Заноцин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Инструкция по применению ЗАНОЦИН (ZANOCIN)

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты – производные хинолона (J01M) > Фторхинолоны (J01MA) > Ofloxacin (J01MA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “ZNT” на одной стороне и надписью “200” на другой стороне, и частичной насечкой для разлома.

1 таб.
офлоксацин 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь 400, титана диоксид (Е171), тальк очищеный.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЗАНОЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: 22.11.2007 г.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию. Оказывает бактерицидный эффект. Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.

  • Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis);
  • грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Salmonella spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные), Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Enterobacter spp., Hafnia, Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Citrobacter spp., Serratia spp., Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Pasteurella multocida; в отношении грамположительных анаэробных бактерий: Propionibacterium acnes; в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Brucella spp., а также в отношении внутриклеточных микроорганизмов : Chlamydia spp.
  • Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
  • Nocardia asteroides, анаэробных бактерий (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). T max – 1-2 ч. Биодоступность – более 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Связывание с белками плазмы – 25%. Кажущийся V d – 100 л. Распределяется в коже, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, органы и ткани дыхательной системы, в мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в СМЖ (14-60%).

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. T 1/2 – 4.5-7 ч(независимо от дозы).

Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% – с желчью. Внепочечный клиренс – менее 20%. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
  • инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхопневмония, плеврит, эмпиема, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита, легочные абсцессы, муковисцидоз;
  • инфекции органов малого таза;
  • инфекции мочевыводящих путей и половой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции мочевых путей, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa и другими полирезистентными микроорганизмами, нозокомиальные инфекции мочевых путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • венерические заболевания: гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
  • другие инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез, инфекции органов брюшной полости и инфекции желчных путей.

В составе комплексной терапии:

  • септицемия;
  • эндокардит;
  • остеомиелит;
  • микобактериальные инфекции (в т.ч. лепра).

Профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунной недостаточностью или у больных с нейтропенией.

Предоперационная профилактика, послеоперационное лечение хирургических инфекций.

Режим дозирования

Внутрь препарат назначают в дозах от 200 мг (1 таб.)/сут до 400 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Доза препарата 400 мг (2 таб.) может быть принята как однократная доза, лучше утром.

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК (степени почечной недостаточности). Рекомендованная начальная доза у этой категории пациентов – 200 мг (1 таб.).

Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения инфекции. В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней, лечение необходимо продолжать еще 2-3 дня после устранения симптомов болезни. При тяжелых и осложненных инфекциях терапия может быть продолжена.

Побочные действия

  • гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
  • головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
  • тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
  • нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
  • тахикардия, снижение АД.
  • лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
  • острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
  • кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм;
  • в отдельных случаях – экссудативная многоформная эритема (в т.ч. злокачественная экссудативная эритема – синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.
  • точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой – свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
  • дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Противопоказания к применению

  • эпилепсия;
  • судорожная готовность;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к офлоксацину и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы препарата). Пациентам с печеночной недостаточностью при приеме препарата внутрь не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности тяжелой степени повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы препарата).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЦНС, такими как эпилепсия и церебральный атеросклероз.

В период лечения пациенты должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии.

Необходимо корректировать дозу и время введения препарата пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста, чтобы компенсировать замедленное выведение офлоксацина.

Во время лечения пациент должен избегать прямого солнечного облучения, облучения УФ лучами (ртутнокварцевые лампы, солярий).

Не рекомендуется принимать Заноцин в форме таблеток в течение 4 ч после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Заноцин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций необходима отмена препарата.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных пациентов.

При тяжелой печеночной недостаточности и почечной недостаточности тяжелой степени повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижение дозы препарата). Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется не превышать рекомендуемую суточную дозу офлоксацина 400 мг.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа “Тампакс”, в связи с повышенным риском развития молочницы.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Под влиянием препарата возможно нарушение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Заноцин ® (Zanocin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Заноцин ®

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
офлоксацин2 мг200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (для инъекций), хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид (для инъекций), вода д/и.

100 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – пакеты полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками – 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T 1/2 составляет 6 ч.

Показания активных веществ препарата Заноцин ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.1 Хронический ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в в виде медленной инфузии по 200 мг 2 раза/сут или в дозе 400 мг 1 раз/сут. При лечении тяжелых инфекций или у пациентов с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия, образование камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Заноцин® ОД (Zanocin ® OD)

в блистере 5 шт.; в коробке картонной 1 или 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл.
офлоксацин 800 мг
вспомогательные вещества: кросповидон; натрия гидрокарбонат; гипромеллоза; вода очищенная*; натрия альгинат; камедь ксантановая; карбопол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный
пленочная оболочка: краситель Opadry белый 31В58910 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол); вода очищенная*; изопропанол*
чернила для надписи: Опакод S-1-17823 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28%); изопропанол*
* испаряется в процессе производства

в блистере 5 шт.; в коробке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Заноцин ® ОД 400 мг — двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, почти белого цвета с надписью ZNT/400 и OD черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие на другой.

Заноцин ® ОД 800 мг — двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой, почти белого цвета с надписью ZNT/800 и OD черными пищевыми чернилами на одной стороне и гладкие на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фторпроизводное карбоксихинолона. Подавляет действие фермента топоизомеразы II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК . Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК . Характеризуется широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении абсолютного большинства следующих микроорганизмов:

аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Citrobacter (diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;

Chlamydia trachomatis.

In vitro определена МПК — 2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus saprophyticus;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;

Clostridium perfringens;

Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, а также анаэробных микроорганизмов резистентны к офлоксацину.

Фармакокинетика

Заноцин ® ОД способен длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата — 1 раз в сутки — более удобным. Однократное применение таблеток Заноцина ® ОД 400 и 800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 и 400 мг дважды в сутки.

При приеме внутрь офлоксацин быстро абсорбируется (абсорбция — 95%). Биодоступность — свыше 96%. После однократного применения в дозе 400 или 800 мг Cmax в плазме составляет 2,09 ± 0,46 и 5,15 ± 1,07 мкг/мл соответственно и достигается в течение 6–8 ч.

Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределяется в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, в т.ч.матку, яичники, простату, дыхательную систему, включая легкие, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через ГЭБ в спинно-мозговую жидкость (14–60%), через плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком.

Связывание с белками плазмы — 25%, T1/2 при приеме обычных таблеток — 6–8 ч. Метаболизируется в печени (около 5%).

Выводится в основном через почки: около 70–90% — в неизмененном виде с мочой, менее 5% — в виде метаболитов, в т.ч. диметил- или N-оксидофлоксацина.

Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ≤50 мл/мин), у таких пациентов необходима коррекция режима дозирования.

При гемодиализе удаляется 10–30% препарата.

Показания

инфекции нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae, обострение хронического бронхита;

инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы;

острая неосложненная или осложненная уретральная или цервикальная форма гонореи;

уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae;

неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;

острые воспалительные заболевания органов малого таза (включая тяжелые инфекции). Простатит любой этиологии;

туберкулез (в составе комплексной терапии, как препарат второго ряда).

Противопоказания

гиперчувствительность к офлоксацину или препаратам группы фторхинолонов;

эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ , инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Данные по применению препарата у беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов оценивалась следующим образом: часто — более 1 случая на 100 назначений; нечасто — менее 1 случая на 100 назначений; редко — менее 1 случая на 1000 назначений.

Со стороны органов ЖКТ и печени: часто — тошнота, рвота, диарея (может быть симптомом энтероколита, в некоторых случаях — геморрагического), абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм; нечасто — потеря аппетита, повышение показателей печеночных трансаминаз и/или билирубина; редко — возможно развитие холестатической желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени; псевдомембранозный колит (чаще всего вызванный Clostridium difficile) — в этом случае следует немедленно прекратить прием препарата. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; нечасто — неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, кошмарные сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии, нарушение зрения, цветовосприятия, диплопия, нарушение вкусового и обонятельного восприятия (в редких случаях — временная потеря функции); редко — снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдаются у пациентов после приема первой дозы офлоксацина, следует немедленно прекратить курс терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и временное снижение АД; нечасто — циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения АД).

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, возможно развитие гемолитической и апластической анемии.

Со стороны мочеполовой системы (почки): нечасто — нарушение функции почек;

редко — острый интерстициальный нефрит или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции и действие на кожные покровы: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — фотодерматит, возможно развитие аллергических реакций немедленного и замедленного типа, обычно включающих кожные проявления (например экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулиты). В редких случаях возможно развитие других признаков анафилаксии: тахикардия, лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия (следует немедленно прекратить применение препарата); редко — эозинофильная пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — тендинит, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях могут являться признаком рабдомиолиза), тендовагинит, разрыв сухожилия. Даже при наличии незначительных признаков воспаления сухожилия следует немедленно прекратить прием препарата.

Прочие: редко — суперинфекция, гипер- или гипогликемия, слабость, дисбактериоз кишечника, вагинит.

У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.

За исключением очень редких случаев (включая нарушение вкуса, обоняния и слуха) побочные эффекты временные и исчезают после прекращения применения препарата.

Изменение лабораторных показателей: увеличение показателей активности ферментов — ЩФ , АСТ , АЛТ , ЛДГ.

Взаимодействие

Антацидные ЛС, сукральфат, катионы металлов, мультивитамины снижают абсорбцию фторхинолонов (следует избегать одновременного применения). Пищевые продукты, антациды, содержащие Al 3+ , Ca 2+ , Mg 2+ или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

НПВС усиливают побочные эффекты фторхинолонов на ЦНС.

Большинство фторхинолонов в различной степени подавляет активность цитохрома Р450, и при совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение T1/2 препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.).

При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены.

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).

Фторхинолоны усиливают эффекты варфарина и его производных, поэтому при совместном применении, в т.ч. и с другими антагонистами витамина К, следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови.

Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению AUC.

У пациентов, получающих одновременно фторхинолоны и противодиабетические ЛС, отмечаются как гипо-, так и гипергликемия.

При назначении с глюкокортикоидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При совместном применении с препаратами ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается вероятность кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность: увеличивается Tmax , но не изменяется Cmax и AUC препарата (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы. Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Заноцин

Заноцин

Фото препарата

  • Латинское название: Zanocin®
  • Код АТХ: J01MA01
  • Действующее вещество: Офлоксацин (Ofloxacin)
  • Производитель: Ranbaxy (Индия)

Состав

В 1 таблетке 200 мг офлоксацина.

Кросповидон, гидрокарбонат натрия, гипромеллоза, альгинат натрия, камедь ксантановая, магния стеарат, лактозы моногидрат, карбопол, кремния диоксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке 200 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат группы фторхинолонов (монофторхинолоны 2 поколения), имеющий широкий спектр действия. Высокоактивен в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов.

К нему умеренно чувствительны Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis, Pseudomonasspp., но не чувствительны анаэробные бактерии. Офлоксацин устойчив к воздействию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания. Cmax в крови определяется через 2 ч. Широко распределяется в органах мочевыводящей и половой системы, легких, желчном пузыре, ЛОР-органах, коже и костях. За 24 ч 80% активного вещества в неизмененном виде выводится с мочой, незначительная часть выводится с калом. Период полувыведения 6 ч.

Показания к применению

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу;
  • органические поражения ЦНС;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 18 лет.

У больных с нарушенной функцией почек и печени препарат применяется с осторожностью. Вовремя лечения контролируется уровень сахара в крови, состояние периферической крови, функции почек и печени.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, снижение аппетита, вздутие кишечника, в редких случаях — гепатит, некроз печени, псевдомембранозный колит и кишечные кровотечения;
  • головокружение, бессонница или сонливость, раздражительность, редко — судороги, депрессия, галлюцинации, тревожные сновидения, суицидальные мысли, фобии, периферическая невропатия, нарушения координации и речи;
  • сыпь, зуд,отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, аллергический пневмонт, конъюнктивит, узловатая эритема,эпидермальный некролиз; , дисменорея, метроррагия, выделения из влагалища и зуд, вагинальный кандидоз;
  • очень редко наблюдаются: отеки,артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, задержка мочи, полиурияили анурия, артралгия, тендинит, обострение миастении, гипер- или гипогликемия, бронхоспазм, стридор, носовое кровотечение, анемия, агранулоцитози лейкопения.

Заноцин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь целиком (не разламывать, не разжевывать) после еды, запивая водой.

Доза зависит от степени тяжести заболевания, возраста, веса тела, функции почек и устанавливается врачом. Чаще всего доза составляет 400 мг/сут, разделенная на 2 приема (или в один прием утром), а курс лечения — 7-10 дней. При тяжелых инфекциях терапия продлевается.

Заноцин ОД — это таблетки в пленочной оболочке пролонгированного действия по 400 мг и 800 мг, которые принимаются 1 раз в сутки и эквивалентны по терапевтическому эффекту 2 таблеткам по 200 мг и 400 мг, принимаемым дважды в сутки. При некоторых заболеваниях суточная доза 800мг и целесообразнее принимать препарат Заноцин ОД.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: головокружение, заторможенность, спутанность сознания, дезориентация в пространстве, сонливость, рвота.

Лечение симптоматическое, начинается с промывания желудка и поддержания водно- элитролитного баланса.

Взаимодействие

Абсорбция хинолонов уменьшается и снижается их концентрация в крови при одновременном применении с Сукральфатом, антацидами, препаратами железа, мультивитаминами с цинком. Прием этих препаратов разносится по времени с интервалом в 2 часа.

При совместном назначении офлоксацина и НПВС возникает риск появления судорог.
Офлоксацин повышает концентрацию в крови Теофиллина, что сопряжено с усилением побочных реакций последнего.

При одновременном применении с аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, Метронидазолом эффективность действия суммируется.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25С.

Срок годности

Аналоги Заноцина

Отзывы о Заноцине

Хинолоны широко применяются при лечении гинекологических и урологических заболеваний, о чем свидетельствуют отзывы. Многим пациенткам назначался этот препарат для лечения сальпингоофоритов, периметритов, метроэндометритов в амбулаторных условиях. Лечение было высокоэффективным и рациональным, поскольку по мнению гинекологов офлоксацин является наиболее эффективным препаратом для лечения этих заболеваний. Лечение переносилось хорошо. Лишь у некоторых отмечалась незначительная тошнота, анорексия и диарея. Наблюдались проявления фотосенсибилизации при лечении в летнее время года.

Офлоксацин выделяется с мочой почками, что дает возможность успешно лечить урологические заболевания воспалительного характера. Уже на 5-7 день исчезала бактериурия, улучшалось общее самочувствие. Лечение проходило при низком уровне побочных явлений.

Норбактин и Заноцин эффективны в отношении псевдомонад и кишечной палочки, что позволяет применять эти препараты для лечения гнойно-воспалительных заболеваний. Препарат Заноцин помимо широкого спектра бактерицидного действия обладает иммуномодулирующим эффектом, что делает его препаратом выбора при лечении заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом (больные СПИДом, онкологические больные).

Цена Заноцина, где купить

Купить Заноцин по рецепту врача можно в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и других городов России.

Стоимость таблеток 200 мг №10 колеблется в пределах от 151 руб. до 195 руб., а таблеток Заноцин ОД 400 мг №10 от 276 руб. до 346 руб.

Автор-составитель: Владимир Конев – врач, медицинский журналист Специальность: Эпидемиология, Гигиена, Инфекционные заболевания подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Заноцин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Заноцин

Фруттилар Имбирь+лимон пастилки в форме мармеладных ягод 4г N30

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид Е171, тальк очищеный.

Показания к применению Заноцин

  • хронический бронхит в стадии обострения, вызванный Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumonia.
  • внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae.
  • неосложненные кожные инфекции, вызванные метицилинчувствительными Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabili.
  • острая неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.
  • негонококковый уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydiatra chomatis и/или Neisseria gonorrhoeae.
  • неосложненный цистит, вызванный Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa.
  • осложненные инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus* или Pseudomonas aeruginosa.
  • простатит, вызванный Escherichia coli.

Противопоказания к применению Заноцин

  • гиперчувствительность к компонентам препарата Заноцин
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • эпилепсия, в т.ч. в анамнезе
  • снижение судорожного порога, в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность, период лактации

С осторожностью: при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы.

Рекомендации по применению

Суточная доза Заноцина составляет 200–400 мг каждые 12 часов, как описано в следующей таблице дозирования. Данные рекомендации относятся к пациентам с нормальной почечной функцией (то есть, клиренс креатинина >50мл/мин.).

  • Обострение хронического бронита, внебольничная пневмония, неосложненные кожные инфекции: 400 мг каждые 12 ч. в течение 10 дней
  • Острая неосложненная гонорея: 400 мг однократно
  • Негонококковый цервицит/уретрит, вызванный C. Trachomatis: 300 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней
  • Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза : 400 мг каждые 12 ч. в течение 7-10 дней
  • Неосложненный цистит, вызванный E. coli или K. pneumoniae: 200 мг каждые 12 ч. – 3 дня
  • Неосложненный цистит, вызванный другими возбудителями: 200 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней
  • Осложненные инфекции мочевых путей: 200 мг каждые 12 ч. в течение 10 дней
  • Простатит вызванный E.Coli: 300 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней

Фармакологическое действие

Заноцин действует против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Часто используется как бактерицидное средство при концентрации, равной или немного выше ингибирующей.

Заноцин оказывает действие на большинство штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (метицилин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter(diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Clostridium perfringes, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не оказывает действие на Treponema pallidum.

Побочные действия Заноцин

  • тошнота, рвота, ухудшение аппетита, сухость во рту, боли и спазмы в животе, метеоризм, диарея, запор
  • бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность
  • кожная сыпь, зуд,
  • зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит
  • периферические отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вазодилатация, тахикардия
  • церебральный тромбоз, отек легких
  • учащенное мочеиспускание, задержка мочи, анурия, полиурия
  • артралгии, миалгии, тендинит, мышечная слабость, миастения
  • жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке триглицеридов, калия
  • кашель, выделения из носа
  • ухудшение слуха, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния
  • фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания
  • анемия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени, кровотечения
  • нарушения функции печени, гепатит, некроз печени, желтуха
  • изжога, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта
  • повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови
  • судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи
  • ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит
  • жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз
  • образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия
  • остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм.

Особые указания

Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину. Анализы культуры и чувствительности, периодически выполняемые во время лечения, обеспечивают информацию не только о терапевтическом эффекте антимикробного средства, но также и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Больные должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения, облучения УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций необходима отмена препарата.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа “Тампакс”, в связи с повышенным риском развития молочницы.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Особенности влияния лекарственного средства Заноцин на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами:

Имеются сообщения о возникновении сонливости, головокружения и нарушений зрения, в связи с чем пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами. Данные эффекты могут быть усилены алкоголем.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение: специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Прием больших доз хинолонов совместно с другими препаратами, которые воздействуют на почечно-канальцевую секрецию (например, пробенецид, тагамет, фрусемид и метотрексат), может вызвать ухудшение экскреции и повышение концентрации в сыворотке.

Антациды, сукралфат, катионы металлов, мультивитамины: Хинолоны формируют хелаты с щелочно-земельными металлами и катионами переходных металлов. Назначение хинолонов совместно с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукралфатом, с двухвалентными или трехвалентными катионами, такими как железо, с мультивитаминами, содержащими цинк, или с диданозином, может существенно повлиять на абсорбцию хинолонов, в результатечего концентрация в системах будет значительно ниже желаемой. Данные средства не рекомендуется принимать в течение двух часов до приема офлоксацина и в течение двух часов после приема.

Тагамет: Тагамет влияет на выведение из организма некоторых хинолонов. Данное воздействие приводит к значительному увеличению периода полураспада и AUC некоторых хинолонов. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и тагаметом не был изучен.

Циклоспорин: Имеются отчеты о повышенной концентрации циклоспорина в сыворотке при сопутствующем приеме циклоспорина с некоторыми другими хинолонами. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и циклоспорином не был изучен.

Препараты, метаболизированные цитохром-ферментами P450: Большинство хинолоновых антимикробных препаратов ингибирует действие цитохром-фермента P450. При совместном приеме с хинолонами это может привести к увеличению периода полураспада небольшого количества препаратов, которые также метаболизируются данной системой (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантины, варфарин). Степень данного ингибирования варьируется для различных хинолонов.

Пробенецид: Сопутствующее использование пробенецида с некоторыми другими хинолонами воздействует на почечно-канальцевую секрецию. Воздействие пробенецида на выделение офлоксацина не было изучено.

Кофеин: Взаимодействие между офлоксацином и кофеином не было обнаружено.

Теофиллин: Установившаяся концентрация теофиллина может увеличиться, если офлоксацин и теофиллин применяются одновременно. Как и для других хинолонов, сопутствующее назначение офлоксацина может увеличить период полураспада теофиллина, повысить концентрацию теофиллина в сыворотке и увеличить риск побочных реакций, связанных с теофиллином. Необходимо постоянно проверять концентрацию теофиллина, и при совместном приеме с офлоксацином регулировать дозировку по мере необходимости. Могут возникнуть побочные реакции (включая судороги) с повышением концентрации теофиллина в сыворотке или без такового.

При одновременном приеме хинолонов с другими препаратами, понижающими судорожный порог, например с теофиллином, может произойти дальнейшее понижение судорожного порога.

Варфарин: Некоторые хинолоны повышали действие перолального варфарина или его производных. Поэтому, если антимикробный хинолон применяется совместно с варфарином или его производными, необходимо постоянно проверять протромбиновое время или проводить другие соответствующие тесты на коагуляцию.

Нестероидные противовоспалительные препараты: Сопутствующее назначение нестероидного противовоспалительного средства с хинолонами, включая офлоксацин, может повысить риск возбуждения ЦНС и судорожных приступов.

Антидиабетические средства (например, инсулин, глибенкламид): Так как имеются отчеты о нарушениях содержания глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, при сопутствующем использовании хинолонов и антидиабетических средств рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови.

Препараты, удлиняющие QT-интервал: Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, назначается пациентам, принимающим препараты, удлиняющие QT-интервал (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) с некоторыми предосторожностями.

Взаимодействие с лабораторным и диагностическим тестированием: Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут вызвать ложноположительной результаты анализа мочи на опиаты или порфирины с использованием серийных комплектов для иммунологических анализов. Может потребоваться подтверждение положительных результатов анализов на опиаты или порфирины более надежными методами.

Не рекомендуется принимать Заноцин таблетки на протяжении 4ч после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Срок годности: 3 года.

Заноцин ОД – инструкция по применению

Состав
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка пролонгированного действия содержит:

Заноцин® ОД 400мг

Активное вещество: офлоксацин 400мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, водаочищенная*, натрия альгинат, камедьксантановая, карбопол, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 31В58910(гипромеллоза, лактозы моногидрат, титанадиоксид, макрогол), вода очищенная*,изопропанол*.

Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45%(20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.

Заноцин® ОД 800мг

Активное вещество: офлоксацин 800мг; Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, вода очищенная*, натрия альгинат, камедь ксантановая, карбопол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка:

Краситель опадрай белый 31В58910 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол), вода очищенная*, изопропанол*. Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.

* испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки «Заноцин® ОД 400 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрелкой, пересекающей надпись 400 OD, и гладкие на другой.

Таблетки «Заноцин® OD 800 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрел кой, пересекающей надпись 800 OD, и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство-фторхинолон КодATX:J01MA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Антибактериальное действие офлоксацина осуществляется в результате подавления действияферментатопоиз омеразы-II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Заноцин® ОД таблетки способны длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата (один раз в день) более удобным. Однократное применение таблеток Заноцин®ОД400мг иЗаноцин® ОД800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг дважды в течение дня.

Антибактериальный спектр:
Офлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Citrobacter (diversus) koseri; Enterobacter aerogenes; Escherichia со//; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteusmirabilis; Pseudomonas aeruginosa.

Другие микроорганизмы:

In vitro определена минимальная подавляющая концентрация офлоксацина -2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы); Staphylococcus saprophyticus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus; Bordetella pertussis; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus ducreyi; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Serratia marcescen.

Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae; Gardnerella vaginalis; Legionella pneumophila; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, a также анаэробных микроорганизмов резистентны кофлоксацину.

При применении внутрь офлоксацин быстро абсорбируется. Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная (95%).

Биодоступность – свыше 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

После однократного применения таблеток Заноцин®ОД 400мг и Заноцин®ОД 800 мг пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 6-8 часов и составляют 2.09+0.46 мкг/мл и 5.15+1.07 мкг/мл соответственно, а скорость и степень абсорбции сравнимы с таковыми при двукратном приеме обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг. При применении офлоксацина вместе с пищей наблюдается удлинение времени достижения максимальной концентрации препарата в плазме, показатели уровня максимальной концентрации препарата в плазме и площади под фармакокинетической кривой не изменяются. Кажущийся объём распределения – 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ) (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%). 25% офлоксацина связывается белками плазмы. Период полувыведения при приёме таблеток составляет 6-8 часов.

Офлоксацин выводится, в основном, почками: около 70-90% препарата – в неизмененном виде почками и менее 5% в виде метаболитов, в том числе диметил- или М-оксид-офлоксацина. Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатининаПри гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению

Заноцин® ОД показан при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • Нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные H.influenzae и Streptococcus pneumoniae и обострение хронического бронхита.
  • Мочеполовой системы, в том числе: острая, неосложненная или осложнённая, уретральная или цервикальная формы гонореи; уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis; смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae; простатит.
  • Инфекции кожи и мягкихтканей.
  • Органов малого таза: эндометрит, оофорит, параметрит.
  • Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
  • Снижение судорожного порога (в том числе после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе (ЦНС));
  • Возраст до 18 лет (пока не завершён рост скелета);
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин.
  • Атеросклероз сосудов головного мозга.
  • Нарушения мозгового кровообращения(ванамнезе).
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутрь целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать!

Рекомендуемые дозировки для взрослых:

Инфекции Ежедневная доза Кратность применения Заноцина ОД Длительность применения
Инфекции мочевыводящих путей
-цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae 400мг Каждые 24часа З дня
-цистит, вызванный ГФГ организмами 400мг Каждые 24 часа 7дней
-осложненные инфекции мочевыводящих путей 400мг Каждые 24 часа 10 дней
Инфекции кожных покровов и мягких тканей 800мг Каждые 24 часа 10 дней
Пневмония или обострение бронхита 800мг Каждые 24 часа 10 дней
Инфекции, передаваемые половым путем
-неосложненная гонорея 400мг Однократно 1 день
-негонококовый уретрит и цистит 800мг Каждые 24 часа 7-10 дней
-смешанные уретральные, цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatisw Neisseria gonorrhoeae 800мг Каждые 24 часа 7-14 дней
Простатит 400мг Каждые 24 часа до 6 недель
Острые воспалительные заболевания органов малого таза 800мг Каждые 24часа 10-14 дней

Режим дозирования у паииентов с нарушенной функиией почек: После первоначальной нормальной дозы, следует корректировать режим дозирования по следующей схеме:

Клиренс креатинина (мл/мин) Поддержание дозы и частота дозирования
20-50 При инфекциях кожных покровов и мягких тканей, пневмонии или обострении хронического бронхита, а также острых воспалительных заболеваниях органов малого таза, хпамидийной инфекции рекомендуется доза Заноцин® ОД 400 мг- 1 таблетка каждые 24 часа.

Если известна только концентрация креатинина в плазме, расчет клиренса креатинина производят по следующей формуле:

Мужчины: Клиренс креатинина(мл/мин)= [Вес(кг) Х (140-возраст)] / [72 X креатинин в плазме (мг%)]

Женщины: 0.85 х значение, рассчитанное для мужчин.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени:

У пациентов с выраженным нарушением функции печени, а также в случае цирроза или асцита, может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина. Поэтому не следует превышать максимальной дозы офлоксацина 400мг в день.

Применение у пожилых пациентов

В данной группе больных не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако, у пожилых пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (См. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).

Побочное действие

Ниже приведены побочные эффекты, частота возникновения которых оценивалась следующим образом: часто –больше 1 случая на 100 назначений; не часто – менее 1 случая на 100 назначений; ре дко- менее 1 случая на 1000 назначений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: Часто: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм. Диарея может быть симптомом энтероколита (который в некоторых случаях может быть геморрагическим). Не часто: потеря аппетита, повышение показателей «печеночных» трансаминаз и/или билирубина.

Редко: возможно развитие холестатитеческой желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени. Редкая форма энтероколита, которая возникает при применении антибиотиков -псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный Clostridium difficile). Если только подозревается псевдомембранный колит, следует прекратить применение офлоксацина. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Часто: головная боль, головокружение, чувство усталости.
Не часто: неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, «кошмарные» сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии.

Со стороны органов чувств: Не часто: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса и обоняния (в редких случаях временная потеря функции). Редко: снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдались у пациентов после первой дозы офлоксацина, в таких случаях следует прекратить курс терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия и временное снижение артериального давления. Не часто: циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения артериального давления).

Со стороны органов кроветворения: Редко: анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: Не часто: нарушение функции почек. Редко: острый интерстициальный нефрит, или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина. Повышение содержания мочевины. Аллергические реакции: Часто: кожная сыпь, зуд. Не часто: фотодерматит, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла и васкулиты. Редко: возможны лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия, эозинофильная пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: тендинит, миалгия, артралгия, тендосиновит, тендовагинит, разрыв сухожилия, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях может являться признаком рабдомиолиза). Другие побочные эффекты: Редко: гипер- или гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, дисбактериоз кишечника, суперинфекция, вагинит.

У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.

Лабораторные показатели: Увеличение активности щелочной фосфатазы, аспартат аминотрансферазы, глютамин трансаминазы и лактат дегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Специфического антидота для офлоксацина не существует. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, и должно включать следующие меры:

Заноцин

Заноцин

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; сепсис (только для в/в введения), менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Возможные аналоги (заменители)

Офлоксацин (от 27.00 руб), Данцил (от 144.53 руб), Флоксал (от 155.20 руб), Офлоксацин-Тева (от 179.00 руб), Ашоф …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.C осторожностью. Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), ХПН, органические поражения ЦНС.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, в/в. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек.

В/в введение начинают с однократной дозы 200 мг офлоксацин, которую вводят капельно, медленно в течение 30-60 мин. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

В/в: инфекции мочевыводящих путей – 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов – от 100 мг 2 раза в сутки до 200 мг офлоксацина 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции – 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета – по 400-600 мг/сут.

При необходимости в/в капельно – 200 мг в 5% растворе декстрозы. Длительность инфузии – 30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Внутрь: взрослым – по 200-800 мг/сут, курс лечения – 7-10 дней, кратность применения – 2 раза в день. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее – 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При КК менее 20 мл/мин разовая доза – 200 мг, затем – по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе – по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения препаратом определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, “кошмарные” сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, коллапс (при в/в введении; при резком снижении АД введение прекращают).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Местные реакции: боль, гиперемия в месте введения, тромбофлебит (при в/в введении).Передозировка. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения препаратом нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить др., менее токсичные ЛС. Средняя суточная доза препарата в этом случае – 7.5 мг/кг, максимальная – 15 мг/кг.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния на фертильность у крыс.

Взаимодействие

Прием препарата снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с НПВП, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном лечении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с ЛС, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли Fe, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч).

Наличие препарата Заноцин *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Читайте также:
Перинорм: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: