Зенальб-20: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Зенальб-20 инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зенальб-20

Раствор для инфузий в виде прозрачной, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

1 мл
белок (в т.ч. альбумин человека не менее 96%)200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, каприловая кислота, уксусная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода д/и.

50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

Показания к применению

  • комплексное лечение гиповолемического шока;
  • лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (в т.ч. при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
  • в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
  • при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
  • для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);
  • для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
  • при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

Способ применения и дозы

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для взрослых составляет 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 1-2 мл/мин (60-120 мл/ч). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 мл/ч. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

Побочное действие

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Противопоказания к применению

  • хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • отек легких;
  • тяжелая анемия;
  • гиперволемия;
  • повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у пациентов грудного возраста.

Особые указания

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой. Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

Зенальб®-20 (Zenalb ® -20)

Прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4–5 г/кг массы тела; из которых 40–45% находятся в сосудистом русле и 55–60 % во внесосудистом пространстве.

При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней.

Баланс между синтезом и деградацией альбумина достигается, как правило, посредством механизма обратной связи. Элиминация происходит, главным образом, внутриклеточно и осуществляется протеазами лизосом.

У здоровых людей менее 10% введенного внутривенно альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых двух часов после инфузии. Влияние на объем плазмы крови подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Фармакодинамика

В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10% белок — синтезирующей активности печени.

Альбумин человека имеет соответствующий гиперонкотический эффект.

Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции.

Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

Выбор в пользу альбумина, а не коллоидов будет зависеть от клинического состояния каждого пациента, основываясь на официальных рекомендациях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Зенальб ® -20 в период беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена.

Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.

Исследования репродуктивной токсичности препарата Зенальб ® -20 на животных не проводились.

Экспериментальные исследования на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности, пери- и постнатального развития. Альбумин человека является нормальным компонентом крови человека.

Способ применения и дозы

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.

Выбор альбумина, а не искусственного коллоида, определяется на основе официальных рекомендаций в зависимости от клинического состояния конкретного пациента.

Режим дозирования

Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка.

Необходимую дозу устанавливают на основе достаточности объема циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови.

При введении альбумина человека необходимо регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

· Артериальное давление и частота пульса;

· Центральное венозное давление;

· Давление заклинивания легочной артерии;

Способ применения

Раствор альбумина вводят внутривенно неразбавленным либо разбавленным изотоническим раствором (например, раствором натрия хлорида 0,9% или раствором декстрозы 5%).

Скорость введения следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показаний.

При необходимости замещения больших объемов препарат следует выдержать при комнатной температуре перед введением.

Не допускается использовать мутный или содержащий включения раствор, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

Препарат следует использовать в течение 3-х часов после вскрытия или немедленно, если это небольшой объем. Неиспользованный остаток препарата необходимо утилизировать в соответствии с принятыми местными требованиями.

Передозировка

В случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям — проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Побочные действия

Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом:

Редко: реакции легкой степени тяжести, такие как прилив крови к лицу, крапивница, повышение температуры тела, тошнота. Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращении.

Очень редко: тяжелые побочные реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.

Постмаркетинговый опыт:

Сообщалось о дополнительных побочных эффектах, таких как озноб, артериальная гипертензия, гипотензия, чувство холода, тахикардия, тремор, бронхоспазм, одышка, чувство стеснения в груди, стридор и головокружение.

Для обеспечения безопасности в отношении трансмиссивных агентов, смотрите раздел: «Особые указания».

Особые указания

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию следует немедленно прекратить введение препарата.

В случае развития шока следует применять стандартные меры противошоковой терапии.

С осторожностью альбумин человека следует применять при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента.

Примерами таких состояний являются:

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– варикозное расширение вен;

– почечная и постренальная недостаточность.

Коллоидно-осмотический эффект 20% раствора альбумина примерно в четыре раза больше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного раствора альбумина, необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватную гидратацию пациента. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на случай возникновения перегрузки кровообращения и гипергидратации.

Растворы альбумина (200–250 г/л) по сравнению с растворами альбумина (40–50 г/л) имеют относительно низкое содержание электролитов. Поэтому при его введении следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови и, при необходимости, принимать меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.

Раствор альбумина человека нельзя разводить водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у реципиентов.

При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (фактора свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Гиперволемия может возникнуть, если доза и скорость инфузии не соответствуют параметрам кровообращения пациента. При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального и/или центрального венозного давления, развитии отека легких следует немедленно прекратить введение препарата.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенам.

Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи. Соответствующая вакцинация пациентов (против гепатитов А и В) должна быть предусмотрена при регулярном/повторном применении продуктов из плазмы человека.

При каждом введении препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

Влияние на способность управлять автомобилем

Влияния Зенальб ® -20 на способность управлять автомобилем или работать с машинами не выявлено.

Взаимодействие

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлены.

Зенальб ® -20 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%), цельной кровью и эритроцитной массой.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 20% по 50 мл или 100 мл во флаконе из бесцветного стекла (тип I Евр. Ф), укупоренном пробкой из галобутиловой резины с алюминиевой лакированной обкаткой и полипропиленовым защитным колпачком.

Флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Зенальб-20 (Zenalb-20) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зенальб-20

Раствор для инфузий в виде прозрачной, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

1 мл
белок (в т.ч. альбумин человека не менее 96%)200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, каприловая кислота, уксусная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода д/и.

50 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

  • Плазмозамещающий препарат
  • Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

Фармакокинетика

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Показания препарата Зенальб-20

  • комплексное лечение гиповолемического шока;
  • лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (в т.ч. при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
  • в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
  • при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
  • для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);
  • для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
  • при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E77.8 Другие нарушения обмена гликопротеидов (гипопротеинемия)
E86 Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
I95.8 Другие виды гипотензии
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
N00 Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
P55 Гемолитическая болезнь плода и новорожденного
R57.1 Гиповолемический шок
R57.8 Другие виды шока
R77 Другие отклонения от нормы белков плазмы

Режим дозирования

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Разовая доза для взрослых составляет 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 1-2 мл/мин (60-120 мл/ч). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 мл/ч. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

Побочное действие

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Противопоказания к применению

  • хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • отек легких;
  • тяжелая анемия;
  • гиперволемия;
  • повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Зенальб-20

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.

Зенальб-20 мг : инструкция по применению

на 100 мл:
Активные ингредиенты: Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96 %)
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, кислота каприловая, кислота уксусная, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода для инъекций

Описание

прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Зенальб – 20 представляет собой 20 % стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека. Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ – 1, ВИЧ – 2 и вирусу гепатита С.
Зенальб – 20 является гиперонкотическим раствором белка и при внутривенном введении увеличивает объем циркулирующей плазмы, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40 – 45 % находятся в сосудистом русле, а 55 – 60 % – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.
В среднем период полужизни альбумина альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 часов после инфузии. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Показания

в комплексном лечении гиповолемического шока; для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии: при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс синдроме взрослых; при удалении из организма жидкостей, богатых белком – асцит, экссудативный плеврит; при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов; в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен); при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови; для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аорто-коронарного шунтирования); для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами; при развитии шока или гипотонии у больных во время процедуры гемодиализа. Противопоказания повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата; хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации; отек легких; тяжелая анемия; Гиперволемия. С осторожностью
Зенальб – 20 следует применять с осторожностью больным с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен пищевода, геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением, больным старческого и грудного возраста. Применение во время беременности и кормления грудью
Безопасность препарата Зенальб – 20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние Зенальб – 20 на репродуктивную функцию у животных не изучали. Способ применения и дозировка
Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.
Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность объема циркулирующей крови, а не уровень альбумина в плазме.
Для Зенальб – 20 разовая доза составляет 100 мл.
Зенальб – 20 вводят внутривенно капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.
Рекомендованная скорость введения для больных с нормальным объемом циркулирующей крови составляет 1 – 2 мл/мин (60 – 120 мл/час). Больным с выраженной гиповолемией Зенальб -20 следует вводить со скоростью не более 120 мл/час. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для внутривенного введения с фильтром. Применение у детей
Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,5 до 1,0 г/кг. Побочное действие
При обычной инфузии 20 % альбумина побочные действия минимальны и сводятся, главным образом, к тошноте, рвоте, ознобу, усиленному слюноотделению и гипертермии. Возможны боли в поясничной области, аллергические реакции, от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока. При их возникновении инфузию следует приостановить и применять комплекс лечебных мер в отношении данной реакции. Лечение больных с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов. Передозировка
В случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует смешивать Зенальб – 20 с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Во время инфузии необходимо тщательно наблюдать за клиническим состоянием больного для предотвращения гиперволемии. Признаки нарушения функций систем кровообращения и дыхания следует контролировать в ходе и после лечения Зенальбом – 20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60 °С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск заражения инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя. В Зенальб – 20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.
Перед инфузией Зенальб – 20 следует согреть до комнатной температуры.
Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть. Мутные или замерзавшие растворы, а также частично использованные флаконы должны быть уничтожены.
После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 часов или немедленно, если это небольшой объем. Влияние на способность управлять автомобилем
Влияния Зенальба – 20 на способность управлять автомобилем или работать с машинами не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для инфузии 20 % по 50 мл или 100 мл во флаконе из бесцветного стекла (тип I Евр. Ф), укупоренном пробкой из галобутиловой резины с алюминиевой лакированной обкаткой и полипропиленовым защитным колпачком.
Флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Аналоги препарата зенальб-20

Зенальб-20 – плазмозамещающий препарат. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.

Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Зенальб-20, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Альбиомин 20%
Альбумин
10% 100мл Микроген / Н.Новгород (Микроген НПО ФГУП Н.Новг,Имбио (Россия) 2282.10
10% 100мл Микроген / Томск (Микроген НПО ФГУП Томск,Вирион (Россия) 2292.40
20% 50мл Бакстер (Бакстер АГ (Австрия) 2716.80
20% 100мл фл раствор для инфузий Микроген / Пермь (Микроген НПО ФГУП Пермь,Биомед (Россия) 4537.50
20% 100мл Бакстер (Бакстер АГ (Австрия) 5392.40
Альбумин 10%
Альбумин человека
Альбумин человека Биотест
Альбумин человека сывороточный
Альбумин человека(Albumin human)
Альбумин человеческий
Флакон 20% , 50 мл 2222.00
Флакон 20% , 100 мл 4420.00
Альбумин человеческий 20%
Альбумина плацентарного раствор
Альбурекс
Зенальб-20
Плазбумин-20
Уман альбумин
Флаконы 20% , 50 мл (Кедрион, Италия) 2153 .00
Флаконы 25% , 50 мл (Кедрион, Италия) 3024.00
Флаконы 20% , 100 мл (Кедрион, Италия) 4850 .00

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве зенальб-20. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Действующее вещество:

Зенальб-20
Зенальб ® -20 Инструкция по медицинскому применению – РУ № П N009282
Дата последнего изменения: 14.07.2015

Лекарственная форма

Состав

Состав на 100 мл:
Активные ингредиенты:
Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96%)
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 0,1 г
Кислота каприловая 0,43 г
Кислота уксусная 0,033 г
Натрия гидроксид 0,18 г
Кислота хлористоводородная 0,2 г
Натрия ацетата тригидрат 0,007 г
Этанол < 0,01 мл
Вода для инъекций ~ 85 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10% белок — синтезирующей активности печени.
Зенальб-20 имеет соответствующий гиперонкотический эффект.
Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции.
Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4–5 г/кг массы тела; из которых 40–45% находятся в сосудистом русле и 55–60 % во внесосудистом пространстве.
При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней.
Баланс между синтезом и деградацией альбумина достигается, как правило, посредством механизма обратной связи. Элиминация происходит, главным образом, внутриклеточно и осуществляется протеазами лизосом.
У здоровых людей менее 10% введенного внутривенно альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых двух часов после инфузии. Влияние на объем плазмы крови подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Показания

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.
Выбор в пользу альбумина, а не коллоидов будет зависеть от клинического состояния каждого пациента, основываясь на официальных рекомендациях.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Зенальб ® -20 в период беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена.
Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.
Исследования репродуктивной токсичности препарата Зенальб ® -20 на животных не проводились.
Экспериментальные исследования на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности, пери- и постнатального развития. Зенальб-20 является нормальным компонентом крови человека.

Способ применения и дозы

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.
Выбор альбумина, а не искусственного коллоида, определяется на основе официальных рекомендаций в зависимости от клинического состояния конкретного пациента.
Режим дозирования
Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка.
Необходимую дозу устанавливают на основе достаточности объема циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови.
При введении альбумина человека необходимо регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
· Артериальное давление и частота пульса;
· Центральное венозное давление;
· Давление заклинивания легочной артерии;
· Диурез;
· Содержание электролитов;
· Гематокрит /гемоглобин.
Способ применения
Раствор альбумина вводят внутривенно неразбавленным либо разбавленным изотоническим раствором (например, раствором натрия хлорида 0,9% или раствором декстрозы 5%).
Скорость введения следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показаний.
При необходимости замещения больших объемов препарат следует выдержать при комнатной температуре перед введением.
Не допускается использовать мутный или содержащий включения раствор, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.
Препарат следует использовать в течение 3-х часов после вскрытия или немедленно, если это небольшой объем. Неиспользованный остаток препарата необходимо утилизировать в соответствии с принятыми местными требованиями.

Побочные действия

Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом:
Редко (≥1/10000 до Очень редко (Редко: реакции легкой степени тяжести, такие как прилив крови к лицу, крапивница, повышение температуры тела, тошнота. Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращении.
Очень редко: тяжелые побочные реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.
Постмаркетинговый опыт:
Сообщалось о дополнительных побочных эффектах, таких как озноб, артериальная гипертензия, гипотензия, чувство холода, тахикардия, тремор, бронхоспазм, одышка, чувство стеснения в груди, стридор и головокружение.
Для обеспечения безопасности в отношении трансмиссивных агентов, смотрите раздел: «Особые указания».

Передозировка

В случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям — проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Взаимодействие

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлены.
Зенальб ® -20 не следует смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%), цельной кровью и эритроцитной массой.

Особые указания

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию следует немедленно прекратить введение препарата.
В случае развития шока следует применять стандартные меры противошоковой терапии.
С осторожностью альбумин человека следует применять при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента.
Примерами таких состояний являются:
– декомпенсированная сердечная недостаточность;
– гипертензия;
– варикозное расширение вен;
– отек легких;
– геморрагический диатез;
– тяжелая анемия;
– почечная и постренальная недостаточность.
Коллоидно-осмотический эффект 20% раствора альбумина примерно в четыре раза больше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного раствора альбумина, необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватную гидратацию пациента. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на случай возникновения перегрузки кровообращения и гипергидратации.
Растворы альбумина (200–250 г/л) по сравнению с растворами альбумина (40–50 г/л) имеют относительно низкое содержание электролитов. Поэтому при его введении следует контролировать содержание электролитов в сыворотке крови и, при необходимости, принимать меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.
Раствор альбумина человека нельзя разводить водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у реципиентов.
При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (фактора свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Гиперволемия может возникнуть, если доза и скорость инфузии не соответствуют параметрам кровообращения пациента. При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального и/или центрального венозного давления, развитии отека легких следует немедленно прекратить введение препарата.
Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционных агентов. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенам.
Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи. Соответствующая вакцинация пациентов (против гепатитов А и В) должна быть предусмотрена при регулярном/повторном применении продуктов из плазмы человека.
При каждом введении препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.
Влияние на способность управлять автомобилем
Влияния Зенальб ® -20 на способность управлять автомобилем или работать с машинами не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 20% по 50 мл или 100 мл во флаконе из бесцветного стекла (тип I Евр. Ф), укупоренном пробкой из галобутиловой резины с алюминиевой лакированной обкаткой и полипропиленовым защитным колпачком.
Флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °С в оригинальной упаковке.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Зенальб-20 (Zenalb-20)

Раствор для инфузий в виде прозрачной, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. 1 мл белок (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота каприловая, уксусная кислота, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия ацетата тригидрат, этанол, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина.

Плазмозамещающее средство. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека. Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ–1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С. Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии ( в т.ч. при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);

в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);

при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;

для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аорто-коронарного шунтирования);

для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме. Разовая доза для взрослых составляет 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 мл/мин (60–120 мл/ч).

Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не >120 мл/ч. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром. Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.

Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Беременность и лактация

Безопасность препарата Зенальб–20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека. Влияние Зенальб–20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить. Перед инфузией Зенальб–20 следует согреть до комнатной температуры. После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой. Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом–20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя. В Зенальб–20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с машинами не выявлено.

Симптомы: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Обзор таблеток от повышенного давления нового поколения

Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.

Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.

Обзор таблеток от повышенного давления

Классификация препаратов от повышенного давления

  • АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Препятствуют выработке ангиотензина (вещества обладающего сосудосуживающим эффектом). Расширяют артерии, снижая АД.
  • БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II). Ингибируют те рецепторы, с которыми связывается ангиотензин, расширяя сосуды и снижая АД.
  • Антагонисты кальция/блокаторы кальциевых каналов. Предотвращают проникновение ионов кальция в клетки сосудов и миокарда (сердечной мышцы), предотвращая механизмы сокращения. Артерии расслабляются, что приводит к увеличению их диаметра и снижению АД.
  • Мочегонные (диуретики). Нормализуют показатели АД, выводя излишки жидкостей и солей из организма. Петлевые диуретики назначаются преимущественно в стационарных условиях.
  • Бета-адреноблокаторы. Уменьшают сердечную нагрузку, нормализуя объем крови, выбрасываемый сердцем. Достигает должных показателей АД и поддерживает их на определенном уровне.

Препараты от повышенного давления

Причины гипертонии

  • болезни почек и надпочечников;
  • патологии щитовидной железы;
  • атеросклероз и коарктация (стеноз) аорты.

Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?

Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.

Когда стоит вызвать врача при повышении давления

Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации

Систолическое, мм рт. ст.

Диастолическое, мм рт. ст.

Какие меры нужно принять

проконсультироваться с врачом

коррекция образа жизни

незамедлительная консультация специалиста

Средняя тяжесть гипертонии

незамедлительная консультация специалиста

незамедлительная консультация специалиста

  • снижение зрения и появление черных точек перед глазами;
  • появление шума в ушах;
  • осложнение дыхания и появление хрипов;
  • наличие болезненного дискомфорта в области сердца;
  • онемение языка и лицевых мышц;
  • появление тошноты, сопровождаемой рвотой;
  • чрезмерная сухость в ротовой полости;
  • нарушение речевой способности;
  • ощущение чувства сильного сердцебиения в висках и в конечностях.

Если вовремя не принять мер, то есть риск развития таких осложнений, как инсульт, атеросклероз, ретинопатия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, микроальбуминурия и почечная недостаточность.

  • осложненная форма – в течение часа;
  • неосложненная форма – на протяжении суток;
  • гипертонический рецидив – незамедлительно.

При отсутствии медицинской помощи гипертонический приступ осложняется необратимыми функциональными нарушениями внутренних органов. Люди, которые страдают гипертонией, должны заранее позаботиться о возможных осложнениях болезни проще принять меры для того, чтобы их предотвратить.

Рейтинг препаратов от гипертонии

Рейтинг препаратов против гипертонии

Предлагаем ознакомиться с информацией о том, какие таблетки лучше от повышенного давления в том или ином случае. Чтобы выбрать наиболее подходящее средство, следует опираться на имеющиеся показания и свойства медикамента.

ТОП лекарств от повышенного давления

Многие интересуются, существуют ли безопасные препараты для понижения АД. К большому сожалению, подобных лекарств еще разработано не было. Но лучше всего отдавать предпочтение препаратам нового поколения, которые практически не имеют побочных эффектов. Благодаря технологиям нового времени удалось разработать максимально действенные средства, подходящие к проблеме комплексно.

Обратите внимание, что артериальная гипертензия требует комплексного подхода к лечению. Для назначения эффективной и безопасной терапии важно знать не только особенности организма пациента, но и взаимодействие лекарственных средств.

№1 – «Небиволол-Тева» (Teva, Венгрия)

Обладает мягким сосудорасширяющим действием. Снижает частоту сердечных сокращений и нормализует показатели АД при нагрузке и в состоянии покоя. Улучшает диастолическую функцию сердца, увеличивая фракцию выброса.

Назначается при гипертензии и стабильной сердечной недостаточности хронического типа. Беременным женщинам назначается только при наличии жизненных показаний. При лечении необходим контроль пациентов, сначала ежедневный, потом 1 раз в 3-4 месяца.

Небиволол-Тева таблетки 5 мг 28 шт.

Производитель: Teva [Тева], Венгрия

№2 – «Небилет» (Berlin-Chemie/A. Menarini, Германия)

Бета-адреноблокатор III поколения обладает вазодилатирующими (закономерными физиологическими реакциями сосудов на оказываемое воздействие) свойствами.
Способствует развитию устойчивого гипотензивного действия через 1 или 2 недели от начала приема. Считается лучшим лекарством от повышенного давления благодаря тому, что снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и урежению ЧСС. Уменьшает тяжесть и количество приступов стенокардии, а также повышает переносимость физических нагрузок.

Небилет таблетки 5 мг 28 шт.

Производитель: Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини], Германия

№3 – «Эдарби» (Takeda, Япония)

Антагонист рецепторов ангиотензина II является пролекарством (химически модифицированной формой лекарственного средства, которая в биосреде превращается в активную молекулу азилсартана). Преимуществом является отсутствие синдрома отмены.
Является лучшим лекарством от повышенного давления для пожилых. Таблетки показаны для приема при эссенциальной гипертензии. Терапия должна быть ежедневной и непрерывной. При отмене следует уведомить об этом врача.

Эдарби таблетки 20 мг 28 шт.

Производитель: Takeda [Такеда], Япония

№4 – «Эдарби» (Takeda, Ирландия)

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, разработанный на основе азилсартана медоксомила. Эффективность и безопасность препарата не зависит от возраста пациента.
Антигипертензивный результат наблюдается в течение первых 2-х недель применения. Стойкий терапевтический эффект наблюдается уже через месяц от начала приема. Доза корректируется в зависимости от возраста и показаний.

6.jpg

Эдарби таблетки 40 мг 28 шт.

Производитель: Takeda [Такеда], Ирландия

№5 – «Лозартан» (Вертекс, Россия)

Блокирует рецепторы АТ1, предотвращая или устраняя сосудосуживающее действие ангиотензина II, а также его стимулирующее влияние на функции надпочечников. Лозартан быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность находится в пределах 33%.
«Лозартан» лучше принимать от повышенного давления при первичной гипертензии и застойной сердечной недостаточности. Отличается длительным действием – более 24 часов.

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 90 шт. Вертекс

Производитель: Вертекс, Россия

№6 – «Лозартан» (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия)

Разработан на основе одноименного активного вещества – лозартана. Назначается при первичной гипертензии, в случае сердечной недостаточности застойного типа и при гломерулярном поражении, характерном для сахарного диабета.

  • связывается с рецепторами, которые находятся в сосудах, сердце, надпочечниках и в почках;
  • выполняют такие важные биологические функции, как высвобождение альдостерона и вазоконстрикцию (сужение просвета кровеносных сосудов);
  • стимулирует разрастание гладкомышечных клеточных структур.

Антигипертензивное действие достигается уже через 6 часов после однократного приема – снижаются систолические и диастолические показатели. Эффективность снижается постепенно в течение суток.

Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия

№7 – «Лозап» (Zentiva, Словацкая Республика)

Действующее вещество – лозартан калия. Ангиотензин II представляет собой мощный вазоконстриктор и основное патофизиологическое звено артериальной гипертензии. Активный компонент не ингибирует АПФ, приводящий к деградации брадикинина (пептида, расширяющего кровеносные сосуды) и развитию отеков.
«Лозап» – это лучшие таблетки от повышенного давления, устраняющие отрицательную обратную связь, которая заключается в подавлении секреции ренина, регулирующего кровяное давление. Назначается для снижения риска развития сердечно-сосудистых нарушений и при хроническом заболевании почек.

Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт.

Производитель: Zentiva [Зентива], Словацкая Республика

№8 – «Лозап» (Zentiva, Чешская Республика)

При прохождении терапии устраняется отрицательная обратная связь , направленная на подавление ренина. Антигипертензивная активность отмечается на 2-6 неделю лечения, что свидетельствует о, эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II (гормона, повышающего кровяное давление).
Лекарство нового поколения от повышенного давления практически не имеет данных передозировке. При беременности не используется, т. к. присутствуют риски для развития плода. Побочные действия являются проходящими, поэтому при их возникновении нет необходимости в прекращении лечения.

Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

Производитель: Zentiva [Зентива], Чешская Республика

№9 – «Физиотенз» (Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, Казахстан)

Гипотензивное средство является альфа 2-адреномиметиком центрального действия. Пожилым пациентам рекомендуется принимать с осторожностью, т. к. возможно изменение фармакокинетики, что связано с повышенной биодоступностью и недостаточной метаболической активностью. Клиническая значимость при этом отсутствует.
Препарат воздействует на центральную нервную систему, селективно стимулируя рецепторы головного мозга. Благодаря снижению активности симпатической нервной системы происходит снижение показателей кровяного давления.

Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг 14 шт.

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, Казахстан

№10 – «Норваск» (Pfizer, Германия)

Блокатор кальциевых каналов, который разработан на основе амлодипина. Обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным действием. Снижает переход ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов.

  • при стенокардии уменьшает ишемию миокарда;
  • уменьшает постнагрузку на сердце;
  • снижает ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
  • расширяет периферические артериолы;
  • уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде.

Норваск таблетки 5 мг 30 шт.

Производитель: Pfizer [Пфайзер], Германия

№11 – «Моксонидин» (Северная звезда ЗАО, Россия)

Агонист имидазолиновых рецепторов обладает центральным действием. Селективно стимулирует в стволовых структурах мозга рецепторы, которые участвуют в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы.
Самые лучшие таблетки от повышенного давления при артериальной форме гипертензии. Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов, страдающих почечной недостаточностью. Передозировка не опасна для жизни. Для восстановления оптимальных показателей в этом случае инъекционно вводится допамин.

Повышенное давление

Моксонидин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг 30 шт.

Производитель: Северная Звезда ЗАО, Россия

Список лучших таблеток от повышенного давления рекомендуется использовать в ознакомительных целях. При артериальной гипертензии самолечение недопустимо.
Эффективные лекарства нового поколения от повышенного давления может назначить только врач. Специалист проведет обследование, учтет результаты анализов и индивидуальные особенности организма больного. Предварительная консультация с врачом является обязательной мерой для предотвращения развития серьезных для здоровья и жизни осложнений.

Читайте также:
Линдакса: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: