Зеникс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Зеникс

вспомогательные вещества: просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный] — 88,375 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 79,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 53,000 мг, повидон-К 90 — 17,500 мг, магния стеарат — 11,625 мг; оболочка таблетки : гипромеллоза — 16,783 мг, пропиленгликоль — 3,350 мг, титана диоксид Е171 — 3,312 мг, тальк — 1,517 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е124 — 0,038 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, на изломе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное средство, оксазолидинон. Селективно подавляет синтез белка в бактериях посредством связывания с бактериальными рибосомами и предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, являющегося важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Активен in vitro и in vivo в отношении грамположительных аэробов : Enterococcus faecium (включая штаммы, устойчивые к ванкомицину), Staphylococcus aureus (включая метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes.

Активен in vitro в отношении грамположительных аэробов ; Enterococcus faecalis (включая штаммы, устойчивые к ванкомицину), Enterococcus faecium (штаммы, чувствительные к ванкомицину), Staphylococcus epidermidis (включая метициллинустойчивые штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus spp. группы Viridians; грамотрицательных аэробов : Pasteurella multocida.

Устойчивые к линезолиду микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.

Перекрёстной резистентности между линезолидом и противомикробными препаратами других классов (например, аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, тетрациклинами и хлорамфениколом) нет. Линезолид активен в отношении патогенных микроорганизмов, как чувствительных, так и резистентных к этим препаратам. Резистентность по отношению к линезолиду развивается очень медленно путём многостадийной мутации 23 S рибосомальной РНК.

Помимо основного антимикробного действия, проявляет свойства обратимого неселективного ингибитора моноаминоксидазы (МАО).

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция — высокая. Приём пищи не влияет на степень абсорбции. Абсолютная биодоступность составляет около 100 %. После однократного приёма таблетки 600 мг и после приёма 2 раза в сутки максимальная концентрация линезолида в плазме крови (Cmax) — 12,70 мкг/мл и 21,2 мкг/мл соответственно; время достижение максимальной концентрации (TCmax) — 1,28 и 1,03 ч; площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) — 91,4 и 138 мкг × ч/мл; период полувыведения (Т/г) — 4,26 и 5,4 ч; клиренс — 127 и 80 мл/мин. Равновесная концентрация (Css) препарата в крови достигается на 2-3 день применения.

Распределение. Быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Объём распределения при достижении Css у здорового взрослого человека составляет в среднем 40-50 л. Связь с белками плазмы крови составляет 31 % и не зависит от концентрации линезолида в крови.

Метаболизм. Метаболизируется в результате неферментативного процесса. Метаболическое окисление морфолинового кольца приводит в первую очередь к образованию двух неактивных производных карбоновой кислоты с незамкнутым кольцом. Метаболит гидроксиэтилглицин (А) является основным метаболитом у человека и образуется в результате неферментативного процесса. Другой метаболит — аминоэтоксиуксусная кислота (В) — образуется в меньших количествах. Описаны также другие «малые» неактивные метаболиты.

Выявлено, что изоферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro и что линезолид не ингибирует и не потенцирует активность клинически важных изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4.

Выведение. Внепочечный клиренс составляет около 65 % клиренса линезолида. Выводится почками в виде метаболита А (40 %), неизменённого препарата (30-35 %) и метаболита В (10 %). Через кишечник выделяется 6 % метаболита А и 3% метаболита В.

Фармакокинетика у отдельных группах пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью . У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется, т.к. нет зависимости между клиренсом креатинина и выведением препарата через почки. Поскольку 30 % дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, находящихся на гемодиализе, линезолид следует назначать после диализа.

Пациенты с печёночной недостаточностью . Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней выраженностью печёночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), в связи с чем нет необходимости в коррекции режима дозирования. Фармакокинетика линезолида у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Дети и подростки . Клиренс линезолида выше у детей и снижается с увеличением возраста. У подростков (12-17 лет) фармакокинетика линезолида, принятого в дозе 600 мг, не отличалась от кинетики взрослых.

Пожилые . У пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше фармакокинетика линезолида существенно не изменяется.

Женщины . У женщин более низкие объём распределения и клиренс (на 20 % меньше) и более высокая концентрация в плазме, чем у мужчин. T1/2 линезолида у женщин и мужчин существенно не различается, нет необходимости в коррекции режима дозирования.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):

– внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы);

Читайте также:
Инъектран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

– госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы);

– осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;

– неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;

– инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к линезолиду и другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Одновременный приём линезолида с препаратами, ингибирующими МАО А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после прекращения приёма таких препаратов.

При отсутствии мониторинга артериального давления не следует назначать линезолид пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом и/или пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, допамин).

При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами с возможным развитием серотонинового синдрома не следует назначать линезолид лицам с карциноидным синдромом и/или пациентам, получающим следующие препараты: ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1 -рецепторов (триптаны), петидин или буспирон.

С осторожностью

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, тяжёлой печёночной недостаточностью (только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск).

У пациентов с системными инфекциями, представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венозными катетерами в отделениях интенсивной терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследований безопасности применения линезолида при беременности не проводилось. Применение линезолида при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат можно принимать как во время еды, так и между приёмами пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: по 600 мг каждые 12 ч.

Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта. Рекомендуемая продолжительность:

– внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы); госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы); осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae; неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes – 10-14 дней;

– инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией — 14-28 дней.

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. В связи с тем, что 30 % линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, линезолид должен приниматься после проведения диализа пациентам, нуждающимся в нём.

Побочное действие

Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто — более 10 %, часто — 1-10%, нечасто — 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1%, очень редко — менее 0,01 %. Нежелательные явления, связанные с приёмом линезолида, бывают обычно лёгкой или средней степени выраженности. Чаще остальных отмечаются диарея, головная боль и тошнота.

Взрослые пациенты

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе (в том числе спастические), метеоризм, кандидоз слизистой оболочки полости рта; нечасто — изменение окрашивания языка.

Лабораторные показатели: часто — тромбоцитопения; нечасто — повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности «печёночных» ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы, концентрации общего билирубина и креатинина), повышение концентрации пролактина.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, судороги, бессонница; нечасто — извращение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: часто — вагинальный кандидоз.

Со стороны кожных покровов: часто — сыпь.

Прочие: часто — лихорадка; нечасто — оппортунистическая грибковая инфекция.

Также были отмечены: повышение артериального давления, диспепсия, зуд.

Подростки (от 12 до 17 лет)

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, боли в животе (локальные и генерализованные), жидкий стул.

Лабораторные показатели: нечасто — эозинофилия, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение активности АЛТ, липазы, концентрации креатинина.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, вертиго.

Со стороны кожных покровов: часто — сыпь, нечасто — зуд.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель.

Прочие: часто — лихорадка, боль неуточнённой локализации.

Постмаркетинговый опыт.

Лабораторные показатели: обратимая миелосупрессия (тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения).

Читайте также:
Севоран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны органов чувств: случаи нейропатии зрительного нерва, иногда приводящей к потере зрения.

Аллергические реакции: анафилаксия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, ангионевротический отёк; буллёзные поражения кожи, подобные синдрому Стивенса-Джонсона.

Со стороны обмена веществ: лактоацидоз.

Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: изменение окраски эмали зубов.

Прочие: озноб, утомляемость, серотониновый синдром.

Передозировка

О случаях передозировки линезолида не сообщалась. Рекомендуется симптоматическая терапия (в том числе необходимо поддерживать скорость клубочковой фильтрации). Примерно 30 % дозы выводится в течение 3 ч при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому может вызвать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилпропаноламина. При совместном применении рекомендуется уменьшить начальные дозы адреномиметиков (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), агонистов допаминовых рецепторов (допамин) и в дальнейшем осуществлять титрование дозы.

Одновременный приём с селективными ингибиторами обратного захвата сероторина (СИОЗС) — риск развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с азтреонамом и гентамицином изменения фармакокинетики линезолида не отмечалось.

Рифампицин вызывал снижение Сmax и AUC линезолида в среднем на 21 % и 32% соответственно.

Особые указания

При установленной инфекции (или подозрению на инфекцию), вызванной сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, показано дополнительное применение средств, действующих на грамотрицательную флору.

У некоторых пациентов, получающих линезолид, может развиться обратимая миелосупрессия (анемия, тромбоцитопения, лейкопения и панцитопения), зависящая от продолжительности терапии. В связи с этим в период лечения необходимо контролировать показатели крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих содержание гемоглобина или количество тромбоцитов в крови и/или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.

У пациентов, принимающих антибактериальные препараты, включая линезолид, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.

О случаях диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось в связи с использованием практически всех антибактериальных препаратов, включая линезолид. Тяжесть диареи может варьировать от лёгких форм до тяжёлых. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile вырабатывает токсины А и В, которые приводят к развитию диареи. Избыточное количество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridium difficile, может вызвать повышение летальности среди пациентов, так как такие инфекции могут быть устойчивы к противомикробной терапии, а также может потребоваться колонэктомия.

Возможность развития диареи, связанной с Clostridium difficile, должна рассматриваться у всех больных с диареей, последовавшей за использованием антибиотиков. Пациентам, перенёсшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения антибактериальных препаратов, необходимо тщательное медицинское наблюдение в течение 2 месяцев.

При появлении симптомов ухудшения зрительной функции, таких как изменение остроты зрения, изменение цветового восприятия, затуманенность, дефекты полей зрения, рекомендуется срочно обратиться к офтальмологу для консультации. Следует проводить мониторинг зрительной функции у всех пациентов, принимающих линезолид в течение длительного времени (более 3 месяцев), а также у всех пациентов с вновь появившимися симптомами зрительных нарушений независимо от продолжительности терапии. В случае развития периферической нейропатии и нейропатии зрительного нерва следует оценить соотношение риск/польза продолжения терапии линезолидом у этих пациентов.

В связи с применением линезолида сообщалось о лактоацидозе. Пациенты, у которых на фоне приёма линезолида возникает повторная тошнота или рвота, необъяснимый ацидоз или отмечается снижение концентрации гидрокарбонат-анионов, требуют тщательного наблюдения со стороны врача.

Сообщалось о судорогах у пациентов, принимавших линезолид, при этом в большинстве случаев в анамнезе имелось указание на судороги или наличие факторов риска их развития.

При необходимости применения линезолида в сочетании с СИОЗС следует постоянно наблюдать за пациентами с целью выявления признаков и симптомов серотонинового синдрома, таких как нарушение когнитивной функции, гипертермия, гиперрефлексия и нарушение координации движений. В случае появления данных симптомов следует отменить один или оба принимаемых препарата. При прекращении приёма серотонинергического средства могут наблюдаться симптомы синдрома «отмены». Сообщалось о случаях обратимого поверхностного изменения окрашивания зубной эмали при использовании линезолида. Данные изменения окрашивания удалялись посредством профессионального очищения зубов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения линезолидом не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами или заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.

Зеникс (Zenix)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зеникс

Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 мл
линезолид2 мг

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат – 50.24 мг, натрия цитрат – 1.64 мг, лимонная кислота – 0.85 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – до pH 4.6-5.0, вода д/и – до 1 мл.

Читайте также:
Анауран: инструкция по применению, отзывы, аналоги

100 мл – флаконы стеклянные (1) – пакеты из алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
300 мл – флаконы стеклянные (1) – пакеты из алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные (1) – пакеты из алюминиевой фольги (10) – коробки картонные (для стационаров).
300 мл – флаконы стеклянные (1) – пакеты из алюминиевой фольги (10) – коробки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.

Менее активен в отношении Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.

Не активен в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Не отмечено перекрестной резистентности между линезолидом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т.к. механизм действия линезолида отличается от механизмов действия указанных антибактериальных препаратов.

Резистентность по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1×10 -9 -1×10 -11 .

Фармакокинетика

Линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. V d при достижении C ss у здоровых добровольцев составляет в среднем 40-50 л. Связывание с белками плазмы крови составляет 31% и не зависит от концентрации линезолида в крови.

Установлено, что изоферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолид также не ингибирует активность клинически важных изоферментов цитохрома P450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4). Метаболическое окисление приводит к образованию 2 неактивных метаболитов – гидроксиэтилглицина (является основным метаболитом у человека и образуется в результате неферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньших количествах). Также описаны другие неактивные метаболиты.

Линезолид выводится, в основном, с мочой в виде гидроксиэтилглицина (40%), аминоэтоксиуксусной кислоты (10%) и неизмененного препарата (30-35%). С калом выводится в виде гидроксиэтилглицина (6%) и аминоэтоксиуксусной кислоты (3%). Неизмененный препарат практически не выводится с калом.

Показания активных веществ препарата Зеникс

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): внебольничная пневмония; госпитальная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).

Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.

Вводят в/в в виде инфузий в дозе 600 мг с интервалом 12 ч. Длительность лечения – 14-28 дней.

Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) – извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.

Читайте также:
Назол: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Со стороны системы кроветворения: часто (>1%) – обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Прочие: часто (>1%) – головная боль, кандидоз; редко – случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением линезолида и развитием невропатии не доказана).

Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения линезолида при беременности не проводилось. Применение линезолида при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При развитии диареи на фоне применения линезолида следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.

В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у в некоторых случаях линезолид способен вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилпропаноламина. Учитывая это, при одновременном применении рекомендуется снижать начальные дозы адренергических препаратов (в т.ч. допамина и его агонистов) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием.

Зеникс

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к линезолиду аэробными и анаэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):

– внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы),

– госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы) или Streptococcus pneumoniae

– осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae;

– инфекции, вызванные Enterococcus faecium (штаммы, резистентные к ванкомицину), в том числе, сопровождающиеся бактериемией.

Дополнительно для лекарственной формы таблетки покрытые пленочной оболочкой:

– неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.

– Одновременное применение с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазы А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение двух недель после прекращения применения названных препаратов.

– При отсутствии мониторинга артериального давления не следует назначать препарат пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом и/или пациентам, получающим следующие типы препаратов: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин).

– При отсутствии тщательного наблюдения за пациентами с возможным развитием серотонинового синдрома не следует назначать препарат лицам с карциноидным синдромом и/или пациентам, получающим следующие препараты: ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты 5-НТ1-рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон.

– Детский возраст до 12 лет (для таблеток)

Пациенты с почечной недостаточностью: вследствие неизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолида у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью, препарат должен использоваться с осторожностью у таких пациентов, и только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Также нет данных по применению линезолида у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе или других альтернативных методах лечения почечной недостаточности.

Пациенты с печёночной недостаточностью: имеются ограниченные клинические данные, рекомендующие использовать препарат у таких пациентов, только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями, представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венозными катетерами в отделениях интенсивной терапии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Препарат можно принимать как во время еды, так и между приёмами пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: по 600 мг каждые 12 часов.

Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта. Рекомендуемая продолжительность:

– внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы), включая случаи, сопровождающиеся бактериемией, или Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы); госпитальная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы) или Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы); осложнённые инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции при синдроме диабетической стопы, не сопровождающиеся остеомиелитом, вызванные Staphylococcus aureus (включая метициллинчувствительные и метициллинустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae; неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes – 10-14 дней;

– инфекции, вызванные резистентными к ванкомицину Enterococcus faecium, в том числе, сопровождающиеся бактериемией – 14-28 дней.

Читайте также:
Рамиприл: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. В связи с тем, что 30% линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, препарат должен приниматься после проведения диализа пациентам, нуждающимся в нём.

Раствор для инфузий

Препарат применяется в виде внутривенной инфузии продолжительностью 30-120 минут. Запрещается последовательно соединять инфузионные пакеты и добавлять другие препараты к раствору для инфузий. Если необходимо вводить препарат с другими препаратами, то все лекарственные средства следует назначать по отдельности в соответствии с рекомендуемыми дозами и путями введения.

Совместимые растворы для инфузий: 5% раствор декстрозы для инъекций; 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; раствор Рингера-Локка для инъекций.

Пациентов, которым в начале терапии препарат назначили внутривенно, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму линезолида для приема внутрь, при этом подбор дозы не требуется, т. к. биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%. Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат, оксазолидинон, активных in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов.

Линезолид активен in vitro и in vivo:

Enterococcus faecium (включая штаммы, резистентные к ванкомицину)

Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы)

Streptococcus pneumoniae (включая полирезистентные штаммы)

Линезолид активен in vitro

Enterococcus faecalis (включая штаммы, резистентные к ванкомицину),

Enterococcus faecium (штаммы, чувствительные к ванкомицину),

Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы)

Streptococcus spp. группы viridans

Резистентные к линезолиду микроорганизмы

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

Часто: >1% и 0,1% и 0,01% и *

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Зеникс

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Зеникс таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт.

Цены на Зеникс таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт. в аптеках в Москвы и МО

Купить Зеникс таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт. вы можете по цене 11532 ₽ в аптеках Москвы и МО

Аналоги Зеникс таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт.

  • по рецепту

Селезолид

раствор для инфузий 2мг/мл бутылка 300 мл

  • по рецепту

Селезолид

раствор для инфузий 2мг/мл бутылка 200 мл

  • по рецепту

Линезолид

раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 300 мл

  • по рецепту

Зивокс

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 66г флакон

  • по рецепту

Зивокс

раствор для инфузий 2 мг/мл пакет одноразовый 300 мл 10 шт.

  • по рецепту

Зивокс

таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт.

  • по рецепту

Линезолид

таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 20 шт.

  • по рецепту

Амизолид

таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт.

  • по рецепту

Линезолид Канон

таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт.

  • по рецепту

Зеникс

раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 300 мл 10 шт.

  • по рецепту

Зивокс

раствор для инфузий 2 мг/мл пакет одноразовый 300 мл 1 шт.

  • по рецепту

Зивокс

раствор для инфузий 2 мг/мл пакет одноразовый 100 мл 1 шт.

  • по рецепту

Зивокс

раствор для инфузий 2 мг/мл пакет одноразовый 300 мл 1 шт.

  • по рецепту

Зивокс

раствор для инфузий 2 мг/мл пакет одноразовый 100 мл 1 шт.

  • по рецепту

Зивокс

раствор для инфузий 2 мг/мл пакет одноразовый 100 мл 10 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Зеникс

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска

таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10 шт.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, овальной формы, на изломе от белого до почти белого цвета.

1 таб.
линезолид 600 мг

Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 88.375 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 79.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53 мг, повидон К90 17.5 мг, магния стеарат 11.625 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 16.783 мг, пропиленгликоль 3.35 мг, титана диоксид Е 171 3.312 мг, тальк 1.517 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 0.038 мг.

10 шт. – блистеры (1) ПВХ/ПВХ-АЛ – пачки картонные.

Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Антибиотик группы оксазолидинонов

Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство, оксазолидинон

Читайте также:
Небилет: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Фармакологическое действие

Противомикробное средство, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.

Менее активен в отношении Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.

Не активен в отношении Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.

Не отмечено перекрестной резистентности между линезолидом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т.к. механизм действия линезолида отличается от механизмов действия указанных антибактериальных препаратов.

Резистентность по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1×10 -9 -1×10 -11 .

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): внебольничная пневмония; госпитальная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).

Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).

Способ применения, курс и дозировка

Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.

Вводят в/в в виде инфузий в дозе 600 мг с интервалом 12 ч. Длительность лечения – 14-28 дней.

Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.

Лекарственное взаимодействие

Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у в некоторых случаях линезолид способен вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилпропаноламина. Учитывая это, при одновременном применении рекомендуется снижать начальные дозы адренергических препаратов (в т.ч. допамина и его агонистов) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения линезолида при беременности не проводилось. Применение линезолида при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) – извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: часто (>1%) – обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Прочие: часто (>1%) – головная боль, кандидоз; редко – случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением линезолида и развитием невропатии не доказана).

Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к линезолиду.

Особые указания

При развитии диареи на фоне применения линезолида следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.

В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина, количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.

Нозология (коды МКБ)
Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): внебольничная пневмония; госпитальная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).

Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к линезолиду.

Способ применения, курс и дозировка

Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.

Вводят в/в в виде инфузий в дозе 600 мг с интервалом 12 ч. Длительность лечения – 14-28 дней.

Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.

Читайте также:
Брал: инструкция по применению, отзывы, аналоги
Владелец регистрационного удостоверения

HEMOFARM A.D. (Сербия)

Произведено

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC (Пуэрто-Рико)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Зивокс

Зивокс

Фото препарата

  • Латинское название: Zivox
  • Код АТХ: J01XX08
  • Действующее вещество: Линезолид (Linezolid)
  • Производитель: Pharmacia & Upjohn Company (США)

Состав

1 таблетка включает 600 мг линезолида. Дополнительно: натриевая соль крахмала гликолята, крахмал кукурузный, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, воск карнаубский, краситель Opadry White Y-1-18202-A, чернила фармацевтические красные Opacode Red FGE-15040.

5 мл готовой суспензии включают 100 мг линезолида. Дополнительно: бензоат натрия, сахароза, цитрат натрия, лимонная кислота, МКЦ, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, ксантановая смола, аспартам, маннит, диоксид кремния коллоидный, натрия хлорид, ароматизаторы (апельсиновый и апельсиновый кремовый, ванильный, мятный), подсластители (Sweet-am 918/.005, Mafco Magnasweet 135).

1 мл инфузионного раствора включает 2 мг линезолида. Дополнительно: безводная лимонная кислота, цитрата натрия дигидрат, вода д/ин, моногидрат глюкозы.

Форма выпуска

Антибиотик Зивокс производится в форме таблеток от 10 до 100 штук во вторичной упаковке; в форме инфузионного раствора по 100, 200 или 300 мл в одноразовых полиэтиленовых пакетах; в форме гранул для приготовления пероральной суспензии по 150 мл (66 г) во флаконах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Зивокс является антибактериальным синтетическим препаратом с активным ингредиентом – линезолидом, который принадлежат к классу противомикробных лечебных средств – оксазолидинонов. Эффективность линезолида по отношению к микроорганизмам (бактериям) направлена на угнетение их белкового синтеза путем связывания с определенным участком бактериальной рибосомы, что приводит к предотвращению формирования инициирующего функционального комплекса 70S, в свою очередь являющегося одним из важнейших компонентов трансляционного процесса белкового синтеза.

Активность линезолида in vitro проявляется по отношению к аэробным грамположительным, некоторым грамотрицательным, а также анаэробным микроорганизмам. Чувствительны к воздействию линезолида следующие относительно патогенные и патогенные бактерии.

Грамположительные аэробы: Энтерококки фэциум, Коринебактерии JK, Энтерококки фекалис (включительно со штаммами резистентными к гликопептидам), Эпидермальные стафилококки (включительно со штаммами резистентными к метициллину), Энтерококки касселифлавус, Листерии моноцитогенес, Энтерококки галлинарум, Золотистый стафилококк (включительно со штаммами резистентными к метициллину и обладающими промежуточной восприимчивостью к гликопептидам), Пневмококки, Гемолитический стафилококк, Стрептококки группы B, Стафилококк лугдуненсис, Стрептококки интермедиус (включительно со штаммами с промежуточной восприимчивостью к пенициллину или резистентными к нему), стрептококки группы Viridans, G и С, Пиогенные стрептококки; грамположительные анаэробы: Пептострептококки, Клостридии перфрингенс; грамотрицательные аэробы: Пастереллы; грамотрицательные анаэробы: Превотеллы, Бактероиды фрагилис, а также возбудители респираторного Хламидиоза.

Относительно чувствительны к линезолиду: Моракселла катаралис, Легионеллы, Микоплазмы.

Абсолютно нечувствительны к линезолиду: Псевдомонады, Гемофильная палочка, Энтеробактерии, Нейссерии.

В клинической практике между линезолидом и прочими противомикробными лекарственными средствами, такими как аминогликозиды, β-лактамы, антагонисты фолиевой кислоты, линкозамиды, гликопептиды, хинолоны, тетрациклины, рифамицины, левомицетины, перекрестной резистентности не наблюдали, более того, линезолид оказался эффективным в борьбе с патогенными микроорганизмами резистентными к данным препаратам. Потеря чувствительности к самому линезолиду формируется достаточно медленно посредством многофазовой мутации, происходящей в 23S рибосомальной РНК.

Сверх своей основной антимикробной активности антибиотик Зивокс характеризуется слабыми качествами присущими неселективным ингибиторам МАО (А и В типов).

Абсорбция линезолида при его пероральном приеме довольно высокая, с аналогичной степенью всасывания относительно таблеток и суспензии. Параллельный прием пищи на показатели абсорбции не влияет. Абсолютная биодоступность равна 100%.

Прием одной таблетки линезолида, составляющей 600 мг, приводит к TCmax, соответствующему 1,28 часа при Cmax, составляющей 12,7 мкг/мл. AUC находится на уровне 91,4 мкг*ч/мл; клиренс равен 127 мл/мин; T1/2 – 4,26 часа.

Одноразовое применение 600 мг суспензии линезолида приводит к TCmax соответствующему 0,97 часа при Cmax, составляющей 11 мкг/мл. AUC находится на уровне 80,8 мкг*ч/мл; клиренс равен 141 мл/мин; T1/2 – 4,6 часа.

Однократно проведенная инфузия 600 мг раствора линезолида приводит к TCmax, соответствующему 30-ти минутам при Cmax, составляющей 12,9 мкг/мл. AUC находится на уровне 80,2 мкг*ч/мл; клиренс равен 138 мл/мин; T1/2 – 4,4 часа.

Плазменная стационарная концентрация (Css) линезолида при любом способе доставки активного вещества в сосудистое русло наблюдается через 48-72 часа. Тканевое распределение достаточно быстрое с хорошей перфузией. После достижения Css объем распределения в среднем равен 40-50 литрам. Связывание с плазменными белками, в независимости от концентрации, составляет 31%.

Метаболические преобразования происходят благодаря неферментативному процессу. Эффект окисления морфолинового кольца прежде всего приводит к выделению двух производных кислоты карбоновой (в сущности неактивных) с незамкнутым кольцом. Основным метаболитом человека является гидроксиэтилглицин, который выделяется вследствие неферментативного процесса. Вторым метаболитом, производящимся в организме в меньших количествах, является аминоэтоксиуксусная кислота. Также существуют прочие неактивные продукты метаболизма линезолида, находящиеся в человеческом организме в очень малых объемах. Система цитохрома P450 в метаболических преобразованиях линезолида участия не принимает.

Выведение осуществляется почками на 40% в форме гидроксиэтилглицина, на 10% в форме аминоэтоксиуксусной кислоты и на 30-35% в неизмененном виде. С калом экскретируется 6% гидроксиэтилглицина и 3% аминоэтоксиуксусной кислоты.

В детском возрасте клиренс линезолида находится на более высоком уровне и уменьшается с возрастом.

Читайте также:
Презартан: инструкция по применению, отзывы, аналоги

T1/2 линезолида не зависит от половой принадлежности, но у женщин наблюдается меньший на 20% клиренс, пониженный объем распределения и более высокая плазменная концентрация. Не смотря на это, корректировки дозировочного режима линезолида у женщин не требуется.

Не нуждаются в коррекции дозы препарата пациенты, страдающие ХПН, в связи с отсутствием зависимости между клиренсом креатинина и почечной экскрецией линезолида. В случае прохождения пациентом гемодиализа следует учитывать, что 30% линезолида выводится на протяжении 3-х часов данной процедуры.

При патологиях печени фармакокинетика линезолида остается неизменной и также не требует изменений в режиме дозирования.

Показания к применению

Назначение Зивокса показано для терапии заболеваний инфекционно-воспалительной этиологии, возникших по причине воздействия чувствительных к линезолиду грамположительных аэробных и анаэробных бактерий, в том числе патологий, сопровождающихся бактериемией: пневмонии (госпитальная, внебольничная); тканевые инфекции и инфекции мягких тканей; инфекционные патологии, вызванные микроорганизмами рода энтерококков (включая штаммы, резистентные к действию Ванкомицина).

Также практикуют назначение Зивокса для лечения инфекционных заболеваний, развивающихся вследствие влияния грамотрицательных микроорганизмов (подозреваемых или подтвержденных), но только в комбинации с прочими препаратами антибактериального действия.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению любой из фармацевтических форм Зивокса является персональная гиперчувствительность пациента к линезолиду и/или прочим составляющим ЛС.

Из-за невозможности точного дозирования Зивокс в форме таблеток не назначают детям до 12-ти лет.

К относительным противопоказаниям к назначению данного препарата относятся: беременность, кормление грудью и возраст до 5-ти лет, по причине отсутствия доподлинных данных о профиле безопасности и эффективности Зивокса в эти периоды.

Побочные действия

Наблюдаемые побочные эффекты, развивающиеся в процессе лечения Зивоксом, как правило, не зависели от применяемой формы препарата и его дозировки. Обычно негативные явления такой терапии были слабо выражены и не приводили к отмене препарата.

Чаще всего отмечали: диарею, обратимую анемию, извращение вкусовых ощущений, лейкопению, метеоризм, головные боли, тошноту/рвоту, тромбоцитопению, боли в животе (включая спастические), панцитопению, а также отклонения в показателях ЩФ, АСТ, АЛТ и общего билирубина.

В очень редких случаях, при использовании Зивокса на протяжении более 28-ми суток, наблюдали формирование невропатий (зрительного нерва и периферической) с объективно недоказанной причинно-следственной связью с применением линезолида.

Зивокс, инструкция по применению

Инструкция по применению Зивокса в форме таблеток и суспензии предполагает пероральный (внутрь) прием данных фармацевтических форм. Использование инфузионного раствора требует внутривенного капельного введения препарата на протяжении 30-120 минут.

Как правило, назначение инфузий проводится по клиническим показаниям в начале проведения терапии, с последующим переходом на прием таблеток или суспензии. В этом случае пересмотра дозировочного режима не требуется.

Пациентам старше 12-ти лет обычно назначают двукратный суточный прием (введение) 600 мг Зивокса в любой лекарственной форме. При лечении пневмоний и инфекций мягких тканей и кожных покровов продолжительность терапии варьируется в пределах 10-14 суток. При терапии энтерококковых инфекций длительность лечения составляет 14-28 дней.

В возрасте 5-12-ти лет дозировку Зивокса определяют исходя из массы тела ребенка. Рекомендованная доза в этой возрастной категории равняется 10 мг на 1 килограмм веса, с трехкратным применением в 24 часа.

Максимальная суточная доза Зивокса в любом возрасте не должна быть выше 1200 мг.

Передозировка

На данное время достоверных фактов негативных последствий передозировки Зивоксом не описано.

В случае выявления отрицательных явлений, ассоциированных с применением чрезмерных доз линезолида, необходимо провести симптоматическое лечение, с поддержанием уровня клубочковой фильтрации. Следует учитывать, что при проведении 3-х часового сеанса гемодиализа выводится 30% дозы препарата.

Взаимодействие

В связи с тем, что линезолид проявляет слабые качества неселективных обратимых ингибиторов МАО, его применение некоторыми пациентами может привести к обратимому умеренному усилению и них прессорного действия фенилпропаноламина и псевдоэфедрина. По этой причине, в случае параллельного применения вышеуказанных препаратов следует уменьшать начальные дозировки адренергических лекарственных средств (включая Допамин и его агонисты), а в последующем производить титрованный подбор доз.

При сочетаемом применении Зивокса с Гентамицином и с азтреонамом нарушений фармакокинетических параметров линезолида не отмечалось.

Инфузионный раствор Зивокса совместим со следующими препаратами, используемыми для капельного введения: Рингера лактат, глюкоза (5%), натрия хлорид (9%).

Несовместимость инфузионного Зивокса наблюдается по отношению к Цефтриаксону натрия, Амфотерицину В, Диазепаму, Хлорпромазину, Пентамидина изетионату, Эритромицину, Фенитоину и Ко-тримоксазолу.

Также при использовании в/в раствора не следует дополнительно вводить в него другие лекарственные средства. В случае назначения Зивокса в комбинации с прочими препаратами, каждый компонент терапии нужно вводить отдельно.

Условия продажи

Абсолютно все фармацевтические формы Зивокса (таблетки, суспензия, раствор) отпускаются из аптек по предъявлению рецепта.

Условия хранения

Максимальный температурный показатель хранения всех лекарственных форм препарата – 25 °С.

Срок годности

Таблетки и гранулы годны к применению на протяжении 3-х лет со дня изготовления.

Заводской инфузионный раствор в полиэтиленовых пакетах может храниться в течение 2-х лет.

Особые указания

Если на фоне проведения терапии с использованием Зивокса наблюдается развитие диареи, необходимо учитывать потенциальную возможность формирования псевдомембранозного колита разной степени тяжести.

Читайте также:
Гидроперит: инструкция по применению, отзывы, аналоги

При лечении Зивоксом на протяжении более 14-ти суток, а также пациентам, в анамнезе которых есть упоминания о миелосупрессии, больным, находящимся в группе повышенного риска развития кровотечений, параллельно принимающим препараты, понижающие уровень гемоглобина, число тромбоцитов или их функциональность, следует назначать проведение клинического анализа крови.

Как защитить иммунитет и восстановиться после COVID-19?

Весна считается одним из сложных периодов для организма человека, а если вы недавно перенесли ковид, то это еще больше осложняет ситуацию.

Содержание

Туйчиева Камила.jpg

– Весной многие замечают упадок сил, быструю утомляемость. Как правило, это связано с дефицитом солнца после зимних месяцев и недостатком витаминов. Как правило, укрепить иммунитет в этом случае помогают правильное питание, витаминные комплексы по показаниям, дыхательные практики, умеренные физические нагрузки и полноценный сон.

Сложнее тем, кто недавно перенес коронавирусную инфекцию, которая затрагивает многие жизненно важные органы и системы. К сожалению, это не только легкие, но и головной мозг, сердечно-сосудистая, центральная нервная система и т. д. Поэтому врачи часто выявляют такие постковидные симптомы, как астения, чувство тревоги, боль в мышцах, мышечная слабость, выпадение волос и другие.

В каждом индивидуальном случае эта симптоматика различна по продолжительности и тяжести. Все зависит от того, как протекала болезнь, как питается человек, какой у него иммунитет, активный или пассивный образ жизни он ведет. Каждому конкретному пациенту, переболевшему COVID-19 и имеющему постковидные симптомы, даются определенные рекомендации врачей по реабилитации после коронавируса. Врач также порекомендует витамины после ковида. Восстановление после коронавируса протекает индивидуально, но есть несколько универсальных рекомендаций как восстановиться после коронавируса взрослому человеку.

Рекомендации по восстановлению после COVID-19

COVID-19, затрагивая центральную нервную систему, также вызывает астению – состояние, которое сопровождается слабостью, вялостью, общим недомоганием. Переболевшим коронавирусной инфекцией в тяжелой и средней форме требуется обязательная комплексная реабилитация под наблюдением опытных специалистов. Одной из составляющих этой реабилитации является лечебная гимнастика, которая помогает при болях в мышцах, мышечной слабости, а также стимулирует дыхательную функцию.

Тревога и раздражительность

После лечения может сохраняться чувство тревоги, раздражительность, агрессия или депрессивное состояние. В этом случае следует обратиться за помощью квалифицированного психолога, особенно если изменения влияют на качество жизни и взаимодействие с окружающими.

Выпадение волос

Перенесенный коронавирус может провоцировать еще и возникновение так называемой диффузной алопеции – это когда наблюдается равномерное выпадение волос. В тяжелых случаях происходит стремительное выпадение, а в более легких – с большей частотой, чем обычно. Точные данные пока разнятся, но, по мнению некоторых специалистов, фолликулы волос не погибают, а только засыпают, поэтому реально восстановить густоту волос, если обратиться к квалифицированному врачу, который назначит правильное лечение.

Как поднять иммунитет после коронавируса?

COVID-19 – это далеко не единственное вирусное заболевание, которое требует длительного восстановления. Например, долго проходит реабилитация после инфекционного мононуклеоза, герпес-вирусных инфекций, даже тяжелые формы привычных ангины, гриппа или ОРВИ иногда оставляют неприятные последствия. Причем длительное восстановление после коронавируса обычно связано не только с самим вирусом, но и с индивидуальными иммунологическими особенностями организма.

Для укрепления иммунитета в весенний период можно рекомендовать меры, которые направлены на общую реабилитацию организма. Но перед тем, как что-то предпринимать, желательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Тем же, кто недавно перенес коронавирус, такая консультация необходима, потому что специалист подберет индивидуальную программу реабилитации, расскажет, какие витамины пить после ковида. Если коронавирусная инфекция протекала тяжело, может потребоваться комплексная медицинская помощь с привлечением узкопрофильных специалистов – кардиолога, пульмонолога и других.

Желательно исключить сладости, кондитерские изделия, дрожжевые продукты. Выпечку из муки высшего сорта замените на хлеб из твердых сортов пшеницы и цельного зерна.

Полезно есть пророщенное зерно – это кладезь нутриентов.

Молочные продукты (молоко и творог) на период восстановления рекомендуется заменить на безлактозные продукты, можно пить растительное молоко. Это объясняется тем, что коронавирусной инфекцией, как правило, болеют люди старшего поколения. С возрастом организм сложнее усваивает молочные продукты, потому что чем старше человек, тем меньше у него может вырабатываться ферментов, которые необходимы для переваривания лактозы. К тому же после перенесенной болезни организм человека ослаблен, поэтому лишняя нагрузка на пищеварительную систему ему не нужна.

Мясо, птица, рыба. Помните, что белые сорта мяса (кролик, грудка индейки) усваиваются лучше, чем красные. Если нет аллергии, ешьте рыбу. В качестве гарнира используйте зеленые овощи.

Овощи. Ограничьте овощи из семейства пасленовых (картофель, баклажаны, помидоры).

Включите в меню продукты, богатые витаминами C и D. Витамин D при коронавирусе – мощный иммунорегулятор, а С может укрепить барьерную функцию дыхательной системы. Витамином С богаты апельсины, черная смородина, клюква. Витамин D можно получить из соответствующих пищевых добавок – в день требуется до 50 микрограммов витамина D. Витамины — хорошее средство восстановления организма после коронавируса в легкой форме.

Читайте также:
Ервой: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Кофе может вызвать аллергическую реакцию, его рекомендуется заменить на цикорий, кипрей, зеленый или черный чай.

Главный принцип питания в период восстановления после ковида – выходить из-за стола с легким чувством голода. Кроме этого, старайтесь есть часто (5–6 раз в день) и небольшими порциями. Не ешьте на ночь! Дело в том, что иммунитет кишечника «включается» в работу вечером и ночью, а пищеварительные ферменты наиболее активны с утра.

Позаботьтесь о восстановлении микрофлоры кишечника. При лечении коронавирусной инфекции могут применяться и антибиотики, от этого страдает микрофлора кишечника. Поэтому важно корректировать дисбактериоз кишечника препаратами-пробиотиками, пребиотиками (растительными волокнами).

Самый простой и доступный для большинства вид физической нагрузки – ежедневные прогулки. Начните с получасовых неспешных прогулок. Затем постепенно увеличивайте время и темп ходьбы. Не помешает также попросить вашего лечащего врача подобрать для вас комплекс упражнений, который будете выполнять дома, если за окном не очень хорошая погода.

Читайте также. Чем отличаются смарт-часы от фитнес-браслета – ЗДЕСЬ.

Исследование фитнес-браслетов ЗДЕСЬ.

Исследование комплектов женской одежды для активного отдыха ЗДЕСЬ.

Каждый день выполняйте дыхательную гимнастику. Дыхательные упражнения после коронавируса для восстановления легких помогают насытить организм кислородом, повышают общий тонус, нормализуют и улучшают психоэмоциональное состояние и, главное, оздоравливают легкие, обеспечивают полноценный дренаж бронхов, очищают слизистую дыхательных путей, укрепляют мускулатуру.

Какие именно дыхательные упражнения выполнять, читайте ЗДЕСЬ.

Можно рекомендовать процедуры, основанные на контрастных температурах (баню, контрастный душ), но при условии, что нет противопоказаний по здоровью. Если такие процедуры нравятся, они очень полезны. Если нет, заставлять себя не нужно, выбирайте те нагрузки и процедуры, которые приносят радость.

Следите за новостями, подписывайтесь на рассылку.

При цитировании данного материала активная ссылка на источник обязательна

Описание препарата СОНЕКС ® (SONEKS)

Противопоказан для детей

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые. с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

1 таб.
зопиклон 7.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), лактоза моногидрат.

Состав оболочки: спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата СОНЕКС ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы производных циклопирролона. “Небензодиазепиновый” агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.

Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T 1/2 – 5.5-6 ч; не кумулирует.

Показания к применению

Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах; бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Режим дозирования

Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой бессонницы дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.

Побочные действия

  • ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, рвота.
  • головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.
  • кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Тяжелая дыхательная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к зопиклону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.

Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: