Зарсио: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Зарсио

Лечение нейтропении и фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих миелосупрессивную терапию (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);
Сокращение продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у взрослых пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга;
Мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь, в т.ч. после миелосупрессивной или миелоаблативной терапии, с целью их сепарации и последующей аутологичной трансплантации у взрослых пациентов;
Лечение тяжелой периодической или идиопатической нейтропении для восстановления уровня нейтрофилов, снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у взрослых пациентов;
Лечение стойкой нейтропении у взрослых пациентов с развернутой стадией ВИЧ — инфекции для снижения риска бактериальных инфекций;
Мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь у взрослых здоровых доноров с целью их последующей сепарации и аллогенной трансплантации.
Применять строго по назначению врача.

Фармакокинетика:

При п/к и в/в введении наблюдается линейная корреляция между введенной дозой и концентрацией его в сыворотке крови. Объем распределения – 150 мл/кг. T1/2 – 3.5 ч. Клиренс – 0.6 мл/мин/кг.

Фармакодинамика:

Гемопоэтический фактор, регулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь. Дозозависимо увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью. По окончании терапии количество циркулирующих нейтрофилов снижается на 50% через 1-2 дня и возвращается к нормальному значению в течение 2-7 дней.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к колониестимулирующим факторам, Escherichia coli),
наследственная нейтропения (синдром Костманна) с патологической цитогенетикой;
увеличение доз цитотоксических химиотерапевтических ЛС выше рекомендованных; о
дновременная лучевая или химиотерапия;
терминальная стадия ХПН,
период лактации,
период новорожденности.

Побочные действия:

Общие: головная боль, утомляемость, слабость, анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — слабая или умеренная (7%), иногда сильная (3%) оссалгия и миалгия (в большинстве случаев купируются приемом НПВС), артралгия, обострение ревматоидного артрита, обострение артрита, вызванного подагрой, при длительной терапии — остеопороз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, гепатомегалия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — транзиторное снижение АД (не требующее медикаментозной коррекции), веноокклюзионная болезнь (связь с приемом филграстима не установлена), кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией), аритмия, тахикардия (связь с приемом препарата не установлена).
Со стороны дыхательной системы: кашель, интерстициальная пневмония (связь с приемом препарата не установлена) у пациентов с потенциально неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно схем, включающих блеомицин), инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром у взрослых, дыхательная недостаточность, одышка.
Со стороны кожных покровов: алопеция, кожная сыпь.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: спленомегалия, боль в верхнем левом квадранте живота; редко — тромбоз сосудов; очень редко — разрыв селезенки, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение (при длительном назначении), миелодиспластический синдром и лейкоз — связь с приемом препарата не установлена.
Со стороны мочеполовой системы: редко — незначительно выраженная и умеренная дизурия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
Лабораторные показатели: дозозависимое, обратимое слабое или умеренное повышение содержания лактатдегидрогеназы, ЩФ, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко — протеинурия, гематурия.

Способ приготовления или применения:

П/к или в виде коротких в/в инфузий (в течение 30 мин), ежедневно до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений.
Препарат разводят в 5% растворе декстрозы.Предпочтителен п/к путь введения. Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации.
Стандартные схемы цитотоксической терапии: по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в сутки. Первую дозу препарата вводят не ранее чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней.
После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность терапии может увеличиваться до 38 дней, в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии.
Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1-2 дня после начала лечения. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять препарат преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение прекращают, если абсолютное число нейтрофилов после надира достигло 1 тыс./мкл.
После миелоаблятивной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга: п/к или в/в инфузионно (в 20 мл 5% раствора декстрозы). Начальная доза – 1 млн ЕД (10 мкг)/кг в сутки в/в капельно или в течение 30 мин или 24 ч или путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 ч.
Первую дозу препарата следует вводить не ранее чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга – не позже чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней.
После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу корректируют в зависимости от динамики числа нейтрофилов. Если число нейтрофилов превышает 1 тыс./мкл в течение 3 дней подряд, дозу уменьшают до 0.5 млн ЕД/кг/сут; затем, если абсолютное число нейтрофилов превышает 1 тыс./мкл в течение 3 дней подряд, препарат отменяют.
Если в период лечения абсолютное число нейтрофилов снижается менее 1 тыс./мкл, дозу вновь увеличивают в соответствии с приведенной схемой.
Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблятивной терапией с последующей трансфузией ПСКК: по 1 млн ЕД (10 мкг)/кг в сутки путем непрерывной 24-часовой п/к инфузии или п/к инъекции 1 раз в сутки в течение 6 дней подряд.
Рекомендуется проводить 3 лейкафереза подряд на 5-й, 6-й и 7-й дни.Мобилизация ПСКК после миелосупресиивной терпии: по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг в сутки путем ежедневных п/к инъекций, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии и до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений.
Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное число нейтрофилов поднимается с менее 500 до 5 тыс./мкл. Пациентам, не получавшим химиотреапии, бывает достаточно одного сеанса лейкафереза. В др. случаях рекомендуется проводить дополнительные сеансы лейкафереза.
Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации: п/к 1 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут в течение 4-5 дней обеспечивает число CD34+ 4 млн/кг.
Тяжелая хроническая нейтропения: ежедневно п/к, однократно или за несколько введений.
При врожденной нейтропении начальная доза – 1.2 млн ЕД (12 мкг)/кг/сут; при идиопатической или периодической нейтропении – по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут до стабильного повышения числа нейтрофилов более 1500/мкл.
После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого состояния, при этом требуется длительное ежедневное введение. Через 1-2 нед лечения начальную дозу можно удвоить или сократить на 50%, в зависимости от реакции пациента на терапию. Впоследствии каждые 1-2 нед можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1.5-10 тыс./мкл.
При тяжелых инфекциях можно применить схему с более быстрым увеличением дозы.
У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдался при назначении доз до 24 мкг/кг/сут. Суточная доза не должна превышать 24 мкг/кг/сут.
Нейтропения при ВИЧ-инфекции: начальная доза – 0.1-0.4 млн ЕД (1-4 мкг)/кг/сут однократно, п/к до нормализации числа нейтрофилов. Максимальная суточная доза – 10 мкг/кг. Нормализация числа нейтрофилов наступает обычно через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза – 300 мкг/сут 2-3 раза в неделю по альтернирующей схеме. Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания числа нейтрофилов более 2 тыс./мкл.У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.Рекомендации по дозировке у детей такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную химиотерапию.Если препарат разводится до концентрации менее 1.5 млн ЕД (15 мкг)/мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл (например, при конечном объеме раствора 20 мл, суммарную дозу препарата менее 30 млн ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0.2 мл 20% раствора альбумина человека). Нельзя разводить препарат до конечной концентрации менее 0.2 млн ЕД (2 мкг)/мл.

Читайте также:
Парален экстра: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Порядок отпуска :

Условия хранения:

Инструкция по применению

Показания к применению:

Лечение нейтропении и фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих миелосупрессивную терапию (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);
Сокращение продолжительности периода нейтропении и ее клинических последствий у взрослых пациентов, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга;
Мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь, в т.ч. после миелосупрессивной или миелоаблативной терапии, с целью их сепарации и последующей аутологичной трансплантации у взрослых пациентов;
Лечение тяжелой периодической или идиопатической нейтропении для восстановления уровня нейтрофилов, снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у взрослых пациентов;
Лечение стойкой нейтропении у взрослых пациентов с развернутой стадией ВИЧ — инфекции для снижения риска бактериальных инфекций;
Мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников в периферическую кровь у взрослых здоровых доноров с целью их последующей сепарации и аллогенной трансплантации.
Применять строго по назначению врача.

Фармакокинетика:

При п/к и в/в введении наблюдается линейная корреляция между введенной дозой и концентрацией его в сыворотке крови. Объем распределения – 150 мл/кг. T1/2 – 3.5 ч. Клиренс – 0.6 мл/мин/кг.

Фармакодинамика:

Гемопоэтический фактор, регулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь. Дозозависимо увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью. По окончании терапии количество циркулирующих нейтрофилов снижается на 50% через 1-2 дня и возвращается к нормальному значению в течение 2-7 дней.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к колониестимулирующим факторам, Escherichia coli),
наследственная нейтропения (синдром Костманна) с патологической цитогенетикой;
увеличение доз цитотоксических химиотерапевтических ЛС выше рекомендованных; о
дновременная лучевая или химиотерапия;
терминальная стадия ХПН,
период лактации,
период новорожденности.

Побочные действия:

Общие: головная боль, утомляемость, слабость, анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — слабая или умеренная (7%), иногда сильная (3%) оссалгия и миалгия (в большинстве случаев купируются приемом НПВС), артралгия, обострение ревматоидного артрита, обострение артрита, вызванного подагрой, при длительной терапии — остеопороз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, гепатомегалия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — транзиторное снижение АД (не требующее медикаментозной коррекции), веноокклюзионная болезнь (связь с приемом филграстима не установлена), кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией), аритмия, тахикардия (связь с приемом препарата не установлена).
Со стороны дыхательной системы: кашель, интерстициальная пневмония (связь с приемом препарата не установлена) у пациентов с потенциально неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно схем, включающих блеомицин), инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром у взрослых, дыхательная недостаточность, одышка.
Со стороны кожных покровов: алопеция, кожная сыпь.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: спленомегалия, боль в верхнем левом квадранте живота; редко — тромбоз сосудов; очень редко — разрыв селезенки, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение (при длительном назначении), миелодиспластический синдром и лейкоз — связь с приемом препарата не установлена.
Со стороны мочеполовой системы: редко — незначительно выраженная и умеренная дизурия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.
Лабораторные показатели: дозозависимое, обратимое слабое или умеренное повышение содержания лактатдегидрогеназы, ЩФ, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко — протеинурия, гематурия.

Способ приготовления или применения:

П/к или в виде коротких в/в инфузий (в течение 30 мин), ежедневно до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений.
Препарат разводят в 5% растворе декстрозы.Предпочтителен п/к путь введения. Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации.
Стандартные схемы цитотоксической терапии: по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в сутки. Первую дозу препарата вводят не ранее чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней.
После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность терапии может увеличиваться до 38 дней, в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии.
Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1-2 дня после начала лечения. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять препарат преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение прекращают, если абсолютное число нейтрофилов после надира достигло 1 тыс./мкл.
После миелоаблятивной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга: п/к или в/в инфузионно (в 20 мл 5% раствора декстрозы). Начальная доза – 1 млн ЕД (10 мкг)/кг в сутки в/в капельно или в течение 30 мин или 24 ч или путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 ч.
Первую дозу препарата следует вводить не ранее чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга – не позже чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней.
После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу корректируют в зависимости от динамики числа нейтрофилов. Если число нейтрофилов превышает 1 тыс./мкл в течение 3 дней подряд, дозу уменьшают до 0.5 млн ЕД/кг/сут; затем, если абсолютное число нейтрофилов превышает 1 тыс./мкл в течение 3 дней подряд, препарат отменяют.
Если в период лечения абсолютное число нейтрофилов снижается менее 1 тыс./мкл, дозу вновь увеличивают в соответствии с приведенной схемой.
Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблятивной терапией с последующей трансфузией ПСКК: по 1 млн ЕД (10 мкг)/кг в сутки путем непрерывной 24-часовой п/к инфузии или п/к инъекции 1 раз в сутки в течение 6 дней подряд.
Рекомендуется проводить 3 лейкафереза подряд на 5-й, 6-й и 7-й дни.Мобилизация ПСКК после миелосупресиивной терпии: по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг в сутки путем ежедневных п/к инъекций, начиная с 1-го дня после завершения химиотерапии и до тех пор пока число нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений.
Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное число нейтрофилов поднимается с менее 500 до 5 тыс./мкл. Пациентам, не получавшим химиотреапии, бывает достаточно одного сеанса лейкафереза. В др. случаях рекомендуется проводить дополнительные сеансы лейкафереза.
Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации: п/к 1 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут в течение 4-5 дней обеспечивает число CD34+ 4 млн/кг.
Тяжелая хроническая нейтропения: ежедневно п/к, однократно или за несколько введений.
При врожденной нейтропении начальная доза – 1.2 млн ЕД (12 мкг)/кг/сут; при идиопатической или периодической нейтропении – по 0.5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут до стабильного повышения числа нейтрофилов более 1500/мкл.
После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого состояния, при этом требуется длительное ежедневное введение. Через 1-2 нед лечения начальную дозу можно удвоить или сократить на 50%, в зависимости от реакции пациента на терапию. Впоследствии каждые 1-2 нед можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1.5-10 тыс./мкл.
При тяжелых инфекциях можно применить схему с более быстрым увеличением дозы.
У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдался при назначении доз до 24 мкг/кг/сут. Суточная доза не должна превышать 24 мкг/кг/сут.
Нейтропения при ВИЧ-инфекции: начальная доза – 0.1-0.4 млн ЕД (1-4 мкг)/кг/сут однократно, п/к до нормализации числа нейтрофилов. Максимальная суточная доза – 10 мкг/кг. Нормализация числа нейтрофилов наступает обычно через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза – 300 мкг/сут 2-3 раза в неделю по альтернирующей схеме. Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания числа нейтрофилов более 2 тыс./мкл.У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.Рекомендации по дозировке у детей такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную химиотерапию.Если препарат разводится до концентрации менее 1.5 млн ЕД (15 мкг)/мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл (например, при конечном объеме раствора 20 мл, суммарную дозу препарата менее 30 млн ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0.2 мл 20% раствора альбумина человека). Нельзя разводить препарат до конечной концентрации менее 0.2 млн ЕД (2 мкг)/мл.

Читайте также:
Соматулин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Зарсио® (30 млн. ЕД/0.5 мл)

вспомогательные вещества: кислота глютаминовая 0.736 мг, сорбитол 25.00 мг, полисорбат 80 – 0.020 мг, натрия гидроксид до рН от 4.2 до 4.8, вода для инъекций до 0.5 мл.

*Рекомбинантный филграстим производится в виде балк раствора EP2006, pH 4.4 содержащий 1.5 – 2.5 мг/мл рчГ-КСФ, 10 мM кислоты глютаминовой, 5% объем/вес сорбитола. Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (рчГ-КСФ) вырабатывается штаммом E. coli методом рекомбинантной ДНК технологии.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Колониестимулирующие факторы. Филграстим.

Код АТХ L03A A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рандомизированное, перекрестное, двойное слепое исследование однократных

и многократных доз, с участием здоровых добровольцев показали, что фармакокинетический профиль Зарсио был схож с профилем оригинального лекарственного средства после подкожного и внутривенного введения.

После однократного подкожного введения 0.5 млн. ЕД/кг (5 мкг/кг) максимальная концентрация филграстима в крови tmax достигает через 4.5 ± 0.9 часов (среднее значение ± SD).

Объем распределения в крови около 150 мл/кг. При подкожном и внутривенном введении в рекомендованных дозах концентрация филграстима в плазме крови сохраняется выше 10 нг/мл в течение 8-16 ч. Отмечена прямая линейная зависимость между введенной дозой филграстима и его концентрацией в плазме крови при внутривенном или подкожном введении.

Средний период полувыведения филграстима после однократного подкожного введения составляет от 2.7 часов (1.0 млн. ЕД/кг или 10 мкг/кг) до 5.7 часов (0.25 млн. ЕД /кг или 2.5 мкг/кг), через 7 дней применения составляет 8.5-14 ч.

Длительная терапия филграстимом более 28 дней у пациентов после аутологичной трансплантации костного мозга не сопровождалась кумуляцией лекарственного средства, и имела сопоставимые значения периода полувыведения.

Фармакодинамика

Зарсио является лекарственным средством биосимиляром.

Филграстим – высокоочищенный негликолизированный белок, состоящий из 175 аминокислот, или рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (рчГ-КСФ). Он вырабатывается штаммом К12 Escherichia coli, в геном которой методами генной инженерии введен ген рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (рчГ-КСФ).

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (рчГ-КСФ) регулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь. Применение Зарсио сопровождается значительным увеличением числа нейтрофилов в сосудистом русле в течение 24 ч, а также небольшим увеличением числа моноцитов. В отдельных случаях также отмечается увеличение числа эозинофилов и базофилов, однако у части пациентов эозинофилия и базофилия может присутствовать до начала лечения. Увеличение числа нейтрофилов при применении Зарсио в диапазоне рекомендованных доз носит дозозависимый характер. Высвобождающиеся нейтрофилы обладают нормальной или повышенной функциональной активностью, что подтверждается при проведении тестов хемотаксиса и фагоцитоза. По окончании терапии число нейтрофилов в периферической крови снижается на 50% в течение 1-2 дней и возвращается к нормальному значению в течение последующих 1-7 дней.

Читайте также:
Липоплюс 20: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Применение Зарсио у пациентов, получающих цитотоксические лекарственные средства, сопровождается значительным снижением частоты, выраженности и продолжительности нейтропении и фебрильной нейтропении и позволяет при

менять антибиотики в более низких дозах по сравнению с пациентами, получающими только цитотоксическую химиотерапию. Снижает необходимость и длительность стационарного лечения у пациентов после индукционной химиотерапии миелолейкоза или миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга. Частота случаев повышения температуры тела не снижалась у пациентов после миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга.

Применение Зарсио как в монотерапии, так и после химиотерапии, мобилизует выход гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток. Аутологичную или аллогенную трансплантацию периферических стволовых клеток крови (ПСКК) проводят после терапии большими дозами цитостатиков, либо вместо трансплантации костного мозга, либо в дополнение к ней.

У пациентов аллогенных ПСКК, мобилизованных филграстимом, наблюдалось значительно более быстрое гематологическое восстановление, что приводит к значительному уменьшению времени на неподдерживаемое восстановление тромбоцитов по сравнению с аллогенной трансплантацией костного мозга.

Во время одного европейского исследования с целью оценки использования рчГ-КСФ после аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с острой лейкемией отмечалось увеличение риска развития реакции «трансплантат против хозяина», смертность, связанная с трансплантацией (ССТ) при введении рчГ-КСФ. Во время отдельного ретроспективного международного исследования пациентов с острыми и хроническими миелогенными лейкозами, не наблюдалось влияния на риск развития реакции «трансплантат против хозяина», ССТ и смертельных случаев. Во время мета-анализа аллогенных исследований трансплантации, в том числе по итогам девяти проспективных рандомизированных исследований, восьми ретроспективных исследований и одного контролируемого исследования, не отмечалось влияния на риск развития острой реакции «трансплантат против хозяина», хронической реакции «трансплантат против хозяина» или ранней смертности в связи с лечением.

Зарсио аналоги и цены

Всего найдено 186 аналогов Зарсио
Все аналоги Зарсио подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Филграстим
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Зарсио в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Зарсио совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Нейпоген

Филстим

Грастим

Граноген

Нейтромакс

Теваграстим

Филграстим-Фармекс гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека рекомбинантный

Нейпомакс

Лейцита

Миеластра

Лейкостим

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Экстимия

Неостим

Граноцит

Граноцит-34

Неуластим

Лонквекс

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Нуклеоспермат Натрия

Альгерон

Интерферон

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа)

Интерферон-Биолик

Альфаферон

Интерферон лейкоцитарный человеческий

Ингарон

Роферон-А

Альвирон

Реаферон-ЕC

Реаферон-ЕС

Роферон

Альфарекин

Вирогель

Виферон

Генферон

Гриппферон

Интроферобион

Интрон-А

Лаферон-Фармбиотек

Лаферон-фармбиотек назальный

Липоферон

Назоферон

Реальдирон

Реаферон-ЕС-Липинт

Альтевир

Инфагель

Лаферон

Биоферон (Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека)

Гиаферон

Витаферон Интерферон Альфа-2B человека рекомбинантный

Виферон-Ферон

Генферон ИБ

Генферон Лайт

Генферон Лайт ИБ

Еберон Альфа Р Интерферон альфа-2B рекомбинантный человека

Интробион интерферон Альфа-2B

Лаферобион

Лаферомакс

Рекоферон

Цеферон

Виферон-1

Виферон-2

Лайфферон

Интерфераль

Реаферон-Липинт

Альтевир (интерферон альфа-2b)

Интрон

Виферон гель

Виферон-3

Виферон-4

Авонекс

Бетфер-1а

Ребиф

Бетфер 1А Плюс

Генфаксон

Бластоферон

Тебериф

Плегриди

Бетаферон

Бетфер-1b

Инфибета

Инферген Интерферон альфакон-1 (рекомбинантный консенсусний интерферон альфа)

Пегинтрон

Пег-Интерферон

Силатрон

Альфапег

Пегасис

Пегферон пег-интерферон альфа-2А

Ронколейкин

Беталейкин

Аллокин-Альфа

Анаферон

Анаферон детский

Биоарон C

Вилозен

Вобэнзим

Галавит

Эрбисол Ультрафарм

Эхинацин мадаус жидкость

Эхинацин мадаус капсеты

Иммуно-тон

Иммунорм

Имудон

Ликопид

Пирогенал

Полиоксидоний

Протфенолозид

Тактивин

Тимоген

Цитовир-3

Гепон

Биоарон С

Иммуномакс

Экстра Эрбисол

Задаксин

Иммуно Тайсс

Иммуно Тайсс Форте

Имодин

Криоцелл

Лиастен иммуномодулятор бактериального происхождения

Линчи

Про-Симбиофлор

Нуклекс

Хелискан

Цитовир-3

Эргоферон

Эхинацея

Эхинацея-Лубныфарм

Кипбиоферон

Арпетолид

Иммунал плюс С

Виусид

Исмиген

Полимурамил

Моликсан

Тилаксин

Эхинацин ликвидум

Доктор Тайсс Эхинацеи Настойка

Бронхо-Ваксом взрослый

Эхинацеи настойка

Рузам

Эхинацея композитум СН

Доктор Тайсс Эхинацея экстракт

Эхинацеи измельченная трава

Натур Продукт Эхинацея

Доктор Тайсс Эхинацея форте

Анаферон взрослый

Эхинацин

Биоарон

Галавит суппозитории ректальные

Галавит порошок

Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ)

Вакцина для профилактики туберкулеза с уменьшенным содержанием антигена (БЦЖ-М)

Онко БЦЖ

Уро-БЦЖ

Имунорикс

Копаксон-Тева

Эхинацея-Астрафарм

Аксоглатиран ФС

Тимексон

Глатират

Копаксон 40

Копаксон

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний

Инфламафертин

Мепакт

Ингалар

Мозобаил

Амикс

Амиксин

Амиксин IC

Деринат

Эрбисол

Оцилококцинум

Эхинацея Композитум

Эхинацея-Ратиофарм

Иммунал

Иммуноплюс

Неовир

Циклоферон

Глутоксим

Эрбисол Экстра

Эсберитокс

Лавомакс

Лиастен

Тималин

Все аналоги Зарсио представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Зарсио инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Фармакокинетика
Vd составляет около 150 мл/кг. Не кумулирует.
T1/2 составляет около 3.5 ч, клиренс – около 0.6 мл/мин/кг.

Показания
Для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.
Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.
Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией

Читайте также:
Акупан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие
Со стороны костно-мышечной системы: возможны боли в мышцах или костях.
Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ, мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: редко, преимущественно после в/в введения – симптомы, указывающие на реакции аллергического типа (около половины из них были связаны с введением первой дозы).

Противопоказания
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями, повышенная чувствительность к филграстиму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.
Применение у пожилых пациентов
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.

Особые указания
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.

Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим филграстим непрерывно в течение более 6 месяцев, рекомендуется контроль плотности костного вещества.
Эффективность филграстима у пациентов со значительно пониженным количеством миелоидных клеток-предшественников не изучено. Филграстим повышает число нейтрофилов путем воздействия, прежде всего, на клетки-предшественники нейтрофилов. Поэтому у больных с пониженным содержанием клеток-предшественников (например, подвергшихся интенсивной лучевой терапии или химиотерапии) степень повышения числа нейтрофилов может быть ниже.
Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека может вызывать рост миелоидных клеток in vitro. Аналогичные эффекты могут наблюдаться in vivo и в отношении некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому при этих заболеваниях он не показан. Следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.
В период лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000/мкл филграстим следует немедленно отменить. Если филграстим применяется для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, его отменяют в том случае, когда число лейкоцитов превысит 100 000/мкл.
С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую химиотерапию.
Монотерапия филграстимом не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, известных своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.
Перед применением филграстима при тяжелых хронических нейтропениях следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз с другими гематологическими заболеваниями, такими как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.
Следует тщательно контролировать картину крови, в т.ч. число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения филграстимом. При тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 000/мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене филграстима или уменьшении дозы. Наблюдаются также и другие изменения формулы крови, требующие ее тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.
В период лечения следует регулярно контролировать размер селезенки, проводить анализ мочи.
Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью филграстима, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа CD34+-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии, и следует с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в других лабораториях.
Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.
Безопасность и эффективность применения у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

Зарсио

Зарсио раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД 0,5 мл шприц 5 шт.

Снижение уровня концентрации нейтрофильных лейкоцитов вызывает нарушение защитной функции организма. Повышается вероятность роста различных патогенных микроорганизмов. В норме количество клеток белой крови должно составлять 1500/1 мкл. В зависимости от стадии отклонения различают несколько степеней нейтропении. Острая тяжелая форма представляет серьезную опасность для жизни.

Для нормализации показателя нейтрофильных гранулоцитов потребуется комплексное лечение. Врачи, как правило, проводят диагностику всего организма, ведь успешность терапии зависит от устранения причин нарушения. Обязательно назначают препараты для укрепления иммунитета пациента, по возможности ограждают от заражения инфекционными заболеваниями. На ранних стадиях больной может проходить лечение в домашних условиях, но при появлении первых признаков заражения, к примеру, высокой температуры тела, понадобится круглосуточное наблюдение в условиях стационара.

Лечение фармакологическими препаратами предполагает использование глюкокортикостероидов, антибиотиков и других медикаментов. Зарсио – одно из самых эффективных иммуномодуляторов. Помогает сократить частоту и продолжительность разных форм нейтропении. Назначают медикамент и после курса цитотоксической химиотерапии. Использование препарата повышает концентрацию моноцитов, а также нейтрофилов всего за сутки.

Фармакодинамика

Зарсио содержит высокоочищенный белок также известный как филграстим. В состав входит более 150 аминокислот. Отвечает за высвобождение группы клеток белой крови из основного органа кроветворной системы (костного мозга) и регулирует их выработку.

Клинические исследования подтвердили также незначительный рост базофилов и эозинофилов. Но рост клеток тесно связан с дозировкой и продолжительностью терапии. По завершении лечения численность нейтрофилов в течение одной недели возвращается к исходному значению.

Активное действующее вещество во время прохождения цитотоксической химиотерапии снижает продолжительность и частоту проявления нейтропении, а также избавляет от необходимости использовать антибактериальные препараты в больших количествах. Введение Зарсио предотвращает лечение в стационаре у пациентов после курса химиотерапии и трансплантации костного мозга.

Читайте также:
Лонгидаза: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Медикамент способствует восстановлению кроветворения, останавливает развитие гематологических заболеваний вследствие резкого снижения количества тромбоцитов. Может использоваться для лечения взрослых, детей с диагнозом нейтропения (идиопатическая или периодическая). Доказана эффективность препарата по снижению осложнений, в том числе и инфекционных. Терапия пациентов с ВИЧ инфекцией не дает упасть количеству гранулоцитов до критического значения.

Фармакокинетика

Зарсио подходит для внутривенного и подкожного введения. Лекарственный мониторинг выявил повышение концентрации действующего вещества в среднем через 12 часов после использования препарата. Скорость выведения зависит от назначенной дозировки. Лекарство покидает организм, что вызывает снижение уровня нейтрофилов.

Зарсио не накапливается в организме. Отсутствие эффекта кумуляции доказали исследования у пациентов, которым длительное время (больше 25 дней) вводили препарат.

Форма выпуска, составляющие компоненты

Зарсио выпускают в форме бесцветной стерильной жидкости. Раствор может иметь легкий желтоватый отлив. Такое изменение внешнего вида считается нормой и не свидетельствует о непригодности препарата.

Объем одного шприца составляет 500 мл. Медицинский инструмент помещен в блистер и картонную упаковку. В состав входит активное вещество (филграстим), а также дополнительные компоненты, такие как сорбитол, гидроксид натрия, вода для инъекций и глутаминовая кислота.

Показания к применению

  • При повышении риска возникновения тяжелой формы нейтропении – во время проведения химиотерапии для избавления от злокачественных новообразований. Не используют медикамент при подозрении на первичное поражение костного мозга, а также при хронической форме миелоидного лейкоза.
  • Для мобилизации периферических стволовых клеток.
  • Помогает стабилизировать состояние с критически низким уровнем нейтрофилов при наследственной форме нейтропении наследственного генеза или без установленной причины.
  • Медикамент также выписывают при росте числа группы лейкоцитов. Лечение поможет снизить продолжительность и частоту возможных нежелательных реакций организма, особенно инфекционные осложнения.
  • В качестве профилактики для предотвращения развития бактериальной инфекции у пациентов с развернутой стадией ВИЧ, в том числе, если другие методы терапии не дают результат.

Побочные эффекты

  • Иммунная система может среагировать на введение филграстима сыпью, зудом, одышкой, резким снижением давления, ангионевротическим отеком.
  • Известны случаи резкого снижения уровня гемоглобина и тромбоцитов. Также со стороны органов кроветворения может в редких случаях произойти разрыв паренхиматозного органа брюшной полости (селезенки).
  • Нервная система отзывается сильными головными болями.
  • Сосудистые нарушения, низкое артериальное давления, а также сужение просвета мелких вен печени проявляется в результате сбоя в работе сердечно-сосудистой системы.
  • Возможны и нарушения со стороны органов дыхания. Зафиксированы клинические случаи кровохарканья, носового кровотечения, отека легких, гипоксемии и одышки.
  • В желудочно-кишечном тракте Зарсио вызывает обратимые расстройства в виде гепатомегалии, диареи, повышенной активности фермента лактатдегидрогеназа. Может возникнуть слабость мышц и реакция в месте введения раствора.
  • Сыпь, васкулит и дерматоз фибриллярного типа – такие симптомы отрицательной реакции кожи и придатков на лечение Зарсио. Клинически подтверждены случаи усугубления артрита, а также остеопороза.

Противопоказания

В состав препарата входит шестиатомный спирт Глюцит, поэтому лекарство нельзя использовать пациентам с наследственной формой непереносимости фруктозы. Также может навредить Зарсио при детском генетическом детерминированном агранулоцитозе и аутоиммунной нейтропенией.

Не назначают медикамент при одновременном проведении химио- и лучевой терапии, новорожденным пациентам, а также для повышения дозировки химиопрепаратов сверх нормы. К явным противопоказаниям, как указано в инструкции, относится и повышенная чувствительность к одному из составляющих, хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии. Под наблюдением врача проходит лечение препаратом при хронической форме миелолейкоза, инфильтративном поражении легких.

Правила хранения препарата

Храниться раствор должен в темном помещении. Очень важно соблюдать правильный температурный режим в диапазоне от +2 до +8 градусов. В таком случае использовать шприц можно в течение двух с половиной лет от даты производства.

Ограничения по применению в период беременности и лактации

Клинически подтвержденные сведения о влиянии активного действующего вещества на организм беременной женщины и плода отсутствуют. Во время испытаний на животных Зарсио не проявлял тератогенное свойство, но в то же время зафиксировано большое количество выкидышей.

Аномалии в развитии не выявлены. Поэтому в период вынашивания ребенка обязательно сопоставляют риск и пользу терапевтической эффективности препарата. Нет подтвержденной информации о проникновении медикамента в грудное молоко, по этой причине на период лечения нужно остановить кормление.

Особенность применения

Схема введения и дозировка, согласно инструкции, определяется по индивидуальным показаниям. Самостоятельно принимать препарат запрещено. Если Заосил назначен при химиотерапии цитотоксического типа, в течение суток суммарное количество медикамента не должно превышать полмиллиона единиц на один килограмм массы тела.

Применяется до полного восстановления нормального значения гранулоцитарных лейкоцитов. Дозировку нужно увеличить в два раза при мобилизации стволовых кроветворных клеток периферической крови. Но в таком случае длительность лечения не должна превышать одну неделю.

Лечение врожденной формы нейтропении происходит, как правило, дробными дозами. Выписывают 1,2 млн. единиц на один килограмм массы тела. ВИЧ-инфицированным назначают в первые дни лечения минимальную дозировку – всего 0,1 млн. единиц в расчете на один кг веса. По решению врача, количество препарата могут увеличить в 4 раза.

Влияние спиртных напитков

В инструкции по применению нет данных о возможном влиянии алкоголя, но Зарсио выписывают пациентам с иммунодефицитом. В таком случае систематическое употребление этанола может снизить эффективность препарата или полностью нейтрализовать его действие.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено использовать препарат в сочетании с фторурацилом. Такая комбинация только усилит тяжесть нейтропении. Доказана несовместимость Зарсио и хлорида натрия. Поэтому раствор нельзя использовать для смешивания. Также не рекомендуется применять лекарство одновременно с литием и миелосупрессивными химиопрепаратами.

Передозировка

Сведения о передозировке медикаментом отсутствуют.

Аналоги

Существует несколько препаратов со схожими свойствами. По решению специалиста, Зарсио могут заменить следующими медикаментами – Граногеном, Грасальвой, Нейтростимом, Теваграстимом.

Зарсио 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №5 шприц с устройством защиты иглы

сокращение продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественного новообразования (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластических синдромов), а также сокращение продолжительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапия с последующей трансплантацией костного мозга, что считается фактором повышенного риска длительной тяжелой нейтропении. Эффективность и безопасность филграстима сопоставимы при проведении цитотоксической химиотерапии у детей и взрослых;

Читайте также:
Проканазол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

мобилизация периферических стволовых клеток (периферические стволовые клетки), в т.ч. после миелосупрессивной терапии, а также мобилизация периферических стволовых клеток у здоровых доноров (аллогенные периферические стволовые клетки);

наследственная периодическая или идиопатическая нейтропения у взрослых и детей (с абсолютным числом нейтрофилов 0,5·109/л и менее), при указании в анамнезе на тяжелые рецидивирующие инфекции, длительное лечение филграстимом показано для увеличения числа нейтрофилов и для снижения частоты и продолжительности нежелательных эффектов, связанных с инфекционными осложнениями;

профилактика бактериальных инфекций и лечение стойкой нейтропении (абсолютное число нейтрофилов, равное 1·109/л и менее) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции при неэффективности других способов лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;

повышенная чувствительность к альбумину и компонентам крови в анамнезе в случаях добавления альбумина в растворы для внутривенных инфузий;

наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);

тяжелая наследственная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями и аутоиммунная нейтропения;

использование с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных;

одновременная лучевая или химиотерапия;

терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ХПН);

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении филграстима в период беременности ограничены. Имеются указания, свидетельствующие о возможном прохождении филграстима через плацентарный барьер. В исследованиях на животных применение филграстима не сопровождалось тератогенным воздействием. Отмечена повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось.

При назначении филграстима беременным следует внимательно оценивать соотношение польза-риск, сопоставив ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском для плода.

Не установлено, проникает ли филграстим в грудное молоко. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Представленные ниже побочные эффекты распределены в соответствии с классификацией органов и систем и по частоте встречаемости: очень часто; часто; нечасто; редко; очень редко, частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко (у пациентов) и нечасто (у доноров перед мобилизацией периферических стволовых клеток) — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, одышку и снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: очень часто — анемия, спленомегалия (прогрессирующая в ряде случаев), у доноров перед мобилизацией периферических стволовых клеток — лейкоцитоз и транзиторная тромбоцитопения — как следствие фармакологического действия филграстима; часто — тромбоцитопения, спленомегалия (бессимптомная, у доноров и пациентов); нечасто — нарушения функции селезенки; очень редко — разрыв селезенки.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — транзиторное снижение артериального давления; редко — сосудистые нарушения, в т.ч.веноокклюзионная болезнь и увеличение объема циркулирующей крови.

Со стороны органов дыхания: очень часто — носовое кровотечение; очень редко — отек легких, интерстициальная пневмония, инфильтраты в легких; у доноров — кровохарканье, легочное кровотечение, одышка, гипоксемия.

Со стороны кожи и ее придатков: часто — васкулит (при длительном применении), алопеция, сыпь; очень редко — синдром Свита (острый фебрильный дерматоз, связь с приемом филграстима не установлена).

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боли в костях, суставах и мышцах (слабые или умеренные, у доноров — транзиторные); часто — боли в костях, суставах и мышцах (тяжелые), остеопороз, артралгия; нечасто (у доноров) и очень редко (у пациентов) — обострение ревматоидного артрита.

Со стороны системы пищеварения: часто — диарея, гепатомегалия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия, протеинурия; очень редко — дизурия.

Лабораторные показатели: очень часто (у пациентов) и часто (у доноров) — обратимое, дозозависимое, слабое или умеренное повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, у пациентов — глутамилтрансферазы, гиперурикемия, снижение концентрации глюкозы в крови (умеренное, обратимое); нечасто у доноров — обратимое, слабое повышение активности аспартатаминотрансферазы и мочевой кислоты.

Прочие: часто — боль в месте инъекции, повышенная утомляемость.

Безопасность и эффективность введения препарата Зарсио в тот же день, что и миелосупрессивных цитотоксических химиопрепаратов, не установлены. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии назначать препарат Зарсио в интервале за 24 ч до или после введения этих препаратов не рекомендуется. При одновременном назначении препарата Зарсио и фторурацила, тяжесть нейтропении может усилиться. Возможное взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно. Учитывая, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов, возможно усиление действия препарата Зарсио при комбинированном назначении, но такие исследования не проводились.

Вследствие фармацевтической несовместимости препарат Зарсио нельзя смешивать с раствором натрия хлорида 0,9%.

Способ применения и дозы

Терапия препаратом Зарсио может проводиться при взаимодействии с врачами онкологического центра, которые имеют опыт применения препарата, содержащего Г-КСФ, а также опыт лечения больных с гематологическими заболеваниями, в лечебном учреждении, где имеется необходимое диагностическое оборудование.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл — 3 года. Возможно однократное хранение – 72 ч (при температуре не выше 25 град.)

раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн. ЕД/0,5 мл — 3 года. Возможно однократное хранение – 72 ч (при температуре не выше 25 град.)

раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл — 3 года. Возможно однократное хранение – 72 ч (при температуре не выше 25 град.)

раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млн. ЕД/0,5 мл — 3 года. Возможно однократное хранение – 72 ч (при температуре не выше 25 град.)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вы можете купить Зарсио 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №5 шприц с устройством защиты иглы в аптеках по цене от 13 855 a .

Компанией производителем Зарсио 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №5 шприц с устройством защиты иглы является – Ай Ди Ти Биологика ГмбХ/Сандоз ГмбХ, Германия/Австрия

Читайте также:
Бадана корневища

Информацию об акциях и скидках на Зарсио 30 млн ЕД/0,5 мл 0,5 мл №5 шприц с устройством защиты иглы уточняйте на нашем сайте или у менеджеров по телефону

Зарсио

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Зарсио имеет широкий спектр применения. Зачастую он используется для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, которые получили цитотоксическую химиотерапию.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Зарсио

Показания к применению Зарсио в основном заключаются в применении препарата во время использования химиотерапии по поводу злокачественного новообразования. Исключение в данном случае составляют миелолейкозы и миелодисплатические синдромы.

Применяется средство и при сокращении продолжительности нейтропении у больных, которые получили миелоаблативную терапию с дальнейшей трансплантацией костного мозга. Используется лекарство и при мобилизации периферических стволовых клеток также и при миелосупрессивной терапии.

Широко применяется при наследственной периодической или идиопатической нейтропении у детей и взрослых. Причем если абсолютно число нейтрофилов составляет 0.5 × 10 9 /л и менее.

Длительное лечение медикаментам показано и при увеличении числа нейтрофилов для снижения частоты и продолжительности возникновения нежелательных эффектов. В особенности, если все это связано с инфекционными осложнениями.

Применяют лекарство и в качестве профилактики бактериальных инфекций и лечении стойкой нейтропении. Особенно у тех пациентов, у которых наблюдается развернутая стадия ВИЧ-инфекции, если другие способны лечения не дают необходимого эффекта. Зарсио имеет широкий спектр применения.

trusted-source

[1], [2], [3]

Код по МКБ-10

B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках

Форма выпуска

Форма выпуска медикамента – раствор для внутривенного и подкожного введения. Средство бесцветное или с легким желтоватым оттенком. Обычно оно прозрачное, но может несколько менять свой внешний вид. Незначительные отклонения считаются нормой.

В одном шприце содержится 500 мл препарата. Основным действующим веществом является филграстим. Вспомогательные компоненты это глутаминовая кислота, сорбитол, полисорбат, вода и натрий гидроксид.

Продается препарата в блистерах, которые размещены в карточных пачках. В одном шприце содержится 0,5 мл активного вещества. Стекло «сосуда» бесцветное, что позволяет убедиться в количестве содержимого и увидеть его внешние данные.

Выпускается средство исключительно в виде раствора. Никакой другой «расфасовки» не существует. Данное лекарство имеет широкий спектр использования. Поэтому его эффективнее применять в виде раствора, который вводиться внутривенно или подкожно. Зарсио хорошее средство, в борьбе с неблагоприятными последствиями химиотерапии.

trusted-source

[4], [5]

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата – активным веществом является филграстим. Он относится к числу высокоочищенных негликозилированных белков, который состоят из 175 аминокислот. Вырабатывается компонента штаммом К12 Escherichia coli.

В геном его посредствам генной инженерии вводиться ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека. Он способен регулировать продукцию и высвобождать нейтрофилы из костного мозга в периферическую кровь. Применения данного активного вещества может сопровождаться значительным увеличением числа нейтрофилов в сосудистом русле в течение 24 часов.

В некоторых случаях возможно увеличение числа эозинофилов и базофилов. Правда такое явление может присутствовать и до начала лечения данным медикаментом. Повышение числа нейтрофилов носит дозозависимый характер. Высвобождающиеся нейтрофилы имеют повышенную или нормальную функциональную активность. Это было подтверждено не один раз на основании проведенных тестов. После того, как терапия препаратом будет прекращена, число нейтрофилов уменьшается на 50% за пару дней. К нормальному значению этот показатель возвращается в течение недели.

Пациенты, принимающие филграстим, наблюдают снижение частоты выраженности и продолжительности нейтропении и фебрильной нейтропении. Это позволяет им применять антибиотики в умеренных дозах. Кроме того, снижается необходимость, находится в стационаре длительное время. После миелоаблативной терапии частота повышения температуры не снижалась.

Использование лекарства в монотерапии способно мобилизовать выход гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток. Применение ПСКК, которые были мобилизованы с помощью Зарсио, способно ускорять восстановление кроветворения. Кроме того, наблюдается уменьшение выраженности и продолжительности тромбоцитопению. Возможно снижение риска геморрагических осложнений и потребность в переливании тромоцитарной массы после проведении миелоаблативной или миелосупрессивной терапии.

Использование лекарства у детей и взрослых, обладающих тяжелой врожденной нейтропенией способно стимулировать устойчивое увеличение числа активных нейтрофилов в периферической крови. Наблюдается и снижение частоты инфекционных и прочих осложнений. Применение медикамента Зарсио позволяет поддерживать число нейтрофилов в пределах допустимых норм.

trusted-source

[6], [7], [8], [9], [10]

Фармакокинетика

Фармакокинетика медикамента – распределение осуществляется в системном кровотоке. Повышенная концентрация активного вещества в плазме крови при внутривенном и подкожном введении достигается в течение 8-16 часов.

Была отмечена также и прямая линейная зависимость, которая наблюдается между введенной дозой филграстима и его концентрацией в плазме крови. Говорить о точных цифрах в этом случае бессмысленно. Многое зависит от ранее назначенной дозировки.

Что касается процесса выведения, то он не имеет особой линейной зависимости. Скорость данного явления зависит от дозировка лекарства. В основном лекарство выводится с участием нейтрофилов. Скорость выведения при повторном приеме медикамента растет до тех пор, пока число повышается число нейтрофилов.

Длительное применение Зарсио, которое составляло 28 дней, не сопровождалось кумуляцией. Даже у тех пациентов, которые перенесли трансплантацию костного мозга. Кроме того, она имела допустимые значения T1/2.

trusted-source

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы Зарсио зависит от состояния человека. терапия медикаментом производится при взаимодействии с врачами онкологического центра. Использовать этот препарат могут только лишь те люди, которые имеют опыт работы с ним. Поэтому самостоятельно принимать средство нельзя.

При цитотоксической химиотерапии суточная доза лекарства не должна превышать 0,5 млн. ЕД/кг массы тела. Первый раз препарат вводится не ранее чем через 24 часа после перенесенной химиотерапии. Применяется он до тех пор (ежедневно), пока число нейтрофилов не придет в норму. Продолжительность лечения не превышает 14 дней. В крайне сложных случаях она повышается до 38 суток. Увеличение нейтрофилов обычно наблюдается уже на второй день после начала использования лекарства. Пациенты, которые получают миелоаблативную терапию, начинают прием лекарства с 1 млн. ЕД/кг массы тела. Первая доза вводится через 24 часа после химиотерапии и не позже заданного времени после трансплантации костного мозга. Корректировка дозы осуществляется в индивидуальном порядке. Вводится препарат на протяжении 30 минут.

Читайте также:
Полисорб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При мобилизации периферических стволовых клеток крови нужно применять по 1 млн. ЕД/кг массы тела. Препарат используется на протяжении 5-7 дней. В некоторых случаях требуется дополнительное проведение одного сеанса лейкафереза. Рекомендуемая доза препарата составляет 0.5 млн. ЕД/кг. Начиная с первого дня приема лекарства и заканчивая последним, до тех пор, пока уровень нейтрофилов не достигнет допустимого значения. Может вводиться в качестве длительной инфузии на протяжении 24 часов.

При тяжелой хронической нейтропении которые носит врожденный характер, стоит принимать по 1.2 млн. ЕД/кг. Производится это однократно или дробными дозами. При идиопатической или периодической нейтропении нужно использовать по 0.5 млн. ЕД/кг. Через 1-2 недели доза может быть увеличена.

ВИЧ-инфекция. Рекомендуемая начальная доза составляет 0.1 млн. ЕД/кг. В последствие она может увеличивать до 0.4 млн. ЕД/кг. В редких случаях она достигает показателя в 1 млн. ЕД/кг. В качестве поддерживающего эффекта нужно принимать по 0.3 мг/сут 2-3 раза в неделю. Со временем возможно корректирование дозы Зарсио.

trusted-source

[20]

Использование Зарсио во время беременности

Использование Зарсио во время беременности ограничено. Особых данных касательно применения данного лекарства не было получено. Но, несмотря на это, есть указания, которые свидетельствуют о возможном прохождении филграстима через плацентарный барьер.

Были проведены исследования на животных, в ходе которых использование филграстима не приводило к тератогенным воздействиям. Зарегистрировано большое количество выкидышей, но при этом аномалий развития плода не наблюдалось.

При необходимости использования лекарства девушкам в положении, нужно реально оценивать критерий польза-риск. Ведь не всегда ожидаемый терапевтический эффект для матери, может положительно сказаться на развитие малыша.

Нет данных и касательно проникновении лекарства в грудное молоко. Поэтому если есть необходимость использования средство во время кормления грудью, то последнее занятие стоит прекратить. В любом случае можно найти альтернативный путь решения данной проблемы. Во многих случаях рекомендуется прекратить использование Зарсио.

Противопоказания

Противопоказания к применению Зарсио имеются, даже более того их довольно много. Первым делом стоит исключить прием лекарства лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы. Потому что в составе лекарства содержится сорбитол.

Если у человека тяжелая наследственная нейтропения, сопровождающаяся цитогенетическими нарушениями применять лекарство не стоит. Средство не должно применяться для увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, которые превышают норму.

При одновременном применении лучевой или химиотерапии вместе с цитотоксической. Стадия хронической почечной недостаточности также находится под запретом. Новорожденным использовать лекарство ни в коем случае нельзя. Естественно, риск составляют люди с повышенной чувствительностью к препарату или же его основным компонентам.

С осторожностью применяется лекарство при миелодипластическом синдроме, хроническом миелолейкозе и вторичном остром миелобластном лейкозе. Особый риск есть и у людей со значительно сниженным количеством миелоидных клеток – предшественников. В любом случае использовать Зарсио можно только лишь после консультации врача.

Побочные действия Зарсио

Побочные действия Зарсио связаны с высоким содержанием активного компонента. Со стороны иммунной системы могут быть проявлены анафилактические реакции, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, понижение давления и одышка.

Органы кроветворения также способны негативно отреагировать на прием лекарства. Так, проявляется это в виде анемии и транзиторной тромбоцитопении. Довольно часто можно заметить тромбоцитопению и спленомегалию. В крайне редких случаях происходит разрыв селезенки

Со стороны нервной системы возможно появление головных болей. Сердечнососудистая система тоже может негативно отреагировать. В этом случае появляется снижение артериального давления, сосудистые нарушения и в крайне редких случаях вено-окклюзионная болезнь.

Органы дыхания: носовое кровотечение, редко отек легких, инфильтраты в легких и кровохарканье. Возможна одышка, появление легочного кровотечения и гипоксемия.

Со стороны кожи и ее придатков, зачастую это васкулит и сыпь. В редких случаях фебрильный дерматоз. Костно-мышечная система: довольно часто проявляет себя в виде болевого синдрома в суставах и мышцах. Возможны и серьезные последствия, такие как остеопороз и обострение ревматоидного артрита.

Пищеварительная система проявляется себя часто в виде диареи и гепатомегалии. Со стороны лабораторных показателей не исключено обратимое повышение активности ЩФ и ЛДГ. В некоторых случаях Зарсио вызывает резкую утомляемость и непосредственно реакции в местах введения препарата.

trusted-source

[17], [18], [19]

Передозировка

Передозировка Зарсио медикаментом не наблюдалась. Дело в том, что он применяется только лишь под руководством врача. Поэтому самостоятельно человек никак не может повлиять на введение данного медикамента. Исходя из чего, случаев передозировки и не было.

Естественно, исключать этот момент не стоит. Ведь ситуации бывают разные. Так, неправильно рассчитанная доза может привести к большой концентрации медикамента в плазме крови человека. Это способно негативно сказаться на самочувствии пациента.

Это свидетельствует о том, что принимать препарат самостоятельно нельзя. Доза напрямую зависит от состояния человека и его заболевания. Медикамент имеет широкий спектр действия и применятся во многих случаях. Поэтому корректировка дозы является индивидуальной.

Если соблюдать основные правила приема средства и не превышать допустимую дозу, то никакой передозировки и быть не может. Зарсио это мощный препарат, который стоит использовать с осторожностью, ведь нанести вред гораздо проще, нежели устранить его последствия.

trusted-source

[21], [22], [23], [24]

Взаимодействия с другими препаратами

Взаимодействия с другими препаратами возможно, но проводится это должно под руководством врача. Так, безопасность и эффективность введения медикамента в тот же день, как была проведена химиотерапия, не установлены.

Быстро делящиеся миелоидные клетки очень чувствительны к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, поэтому назначать Зарсио в интервале за 24 часа дл или после использования их не рекомендуется. Тяжесть нейтропении может усиливать при одновременном назначении препарата вместе с фторурацилом.

Читайте также:
Нутроф: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не исключено взаимодействие медикамента с другими гемопоэтическими факторама роста и цитокинами. Необходимо учитывать тот факт, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов. Все это способно усилить действие медикамента Зарсио. Такое воздействие возможно при комплексном назначении препарата. Никаких исследований касательно этого проведено не было.

Есть большой риск несовместимости медикамента вместе с 0,9% раствором натрия хлорида. Поэтому применять Зарсио в этом случае не рекомендуется.

trusted-source

[25], [26], [27], [28]

Условия хранения

Условия хранения Зарсио играют большую роль. Но, в связи с тем, что медикамент используется исключительно в медицинских учреждениях, беспокоиться по этому поводу в домашних условиях не стоит.

Но, несмотря на это, стоит соблюдать определенные правила. Температура хранения средства не должна превышать 25 градусов это общепринятая норма. Хранить Зарсио в холодильнике и тем более замораживать его нельзя.

Следить нужно и за влажностью, она играет немалую роль во всем процессе хранения. Желательно выделить для медикамента сухое место, куда не будут проникать прямые солнечные лучи.

В медицинском учреждении дети не смогут проникнуть в препарату, а вот в домашних условиях вполне. Поэтому нужно оградить доступ к медикаменту. Ведь использование его детьми недопустимо в большинстве случаев и требует определенной дозировки.

Обращать внимание нужно и на внешний вид препарата. Раствор не должен менять свой цвет и запах. Если это произошло, то, скорее всего не соблюдались определенные условия хранения Зарсио.

Срок годности

Срок годности важен, но только лишь в том случае если условия хранения правильно соблюдаются. Важно создать определенный температурный режим. Желательно чтобы он не превышал допустимых 25 градусов. Отклонение от нормы возможно, но не значительное.

Большую роль играет и влажность, ведь она может отрицательно влиять на основные качества медикамента. После открытия «флакона» нужно использовать средство немедленно. Хранить раствор в открытом виде нельзя. Помещать его в холодильник или поддавать заморозке тем более. Это не тот медикамент, который стоит хранить в подобных условиях. Желательно огородить его и от прямых солнечных лучей, что является немаловажным критерием.

Обратить внимание стоит на внешний вид средства. Цвет и запах не должны отличаться от нормы. В противном случае принимать медикамент нельзя. Большую роль играют условия хранения, ведь именно от них зависит срок годности, который составляет 2-3 года. По истечении заданного времени применять Зарсио не рекомендуется.

trusted-source

[29], [30], [31], [32]

Зарсио: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Торговое название препарата: Зарсио (Zarcio)

Международное непатентованное наименование: Филграстим (Filgrastim)

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения

Действующее вещество: филграстим

Фармакотерапевтическая группа: лейкопоэза стимулятор

Фармакологические свойства:

Филграстим – высокоочищенный негликозилированный белок, состоящий из 175 аминокислот, или рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (р-ч Г-КСФ). Он вырабатывается штаммом К12 Escherichia coli, в геном которой методами генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека. Человеческий Г-КСФ регулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь. Применение филграстима сопровождается значительным увеличением числа нейтрофилов в сосудистом русле в течение 24 ч, а также небольшим увеличением числа моноцитов. В отдельных случаях также отмечается увеличение числа эозинофилов и базофилов, однако у части пациентов эозинофилия и базофилия может присутствовать до начала лечения. Увеличение числа нейтрофилов при применении филграстима в диапазоне рекомендованных доз носит дозозависимый характер. Высвобождающиеся нейтрофилы обладают нормальной или повышенной функциональной активностью, что подтверждается при проведении тестов хемотаксиса и фагоцитоза. По окончании терапии число нейтрофилов в периферической крови снижается на 50% в течение 1-2 дней и возвращается к нормальному значению в течение последующих 1-7 дней. Так же, как и другие факторы стимуляции гемопоэза, в исследованиях in vitro показано, что Г-КСФ обладает способностью стимулировать клетки эндотелия, поскольку они имеют специфические рецепторы к Г-КСФ. В то же время установлено, что Г-КСФ является индуктором ангиогенеза эндотелиальных клеток сосудов и ускоряет транспорт нейтрофилов через эндотелий сосудов.

Показания к применению:

Сокращение продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественного новообразования (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластических синдромов), а также сокращение продолжительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга, что считается фактором повышенного риска длительной тяжелой нейтропении. Эффективность и безопасность филграстима сопоставимы при проведении цитотоксической химиотерапии у детей и взрослых; мобилизация периферических стволовых клеток (ПСКК), в т.ч. после миелосупрессивной терапии, а также мобилизация периферических стволовых клеток у здоровых доноров (аллогенные ПСКК); наследственная периодическая или идиопатическая нейтропения у взрослых и детей с абсолютным числом нейтрофилов 0.5 × 109/л и менее, при указании в анамнезе на тяжелые рецидивирующие инфекции, длительное лечение филграстимом показано для увеличения числа нейтрофилов и для снижения частоты и продолжительности нежелательных эффектов, связанных с инфекционными осложнениями; профилактика бактериальных инфекций и лечение стойкой нейтропении (абсолютное число нейтрофилов равное 1 × 109/л и менее) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции при неэффективности других способов лечения.

Противопоказания:

Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол); тяжелая наследственная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями и аутоиммунная нейтропения; препарат не должен быть использован с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных; одновременная лучевая или химиотерапия; терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ХПН); период новорожденности; повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе; повышенная чувствительность к альбумину и компонентам крови в анамнезе в случаях добавления альбумина в растворы для в/в инфузий. С осторожностью: миелодиспластический синдром, хронический миелолейкоз, вторичный острый миелобластный лейкоз (у пациентов в возрасте до 55 лет, без цитогенетических аномалий), превышение надира (числа лейкоцитов в анализе крови >50 × 109/л, для мобилизации ПСКК – >70 × 109/л), у пациентов, которые получают высокие дозы препаратов химиотерапии по поводу злокачественных новообразований (риск усиления токсических эффектов), одновременное применение однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических препаратов (риск тяжелой тромбоцитопении и анемии), у больных со значительно сниженным количеством миелоидных клеток-предшественников (менее 2 × 106 CD34+ клеток/кг – применение недостаточно изучено), тромбоцитопения (с числом тромбоцитов в анализе крови менее 100 000/мм3), спленомегалия (риск разрыва селезенки), инфильтративное поражение легких (риск развития/прогрессирования инфильтративной пневмонии), серповидноклеточная болезнь, нейтропения, обусловленная поражением костного мозга инфекционного генеза или опухолевыми новообразованиями (лимфома) (эффективность монотерапии не установлена).

Читайте также:
Ринитал: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы:

Терапия препаратом Зарсио может проводиться при взаимодействии с врачами онкологического центра, которые имеют опыт применения препарата, содержащего гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ), а также опыт лечения больных с гематологическими заболеваниями, в лечебном учреждении, где имеется необходимое диагностическое оборудование. Цитотоксическая химиотерапия. Рекомендуемая суточная доза препарата Зарсио составляет 0.5 млн. ЕД/кг (0.005 мг/кг) массы тела. Первую дозу препарата следует вводить не ранее, чем через 24 ч после курса цитотоксической химиотерапии. Препарат Зарсио вводят ежедневно до тех пор, пока общее число нейтрофилов в клиническом анализе крови не превысит ожидаемый надир и не достигнет нормальных значений. После химиотерапии по поводу солидных опухолей, лимфом и лимфолейкоза продолжительность лечения до достижения указанных значений составляет до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелоидного лейкоза сроки лечения могут быть значительно увеличены (до 38 дней) и определяются в зависимости от вида, дозы и схемы применявшейся цитотоксической химиотерапии. Больные, получающие миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга: рекомендуемая начальная доза препарата Зарсио – 1 млн. ЕД /кг (0.01 мг) массы тела/сут. Первую дозу Зарсио следует вводить не ранее, чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии, и не позже, чем через 24 ч после трансплантации костного мозга. Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК). Для мобилизации ПСКК при применении препарата Зарсио в качестве монотерапии рекомендуемая доза составляет 1 млн. ЕД/кг (0.01 мг/кг) массы тела/сут в течение 5-7 дней подряд. Проводят 1-2 сеанса лейкафереза на 5-й и 6-й день. В некоторых случаях дополнительно проводят 1 сеанс лейкафереза. Не следует менять дозу препарата Зарсио до завершающего лейкафереза. Для мобилизации ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии рекомендуемая доза препарата Зарсио составляет 0.5 млн. ЕД/кг (0.005 мг/кг) массы тела в сутки ежедневно, начиная с первого дня после завершения курса химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет ожидаемый надир и не достигнет нормы. Лейкаферез следует проводить в течение периода возрастания АЧН с 5 × 109/л. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии, проводят 1 сеанс лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные сеансы лейкафереза. Для мобилизации ПСКК перед аллогенной трансплантацией ПСКК у здоровых доноров рекомендуемая доза препарата Зарсио составляет 1 млн. ЕД/кг (0.01 мг/кг) массы тела в сутки п/к в течение 4-5 дней подряд. Лейкаферез проводят с 5-го дня и при необходимости продолжают до 6-го дня с целью получения 4 × 106 CD34+ клеток/кг массы тела реципиента. Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН). Врожденная нейтропения. Рекомендуемая начальная доза 1.2 млн. ЕД/кг (0.012 мг/кг) массы тела/сут однократно или дробными дозами. Идиопатическая и периодическая нейтропения. Рекомендуемая начальная доза 0.5 млн. ЕД/кг (0.005 мг/кг) массы тела/сут однократно или дробными дозами. ВИЧ-инфекция. Восстановление числа нейтрофилов. Рекомендуемая начальная доза препарата Зарсио – 0.1 млн. ЕД/кг (0.001 мг/кг) массы тела/сут с увеличением дозы максимально до 0.4 млн. ЕД/кг (0.004 мг/кг) массы тела до нормализации числа нейтрофилов (АЧН > 2 × 109). Нормализация числа нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. В редких случаях ( 2 × 109/л.

Побочное действие:

Представленные ниже побочные эффекты распределены в соответствии с классификацией органов и систем и по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 –

Со стороны иммунной системы: очень редко (у пациентов) и нечасто (у доноров перед мобилизацией ПСКК) – реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, одышку и снижение АД.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – транзиторное снижение АД; редко – сосудистые нарушения, в т.ч. вено-окклюзионная болезнь и увеличение ОЦК.

Со стороны органов дыхания: очень часто – носовое кровотечение; очень редко – отек легких, интерстициальная пневмония, инфильтраты в легких; у доноров – кровохарканье, легочное кровотечение, одышка, гипоксемия.

Со стороны кожи и ее придатков: часто – васкулит (при длительном применении), алопеция, сыпь; очень редко – синдром Свита (острый фебрильный дерматоз, связь с приемом филграстима не установлена).

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – боли в костях, суставах и мышцах (слабые или умеренные, у доноров – транзиторные); часто – боли в костях, суставах и мышцах (тяжелые), остеопороз, артралгия; нечасто у доноров и очень редко у пациентов – обострение ревматоидного артрита.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, гепатомегалия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия, протеинурия; очень редко – дизурия.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто у пациентов и часто у доноров – обратимое, дозозависимое, слабое или умеренное повышение активности ЩФ, ЛДГ, у пациентов – ГГТ, гиперурикемия, снижение концентрации глюкозы в крови (умеренное, обратимое); нечасто у доноров – обратимое, слабое повышение активности АСТ и мочевой кислоты.

Прочие: часто – боль в месте инъекции, повышенная утомляемость, реакции в месте инъекции (менее чем у 2% больных с ТХН).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Безопасность и эффективность введения препарата Зарсио в тот же день, что и миелосупрессивных цитотоксических химиопрепаратов, не установлены. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, назначать препарат Зарсио в интервале за 24 ч до или после введения этих препаратов не рекомендуется. При одновременном назначении препарата Зарсио и фторурацила, тяжесть нейтропении может усилиться. Возможное взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно. Учитывая, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов, возможно усиление действия препарата Зарсио при комбинированном назначении, но такие исследования не проводились. Вследствие фармацевтической несовместимости препарат Зарсио нельзя смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: