У больных бронхиальной астмой, с аллергическими реакциями в анамнезе предварительно вводят ГКС и антигистаминные ЛС. До и после введения обеспечивают соответствующую гидратацию организма. Во время введения необходимы условия для проведения немедленной интенсивной терапии. При нарушении функции печени и почек значительно снижается клиренс препарата. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед проведением исследования и возобновить не ранее чем через 24 ч после введения препарата. Высокие концентрации в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, Fe, Ca2+, Cu2+ и фосфатов. С целью снижения риска возникновения тромбозов и эмболий необходимо промывать катетер 0.9% раствором NaCl с добавлением гепарина.

Состав

1 мл раствора для инъекций содержит:
активное вещество: йодиксанол, что соответствует содержанию йода 320 мг
вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид д/инф., кальция хлорид, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M (для поддержания pH 7.2-7.6), вода для инъекций

Способ применения и дозы

Препарат Визипак предназначен для внутрисосудистого (внутриартериально и внутривенно) и интратекального введения.

Дозы могут варьировать в зависимости от вида исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики и общего состояния пациента, а также используемой техники исследования. Рекомендуется ориентироваться на следующие дозы препарата.

Дозы, указанные для внутриартериального введения, относятся к однократным инъекциям, которые при необходимости можно вводить повторно.

Показание/Исследование Концентрация йода в препарате Объем и способ введения
В/а введение
Артериография:
Селективная церебральная 270/320 мг/мл1 5-10 мл/инъекция
Аортография 270/320 мг/мл 40-60 мл/инъекция
Периферическая 270/320 мг/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная висцеральная в/а (в т.ч. ДСА) 270 мг/мл 10-40 мл/инъекция
Кардиоангиография:
Взрослые
Левый желудочек и корень аорты 320 мг/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная коронарография 320 мг/мл 4-8 мл/инъекция
Дети 270/320 мг/мл в зависимости от возраста, массы тела и патологии (рекомендованная максимальная общая доза 10 мл/кг)
В/в введение
Урография:
Взрослые 270/320 мг/мл 40-80 мл/инъекция2
Дети с массой тела270/320 мг/мл2-4 мл/кг
Дети с массой тела >7 кг 270/320 мг/мл 2-3 мл/кг все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии (макс. 50 мл)
Венография:
Взрослые 270 мг/мл 50-150 мл/конечность
Усиление при КТ:
КТ головного мозга 270/320 мг/мл 50-150 мл
КТ тела
Взрослые
270/320 мг/мл 75-150 мл
КТ головы и тела
Дети
270/320 мг/мл 2-3 мл/кг до 50 мл (в отдельных случаях – до 150 мл)
Интратекальное введение
Люмбальная и торакальная миелография (люмбальная инъекция) 270 мг/мл
или
320 мг/мл
10-12 мл3
10 мл3
Цервикальная миелография (цервикальная или люмбальная инъекция) 270 мг/мл
или
320 мг/мл
10-12 мл3
10 мл3

1можно применять обе концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг йода/мл.

2в отдельных случаях возможно введение более 80 мл.

3для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3.2 г йода.

Для пациентов пожилого возраста те же рекомендации, что и для взрослых.

Подготовка пациента и правила введения препарата

За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль состояния пациента, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых аллергических реакций. Перед процедурой возможна премедикация успокаивающими средствами.

Перед введением раствор препарата Визипак следует осмотреть на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Препарат следует набрать в шприц непосредственно перед введением. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены. Не следует смешивать Визипак с другими лекарственными препаратами. Необходимо использовать отдельные шприц и иглу.

Контрастное средство перед введением всегда нагревают до температуры тела. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0.9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – незначительно выраженные ощущения тепла (>1/10 при периферической ангиографии) или похолодания во всем теле; возможно – артериальная гипертензия; иногда – вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии; редко – аритмии, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии возможен артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии тканей соответствующих органов.

Со стороны пищеварительной системы: ( 1/1000 до < 1/100) - тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания сывороточного креатинина (обычно не имеет клинического значения); у пациентов группы высокого риска возможна острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: судороги, преходящие нарушения моторной функции или чувствительности, головная боль.

Со стороны органов чувств: возможно – нарушение вкусовых ощущений, нарушение зрения.

Местные реакции: возможен дискомфорт в месте введения.

При интратекальном введении после миелографии нежелательные эффекты могут быть отдаленными, возникать через несколько часов или даже дней после проведения процедуры. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение являются достаточно частыми явлениями и, в большей степени, связаны с уменьшением давления в субарахноидальном пространстве в результате просачивания ликвора в месте пункции. Некоторые пациенты могут испытывать сильную головную боль в течение нескольких дней. Для предупреждения снижения внутричерепного давления необходимо избегать чрезмерного отбора цереброспинальной жидкости. В области инъекции может быть местная болезненность и корешковая боль.

Читайте также:
Кинедрил: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные препараты обычно умеренно выражены, имеют обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Использование одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Визипак может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.
Использование Визипака у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности, необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сосудистый коллапс, нарушение функции печени и/или почек.
Лечение: инфузионная терапия, при необходимости – гемодиализ (за 4 ч удаляется до 50%).

Условия хранения

При температуре не более 30°С, в защищенном от света и не доступном для детей месте. Не замораживать.

Визипак

Визипак инструкция по применению

йодиксанол — неионное, димерное, гексайодированное водорастворимое рентгеноконтрастное средство. рН препарата составляет 6,8–7,6.

Йодиксанол во всех концентрациях, используемых в клинической практике, имеет меньшую осмолярность, чем цельная кровь.

После в/в введения Визипака органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (почки, щитовидная железа и др.), СМЖ, что приводит к их рентгеноконтрастности.

Значения осмолярности и вязкости препарата приведены ниже.

Концентрация йода Осмолярность,* мОсм/кг Н2О при 37 °С Вязкость, мПа °С при 20 °С Вязкость, мПа °С при 37 °С
270 мг/мл 290 11,3 5,3
320 мг/мл 290 25,4 11,4

При введении препарата в сосудистое русло, йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения — около 21 мин. С белками крови связывается менее 2% препарата. T½ — около 2 ч. Не выявлены метаболиты Визипака. Йодиксанол преимущественно выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации. После в/в введения йодиксанола здоровым добровольцам через 4 ч примерно 80% введенной дозы выводится с мочой, а спустя 24 ч — 97% препарата. Лишь 1,2% введенной дозы экскретируется с калом в течение 72 ч. Cmax препарата в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции.

Показания Визипак

кардиоангиография, церебральная ангиография, цифровая субтракционная ангиография (ЦСА), периферическая артериография, брюшная артериография, урография, венография и контрастное усиление при компьютерной томографии (КТ). Люмбальная, торакальная и цервикальная миелография.

Применение Визипак

препарат предназначен для в/а и в/в введения.

Визипак перед использованием должен быть проверен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Флаконы предназначены только для однократного использования. Неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены. Не следует смешивать Визипак с другими препаратами. Необходимо использовать отдельные шприц и иглу.

Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (например уровень креатинина в плазме крови, ЭКГ, аллергия в анемнезе, беременность).

Перед исследованием у пациента необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с миеломой, сахарным диабетом, а также новорожденных, детей раннего возраста, пожилых пациентов.

За 2 ч до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период.

Не рекомендовано проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием невысоких доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.

Контрастное средство перед введением нагревают до температуры тела.

При выполнении ангиографических исследований следует соблюдать их методику и промывать катетеры для минимизации риска тромбозов и эмболии.

Доза препарата зависит от вида исследования и его техники, возраста, массы тела, состояния гемодинамики и общего состояния пациента. Дозы, указанные для в/а введения, относятся к однократным инъекциям, которые при необходимости могут вводить повторно.

В/а введение

Исследование Концентрация препарата Объем и способ введения
Артериография
аортография 270/320 мг йода/мл 40–60 мл/инъекция
селективная церебральная 270/320 мг йода/мл 5–10 мл/инъекция
селективная церебральная в/а ЦСА 150 мг йода/мл 5–10 мл/инъекция
периферическая 270/320 мг йода/мл 30–60 мл/инъекция
периферическая в/а ЦСА 150 мг йода/мл 30–60 мл/инъекция
селективная висцеральная в/а ЦСА 270 мг йода/мл 10–40 мл/инъекция
Коронароангиография

В/в введение

Исследование Концентрация препарата Объем и способ введения
Урография
взрослые 270/320 мг йода/мл 40–80 мл инъекция (в отдельных случаях возможно введение более 80 мл)
дети в возрасте до 7 лет 270/320 мг йода/мл 2–4 мл/кг
дети в возрасте старше 7 лет 270/320 мг йода/мл 2–3 мл/кг в зависимости от возраста, массы тела и патологии (максимальная доза — 50 мл)
Венография 270 мг йода/мл 50–150 мл/конечность

Усиление при КТ

Исследование Концентрация препарата Объем и способ введения
КТ головного мозга, взрослые 270/320 мг йода/мл 50–150 мл
КТ тела, взрослые 270/320 мг йода/мл 75–150 мл
КТ головы и тела, дети 270/320 мг йода/мл 2–3 мл/кг до 50 мл (в отдельных случаях можно вводить до 150 мл)

Интратекальное введение

Исследование Концентрация препарата Объем и способ введения
Люмбальная и торакальная миелография (люмбальная инъекция) 270 мг йода/мл 10–12 мл (для снижения риска возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3,2 г йода
Цервикальная миелография (цервикальная и люмбальная инъекции) 270 мг йода/мл 10–12 мл (для снижения риска возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3,2 г йода

Для пациентов пожилого возраста рекомендованы те же дозы, что и для взрослых.

Противопоказания

данные анамнеза о серьезных побочных реакциях на Визипак. Повышенная чувствительность к йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам. Манифестация тиреотоксикоза.

Побочные эффекты

Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные препараты имеют обычно умеренную выраженность, обратимый характер и регистрируются с меньшей частотой, чем при применении ионных препаратов.

Встречаются умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущение тепла или похолодения во всем теле.

Могут отмечаться реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде умеренно выраженных нарушений дыхания (одышка) или кожных реакций, таких как сыпь, эритема, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Возможны гипотензия и лихорадка. Имеются сообщения о токсических кожных реакциях. Выраженные реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок встречаются крайне редко.

Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения. Тяжелая побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного средства и начать, при необходимости, терапию с использованием внутрисосудистого введения лекарств.

Вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко.

Йодизм или «йодную свинку» — реакцию на введение йодсодержащих средств — наблюдают очень редко. Она может выражаться в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 сут после исследования.

Острая почечная недостаточность развивается очень редко.

При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии тканей соответствующих органов.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда развиваются очень редко. Возможно развитие АГ.

Могут встречаться неврологические реакции, которые проявляются в виде судорог, преходящих нарушений моторной или чувствительной функций. В единичных случаях Визипак может проникать через ГЭБ, в результате чего накопление препарата в коре мозга может визуализироваться при КТ. Это явление может сохраняться в течение 1–2 дней.

После введения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может наблюдаться преходящее повышение уровня креатинина в плазме крови.

Могут проявляться постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы. Описаны единичные случаи артралгии.

Возможно нарушение вкусовых ощущений, нарушения зрения, головная боль, аллергические реакции, а также дискомфорт в месте введения.

Особые указания

наличие в анамнезе аллергии, БА или других нежелательных реакций на йодосодержащие контрастные средства, требует повышенного внимания. У больных БА или с аллергическими реакциями в анамнезе предварительно необходимо ввести ГКС и антигистаминные средства.

Риск развития тяжелых побочных реакций на Визипак очень низок. Однако контрастные средства, содержащие йод, могут вызвать анафилактические реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заблаговременно определить последовательность лечебных мероприятий в случае возникновения побочных реакций и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. Должен быть введен в/в катетер во время проведения рентгеноконтрастного исследования для облегчения быстрого в/в введения лекарственных средств.

Перед и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма исследуемого. Это имеет особое значение для больных с миеломной болезнью, сахарным диабетом, при нарушениях функции почек, а также для детей и лиц пожилого возраста. Нарушения гемодинамики и электролитного баланса наиболее вероятны у детей в возрасте до одного года и особенно у новорожденных.

Необходимо особое внимание при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией ввиду риска развития нарушений ритма сердца или расстройств гемодинамики.

Особое внимание требуется в отношении больных с острой церебральной патологией, опухолями головного мозга, эпилепсией, так как они склонны к развитию судорог. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций также у больных алкоголизмом и наркоманией. Редко отмечали случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии, что, вероятно, связано со снижением давления СМЖ вследствие люмбальной пункции.

Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при введении препарата больным с нарушениями функции почек и сахарным диабетом и относящимся к группе риска, а также с парапротеинемиями (миелома и макроглобулинемия Вальденстрема).

Меры по профилактике побочных реакций:

  • идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска;
  • обеспечение адекватной гидратации. Если необходимо, она может быть достигнута с помощью постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения контрастного препарата и продолжающейся до его выделения почками;
  • предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при использовании нефротоксических лекарств, препаратов для пероральной холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях — до выведения контрастного препарата из организма;
  • повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.

Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных препаратов.

Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.

Введение йодосодержащих контрастных средств может усугублять выраженность симптомов миастении.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование блокаторов α-адренорецепторов для предупреждения гипертонических кризов.

Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодосодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития, в связи с введением контрастных средств, преходящего гипотиреоидизма у недоношенных детей.

После введения контрастного препарата следует обеспечить наблюдение пациента в течение как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в это время. Однако возможны побочные реакции и в более отдаленные сроки.

Могут возникать искажения результатов радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2 нед).

После миелографии нежелательные эффекты могут быть отдаленными, возникать через несколько часов или даже дней после проведения процедуры. Их частота аналогична частоте побочных реакций при процедуре люмбальной пункции или после нее.

Головная боль, тошнота, рвота или головокружение являются достаточно частыми событиями и большей мерой связаны со снижением давления в субарахноидальном пространстве в результате поступления ликвора в место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать сильную головную боль на протяжении нескольких дней. Для предупреждения снижения внутричерепного давления необходимо избегать чрезмерного отбора СМЖ.

В месте инъекции может быть отмечена локальная и корешковая боль.

Ранее в некоторых случаях при применении других неионных контрастных средств на основе йода отмечали симптомы менингеального раздражения, фотофобии, развитие инфекционного менингита, временное нарушение церебральной функции, случались судороги, временная спутанность сознания, временное нарушение двигательной или сенсорной функции, изменения на ЭЭГ.

Период беременности и кормления грудью

Визипак не следует назначать беременным, за исключением тех случаев, когда польза от его применения превышает риск.

Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата желательно прекратить кормление грудью на 24 ч.

Препарат влияет на скорость и точность реакции, поэтому необходимо воздержаться от вождения транспортных средств или использования каких-либо других механизмов в течение первых 24 ч после введения контрастного средства.

Взаимодействия

использование контрастных веществ у больных диабетом, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.

Использование одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами может снижать судорожный порог, повышая риск развития побочных реакций.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 нед до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

У пациентов, принимающих блокаторы β-адренорецепторов, проявления анафилаксии могут быть атипичными и их можно ошибочно принимать за вагусные реакции.

Передозировка

риск развития передозировки минимален у пациентов с нормальной функцией почек. При использовании высоких доз препарата большое значение в отношении влияния на функцию почек имеет длительность процедуры (T½ препарата приблизительно равен 2 ч).

Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочное кровотечение, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности — галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, депрессия, амнезия, фотофобия, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, паралич, тремор.

При передозировке необходимо провести коррекцию водно-электролитного баланса с помощью инфузионной терапии. На протяжении следующих 3 дней необходимо мониторировать функцию почек. При необходимости возможно использование гемодиализа для выведения препарата из организма пациента.

Специфического антидота не существует.

Лечение: диазепам 10 мг в/в медленно, через 20–30 мин после прекращения приступа судорог — в/м фенобарбитал 200 мг. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

Визипак : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорид, натрий-кальциевый эдетат, хлористоводородная кислота (для коррекции рН), вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Йодиксанол – неионное димерное гексайодированное водорастворимое рентгеноконтрастное средство. рН препарата 6,8 – 7,6.
Йодиксанол во всех клинически используемых концентрациях имеет меньшую осмолярность чем цельная кровь.
Осмолярность и вязкость ВИЗИПАКА приведены ниже:

Концентрация Осмолярность* Вязкость (тРа с)
мОсм/кг Н20 при 37°С 20°С 37°С
150 мг йода/мл 290 2,7 1,7
270 мг йода/мл 290 11,3 5,3
320 мг йода/мл 290 25,4 11,4

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Визипак неионный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. После внутривенного введения Визипака органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (почечная, щитовидная железа и др.), спиномозговой жидкости делая их рентгеноконтрастными.

При введении препарата в сосудистое русло Йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 мин.
С белками связываются менее 2% препарата. Период полувыведения около 2ч. Не выявлены метаболиты Визипака. Йодиксанол преимущественно выводится почками посредством клубочковой фильтрации.
После внутривенного введения йодиксанола здоровым добровольцам через 4 ч примерно 80% введенной дозы переходит в мочу, а спустя 24 ч 97% препарата. Лишь 1,2% от введенной дозы экскретируется с каловыми массами в течении 72 ч. Максимальная концентрация препарата в моче выявляется примерно через 1 ч после инъекции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кардиоангиография, церебральная ангиография, цифровая субтракционная ангиография (ДСА), периферическая артериография, брюшная ангиография, урография, венография и контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии (КТ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам.
Анамнестические данные о серьезных побочных реакциях на ВИЗИПАК. Хроническая почечная недостаточность, печеночная, сердечная недостаточность II – III стадии, тяжелый тиреотоксикоз, дегидратация, острые нарушения функции печени и почек. Эпилепсия.
Множественная миелома.
При острых воспалительных заболеваниях органов малого таза противопоказана гистеросальпингография.
При остром панкреатите противопоказана эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.
Интратекально Визипак вводить не рекомендуется.

При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность при:
1. Наличии в анамнезе аллергии, бронхо спазмов или других нежелательных реакций на йодсодержащие контрастные средства. У больных бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе предварительно необходимо ввести глюкокортикостероиды и антигистаминные лекарственные средства.
2. При исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией ввиду риска развития нарушений ритма сердца или расстройств гемодинамики.
3. Наличии у больных острой церебральной патологией, опухолями головного мозга с наличием судорог. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций так же у больных алкоголизмом и наркоманией.
4. Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных средств.
5. Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при введении препарата больным с уже имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом, а также с парапротеинемиями (миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема).
6. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом.
У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует знать о возможности развития в связи с введением контрастных средств преходящего гипотиреоидизма у недоношенных детей.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

1. Визипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
2. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата желательно прекратить кормление грудью на 24 часа.

Способ применения и дозировка

Общие сведения по обращению с препаратом
Препарат предназначен для внутриартериального и внутривенного введения. Как все препараты для парентерального введения, ВИЗИПАК перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимьгх частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.
Не следует смешивать ВИЗИПАК с другими лекарствами. Необходимо использовать отдельные шприц и иглу.
Подготовка больного и процедуре введения препарата
Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (например, уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анемнезе, наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновекния тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация успокаивающими средствами.
Контрастное средство перед введением всегда нагревают до температуры тела.
При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболии.
Дозы могут варьировать в зависимости от вида исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики и общего состояния пациента, а также используемой техники исследования. Обычно используются те же концентрации йода и объемы введения, как и при применении других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Можно ориентироваться на следующие дозировки. Дозы, указанные для внутриартериального введения, относятся к однократным инъекциям, которые при необходимости могут вводится повторно.

Показание/Исследование Концентрация препарата Объем и способ введения
Внутриартериальное (в/а) введение
Артериография
селективная церебральная 270/320 мг йода/мл (1) 5-10 мл/инъекция
селективная церебральная в/а ДСА 150 мг йода/мл 5-10 мл/инъекция
аортография 270/320 мг йода/мл 40-60 мл/инъекция
периферическая 270/320 мг йода/мл 30-60 мл/инъекция
периферическая в/а ДСА 150 мг йода/мл 30-60 мл/инъекция
селективная висцеральная в/а ДСА 270 мг йода/мл 10-40 мл/инъекция
Кардиоангиография, взрослые
Левый желудочек и корень аорты 320 мг йода/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная коронарография 270 мг йода/мл 4-8 мл/инъекция
Внутривенное (в/в) введение
Урография 270/320 мг йода/мл 40-80 мл (2) инъекция
Венография 270 мг йода/мл 50-80 мл/конечность
Усиление при КТ
КТ головного мозга 270/320 мг йода/мл 50-150 мл
КТ тела 270/320 мг йода/мл 75-150 мл

(1) Могут использоваться обе концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг/йода мл
(2) В отдельных случаях возможно введение более 80 мл.

Те же рекомендации, что и для взрослых вообще.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные препараты имеют обычно умеренную выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов.
При использовании Визипака чаще всего встречаются незначительно выраженные ощущения тепла или похолодания во всем теле. При периферической ангиографии ощущение тепла отмечается достаточно часто (встречаемость > 1:10), в то время как жалобы на боль в дистальных отделах конечностей редко (встречаемость 1:100).
Чувство дискомфорта или боли в области живота отмечаются редко (<1:1000), а также желудочно-кишечные реакции в виде тошноты и рвоты (от >1:1000 до <1:10О). Могут отмечаться реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде умеренно выраженных нарушений дыхания (одышка, бронхоспазм) или кожных реакций, таких как сыпь, эритема, крапивница, зуд, в ряде случаев развивается отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Имеются сообщения о токсических кожных реакциях. Выраженные реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются крайне редко. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение Визипака и начать, при необходимости, терапию с использованием внутрисосудистого введения лекарств.
Иногда наблюдаются вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии.
Возможен йодизм или “йодная свинка” – на введение Визипака, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 суток после исследования.
Острая почечная недостаточность развивается редко.
При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии тканей соответствующих органов.
Тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда развиваются редко. Возможно развитие артериальной гипертензии.
Могут встречатся неврологические реакции, которые проявляются в виде судорог, преходящих нарушений моторной или чувствительной функций. В единичных случаях
Визипак может проникать через гемато-энцефалический барьер, в результате чего накопление препарата в коре мозга может визуализироваться при КТ. Это явление может сохраняться в течение 1-2 дней и иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или корктикальной слепотой.
Могут проявляться постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы. Описаны единичные случаи артралгии.
После введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств достаточно часто наблюдается преходящее повышение уровня креатинина в крови, но оно обычно не имеет клинической значимости.
Возможно нарушение вкусовых ощущений, нарушения зрения, головная боль, аллергические реакции, а также дикомфорт в месте введения.
Меры по профилактике побочных реакций:
– идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска
– обеспечение адекватной гидратации. Если необходимо, она может быть достигнута с помощью постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения контрастного препарата и продолжающейся до его выведения почками.
– предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при использовании нефротоксических лекарств, препаратов для пероральной холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях – до выведения контрастного препарата из организма.
– повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка Визипаком маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое значение в отношении влияния на почки имеет длительность процедуры (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч).
При случайной передозировке, потеря воды и электролитов должна быть восполнена с помощью инфузионной терапии.
Следует мониторировать функцию почек на протяжении, как минимум, 3 дней. При необходимости, возможно использование гемодиализа для удаления иодиксанола из организма пациента. Не существует специфического антидота.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Использование одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Визипак может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.
Использование Визипака у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности, необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель).
Введение йодсодержащих контрастных средств может усугублять симптомы миастении.
При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов.
Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе – при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования При нарушении функции печени и почек значительно снижается клиренс препарата. Высокие концентрации препарата в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, железа, кальция, меди и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
Кормление грудью следует прекратить перед проведением исследования и возобновить не ранее чем через 24 часа после введения препарата.
С целью снижения риска возникновения тромбозов и эмболии необходимо промывать катетер 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ МАШИНУ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕХАНИЗМЫ

Не рекомендуется водить машину или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24ч после введения контрастных средств.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутривенного введения 150 мг йода/мл, 270 йода/мл, 320 йода/мл в стеклянных флаконах с объемом заполнения 20, 50, 75 и 100 мл или полипропиленовых флаконах с объемом заполнения 10, 20, 40, 50 и 200 мл. Вторичная упаковка картонная коробка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не более 30°С, в защищенном от света и не доступном для детей месте. Не замораживать.

Визипак, 320 мгйода/мл, раствор для внутрисосудистого введения, 50 мл, 10 шт.

фото упаковки Визипак

Инструкция на Визипак 320 мгйода/мл, раствор для внутрисосудистого введения, 50 мл, 10 шт.

Состав

Действующее вещество: йодиксанол 652 мг, что соответствует содержанию йода320 мг вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид д/инф., кальция хлорид, натрия кальция эдетат, хлористоводородная кислота 5M (для поддержания pH 7.2-7.6), вода для инъекций

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим. Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь и мономерные неионные рентгеноконтрастные средства в сопоставимых концентрациях.

Визипак: Показания

кардиоангиография; церебральная ангиография; цифровая субтракционная ангиография (ДСА); периферическая артериография; брюшная ангиография; урография; венография; контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии (КТ); люмбальная, торакальная и цервикальная миелография. В педиатрии: кардиоангиография; урография; контрастное усиление при рентгеновской КТ.

Способ применения и дозы

Препарат Визипак предназначен для внутрисосудистого (внутриартериально и внутривенно) и интратекального введения.

Дозы могут варьировать в зависимости от вида исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики и общего состояния пациента, а также используемой техники исследования. Рекомендуется ориентироваться на следующие дозы препарата.

Дозы, указанные для внутриартериального введения, относятся к однократным инъекциям, которые при необходимости можно вводить повторно.

Показание/Исследование Концентрация йода в препарате Объем и способ введения
В/а введение
Артериография:
Селективная церебральная 270/320 мг/мл 1 5-10 мл/инъекция
Аортография 270/320 мг/мл 40-60 мл/инъекция
Периферическая 270/320 мг/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная висцеральная в/а (в т.ч. ДСА) 270 мг/мл 10-40 мл/инъекция
Кардиоангиография:
Взрослые
Левый желудочек и корень аорты 320 мг/мл 30-60 мл/инъекция
Селективная коронарография 320 мг/мл 4-8 мл/инъекция
Дети 270/320 мг/мл в зависимости от возраста, массы тела и патологии (рекомендованная максимальная общая доза 10 мл/кг)
В/в введение
Урография:
Взрослые 270/320 мг/мл 40-80 мл/инъекция 2
Дети с массой тела270/320 мг/мл2-4 мл/кг
Дети с массой тела >7 кг 270/320 мг/мл 2-3 мл/кг все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии (макс. 50 мл)
Венография:
Взрослые 270 мг/мл 50-150 мл/конечность
Усиление при КТ:
КТ головного мозга 270/320 мг/мл 50-150 мл
КТ тела Взрослые 270/320 мг/мл 75-150 мл
КТ головы и тела Дети 270/320 мг/мл 2-3 мл/кг до 50 мл (в отдельных случаях – до 150 мл)
Интратекальное введение
Люмбальная и торакальная миелография (люмбальная инъекция) 270 мг/мл или 320 мг/мл 10-12 мл 3 10 мл 3
Цервикальная миелография (цервикальная или люмбальная инъекция) 270 мг/мл или 320 мг/мл 10-12 мл 3 10 мл 3

1 можно применять обе концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг йода/мл.

2 в отдельных случаях возможно введение более 80 мл.

3 для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3.2 г йода.

Для пациентов пожилого возраста те же рекомендации, что и для взрослых.

Подготовка пациента и правила введения препарата

За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль состояния пациента, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата ввиду риска возникновения тяжелых аллергических реакций. Перед процедурой возможна премедикация успокаивающими средствами.

Перед введением раствор препарата Визипак следует осмотреть на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Препарат следует набрать в шприц непосредственно перед введением. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены. Не следует смешивать Визипак с другими лекарственными препаратами. Необходимо использовать отдельные шприц и иглу.

Контрастное средство перед введением всегда нагревают до температуры тела. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0.9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболии.

Визипак: Противопоказания

Острые проявления тиреотоксикоза; повышенная чувствительность к компонентам препарата Визипак.

Визипак: Побочные действия

Передозировка

Передозировка Визипака маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае применения препарата в высоких дозах большое значение в отношении влияния на почки имеет длительность процедуры (T1/2 препарата приблизительно равен 2 часам). Лечение: при случайной передозировке потерю воды и электролитов следует восполнить с помощью инфузионной терапии. Следует мониторировать функцию почек на протяжении, как минимум, 3 дней. При необходимости возможно использование гемодиализа для удаления йодиксанола из организма. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Визипак может снижать порог судорожной готовности, увеличивая риск развития побочных реакций. У пациентов с диабетической нефропатией, получающих бигуаниды (метформин), применение Визипака может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. У пациентов, получавших интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до исследования с применением Визипака, повышен риск развития отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Особые указания

Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (содержание сывороточного креатинина), ЭКГ, аллергия в анамнезе, беременность.

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса, особенно это касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также у новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.

С осторожностью следует применять препарат при указаниях в анамнезе на аллергию, бронхоспазм или другие нежелательные реакции на йодсодержащие контрастные средства; при сердечно-сосудистых заболеваниях и легочной гипертензии ввиду риска развития аритмий или нарушений гемодинамики; у пациентов с острой церебральной патологией (в т.ч. при опухолях головного мозга с судорожным синдромом), при хроническом алкоголизме, наркомании; при тяжелых сочетанных нарушениях функции печени и почек; у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом; при парапротеинемиях (миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема); при гипертиреозе; при интратекальном введении.

С целью профилактики побочных реакций следует идентифицировать пациентов, относящихся к группе повышенного риска. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию, что может быть достигнуто с помощью постоянной в/в инфузии, начатой до момента введения контрастного препарата и продолжающейся до его выведения почками. Следует предотвратить дополнительную нагрузку на почки, возникающую при применении нефротоксических препаратов, препаратов для пероральной холецистографии, при пережатии почечных артерий, ангиопластике почечных артерий, хирургических операциях – до выведения контрастного препарата из организма. Повторные рентгеноконтрастные исследования следует выполнять после восстановления функции почек.

Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже.

Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение Визипака и начать, при необходимости, терапию с использованием внутрисосудистого введения лекарственных средств.

Пациентам с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе предварительно необходимо ввести ГКС и антигистаминные препараты.

При исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией следует иметь в виду риск развития нарушений ритма сердца или гемодинамики.

Риск развития судорог и неврологических реакций повышен у пациентов с острой церебральной патологией, опухолями головного мозга с судорожным синдромом, а также при хроническом алкоголизме и наркомании.

При нарушении функции почек и печени значительно снижается клиренс препарата. Особую осторожность следует соблюдать при применении у пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек.

Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при введении препарата больным с уже имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом, а также с парапротеинемиями (миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема).

Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреозом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует учитывать риск развития преходящего гипотиреоидизма в связи с введением контрастных средств у недоношенных детей.

Особая осторожность также требуется при обследовании дегидратированных пациентов. Необходимо достаточное введение жидкости, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4 ч до исследования и 24 ч после исследования.

После интратекального введения и проведения миелографии пациент должен оставаться в положении лежа в течение 1 часа с приподнятой на 20° верхней половиной тела (грудной клеткой и головой). После этого пациент может осторожно передвигаться, но не должен наклоняться. Если пациент остается в постели, то в течение первых 6 часов его голова и грудь должны находиться в приподнятом положении. Пациентам с подозрением на снижение порога судорожной готовности требуется медицинский контроль в течение первых 6 часов. Амбулаторные пациенты должны оставаться под наблюдением в течение первых 24 часа.

При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое применение альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов.

Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.

Применение Визипака может повлиять на результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2 недель).

Введение йодсодержащих контрастных средств может усугублять симптомы миастении.

Высокие концентрации препарата в плазме крови могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, железа, кальция, меди и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется вождение транспортных средств и другие потенциально опасные виды деятельности в течение первых 24 часа после введения контрастного средства.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: